专利名称：声带撑开器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种医用喉内支撑架，特别是双侧声带麻痹导致的喉源性呼吸困难时撑开声带时的支撑架。
现有技术中，对于双侧声带麻痹导致的喉源性呼吸困难主要依赖手术治疗，如切除一侧声带、或喉外声带外移、或神经修复的神经肌蒂移植，这些外科手术存在许多缺点，切除一侧声带时，会严重影响发音功能且创面肉芽疤痕会导致再狭窄；喉外声带外移，手术成功率不高，容易失败；神经修复或神经肌蒂移植技术要求高，成功率不高，疗效有待进一步观察。
本实用新型的目的是要提供一种手术创伤小，直接依靠外力撑开声带的植入式声带撑开器。
本实用新型的目的是这样实现的声带撑开器，包括V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)，其特征在于V型弹簧的夹角α通常在3°～70°；声带推钩(2)是有与声带生理要求形状相适应的弧线钩形；声带推钩(2)连接在V型弹簧(1)的开口端的两侧向外翻转，缝合环(3)连接在V型弹簧的闭合端。
——上述声带撑开器的V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)可以是一根金属丝制造的，也可以是两根或多根金属丝通过紧固弹簧(4)或固定卡(5)连接在一起。
——上述声带撑开器的紧固弹簧(4)或固定卡(5)通常采用镍钛形状记忆合金制造，将紧固弹簧(4)或固定卡(5)向V型弹簧(1)的开口端推动，可以调节V型弹簧(1)的夹角α的大小。
——上述声带撑开器的V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)通常采用镍钛形状记忆合金制造，也可以采用其它可在人体中植入的弹性材料制造。
本实用新型之声带撑开器由于采用了镍钛形状记忆合金的V型弹簧结构，直接将声带撑开，V型弹簧的开口端上的声带推钩有符合声带生理形状的弧线，解决因喉麻痹而致的双声带闭合、呼吸困难的问题。通过调整撑开器闭合端的固定卡，起到调节麻痹声带撑开程度，控制呼吸通畅与音量高低的作用。闭合端上的缝合环可固定在颈前皮下，既可永久植入，也可以作为临时支撑，后经皮下喉外取出。手术创伤小，安全可靠。
本实用新型的具体结构原理及工作原理由以下的实施例及附图给出。
图1本实用新型之缝合环是尖头的声带撑开器的结构示意图。
图2本实用新型之双金属丝通过紧固弹簧连接的声带撑开器的结构示意图。
图3本实用新型之缝合环是丁字形的声带撑开器的结构示意图。
图4本实用新型之缝合环是斜丁形的声带撑开器的结构示意图。
图5本实用新型之带圆柱形固定卡的声带撑开器的结构示意图。
图6本实用新型之带椭圆形固定卡的声带撑开器的结构示意图。
图7本实用新型之圆柱形固定卡的结构示意图。
图8本实用新型之椭圆柱形固定卡的结构示意图。
上述图中1为V型弹簧，2为声带推钩，3为缝合环，4为紧固弹簧，5为固定卡，6为通孔。
采用恢复温度为33℃、直径为0.40mm的镍钛形状记忆合金丝，将金属丝头钝化，在模具中进行定型热处理，使镍钛形状记忆合金丝在恢复温度以上成为V型弹簧状，V型弹簧(1)的开口端上的有符合声带生理形状的弧线形的声带推钩(2)，闭合端上有缝合环(3)，即得到了本实用新型之声带撑开器。
图1、图3、图4。
采用恢复温度为33℃，直径为0.50mm的镍钛形状记忆合金丝，绕制弹簧，经定型热处理，得到本实用新型之声带撑开器的紧固弹簧(4)。图2。
采用恢复温度为45℃的镍钛形状记忆合金通过机加工制造固定卡(5)，经定型热处理，使其在恢复温度以上，固定卡(5)的内孔能径向收缩，将两根镍钛形状记忆合金丝紧固在一起，得到本实用新型之声带撑开器的固定卡(5)。图7至图8。
临床使用时，从颈外喉前膜切口、开孔、安装本实用新型之声带撑开器，在喉内镜的监视下调整声带推钩(2)，使其支撑在声带的恰当部位，将缝合环(3)缝合固定在颈前皮下，即安装好本实用新型之声带撑开器。
带固定卡(5)或紧固弹簧(4)的本实用新型之声带撑开器，在临床使用时，从颈外喉前膜切口、在前联合下1/3甲状软骨开孔、安装本实用新型之声带撑开器，调整固定卡或紧因弹簧(4)的位置，并记住V型弹簧(1)上数字刻度，调整V型弹簧(1)的夹角α至合适的角度，如20°，然后取出体外，将固定卡(5)或紧固弹簧调整到记住的数字刻度位置，置入50℃～60℃热水中，固定卡(5)或紧固弹簧(4)自动将V型弹簧(1)锁住，固定好夹角α，然后取出在体内安装。图5至图6。
临床需要取出时，对本实用新型之声带撑开器降温，使其在恢复温度以下，如20℃，镍钛形状记忆合金丝软化，在颈前皮肤切开，找到缝合环(3)向外拉出即可。
权利要求1.声带撑开器，包括V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)，其特征在于V型弹簧的夹角α通常在3°～70°；声带推钩(2)是有与声带生理要求形状相适应的弧线钩形；声带推钩(2)连接在V型弹簧(1)的开口端的两侧向外翻转，缝合环(3)连接在V型弹簧的闭合端。
2.根据权利要求1所述声带撑开器，其特征在于所述声带撑开器的V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)可以是一根金属丝制造的，也可以是两根或多根金属丝通过紧固弹簧(4)或固定卡(5)连接在一起。
3.根据权利要求1所述声带撑开器，其特征在于所述声带撑开器的紧固弹簧(4)或固定卡(5)通常采用镍钛形状记忆合金制造，将紧固弹簧(4)或固定卡(5)向V型弹簧(1)的开口端推动，可以调节V型弹簧(1)的夹角α的大小。
4.根据权利要求1所述声带撑开器，其特征在于所述声带撑开器的V型弹簧(1)、声带推钩(2)和缝合环(3)通常采用镍钛形状记忆合金制造，也可以采用其它可在人体中植入的弹性材料制造。
专利摘要声带撑开器，包括V型弹簧、声带推钩和缝合环。由于采用了镍钛形状记忆合金的V型弹簧结构，直接将声带撑开，V型弹簧的开口端上的声带推钩有符合声带生理形状的弧线，解决因喉麻痹而致的双声带闭合、呼吸困难的问题。通过调整撑开器闭合端的固定卡，起到调节麻痹声带撑开程度，控制呼吸通畅与音量高低的作用。闭合端上的缝合环可固定在颈前皮下，既可永久植入，也可以作为临时支撑，后经皮下喉外取出。手术创伤小，安全可靠。
文档编号A61M29/00GK2576262SQ0224891
公开日2003年10月1日 申请日期2002年10月28日 优先权日2002年10月28日
发明者苏振忠, 周星 申请人:苏振忠, 周星