专利名称：一种伤口消毒清洗剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医药领域用于对感染创面进行消毒清洗的清洗剂，还涉及该种清洗剂的制备方法。
背景技术：
目前国内用于皮肤消毒外科清创的主要药物有75％乙醇、稀碘酊、碘伏、呋喃西林溶液、新洁尔灭溶液等，但经临床应用发现存在以下问题(1)75％乙醇、稀碘酊、碘伏虽消毒效果可靠，但刺激性太强，特别是开放性伤口，刺激性(疼痛)让人无法忍受，只能用于无开放性局部皮肤消毒，不能大面积应用。
(2)新洁尔灭(苯扎溴铵)消毒液和呋喃西林溶液、依沙吖啶溶液低刺激性，虽能大面积应用，但清创效果不理想，呋喃西林偶有过敏反应。
发明内容
为克服上述技术存在的缺点，本发明的目的是提供一种无刺激性，既可局部应用，也可大面积应用，清创效果理想的一种伤口消毒清洗剂。
本发明的另一个目的是提供制备上述清洗剂的方法。
本发明的技术方案是该种伤口消毒清洗剂，其特征在于有下列组分(重量计)组成氯霉素0.2-0.25％，苯氧乙醇0.8-1％，余量为水；取氯霉素，加适量水，加热使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；加水，灌装、密封后灭菌即得。
所述的水为蒸馏水或纯净水。
所述伤口消毒清洗剂的制备方法为a.取氯霉素，加适量水，加热至90-100℃使溶解而后缓慢加入苯氧乙醇，边加边搅拌，使溶解，再加水。
b.灌装、密封后灭菌25-30分钟，即得。
前述制剂灌封于500ml瓶中或其他容量的瓶中，以100℃流通蒸汽灭菌25-30分钟即得。也可在无菌条件下灌封即得。
处方中氯霉素为广谱抗生素，对金黄色葡萄球菌、表葡菌、大肠杆菌较为敏感，苯氧乙醇对绿脓杆菌有较强杀灭作用，二者联用具有协同作用。
本制剂稳定性较好，无刺激性，既可局部也可大面积应用，清创效果理想，疗效显著。本制剂的研制成功，将降低患者的感染率，减少患者痛苦，减轻患者负担，产生了明显的经济和社会效益。
为进一步说明其效果，临床实验如下本清洗剂用于人体各部位软组织开放感染伤口135例，治愈率为99.26％；而对照组呋喃西林溶液治疗70例，治愈率为85.71％；两组间有显著性差异P＜0.05。应用本品湿敷脓疱疮、毛囊炎引起的感染36例，创面均在3-4天内全部愈合，有效率100％。在烧伤科先用氯霉素—苯氧乙醇溶液冲洗烧、烫伤创面后，再用它调合磺胺嘧啶银涂布在烧烫伤表面，共观察33例，深II度烧烫伤患者，创面平均愈合时间为23.4天，明显优于文献磺胺嘧啶银糊剂组。氯霉素—苯氧乙醇与传统所用外科清创制剂相比，具有抗菌效力强、刺激性小，且稳定性好、价格低等优点。
1、临床资料临床观察205例，其中男性140例，女性65例，年龄最小1岁，最大69岁，平均年龄23.4岁，伤口全部为感染伤口。随机分为两组，治疗组135例，应用氯霉素—苯氧乙醇溶液治疗，对照组70例，应用呋喃西林溶液治疗。
2、使用方法；应清洗伤口，用棉球将伤口的脓液及坏死组织一块揩净，然后用药液冲洗伤口，再用药液浸润消毒纱布盖在伤口上。每日换药1次，直至伤口愈合。以上除个别病情严重或合并其它种病者(治疗组5％，对照组5.8％)全身加用抗生素外，其余患者治疗期间，均未口服或输注其它抗生素。
3、疗效标准治愈治疗伤口愈合7天以上无化脓感染未治愈经用药治疗后，伤口不愈合或愈合后有化脓感染。
4、治疗结果。见表1.
表1治疗组与对照组疗效比较组别 总例数治愈 未治愈治愈率治疗组 135 134 199.26％对照组 70 6010 85.71％结果表明治疗组疗效明显优于对照组，经X2检验P＜0.05，有显著性差别。
5、在皮肤科方面的应用以无菌纱布浸润氯霉素—苯氧乙醇溶液湿敷脓疱疮，毛囊炎引起的感染创面36例，结果均在3-4天内全部愈合，有效率100％。
6、在烧烫伤方面的应用本院应用氯霉素—苯氧乙醇溶液治疗烧烫伤多年，疗效显著，我们用氯霉素—苯氧乙醇溶液冲洗伤口表面后，再调合磺胺嘧啶银涂布在烫伤表面，隔天换药1次，本文共观察33例，深II度烧、烫伤患者。结果其创面感染率显著降低，愈合天数最短19天，最长30天，平均愈合天数23.4天，明显优于文献(中华整形烧伤外科杂志，1994李亚西等主编)磺胺嘧啶银组。
7、临床应用未发现氯霉素骨髓抑制作用等毒副作用。
具体实施例1、一种伤口消毒清洗剂。
组分为(重量计)氯霉素0.2％，苯氧乙醇0.8％，余量为蒸馏水。
制备方法为a.取氯霉素，加适量蒸馏水，加热至90-100℃使溶解而后缓慢加入苯氧乙醇，边加边搅拌，使溶解，余量加蒸馏水。
b.灌封于500ml瓶中，以100℃流通蒸汽灭菌30分钟，即得。也可在无菌条件下灌封。
注意本清洗剂应避光放置。否则氯霉素和苯氧乙醇受光线影响，发生一系列化学结构变化，最后生成醌类化合物而使本溶液变成黄色—橙色，造成降效以致失去作用。
2、一种伤口消毒清洗剂。
组分为(重量计)氯霉素0.25％，苯氧乙醇1％，余量为蒸馏水。
其余同上。
3、一种伤口消毒清洗剂。
组分为(重量计)氯霉素0.2％，苯氧乙醇1％，余量为蒸馏水。
其余同上。
4、一种伤口消毒清洗剂。
组分为(重量计)氯霉素0.25％，苯氧乙醇0.8％，余量为蒸馏水。
其余同上。
5、一种伤口消毒清洗剂。
组分为(重量计)氯霉素0.23％，苯氧乙醇0.9％，余量为蒸馏水。
其余同上。
权利要求
1.一种伤口消毒清洗剂，其特征在于有下列组分(重量计)组成氯霉素0.2-0.25％，苯氧乙醇0.8-1％，余量为水；取氯霉素，加适量水，加热使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；加水，灌装、密封后灭菌即得。
2.根据权利要求1所述的一种伤口消毒清洗剂，其特征在于所述的水为蒸馏水或纯净水。
3.一种制备权利要求1所述伤口消毒清洗剂的方法，其特征在于步骤为a.取氯霉素，加适量水，加热至90-100℃使溶解而后缓慢加入苯氧乙醇，边加边搅拌，使溶解，再加水。b.灌装、密封即得。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于灌封于500ml中，以100℃流通蒸汽灭菌25-30分钟即得。
5.根据权利要求3所述的方法，其特征在于可在无菌条件下灌封即得。
全文摘要
一种伤口消毒清洗剂及其制备方法，主要解决现有药物使用效果不佳的问题。其特征在于有下列组分(重量计)组成氯霉素0.2－0.25％，苯氧乙醇0.8－1％，余量为水；取氯霉素，加适量水，加热使氯霉素溶解而后加入苯氧乙醇使其溶解；再加水，灌装、密封后灭菌即得。也可无菌灌封。本制剂稳定性较好，无刺激性，既可局部也可大面积应用，清创效果理想，疗效显著。可用于皮肤消毒外科清创。
文档编号A61P17/00GK1520807SQ0311176
公开日2004年8月18日 申请日期2003年1月27日 优先权日2003年1月27日
发明者秦新华 申请人:秦新华