专利名称：汉桃叶软胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明是一种汉桃叶软胶囊及其制备方法，属于中药技术领域。
背景技术：
将汉桃叶作为治疗身体疼痛的药物是我国劳动人民长期生活的实践，现有技术中一般将其制作成为片剂供患者服用；但是其在制作过程中由于在工艺上需要添加一些辅助原料，比如需要加入黏合剂，这样在实际使用过程中发现它的制剂稳定性特别差，药品易吸潮、霉变、裂片而影响了药品的质量；另外由于这种片剂为固体物，口服崩解后的粗颗粒需要溶散过程，起效速度比较缓慢，且粗颗粒表面积小而影响吸收，生物利用度比较低，为了达到治疗目的需要服用的量比较大，才能解决问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种汉桃叶软胶囊及其制备方法，这种药品是一种软胶囊制剂，在制作过程中其汉桃叶的提取物不经制粒，使其分散在油状基质中，经胶皮压制完全密封，克服了吸潮性、增加了药品的稳定性、提高了生物利用度，增强了药品的疗效，降低服用的数量，减轻患者的心理负担；本发明是这样构成的汉桃叶软胶囊，是按照重量组份计算，它由汉桃叶提取物1份与食用油0.3-3份、蜂蜡0.005-0.035份配制而成；具体地说按照重量组份计算，它由汉桃叶提取物1份与豆油1份、蜂蜡0.02份配制而成；这种汉桃叶软胶囊的制备方法，按照重量组份将汉桃叶采用水提或者醇提的方法提取出提取物1份再与食用油0.3-3份、蜂蜡0.005-0.035份混合均匀，灌装、压制成软胶囊；具体地说取汉桃叶加6-20倍重量的水，煎煮1-4次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量达50-80％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)，经干燥得提取物干粉，将干粉过100目筛，再按照给定的比例加食用油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊，食用油除豆油外，可以是市售食用油，如菜油、花生油、调和油等等。
与现有技术相比本发明构成简单、制作方法不复杂，生产工艺容易受到控制，能够保证药品的质量，实际上汉桃叶作为相关的药品已经在市场上流通，但是由于其存在的问题，所以本申请人在试验过程中进行了新的研究，主要是针对剂型的研究，通过研究表明以汉桃叶作为主要原料制备这种药物，在口服药品中选用别的剂型均不能够较好的达到发明的目的；有的药品剂型要么粉状颗粒大，生物利用度低、患者吸收效果差，疗效不理想；有的剂型制备时用特别细小的粉状颗粒，但是又满足不了生产工艺的要求；比如制作片剂，如果原料的颗粒特别细小、不加黏合剂进行制粒，就会使制备比较困难、影响药品的质量；所以经过反复试验本申请人选定了将其制作成软胶囊制剂；由于在制作过程中汉桃叶的提取物不经制粒，使其分散在油状基质中，经胶皮压制完全密封，克服了吸潮性、增加了药品的稳定性，软胶囊内的药物为极细粉，崩解后直接分布在体液中进行吸收，起效比较快，且因表面积较大易于吸收而生物利用度较高，增强了药品的疗效，在对于相关病症的治疗中本药品的剂量确定、服用量小；对比之下，软胶囊每日服用量相当于有效物质1.8g，而片剂每日服用量相当于有效物质2.7g-4.5g；本药品用于对三叉神经痛、神经性头痛、坐骨神经痛、风湿关节痛等疾病的治疗，疗效比较肯定；口服一次3粒、一日三次。
本发明的实施例1取汉桃叶加16倍重量的水，煎煮2次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量达60％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)，经干燥得提取物干粉，将干粉过100目筛，再按照汉桃叶提取物1公斤与豆油1公斤、蜂蜡0.02公斤的比例加入豆油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊。
本发明的实施例2取汉桃叶加20倍重量的水，煎煮4次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量达80％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)，经干燥得提取物干粉，将干粉过100目筛，再按照汉桃叶提取物1公斤与菜油3公斤、蜂蜡0.035公斤的比例加豆油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊。
本发明的实施例3取汉桃叶加6倍重量的水，煎煮1次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量达50％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)，经干燥得提取物干粉，将干粉过100目筛，再按照汉桃叶提取物1公斤与调和油0.3公斤、蜂蜡0.005公斤的比例加豆油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊。
本发明的实施例4取汉桃叶用乙醇按照常规技术进行醇提，得到的提取物干粉过筛，再按照汉桃叶提取物1公斤与豆油1.5公斤、蜂蜡0.005公斤的比例加花生油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊。
本发明为汉桃叶的利用提供了一种新的药物剂型，在进行实际检测中我们发现使用现有的片剂，每日的服用量相当于有效物质2.7-4.5克，而本发明提供的药品每日服用量相当于有效物质1.8克；在片剂的使用说明中，规定了口服每日三次、一次3-5片，而本药品仅仅需要服用3粒即可；也就是说在同等疗效状态下服用量少于现有药品的服用量，这样节省了药用资源、降低了生产成本，解决了患者对需要大量服用片剂而产生厌恶的心理反应，能够比较好的对相关病症进行治疗。
权利要求
1.一种汉桃叶软胶囊，其特征在于按照重量组份计算，它由汉桃叶提取物1份与食用油0.3-3份、蜂蜡0.005-0.035份配制而成。
2.按照权利要求1所述的汉桃叶软胶囊，其特征在于按照重量组份计算，它由汉桃叶提取物1份与豆油1份、蜂蜡0.02份配制而成。
3.一种汉桃叶软胶囊的制备方法，其特征在于按照重量组份将汉桃叶采用水提或者醇提的方法提取出提取物1份再与食用油0.3-3份、蜂蜡0.005-0.035份混合均匀，灌装、压制成软胶囊。
4.按照权利要求3所述的汉桃叶软胶囊的制备方法，其特征在于取汉桃叶加6-20倍重量的水，煎煮1-4次，合并煎液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.15-1.20(60℃)，加乙醇至含醇量达50-80％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20-1.25(60℃)，经干燥得提取物干粉，将干粉过100目筛，再按照给定的比例加食用油和蜂蜡，混匀，灌装、压制成软胶囊。
全文摘要
本发明是一种汉桃叶软胶囊及其制备方法，它将汉桃叶采用水提或者醇提的方法提取出提取物再与食用油、蜂蜡混合均匀，灌装、压制成软胶囊，与现有技术相比本发明构成简单、制作方法不复杂，生产工艺容易受到控制，能够保证药品的质量，本药品用于对三叉神经痛、神经性头痛、坐骨神经痛、风湿关节痛等疾病的治疗，疗效比较肯定。
文档编号A61P29/00GK1454631SQ0311724
公开日2003年11月12日 申请日期2003年1月24日 优先权日2003年1月24日
发明者张乐陵 申请人:贵州三力制药有限责任公司