一种治疗头晕的中药制剂及制备方法与流程

文档序号:11116620阅读:863来源:国知局

本发明涉及中药领域,特别是涉及一种治疗头晕的中药制剂及制备方法。



背景技术:

头晕是一种常见的脑部功能性障碍,也是临床常见的症状之一,为头昏、头胀、头重脚轻、脑内摇晃、眼花等的感觉,头晕可由多种原因引起,最常见于发热性疾病、高血压病、脑动脉硬化、颅脑外伤综合症、神经症等,此外,还见于贫血、心律失常、心力衰竭、低血压、药物中毒、尿毒症、哮喘等,抑郁症早期也常有头晕,头晕可单独出现,但常与头痛并发,头晕伴有平衡觉障碍或空间觉定向障碍时,患者感到外周环境或自身在旋转、移动或摇晃,临床表现是头晕与目眩,轻者仅眼花,头重脚轻,或摇晃浮沉感,闭目即止;重则如坐车船,视物旋转,甚则欲仆,或兼目涩耳鸣,少寐健忘,腰膝酸软;或恶心呕吐,面色苍白,汗出肢冷等;发作间歇期长短不一,可为数月发作一次,亦有一月数次,常可有情志不舒的诱因,但也可突然起病,并可逐渐加重;目前中医药治疗头晕研究报道日益增多,利用现代科技设备和方法,探讨头晕病因病机,筛选验证有效药物,研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂,是当前亟待解决的关键问题。



技术实现要素:

为解决上述技术问题,本发明提供一种治疗头晕的中药制剂,由以下重量份的原料制成:天麻120-180份、地龙120-180份、白术120-180份、槐花170-230份、大蓟170-230份、决明子170-230份、杜仲170-230份、制首乌170-230份、夏枯草170-230份、钩藤200-400份、丹参200-400份、泽泻200-400份、桑寄生300-500份、葛根300-500份、石决明200-400份、炙甘草40-80份、桂枝70-130份、白芍70-130份、法半夏120-180份、云茯苓120-180份、甜菊糖0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.003份;

本发明还提供一种治疗头晕的中药制剂的制备方法,其制备步骤为:

(1)取原料天麻、地龙、白术、槐花、大蓟、决明子、杜仲、制首乌、夏枯草用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料钩藤、丹参、泽泻、桑寄生、葛根、石决明、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎机粉碎,粉碎细度50-70目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,收集挥发油,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和挥发油和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗头晕的中药制剂。

优选的方案中,所述的一种治疗头晕的中药制剂,由以下重量份的原料制成:天麻150份、地龙150份、白术150份、槐花200份、大蓟200份、决明子200份、杜仲200份、制首乌200份、夏枯草200份、钩藤300份、丹参300份、泽泻300份、桑寄生400份、葛根400份、石决明300份、炙甘草60份、桂枝100份、白芍100份、法半夏150份、云茯苓150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料天麻、地龙、白术、槐花、大蓟、决明子、杜仲、制首乌、夏枯草用粉碎机粉碎,粉碎细度60目,得原料粉,备用;

(2)取原料钩藤、丹参、泽泻、桑寄生、葛根、石决明、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度80目,得原料粉,备用;

(3)取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎机粉碎,粉碎细度50目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的12倍的水,浸泡0.5小时,加热蒸馏4小时,收集挥发油,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的8倍的水煎煮2次,时间为0.6小时,合并煎煮液和挥发油和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85℃测相对密度为1.00的清膏,冷却后加入85%乙醇适量,搅匀,5℃冷藏20小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至60℃相对密度为1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15分钟,微沸腾保温10分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15分钟后用离心机进行过滤,在60℃,20MPa条件下进行两次均质,再调节pH为7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗头晕的中药制剂。

本发明所用中药原料药的药理如下:

天麻:性味归经:甘,平,归肝经;功能主治:平肝息风止痉;用于头痛眩晕,肢体麻木,小儿惊风,癫痫抽搐,破伤风。

地龙:性味归经:咸,寒,归肝、脾、膀胱经;功能主治:清热定惊,通络,平喘,利尿;用于高热神昏,惊痫抽搐,关节痹痛,肢体麻木,半身不遂,肺热喘咳,尿少水肿,高血压。

白术:性味归经:苦、甘,温,归脾、胃经;功能主治:健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎;用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安;土白术健脾,和胃,安胎;用于脾虚食少,泄泻便溏,胎动不安。

槐花:性味归经:苦,微寒,归肝、大肠经;功能主治:凉血止血,清肝泻火;用于便血,痔血,血痢,崩漏,吐血,衄血,肝热目赤,头痛眩晕。

大蓟:性味归经:甘,苦,凉,归心、肝经;功能主治:凉血止血,祛瘀消肿;用于衄血,吐血,尿血,便血,崩漏下血,外伤出血,痈肿疮毒。

决明子:性味归经:甘、苦、咸,微寒,归肝、大肠经;功能主治:清热明目,润肠通便;用于目赤涩痛,羞明多泪,头痛眩晕,目暗不明,大便秘结。

杜仲:性味归经:甘,温,归肝、肾经;功能主治:补肝肾,强筋骨,安胎;用于肾虚腰痛,筋骨无力,妊娠漏血,胎动不安;高血压。

制首乌:性味:苦、甘、涩,温,归肝、心、肾经;功能主治:补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨;用于用于血虚萎黄,眩晕耳鸣,须发早白,腰膝酸软,肢体麻木,崩漏带下,久疟体虚,高血脂。

夏枯草:性味归经:辛、苦,寒,归肝、胆经;功能主治:清火,明目,散结,消肿;用于目赤肿痛,目珠夜痛,头痛眩晕,瘰疬,瘿瘤,乳痈肿痛;甲状腺肿大,淋巴结结核,乳腺增生,高血压。

钩藤:性味归经:甘,凉,归肝、心包经;功能主治:清热平肝,息风定惊;用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫,高血压。

丹参:性味归经:苦,微寒,归心、肝经;功能主治:祛瘀止痛,活血通经,清心除烦;用于月经不调,经闭痛经,徵瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛,心烦不眠;肝脾肿大,心绞痛。

泽泻:性味归经:甘,寒,归肾、膀胱经;功能主治:利小便,清湿热;用于小便不利,水肿胀满,泄泻尿少,痰饮眩晕,热淋涩痛;高血脂。

桑寄生:性味归经:苦、甘,平,归肝,肾经;功效:祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎;主治:用于风湿痹痛,腰膝酸痛,胎漏下血,胎动不安。

葛根:性味归经:甘、辛,凉,归脾、胃经;功能主治:解肌退热,生津,透疹,升阳止泻;用于外感发热头痛、项背强痛,口渴,消渴,麻疹不透,热痢,泄泻;高血压颈项强痛。

石决明:性味归经:咸,寒,归肝经;功能主治:平肝潜阳,清肝明目;用于头痛眩晕,目赤翳障,视物昏花,青盲雀目。

炙甘草:性平、味甘,归心、脾、肺、胃经;功效:补益;功能主治:补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药;用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

桂枝:性味归经:辛、甘,温,归心、肺、膀胱经;功能主治:发汗解肌,温通经脉,助阳化气,平冲降气;用于风寒感冒,脘腹冷痛,血寒经闭,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸,奔豚。

白芍:性味归经:苦、酸,微寒,归肝、脾经;功能主治:平肝止痛,养血调经,敛阴止汗;用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。

法半夏:性味归经:辛、温,归脾、胃、肺经;功效:燥湿化痰;功能主治:用于咽喉干燥,痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛。

云茯苓:性味归经:甘、淡,平,归心、肺、脾、肾经;功能主治:利水渗湿,健脾宁心;用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。

本发明的有益效果:具有平肝、定眩、降压的功效,药效显著,可以长期服用,患者易于接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。

实施例1

一种治疗头晕的中药制剂,由以下重量份的原料制成:天麻180份、地龙180份、白术180份、槐花230份、大蓟230份、决明子230份、杜仲230份、制首乌230份、夏枯草230份、钩藤400份、丹参400份、泽泻400份、桑寄生500份、葛根500份、石决明400份、炙甘草80份、桂枝130份、白芍130份、法半夏180份、云茯苓180份、甜菊糖0.002份、苯甲酸钠0.003份;

其制备步骤为:

(1)取原料天麻、地龙、白术、槐花、大蓟、决明子、杜仲、制首乌、夏枯草用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料钩藤、丹参、泽泻、桑寄生、葛根、石决明、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎机粉碎,粉碎细度50-70目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,收集挥发油,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和挥发油和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗头晕的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例2

一种治疗头晕的中药制剂,由以下重量份的原料制成:天麻150份、地龙150份、白术150份、槐花200份、大蓟200份、决明子200份、杜仲200份、制首乌200份、夏枯草200份、钩藤300份、丹参300份、泽泻300份、桑寄生400份、葛根400份、石决明300份、炙甘草60份、桂枝100份、白芍100份、法半夏150份、云茯苓150份、甜菊糖0.0015份、苯甲酸钠0.002份;

其制备步骤为:

(1)取原料天麻、地龙、白术、槐花、大蓟、决明子、杜仲、制首乌、夏枯草用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料钩藤、丹参、泽泻、桑寄生、葛根、石决明、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎机粉碎,粉碎细度50-70目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,收集挥发油,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和挥发油和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗头晕的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

实施例3

一种治疗头晕的中药制剂,由以下重量份的原料制成:天麻120份、地龙120份、白术120份、槐花170份、大蓟170份、决明子170份、杜仲170份、制首乌170份、夏枯草170份、钩藤200份、丹参200份、泽泻200份、桑寄生300份、葛根300份、石决明200份、炙甘草40份、桂枝70份、白芍70份、法半夏120份、云茯苓120份、甜菊糖0.001份、苯甲酸钠0.001份;

其制备步骤为:

(1)取原料天麻、地龙、白术、槐花、大蓟、决明子、杜仲、制首乌、夏枯草用粉碎机粉碎,粉碎细度60-80目,得原料粉,备用;

(2)取原料钩藤、丹参、泽泻、桑寄生、葛根、石决明、炙甘草用粉碎机粉碎,粉碎细度80-100目,得原料粉,备用;

(3)取原料桂枝、白芍、法半夏、云茯苓用粉碎机粉碎,粉碎细度50-70目,得原料粉,备用;

(4)将步骤(1)所得原料粉和步骤(2)所得原料粉和(3)所得原料粉加入原料总重量的8-12倍的水,浸泡0.5-2小时,加热蒸馏2-6小时,收集挥发油,得蒸馏液,药渣加入原料总重量的4-8倍的水煎煮1-2次,时间为0.4-0.8小时,合并煎煮液和挥发油和蒸馏液,过滤得滤液,滤液浓缩至85-95℃测相对密度为1.00-1.05的清膏,冷却后加入85-95%乙醇适量,搅匀,0至6℃冷藏20-30小时,过滤,滤液减压回收乙醇至无醇味,滤液浓缩至50-60℃相对密度为1.15-1.25的浸膏,备用;

(5)将步骤(4)中所得浸膏放入配液罐内,加入浸膏重量3-6倍量的纯化水加热至沸腾,搅拌15-25分钟,微沸腾保温10-15分钟,形成药液,放置,冷却至室温,备用;

(6)取甜菊糖、苯甲酸钠分别粉碎成500-600目,备用;

(7)将步骤(5)中所得药液加入粉碎后的甜菊糖、苯甲酸钠溶解搅拌,使药液混合均匀,搅拌15-25分钟后用离心机进行过滤,在60-65℃,20-30MPa条件下进行两次均质,再调节pH为6.5-7.0,得到配液,备用;

(8)将步骤(7)中所得配液用洁净的玻璃瓶分装,采用超高温瞬时灭菌,即得治疗头晕的中药制剂。

用法:口服,每日2次,每次15ml。

本发明中药制剂治疗观察头晕患者45例,临床报告如下:

1、一般资料

临床观察头晕患者45例,其中男16例,女29例,最短病程半年,最长6年,年龄30-65岁,平均年龄47.5岁。

2、诊断标准

①头晕目眩,视物旋转,轻者闭目即止,重者如坐车船,甚则仆倒;

②可伴有恶心呕吐,眼球震颤,耳鸣耳聋,汗出,面色苍白等;

③多慢性起病,反复发作,逐渐加重;也可见急性起病者;

④查血红蛋白、红细胞计数、测血压、作心电图、颈椎X线摄片、头部CT、MRI等项检查,有助于明确诊断;

⑤应注意排除颅内肿瘤、血液病等。

3、治疗方法

使用本发明中药制剂治疗,口服本发明中药制剂,每日2次,每次15ml,7天为一个疗程。

4、疗效评定

治愈:头晕症状消失;

好转:临床头晕症状减轻;

无效:临床头晕症状无改善或加重。

5、治疗结果

临床治疗头晕患者45例中,治愈30例占66.7%,好转15例占33.3%,无效0例,总有效率为100%。

6、典型病例

病例1:女,60岁,患者头晕间作5年,经常出现发作性头晕,头重如蒙,胸闷,恶心呕吐,无耳鸣,口服本发明中药制剂一个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂四个疗程,临床治愈。

病例2:男,65岁,头晕时作,四肢倦怠,两年来长感头晕,神疲乏力,心慌气短,四肢倦怠,多梦夜寐不安,口服本发明中药制剂两个疗程,病人症状明显减轻,又口服中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂一个疗程,临床治愈。

病例3:女,43岁,半年前开始头晕,无力,四肢倦怠,来诊,既往有高血压史,口服本发明中药制剂两个疗程,症状明显好转,又口服本发明中药制剂两个疗程,临床治愈。

应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形;本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

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