专利名称:一种血液透析用的血磷清除加速器的制造方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种血液透析用的血磷清除加速器，包括具有血室和透析液室的壳体，所述壳体上具有与所述血室相连通的血液入口和血液出口以及与所述透析液室相连通的透析液入口和透析液出口，所述血室与所述透析液室之间由透析膜单元所分隔，在所述透析膜单元靠近所述透析液室的一侧设有强碱型阴离子交换树脂。本实用新型与血液透析器联用时，通过透析膜单元与强碱型阴离子交换树脂相结合，由强碱型阴离子交换树脂吸附血液中的磷，再通过离子交换作用转移到透析液当中去，因此，强碱型阴离子交换树脂对磷透过透析膜层起到静电动力促进作用，从而加快了对磷的清除速度，使磷的最终清除量得到提升，从而改善高磷血症患者的生活质量。
【专利说明】一种血液透析用的血磷清除加速器
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及医疗器械【技术领域】，具体来说，涉及一种血液透析用的血磷清除加速器。
【背景技术】
[0002]高磷血症是慢性肾脏病(CKD)的常见并发症，是引起继发性甲状旁腺功能亢进、钙磷沉积变化、维生素D代谢障碍、肾性骨病的重要因素，与冠状动脉、心瓣膜钙化等严重心血管并发症密切相关。临床上治疗高磷血症的办法主要包括低磷饮食、磷螯合剂和血液透析。又因为磷几乎存在所有的食物，所以患者采用低磷饮食后仍需服用磷螯合剂或进行血液透析治疗才能缓解病情，而常用的磷螯合剂虽然效果较好，但多为进口，价格比较昂贵，因此越来越多高磷血症患者首选血液透析作为治疗方法。
[0003]血液透析(hemodialysis，HD)简称血透，通俗的说法也称之为人工肾、洗肾，是血液净化技术的一种。其利用半透膜原理，通过扩散、对流体内各种有害以及多余的代谢废物和过多的电解质移出体外，达到净化血液的目的，并达到纠正水电解质及酸碱平衡的目的。
[0004]虽然血液透析近几年在高磷血症的治疗方面做了较多改进，但效果仍然不够理想。主要原因是因为血液中的磷的表面常被水分子覆盖，从而增加了有效的分子量，使得透析中对磷的清除类似于中分子毒物，单靠弥散的作用来清除磷的效率是很较差的；其次人体内的磷绝大多数存在于细胞内，其透过细胞膜转运到血液中需要一定的时间，而这时间的快慢又取决于血液中磷的溶度，所以加快透析对磷的清除速度，将对高磷血症的治疗起到关键作用。
实用新型内容
[0005]本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种血液透析用的血磷清除加速器，以加快血液透析过程中对磷的清除速度，使磷的最终清除量得到提升。
[0006]为解决上述技术问题，本实用新型采用了以下的技术方案:设计一种血液透析用的血磷清除加速器，包括具有血室和透析液室的壳体，所述壳体上具有与所述血室相连通的血液入口和血液出口以及与所述透析液室相连通的透析液入口和透析液出口，所述血室与所述透析液室之间由透析膜单元所分隔，在所述透析膜单元靠近所述透析液室的一侧设有强碱型阴离子交换树脂。
[0007]由上述方案可见，本实用新型的血磷清除加速器与常规的血液透析器联用时，通过透析膜单元与强碱型阴离子交换树脂相结合，由强碱型阴离子交换树脂吸附血液中的磷，再通过离子交换作用转移到透析液当中去，因此，强碱型阴离子交换树脂对磷透过透析膜层起到静电动力促进作用，从而加快了对磷的清除速度，使磷的最终清除量得到提升，从而改善高磷血症患者的生活质量。
[0008]进一步地，所述透析液室内还设有用于保持所述强碱型阴离子交换树脂的保持网架，所述保持网架固定在所述壳体上，所述强碱型阴离子交换树脂容置于所述透析膜单元与所述保持网架之间。所述保持网架可允许透析液穿过并与强碱型阴离子交换树脂充分接触以进行离子交换，同时可防止强碱型阴离子交换树脂扩散至透析液室当中。
[0009]进一步地，所述透析膜单元包括高通量平板膜和将所述高通量平板膜固定在所述壳体上的膜夹板，采用该结构的透析膜单元易于组装，同时膜夹板能够很好地保护高通量平板膜，可防止外力造成平板膜破损。
[0010]进一步地，所述高通量平板膜的厚度不超过60 μ m,使高通量平板膜能分隔强碱性阴离子交换树脂与流经血室的血液，同时使磷的弥散清除效果达到最好。优选地，所述高通量平板膜的厚度范围在20~40 μ m。
[0011]进一步地，所述壳体包括呈圆筒状的主体和位于其两端的端盖，该主体的底面直径与高度的比值在3:1~1:1范围内，从而增加高通量平板膜的面积，提高其清除有害物质的效果。
[0012]进一步地，所述血室的容积不超过10mL,确保患者引出体外的血液量为安全范围，避免医疗风险。优选地，所述血室的容积为50~80mL。
[0013]进一步地，所述强碱型阴离子交换树脂的量不超过30mL，使树脂覆盖所述高通量平板膜，保证血磷清除效果，同时节约成本。优选地，所述强碱型阴离子交换树脂的量为8?20mLo
【附图说明】
[0014]图1是本实用新型血磷清除加速器的实施例一的结构示意图。
【具体实施方式】
[0015]下面将详细描述本实用新型的各种实施方式，其中的实施例结合附图进行说明并在下文中描述。尽管本实用新型将结合示例性实施方式进行说明，应当理解本实用新型不限于这些示例性实施方式。相反，本实用新型不仅包括这些实施方式，而且还包括各种变形、改进。
[0016]以下具体实施例均采用体外高磷血症血浆循环2小时的方式进行实验，选用统一的常规透析器作为实验所需联用的透析器，血浆用量为2.5L(等同于一个60kg患者体内所含的血浆数)，装于干净的玻璃容器中，整个实验在超净台中完成，通过检测不同时间玻璃容器内血浆电解质磷的浓度，并根据以下公式来换算血磷吸附率。
[0017]吸附率=[(C0-Ct)/ C0 ] X100%
[0018]C0——开始时血浆中电解质磷的浓度，mmol/L ；
[0019]Ct——t时间时血浆中电解质磷的浓度，mmol/L。
[0020]实施例一
[0021]如图1，本实施例的血磷清除加速器10包括壳体，该壳体由呈圆筒状的主体13和位于其两端的端盖11、12构成，主体13的底面直径为3.2cm，高度为3.2cm，底面直径与高度的比值为1:1。壳体具有血室I和透析液室6，端盖11和主体13上分别具有与血室I相连通的血液入口 4和血液出口 5，端盖12和主体13上分别具有与透析液室6相连通的透析液入口 2和透析液出口 3。血室I与透析液室6之间由透析膜单元7所分隔，该透析膜单元7由高通量平板膜和夹持高通量平板膜的膜夹板构成，膜夹板通过卡接、焊接或粘接等方式固定在主体13上。所述高通量平板膜可为聚砜膜或聚醚砜膜，其具备特点:kuf>20mL/(h.mmHg.m2)，β 2-微球蛋白清除率>20mL/min。高通量平板膜具有很高的通透性及溶质转运性能，透析中能有更多相对分子质量较大的溶质从血液转运到透析液中。本实施例中，高通量平板膜选用厚度为20 μ m的聚砜膜。
[0022]在透析膜单元7靠近透析液室6的一侧设有强碱型阴离子交换树脂8，强碱型阴离子交换树脂8由保持网架9所保持，保持网架9通过卡接、焊接或粘接等方式固定在主体13上，强碱型阴离子交换树脂8容置于透析膜单元7与保持网架9之间，保持网架9可允许透析液穿过并与强碱型阴离子交换树脂8充分接触以进行离子交换，同时可防止强碱型阴离子交换树脂8扩散至透析液室6当中。
[0023]本实施例的血室I的容积为50mL，强碱型离子交换树脂8的用量为10mL。按顺序组装保持网架9、强碱型离子交换树脂8、透析膜单元7以及端盖11、12，以形成血磷清除加速器10。
[0024]将本实施例的血磷清除加速器10与常规的透析器联用，进行体外高磷血症血浆循环，循环时间为2小时，同时将常规透析器单独进行体外高磷血症血浆循环实验作为对照。
[0025]测得含有上述血磷清除加速器的常规透析器在2小时时对血磷的吸附率为51.7%，而单独使用常规透析器2小时时对血磷的吸附率为37%。
[0026]实施例二
[0027]本实施例的血磷清除加速器的结构组成和安装方式与实施例1基本类似，不同之处在于，本实施例当中的圆筒状主体的底面直径为8.4cm，高度为2.8cm，底面直径与高度的比值为3:1。透析膜单元当中的高通量平板膜选用厚度为40 μ m的聚醚砜膜。本实施例的血室容积为80mL,强碱型尚子交换树脂的用量为16mL。
[0028]将本实施例的血磷清除加速器常规的透析器联用，进行体外高磷血症血浆循环，循环时间为2小时，同时将常规透析器单独进行体外高磷血症血浆循环实验作为对照。
[0029]测得含有上述血磷清除加速器的常规透析器在2h时对血磷的吸附率为58.7%，而单独使用常规透析器2h时对血磷的吸附率为37%。
[0030]由上述两个实施例可见，本实用新型的血磷清除加速器与常规的血液透析器联用时，通过透析膜单元与强碱型阴离子交换树脂相结合，由强碱型阴离子交换树脂吸附血液中的磷，再通过离子交换作用转移到透析液当中去，因此，强碱型阴离子交换树脂对磷透过透析膜单元起到静电动力促进作用，从而加快了对磷的清除速度，使磷的最终清除量得到提升，从而改善高磷血症患者的生活质量。
[0031]以上所述的仅是本实用新型的优选实施方式，应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。
【权利要求】
1.一种血液透析用的血磷清除加速器，其特征在于，包括具有血室和透析液室的壳体，所述壳体上具有与所述血室相连通的血液入口和血液出口以及与所述透析液室相连通的透析液入口和透析液出口，所述血室与所述透析液室之间由透析膜单元所分隔，在所述透析膜单元靠近所述透析液室的一侧设有强碱型阴离子交换树脂。2.根据权利要求1所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述透析液室内还设有用于保持所述强碱型阴离子交换树脂的保持网架，所述保持网架固定在所述壳体上，所述强碱型阴离子交换树脂容置于所述透析膜单元与所述保持网架之间。3.根据权利要求1所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述透析膜单元包括高通量平板膜和将所述高通量平板膜固定在所述壳体上的膜夹板，所述高通量平板膜为聚砜膜或聚醚砜膜。4.根据权利要求3所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述高通量平板膜的厚度不超过60 μ m。5.根据权利要求4所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述高通量平板膜的厚度范围在 20~40μπι。6.根据权利要求1至5任一项所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述壳体包括呈圆筒状的主体和位于其两端的端盖，该主体的底面直径与高度的比值在3:1~1:1范围内。7.根据权利要求1至5任一项所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述血室的容积不超过100mL。8.根据权利要求7所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述血室的容积为50~80mL。9.根据权利要求1至5任一项所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述强碱型阴离子交换树脂的量不超过30mL。10.根据权利要求9所述的血磷清除加速器，其特征在于:所述强碱型阴离子交换树脂的量为8~20mL。
【文档编号】A61M1-14GK204275130SQ201420748174
【发明者】董凡, 陈坤 [申请人]珠海健帆生物科技股份有限公司