一种药物组合物及其制备方法、制剂与应用
【技术领域】
[0001]本发明属于中药制备技术领域，具体涉及药物组合物及其制备方法、制剂与在健康产业应用。
【背景技术】
[0002]新中国成立后，擅长于防治早衰、亚健康、糖尿病、肠胃病等慢性疾病的、曾任国务院首长保健医生的国家级名医大家，根据其毕生的临床实践经验，有感于过早衰老和亚健康等疾病流行，依据“亚健康”是人体界于健康与疾病之间的边缘状态，无器质性病变，但有功能性改变，以及衰老是人体整体机能退行性病变的理论，针对多数亚健康和早衰，西医尚缺乏特殊的治疗手段，而中医通过辨证论治的中药组方对证干预可取得显著疗效，凸显出中医药极大优势。随着社会的不断发展、人们因为生活节奏加快和工作压力的不断增加，导致人们的身体机能衰退、虚弱或工作过劳所致的亚健康状况日益严重，因此，开发一种能解决上述健康问题的产品是非常必要的。
【发明内容】
[0003]本发明的第一目的在于提供一种药物组合物；第二目的在于提供所述的一种药物组合物的制备方法；第三目的在于提供所述的一种药物组合物的药学可行的各种制剂剂型；第四目的在于提供所述的一种药物组合物的应用。
[0004]本发明的第一目的是这样实现的，所述的一种药物组合物包括原料药材重量份黄芪30~50份、党参10~30份、枸杞子30~50份、何首乌10~30份、生地黄10~30份、熟地黄5~15份，经前处理、提取、粉碎、过筛后制备得到。
[0005]本发明的第二目的是这样实现的，包括前处理、提取、粉碎、过筛步骤，具体包括:
A、前处理:按原料药材组成配比分别进行称量、粉碎、过筛混匀备用；
B、提取:将经前处理后的原料药材通过提取、过滤、浓缩得到相对密度为1.1-1.5的浸膏备用；
C、粉碎过筛:将浸膏经干燥，粉碎过筛得到目标物。
[0006]本发明的第三目的是这样实现的，所述的一种药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、所有固体制成的缓释或控释制剂、丸剂、煎膏剂(膏滋)、半流体制剂和液体制剂(含口服液等剂型)。
[0007]本发明的第四目的是这样实现的，所述的一种药物组合物在制备制备预防/治疗免疫力低下、身体虚弱类类疾病药物或保健食品中的应用。对多种不同原因引起的人身体机能衰退、虚弱或工作过劳所致的亚健康状况有良好的调理滋补作用。特别是对中、老年人的各种反复发作、久治不愈的慢性病，具有全面的调理和扶正的功效。对下列慢性非传染性疾病(Noninfect1us Chronic Disease，NCD)症状，具有显著的治疗或改善作用:①支气管炎和肺病:慢性支气管炎、哮喘、肺气肿、肺心病等；:②消化系统疾病:肠燥便秘、慢性胃肠炎、食欲不振、消化不良、腹胀、消瘦、营养不良等神经系统疾病:失眠、多梦、记忆力减退、神志障碍、老年痴呆、精神不振、嗜睡等更年期综合征肾虚证或脾肾两虚证:脾胃为后天之本，“五脏六腑，皆禀气胃”，人体的衰老与脾胃气虚有关，脾胃功能盛则身体健康，脾胃气衰则是形成衰老的主要关键。肾藏精，为先天之本，生命之根，肾气与人体的生长、发育、衰老有密切关系。肾其华在发，开窍于耳，肾之精为瞳子，齿为骨之余。所以发苍、重听、视茫、齿摇，都是老年肾精亏虚的外在表象，故“肾气盛则寿延，肾气衰则寿夭”，干预脾虚肾虚可以改善前列腺增生、尿频、尿急、性功能减退、性欲低下、女性月经不调、白发转黑等更年期综合症；⑤血虚:贫血、头晕、眼花、面色焦黄等，可以促进造血干细胞的增长，特别有利于女性易贫血群体补血体虚疲劳作用:体质虚弱、病后体虚、免疫力低下、全身无力等慢性疲劳综合症，男女经常服用均可改善气虚、神衰、乏力的现象，特别是人过中年，经常感觉劳累的人群增加自身的精、气、神；⑦抑制癌细胞的生成和扩散:改善、提高肿瘤患者的免疫力。癌症患者在化疗或放射性治疗时服用本发明所述的药物组合物，能够很好的减轻化疗毒副作用和辐射，抵抗白血球减少，显著调节提高免疫功能等；⑧美肤养颜:因为其富含蛋白多糖、维生素C、维生素B、磷、铁、钾等多种微量元素和抗氧化成分，特别大处方辩证调理机体，能够显著提高机体血液、肌组织的超氧化歧化酶(SOD)的活性含量，有利于抵抗机体的氧化衰老。可使人脸色红润气血充足。⑨提高生育能力:处方富含生殖调养因子，能显著提高人体中血浆睾酮素等荷尔蒙含量，有提高精子数目和精子活力的作用，对男人性功能减退有非常好的疗效。准备生育的男或女服用有利于生殖能力的提高；⑩外科手后的体虚乏力综合征。
[0008]本发明药物组方中以黄芪、党参为主药(君药)，二者有补中益气，健脾益肺，补气生肌之功效，对脾肺虚弱所致的食少气虚、咳嗽虚喘、气短心悸、表虚自汗、中气下陷等症，有确切疗效；辅以熟地黄滋阴补血，益精填髓，；生地黄养阴生津，清虚火；何首乌补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨；白术燥湿健脾，益气止汗；茯神健脾利水，安神宁心；麦冬润肺清心，养阴生津；五味子补肾宁心，益气固涩；枸杞子滋补肝肾，益精明目；菟丝子滋肾补肝，固精缩尿；黄精健脾润肺，益肾补气，养阴；紫河车温肾补精，养血益气；山茱萸补肝益肾，涩精止眩；丹参活血化瘀，清心除烦；芡实益肾补脾，固精祛湿；柏子仁养心安神，润肠通便；莲子补脾益肾，养心安神；山药养胃补脾，益肺补肾；桑椹补血滋阴，生津润燥；玉竹养阴润燥，生津止渴；龙眼肉养血定神，补益心脾；此二十味药均为辅佐药。方中再佐以黑豆活血补肝，解毒利水；乌梅潋肺，生津，涩肠；葡萄干利尿，解毒，滋补；以甘草为使，调和诸药。全方合用，相使相须，以健脾补肾为纲，“后天之本“得健，“先天之本”得补，则人体气血生化有源，精髓有填，从而信、肺、肝诸脏得补，肝得血则藏，心血从则神明，心血足则无失眠健忘，肺气顺，肾气纳则不喘不咳，脾能运化则肌肤筋骨可健，肾精足则人体精力充沛，全方诸药合用，相辅相成，共奏气血双补，滋阴补阳，健身健体，乌须黑发，抗老防衰之全功。
【具体实施方式】
[0009]下面结合实施例对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明教导所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
[0010]本发明所述的一种药物组合物，包括原料药材重量份黄芪30~50份、党参10~30份、枸杞子30~50份、何首乌10~30份、生地黄10~30份、熟地黄5~15份，经前处理、提取、粉碎、过筛后制备得到。
[0011]所述的原料药材还包括重量份白术10~30份、桑椹30~50份、菟丝子10~30份、茯神30~50份、芡实30~50份、麦冬5~15份、莲子5~15份、黄精10~30份、山茱萸5~15份、五味子10~30份、山药5~15份、玉竹10~30份、柏子仁5~15份、紫河车10~30份、龙眼肉5~15份、丹参5~15份。
[0012]所述的原料药材还包括重量份甘草5~15份、葡萄干10~30份、黑豆10~30份、乌梅3?5份。
[0013]本发明所述的一种药物组合物的制备方法，包括前处理、提取、粉碎、过筛步骤，具体包括:
A、前处理:按原料药材组成配比分别进行称量，粉碎、过筛混匀备用；
B、提取:将经前处理后的原料药材通过提取、过滤、浓缩得到相对密度为1.1-1.5的浸膏备用；
C、粉碎过筛:将浸膏经干燥，粉碎过筛得到目标物。
[0014]B步骤中所述的提取为煎煮法、浸渍法或渗漉法中的一种。
[0015]所述的提取为煎煮法，即在前处理后的原料药材中加入原料药材重量4~10倍的水于90~100°C煎煮提取2~4次，提取时间为每次l~5h。
[0016]所述的提取是在前处理后的原料药材中加入原料药重量4~10倍的水于90~100°C煎煮提取3次，第一次煎煮提取加入水量为原料药材重量8~10倍的水于95~100°C煎煮提取3~5h ;第二次煎煮提取加入水量为原料药材重量4~6倍的水于90~100°C煎煮提取2~4h ;第三次煎煮提取加入水量为原料药材重量5~7倍的水于90~92°C煎煮提取l~2h，经过滤，合并滤液、浓缩得到相对密度为1.1-1.5的浸膏。
[0017]本发明所述的一种药物组合物的制剂为所述的药物组合物中加入药学上接受的辅料制备成散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、所有固体制成的缓释或控释制剂、丸剂、煎膏剂(膏滋)、半流体制剂和液体制剂(含口服液等剂型)。
[0018]所述散剂包括散剂、粉剂、干粉剂、冻干粉剂、口服溶液用粉(内服)
所述片剂包括普通片、分散片、肠溶片和缓(控)释片。
[0019]普通片包括素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片、双层片、浸膏片、高压包芯片。
[0020]分散片包括分散片、口服泡腾片、口腔崩解片、咀嚼片、含片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片。
[0021]肠溶片包括肠溶薄膜衣片、肠溶丸。
[0022]缓(控)释片包括缓释片、控释片、双释片、肠溶缓释片。
[0023]胶囊包括软胶囊、硬胶囊、胶丸、肠溶胶囊、肠溶软胶囊、肠溶微丸胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、双释胶囊、肠溶缓(控)释胶囊。
[0024]颗粒剂包括控释颗粒剂、缓释颗粒剂