一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制备技术领域，具体设及一种药物组合物及其制备方法、制剂与 应用。
【背景技术】
[0002] 健康是指一个人在身体、精神和社会等方面都处于良好的状态。健康包括两个方 面的内容：一是主要脏器无疾病，身体形态发育良好，体形均匀，人体各系统具有良好的生 理功能，有较强的身体活动能力和劳动能力，运是对健康最基本的要求；二是对疾病的抵抗 能力较强，能够适应环境变化，各种生理刺激W及致病因素对身体的作用。传统的健康观 是"无病即健康"，现代人的健康观是整体健康，世界卫生组织提出"健康不仅是躯体没有疾 病，还要具备屯、理健康、社会适应良好和有道德"。因此，现代人的健康内容包括：躯体健康、 屯、理健康、屯、灵健康、社会健康、智力健康、道德健康、环境健康等。健康是人的基本权利。健 康是人生的第一财富。随着社会的不断发展W及交流，酒文化也逐渐盛兴，也使得人们的身 体健康受到了很大的威胁，为了满足人们交流W及酒文化的传承，开发一种能解决上述问 题的产品是非常必要的。
【发明内容】
[0003] 本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述药物组合物 的制备方法；第Ξ目的在于提供所述药物组合物的制剂；第四目的在于提供所述药物组合 物的应用。
[0004] 本发明的第一目的是运样实现的，所述的药物组合物由鹿仙草、葛根和余甘子组 成，重量比为0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5。
[0005] 本发明的第二目的是运样实现的，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工序，具 体包括： A、 预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、惊晒、干燥至含水率《3%备用； B、 粗粉碎：将原料鹿仙草、葛根和余甘子分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0006] 本发明的第Ξ目的是运样实现的，所述的药物组合物中加入药学上可W接受的辅 料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
[0007] 本发明的第四目的是运样实现的，所述的药物组合物在制备解酒保肝药物或保健 食品中的应用。
[0008] 本发明组方中鹿仙草调节五脏六腑的阴阳平衡，增强肝肾对酒精的代谢功能；葛 根生津止渴，解酒毒，用于酒毒伤中，减少对肝脾的损伤；余甘子清热凉血，健胃生津，对酒 后引起的口感舌燥、咽干咳嗽具有缓解作用。
[0009] 本发明所述的药物组合物按照精确设定的组方混配制成，根据原药物理、化学性 质及所含活性成分进行配伍达到解酒保肝的功效作用，并具有生物利用度高、活性成分溶 出快、药物吸收效果好且副作用小的特点。
【具体实施方式】
[0010] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不W任何方式对本发明加W限制， 基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0011] 本发明所述的药物组合物由鹿仙草、葛根和余甘子组成，重量比为0. 5~1. 5 : 0. 5~1. 5 :0. 5~1. 5。
[0012] 所述的药物组合物由鹿仙草、葛根和余甘子组成，重量比为1 :1 :1。
[0013] 本发明所述的药物组合物的制备方法，包括预处理、粗粉碎、超微粉碎及混配工 序，具体包括： A、 预处理：将各原料中的杂物剔除，经精选、清洗、惊晒、干燥至含水率《3%备用； B、 粗粉碎：将原料鹿仙草、葛根和余甘子分别用粗粉碎机粉碎，过80~140目筛备用； C、 超微粉碎：将粗粉碎后的各原料分别经超微粉碎得到各原料的超微细粉； D、 混配：按配方配比将各原料超微细粉混配均匀得到目标物。
[0014] 所述的超微细粉的粒径为6~12μm。
[0015] 本发明所述的药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上可W接受的 辅料制成散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂或蜜丸剂。
[0016] 本发明所述的药物组合物的应用为所述的药物组合物在制备解酒保肝药物或保 健食品中的应用。
[0017] 所述的药物组合物服用方法为开水冲服，服用剂量为Ig/次。
[0018] 下面W具体实施例对本发明做进一步说明： 实施例1 --所述药物组合物的制备方法 A、预处理：取鹿仙草50kg，葛根50kg，余甘子50kg，分别置于SUS304不诱钢XSG-600 型循环水清洗机中利用水喷淋和一般水清洗及药材的翻滚摩擦除去药材的泥沙等，筒体转 速为12rpm，后将药材其中的杂物剔除，进行炼选，余甘子进行去核，葛根进行切片，然后将 鹿仙草、切片后的葛根及去核后的余甘子置于烘箱中灭菌，鹿仙草灭菌时间设定为5min，灭 菌溫度为75°C，切片后的葛根灭菌时间设定为lOmin，灭菌溫度为75°C，去核后的余甘子置 于烘箱中灭菌，灭菌时间设定为lOmin，灭菌溫度为75°C，然后将鹿仙草、葛根、余甘子分别 置于RXH型热风循环干燥机中，干燥至含水率《3%备用。
[0019] B、粗粉碎：将葛根、鹿仙草及余甘子用Circoplex分级研磨机粉碎，葛根、鹿仙草、 余甘子粗粉过80目筛备用，将葛根、鹿仙草及余甘子粗粉取样进行微生物检测，合格后的 粗粉进行超微粉碎。
[0020]C、超微粉碎：将微生物检验合格后的葛根、鹿仙草及余甘子粗粉用WFM100型超微 振动磨粉碎，工作条件设定为：磨介质为棒状，磨介质直径为0. 3mm，磨介质充填率为50%， 葛根投料量为9kg，粉碎时间为90min，余甘子投料量为10kg，粉碎时间为90min，鹿仙草投 料量为9kg，粉碎时间为5h，粉碎后的葛根、鹿仙草及余甘子超微细粉中粒径为6~12um的 细粉比例为92%。后将超微细粉过200目筛，将过完筛的超微细粉置于不诱钢CBS系列抽屉 式永磁除铁器中除去个别金属类物质。
[0021]D、混配：将按重量计的葛根超微细粉50份、鹿仙草超微细粉50份、余甘子超微 细粉50份混合，置于EYH-1000A型二维运动混合机中混合揽拌，转动数为8巧m，摇动数为 6巧m，揽拌时间为30min，混配均匀后，药物组合物中粒径为4~14um的细粉比例为92%。 [00过实施例2 取实施例1制备的药物组合物装袋成为散剂。
[002引实施例3 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成片剂。
[0024] 实施例4 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成胶囊剂。
[00幼实施例5 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成颗粒剂。
[002引实施例6 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成滴丸剂。
[0027] 实施例7 取实施例1制备的药物组合物加入药学上可W接受的辅料制成蜜丸剂。
[002引实施例8 一一解酒保肝作用药理实验 实验材料： (1)实验药品：实施例1制备的本发明所述药物组合物、鹿仙草粉、葛根粉、余甘子按重 量比2:1:1:2、混配而成的鹿仙草粉：葛根粉：余甘子粉药物组合物、茵胆平肝 胶囊(潭州片仔療药业股份有限公司）、56°红星二锅头(北京酿酒总厂)、甘油Ξ醋（TG)测定 试剂盒、总蛋白测定试剂盒、还原型谷脫甘肤（GSH)测定试剂盒、丙二醒（MDA)测定试剂盒， 其中，鹿仙草粉是按照《云南省中药饮片标准》（云YPBZ-0196-2013)所规定的质量标准进 行制备和质检的，葛根粉和余甘子粉是按照《中国药典》（2010年版）所规定的质量标准进 行制备和质检的