专利名称：降糖宁口含片及其生产方法
技术领域：
本发明属于中药制剂，特别涉及的是对于治疗糖尿病有明显疗效的中药制剂降糖宁口含片及其生产方法。
背景技术：
糖尿病是常见的内分泌疾病，可以引起严重的并发症，如常见的周围神经炎、多发性疖肿、视网膜病变可以引起失明等等，因此控制血糟是治疗糖尿病的主要措施，口服降糖药只能治疗II型糖尿病，而胰岛素依赖型糖尿病人必需每天注射胰岛素，口服药效低，作用差，每日三饕前注射胰岛素，给患者带来痛苦和不便；苦瓜作为我国治疗糖尿病的中药已有记载，但直接食用苦瓜需要量较大，达不到有效治疗糖尿病的效果，匙羹藤是近年来己证实的降血糖中药，常用的煎煮方法需要量较大，达不到有效治疗糖尿病的效果，亟待配制降糖疗效更好的中药制剂。
发明内容
本发明目的是提供一种以苦瓜提取物和匙羹藤提取物为主要原料结合辅料组成的一种口服降糖药物，治疗糖尿病有效率达90％以上的降糖宁口含片及其生产方法。
本发明的目的是这样实现的，具体说明如下一种降糖宁口含片，它含有下述原料苦瓜粉、匙羹藤粉、木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、薄荷脑、柠檬酸以及胰岛素激活剂。
一种降糖宁口含片，它是由下述按重量比的原料配制而成中药制剂原料名称 有效范围 较好范围 最佳范围苦瓜粉10-35 20-30 23-28匙羹藤粉 10-30 15-25 15-22木糖醇5-25 8-20 10-17甘露醇25-55 30-50 35-45甜菊糖甙 0.1-1 0.1-0.8 0.2-0.6薄荷脑0.1-1 0.2-1 0.2-0.6拧檬酸0.1-1 0.1-0.6 0.1-0.5胰岛素激活剂 0.001-0.009 0.001-0.007 0.001-0.005一种上述降糖宁口含片的生产方法为；①首先按照上述要求备好所需原料，并对苦瓜、匙羹藤去杂、洗净；将鲜苦瓜榨汁、过滤得清汁，再经超滤膜得超滤液；在超滤液中加入胰岛素激活剂，再进行冷冻干燥，再将冷冻干燥物粉碎，成粉末备用；②将匙羹藤原料加入带有回流装置的提取罐中，加水浸泡，然后加热回流，再经过滤，得水提液，弃渣；再浓缩成浸膏；再干燥，将干燥药粉粉碎过筛，成粉末备用；③将上述已加工好备用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比称出混合，再分别称出甘露醇、甜菊糖甙、薄荷脑、柠檬酸，加入混合粉中，充分混匀，再经造粒、压片、装瓶、灭菌，得本发明降糖宁口含片成品。
本发明降糖宁口含片的效果令人非常满意，经测定类胰岛素活性大于400国际单位/g，苦瓜皂甙大于100mg/100g，匙羹藤酸大于5g/100g，经动物的药理和人体临床实验，无任何毒副作用，治疗糖尿病的有效率达90％以上，解决了胰岛素不能口服的问题，解除了糖尿病人必须靠打针补充胰岛素的痛苦，且使用方便，价格低廉，确是一种比较理想的糖尿病治疗药物。
附图1为降糖宁口含片加工工艺流程图
由附图1中可看出，降糖宁口含片是由苦瓜粉及匙羹藤粉为主要原料再加入胰岛素激活剂以及木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、天然薄荷脑、柠檬酸等辅料加工而成的；鲜苦瓜用压榨机榨汁，得鲜苦瓜汁，再通过板框压滤机过滤，得清汁；再进行超滤，经滤膜孔为0.10u-0.80u，得超滤液；在超滤液中加入胰岛素激活剂，进行冷冻干燥，冷冻温度-40℃，最高升温温度不超过40℃，冷冻时间36-72小时，干燥至含水量低于5％结束；再将冷冻干燥物通过粉碎机粉碎，过四号筛，成粉末状，备用；再将匙羹藤原料加入带有回流装置的多能中药提取罐中，加6-10倍的水浸泡20-60分钟，然后加热回流1小时，再经过板框压滤机过滤，得水提液A备用；然过将其药渣加5-8倍的水，加热回流提取1小时，回流结束后经板框压滤机再过滤，得水提液B，弃渣；再将前述匙羹藤的两次制得备用的水提液A、B合并，在真空浓缩罐中浓缩，真空度为86kPa，温度60-80℃，将提取液浓缩到比重1.2的浸膏；再将浸膏装入真空干燥器中进行真空干燥，真空度为86kPa，温度60-80℃，干燥至药粉含水量低于10％结束；再将干燥药粉粉碎，过四号筛，成粉末备用；将上述已制得备用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比称出混合；再分别称出甘露醇、甜菊糖甙、天然薄荷脑、柠檬酸，加入混合粉中，充分混匀，再进行造粒、压片，每片重0.8g，装瓶、消毒，即得到本发明降糖宁口含片。
上述消毒是指瓶装药再经辐射消毒，Co照射灭菌，平均总体吸收剂量为5KGY，照射均匀，即可完成消毒任务。
具体实施例方式降糖宁口含片制成的原料按重量配比实施例例1、苦瓜25、匙羹藤20、木糖醇14.2、甘露醇40、甜菊糖甙0.25、天然薄荷脑0.5、柠檬酸0.25、胰岛素激活剂0.001。
例2苦瓜40、匙羹藤50、木糖醇27、甘露醇75、甜菊糖甙0.5天然薄荷脑0.5、柠檬酸0.4、胰岛素激活剂0.002。
例3苦瓜28、匙羹藤22、木糖醇18、甘露醇45、甜菊糖甙0.8天然薄荷脑0.6、柠檬酸0.6、胰岛素激活剂0.005。
降糖宁口含片生产方法实施例首先取1000g鲜苦瓜，清洗后用压榨机榨汁，再用板框压滤机过滤，得清汁，再进行超滤，滤膜孔径为0.50u，得超滤液，在超滤液中加入胰岛素激活剂0.002，进行冷冻干燥，冷冻温度-40℃，最高升温温度不超过40℃，冷冻时间48小时，干燥至含水量低于5％结束；将冷冻干燥物通过粉碎机粉碎，过四号筛，得到40g苦瓜粉末；将匙羹藤原料1000g加入到带有回流装置的多能中药提取罐中，加8000ml的水浸泡30分钟，然后加热回流1小时；回流结束后，通过板框压滤机过滤，得到水提液A，然后药渣再加5倍的水，加热回流提取1小时，回流结束后通过板框压滤机过滤，得水提液B，药渣弃去，将水提液A、B合并，在真空浓缩罐中进行真空浓缩，真空度为86kPa，温度70℃，将提取液浓缩到比重1.2的浸膏，再将浸膏装入真空干燥器中进行真空干燥，真空度为86kPa，温度75℃，干燥至药粉含水量低于10％结束；再经粉碎机粉碎，过四号筛，制得匙羹藤粉末50g；最后按原料配比实施例2，称出苦瓜粉40g、匙羹藤粉50g、木糖醇27g、甘露醇75g、甜菊糖甙0.5g、天然薄荷脑0.5g、柠檬酸0.4g混合、拌匀，压片、装瓶、辐射消毒即得降糖宁口含片。
上述降糖宁口含片是由提取液干燥后制成的粉剂，又加工成含片，若制成液剂、酒剂就更简单了；若制成膏剂浓缩后即得；若制成丸剂、散剂，也很容易。
权利要求
1.一种降糖宁口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中药制剂苦瓜粉 10-35 匙羹藤粉10-30 木糖醇5-25 甘露醇25-55甜菊糖甙0.1-1 薄荷脑 0.1-1 柠檬酸0.1-1 胰岛素激活剂0.001-0.09。
2.根据权利要求1所述的降糖宁口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中药制剂苦瓜粉20-30 匙羹藤粉15-25 木糖醇8-20甘露醇30-50甜菊糖0.1-0.8 薄荷脑 0.2-1 柠檬酸0.1-0.6 胰岛素激活剂0.001-0.007。
3.根据权利要求1所述的降糖宁口含片，其特征是由下述重量比的原料制成的中药制剂苦瓜粉23-28 匙羹藤粉15-22 木糖醇10-17 甘露醇35-45甜菊糖0.2-0.6 薄荷脑 0.2-0.6 柠檬酸0.1-0.5 胰岛素激活剂0.001-0.005。
4.一种上述降糖宁口含片的生产方法是①首先按照上述要求备好所需原料，并对苦瓜、匙羹藤去杂、洗净将鲜苦瓜榨汁、过滤得清汁，再经超滤膜得超滤液；在超滤液中加入胰岛素激活剂，再进行冷冻干燥，再将冷冻干燥物粉碎，成粉末备用；②将匙羹藤原料加入带有回流装置的提取罐中，加水浸泡，然后加热回流，再经过滤，得水提液，弃渣；再浓缩成浸膏；再干燥，将干燥药粉粉碎过筛，成粉末备用；③将上述已加工好备用的苦瓜粉、匙羹藤粉按原料配比称出混合，再分别称出甘露醇、甜菊糖甙、薄荷脑、柠檬酸，加入混合粉中，充分混匀，再经造粒、压片、装瓶、灭菌，得本发明降糖宁口含片成品。
5.根据权利要求4所述的降糖宁口含片的生产方法，其特征是得苦瓜清汁后再进行超滤，超滤膜孔为0.10u-0.80u。
6.根据权利要求4所述的降糖宁口含片的生产方法，其特征是苦瓜超滤液加入胰岛素激活剂进行冷冻干燥是指冷冻温度-40℃，最高升温温度不超过40℃，冷冻时间36-72小时，干燥至含水量低于5％结束。
7.根据权利要求4所述的降糖宁口含片的生产方法，其特征是匙羹藤水提液在真空浓缩罐中浓缩，真空度为86kPa，温度60-80℃，将提取液浓缩到比重1.2的浸膏。
8.根据权利要求4所述的降糖宁口含片的生产方法，其特征是匙羹藤浸膏装入真空干燥器中进行真空干燥，真空度为86kPa，温度60-80℃，干燥至药粉含水量低于10％结束。
全文摘要
本发明降糖宁口含片，它含有下述原料苦瓜粉、匙羹藤粉、木糖醇、甘露醇、甜菊糖甙、薄荷脑、柠檬酸以及胰岛素激活剂。降糖宁口含片的效果令人非常满意，经测定类胰岛素活性＞400国际单位/g，苦瓜皂甙＞100mg/100g，匙羹藤酸＞5g/100g，经动物的药理和人体临床实验，无任何毒副作用，治疗糖尿病的有效率达90％以上，解决了胰岛素不能口服的问题，解除了糖尿病人必须靠打针补充胰岛素的痛苦，且使用方便，价格低廉，确是一种比较理想的糖尿病治疗药物。
文档编号A61P3/10GK1435203SQ02110050
公开日2003年8月13日 申请日期2002年1月30日 优先权日2002年1月30日
发明者王美岭, 吕汉超 申请人:王美岭