专利名称：电子胃肠动力胶囊的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医疗器械，特别指一种用于口服的电子胃肠动力胶囊，它是一种由专用时序IC构成的微型低频电脉冲器。
背景技术：
众所周知，人的消化器官(口腔、胃、肠等)的主要功能是对食物进行消化和吸收，从而为人的机体新陈代谢提供必不可少的能量和物质。胃肠的消化有两种一种是机械消化；另一种是化学消化。而机械消化的前提是胃肠运动，因此胃肠动力障碍将引起胃肠疾病。
目前，胃肠动力障碍性疾病的治疗多应用促动力药物。主要药物有胃复安、多潘立酮(马丁林)、西沙比利、红霉素等。但这些药物大都有不良反应。如，胃复安不良反应的发生率至少为患者的20％，多数是神经性的和内分泌方面的。多潘立酮不良反应的发生率为3％～7％，患者出现口干和与高泌乳素有关的内分泌症状。西沙比利不良反应的发生率为13.2％，不良反应是短暂腹泻、腹部不适、偶尔出现头痛。长期应用红霉素可引起肠道菌群失调，继发真菌感染。因此，应用促动力药物治疗胃肠动力障碍性疾病均存在不良反应，这是困扰医药界的难题。
口服低频电脉冲器，是通过对胃肠的电刺激，而改善胃肠道平滑肌细胞生物电特性，进而调节胃肠动力功能，以克服应用促动力药物治疗胃肠动力障碍性疾病存在的不良反应。但目前，国内外生产的口服低频电脉冲器，如国内口服型电子药丸及国外(俄罗斯)口服型自动电刺激器，均存在诸多不足之处，如其体积大(Φ10.8×22mm)、重量重(6克)；不锈钢金属电极裸露在表面，患者服用有恐惧感；且其价格昂贵，不利于推广应用。
技术内容本实用新型目的在于克服背景技术中的不足而提供一种电子胃肠动力胶囊结构，它是一种非药物治疗胃肠动力疾病的产品。
本实用新型解决了目前口服低频电脉冲器不被人们接受的问题，且通过调整电脉冲参数，提高其疗效。本实用新型的体积小(Φ8.5×15mm)，重量轻(3克)，与国内外生产的低频电脉冲器相比，体积小1.4倍，重量轻1倍。由于本产品表面包有胶囊，克服了人们在使用时的恐惧感，且价格低廉，容易被人接受，有利于推广应用。
本实用新型的技术方案是它主要由两个中间隔开的不锈钢金属壳和可溶性药用胶囊构成，其特征在于在所述的金属壳内设有绝缘环、弹簧、电池、微处理器、输出极电路板、负极垫片；在所述的金属壳的外部包设有可溶性药用胶囊。
其中，用铆钉将微处理器、输出极电路板、负极垫片穿设固定。
所述的绝缘环是由聚乙烯类绝缘材料构成，它与金属壳紧密结合，使其密封不渗液。并经过消毒处理后，再将所述的胶囊套装。
本实用新型微处理器IC电路(专用时序IC)是由RC振荡电路、方波整形电路、逐级分频电路和非门合成电路组成。其工作过程是由电阻、电容及非门构成的方波发生器产生简单时钟脉冲信号，并在电源激励下产生振荡；经方波整形电路调整后，产生标准方波信号；并经分频电路处理后，再与末级与非门电路进行与非运算后得到需要的调制信号输出波形。
其调制脉冲信号参数为每(2.5～3.5)S为一脉冲串周期，每周期产生(8～12)个脉冲信号；单个脉冲信号周期为(15～30)ms，占空比为1∶(2～4)，幅值为(3～5)V。
微处理器IC电路的体积为2.5～3.5×2.5～3.5×1.0～2mm。
本实用新型采用SMT封装技术，使专用时序IC的体积缩小为3×3×1mm大小。
输出极电路板的体积为Φ(4～6)×0.5mm；电路的正极在中间，负极和输出极是围绕正极的两个圆弧。
本实用新型的作用机理是在本实用新型未进入人体的胃肠道前，电路处于开路状态。口服本实用新型而进入胃肠道，胶囊溶解后，电源自动开启，从电子胃肠动力胶囊输出极上间歇地发出低频编码电脉冲，可直接作用于胃肠道平滑肌细胞、腺体和神经，从而可改善平滑肌电荷分布及其运动状态，增强胃肠动力，调节胃肠激素，进而改善胃肠运动，促进消化吸收，以达到治疗疾病和保健的作用。这已在临床上得到验证。本实用新型与药物不同，它在胃肠中既不溶解也不被吸收，在服用后的1～2天，即可随粪便而完好无损的排出。因此，本实用新型在人体中无任何不良反应。
本实用新型的优点在于1、由于本实用新型改进了输出极电路，实现了小空间封装，故使本实用新型产品体积比目前口服低频电脉冲器体积缩小1.4倍，重量轻1倍。
2、因本实用新型的表面包有胶囊，故患者服用后无恐惧感；且价格便宜，易推广应用。
2、本实用新型治疗胃肠动力障碍性疾病无不良反应。
3、本实用新型改进了专用时序IC电性能，脉冲串数为10个，使其接近人体电节律，故疗效高。
4、临床试验证明，本实用新型可增强胃肠动力，调节胃肠激素，改善胃肠运动状态，促进消化吸收，提高免疫功能，具有人体的保键作用。
本实用新型能调解胃肠电节律，所以应用电子胃肠动力胶囊治疗胃肠动力障碍性疾病如胃食管反流性疾病(GERD)、非溃疡性消化不良(又称功能性消化不良)、胃轻瘫(又称胃麻痹、胃无力)、肠易激综合症(IBS)、慢性便秘等，疗效可靠。
此外，本实用新型还可治疗II型糖尿病。
图1为本实用新型的结构示意图。
图2为本实用新型的电脉冲波形图。
图3为本实用新型的IC电路原理方框图。
图4为本实用新型的具体电路图。
具体实施方式
下面结合说明书附图及实施例，对本实用新型作进一步的说明。
如图1所示，本实用新型主要由两个中间隔开的不锈钢金属壳2、2’和可溶性药用胶囊6构成，其特征在于在所述的金属壳2、2’内设有绝缘环1、弹簧7、电池4、微处理器3、输出极电路板5、负极垫片9；用铆钉8将微处理器3、输出极电路板5、负极垫片9穿设固定；在所述的金属壳2、2’的外部包设有可溶性药用胶囊6。
所述的绝缘环1与金属壳2、2’紧密结合，使其密封不渗液。并经过消毒处理后，再将所述的胶囊6套装。
本实用新型的电脉冲波形图如图2所示。其调制脉冲信号参数为每(2.5～3.5)S为一脉冲串周期，每周期产生(8～12)个脉冲信号；单个脉冲信号周期为(15～30)ms，占空比为1∶(2～4)，幅值为(3～5)V。
本实用新型的IC电路原理方框图如图3所示。本实用新型的IC电路由RC振荡电路、方波整形电路、逐级分频电路和非门合成电路组成。本实用新型的具体电路如图4所示。
微处理器IC电路的体积为2.5～3.5×2.5～3.5×1.0～2mm。本实用新型采用SMT封装技术，使专用时序IC的体积缩小为3×3×1mm大小。
输出极电路板的体积为Φ(4～6)×0.5mm；电路的正极在中间，负极和输出极是围绕正极的两个圆弧。
权利要求1.一种电子胃肠动力胶囊，它主要由两个中间隔开的不锈钢金属壳和可溶性药用胶囊构成，其特征在于在所述的金属壳内设有绝缘环、弹簧、电池、微处理器、输出极电路、负极垫片；在所述的金属壳的外部包设有可溶性药用胶囊。
2.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于用铆钉将微处理器、输出极电路板、负极垫片穿设固定。
3.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于所述的绝缘环是由聚乙烯类绝缘材料构成，它与金属壳紧密结合，密封不渗液。
4.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于微处理器IC电路由RC振荡电路、方波整形电路、逐级分频电路和非门合成电路组成。
5.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于调制脉冲信号参数为每(2.5～3.5)S为一脉冲串周期，每周期产生(8～12)个脉冲信号；单个脉冲信号周期为(15～30)ms，占空比为1∶(2～4)，幅值为(3～5)V。
6.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于微处理器IC电路的体积为2.5～3.5×2.5～3.5×1.0～2mm。
7.根据权利要求1所述的电子胃肠动力胶囊，其特征在于输出极电路板的体积为Φ(4～6)×0.5mm；电路的正极在中间，负极和输出极是围绕正极的两个圆弧。
专利摘要本实用新型涉及一种医疗器械,特别指一种用于口服的电子胃肠动力胶囊,它是一种由专用时序IC构成的微型低频电脉冲器。它主要由两个中间隔开的不锈钢金属壳和可溶性药用胶囊构成,其特征在于:在所述的金属壳内设有绝缘环、弹簧、电池、微处理器、输出极电路、负极垫片;在所述的金属壳的外部包设有可溶性药用胶囊。本实用新型的优点在于:本实用新型的体积小,重量轻;患者服用后无恐惧感;且价格便宜,易推广应用。本实用新型治疗胃肠动力障碍性疾病无不良反应,疗效高。临床试验证明,本实用新型可增强胃肠动力,调节胃肠激素,改善胃肠运动状态,促进消化吸收,提高免疫功能,具有人体的保健作用。
文档编号A61N1/32GK2516175SQ0220108
公开日2002年10月16日 申请日期2002年1月23日 优先权日2002年1月23日
发明者董恩沛 申请人:董恩沛