本发明属于中药制剂
技术领域：
，更具体地，本发明涉及一种治疗痔疮的药物组合物、制剂及其制备方法。
背景技术：
：痔疮是一种位于肛门部位的常见疾病，任何年龄都可发病，但随着年龄增长，发病率逐渐增高。在我国，痔是最常见的肛肠疾病，素有“十男九痔”、“十女十痔”的说法。在美国，痔的发病率约为5％。关于痔的病因主要有两种学说。首先是静脉曲张学说，认为痔是直肠下段黏膜下和肛管皮肤下的静脉丛淤血、扩张和屈曲所形成的静脉团。然而目前广为接受的理论是thomson的肛垫下移学说，认为痔原本是肛管部位正常的解剖结构，即血管垫，是齿状线及以上1.5cm的环状海绵样组织带。只有肛垫组织发生异常并合并有症状时，才能称为痔，才需要治疗，治疗目的是解除症状，而非消除痔体。痔的诱发因素很多，其中便秘、长期饮酒、进食大量刺激性食物和久坐久立是主要诱因。现有对痔疮的治疗方式大多为静脉曲张药物辅助栓剂、膏剂和洗剂，这类治疗方式只能维持现状，控制病症，基本无法治愈痔疮，除了手术外，并没有针对性很强的治疗痔疮的药物，而手术显然风险性较高，绝大多数患者并不愿意选用手术方式进行治疗。技术实现要素：基于此，为了克服上述现有技术的缺陷，本发明提供了一种治疗痔疮的药物组合物、制剂及其制备方法。为了实现上述发明目的，本发明采取了以下技术方案：一种治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水80～120份，沉香四醇10.1～14.1份，熊胆汁10～30份，卡波姆1～5份，天然维生素e0.6～1.0份，维生素c0.2～0.6份，尿囊素0.1～0.3份。在其中一些实施例中，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水90～110份，沉香四醇11.5～13.0份，熊胆汁15～25份，卡波姆2～4份，天然维生素e0.65～0.9份，维生素c0.4～0.5份，尿囊素0.2～0.3份。在其中一些实施例中，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水100份，沉香四醇12.1份，熊胆汁20份，卡波姆3份，天然维生素e0.8份，维生素c0.4份，尿囊素0.2份。本发明还提供了治疗痔疮的中药制剂，所述中药制剂以上述药物组合物作为活性成分。在其中一些实施例中，所述中药制剂的剂型为栓剂、膏剂或喷雾剂。所述中药制剂的使用方式为：清洗肛门后将栓剂填塞于肛门内，将药膏涂抹至肛门内，或将喷雾喷至肛门内，早晚各一次，7日为1疗程。本发明还提供了上述治疗痔疮的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：1)、将沉香原料用矿泉水浸泡18-30h，100～120℃高温高压12-18h得到水蒸气，冷却，得到沉香提取精华沉香四醇；2)、采用常规方法将矿泉水进行活化，得到小分子负离子水；3)、将步骤(1)的沉香四醇和步骤(2)的小分子负离子水混合，再加入除尿囊素外的其他组分，搅拌均匀；4)、加入尿囊素，边搅拌边加热至60-80℃，维持20-40分钟，冷却，即得。本发明的治疗痔疮的药物组合物的各原料药分别具有如下作用：小分子负离子水的分子团小，它的分子链条比较短、较窄、较小，更容易渗透细胞膜，更容易携带活性氧与营养物质，向细胞提供营养和能量。这种水的生理功能强，这种水被称为”活性机能水”。小分子团的水溶解力强，水中的矿物质更易溶解于体液或血液中，更能被人体吸收、利用。本发明采用沉香提取液和矿泉水作为小分子负离子水的原料，而并不是采用现有常规的自来水作为原料，这是因为自来水含有漂白粉，而漂白粉是沉淀剂，含有化学成分，矿泉水的使用使得原料更为纯净；采用恰当的物理技术把大的水分子团“打碎”成小分子团水，水分子就可被救活恢复原有功能，并且水的小分子团稳定化、持久化，水的活性具有持久性。沉香作为一味中医用药，在我国古代早有记载。据很多历史资料记载，历代医家用沉香治病，积累了丰富的经验。沉香是自然界中极少具有的抗菌及增强免疫功能的药材，其气味芳香，入肺、肾、脾、胃、经，为行气药中最上等的药材，能调节人体内气的运行，疏通内脏机能，对肺、肾、肝、胃、肠心脏等都是非常有效之药材。沉香中的沉香四醇对于本发明的药物组合物的治疗痔疮起着非常重要的作用。熊胆汁：清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止痒止血，用于内外痔，或伴少量出血。卡波姆：迅速能将痔疮包裹封闭，快速止血。天然维生素e，具有淡斑，延缓衰老，有效减少皱纹的产生，保持青春的容貌，预防紫外线伤肤，具有促进皮肤新陈代谢的作用，在本发明的配方中，主要是起光滑的作用。维生素c促进抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白质的合成，维持免疫功能，羟化与羟色胺，保持血管的完整，促进非血红素铁吸收等所必需，同时维生素c还具备有抗氧化，抗自由基，抑制酪氨酸酶的形成，从而达到美白，淡斑的功效。维生素c进入毛囊而对皮肤起作用。尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质形成复盐，具有避光、杀菌防腐、止痛、抗氧化作用，能使皮肤保持水份，滋润和柔软。添加尿囊素的药膏具有保护组织、亲水、吸水和防止水分散发等作用。尿囊素促进组织生长，细胞新陈代谢，软化角质层蛋白。在本发明的配方中，尿囊素所起的是融合作用，将其他配方组分进行融合，从而使其发挥功效。与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：1、本发明的药物组合物，其沉香提取液加上了小分子水之后得到了二次的沉香提取液，这是融合后的沉香提取液，本身包含小分子水，其能渗透皮肤，带动沉香及其他的组方(如熊胆汁)进入病灶，沉香四醇起排毒作用，熊胆汁起消肿作用，两者相互配伍，具有消肿化脓、止血除痛、消痔降火的功效，实现治疗和治愈痔疮的功效。2、本发明的药物组合物清火驱毒，消除痔疮内火过旺，积毒过多的主因，实现对痔疮的治愈，并用活血化瘀、固本培元的药物扶正却邪，避免痔疮复发，对于痔疮有显著疗效，且无明显毒副作用，治愈率高，安全可靠，疗程短，疗效快，效果好。具体实施方式以下结合具体实施例来详细说明本发明。以下实施例中涉及的原料或试剂如无特殊说明，均来源于市售，以下实施例中所采用的操作均为本领域技术人员所熟知的常规操作。实施例1治疗痔疮的膏剂本实施例的治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水100份，沉香四醇12.1份，熊胆汁20份，卡波姆3份，天然维生素e0.8份，维生素c0.4份，尿囊素0.2份。本实施例的治疗痔疮的膏剂的制备方法，包括以下步骤：1)、将沉香原料用矿泉水浸泡18-30h，100～120℃高温高压12-18h得到水蒸气，冷却，得到沉香提取精华沉香四醇；2)、采用常规方法将矿泉水进行活化，得到小分子负离子水；3)、将步骤(1)的沉香四醇和步骤(2)的小分子负离子水混合，再加入除尿囊素外的其他组分，搅拌均匀；4)、加入尿囊素，边搅拌边加热至60-80℃，维持20-40分钟，冷却，即得药物组合物；5)、按常规方法制成膏剂。实施例2治疗痔疮的膏剂本实施例的治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水90份，沉香四醇11.5份，熊胆汁25份，卡波姆4份，天然维生素e0.9份，维生素c0.4份，尿囊素0.3份。本实施例的治疗痔疮的膏剂的制备方法同实施例1。实施例3治疗痔疮的膏剂本实施例的治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水110份，沉香四醇13.0份，熊胆汁15份，卡波姆2份，天然维生素e0.65份，维生素c0.5份，尿囊素0.2份。本实施例的治疗痔疮的膏剂的制备方法同实施例1。实施例4治疗痔疮的栓剂本实施例的治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水80份，沉香四醇10.5份，熊胆汁12份，卡波姆1份，天然维生素e0.6份，维生素c0.2份，尿囊素0.3份。本实施例的治疗痔疮的栓剂的制备方法，包括以下步骤：1)、将沉香原料用矿泉水浸泡18-30h，100～120℃高温高压12-18h得到水蒸气，冷却，得到沉香提取精华沉香四醇；2)、采用常规方法将矿泉水进行活化，得到小分子负离子水；3)、将步骤(1)的沉香四醇和步骤(2)的小分子负离子水混合，再加入除尿囊素外的其他组分，搅拌均匀；4)、加入尿囊素，边搅拌边加热至60-80℃，维持20-40分钟，冷却，即得药物组合物；5)、按常规方法制成膏剂。实施例5治疗痔疮的栓剂本实施例的治疗痔疮的药物组合物，所述药物组合物由以下重量份的原料制备而得：负离子小分子水120份，沉香四醇14.0份，熊胆汁28份，卡波姆4份，天然维生素e0.9份，维生素c0.5份，尿囊素0.1份。本实施例的治疗痔疮的栓剂的制备方法同实施例4。试验例1实施例1的膏剂治疗痔疮的效果诊断标准临床治愈：临床症状完全消失，停药后半年内不复发。显效：便血明显减轻或隐血试验呈阳性，无疼痛、坠胀感；或临床症状完全消失，但停药后半年内复发。有效：临床症状减轻；无效：临床症状无明显改善或加重。治疗方法随机选取100位被确诊的痔疮患者分为治疗组和对照组进行临床试验，随机分为治疗组(使用本发明实施例1的膏剂，每天早晚各一次，连续使用七天)50例，对照组(使用市售治疗痔疮的膏剂，每天早晚各一次，连续使用七天)50例；对两组患者的年龄、病情、病程等情况进行比较，统计学处理，差异无显著性意义，两组病例具有可比性。治疗结果治疗结果见表1。表1两组疗效比较组别n显效有效无效总有效率严重不良反应例治疗组501531492％0对照组5012251374％0可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗痔疮，具有推广价值。试验例2临床案例1、刘某，男，39岁，患痔疮5余年，期间选用其它药物治疗，反复发作，给予本发明中药制剂3个疗程痊愈，随访无症状。2、王某，男，56岁，患痔疮10年，经西医多次治疗后复发，后给予本发明中药制剂，5个疗程后，症状明显好转，续治一疗程，随访至今无复发而痊愈。以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。当前第1页12