专利名称：一种治疗妇女痛经的中药制剂的制作方法
专利说明一种治疗妇女痛经的中药制剂 本发明属于医药技术领域，具体地说是一种治疗妇女痛经的中药制剂。痛经(Dys menorrhea)是指月经前及行经期间，下腹及腰部痉挛性疼痛，严重时伴有恶心、呕吐、肢冷，尤其多见于未婚青年妇女，痛经可分为2大类，一种是无生殖系统明显病变的，称为原发性痛经(Primary Dys menorrhea)，一般在初潮开始就会发生。另一种是由明确的疾病引起的痛经，继发性痛经(Secondary Dys menorrhea)，其与原发性痛经有明显区别，可由生殖器炎症、子宫肌瘤、子宫内膜异位等生殖器官疾病引起，出现痛经的时间是正常行经一段时间(多为3年)后才开始发生。流行病学研究表明原发性痛经是目前妇科最常见疾病，运用不同的调查方法，其发率在20％～90％之间，为影响妇女正常工作和生活质量的常见原因。
痛经由于其高发病率而引起人们的关注，在几项针对青年妇女的调查中发现，痛经导致的女工缺勤率在34％～50％之间，大约10％的原发性痛经患者会严重到每个月有1～3天无法工作，在美国这一情况导致的缺勤率以及想相应的经济损失大约每年有6亿工作时及20亿美元。另外，在那些病情严重但仍然坚持工作的患者当中，容易导致生产率下降，发生事故的可能性上升，工作质量下降等。非甾体抗炎药及口服避孕药的出现，使得该病的发病率大为减少。近年来，国内外对原发性痛经的发病机制及治疗有了进一步的研究，并取得了不少成就。祖国医学对于痛经治疗也有非常好的效果，疗效巩固、毒副作用小，有着独特优势。但国内外对于这方面的研究仍然较少且不深入。对于中医药治疗痛经的机理的研究，以及如何对其开发并运用于临床，成为中医药研究人员的一大课题。
中医药对痛经的治疗，疗效已被临床证实。中医认为，原发性痛经主要是由于妇女在行经期间，受到致病因素的影响，导致冲任郁阻或寒凝经脉，使气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，以致“不通则痛”或冲任、胞宫失于濡养，不荣则痛。依据疼痛的时间、性质，并结合行经时月经特点、患者的体质等进行辨证论治，可将痛经分为气滞血瘀、寒湿凝滞、湿热瘀阻、气血虚弱、肝肾亏损等证型，运用经典方剂如少腹逐瘀汤、四物汤、温经汤、调肝汤等加以加减化载进行治疗，可获得较好的治疗效果。
香附为莎草科植物莎草Cyperusrotunduslinn的干燥根茎，为常用中药，具有引气解郁、调经解痛的功效。香附流浸膏能抑制豚鼠、家兔、猫、犬等离体子宫(已孕及未孕)的收缩，目前研究其有效成分主要为α-香附酮。实验证明，能有效地抑制未孕大鼠离体子宫肌的自发性收缩，同时抑制缩宫素引起的离体子宫肌的收缩，并呈剂量依赖关系，是香附调经解痛的主要有效成分。本发明的目的是根据以往同类制剂的服用量大、疗效不确切、质量不易控制的缺点提供一种配方合理、疗效快、副作用小的中药制剂及其制备工艺。
为实现上述目的提供一种治疗妇女痛经的中药制剂，包括中药香附及明胶、甘油、防腐剂等辅料组成，其特征在于配方的配比为香附挥发油30-150mg、明胶10份、甘油3-4份和适量防腐剂；剂型可以为软胶囊、滴丸及透皮吸收制剂；中药制剂软胶囊产品包括囊壳和内容物组成，其中每粒囊壳中含有明胶10份、甘油3-4份和适量防腐剂，每粒胶囊中的内容物为每粒含香附挥发油30-150mg和适量溶剂和稳定剂；用途还可用于作为辅料添加于卫生巾、卫生棉等载体上应用。
本发明的制备工艺包括以下步骤(1)取药按香附1-5份比例；(2)粉碎；(3)提取经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取挥发油组份；(4)混合加入适量食用植物油、甘油和适量水混合均匀；(5)压丸脱气后压制；(6)干燥；(7)得成品。
本发明同现有技术相比，提取中药的有效作用部位，提高了治疗效果，并采用流行的软胶囊制剂，使患者易于接受，而且，软胶囊相对其他口服固体制剂，具有起效快、生物利用度高的特点和优势。
图1是本发明的工艺流程图。
参见附图，1为取药，2为粉碎，3为提取，4为混合，5为压丸，6为干燥，7为得成品。下面结合附图对本发明作进一步说明。
先取中药香附进行粉碎，经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取总挥发油，然后加入食用植物油混溶，接着加入适量甘油和适量水混合均匀，经过脱气后压制成丸，最后进行干燥处理，即得成品，每粒含香附挥发油30-150mg。
权利要求
1.一种治疗妇女痛经的中药制剂，包括中药香附及明胶、甘油、防腐剂等辅料组成，其特征在于配方的配比为香附挥发油30-150mg、明胶10份、甘油3-4份和适量防腐剂。
2.如权利要求书1所述的一种治疗妇女痛经的中药制剂，其特征在于剂型可以为软胶囊、滴丸及透皮吸收制剂。
3.如权利要求书1或2所述的一种治疗妇女痛经的中药制剂，其特征在于中药制剂软胶囊产品包括囊壳和内容物组成，其中每粒囊壳中含有明胶10份、甘油3-4份和适量防腐剂，每粒胶囊中的内容物为香附挥发油30-150mg和适量溶剂和稳定剂。
4.如权利要求书1所述的一种治疗妇女痛经的中药制剂，其特征在于用途还可用于作为辅料添加于卫生巾、卫生棉等载体上应用。
5.如权利要求书1所述的一种治疗妇女痛经的中药制剂，其特征在于制备工艺包括以下步骤(1)取药按香附1-5份比例；(2)粉碎；(3)提取经超临界流体萃取的方法或水蒸气蒸馏的方法提取挥发油组份；(4)混合加入适量食用植物油、甘油和适量水混合均匀；(5)压丸脱气后压制；(6)干燥；(7)得成品。
全文摘要
本发明属于医药技术领域，具体地说是一种治疗妇女痛经的中药制剂，包括中药香附及明胶、甘油、防腐剂等辅料组成，其特征在于配方的配比为香附挥发油30－150mg、明胶10份、甘油3－4份和适量防腐剂。本发明同现有技术相比，提取中药的有效作用部位，提高了治疗效果，并采用流行的软胶囊制剂，使患者易于接受，而且，软胶囊相对其他口服固体制剂，具有起效快、生物利用度高的特点和优势。
文档编号A61K9/20GK1579490SQ20041001856
公开日2005年2月16日 申请日期2004年5月21日 优先权日2004年5月21日
发明者玄振玉, 于莉, 陈麟 申请人:玄振玉