专利名称：莫海林滴丸及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医药配制品及其制备方法，具体地说是莫海林滴丸及其制备方法。
背景技术：
莫海林具有降低血脂作用，可刺激脂蛋白酯酶的释放，降低血浆中甘油三酯及胆固醇的含量，减轻动脉壁中胆固醇的沉积，促进其吸收和消散，以及其抗凝血作用，从而缓解动脉粥样硬化，预防血管中血栓形成，纠正脂质代谢紊乱。莫海林为降血脂药，主要用于高脂血症、动脉粥样硬化、冠心病、心绞痛的防治以及预防血管中血栓形成，抑制肝脏脂质沉积。
莫海林无臭，无味，有引湿性，在水中易溶，但其片剂崩解时间长，吸收差，生物利用度低，辅料用量比例大，儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用不方便，依从性差，影响了莫海林治疗作用的发挥。
本发明就是通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成莫海林滴丸剂，从而克服莫海林片的以上缺陷，使莫海林的治疗作用得以充分发挥。
发明内容
通过应用超微粉碎技术和滴丸制剂工艺技术制成的莫海林滴丸不仅具有崩解溶散快，质量稳定，药丸体积小，既可以吞服也可以含服，携带和服用方便，起效迅速，依从性好，特别适合儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用的特点，而且还具有生产条件和生产设备简单，生产成本低，与片剂相比辅料用量减少的优点，充分体现了新药研究开发以人为本的精神。
为达到上述目的，本发明采用以下技术方案将1重量份经超微粉碎的莫海林细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
本发明中莫海林(Moherin)系自猪肠粘膜中提取经改构制得的酸性粘多糖物质。
本发明中的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
本发明中的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
下面经过检测对照说明本发明的有益效果一、检测指标及方法崩解(溶散)时限照崩解时限检查法(中国药典2000年版二部附录XA)检查。
二、市售莫海林片崩解时间检测结果47分钟三、实例1样品崩解(溶散)时间检测结果2分钟四、实例2样品崩解(溶散)时间检测结果2分钟五、实例3样品崩解(溶散)时间检测结果2分钟六、实例4样品崩解(溶散)时间检测结果3分钟七、实例5样品崩解(溶散)时间检测结果4分钟八、实例6样品崩解(溶散)时间检测结果5分钟具体实施方式
一、实例1处方莫海林5g聚乙二醇6000 15g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的莫海林细粉加入至熔融的聚乙二醇6000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
二、实例2处方莫海林5g聚乙二醇4000 15g制成 1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的莫海林细粉加入至熔融的聚乙二醇4000基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
三、实例3处方莫海林 5g聚乙二醇60005g聚乙二醇400010g制成1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的莫海林细粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
四、实例4处方莫海林 5g单硬脂酸甘油酯 15g制成1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的莫海林细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
五、实例5处方莫海林 5g聚乙二醇600010g泊洛沙姆5g制成1000粒制法取经超微粉碎过200目筛的莫海林细粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基质中，搅匀，以二甲基硅油为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
六、实例6处方莫海林5g单硬脂酸甘油酯15g泊洛沙姆 1g制成 1000粒制法取莫海林和泊洛沙姆经超微粉碎过200目筛的混合细粉加入至熔融的单硬脂酸甘油酯基质中，混匀，以冰水为冷却剂，滴制法制丸，干燥，即得。
权利要求
1.莫海林滴丸及其制备方法，其特征在于将1重量份经超微粉碎的莫海林细粉加入至1～10重量份熔融的基质中，充分混匀，滴制法在冷却剂中冷凝成丸，除冷却剂，干燥，即得。
2.权利要求1所述的莫海林Moherin系自猪肠粘膜中提取经改构制得的酸性粘多糖物质。
3.权利要求1所述的基质包括但不限于聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸钠、甘油明胶、泊洛沙姆、硬脂酸、单硬脂酸甘油酸、虫蜡等。
4.权利要求1所述的冷却剂包括但不限于二甲基硅油、液体石蜡、植物油、水、乙醇溶液等。
全文摘要
本发明通过应用超微粉碎和滴丸剂生产工艺技术制成的莫海林滴丸，可以达到提高崩解溶散速度，起效迅速，提高药物稳定性，减少辅料用量，降低生产成本，携带和服用方便的目的。它既可以含服也可以吞服，依从性好，特别适合于儿童、老年人、卧床病人和吞咽困难患者服用。
文档编号A61P1/00GK1543980SQ20031011920
公开日2004年11月10日 申请日期2003年11月20日 优先权日2003年11月20日
发明者钱进, 许军, 彭红, 李平, 朱丹, 刘孝乐, 钱 进 申请人:南昌弘益科技有限公司