专利名称：防治非典型肺炎的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗或预防非典型肺炎和呼吸系统感染的药物，具体地说是采用单味中药鱼腥草或复方清开灵或将鱼腥草与清开灵合并制备的气雾剂。
背景技术：
今年上半年流行的非典型肺炎是一场严重威胁人类健康和生命的重大灾难，全国乃至全球的科研、医护人员日夜攻关、奋战“非典”，终于取得暂时性的胜利，但不能排除“非典”病毒卷土重来、随时复发的可能性。在这场战斗中，中医药抗“非典”发挥了巨大的作用，其中的“鱼腥草注射液”和“清开灵注射液”成为改善非典型肺炎临床症状的八大中成药之一。鱼腥草注射液和清开灵注射液对呼吸系统的感染、传染性疾病和病毒性肺炎，非典型肺炎虽有较好的疗效，但对人体的不良反应较多，有时比较严重(见表1)，而口服的鱼腥草素片虽副作用轻微，但对“非典”作用很弱，疗效不佳。
发明内容
本发明的目的在于提供治疗和预防非典型肺炎和呼吸系统感染的药物。
本发明的解决方案是基于鱼腥草、清开灵对非典型肺炎具有较好的疗效通过优选最佳剂型可以提高药物生物利用度，促使疗效大幅度提高。
据报道，中国环境科学研究院与中日友好医院共同完成的一项SARS病毒传播途径研究，揭示除公认的三种传播途径(近距离飞沫传播、分泌物通过手传播、以及密切接触传播)外，SARS病毒还存在第四种传播途径，即通过空气污染物气溶胶颗粒这一载体，在空气中作中距离传播。依靠新的传播途径，病毒至少可以在空气中传播25.3米。(瞭望东方，2003.11.24)由于SARS病毒能在空气中通过呼吸道作中距离传播，使周围人群不知不觉被染上疾病，有关专家指出，对SARS，预防重于治疗，防SARS先防流感。因此，及时预防和控制呼吸道感染，对遏制病毒传播，减少SARS传播具有积极意义。
从表1中可知，鱼腥草或鱼腥草素注射液和清开灵注射液对非典型肺炎等呼吸系统的感染、传染性疾病具有较好的预防和治疗作用，但鱼腥草和清开灵的注表1.研究鱼腥草和清开灵的部份资料
射液会对人体产生某些不良反应，鱼腥草片剂对肺部疾患难以充分发挥药物作用，疗效不理想。若对上述药物改进剂型，极大改变该物质的给药途径，可促使其在防治病毒感染和非典型肺炎中发挥更大的作用。
在药物的诸多剂型中，有一种气雾剂。气雾剂是将药物以微小的粒子状态喷雾给药，大小比较均一，有利于吸收，固此，生物利用度比其它剂型如片剂等为佳，尤其吸入气雾剂更是如此。超声雾化器产生的雾粒直径在5微米左右，有效颗粒密度高，由呼吸道吸入后易于直接深入下呼吸道并沉降，可深达肺泡，直接到达作用部位或吸收部位，使病变局部药物浓度增高，增强药物疗效。肺腔具有很大的吸收面积，遍布丰富的毛细血管，既无消化酶对药物的破坏，又无肝脏首过效应，可直接吸收药物。由于肺泡的特殊构造使肺成为一个巨大的很好的给药部位，肺部吸收药物的速度很快，不亚于静脉注射，从而发挥速效和高效作用，兼备局部和全身作用，并且无痛苦，无明显不良反应。
超声雾化吸入是中医治疗危急病症的理想给药途径之一，将鱼腥草注射液和清开灵注射液改进为吸入气雾剂，对预防和治疗呼吸道感染及非典型肺炎可以产生更佳的疗效；若将这两种注射剂的药物合并制备为吸入气雾剂，它们的抗病毒和改善“非典”症状的范围可以互补、扩大并具有协同增效和降低抗药性的作用，对人体没有明显不良反应，安全系数大幅度提高。
具体实施例方式
1、将中药鱼腥草或合成鱼腥草素按常规方法制备为气雾剂。
2、将组成清开灵注射液的中药——牛胆酸、猪胆酸、水牛角、珍珠母粉、黄芩素、金银花提取物、栀子、板兰根(新编中成药手册，中国医药科技出版社；1991，577)——依照原处方用量比例按常规方法制备为气雾剂。
3、将鱼腥草(或鱼腥草素)与清开灵注射液所用的中药 合并制备为气雾剂。
4、根据SARS病毒传播的途径，可分别制备成不同用途的气雾剂吸入气雾剂适用于病毒在中、近距离传播以及“非典”病人和相关医护人员；表面气雾剂适用于可能将分泌物通过手或皮肤传播给他人的“非典”患者和疑似人员以及为避免他人经手和皮肤传染而加强自我保护的健康者；空间气雾剂适用于“非典”病房、医护人员生活区、隔离区等密切接触病人或病毒者。
5、以上气雾剂根据原料药的形态、赋形剂和抛射剂的混溶情况不同又可制成二相气雾剂(气+液)或三相气雾剂(气+液+固)。
有益效果1、在“非典”预警或流行时期，健康人应用本发明可及时提高机体免疫功能，预防SAR8病毒通过呼吸道传播，遏制“非典”流行，其作用并不亚于戴口罩，相当于增加一道防御屏障。
2、据新华社报道“国家食品药品监督管理局权威人士介绍，SARS疫苗目前只能开展一期和二期临床试验，三期临床有赖于自然界病毒的再次出现，否则就不能真正确认疫苗的安全性和对疾病的预防作用，疫苗也不能上市”。(科技文摘报，2003.12.5。)因此，SARS疫苗需要等待自然界的“非典”病毒再次出现甚至流行时方可进行三期临床试验(需要较多病例)，才能确认其安全性和有效性。在此期间，仍有必要使用有效防治SARS的其它药物。鱼腥草或/和清开灵的气雾剂对人体安全，无明显不良反应，对呼吸系统感染和非典型肺炎具有较佳疗效，可作为SARS疫苗上市前的应急药物和上市后的辅助药物，对于控制病情发展、减轻临床症状，促进机体康复具有积极效果。
本发明的优点在于1、将鱼腥草、清开灵改进剂型后可使其生物利用度提高，获效快、用药省、副作用减小、稳定性增加、疗效大幅度提高。
2、本发明药物原料来源丰富，价格低廉，剂型合理，药理作用甚强，对防治呼吸系统感染、传染性疾病和非典型肺炎可发挥较大的作用。
下面通过实施例对本发明作进一步说明，但是本发明不局限于这些例子。
实施例1鱼腥草1500g，加水后2次蒸馏，收集重蒸馏液100毫升，加入吐温3毫升，微温，摇匀，加入氯化钠8.5g，然后过滤，分装，封口。用超声雾化仪口腔雾化吸入治疗，每次使用10毫升，每日1次，10次为1个疗程，每例连续2～6个疗程。
实施例2患呼吸系统疾病者19人，其中慢性支气管炎11人，急性支气管炎2人，大叶性肺炎5人，病毒性肺炎1人，分别按实施例1所述方法使用鱼腥草吸入气雾剂，经2～6个疗程治疗，结果治愈12人，占63.16％；好转5人，占26.32％；无效2人，占10.52％。总有效率89.48％。
实施例3(推荐给国家有关部门研究试验抗“非典”)
权利要求
1.治疗或预防非典型肺炎和呼吸系统感染，传染性疾病的药物，其特征在于它们是由鱼腥草或清开灵各自单独或共同混合制备的药物。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于所述的鱼腥草包括中药鱼腥草和合成鱼腥草素。
3.根据权利要1所述的药物，其特征在于所述的清开灵是指按照中成药清开灵注射液组成的药物及其比例的用量。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于这些药物的剂型是气雾剂。
5.根据权利要求4述的药物，其特征在于所述的气雾剂包括吸入气雾剂、表面气雾剂和空间气雾剂。
6.根据权利要求5述的药物，其特征在于所述的各种气雾剂均包括二相气雾剂和三相气雾剂。
全文摘要
本发明公开了几种防治非典型肺炎和呼吸系统感染的药物。它们是将鱼腥草注射液或清开灵注射液的原组成药物各自单独或共同混合按常规方法制备的吸入气雾剂，可使药物直达肺部，吸收迅速，增强药效，从而发挥速效和高效作用，不亚于静脉注射，又可避免经注射带来的许多不良反应，并且无痛苦，无明显副作用，使用非常安全，治疗效果显著。
文档编号A61P11/00GK1631401SQ200310120900
公开日2005年6月29日 申请日期2003年12月23日 优先权日2003年12月23日
发明者吴开敏 申请人:吴开敏