治疗儿童咳嗽的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗儿童咳嗽的药物组合物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 咳嗽是小儿常见肺系疾患之一，根据发病原因可分为外感咳嗽和内伤咳嗽两类， 临床上多为外感咳嗽，内伤咳嗽较少见，内伤咳嗽又因部位不同可分为肺虚、脾虚、肾虚咳 嗽，一般病程较长、病情缓慢且易反复发作；外感咳嗽是由寒、热、风、燥等外邪侵袭而引 起，临床上表现为发病急，病程短，且常合并感冒。除此之外，临床上又常根据病程长短将咳 嗽分为急性咳嗽，亚急性咳嗽及慢性咳嗽。其实咳嗽是机体的一种保护性反射运动，一定程 度上可以有效防止支气管内部异物及其分泌物积聚，从而将这些物质清除出机体，避免呼 吸道继发性感染，但长期剧烈咳嗽容易导致呼吸道出血。因此，对于长期剧烈的病变咳嗽应 行及时有效地治疗，治疗原则为"健脾、理肺、固肾"，治疗应先找对病邪，如伤风咳嗽、风寒 咳嗽、伤燥咳嗽、燥热咳嗽、肺寒咳嗽、肺热咳嗽、肺肾两虚咳喘、肺脾气虚咳嗽、阴虚咳嗽、 痰湿咳嗽等，然后对症治疗。由于病因不同，用药多样，小儿用药尤要谨慎。
[0003] 鸦妬花：本品为毛莨科鸦妬花属植物鸦妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe[Ficaria glacialis Fisch.ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】 味微苦；性寒。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛瘀止痛；清热燥湿；解毒。主头部外伤；瘀 血疼痛；疮疡。【性状】根茎较短，直径3-6mm。须根丛生，棕色至黑褐色，长可达20cm，直径 小于lmm，具纵直纹；折断面棕色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长〇. 2-2. 8cm，宽 0. 5-2. 2cm ;叶柄长l-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，萼片5,近圆形，黄绿色；花瓣棕色，有 时脱落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。
[0004] 点腺过路黄：本品为报春花科珍珠菜属植物点腺过路黄Lysimachia hemsleyana Maxim.的全草。夏季采收，晒干。【性味】微苦；性凉。【功能主治】清热利湿；通经。主肝 炎；肾盂肾炎；膀胱炎；闭经。【化学成份】全草中分离出氯化钾和混合糖类，初试尚有黄酮 类、皂甙、甙、内酯类和有机酸等反应。【药理作用】利胆作用大鼠每日口服100%点腺过路 黄煎剂5ml，连续6星期，在全身麻醉急性实验情况下，与对照组比较，有促进胆汁排泄的作 用。如剂量较低或眼用期短，则作用不明显，连续眼煎剂2-3天后，动物大便变稀，颜色变棕 褐色，但未发现中毒现象。大鼠无胆囊，故促进胆汁的排泄并非由增强胆囊收缩所引起。收 载于中药大辞典。
[0005] 黄帚橐吾：本品为菊科植物黄帚橐吾Ligularia virgaurea(Maxim. )Mactf.干燥 全草。6~7月采集全草，洗净晒干。【性味】甘、苦，凉。【功能与主治】清宿热、解毒愈疮， 干黄水，催吐。用于消化不良，"培根"和"赤巴"合并症，胃"龙"病，陈旧疫疠，黄水病，疮 疡，中毒症。【性状】本品根多数，条状，黑褐色，根茎密被褐色纤维状枯存叶柄。茎中空，具 纵皱沟，光滑或被白色蛛丝状毛。叶片多破碎，完整者展开后呈长圆状披针形，茎下部叶下 延成翅柄，上部叶小无柄，抱茎。头状花序组成总状花序，梗短下垂；花黄色，冠毛白色，粗 毛状，瘦果长圆形。气异，味微苦，微凉。收载于卫生部颁藏药标准(第一册)，标准编号： WS3-BC-0091-95。
[0006] 树头菜：本品为白花菜科鱼木属植物树头菜Crateva unilocularis Buch. Ham. [C.religiosa auct.non Forst.f·]的莖、叶。【性味】味苦；性寒。【功能主治】清热解毒； 健胃。主痧症发热；烂疮；蛇咬伤；胃痛；风湿性关节炎。【原植物形态】树头菜，落叶无刺乔 木，高达l〇m以上。指状复叶；具长柄；小叶3枚，卵形或卵状披针形，长7-12cm，宽3-5cm， 先端急尖或渐尖，背灰绿色伞房花序顶生；花大，杂性，直径5-7cm，初绿黄色，后变淡紫色； 萼片4,下部与花盘粘合；花瓣4,卵形或矩圆形，先端钝或短尖，有柄；雄蕊无数，与雌蕊柄 的基部合生；子房具柄，1室。浆果近球形，直径2. 5-4cm。种子多数。花期3-4月，果期7-8 月。收载于中药大辞典。
[0007] 东北贯众素（Dryocrassin) :CAS 号 12777-70-7,分子式 C43H4S016，分子量 820. 84。 【物理性质】黄色结晶（丙酮），熔点209-214°C;UVAEt(]Hmaxnm(e): 222,306，351。浅 黄色粉末状结晶，熔点210~214° ;IRvKClmaxeml: 3200 (羟基缔合吸收峰），1625， 1610 (羰基缔合吸收峰），1480 (烷烃吸收峰），1200,1160,1030 ;NMR (CDC13) δ: 0.92 (6Η，三连峰），1.43 和 1.55 (12Η，两个单峰），2. 76 (6Η，单峰），3. 17 (4Η，多连峰），3. 56 (4Η，单峰），3.85 (2Η，单峰）；MSm/e: 820 (Μ+)，612,417,404,268，196，193，153,70， 55,43。【药理作用】经药理筛选，证明有抗日本血吸虫作用。【用途】抗血吸虫。【成分来 源】鳞毛蕨科植物粗莖鳞毛蕨（东北贯众）Dryopteris crassirhizoma Nakai。
[0008] 东北贯众素化学结构：
东北贯众素（Dryocrassin)。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是克服【背景技术】的不足，提供一种有效治疗儿童咳嗽的药物组合物 及其制备方法。
[0010] 本发明是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗儿童咳嗽的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 点腺过路黄500-520重量份黄帚橐吾180-200重量份东北贯众素10_12重量份 鸦妬花120-140重量份树头菜40_60重量份。
[0011] 优选的用于治疗儿童咳嗽的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 点腺过路黄510重量份黄帚橐吾190重量份东北贯众素11重量份鸦跖花130重 量份树头菜50重量份。
[0012] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规 方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0013] 一种治疗儿童咳嗽的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的 治疗儿童咳嗽药物。
[0014] 一种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为：点腺过路黄500-520重量份黄帚橐吾180-200重量份 东北贯众素1〇_12重量份鸦妬花120-140重量份树头菜40-60重量份； 制备方法：按原料药配比取点腺过路黄、黄帚橐吾、东北贯众素、鸦跖花、树头菜，混匀， 用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在34°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为 3. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LSA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度62%的乙醇溶液洗脱LSA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0015] 优选的一种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制 备： 原料药的组成和重量份为：点腺过路黄510重量份黄帚橐吾190重量份东北贯众 素11重量份鸦妬花130重量份树头菜50重量份； 制备方法：按原料药配比取点腺过路黄、黄帚橐吾、东北贯众素、鸦跖花、树头菜，混匀， 用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在34°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为 3. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回收乙 醇，浓缩至相对密度1. 13,滤过，药液通过LSA-10大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量 百分比浓度62%的乙醇溶液洗脱LSA-10大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度62%乙醇洗 脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得药物组合物。
[0016] 一种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制 剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
[0017] -种治疗儿童咳嗽的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或 中药组成治疗儿童咳嗽药物。
[0018] 药物组合物治疗儿童咳嗽总有效率高于对照组，且药物组合物组咳嗽、咳痰、喘 息、肺部啰音、纳差、腹胀等症状消失时间均短于对照组，差异有统计学意义（P < 〇. 05)。
【具体实施方式】
[0019] 实施例1 :治疗儿童咳嗽的药物组合物及其制备方法 治疗儿童咳嗽的药物组合物的原料药的组成和重量份为：点腺过路黄510g 黄帚橐 吾190g东北贯众素 llg鸦妬花130g树头菜50g ; 制备方法：按原料药配比取点腺过路黄、黄帚橐吾、东北贯众素、鸦跖花、树头菜，混匀， 用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，在34°C温浸提取，提取次数为5次，每次提取时间为 3. 5小时，每次溶剂用量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液，提取液回