本发明涉及一种降血压的药物组合物，尤其涉及含有格列奎酮和布美他尼的药物组合物。
背景技术：
：高血压(hypertension,htn)是指在静息状态下以动脉收缩压或舒张压增高，在临床上的特征主要是动脉压升高为主，并可能伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性慢性疾病。目前，高血压在我国发病率较高，是引起心脑血管疾病发生的主要因素。而且近十多年来我国高血压患病率越来越高，据2002年国民营养与健康状况调查显示：我国成年人高血压患病率达18.8％，与1991年相比，患病人数增加了31％，全国的高血压患者达1.6亿，意味着每5个成年人中就有1个人是高血压患者。2004年的调查提示，高血压总患病率为27.86％，几乎每年新增高血压患者1000万。到2014年估算高血压患者将达2.7亿人。高血压的致病因素比较复杂，包括遗传、社会心理、健康状况、饮食习惯以及血液中缺乏负离子等因素，并且其流行特点具有明显的地域差异。在未用抗高血压药情况下，高血压的临床诊断指标为收缩压＞140mm/hg和/或舒张压>90mm/hg，按血压水平将高血压分为1，2，3级，同时还有原发性高血压和继发性高血压之分。在高血压患者中有大约90.95％为原发性高血压，说明绝大部分高血压患者并不是由其他疾病并发症引起的，而剩下的5.10％的继发性高血压患者是由于同时患有其他疾病导致循环系统，泌尿系统或内分泌系统发生病变而引发高血压。大量研究表明，为了达到积极、强化降压的目的，70-100％的患者需要联用两种或者两种以上的降压药物，联合用药，不仅由于药物的相互或协同作用，可以明显提高降压效果，而且还可以减少药物的副作用，提高了安全性和患者的依从性。有文献表明，两种抗高血压药物的合理联合，收缩压降幅约增加2倍，而单药剂量加倍时，收缩压降幅仅增加约20％。因此当使用单药常规剂量不能达标时，推荐采用联合用药方案治疗高血压患者。布美他尼别名是丁氧苯酸。本品为髓袢利尿药，具有高效、速效、短效和低毒的特点，对近曲小管有明显作用，还可能有扩张肾血管作用。但长时间服用可引起血糖、尿酸水平升高，易出现血脂异常、低钠血症、低钠血症、血脂异常。格列喹酮为磺脲类促分泌药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。将磺脲类促分泌药用于高血压的治疗，尤其是和布美他尼联合使用来治疗高血压，还没有文献报道。本发明药物组合物的两种活性组分在作用机制上有着互补作用，联合用药后，不仅可显著增强降压效果，而且可显著减轻高血压对心脏功能的损伤和靶器官保护效果，还可相互抵消彼此的不良反应。技术实现要素：针对现有技术中存在的技术问题，本案提供一种降血压的药物组合物，其目的在于向人们提供一种服用量小、疗效确切、不良反应少的联合降压药物组合物。为实现上述目的，本案通过以下技术方案实现：一种降血压的药物组合物，其特征在于包括格列奎酮，以及布美他尼。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述格列奎酮与布美他尼的重量比为0.2-15：1。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述格列奎酮与布美他尼的重量比为1-5：1。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述格列奎酮的含量为0.4～30mg，布美他尼的含量为2mg。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述格列奎酮的含量为2～10mg，布美他尼的含量为2mg。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述药物组合物还包括制药学上可接受的辅料。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述的制药学上可接受的辅料选自下列物质组中的一种或几种：乳糖、羧甲基纤维素、微晶纤维素、玉米淀粉、β-环糊精、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙烯吡咯烷酮。优选的是，所述的降血压的药物组合物，其中，所述药物组合物为片剂、胶囊剂或颗粒剂。一种降血压的药物组合物在制备治疗高血压药物中的应用。本发明的有益效果是：(1)、本发明在利尿降压药物布美他尼的基础上引入降血糖药物格列奎酮，协同降压且效果显著增强。(2)、由于在组成固定复方时，各单药的剂量均有减少，尤其是布美他尼的剂量大幅度减少，因而药物副作用的发生率降低。(3)、在治疗高血压的同时有利于保护心脏，显著减轻高血压对心脏功能的损伤，格列奎酮联合布美他尼在逆转或减轻左心室肥厚方面具有显著性差异，并且取得了协同的治疗效果。具体实施方式下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。实施例1复方片剂的制备5％pvp的无水乙醇溶液适量制备方法：先将格列奎酮和布美他尼放入研钵中研磨混合均匀，依次加入玉米淀粉、微晶纤维素混合均匀，用5％pvp的无水乙醇溶液作粘合剂制粒，40℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，即得。实施例2复方片剂的制备制备工艺：先将格列奎酮和布美他尼放入研钵中研磨混合均匀，依次加入羟甲基纤维素、滑石粉混合均匀，用5％淀粉浆适量制粒，40℃干燥，整粒，加入硬脂酸镁混匀，压片，即得。实施例3复方胶囊的制备制备工艺：先将格列奎酮和β-环糊精放入研钵中研磨混合均匀，依次加入羧甲基纤维素、滑石粉混合均匀，最后加入布美他尼混匀，装填胶囊壳，即得。实施例4复方颗粒剂制备制备工艺：先将格列奎酮、布美他尼、聚乙烯吡络烷酮、β-环糊精、乳糖混合均匀，另将适量的80％乙醇加入于混合粉末中，混合均匀，制软材，通过18目尼龙筛制成湿粒，50℃左右干燥，16目筛整粒，分装，即得。实施例5格列奎酮布美他尼复方对高血压模型大鼠的影响1.分组8周龄雄性shr大鼠共75只，随机分为模型组、复方1组、复方2组、复方3组、复方4组共计5组，每组15只。2.给药方法将格列奎酮、布美他尼用适量0.9％生理盐水配成溶液或者混悬液，各组大鼠均灌胃给药，持续4周，剂量分别如下：模型组：同体积0.9％生理盐水溶液；复方1组：0.8mg/(kg.d)布美他尼+0.16mg/(kg.d)格列奎酮复方2组：0.8mg/(kg.d)布美他尼+12mg/(kg.d)格列奎酮复方3组：0.8mg/(kg.d)布美他尼+0.8mg/(kg.d)格列奎酮复方4组：0.8mg/(kg.d)布美他尼+4mg/(kg.d)格列奎酮3.检测指标3.1复方对shr大鼠血压的影响给药结束后，用小动物无创血压仪测量大鼠清醒时尾动脉收缩压，测量3次取平均值。实验数据用excel系统进行统计学分析，结果表明，复方各组与模型组比较有极显降压作用；另外，复方3组、复方4组与复方1组、复方2组比较无显著性差异，说明本发明的复方3组、复方4组可以达到现有技术(复方1组、复方2组)的降压效果。表1复方对shr大鼠血压的影响组别n血压(mmhg)模型组15185±15.1复方1组15150±16.2*复方2组15141±15.4*复方3组15146±16.8*复方4组15145±14.9*与模型组比较，*p＜0.013.2复方对shr大鼠左室肥厚指数的影响10％氯化钾(2mmol/l，2ml/只)处死大鼠后，测体重，取出心脏，去除大血管及心脏外结缔组织，冲洗干净，滤纸吸干后称量心脏重量；再去除心房称左室重量，计算左室肥厚指数，其中左室肥厚指数＝左室重量/体重。左心室肥厚指数越大，心肌肥厚越严重，心血管疾病的发生率和死亡率也越大。实验数据用excel系统进行统计学分析，复方各组与模型组比较可知，重量比为0.2～15∶1的含有格列奎酮与布美他尼的的药物组合物或者药物制剂在逆转或减轻自发性高血压大鼠的心肌肥厚方面具有显著效果。表2本发明药物组合物对自发性高血压大鼠心肌肥厚的影响组别n左室肥厚指数(10-3)模型组154.09±0.56复方1组153.45±0.30复方2组153.02±0.32复方3组152.63±0.20*￥#复方4组152.34±0.21*￥#与模型组比较，*p＜0.01；与复方1组比较，￥p＜0.02；与复方2组比较，#p＜0.02；尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。当前第1页12