专利名称：一种治疗骨质增生症和骨伤病的药膏及其制备方法
技术领域：
本发明涉及的是医药领域中的药品，尤其是涉及一种具有温经散寒、活血化瘀、通络止痛等作用的治疗骨质增生症和骨伤病的药膏及其制备方法。
背景技术：
目前治疗骨质增生症和骨折手术、扭挫伤后遗症、劳损外伤、风寒温邪侵袭引发的颈、肩、腰腿、关节痛、风湿、类风湿等骨伤病的药膏有两种，一种是硬膏即“狗皮膏药”，(如油熬铅丹黑膏药、无铅彩色松香膏药等)，这种产品有三个缺点1、贴敷时须先烘烤，靠膏体粘贴皮肤，天热易淌流，污染衣物；2、膏体过硬，贴敷有不舒适感，贴敷关节活动处易脱落；3、制作时产生浓烟，对人体有危害，环境污染严重；第二种是用涂布工艺制作的膏药贴片即各种止痛膏之类，这种产品的缺点是药层太薄，一般只有0.5-1mm，制作时由于原料粉碎细度一般在100-200目，如不采用特殊透皮吸收剂，经皮给药皮肤对药物吸收有限，药性作用不够，疗效不明显。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有温经散寒、活血化瘀、通络止痛等作用的治疗骨质增生症和骨伤病的药膏及其制备方法，本发明的药膏贴敷时不需事先烘烤，膏体柔软，紧贴皮肤但又不粘皮肤，天热不淌流、不污染衣物，尤其是骨关节处贴敷，关节活动时也不会脱落，并且由于对原料进行精细加工，增强了透皮吸收率，使药物利用率大大提高。
本发明的目的是这样实现的本发明的配方由如下第一类原料和第二类原料组成第一类原料为川 乌10--60g尖辣椒10--60g 马钱子50--100g全 虫5--55g 穿山甲5--55g大枫子5--55g草 乌5--55g 怀牛膝5--55g骨碎朴5--55g半 夏10--60g白芥子5--55g南 星10--60g当 归5--55g 桃 仁5--55g羌 活5--55g独 活5--55g 细 辛5--55g牙 皂5--55g大 黄5--55g 蜈 蚣5--55条；
大 黄5--55g蜈 蚣5--55条；第二类原料为没 药5--55g血竭5--55g 红 花5--55g白松香5--55g冰片5--55g 樟 脑5--30g乳 香5--55g氮酮3--20ml α-红没要醇5--55g液体石蜡100--1000ml。
本发明还可添加第三类原料、第四类原料及第五类原料第三类原料为甘 油100--600g 白花胶100--600g 远红外陶瓷粉5--55g；第四类原料为硼 砂5--55g 蒸馏水500--2000ml；第五类原料为羊毛脂50--100g 白凡士林50--100g 十六醇 100--200g白蜂蜡100--200g 司盘(80)5--55g液体石蜡500--2000ml。
本发明的制备工艺为1、将经过检验筛选的第一类原料分别进行冷冻干燥，然后分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、将经过检验筛选的第二类原料中的没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；4、将第一类原料精细粉末和第二类精细原料混合后添加常规压敏胶搅拌均匀，涂布于无纺布胶带上，得到膏体；5、将膏体用离型纸盖压上机切成型，进行常规膏体包装后即得成品。
本发明的添加第三类原料、第四类原料及第五类原料的制备工艺为1、将经过检验筛选的第一类原料分别进行冷冻干燥，然后分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、将经过检验筛选的第二类原料中的没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；
4、将第三类原料添加到第一类原料精细粉末中，在常温下进行搅拌混合，得到第一种原料混合体；5、将第四类原料混合后进行加热搅拌，再将第五类原料混合后进行加热搅拌，然后将两类原料混合在一起，再进行加热搅拌和乳化，得到乳剂；6、将第一种原料混合体加入到已降温且在不停在搅拌着的乳剂中搅拌均匀，然后继续进行降温搅拌，添加第二类精细原料混合搅拌均匀，得到浆体后，再进行注浆填充、刮压成型、膏体脱模、膏体粘带、盖压离型纸、机切包装后即得成品。
本发明是以川乌、尖辣椒、马钱子等第一类原料和没药、血竭、红花等第二类原料为主要原料，辅以甘油、白花胶和远红外陶瓷粉组成的第三类原料、硼砂和蒸馏水组成的第四类原料和羊毛脂、白凡士林、十六醇等第五类原料，采用微米中药技术和透皮吸收技术，通过一定工艺制备而成。本发明的药膏贴敷时不需事先烘烤，膏体柔软，紧贴皮肤但又不粘皮肤，天热不淌流、不污染衣物，尤其是骨关节处贴敷，关节活动时也不会脱落；本发明的制备工艺采用微米中药技术和透皮吸收技术，较传统工艺更好地保持了天然药用动植物的生物活性成分不受破坏，并且由于对原料进行精细加工(细度大于500目)，增强了透皮吸收率，使药物利用率大大提高，因而具有温经散寒、活血化瘀、通络止痛、疗效显著等作用。本发明的制备工艺融合了传统工艺和现代工艺之特点，为绿色环保型，无三废。本发明的药膏专用于经皮或穴位贴敷，配以热敷，专治骨质增生症和骨折手术、扭挫伤后遗症、劳损外伤、风寒温邪侵袭引发的颈、肩、腰腿、关节痛、风湿、类风湿等骨伤病。
具体实施例方式
下面结合实施例对本发明作进一步详细说明，但应理解本发明的范围非仅限于这些实施例的范围。
实施例11、分别称取经过检验筛选的第一类原料川乌10g、尖辣椒10g、马钱子50g、全虫5g、穿山甲5g、大枫子5g、草乌5g、怀牛膝5g、骨碎朴5g、半夏10g、白芥子5g、南星10g、当归5g、桃仁5g、羌活5g、独活5g、细辛5g、牙皂5g、大黄5g以及蜈蚣5条，然后将它们分别进行冷冻干燥，再分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、分别称取经过检验筛选的第二类原料中没药5g、血竭5g、红花5g、白松香5g、冰片5g、樟脑5g、乳香5g、α-红没要醇5g、氮酮3ml，然后将没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；4、将第一类原料精细粉末和第二类精细原料混合后添加常规压敏胶搅拌均匀，涂布于无纺布胶带上，得到膏体；5、将膏体用离型纸盖压上机切成型，进行常规膏体包装后即得成品。
实施例21、分别称取经过检验筛选的第一类原料川乌60g、尖辣椒60g、马钱子100g、全虫55g、穿山甲55g、大枫子55g、草乌55g、怀牛膝55g、骨碎朴55g、半夏60g、白芥子55g、南星60g、当归55g、桃仁55g、羌活55g、独活55g、细辛55g、牙皂55g、大黄55g以及蜈蚣55条，然后将它们分别进行冷冻干燥，再分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、分别称取经过检验筛选的第二类原料中没药55g、血竭55g、红花55g、白松香55g、冰片55g、樟脑30g、乳香55g、α-红没要醇55g和氮酮20ml，然后将没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；步骤4、5与实施例1相同。
实施例31、分别称取经过检验筛选的第一类原料川乌30g、尖辣椒40g、马钱子80g、全虫25g、穿山甲35g、大枫子15g、草乌45g、怀牛膝40g、骨碎朴30g、半夏20g、白芥子30g、南星50g、当归45g、桃仁35g、羌活45g、独活25g、细辛25g、牙皂25g、大黄35g以及蜈蚣45条，然后将它们分别进行冷冻干燥，再分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、分别称取经过检验筛选的第二类原料中没药35g、血竭35g、红花45g、白松香45g、冰片35g、樟脑20g、乳香35g、α-红没要醇45g和氮酮10ml，然后将没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；步骤4、5与实施例1相同。
实施例41、分别称取经过检验筛选的第一类原料川乌20g、尖辣椒30g、马钱子70g、全虫35g、穿山甲45g、大枫子25g、草乌40g、怀牛膝30g、骨碎朴40g、半夏40g、白芥子40g、南星40g、当归35g、桃仁25g、羌活25g、独活45g、细辛45g、牙皂45g、大黄25g以及蜈蚣25条，然后将它们分别进行冷冻干燥，再分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、分别称取经过检验筛选的第二类原料中没药25g、血竭15g、红花25g、白松香25g、冰片15g、樟脑10g、乳香25g、α-红没要醇25g和氮酮15ml，然后将没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；4、分别称取第三类原料甘油100g、白花胶100g和远红外陶瓷粉5g，然后将它们添加到第一类原料精细粉末中，在常温下进行搅拌混合，得到第一种原料混合体；5、分别称取第四类原料硼砂5g、蒸馏水500ml和第五类原料羊毛脂50g、白凡士林50g、十六醇100g、白蜂蜡100g、司盘(80)5g和液体石蜡500ml，然后将第四类原料硼砂和蒸馏水混合后进行加热搅拌，再将第五类原料羊毛脂、白凡士林、十六醇、白蜂蜡、司盘(80)和液体石蜡混合后进行加热搅拌，然后将两类原料混合在一起，再进行加热搅拌和乳化，得到乳剂；6、将第一种原料混合体加入到已降温且在不停在搅拌着的乳剂中搅拌均匀，然后继续进行降温搅拌，添加第二类精细原料混合搅拌均匀，得到浆体后，再进行注浆填充、刮压成型、膏体脱模、膏体粘带、盖压离型纸、机切包装后即得成品。
实施例51、分别称取经过检验筛选的第一类原料川乌50g、尖辣椒50g、马钱子90g、全虫15g、穿山甲15g、大枫子45g、草乌10g、怀牛膝50g、骨碎朴10g、半夏10g、白芥子10g、南星10g、当归50g、桃仁50g、羌活50g、独活10g、细辛10g、牙皂10g、大黄50g以及蜈蚣50条，然后将它们分别进行冷冻干燥，再分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；2、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；3、分别称取经过检验筛选的第二类原料中没药40g、血竭50g、红花40g、白松香40g、冰片40g、樟脑40g、乳香30g、α-红没要醇40g和氮酮7ml，然后将没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；4、分别称取第三类原料甘油600g、白花胶600g和远红外陶瓷粉55g，然后将它们添加到第一类原料精细粉末中，在常温下进行搅拌混合，得到第一种原料混合体；5、分别称取第四类原料硼砂55g、蒸馏水2000ml和第五类原料羊毛脂100g、白凡士林100g、十六醇200g、白蜂蜡200g、司盘(80)55g、液体石蜡2000ml，然后将第四类原料硼砂和蒸馏水混合后进行加热搅拌，再将第五类原料羊毛脂、白凡士林、十六醇、白蜂蜡、司盘(80)和液体石蜡混合后进行加热搅拌，然后将两类原料混合在一起，再进行加热搅拌和乳化，得到乳剂；步骤6与实施例4相同。
权利要求
1.一种治疗骨质增生症和骨伤病的药膏，其特征在于配方由如下第一类原料和第二类原料组成第一类原料为川 乌10--60g尖辣椒10-60g马钱子50--100g全 虫5--55g 穿山甲5--55g大枫子5--55g草 乌5--55g 怀牛膝5--55g骨碎朴5--55g半 夏10--60g白芥子5--55g南 星10--60g当 归5--55g 桃 仁5--55g羌 活5--55g独 活5--55g 细 辛5--55g牙 皂5--55g大 黄5--55g 蜈 蚣5--55条；第二类原料为没 药5--55g血 竭5--55g红 花5--55g白松香5--55g冰 片5--55g樟 脑5--30g乳 香5--55g氮 酮3--20ml α-红没要醇5--55g液体石蜡100--1000ml。
2.如权利要求1所述的治疗骨质增生症和骨伤病的药膏，其特征在于还可添加如下第三类原料、第四类原料及第五类原料第三类原料为甘 油100--600g白花胶100--600g 远红外陶瓷粉5--55g；第四类原料为硼砂5--55g蒸馏水500--2000ml；第五类原料为羊毛脂50--100g 白凡士林50--100g 十六醇100--100g白蜂蜡100--200g 司盘(80)5--55g液体石蜡500--2000ml。
3.制备如权利要求1所述的治疗骨质增生症和骨伤病药膏的方法，其特征在于(1)、将经过检验筛选的第一类原料分别进行冷冻干燥，然后分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；(2)、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；(3)、将经过检验筛选的第二类原料中的没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；(4)、将第一类原料精细粉末和第二类精细原料混合后添加常规压敏胶搅拌均匀，涂布于无纺布胶带上，得到膏体；(5)、将膏体用离型纸盖压上机切成型，进行常规膏体包装后即得成品。
4.制备如权利要求2所述的治疗骨质增生症和骨伤病药膏的方法，其特征在于(1)、将经过检验筛选的第一类原料分别进行冷冻干燥，然后分别进行粗粉碎，细度大于100目，振动过筛；(2)、将过筛后的第一类原料混合搅拌，再冷冻干燥，进行精细粉碎，细度大于500目，得到第一类原料精细粉末；(3)、将经过检验筛选的第二类原料中的没药、血竭、红花、乳香和白松香分别进行冷冻干燥，再分别进行精细粉碎，细度大于500目，然后加入到经液体石蜡溶化的冰片、樟脑混合物中，再和氮酮、α-红没要醇进行混合搅拌，得到第二类精细原料；(4)、将第三类原料添加到第一类原料精细粉末中，在常温下进行搅拌混合，得到第一种原料混合体；(5)、将第四类原料混合后进行加热搅拌，再将第五类原料混合后进行加热搅拌，然后将两类原料混合在一起，再进行加热搅拌和乳化，得到乳剂；(6)、将第一种原料混合体加入到已降温且在不停在搅拌着的乳剂中搅拌均匀，然后继续进行降温搅拌，添加第二类精细原料混合搅拌均匀，得到浆体后，再进行注浆填充、刮压成型、膏体脱模、膏体粘带、盖压离型纸、机切包装后即得成品。
全文摘要
本发明公开了一种治疗骨质增生症和骨伤病的药膏及其制备方法，它是以川乌、尖辣椒、马钱子等第一类原料和没药、血竭、红花等第二类原料为主要原料，辅以第三类原料、第四类原料和第五类原料，采用微米中药技术和透皮吸收技术，通过一定工艺制备而成。该药膏贴敷时不需事先烘烤，膏体柔软，紧贴皮肤但又不粘皮肤，天热不淌流、不污染衣物，尤其是骨关节处贴敷，关节活动时也不会脱落；对原料进行精细加工，增强了透皮吸收率，使药物利用率大大提高，因而具有温经散寒、活血化瘀、通络止痛、疗效显著等作用。该药膏专治骨质增生症和骨折手术、扭挫伤后遗症、劳损外伤、风寒温邪侵袭引发的颈、肩、腰腿、关节痛、风湿、类风湿等骨伤病。
文档编号A61P19/08GK1562159SQ200410017958
公开日2005年1月12日 申请日期2004年4月21日 优先权日2004年4月21日
发明者何昌正, 徐重庆, 卢清辉 申请人:江西昌正科技产业有限公司