专利名称：射频自凝刀的制作方法
技术领域：
本实用新型属一种医疗器具，尤其涉及一种用于射频治疗肿瘤的自凝刀。
背景技术：
目前，此类产品电极结构多为单电极，灭活范围小，不均匀；电极针材料为不锈钢，韧性差，疲劳强度底，易因冷作硬化而脆断；电极针刺入深度靠手动把持定位，术时操作不便。
发明内容
本实用新型的目的是提供一种灭活范围大且均匀的射频自凝刀，利用其治疗非正常组织可减小手术创伤，缩短治疗周期，改善治疗效果，显著降低治疗成本，减小病人的治疗痛苦。
为实现上述目的，本实用新型采取以下设计方案一种射频自凝刀，它由电极针、束管、针柄、弹性手柄组合构成，所述的电极针为单根电极针，亦可为在释放状态下均匀分布在同一球面上或按多层分布在不同的球面上的多根集束电极针。
所述的电极针由轧制后的超弹性TiNi合金丝制成。
所述的电极针截面形状为带有圆弧的近似巨型，截面尺寸范围为0.01mm2～4mm2。
所述的针柄尾部设有锁紧机构。
所述的束管外附耐高压、耐高温的绝缘材料层。
本实用新型的优点是1、多数电极针构成的集束电极在释放状态下能均匀分布在同一球面上，与单根电极针相比，产生同样体积的消融坏死区所需时间缩短，灭活范围均匀；2、电极针为记忆合金材料，超弹性好、韧性好，多次使用不会脆断；3、手柄可在任意位置定住，方便操作。
图1为本实用新型结构示意图图2为本实用新型锁紧机理示意图(局部剖视)
图3为本实用新型锁紧机理示意图具体实施方式
如图1所示，本实用新型射频自凝刀由电极针1、束管2、针柄3、弹性手柄11组合构成，其构成机理为现有技术，此处不详述。
所述的电极针可以是单根电极针，本实用新型的主设计点在于电极针采用多根集束电极针。多数电极针构成的集束电极在释放状态下为单层或多层，且均匀分布在同一球面上；集束电极针可根据病灶位置、深度在0mm～50mm范围内连续可调；治疗范围为10mm～60mm的球型区域。
所述的电极针由轧制后的超弹性TiNi合金丝制成，生物兼容性及韧性好，多次使用不会脆断，形状保持性好，不会因使用中加热而变形；所述的电极针截面形状为带有圆弧的近似巨型，截面尺寸范围为0.01mm2～4mm2，使电极针推出时的方向性好，送出后多根电极针呈单层或多层均匀分布于同一球体表面，所有这些使得产生同样体积的消融坏死区所需时间更短，灭活范围更均匀。
所述的束管为医用不锈钢材料，直径为1.5～5mm，外附耐高压，耐高温的绝缘材料确保非治疗区域不会产生热损伤。
所述的针柄尾部设有锁紧机构4，通过该锁紧机构，可自由拆卸更换不同类型尺寸的集束电极针，也可自由调整集束电极针伸出束管的尺寸，从而改变集束电极针尖所形成球面的大小。
自锁机理如图2、图3所示压动弹性手柄11时，柱销9被棘杆10压下，针柄被推入，电极针被推出束管。停止压动手柄时，柱销9被压簧7弹出，使得棘杆10不能自动后退，从而实现位置自锁。当压下扳手8时，柱销9连同压簧7被同时压下，针柄在弹性手柄11的作用下被自动拉出，电极针被拉入束管。通过手柄控制，形成不同直径大小的灭活区域。
本实用新型射频自凝刀是利用射频消融技术(radio frequencey ablation)治疗肿瘤的一种医疗器具，在肿瘤手术中能够很大程度地减小创伤，减轻痛苦，能够很好的实现射频消融技术的治疗效果——在最短的时间内产生边界清楚的最大的灭活范围，且组织不产生炭化，有利于坏死组织的吸收。
治疗时，将集束电极针抽入束管内送至肿瘤位置，针柄及束管表面都标有刻度，可方便的读出束管刺入深度及电极针推进深度；至病灶后，推出电极针，带有锐利尖端的电极针呈圆弧形刺入肿瘤，根据病灶的大小选择电极针的推入深度，弹性手柄上的自锁机构可使集束电极在任意位置停留。
权利要求1.一种射频自凝刀，它由电极针、束管、针柄、弹性手柄组合构成，其特征在于所述的电极针为一根以上的电极针。
2.根据权利要求1所述的射频自凝刀，其特征在于所述的电极针为在释放状态下均匀分布在同一球面上或按多层分布在不同的球面上的多根集束电极针。
3.根据权利要求1所述的射频自凝刀，其特征在于所述的电极针由轧制后的超弹性TiNi合金丝制成。
4.根据权利要求1所述的射频自凝刀，其特征在于所述的电极针截面形状为带有圆弧的近似巨型，截面尺寸范围为0.01mm2～4mm2。
5.根据权利要求1所述的射频自凝刀，其特征在于所述的针柄尾部设有锁紧机构。
6.根据权利要求1所述的射频自凝刀，其特征在于所述的束管外附耐高压、耐高温的绝缘材料层。
专利摘要本实用新型公开了一种射频自凝刀，它由电极针、束管、针柄、弹性手柄组合构成，所述的电极针为单根电极针，亦可为在释放状态下均匀分布在同一球面上或按多层分布在不同的球面上的多根集束电极针。其多数电极针构成的集束电极在释放状态下能均匀分布在同一球面上，与单根电极针相比，产生同样体积的消融坏死区所需时间缩短，灭活范围均匀；电极针为记忆合金材料，超弹性好、韧性好，多次使用不会脆断；手柄可在任意位置定住，方便操作。
文档编号A61B18/14GK2662847SQ200320129820
公开日2004年12月15日 申请日期2003年12月22日 优先权日2003年12月22日
发明者于学保, 高宝东, 王江波, 冯朝伟, 马金峰, 栗华矗 申请人:北京有色金属研究总院, 有研亿金新材料股份有限公司