专利名称：活性鹿血粉胶囊的制作方法
技术领域：
本发明提供一种中药口服胶囊，主要由鹿血粉、辅以发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)、人工麝香配制而成，属药品的配制和制法技术领域。
鹿血的营养成份极其丰富，含有血红蛋白、血清白蛋白、血清球蛋白、微量元素、酶类物质、生物激素。长期服用，能够增强人体免疫力，起到强身健体作用；适用于心气虚、心血虚、肾阳虚，症见精神萎糜、四肢乏力、心悸气短、阳萎、早泄的人们服用，具有补气补血，壮阳益肾等功效。味甘、咸、热。
鹿血作为一种名贵的传统中药，在临床使用中一直受到许多因素的制约，很难普及；以往人们只是在割取鹿茸时，采集所流的血，称“鹿茸血”；或杀死鹿后取其心脏内残留的血液，称“鹿心血”。多采用立即加热煮熟或浸酒的方法，破坏了许多活性成份；即煮即吃，没能按疗程，按剂量服用，且携带也不方便。本发明采取活体抽取鹿的静脉血液，立即冷冻干燥加工成粉，辅以发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)、人工麝香装入胶囊，具有能够按疗程、按剂量服用的优点，且携带也方便。
本发明是由以下配方来实现的鹿血粉、发酵冬虫夏草粉(Cs-4)、人工麝香。
其配比范围{以每个硬胶囊(型号局标1-5号)的含量计算}
鹿血粉65～90％，发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)9～34％，人工麝香0.2～2％。
其发明工艺为将刚采集的鹿血置于托盘内，放在冷藏箱中冷藏3～10个小时，温度为2-5℃；然后置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，搁板上铺血量为8～10kg/1.00平方米，开通制冷设备，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-45～-38℃，使鹿血冻结2～5个小时；开通机械真空泵，使干燥箱内压力调为13～14Pa，开通罗茨真空泵，压力降至1.25～1.33Pa，此时冻结了的鹿血中的冰即升华变为水蒸气；开通冷凝器，温度调为-60～-55℃，水蒸气即在冷凝器上结为霜。开启加热系统，将搁板温度从-40～38℃缓慢加热至9～10℃，此过程12～14小时；缓慢将搁板温度加热至28～30℃，此过程8～10小时，冷凝器捕水量占总量的85～90％。即得干燥鹿血，再使用低温打粉机制成50-200目的粉粒。即得鹿血粉。
发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)，是由江西金水宝制药有限公司生产，其主要化学成份和药理作用与天然冬虫夏草相似，具有益肾补肺，秘精益气之功效，性温、味甘，配方中辅以该品，以助鹿血补血、壮阳、益肾之功。
人工鹿香是由北京协和制药厂生产，其主要化学成份和药理作用与天然麝香相似，具有开窍、通络、能引药透达，性温、味辛，配方中以人工麝香为使药。
本发明以鹿血粉为主药，辅以发酵冬虫夏草菌粉，佐以人工麝香，共奏补血、壮阳之效；使产品的作用更明显，效果更好。本发明的工艺优点为由于是在冷冻中干燥鲜鹿血，保留了鹿血中一些不耐热的具有生物活性的蛋白质、酶类物质，雄雌性激素等物质，提高了鹿血的药用功效。
下面结合实施例对本发明进一步说明例1硬胶囊的配制，采用上海医用分析仪器厂生产的LGJ-1型冷冻干燥机。抽取成年坡鹿静脉血共计9000ml置于托盘内，放在冷藏箱中冷藏3小时，温度为2℃；然后置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，铺血量为9kg/1.00平方米，开通制冷设备，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-40℃，使鹿血冻结2个小时；开通机械真空泵，使干燥箱内压力调为13.3Pa，开通罗茨真空泵，压力降至1.33Pa，此时冻结了的鹿血中的冰即升华变为水蒸气；开通冷凝器，温度调为-60℃，水蒸气即在冷凝器上结为霜。开启加热系统，将搁板温度从-40℃缓慢加热至10℃，此过程12小时；缓慢将搁板温度加热至30℃，此过程8小时，冷凝器捕水量占总量的85％。即得干燥鹿血，再使用低温打粉机制成200目的粉粒。即得鹿血粉。
按质量百分比计80％鹿血粉，19.5％发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)，0.5％人工麝香。将上述药粉和在一起，搅拌均匀即得复方鹿血粉。采用巴氏消毒法消毒灭菌40分钟，在无菌室内装入空胶囊，即为成品。
例2所有工艺同例1，不同之处为软胶囊的配制
①软胶囊内容物的配制将辅料中的助悬剂20％的油蜡混合物，其组成为氢化大豆油5g，熔点35℃的短链植物油20g，加入100g菜油中，再加入10g润湿剂吐温-80，同复方鹿血粉100g一起放入胶体磨研匀，即得软胶囊内容物。
②软胶囊壳的配制将胶料明胶100g，增塑剂甘油40g，浓度为1.6％的防腐剂对羟基苯甲酸酯0.2g，色素2g，香料乙基香荚兰醛1g，遮光剂TiO22g，及肠溶材料辛二甲酸醋维生素5g，放在一起搅拌均匀，即得软胶囊囊壳材料。
将软胶囊内容物和软胶囊囊壳材料分别放入国产全自动无缝轧囊机中，压丸温度25℃，干燥温度30℃，即得成品鹿血软胶囊。
权利要求
1.活性鹿血粉胶囊的生产工艺，其特征在于生产工艺是将刚采集的鹿血置于托盘内，放在冷藏箱中冷藏3～10个小时，温度为2-5℃；然后置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上，搁板上铺血量为8～10kg/1.00平方米，开通制冷设备，通过搁板中的冷冻管将干燥箱内的温度调节为-45～-38℃，使鹿血冻结2～5个小时；开通机械真空泵，使干燥箱内压力调为13～14Pa，开通罗茨真空泵，压力降至1.25～1.33Pa，此时冻结了的鹿血中的冰即升华变为水蒸气；开通冷凝器，温度调为-60～-55℃，水蒸气即在冷凝器上结为霜。开启加热系统，将搁板温度从-40～38℃缓慢加热至9～10℃，此过程12～14小时；缓慢将搁板温度加热至28～30℃，此过程8～10小时，冷凝器捕水量占总量的85～90％。
2.活性鹿血粉胶囊，其行征在于活性鹿血粉胶囊是鹿血粉、发酵冬虫夏草粉(Cs-4)、人工麝香配制而成；其配比范围鹿血粉65～90％，发酵冬虫夏草菌粉(Cs-4)9～34％，人工麝香0.2～2％。
全文摘要
本发明的活性鹿血粉胶囊的生产工艺,其特征在于:生产工艺是将新鲜鹿血冷藏3～10个小时,温度为2－5℃;置于冷冻干燥机的干燥箱内的搁板上,干燥箱内的温度调节为－45～－38℃,使鹿血冻结2～5个小时;干燥箱内压力调为13～14Pa,压力降至1.25～1.33Pa,温度调为－60～－55℃。将搁板温度从－38℃加热至9℃,时间为12～14小时;再将搁板温度加热至28～30℃,8～10小时。
文档编号A61P15/00GK1346636SQ01141090
公开日2002年5月1日 申请日期2001年9月29日 优先权日2001年9月29日
发明者谢志刚, 罗才良 申请人:罗才良