专利名称:自动加压粘骨器的制作方法
本实用新型是一种用於骨干骨折的内固定医疗器械。特别适用於移位性骨干骨折的内固定。
国内外通常使用的骨干骨折内固定医疗器械有三种，第一种是接骨螺丝钉，又称螺丝钉、拉力螺钉(见《医疗器械商品手册》 中国医药公司编 中国财政经济出版社 1984 P370——P371)，其优点是，适用范围较广，技术操作较简单，价格低廉。缺点是，固定不牢，手术后还须用外固定；产生应力集中，使骨干抗弯、抗扭能力减弱，常常发生螺丝钉松动折断现象，造成畸形愈合的不良后果。第二种是髓内针，又称髓内钉，其改进型为梅花型髓内针(见《临床骨科学》(一)创伤 天津医院骨科编 人民卫生出版社 1973、11、 P23——P25)，其优点是，骨折解剖复位；固定较可靠，技术操作比较简单。缺点是，适用范围小；对骨髓腔的损伤严重，破坏了骨折的有效血供，影响骨折的愈合；由於髓内针所产生的应力遮挡作用，直接影响骨折愈合，同时还常会发生再骨折；手术后常需一定的外固定，增多了发生骨折病的机会。第三种是接骨板，其改进型为加压钢板(见《内固定手册》 M·E·米勒 M·阿高文 R·斯艾德 H·维廉艾哥 斯普林格出版社1983 P70－－P78)，其优点是，骨折解剖复位；能使骨折断面紧密靠拢，术后不需外固定，骨折不愈的机会较小。缺点是，适用范围小，对斜型、粉碎型、螺纹型骨折无效；操作技术较复杂，对软组织、骨膜、骨、骨髓的损伤较大；钢板盖压处容易发生钢板源性骨质疏松，造成再骨折危险。
本实用新型目的是要制造一种既具有通常使用的骨干骨折的内固定医疗器械的优点，又不损伤或尽可能少的损伤骨膜、骨质、骨髓、骨髓腔，能保护骨折块的幸存血液供应，消除钢板源性骨质疏松，克服掉应力集中和应力遮挡，适用范围广，技术操作简单，利用人体自重力和肌肉收缩力对骨干骨折处自动加压的粘骨器。
本实用新型是一种由柱面状的不锈钢板中部打有矩形通孔，两侧截去部份后，状如Ⅱ字形的加强块(参见图1)和柱面状的不锈钢两侧截去部份后，状如I字形的稳定块(参见图2)构成的用於骨干骨折的自动加压粘骨器。加强块和稳定块的四根凵形水平筋上有正三角形齿，水平筋在矩形通孔一侧的边上的齿称为内边齿，另一边上的齿为外边齿。外边齿尖的指向与水平筋柱面成法线方向，内边齿尖的指向与水平筋柱面成钝角。加强块和稳定块的三根凵形垂直筋的边上有直角三角形齿，齿尖指向与直筋柱面成法线方向，齿从直筋中部分成上部齿和下部齿两部份，上部齿斜边朝上，直角边朝下，下部齿直角边朝上，斜边朝下。加强块和稳定块的水平筋是垂直筋的骨架。加强块的一根垂直筋固定在骨干的凸面张力带上，能克服骨折后产生的弯力，另一根垂直筋固定在骨干的侧面。稳定块的垂直筋固定在骨干的另一侧面。从骨干的横断面来看，三根直筋的位置正好在三角形的三个顶点上。后两根直筋能有效地克服骨干承受的扭力和弯力。水平筋和垂直筋的横截面均为凵形(槽钢形)，从而大大提高了筋的强度和刚度。水平筋上的正三角形齿和垂直筋上的直角三角形齿，呈点状摩擦粘附在骨膜、骨质表面上，能不损伤或尽可能少的伤及骨膜上的微小血管，这样既有效地保护了骨折块上因骨折而遭受损伤后已经不多的幸存血供，又克服了加压钢板对骨干紧压造成的钢板源性骨质疏松。水平筋上的外边齿指向与水平筋的柱面成法线方向，这使水平筋能可靠地与骨干啮合，增强了加强块和稳定块对骨干的摩擦粘附力，把加强块和稳定块与骨折了的骨干联成整体，达到解剖复位的目的。水平筋的内边齿，因其指向与水平筋柱面成钝角，除对骨干产生摩擦粘附力外，还与垂直筋两侧边上的上部齿和下部齿分别配合，在人体自重力和肌力收缩的作用下，对骨干骨折处产生自动加压的作用力。这是因为，直筋上的上部齿和下部齿的齿尖相对排列，人体的自重力和骨干附着的肌肉收缩时，所产生的力经骨折块传导到骨折断面上，使自动加压粘骨器上的骨折块只能向着骨折断面方向移动。当肌肉收缩一次或肢体负重一次，骨折断面就受到其产生的力加压刺激一次，这个刺激力的大小因人不同而异，而且能通过人的主观意识进行主动调节。现代生物力学的研究已经证明这种自动加压的微动刺激力能促进骨痂生长和加速骨折的愈合过程。由於水平筋和垂直筋上的齿是摩擦粘附在骨干上的，当然不会破坏骨髓和骨髓腔，也不会产生应力集中和应力遮挡。加强块的两水平筋的一端打有矩形通孔，另一端为与水平筋柱面成一定角度的打有园形通孔的平板；稳定块的两水平筋的一端为能穿过加强块水平筋上的矩形通孔的弯钩，另一端为与水平筋柱面成一定角度的打有园形通孔的平板。在加强块放置在骨干骨折一侧后，稳定块放置在骨干骨折的另一侧，稳定块上朝里或朝外翻的弯钩穿过加强块水平筋上的矩形通孔，把加强块的一端与稳定块的一端连在一起，包络住骨干骨折；而加强块、稳定块另一端上的平板上的园孔正好分别相对，用螺栓、钢丝或其他器材即可把加强块和稳定块紧固在骨干骨折块表面的合适位置上。
本实用新型的稳定块的水平筋的平板上可以打成螺纹孔，这样用开口螺钉就能把加强块和稳定块联接在一起。节省了材料，方便了手术操作。
本实用新型的加强块的水平筋的一端可做成T形皮带扣，另一端可做成T形皮带孔；稳定块的水平筋的一端可做成T形皮带孔，另一端可做成扁方形孔。加强块水平筋上的T形皮带扣可与稳定块的T形皮带孔扣合联接，用一根一端做成与加强块T形皮带孔配合的T形皮带扣的钢带，把钢带的另一端穿过稳定块的扁方形孔，翻折过来，剪去多余部份，就把加强块和稳定块紧固在骨干骨折上了。这是加强块和稳定块联接的又一种改进，也是一种简单的省时、省工的联接方法。
本实用新型的加强块和稳定块的水平筋柱面靠近平板的一端上打有园形通孔，两两相对，这是加强块和稳定块联接时，加压钳用来加压所需的加压孔，在把加强块和稳定块紧固在骨干骨折上时，能为手术操作者省时、省力。
本实用新型的加强块和稳定块除用通常医用的不锈钢板外，还可以用镍钛合金钢板制作。由於镍钛合金具有“记忆”特性，这种材料在0——5摄氏度可随意改变形状，当温度升至37－－40摄氏度可迅速恢复其原形。显而易见，这种材料使用在本实用新型上，能方便手术操作，也能使加强块和稳定块牢固地紧固在骨干骨折上。
本实用新型的加强块和稳定块还可用医用尼龙材料制作。尼龙材料既具有足够的强度，又具有价廉、质轻的优点，也可以批量生产。
自动加强粘骨器由於其新颖、巧妙、独特、科学合理的结构设计，与国内外传统的骨干骨折内固定医疗器械完全不同。它利用了齿尖与骨干摩擦粘附原理，使加强块和稳定块在骨干上的固定既摆脱了加压钢板对骨干紧压而造成钢板源性骨质疏松的困境，又能利用人体肌肉群的收缩力和人体负重力对骨折断面施加的生理刺激力。这种刺激力因人而异，人的主观意识可以调节大小，从而实现对骨折断面自动合理的加压作用，是一种促进骨痂生长和骨折愈合的理想的力。同时由於本实用新型与骨干的固定，是靠齿尖与骨干的摩擦粘附，因而能有效地保存骨折后幸存的血供，同时更有利於新生的血管长入骨折块内，不损伤或尽可能少的损伤骨膜、骨质、骨髓和骨髓腔，也不会出现应力集中和应力遮挡。本实用新型的加强块和稳定块的端部扣合、联接后，形成柱面状的网状结构，与骨干骨折通常使用的内固定医疗器械相比，大大提高了其承受抗拉、抗压、抗扭、抗弯、抗剪应力的能力。力学试验的结果表明，本实用新型抗弯、抗扭力比加压钢板大三倍。本实用新型用通常的医用内固定器械材料制作，加强块和稳定块的联接方式简单，形式多样，因而能固定所有的骨干骨折，同时还能固定诸如横型、斜型、粉碎型、螺旋型等骨折。这种科学的自动加压粘骨器的出现，一定会为不幸的骨干骨折病患者带来福音。
和实施例如下图1 本实用新型加强块结构示意图3 柱面上的矩形通孔4 水平筋5 垂直筋6 外边齿7 内边齿8 上部齿9 下部齿10水平筋上的矩形通孔
11 加压孔12 平板上的园形通孔13 平板图2 本实用新型稳定块结构示意图14弯钩图3 本实用新型固定在骨干上的结构示意图(从骨干横截面方向看)1 加强块2 稳定块15 骨干图4 本实用新型固定在骨干上的结构示意图(沿骨干轴线方向看)图5 本实用新型水平筋上内边齿和外边齿结构示意图图6 本实用新型垂直筋上的上部齿和下部齿结构示意图图7 本实用新型水平筋一端T形皮带扣的结构示意图16 T形皮带扣图8 本实用新型水平筋一端T形皮带孔的结构示意图17 T形皮带孔图1和图2是本实用新型的一个实施例。加强块和稳定块用00Cr18Ni13Mo3厚1.2毫米的不锈钢薄板制造。水平筋(4)长55毫米，宽10毫米；垂直筋(5)长40毫米，宽6毫米。加强块柱面上的矩形通孔(3)的尺寸为40×25毫米。水平筋(4)上的外边齿(6)和内边齿(7)为高2.5毫米的正三角形齿，齿间距5毫米。内边齿(7)的齿尖指向与水平筋(4)柱面的夹角为150度。垂直筋(5)上的上部齿(8)和下部齿(9)为一个锐角是30度的直角三角形齿，齿间距5毫米。水平筋(4)上的矩形通孔(10)为5×5毫米。水平筋(4)上的园形通孔(12)的直径为3.2毫米。加压孔(11)的直径为3毫米。弯钩(14)长5毫米。加强块(1)和稳定块(2)用M3的螺栓联接，联接后成一近似的园柱面，其直径约36毫米。这种规格的自动加压粘骨器适用於成人骨干骨折。
图7和图8是本实用新型的又一实施例。加强块(1)和稳定块(2)选用厚1.2毫米的镍钛“记忆”合金钢薄板制作。本实施例与上一实施例的不同之处在於加强块(1)和稳定块(2)之间的联接结构形式。就是水平筋(4)一端制成T形皮带扣(16)，另一端制有T形皮带孔(17)。T形皮带扣(16)上横尺寸为5×2毫米，直竖为3×2毫米。T形皮带孔(17)的尺寸与T形皮带扣(16)的尺寸一致。
本实用新型的其它实施例可根据需要做成不同规格尺寸，供医生选用。
权利要求
1.一种用於骨干骨折的自动加压粘骨器，其特征在於由A、柱面状的不锈钢板中部打有矩形通孔，两侧截去部份后，状如Ⅱ字形的加强块；B、柱面状的不锈钢板两侧截去部份后，状如工字形的稳定块；C、加强块和稳定块的四根凵形水平筋边上有正三角形齿，外边齿尖的指向与水平筋柱面成法线方向，内边齿尖的指向与水平筋柱面成钝角；D、加强块和稳定块的三根凵形垂直筋的两侧边上有直角三角形齿，齿尖指向与垂直筋柱面成法线方向，齿从垂直筋中部分成上部齿和下部齿两部份，上部齿斜边朝上，直角边朝下，下部齿直角边朝上，斜边朝下；E、加强块的两水平筋的一端打有矩形通孔，另一端为与水平筋柱面成一定角度的打有园形通孔的平板；F、稳定块的两水平筋的一端为能穿过加强块水平筋上的矩形通孔的弯钩，另一端为与水平筋柱面成一定角度的打有园形通孔的平板；构成。
2.如权利要求
1所述的粘骨器，其特征在於由水平筋的平板上打有螺纹孔的稳定块构成。
3.如权利要求
1所述的粘骨器，其特征在於由A、水平筋的一端为T形皮带扣，另一端为T形皮带孔的加强块；B、水平筋的一端为T形皮带孔，另一端为扁方形孔的稳定块；构成。
4.如权利要求
1、2或3所述的粘骨器，其特征在於由靠近平板的水平筋柱面上打有园形通孔的加强块和稳定块构成。
5.如权利要求
1、2或3所述的粘骨器，其特征在於由镍钛合金钢板制成的加强块和稳定块构成。
6.如权利要求
4所述的粘骨器，其特征在於由镍钛合金钢板制成的加强块和稳定块构成。
7.如权利要求
1，2或3所述的粘骨器，其特征在於由医用尼龙材料制成的加强块和稳定块构成。
8.如权利要求
4所述的粘骨器，其特征在於由医用尼龙材料制成的加强块和稳定块构成。
专利摘要
本实用新型是由加强块和稳定块构成的自动加压粘骨器，是一种用于骨干骨折的内固定医疗器械。本实用新型利用摩擦粘附原理，不损伤骨膜、骨质、骨髓和骨髓腔，克服了应力集中、应力遮挡和钢板源性骨质疏松。本实用新型的加强块和稳定块联接形成柱面状的网状结构，与通常的骨干骨折内固定医疗械相比，大大提高了其承受抗拉、抗压、抗扭、抗弯、抗剪应力的能力。力学实验结果表明，它的抗弯、抗扭力比加压钢板大三倍。
文档编号A61B17/58GK87208951SQ87208951
公开日1988年8月24日 申请日期1987年6月8日
发明者周崇林, 周锡华 申请人:周崇林, 周锡华导出引文BiBTeX, EndNote, RefMan