专利名称：酮康唑麝香草酚治皮癣溶液的制作方法
技术领域：
本发明涉及治疗皮肤癣病的一种外用复方制剂。通过溶剂增强药物对人体皮肤的穿透性，充分发挥药物抑菌和杀菌的双重药理作用，在不服用和/或注射药物治疗时，达到治疗和杜绝皮肤癣病复发的目的。
背景技术：
目前，公知含有酮康唑的外用治癣制剂有采乐洗发剂与顺峰康王霜剂。酮康唑是一种广谱抗真菌药物，以抑制真菌的生长繁殖来达到治疗的目的。为了提高抗炎效果，常与皮质类固醇药物相配伍。在临床实践中发现1、皮肤癣病常反复发作，不容易彻底治愈，分析其原因(1)可能与药物不能很好地渗透到皮内；(2)抗真菌药物不能彻底杀灭真菌。长期反复应用极易产生耐药性，使抗真菌药物疗效降低或失去治疗作用。
2、某些患有皮肤癣病的人，外敷含有皮质类固醇激素药物，可致接触性过敏反应，长期应用会出现皮肤毛细血管扩张，表皮变薄、萎缩纹等不良反应[1]。
综上所述，对治疗皮肤癣病急需研发一种见效快，疗效彻底的药剂。
发明内容
解决皮肤癣病治疗的核心是彻底治愈杜绝复发。为此研究了一种标本兼治，以治本为主的方剂，即抑菌、杀菌并用，同时又止痒消炎。
方剂的构成本方剂是由酮康唑、麝香草酚、二甲基亚砜和乙醇组成性质稳定的混合物溶液。
所采用的技术方案是将设定浓度的酮康唑、麝香草酚先溶于二甲基亚砜中，然后再全部溶于乙醇溶液中即可。
本方剂的特点1、溶液中各组分相容性好，而成透明溶液；2、酮康唑不仅抑制真菌孢子而且有抑制孢子转变为菌丝体的作用[2]。麝香草酚杀菌作用强，尤其对真菌和放线菌的作用更强，并有止痒作用[3]；3、二甲基亚砜在本方剂中作为溶剂与透皮剂，使酮康唑和麝香草酚不但溶于溶剂中，而且使其穿透表皮，增强在皮内抑菌和杀菌的双重药理作用。此外，二甲基亚砜还有消炎、止痛、抑菌，促进伤口愈合等作用[4]。
4、本方剂不含皮质类固醇药物，对皮肤不会产生接触性过敏和激素依赖性皮炎等不良反应。
本发明有益效果是，在临床实践中应用本方剂治疗皮肤癣病，见效快，治愈后未发现复发。从2002年1月18日至2004年1月18日两年中应用本方剂，在门诊随机治疗各种皮肤癣病病人339例。单纯小面积皮肤癣病，一般在72小时左右即可达到临床基本治愈。严重的皮肤癣病，一般在三个月内完全可治愈。在339例中只有3例因患有慢性病的皮肤癣病患者，治愈时间超过三个月，占总例数的0.9％。
现举例如下例1 周××，男，35岁，永吉县农民，患花斑癣于2002年1月28日就诊治疗三周痊愈，至今未复发。
例2 毛××，男，45岁，丰满二道乡农民，患掌跖脓疱型手足癣，合并甲癣、皲裂，得病近两年不能劳动，经多方治疗未愈，于2002年2月5日就诊，用本方剂治疗不足3个月，手足癣、甲癣、皲裂全部治愈，至今已有20个月未复发。
例3 徐××，女，32岁，微型汽车厂工人，患体癣多年，于2003年2月26日就诊，患者体癣全身播散，应用此药经37天治疗痊愈，至今未复发。
例4 左×，男，29岁，教师，股癣。2003年7月10日就诊时，耻骨上、外阴、双臀部、双大腿上1/3内侧，散在分布豆粒至掌面大小，圆形鲜红至暗红色斑块，边缘围有丘疱疹，疹面有抓痕及血痂，夜不能寐，经两周治疗痊愈至今未复发。
例5 李××，男，20岁，工人，头部脓癣，2003年12月8日就诊，全头布满豆粒至一元硬币大小的斑秃，并有3个鸽卵大小的硬块，挤压时有脓血流出，十天后复诊部分斑秃开始长出毛发，硬块缩小，没有新生脓疱出现，经一个月治疗痊愈。
除此之外，本方剂对某些久治不愈的湿疹(外耳、阴囊、肛周等)、外阴瘙痒、口周皮炎等也有很好的疗效。
参考文献[1]、国外医学皮肤性病学分册26卷4期P195页[2]、新编皮肤科用药手册北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社 顾伟程 刘彤 主编P118页[3]、新编皮肤科用药手册北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社 顾伟程 刘彤 主编P237页[4]、新编皮肤科用药手册北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社 顾伟程 刘彤 主编P422页
权利要求
1.酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，是由酮康唑、麝香草酚两种药物溶解在二甲基亚砜和乙醇溶剂中，组成了治疗皮肤癣病的透明溶液。
2.根据权利要求1所述的酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，其特征是酮康唑和麝香草酚分别为抑制真菌生长繁殖和杀灭真菌的两种性质不同的药物配伍在一起构成了具有即抑菌又杀菌双重药理作用的复方制剂。
3.根据权利要求1所述的酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，其特征是二甲基亚砜为溶剂和透皮剂，乙醇为稀释剂，构成了相容性好的透明溶液。
全文摘要
酮康唑麝香草酚治皮癣溶液，是由酮康唑、麝香草酚溶于二甲基亚砜和乙醇中，组成了性质稳定的混合物溶液，用来治疗各种皮肤癣病，达到见效快，治愈后不复发为目的复方外用制剂。
文档编号A61P17/00GK1650867SQ20041000177
公开日2005年8月10日 申请日期2004年2月4日 优先权日2004年2月4日
发明者张小冬 申请人:张小冬