专利名称：一次性直肠窥镜的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及一种一次性直肠窥镜，尤指一种用于肛肠科检查的医疗器械。
背景技术：
以往临床应用的直肠窥镜为金属制品，存在着沉重、粗大、不易消毒、容易生锈和造成交叉感染等问题。因此，本单位设计研制了一种一次性直肠窥镜，并申报了中国实用新型专利，申请号为93244081.9。该一次性直肠窥镜结构如图1所示，由外套管1和内芯2两部分组成，外套管1由套管头11、U型口12、套管体13、套管尾14、套管底沿15、耳状柄16六部分组成，形成一连续的不可分割的整体结构；内芯2是由导头21、导头底22、芯杆23、支撑头24、手柄25五部分组成。该产品省去了繁琐的清洗、消毒程序，避免了交叉感染。
然而，在临床使用过程中，我们发现其存在着一些不足。首先，外套管的耳状柄对称设于套管底沿所处的平面上，较为短小，既不便于医生手持器械对患者进行检查，又不便于旋转器械；其次，芯杆的尾部为一蝶形片状结构，将内芯抽出外套管时需要手指非常用力捏持，不便操作，且容易造成用力不均；另外，U型口如开设得过深，在旋转套管或抽出内芯时容易夹持肠壁组织，可能造成患者痛苦。因此，该产品有进一步改进的必要。
实用新型内容本实用新型的主要目的在于提供一种一次性直肠窥镜。
为达成上述目的，本实用新型采用以下设计方案一次性直肠窥镜，由中空筒状的外套管和内芯组成；外套管由顶端至末端逐渐扩大呈圆喇叭形结构，在外套管顶端侧壁处设有一开口于顶端外沿的C型口，外套管末端设有旋转手柄，旋转手柄与外套管末端所在平面呈20～30度的锐角；内芯顶端的子弹形顶子通过芯杆与末端推拉手柄连接，推拉手柄上设有手指容置空间，芯杆上设有支撑部件。
外套管用于支撑其周围的肠壁，为便于观察，其可以是透明的。
C型口的拐角采用圆弧型设计，边缘平滑，其深度以0.5～1.5厘米为宜，0.8～1.2厘米更佳，使用这个深度设计，既可方便治疗或组织活检，又能够避免使用过程中因旋转外套管或抽出内芯时可能造成的患者痛苦。
旋转手柄的长度足以供人手握持，外形可以为杆状或片状。其与外套管末端所在平面呈20～30度的锐角，这个角度范围可以保证用力均匀，旋转自如，便于操作。该旋转手柄可以是与外套管管体一体注塑成型，也可以是单独成型后粘接于外套管末端位置。在旋转手柄与外套管的连接处还设有固定件，亦可一体注塑成型或粘接而成，以使旋转手柄与外套管稳固连接，并在旋转操作过程中不致断裂。
内芯的顶子呈弹头型设计，前端光洁圆滑，向后逐渐增粗，该顶子从直肠窥镜外套管腔向前凸出，于插入肛门时起引导作用。顶子内部可以为空心结构，其与芯杆一体成型或粘结固定。
内芯末端的推拉手柄中间设有手指容置空间，例如采用圆形孔洞。抽出内芯时，手指通过该容置空间勾住推拉手柄，用力向外拉出即可，推入时手指可捏持该推拉手柄的其余位置向内用力。
支撑件设于芯杆上，可位于芯杆所处的平面上或垂直该平面，其外沿能够接触到外套管的内腔壁，以将芯杆支撑在外套管内腔。其可采用的设计，例如在芯杆中前部两侧呈突出的片状，或采用位于芯杆中后部垂直芯杆所在平面的圆形片状。
本实用新型采用医用塑料制成，无毒无害，可根据患者体形设计成适用于不同年龄段的大小各异的多种型号。使用时，应手持外套管末端及内芯的推拉手柄，将内芯完全插入外套管内腔，使二者相对固定。外套管前端涂抹润滑剂，将内芯及外套管一同插入肛门，拔出内芯，即可进行检查或者治疗；操作完毕，先置入内芯，而后连同外套管一通拔出。
本实用新型的优点是结构简单，设计合理，视野清晰，应用方便。不仅适用于一般肛门直肠检查，亦可用于辅助治疗及取组织活检，例如“C”型口的圆弧型设计使病变部位进入口内，可供内痔的准确注射及套扎等治疗，并可以防止直肠粘膜及组织的损伤；外套管的手柄为旋转手柄，其设计可使直肠窥镜在360度范围内自由旋转，方便临床应用；内芯末端的手柄为推拉手柄，该设计使直肠窥镜更易于操作。
以下结合附图和具体实施方式
作进一步说明，凡依照本实用新型公开内容进行的本领域任何等同替换，均属于本实用新型的保护范围。
图1为现有的一次性直肠窥镜的结构图。
图2为本实用新型的主视图。
图3为外套管的剖面图。
图4为内芯的主视图。
图5为内芯的俯视图。
图6为图4的剖面图。
具体实施方式
如图1至图5所示，一次性直肠窥镜，由中空筒状的透明外套管3和内芯4组成；外套管由顶端至末端逐渐扩大呈圆喇叭形结构，在外套管顶端侧壁处设有一开口于顶端外沿的深度为1厘米的C型口31，外套管末端设有旋转手柄32，旋转手柄与外套管末端所在平面呈20～30度的锐角；内芯4顶端的子弹形顶子41通过芯杆与末端推拉手柄43连接，推拉手柄43上设有一圆形孔洞状的手指容置空间431，芯杆上设有支撑部件421。
旋转手柄32可以是与外套管3的管体一体注塑成型，在旋转手柄32与外套管3的连接处还设有固定件33，为与外套管及旋转手柄一体注塑成型而成，以使旋转手柄与外套管稳固连接，并在旋转操作过程中不致断裂。
如图6所示，内芯顶子41内部为空心结构，其与芯杆42粘结固定。
支撑部件421设于芯杆4中前部两侧呈突出的片状，将芯杆支撑在外套管的内腔。
本实用新型采用医用塑料制成，无毒无害，视野清晰，旋转、推拉自如，操作简便，可用于检查、治疗及取活检。
权利要求1.一次性直肠窥镜，由中空筒状的外套管和内芯组成；外套管由顶端至末端逐渐扩大呈圆喇叭形结构，在外套管顶端侧壁处设有一开口于顶端外沿的C型口，外套管末端设有旋转手柄，内芯顶端的子弹形顶子通过芯杆与末端推拉手柄连接，芯杆上设有支撑部件，其特征在于旋转手柄与外套管末端所在平面呈20～30度的锐角；推拉手柄上设有手指容置空间。
2.根据权利要求1所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述C型口的深度为0.8～1.2厘米。
3.根据权利要求2所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述C型口的深度为1.0厘米。
4.根据权利要求1所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述旋转手柄与外套管的连接处还设有固定件。
5.根据权利要求1所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述推拉手柄上的手指容置空间为圆形孔洞。
6.根据权利要求1所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述支撑部件设于芯杆中前部两侧呈突出的片状结构，并位于芯杆所处的平面上。
7.根据权利要求1所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述支撑部件为设于芯杆中后部呈圆形片状结构，并垂直芯杆所处的平面。
8.根据权利要求1至7中任何一项所述的一次性直肠窥镜，其特征在于所述直肠窥镜的外套管透明。
专利摘要本实用新型涉及一次性直肠窥镜，由中空筒状的外套管和内芯组成；外套管由顶端至末端逐渐扩大呈圆喇叭形结构，在外套管顶端侧壁处设有一开口于顶端外沿的C型口，外套管末端设有旋转手柄，内芯顶端的子弹形顶子通过芯杆与末端推拉手柄连接，芯杆上设有支撑部件，旋转手柄与外套管末端所在平面呈20～30度的锐角；推拉手柄上设有手指容置空间。本实用新型的优点是采用医用塑料制成，无毒无害，视野清晰，旋转、推拉自如，操作简便，可用于检查、治疗及取活检。
文档编号A61B1/31GK2735931SQ20042009607
公开日2005年10月26日 申请日期2004年9月29日 优先权日2004年9月29日
发明者阴赪宏, 薛建国, 徐婉珍, 杨惠静, 苏京平 申请人:首都医科大学附属北京友谊医院