专利名称：：保肝酒醒胶囊及其生产方法
技术领域：
：本发明涉及人体保健食品及其生产方法，是一种保肝酒醒胶囊生产方法。
背景技术：
：酒是常用的饮料，饮酒过量可引起以神经精神症状为主的疾病，称为酒精中毒(alcoholpoisoning)或乙醇中毒(ethanolpoisoning)。酒中有效成分是乙醇(ethanol)，别名酒精，是无色、易燃、易挥发的液体，具有醇香气味。能与水和大多数有机溶剂混溶，更易溶于水。乙醇用作工业溶剂。酒是含乙醇的饮料。谷类或水果发酵制成的酒中含乙醇浓度较低，以容量(L/L)计，啤酒为3％～5％，黄洒12％～15％，葡萄酒10％～25％。蒸馏形成烈性洒，如白酒、白兰地、威士忌等含乙醇43％～60％。容量浓度换算成重量(mg/ml)浓度，仅为其80％。乙醇经胃和小肠在30min～3h内完全吸收，分布于体内所有含水的组织和体液中，包括腑和肺泡气中。血中乙醇浓度可直接反映全身的浓度。乙醇由肾和肺排出至多占总量的10％，90％。酒后摄人体内的乙醇95％以上在肝内分解代谢。乙醇先在肝内由醇脱氢酶氧化为乙醛，乙醛经醛脱氢酶氧化为乙酸，乙酸转化为乙酰辅酶A进入三羧酸循环，最后代谢为CO2和H2O。乙醇的代谢是限速反应。乙醇清除率为2.2mmol/kg·h(100mg/kg·h)，成人每小时可清除乙醇7g(100％乙醇9ml)。血中乙醇浓度下降速度约0.43mmol/h(20mg/dl·h)。虽然血乙醇浓度升高程度受个人耐受性的影响，但血液乙醇致死浓度并无差异，一般为87～152mmol/L(400～700mg/dl)。耐受性、依赖性和戒断综合征耐受性—(tolerance)饮酒后产生轻松、兴奋的欣快感。继续饮酒后，产生耐受性，效力降低，需要增加饮酒量才能达到原有的效果。依赖性—(dependence)为了获得饮洒后的特殊快感，渴望饮酒，这是心理依赖。躯体依赖是指反复饮酒使中枢神经系统发生了某种生理、生化变化，以致需要酒精持续地存在于体内，以避免发生特殊的称之为戒断综合征的病征。戒断综合征—长期饮酒后已形成躯体依赖，一旦停止饮酒或减少饮酒量，可出现与酒精中毒相反的症状。机制可能是戒酒使酒精抑制GABA的作用明显减弱，同时血浆中去甲肾上腺素浓度升高，出现交感神经兴奋症状。酒精对肝脏的作用，国外在80年代就已经进行了专门的研究[1]。长期饮酒会对肝造成慢性损害，研究表明，酗酒后可见细胞的急性变性，转氨酶上升，同时出现高代谢状态和耗氧量增加，引起肝细胞代谢紊乱，除造成脂肪肝外，也使肝细胞变性和坏死，并发炎症反应，胶原纤维和结节增生，最终可致肝硬化。酒精对肝脏的损害除与饮酒量和时间长短有关外，与饮酒的方式也有关，如一次大量饮酒比小量分次饮酒危害性更大。据国外资料，每天饮酒，酒精达到80毫升，即可发生肝损害。我国北方是饮酒高发区，每年约有3％程度的肝脏损害。约有1％的饮酒者由于肝脏严重损害而导致死亡。过量乙醇对肝脏的损害不可忽视，随着社会节奏的加快，人们的心理负担加重，肝脏的机能减弱，而社会又有不能离开酒精类食品。
发明内容本发明提供了一种保肝酒醒胶囊及其生产方法，该保肝酒醒胶囊能在饮酒后对肝脏具有保护作用。本发明的技术方案之一是这样来实现的一种保肝酒醒胶囊，其按重量百分比含有以下成份15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纤维素钠或0.003至0.01％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉。本发明的技术方案之二是这样来实现的一种按上述配比的保肝酒醒胶囊生产方法，其按下述步骤进行A、将所需量的红景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素充分混匀后过50至80目筛；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉浆；C、将制成的淀粉浆加入上述筛过混合物中制成湿颗粒，过10至50目，于40至80℃烘干后，再过10至50目筛整粒后，装入所需要规格的胶囊内得到保肝酒醒胶囊。上述红景天浸膏粉是通过以下方法得到取所需量的红景天药粉并加入4至8倍于红景天药粉重量的水提取0.5至1.5小时，过滤，残渣再加入2至6倍于红景天药粉重量的水提取1小时，合并两次滤液，弃去滤渣，将滤液浓缩至与红景天药粉之比为1比0.5至1比1.5时，将浸膏减压干燥，得红景天浸膏粉。上述氨基酸可为蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。上述氨基酸还可为蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意两种以上的混氨基酸。本发明的生产方法简单，所得保肝酒醒胶囊作为保健食用品，服用方便，不但对饮酒者醒酒解醉的作用，而且对肝组织有保护作用。具体实施例方式本发明不受下述实施例的限制，可根据上述本发明的技术方案和实际情况来确定具体的实施方式。下面结合实施对本发明作进一步描述实施例1，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、1.5％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例2，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例3，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份30.0的氨基酸、4.5％的淀粉、3.0％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例4，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例5，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、1.5％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例6，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、4.5％的羧甲基纤维素钠、余量的红景天浸膏粉。实施例7，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份15.0％的氨基酸、3.0％的淀粉、0.003％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉。实施例8，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份45.0％的氨基酸、9.0％的淀粉、0.01％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉。实施例9，该保肝酒醒胶囊按重量百分比含有以下成份30.0的氨基酸、4.5％的淀粉、0.006％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉。在上述实施例中氨基酸可为蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸；氨基酸还可为蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意两种以上的混氨基酸，这可根据实际需要来确定；红景天浸膏粉是通过以下方法得到取所需量的红景天药粉并加入4至8倍于红景天药粉重量的水提取0.5至1.5小时，过滤，残渣再加入2至6倍于红景天药粉重量的水提取1小时，合并两次滤液，弃去滤渣，将滤液浓缩至与红景天药粉之比为1比0.5至1比1.5时，将浸膏减压干燥，得红景天浸膏粉。上述实施例的保肝酒醒胶囊通过以下生产方法得到A、将所需量的红景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素充分混匀后过50目筛或65目筛或80目筛；B、在所需量的淀粉中加入水制成10％或13％或16％的淀粉浆；C、将制成的淀粉浆加入上述筛过混合物中制成湿颗粒，过10目或30目或50目，于40℃或60℃或80℃烘干后，再过10目或30目或50目筛整粒后，装入所需要规格的胶囊内得到保肝酒醒胶囊。下面是对上述实施例所得产品即保肝酒醒胶囊对肝损伤保护作用的实验过量乙醇对肝脏毒性作用已经得到大量文献的证实，由于酒精引起的肝脏损害与对乙酰氨基酚造成的肝脏损害机理极为相似，因此以对乙酰氨基酚作为酒精引起小鼠肝脏损害的模型药物，以血清谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)为指标，以生理盐水组为对照组，证实了保肝酒醒胶囊对肝脏的保护作用。实验结果表明，低剂量对乙酰氨基酚组与对照组间ALT的差别无显著性(p＞0.05)，而AST间的差别非常显著(p＜0.01)；高剂量组则均有显著性差别(p＜0.01)；保肝酒醒胶囊组与相应的对乙酰氨基酚片剂组相比，高剂量保肝酒醒胶囊组可显著降低普通片剂组引起的ALT和AST的升高(p＜0.05)，而低剂量组降低不明显(p＞0.05)。其实验如下1.材料与仪器对乙酰氨基酚片，保肝酒醒胶囊4，昆明种小鼠。2.试验方法及结果取昆明种小鼠50只，雌雄兼用，随机分为5组，每组10只，分别为生理盐水对照组、四个不同剂量的对乙酰氨基酚片剂组，ig给药，每天一次，连续6天。其中两个高低剂量组的小鼠进行下列2.1的实验，另外两个不同剂量的小鼠继续服用保肝酒醒胶囊，连续6天，之后进行2.1的实验。2.1.ALT与AST的测定末次给药后1.5h，摘取眼球取血，制备血清，测定ALT、AST的值，并剖取肝脏，10％福尔马林固定，切片，HE染色，镜下观察肝脏病理组织学变化。实验结果如下表1。2.2.肝脏损伤的病理组织学检查取小鼠肝脏20只，10％福尔马林固定，切片，HE染色，镜下观察肝脏病理组织学变化，实验安排如下I组NS对照组4只(8张切片)II组对乙酰氨基酚高剂量组.4只(8张切片)III组对乙酰氨基酚低剂量组.4只(8张切片)IV组久神胶囊高剂量组.4只(8张切片)V组久神胶囊低剂量组.4只(8张切片)光镜检查结果I组肝小叶结构完好，肝细胞排列整齐，有1例见肝细胞水肿，胞浆疏松化，4例汇管区周边肝细胞及间质内均有轻度炎细胞浸润。II组II1肝小叶内仅见点状坏死灶，汇管区内少量炎细胞浸润。II2坏死范围较大，出现桥接坏死带，偶见气球样变的肝细胞。II3肝细胞广泛疏松化(水肿)，中央静脉周围气球样变(高度水肿)，部分区域见灶性凝固坏死状，尤以被膜下肝组织损害为著。III组III4多处汇管区及中央静脉周围肝细胞气球样变，小叶内点状坏死灶，汇管区及间质内见多少不等的炎细胞浸润。III2III3病变相似，可见小片状或桥接样凝固性坏死，III2一处汇管区扩大向小叶内延伸，并有间质细胞增生现象。III3病变较重，多处血管周围肝细胞气球样变，并出现大片凝固性坏死灶，尤以被膜下肝组织为著。IV组肝细胞无明显病损，偶见点状坏死及汇管区间质少许细胞浸润。V组4例病变相似，均为肝细胞广泛疏松化(水肿)，偶见气球样病的肝细胞，小叶内见点状坏死灶，汇管区及间质内有少许炎细胞浸润。综上所述，结论如下保肝酒醒胶能明显降低对乙酰氨基酚所致小鼠ALT、AST的升高，且存在量效关系。病理组织学检查结果表明，生理盐水组小鼠肝细胞组织基本正常，对乙酰氨基酚片剂组，肝损害最为严重，出现肝细胞变性等病变，复方制剂组，肝细胞损害明显减轻，保肝酒醒胶用量大时，肝组织基本恢复正常。表1(Tab.1Theprotectiveeffectofmethioninetohepaticinjuryinducedbyoverdoseofparacetamol)GroupsnDosageALT(u/L)AST(u/L)(g/kg)Mean±SDMean±SDN.S.1020ml/kg57.6±17.1126.7±22.8Para.Tab100.4148.7±172.3△202.2±78.7△△△100.8924.7±1196.7**1506.3±2362.7*Capsules.100.668.2±21.0*150.4±24.2*101.260.1±17.9**135.3±22.7**(△p＞0.05，△△△p＜0.01，comparingtoN.S.group；*p＞0.05，**p＜0.05，comparingtoeachparacetamoltabletgroupandparacetamol/dl-methioninecompoundgrouprespectively.)权利要求1.一种保肝酒醒胶囊，其特征在于按重量百分比含有以下成份15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纤维素钠或0.003至0.01％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉。2.根据权利要求1所述的保肝酒醒胶囊，其特征在于红景天浸膏粉是通过以下方法得到取所需量的红景天药粉并加入4至8倍于红景天药粉重量的水提取0.5至1.5小时，过滤，残渣再加入2至6倍于红景天药粉重量的水提取1小时，合并两次滤液，弃去滤渣，将滤液浓缩至与红景天药粉之比为1比0.5至1比1.5时，将浸膏减压干燥，得红景天浸膏粉。3.根据权利要求1或2所述的保肝酒醒胶囊，其特征在于氨基酸为蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。4.根据权利要求1或2所述的保肝酒醒胶囊，其特征在于氨基酸为蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意两种以上的混氨基酸。5.一种根据权利要求1所述的保肝酒醒胶囊生产方法，其特征在于按下述步骤进行A、将所需量的红景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素充分混匀后过50至80目筛；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉浆；C、将制成的淀粉浆加入上述筛过混合物中制成湿颗粒，过10至50目，于40至80℃烘干后，再过10至50目筛整粒后，装入所需要规格的胶囊内得到保肝酒醒胶囊。6.根据权利要求5所述的保肝酒醒胶囊生产方法，其特征在于红景天浸膏粉是通过以下方法得到取所需量的红景天药粉并加入4至8倍于红景天药粉重量的水提取0.5至1.5小时，过滤，残渣再加入2至6倍于红景天药粉重量的水提取1小时，合并两次滤液，弃去滤渣，将滤液浓缩至与红景天药粉之比为1比0.5至1比1.5时，将浸膏减压干燥，得红景天浸膏粉。7.根据权利要求5或6所述的保肝酒醒胶囊生产方法，其特征在于氨基酸为蛋氨酸或半胱氨酸或含蛋氨酸的氨基酸。8.根据权利要求5或6所述的保肝酒醒胶囊，其特征在于氨基酸为蛋氨酸、半胱氨酸和含蛋氨酸的氨基酸中的任意两种以上的混氨基酸。全文摘要一种保肝酒醒胶囊，其按重量百分比含有以下成分15.0至45.0％的氨基酸、3.0至9.0％的淀粉、1.5至4.5％的羧甲基纤维素钠或0.003至0.01％的低取代羟丙基纤维素、余量的红景天浸膏粉；其生产方法按下述步骤进行A、将所需量的红景天浸膏粉、氨基酸和羧甲基纤维素钠或低取代羟丙基纤维素充分混匀后过50至80目筛；B、在所需量的淀粉中加入水制成10至16％的淀粉浆；C、将制成的淀粉浆加入上述筛过混合物中制成湿颗粒，过10至50目，于40至80℃烘干后，再过10至50目筛整粒后，装入所需要规格的胶囊内得到保肝酒醒胶囊。本发明的生产方法简单，所得保肝酒醒胶囊作为保健食用品，服用方便，不但对饮酒者醒酒解醉的作用，而且对肝组织有保护作用。文档编号A61P25/32GK1437988SQ0310329公开日2003年8月27日申请日期2003年1月30日优先权日2003年1月30日发明者于富生申请人:乌鲁木齐尚仁科技有限公司