新型鞘管的制作方法

专利名称:新型鞘管的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种新型鞘管，包括管体，所述管体由三层材质制作而成，所述管体外层为尼龙弹性体PEBA材料层，所述管体中层为金属层，所述管体内层为聚四氟乙烯层，管体采用外层为尼龙弹性体PEBA材料层，中层为金属层，内层为聚四氟乙烯层制作而成的鞘管，其具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不粘性及生物相容性，同时，加强了其抗弯性能，延长了使用寿命。
【专利说明】
新型鞘管
技术领域
[0001 ]本实用新型涉及一种医疗领域的新型鞘管。
【背景技术】
[0002]医用鞘管作为医用导管的重要组成部分，是所有介入手术必备的配套产品。主要有如下几个作用:1、介入输送媒介;2、定位;3、手术穿刺部位的保护和输送。
[0003]鞘管根据其长短可分为长鞘、短鞘，如单纯造影的一般用短鞘即可;而根据其治疗需要，还有翻山处理对侧下肢的翻山鞘、处理颈动脉的长Shuttle鞘、处理肾动脉的肾动脉Guiding鞘以及抗折鞘等。
[0004]鞘管通常是用内径(ID)进行描述。鞘管的内径表示可以通过其管腔的器材的尺寸，如5Fr的鞘管适合5Fr (French，法制标准，Imm = 3Fr)的导管。鞘管有多种直径，常见直径在4-6Fr，因为大多数诊断及球扩导管适合这一大小。放置支架通常需6-8Fr的鞘管，髂动脉和股浅动脉(SFA)多选择6-12Fr，主动脉则需22_25Fr。
[0005]鞘管还有多种长度:3-5011，10-12011，22-25011，30-40011和90-100011。10-12011是标准长度，适合大多数外周血管诊断和介入操作，3-5cm通常应用于血透通路。中等长度则适用于对侧髂动脉或股动脉及肾动脉。此类鞘管有预成形的头部或抗扭曲的特性，有助于进入主动脉分叉。客户会要求在鞘管末端安置不透光标记以便于在荧光下显影，这在介入操作中尤为重要，比如在释放支架前可以确认支架是否已完全伸出鞘管。最长的鞘管可完成颈动脉和对侧胫动脉的介入操作。
[0006]但是，传统的医用鞘管一般有单一的材料制造而成，由于由于材料的限制，容易使折弯，同时，单一材料制造而成的医用鞘管其化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不粘性及生物相容性不高，因此需要改进。
【实用新型内容】
[0007]针对上述现有技术的现状，本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种不易折弯，同时具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不粘性及生物相容性的新型鞘管。
[0008]为解决上述问题，本实用新型所提供的新型鞘管，包括管体，所述管体由三层材质制作而成，所述管体外层为尼龙弹性体PEBA材料层，所述管体中层为金属层，所述管体内层为聚四氟乙烯层。
[0009]为了能更好的提高鞘管的抗弯性及耐腐蚀性，所述管体中层由不锈钢丝缠绕编织
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[0010]与现有技术相比，本实用新型的优点在于:管体采用外层为尼龙弹性体PEBA材料层，中层为金属层，内层为聚四氟乙烯层制作而成的鞘管，其具有良好的化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不粘性及生物相容性，同时，加强了其抗弯性能，延长了使用寿命。
【附图说明】

[0011]图1为本实用新型的结构示意图。
[0012]图中:管体1、尼龙弹性体PEBA材料层2、金属层3、聚四氟乙烯层4。
【具体实施方式】
[0013]如图1所示，本实用新型所提的新型鞘管，包括管体I，所述管体I由三层材质制作而成，所述管体I外层为尼龙弹性体PEBA材料层2，所述管体I中层为金属层3，所述管体I内层为聚四氟乙烯层4，所述管体I中层由不锈钢丝缠绕编织而成。
[0014]本实施例所提供的新型鞘管，其管体I外层为尼龙弹性体PEBA材料层2，它是一种不含增塑剂的热塑性弹性体。其本身分子结构是一种嵌段聚醚酰胺聚合物，具有柔软、韧性大，摩擦系数低并且生物相容性良好等优点，被广泛的应用于医用导管领域，如泌尿导管、动脉导管、血管造影导管以及肠胃导管等方面。同时Pebax材料具有多种硬度可选性，从邵氏硬度25D到邵氏硬度74D分布，可以根据产品需要选择不同的硬度材料，也可以在同一鞘管的远端和近端分别选择不同硬度，如在近端部分通过高硬度Pebax材料，为鞘管提供极佳的推动能力和扭矩;而在远端部分则选择低硬度Pebax材料以提供灵活的操控性，韧性和弯曲性能;PEBA对各种化学物质都具有较强的耐受性，且不易被盐或硫酸腐蚀。它符合美国药典VI级认证要求，可采用各种方法，包括伽马辐射、高压蒸汽和环氧乙烷进行灭菌;管体I中层采用精细不锈钢丝缠绕编织。不锈钢加强丝保证了鞘管在极薄壁厚前提下，仍然具有较强的抗弯和抗压性能，同时保证了鞘管本身的扭力传递。根据使用的需要，还可以选择镍钛合金丝或者其他高分子材料纤维类细丝作为增强媒介，提高管材整体的抗弯折，耐压等机械性能，内层采用聚四氟乙烯(Teflon或PTFEhPTFE是经四氟乙烯聚合而成的高分子化合物，具有优良的化学稳定性、耐腐蚀性、密封性、高润滑不粘性，并且具有良好的生物相容性，由于内层PTFE材料具有其他高分子材料无可比拟的光滑性能，其摩擦系数是高密度聚乙烯的1/5。同时PTFE材料是纯惰性的，具有非常强的生物适应性，不会引起机体的排斥，对人体无生理副作用，可用任何方法消毒。值得注意的是，由于PTFE的弹性模量比较低，在受到拉伸或摩擦阻力时容易伸长变形，一定程度上限制了单纯PTFE材料直接作为各种鞘管的应用，特别是管壁比较薄的导管材料。但其自身的优异性能却极适合作为超薄鞘管内层材料的首选，因此被众多复合鞘管生产商所青睐，PTFE内层鞘管优点体现在当其用作微创介入医学工程器械的导管或输送器时，可以减小治疗器械的释放阻力，提高治疗器械释放时的定位准确性和可控性;减小输送器或导管在插入人体过程中相对移动的阻力。
[0015]最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的技术人员应当理解，其依然可以对前述实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行同等替换;而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神与范围。
【主权项】
1.一种新型鞘管，包括管体，其特征是，所述管体由三层材质制作而成，所述管体外层为尼龙弹性体PEBA材料层，所述管体中层为金属层，所述管体内层为聚四氟乙烯层。2.根据权利要求1所述的新型鞘管其特征是，所述管体中层由不锈钢丝缠绕编织而成。
【文档编号】A61M25/00GK205698829SQ201620205481
【公开日】2016年11月23日
【申请日】2016年3月9日
【发明人】宋晓波
【申请人】宁波琳盛高分子材料有限公司