专利名称：治疗肾脾药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗肾脾虚弱的药物，具体地说，该药物组合可用于中老年因肾虚，脾虚所致神疲乏力、腰酸软、食欲不振、失眠多梦、头晕眼花等症，本发明还涉及该药物的制备方法。
背景技术：
目前，用于治疗肾脾虚弱的口服液体制剂的药物种类很多，化学合成药物由于临床疗效和毒副作用的局限，均不尽人意。中药制剂由于疗效显著和低毒副作用，受到专家和患者的好评。目前市场上治疗肾脾虚弱的口服液体制剂主要有益气养血口服液、复方乌鸡口服液等药物，其主要以人参，乌鸡，党参等益气养血为主，在临床上治疗妇女病等症均有较好的疗效，但其制备工艺复杂，成本高，治疗范围狭小。
发明内容
本发明的目的在于提供了一种治疗肾脾药物，该药物配伍合理，制配方便，疗效显著、作用快。
本发明的另一个目的是提供了一种该药物的制备方法，该方法工艺简单、成本低廉、能耗低，适用于工业化生产。
本发明还可以制成片剂、胶囊制剂、丸剂等其他剂型。
为达到上述目的，本发明通过以下技术措施来实现
黄芪——益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。
枸杞子——滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
菟丝子——滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳痿遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳呜，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。
何首乌——补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨。用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂症。
女贞子——滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
鸡血藤——补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
当归——补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
茯苓——利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠………本发明药物是由下列原料配制而成，用量为重量份黄芪 75～115枸 杞 子 75～115菟 丝 子 50～75何 首 乌 35～60女 贞 子 35～60
鸡 血 藤 50～75当归 35～60茯苓 50～75蜂蜜 120～160尼泊金乙酯0.1～0.9本发明药物的优选由下列原料配制而成，用量为重量份黄芪 80～100枸 杞 子 80～100菟 丝 子 55～70何 首 乌 40～55女 贞 子 40～55鸡 血 藤 55～70当归 40～55茯苓 55～70蜂蜜 130～150尼泊金乙酯0.3～0.7本发明中以黄芪、枸杞子益气、补肾为主；以茯苓辅助黄芪助健脾益气之功；以菟丝子、何首乌、女贞子辅助枸橘子补肝肾，益精血；当归配黄芪，含东恒当归补血之意；女贞子配黄芪，寓“贞芪扶正”(调节免疫功能制剂)之意；更以鸡血藤助养血之功；全方补肝肾、益精髓，以补充衰老形体之乏。现代医学研究，免疫功能减退是衰老的主要表现。结合现代关于中医药改善免疫功能的研究成果，因老年人阴阳平衡能力较差，故本方以固本为主，选药味平和之品，不求滋赋与燥烈；诸药合用，共凑补肾健脾，益气养血之功效。本配方是在《本草纲目》中记载配方的基础上，针对原配方补气不足的缺点，改用黄芪以补气；针对免疫功能减退是衰老的主要表现，采用女贞子、鸡血藤以调节免疫功能；经过大量的实验及临床表现本发明疗效大大提高，适用范围增大。市场上大多数是制成固体制剂(如片剂、丸剂等，因其口感及吸收不太好，患者反映服用效果不太明显)，本发明为药物口服液体制剂，药物吸收好，药效明确。经过多年的研究发明了该剂的制备方法。本发明采用中药提取方法，药效吸收快。本发明的制造方法，其步骤包括首先在炼蜜锅中将黄芪蜜制；其次是将蜜制好的黄芪与枸杞子、菟丝子、何首乌、女贞子、鸡血藤、当归、茯苓一起加入提取罐中作两次提取，合并两次中药提取液，浓缩两次获得的提取液；第三是向浓缩液中加入乙醇1000～1500ml，进行醇沉，将上清液过滤后，进行浓缩；第四是向醇沉后浓缩好的药液中加入醇沉后浓缩液体等倍量的水，搅拌均匀，静置24～48小时，取上清液进行过滤，除去沉淀及杂质，浓缩水沉后的上清液，备用；第五是将130～150Kg蜂蜜进行预处理；第六是在搅拌的情况下，将处理好的蜂蜜加入浓缩水沉后的备用的上清药液中，并补纯化水至总体积，继续搅拌均匀；第七是将第六步的药液加热至沸腾，并保持40～70分钟；第八是停止加热，开启搅拌器，待药液冷却至60～80℃，将用乙醇溶解后的尼泊金乙酯缓缓加入药液中，继续搅拌，待药液冷却至30～45℃，过滤，灌装即得本品。
本发明与现有工艺技术相比，具有以下优点和效果1、本发明采用了口服液体制剂，口感好，药物吸收率高，增进药物疗效。
2、本发明工艺简单成熟，成本低、适宜于工业化生产。
3、本发明配方合理。配方中的药物分布广，资源丰富。
4、药理研究表明，本发明具有显著的补肾健脾、益气养血的功效。药效学实验研究表明出对实验性动物模型表现出良好的治疗效果。在临床大量病例治疗表明本发明对衰老症状有很好的改善作用，而且其还可以改善性激素代谢作用，降低中老年人血清Tch、LDLC的作用，通过补肾健脾、益气养血达到延缓衰老的作用。结合药物动力学研究表明，本发明吸收好，药物作用速度快，生物利用度高，药物作用明确。
5、急性毒性试验表明，本发明无毒，安全。
具体实施例方式
本发明药物实施例用量如下(重量份) 一种治疗肾脾虚弱的口服液体制剂的制备方法，其步骤如下1、蜜制黄芪1)、向炼蜜锅中加入蜂蜜，缓缓加热至沸，温度控制在90-110℃，过50～120目筛除去泡沫、杂质；2)、边熬炼边搅拌，炼至用手捻有粘性，当两手指分开时无白丝为止，加50～100L开水稀释。
3)、称取配方量的黄芪加入炼蜜锅中，搅匀下加热，温度控制在90-100℃，边加热边翻抄，抄至不粘手。
2、提取(煎煮、浓缩、醇沉、水沉)1)、煎煮、浓缩(1)、将黄芪、枸杞子、菟丝子、何首乌、女贞子、鸡血藤、当归、茯苓饮片加入5-15倍量水，浸泡10～20小时。加热煎煮2～5小时，过滤煎煮液，温度控制在90-110℃。
(2)、对过滤后留下的滤渣再加入8倍量水，继续煎煮2～5小时。将第二次煎煮液经过滤器过滤，与第一次煎煮液合并，药渣弃去。
(3)、将两次煎煮液浓缩至约1000～1200L。
2)、醇沉、浓缩(1)、向浓缩液中加入70～98％乙醇，约1000～1500L；使含醇量达到60～80％，冷却，静置24～48小时。将上清液过滤，残渣弃去。
(2)、减压回收上清液中的乙醇，至无醇味，得到浓缩液。
3)、水沉、浓缩向醇沉后的浓缩液中加入1～3倍量水，搅拌均匀，冷却，静置24～48小时，过滤，弃去沉淀。
3.配制1)、蜂蜜预处理将蜂蜜加热至沸45分钟，温度控制在90-110℃，过50～120目筛，去泡沫、杂质。
2)、将处理好的蜂蜜加入水沉后的浓缩液中，加入纯化水至药液总体积，继续搅拌至均匀。
3)、将药液加热至沸腾，温度控制在90-110℃。并保持沸腾30～60分钟。
4)、停止加热，将药液冷却至60～80℃，搅拌下，将尼泊金乙酯用2～5L乙醇(80～98％)溶解后缓缓加入药液中。
5)、继续搅拌，使药液冷却至30～45℃，过滤，灌装即得本品。
权利要求
1.一种治疗肾脾药物，它由下列重量配比的原料制成黄芪75～115枸杞子 75～115菟丝子 50～75何首乌 35～60女贞子 35～60鸡血藤 50～75当归35～60茯苓50～75蜂蜜120～160尼泊金乙酯 0.1～0.9
2.根据权利要求1所述的一种治疗肾脾药物，其特征在于各原料的重量配比是黄芪80～100枸杞子 80～100菟丝子 55～70何首乌 40～55女贞子 40～55鸡血藤 55～70当归40～55茯苓55～70蜂蜜130～150尼泊金乙酯0.3～0.7
3.根据权利要求1所述的一种治疗肾脾药物，其特征在于各原料的重量配比是黄芪 98枸杞子98菟丝子63何首乌40女贞子40鸡血藤63当归 40茯苓 63蜂蜜 135尼泊金乙酯0.4
4.根据权利要求1所述的一种治疗肾脾药物，其特征在于各原料的重量配比是黄芪 85枸杞子85菟丝子59何首乌45女贞子45鸡血藤59当归 45茯苓 59蜂蜜 140尼泊金乙酯0.5
5.根据权利要求1所述的一种治疗肾脾药物，其特征在于各原料的重量配比是黄芪 91枸杞子91菟丝子61何首乌45女贞子45鸡血藤61当归 45茯苓 61蜂蜜 142尼泊金乙酯0.5
6.一种实现权利要求1所述的一种治疗肾脾药物的制备方法，包括下列步骤A、蜜制黄芪，首先是向炼蜜锅中加入蜂蜜，缓缓加热至沸，温度控制在90-110℃，过50～120目筛除去泡沫、杂质；其次是边熬炼边搅拌，炼至用手捻有粘性，当两手指分开时无白丝为止，加50～100L开水稀释；第三是称取配方量的黄芪加入炼蜜锅中，搅匀下加热，温度控制在90-100℃，边加热边翻抄，抄至不粘手；B、提取，首先是煎煮、浓缩，一是将黄芪、枸杞子、菟丝子、何首乌、女贞子、鸡血藤、当归、茯苓饮片加入5-15倍量水，浸泡10～20小时，加热煎煮2～5小时，过滤煎煮液，温度控制在90-110℃；二是对过滤后留下的滤渣再加入8倍量水，继续煎煮2～5小时，将第二次煎煮液经过滤器过滤，与第一次煎煮液合并，药渣弃去；三是将两次煎煮液浓缩至1000～1200L；其次是醇沉、浓缩，一是向浓缩液中加入70～98％乙醇，1000～1500L；使含醇量达到60～80％，冷却，静置24～48小时，将上清液过滤，残渣弃去；二是减压回收上清液中的乙醇，至无醇味，得到浓缩液；第三是水沉、浓缩，向醇沉后的浓缩液中加入1～3倍量水，搅拌均匀，冷却，静置24～48小时，过滤，弃去沉淀；C、配制，首先是蜂蜜预处理，将蜂蜜加热至沸45分钟，温度控制在90-110℃，过50～120目筛，去泡沫、杂质；其次是将处理好的蜂蜜加入水沉后的浓缩液中，加入纯化水至药液总体积，继续搅拌至均匀；第三是将药液加热至沸腾，温度控制在90-110℃，并保持沸腾30～60分钟；第四是停止加热，将药液冷却至60～90℃，搅拌下，将尼泊金乙酯用2～5L乙醇溶解后加入药液中；第五是继续搅拌，使药液冷却至30～45℃，过滤，灌装即得本品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗肾脾药物及制备方法，该药物由黄芪、枸杞子、菟丝子、何首乌、女贞子、鸡血藤、当归、茯苓构成。首先在炼蜜锅中将黄芪蜜制；其次是将蜜制好的黄芪与枸杞子、菟丝子、何首乌、女贞子、鸡血藤、当归、茯苓一起加入提取罐中作两次提取；第三是向浓缩液中加入乙醇，进行醇沉，将上清液过滤后，进行浓缩；第四是向醇沉后浓缩好的药液中加入水，搅拌均匀，静置，过滤，除去沉淀及杂质，备用；第五是将蜂蜜进行预处理；第六是在搅拌的情况下，将处理好的蜂蜜加入浓缩水沉后的备用的上清药液中，补入纯化水，继续搅拌；第七是将药液加热至沸腾；第八是药液冷却，过滤，灌装。本发明工艺简单，成本低廉；疗效显著；适宜于工业化生产。
文档编号A61P25/00GK1528369SQ0313496
公开日2004年9月15日 申请日期2003年9月30日 优先权日2003年9月30日
发明者陈平, 陈 平 申请人:武汉马应龙药业集团股份有限公司