专利名称：一种治疗肺结核病的中药及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药及其制备方法，尤其是一种治疗肺结核病的中药及其制备方法。
本发明的技术方案为一种治疗肺结核病的中药，其特征在于用旱柳叶、野菊花、白花蛇舌草提取物经干燥，其重量组份为旱柳叶8--12 野菊花8--12 白花蛇舌草8--12。一种治疗肺结核病的中药较好配比为用旱柳叶、野菊花、白花蛇舌草提取物经干燥，其重量配比为旱柳叶∶野菊花∶白花蛇舌草为1∶1∶1；粉碎加入淀粉等辅料，混合均匀后，制粒、干燥、压片、包糖衣或薄膜衣，检测合格后包装。
该中药的制备方法(1)将旱柳叶、白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；在温度20～80℃下将滤液浓缩至相对密度0.6～1.5，加乙醇使含醇量为30～90％，搅匀，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，并浓缩成清膏；(2)野菊花加水温浸二次，每次1小时，温度为60～95℃；合并浸液，滤过；在温度为40～70℃浓缩至相对密度0.6～1.5、温度20～80℃，加乙醇使含醇量为30～90％，搅匀，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏；(3)将步骤(1)与步骤(2)所得的清膏混匀，在温度为20～80℃下浓缩至稠膏状，相对密度1.0～1.8，干燥，粉碎，(4)加淀粉100～3000克，混匀，制粒，压片，包糖衣或薄膜衣。
本发明的优点在于本品系由旱柳叶、野菊花和白花蛇舌草等中药组成。旱柳叶散风祛湿，有PAS样作用；野菊花疏风清热，消肿解毒；白花蛇舌草清热利湿解毒。三味相加其疗效明显增加，形成既抗结核又保护肝脏的特色，不仅疗效好，而且能促进肝功能恢复，本品与抗结核的化学药品相比效，化学药品均对肝脏有不同程度的损害，而本品不仅治疗肺结核，又具有良好的护肝功效，并能提高机体抵抗能力和免疫力，可长期服用，无毒副作用。
现选择活动性结核病228例进行临床分析一、材料和方法(一)病例选择共选择活动性肺结核病人228例。其中男152例，女76例，年龄14-72岁，平均43.5岁。所选病例均符合以下标准1.临床确诊的活动性肺结核痰涂片抗酸杆菌检查阳性或阴性病例(符合1998年公布的《中国结核病分类法》III型肺结核诊断标准)。
2.肝肾功能正常，无糖尿病和严重心血管疾病，对所用抗痨药物无过敏和严重毒副反应。
3.能自觉配合治疗，坚持完成6个月的规则疗程。
(二)分组全部病例分成两组。A组(复方柳菊片验组，简称“验证组”)144例，其中初治106例，复治38例(有菌阳25例，空洞病例36例)；在正规化疗同时加用复方柳菊片。B组(单纯化疗组，简称“对照组”)84例，其中初治56例(有菌阳31例，空洞病例13例)，复治28例(有菌阳17例，空洞病例25例)，仅给予正规化疗。
(三)化疗方案的选择二组病例人中，初治病例均执行2SHRZ/4HR方案；复治病例根据各人的用药史和药物敏感试验结果，使用有三种以上敏感药组成的方案。A组病人在执行化疗方案的同时，服用复方柳菊片每次4片，每天3次，服至6个月疗程结束。
(四)主要考核和观察指标1、痰菌阴转率；2、病灶和空洞有效率；3、主要症状缓解情况；4、肝功异常情况；5、副反应的发生情况。二、结果(一)验证组的痰菌阴转率初治病人为94.6％，复治病人为68.0％；对照组痰菌阴转率初治病人为90.3％，复治病人为35.3％；其中复治病人中验证组的痰菌阴转率高于对照组，差异有显著性(17/256/17X2＝4.369，P＜0.05)见表1。表1 复方柳菊片组和对照组痰菌阴转情况比较
(二)验证组空洞有效(闭合、缩小)率初治病人为96.3％，复治病人为69.4％；对照组空洞有效率初治病人为76.9％，复治病人为60％。验证组空洞有效率高于对照组，但差异尚无显著性(51/63，25/38；X2＝2.82，P＞0.05)见表2。
表2 复方柳菊片组和对照组空洞有效情况比较
(三)验证组病灶初治病人为74.5％，复治病人为63.2％；对照组空洞有效率初治病人为62.5％，复治病人为32.1％，初治病人中病灶有效率验证组高于对照组，但差异无显著性(79/106，35/56；X2＝2.54，P＞0.05)。复治病人病灶有效率高于对照组，差异有显著性(24/38，9/28；X2＝6.203，P＜0.05)见表3表3 复方柳菊片组和对照组病灶吸收有效情况比较
(四)咳嗽咳痰、发热、胸痛、咯血等主要症状的改善情况均是验证组优于对照组，分别为；128/136，52/78；X2＝27.9，P＜0.01；58/66，21/38X2＝14.05，P＜0.01；21/27，19/36X2＝4.16，P＜0.05；58/60，27/39；X2＝14.654，P＜0.01。见表4表4 复方柳菊片组和对照组症状改善情况比较
(五)两组肝功能异常比较，验证组肝功异常6例占4.2％，对照组肝功异常18例占21.4％。
(六)全部病人均未出现严重副反应。复方柳菊片组别11例治疗初期曾出现轻度胃部不适，继续服药后不适逐渐消失。
权利要求
1.一种治疗肺结核病的中药，其特征在于用旱柳叶、野菊花、白花蛇舌草提取物经干燥，其重量组份为旱柳叶8--12 野菊花8--12 白花蛇舌草8--12；
2.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核病的中药，其特征在于用旱柳叶、野菊花、白花蛇舌草提取物经干燥，其重量配比为旱柳叶野菊花白花蛇舌草为1∶1∶1；粉碎加入淀粉等辅料，混合均匀后，制粒、干燥、压片、包糖衣或薄膜衣，检测合格后包装；
3.根据权利要求1所述的一种治疗肺结核病的中药，其特征在于按照制备1000片糖衣片或570片薄膜衣片计算，它的最佳比例是，主旱柳叶1500克，野菊花1500克，白花蛇舌草1500克提取制备而成；
4.一种治疗肺结核病的中药的制备方法(1)将旱柳叶、白花蛇舌草用水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；在温度20～80℃下将滤液浓缩至相对密度0.6～1.5，加乙醇使含醇量为30～90％，搅匀，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，并浓缩成清膏；(2)野菊花加水温浸二次，每次1小时，温度为60～95℃；合并浸液，滤过；在温度为40～70℃浓缩至相对密度0.6～1.5、温度20～80℃，加乙醇使含醇量为30～90％，搅匀，静置使沉淀，取上清液回收乙醇，浓缩成清膏；(3)将步骤(1)与步骤(2)所得的清膏混匀，在温度为20～80℃下浓缩至稠膏状，相对密度1.0～1.8，干燥，粉碎，(4)加淀粉100～3000克，混匀，制粒，压片，包糖衣或薄膜衣。
全文摘要
本发明公开一种治疗肺结核病的中药，用旱柳叶、野菊花、白花蛇舌草提取物经干燥，其重量配比为旱柳叶野菊花白花蛇舌草为1∶1∶1；粉碎加入淀粉等辅料，混合均匀后，制粒、干燥、压片、包糖衣或薄膜衣，检测合格后包装。本品系由旱柳叶、野菊花和白花蛇舌草等中药组成。旱柳叶散风祛湿，有PAS样作用；野菊花疏风清热，消肿解毒；白花蛇舌草清热利湿解毒。三味相加其疗效明显增加，形成既抗结核又保护肝脏的特色，不仅疗效好，而且能促进肝功能恢复，本品与抗结核的化学药品相比效，化学药品均对肝脏有不同程度的损害，而本品不仅治疗肺结核，又具有良好的护肝功效，并能提高机体抵抗能力和免疫力，可长期服用，无毒副作用。
文档编号A61P31/00GK1456209SQ03118469
公开日2003年11月19日 申请日期2003年1月14日 优先权日2003年1月14日
发明者周德章, 叶良浩 申请人:江西国药有限责任公司