用于处理自体血液样品的系统的制作方法

文档序号:1090288阅读:179来源:国知局
专利名称:用于处理自体血液样品的系统的制作方法
技术领域
本实用新型涉及医学治疗的处理,尤其是涉及一种用于处理自体血液样品的系统。
背景技术
近年来治疗病人的方式已经有了巨大的变化。多数的社会医疗系统已经提高了生产力。然而这些变化发生时并非没有问题。最近的心肺移植手术发生了可怕的错误,因为相对微小的疏忽-捐赠者和接收治疗的病人的血型不匹配。错误地对病人用药也使该事件蒙上了阴影。这就表明需要提高对病人和他们的治疗的监护,确保对他们使用合适的药物治疗和/或医疗过程,给予每个病人特定的,或许是唯一的需要。
在现有技术中,已经有多种系统通过控制锁闭的药剂分配器来向预定的病人给药,以解决这些问题。这些系统通过在给药之前比较药剂上的数据和病人手镯上的数据来解决上述问题。然而,这些系统具有很多缺点,例如取决于在给药之前医务人员比较病人数据和药剂数据,从而容易产生人为误差,且分配器上的锁闭装置可能会被医务人员疏忽。同时,这种系统并不保存与处理相关的暂时数据或检查数据,且不会在预定时间之前或之后避免药剂给药。这些系统同时相对较为昂贵,且对使用者而言不太友好。
实用新型内容本实用新型的目的是提供克服上述缺点的医疗材料处理系统。
本实用新型解决的技术问题之一是避免对病人错误地给药,提高对病人和他们的治疗的监护,以确保对他们使用合适的药物治疗和/或医疗过程,给予每个病人特定的或许是唯一的需要。
在一个方面,本实用新型提供了一种用于处理自体血液样品的系统,其特征在于包括血液样品处理腔,其具有腔入口;第一注射器,其具有第一主体部分和第一样品传输部分,其中第一样品传输部分具有从病人抽取未处理的血液样品的第一注射器入口和分配该未处理的血液样品的第一注射器出口;在第一注射器出口与腔入口之间建立了将未处理的血液样品分配到血液样品处理腔中的专用第一液体连接;该血液样品处理腔具有用于分配处理之后的已处理血液样品的腔出口;第二注射器,其具有第二主体部分和第二样品传输部分,其中第二样品传输部分具有通道,该通道带有第一入口位置,其与腔出口之间形成了接收来自所述血液样品处理腔的已处理血液样品的专用第二液体连接;该第二主体部分具有第二注射器出口;控制从所述第二注射器分配已处理血液的锁闭装置,其与所述第二注射器结合;用于为未处理的血液样品鉴别源发病人的鉴别装置;用于校验源发病人和已处理的血液样品之间的匹配的校验装置;根据处理器的确定结果而释放所述锁闭装置的释放信号发生装置。
在一个实施例中,提供鉴别装置以用于为未处理的血液样品鉴别源发病人,校验装置用于校验源发病人和已处理的血液样品之间的匹配,释放信号发生装置用于响应校验装置的有效校验而产生释放信号。
鉴别装置和/或释放信号发生装置可以位于第二注射器主体、第二样品传输部分或外部物品上。外部物品可以由病人穿戴、携带、缚系或摄取,例如用别针系扣或自粘的标签,或有涂层的物体及类似物。优选地,外部物品包括可除去的部分,该部分包含与病人和/或已处理的血液样品相关的检查数据。外部物品也可以方便地以腕带形式提供,由源发病人穿戴。
在一个实施例中,校验装置包括用于比较源发病人鉴别数据与已处理的血液样品鉴别数据的比较装置,用于接收一个或多个信号的信号接收装置,该信号与源发病人鉴别数据和/或血液样品鉴别数据相关,或在一些情况下包含上述数据,用于存储病人鉴别数据和已处理的血液样品鉴别数据的存储装置。存储装置存储时间值数据,以确定至少一个涉及预定事件的时间值,该预定事件包括或在未处理的血液样品收集事件和已处理的血液样品输送事件之间。
如果需要,时间值也可以包括至少一个在两个预定事件之间的耗用时间值,该预定事件包括或在未处理的血液样品收集事件和已处理的血液样品输送事件之间。在该情况下,当耗用时间值超过预定耗用时间最大值时,校验装置能够可操作地阻止锁闭的第三液体连接释放。该校验装置也可以与血液处理单元结合使用,以用于在血液样品处理腔中处理血液样品。在该情况下,当耗用时间值超过预定的耗用时间最大值时,校验装置能够可操作地阻止血液样品的处理。
在一个实施例中,校验装置可操作地校验第一注射器中未处理的血液样品和源发病人之间的匹配。第一注射器被指定第一注射器鉴别码,该代码表示其中未处理的血液样品,源发病人被指定源发病人鉴别码,该代码表示该源发病人,其中第一注射器和源发病人鉴别码包括相关的或共同的数据。第一注射器鉴别码还可以包括第一时间值,该时间值表示从源发病人收集未处理样品和/或校验的时间。第二注射器也被指定第二注射器鉴别码,该代码表示其中已处理的血液样品。第二注射器鉴别码也可以包括第二时间值,该时间值表示已处理的血液样品从血液样品处理腔输送到第二注射器和/或校验的时间。
在一个实施例中,鉴别装置包括第一信号发射装置和第一信号接收装置,其中发射装置用于发射携带未处理血液样品鉴别数据的第一信号,接收装置用于接收第一信号。第一信号发射装置可以方便地位于第一注射器上。鉴别装置还包括第二信号发射装置和第二信号接收装置,其中第二信号发射装置用于发射携带已处理的血液样品鉴别数据的第二信号,接收装置用于接收第二信号,第二信号发射装置可以方便地位于第二注射器上。
在一个实施例中,第一注射器的第一主体部分包括未处理的血液样品接受腔,第一样品传输部分包括将未处理血液样品接受腔与第一注射器入口与第一注射器出口连接的通道,和用于控制血液流过第一注射器入口的第一注射器入口阀装置。在这种情况下,第一注射器入口阀装置包括间隔件,还包括互补的穿透元件,该穿透元件位于外部血液收集物品上或在其中间,并与间隔件处于啮合位置。
如果需要,第二血液样品传输部分也可以包括通道中的过滤排气口,以用于排出已处理的血液样品中的一种或多种气体成分。
在一个实施例中,专用的第一和第二连接中的一个或两个能够可释放地操作,以锁闭第一注射器的第一样品传输部分和第二注射器的第二样品传输部分,而血液样品处理腔处于各自的液体传输开放状态。在这种情况下,第一和第二连接这样构造,即通过血液样品处理腔和对应的第一和第二样品传输部分之间的相对旋转位移,专用的第一和第二连接实现锁闭的液体传输开放状态。
在一个实施例中,第二注射器出口包括第二注射器出口阀装置,该阀装置用于控制流过该出口的血液样品,并在两个阶段都这样工作。在第一阶段,第二注射器出口阀装置包括阀元件部分、阀座部分和相对于阀座部分启动阀元件部分的启动装置,当第二主体部分啮合第二样品传输部分时,该启动装置可操作地从阀座部分移动阀元件。第二样品传输部分包括容纳第二注射器出口的外壳,该外壳具有与第二入口位置液体连通的凹形元件,第二注射器出口包括啮合该凹部的凸部,启动装置包括靠近凸部的启动部分,当凹部和凸部啮合时该启动部分由凹部移动。外护套部分与凸部隔开,以在其中形成环形凹部接受通道,启动部分包括布置在环形通道中的至少一个第一启动元件。
在第二阶段,当第二主体部分与第二样品传输部分分离时,启动装置可操作地使阀元件和阀座部分啮合,第二注射器出口端部分从第二主体部分向外延伸。在这种情况下,启动部分包括至少一个第二阀启动元件,该元件侧向向外延伸超出第二注射器出口端部分。第二出口端部分具有倾斜末端,第二阀启动元件具有末端区域,该末端区域构造成啮合第二出口端部分的倾斜末端。当阀元件部分与阀座部分啮合时,定位第二阀启动元件的末端区域的角度,从而套住第二出口端部分的倾斜末端。因此,当阀部分相对于阀座部分移动时,第二阀启动元件布置成沿第二出口端部分的外表面移动。套环元件位于外壳中,该套环元件包括容纳第二出口端部分的腔,以形成第三液体连接。第二阀启动元件包括从那里向外延伸的邻接凸缘,当第二注射器出口从腔移出时,该邻接凸缘可操作地邻接腔中的指定位置。
在一个实施例中,可释放锁闭装置包括靠近第二入口位置放置的阻挡元件,该阻挡元件能够在锁闭位置和释放位置之间移动,在锁闭位置该阻挡元件啮合第二出口端部分,在释放位置该阻挡元件从第二出口端部分收回。该阻挡元件偏压到释放位置,稳固装置用于将阻挡元件稳固在锁闭位置,其中当存在预定电流时该稳固装置可释放。
在另一方面,本实用新型提供了一种材料分配装置,该装置包括材料存储部分和材料传输部分,该材料传输部分包括将材料输送到材料存储部分和从存储部分输出的通道,该通道具有第一入口位置、第二入口位置、第二入口位置控制装置、和第三入口位置,第一入口位置与材料存储部分液体连通,第二入口位置控制装置用于控制材料流过第二入口位置,第二入口位置控制装置包括可穿透的间隔件,该间隔件在未穿透状态和穿透状态下可操作,在未穿透状态下通道关闭,在穿透状态下通道打开,第三入口位置包括用于与医疗材料分配器形成专用液体连接的装置。
该材料存储部分可以与材料传输部分整体形成或与其分开。
在一个实施例中,间隔件包括具有直径和厚度的弹性材料阻塞物,其中厚度与直径接近。间隔件外壳部分包含间隔件,提供穿透件用于穿透该间隔件。该穿透件具有与间隔件外壳部分啮合的凸缘,该凸缘的形式优选为与外壳部分的外表面互补。该穿透件可以按许多形式提供,包括中空或开槽的钉状件。
在一个实施例中,提供锁闭装置以控制进入间隔件。在这种情况下,间隔件靠近端部凸缘布置,该端部凸缘具有开口,该开口带有预定的横截面以匹配钉状件的横截面。间隔件具有靠近端部凸缘的内间隔件通道和至少一个或优选一对锁闭元件,该元件在可操作位置和不可操作位置之间移动,在可操作位置锁闭元件阻塞内间隔件通道,锁闭元件还包括移动装置,当具有最小横向尺寸的钉状件出现在内间隔件通道中时,该移动装置将锁闭元件移动到不可操作位置。每个锁闭元件具有外锁闭凸缘,其中在可操作位置,该锁闭凸缘互相重叠。该移动装置包括位于每个锁闭元件上靠近外锁闭凸缘的柄部,在可操作位置该柄部布置成相互靠近放置在内间隔件通道中,当具有最小横向尺寸的钉状件被引入柄部之间时,该柄部能够移动到不可操作位置。
在又一方面,提供了一种材料分配装置,该装置包括腔、出口和控制出口的阀装置,该阀装置包括可穿透的间隔件,该间隔件在未穿透状态和穿透状态下可操作,在未穿透状态下腔关闭,在穿透状态下腔打开,该间隔件包括具有直径和厚度的弹性材料阻塞物,其中厚度与直径接近;端部凸缘,该端部凸缘具有预定横截面的开口;和穿透件,该穿透件用于穿透间隔件以开放腔,该穿透件具有匹配的横截面,其与所述开口的横截面以紧密配合关系匹配,其中所述开口阻止没有匹配横截面的穿透件进入间隔件。
在另一方面,提供了一种材料分配装置,该装置包括腔、出口和控制出口的阀装置,该阀装置包括可穿透的间隔件,该间隔件在未穿透状态和穿透状态下可操作,在未穿透状态下腔关闭,在穿透状态下腔打开,该间隔件包括具有直径和厚度的弹性材料阻塞物,其中厚度与直径接近,间隔件具有内间隔件通道和至少一个锁闭元件,该元件在可操作位置和不可操作位置之间移动,在可操作位置锁闭元件阻塞内间隔件通道,锁闭元件还包括移动装置,当具有最小横向尺寸的钉状件出现在内间隔件通道中时,该移动装置将锁闭元件移动到不可操作位置。
在又一方面,提供了一种控制医疗材料分配器的装置,该装置包括控制部分,该控制部分具有内部带有通道的外壳,该通道与医疗材料分配器上的输送出口部分形成第一液体连接,与医疗材料容器形成第二液体连接;和可释放锁闭装置,其用于锁闭第一液体连接,该锁闭装置可以响应外部装置产生的启动信号在锁闭状态和解除锁闭状态之间操作。
在一个实施例中,该通道包括气体排放口,允许来自医疗材料分配器的气体通过那里排出。可释放锁闭装置包括阻挡元件,该元件在锁闭位置和释放位置之间移动,在锁闭位置,该阻挡元件啮合输送出口部分,在释放位置该阻挡元件从输送出口部分收回。理想地,该阻挡元件被偏压到释放位置。另外,稳固装置将该阻挡元件稳固在锁闭位置,其中当存在预定电流时该稳固装置可释放。
在又一方面,提供了一种注射器装置,该装置包括注射器主体,该注射器主体具有其中形成空腔的第一主体部分,与腔密封啮合以形成液体接受腔的活塞,该注射器主体具有第二主体部分,该第二主体部分具有形成于其中的通道,该通道具有与腔液体连通的第一入口位置和在第二入口位置终止的第二端,该通道具有第三入口位置,其中第二和第三入口位置中的至少一个包括可穿透的间隔件,该间隔件在未穿透状态和穿透状态下可操作,在未穿透状态下通道关闭,在穿透状态下通道打开。
下面使用的术语“治疗装置”意味着直接或间接用于治疗过程的装置。它可以包括实际上对病人或源于病人的样品进行治疗的装置,或者是用于执行与治疗相关的功能的物品,例如用于携带样品或其它将样品输送到治疗处或从治疗处获取样品的物品。这种治疗装置的其它几个例子在这里描述。
本发明的有益效果如下所述。本发明的系统包括从源发病人处抽取未处理血液的第一注射器、从第一注射器处接受血液的血液处理腔、和从血液处理腔处接受已处理血液的第二注射器,以便向源发病人给药。鉴别装置用于鉴别源发病人和血液样品。仅当以下条件满足时,血液样品进行处理,即源发病人的鉴别值与未处理血液样品相匹配,血液的处理发生在预定的期间内,且所处理的血液样品在预定期间内向源发病人给药。通过满足上述条件,正确的病人在正确的时间接受了正确的处理血液样品,从而可以确保病人的安全和药剂或处理的有效性。


现在将参考附图举例描述本实用新型的几个优选实施例,其中附图为图1是血液处理系统的透视图;图2是图1所示第一注射器的剖视图;图3是图2中第一注射器末端区域的局部放大剖视图;图4a是图3所示另一末端区域的局部放大剖视图;图4b是图3所示另一末端区域的局部放大剖视图;图4c是图3所示另一末端区域的局部放大剖视图;图5是图4a、4b和4c的末端区域中锁闭装置一部分的局部透视图;图6是与图2的第一注射器一起使用的部件的透视图;图7是使用图2的第一注射器操作的顺序图;图8是图1系统的样品处理腔的局部透视图;图9是图8中样品处理腔的局部剖视图;图9a是图8中样品处理腔的局部剖视图图10是图8中样品处理腔在可操作位置的局部剖视图,其带有图1的第一注射器和图1的第二注射器;图11是图8中样品处理腔在可操作位置的局部剖视图,其带有图1的第一注射器和图1的第二注射器;图12是图1的第一和第二注射器的局部分解图,其带有图8的样品处理腔的一部分;图13是显示第一和第二注射器安装到图8的处理腔上的透视顺序图;图14是图1的第二注射器的透视图;图15是图1的第二注射器的局部剖视图;图16是图1的第二注射器的局部剖视图图17是用于第二注射器的可替换组件的透视图;图18是第二注射器部分的局部透视图;图19是第二注射器部分的局部透视图;图20是第二注射器部分的局部透视图;图21是第二注射器部分的局部透视图;图22是第二注射器部分的局部透视图;图23是第二注射器部分的局部透视图;图24a是第二注射器一部分的局部剖视图;图24b是第二注射器一部分的局部剖视图;图25是第二注射器一部分的透视图;图25a是图25所示第二注射器的一个部件的可替换形式;图25b是图25所示第二注射器的一个部件的可替换形式;图25c是图25所示第二注射器的一个部件的可替换形式;图25d是图25所示第二注射器的一个部件的可替换形式,图26是图1系统的校验部分的示意图;图27是图1系统的校验部分的示意图;图28是校验协议的示意图;图29是校验协议的示意图;图30是图1所示腕带在不同的操作中的透视图;图31是图1所示腕带在不同的操作中的透视图;和图32是图1所示腕带在不同的操作中的透视图。
具体实施方式
参考附图,尤其是图1,提供了系统10,以用于收集、处理和输送自体血液样品。该系统10具有许多部件,这些部件在处理血液样品期间用于不同的阶段。如同将要描述的,该系统利用第一血液样品收集注射器S1,其用于从源发病人收集未处理的血液样品。血液样品收集之后,第一注射器S1连接到血液处理腔12,该处理腔然后输送到血液处理单元14,在该血液处理单元中血液样品接受一种或多种应激物处理,例如序列号为PCT/CA00/01078、申请日为2000年9月15日、名称为“用于处理哺乳动物血液的装置和方法”的国际专利申请中描述的(该申请的全部内容作为参考而引用)。
处理之后,已处理的血液样品输送到第二注射器S2,该注射器然后用于将已处理的样品输送到源发病人。在一个或多个关键阶段,系统10提供了校验核查,其目的是减少错误的可能性,以保证正确的血液样品返回正确的源发病人。这通过比较源发病人鉴别数据和样品鉴别数据,在其已处理或未处理状态或在同时两个状态匹配血液样品和源发病人而实现。为了实现上述目标,系统10带有病人腕带16,该腕带能够与S1注射器和/或S2注射器中的控制或通信功能元件通信,以帮助校验。
即使下面的描述大部分集中在系统10用于自体血液样品的处理中,也应当理解,该系统,其部件和替换物,也可以用于除血液样品之外的自体样品,例如骨髓或淋巴液、精液、卵子液体混合物,其它体液或其它医疗液体,其可以是或不是“自体的”,例如可能包含病人所需固体样品的液体混合物,例如来自器官、体细胞和细胞组织、皮肤细胞和皮肤样品、脊髓的固体样品。该系统也可以用于医疗测试,在测试中保证特定测试的测试结果能够输送到源发病人是很重要的。
参考图1和2,第一注射器S1具有第一主体部分20,该部分带有圆柱形空腔,该空腔与注射器活塞配合形成样品接受腔21。第一注射器还带有通道部分22,通道部分22提供管道22a,该管道22a使样品接受腔21与第一注射器入口24相连,以从病人抽取未处理血液样品,且该管道22a还使样品接受腔21与第一注射器出口26相连,用于将未处理的血液样品从此出口处分配到血液样品处理腔12。
参考图2和3,第一注射器S1的第一注射器入口24带有第一注射器入口阀装置28,该阀装置用于控制血液流过第一注射器入口24。在这种情况下,第一入口阀装置28包括包含间隔件30的外壳29,该间隔件布置成由互补穿透件32打开,该穿透件位于外部装置34上或在其中间。该外部装置34可以是图6中的血液收集单元34(表示为“蝴蝶”的形式)或适配器36,以连接如图7所示的瓶38或类似物。在这种情况下,适配器36具有一对相对的钉32、40,一个用于穿透注射器S1上的间隔件,另一个用于穿透瓶38上的间隔件。
参考图3,血液收集装置34包括支撑穿透件32的基座42和凸缘44,该凸缘与外壳部分29的外表面29a互补并与其啮合。在这种情况下,穿透件32为中空钉的形式,管道46与该钉相对放置并与其液体连通。该钉也可以有许多其它形式,例如带有外部凹槽或通道的钉。外壳部分29也可以带有外层连接板48,如图3中的虚线所示,该外层连接板与外表面29a隔开以形成外围空腔50,从而容纳血液收集单元34上的凸缘44。
参考图3,间隔件30的形式为具有直径Di和厚度De的弹性材料52的阻塞物,其中厚度De接近直径Di。可以看出,当钉32与间隔件30处于啮合(或穿透)位置时,血液样品(或其它液体材料)马上能够流过钉32。在这种情况下,钉32具有等于或大于间隔件厚度的厚度。然而,假如在钉32和管道22a之间建立了满意的液体连通,钉32具有小于间隔件厚度的长度的情况也可以出现。
图4a-4c和图5示出了另一注射器S1上的另一第一注射器入口60,该注射器具有弹性间隔件62,该间隔件带有与管道22a液体连通的内间隔件通道64。锁闭组件66位于间隔件62中,用于控制仅仅那些具有要求的横截面和横向尺寸的钉状件可以进入间隔件管道62。参考图5,锁闭组件66具有带有开口70的端部凸缘68,该开口具有预定的横截面以匹配钉32的横截面。由此端部凸缘68可以唯一地按照一个或多个钉32构造,很像锁和钥匙的方式。该布置防止未经许可的钉用于间隔件62,以提供第一级保护,其中未经许可的钉带有未获准的横截面。
内间隔件通道64与端部凸缘68的开口70对准。作为第二级保护,锁闭组件66配备有一对重叠的锁闭元件72,该锁闭元件在可操作位置和不可操作位置之间可移动,在可操作位置时该元件阻塞内间隔件通道64。将要描述,锁闭组件66还包括移动装置,当具有最小横向尺寸的钉出现在内间隔件通道64中时,该移动装置用于将锁闭组件移动到不可操作位置。
每一个锁闭元件72包括外锁闭凸缘74,其在可操作位置互相重叠。移动装置包括柄部76,该柄部靠近外锁闭凸缘74位于每个锁闭元件72上,该移动装置与端部凸缘68形成整体。在可操作位置柄部76彼此相邻地位于内间隔件通道64中,当具有最小横向尺寸的钉进入柄部76之间时,柄部可以移动到不可操作位置。
因此,如果尝试使用未经许可的小物件,例如针进入间隔件通道64,其以其它方式适合通过开口70,那么该未经许可的小物体的宽度将不能充分地啮合和横向向外移动柄部76。结果,叠加的锁闭元件74仍然作为通向间隔件通道上游的阻塞物。另一方面,合适尺寸的钉可啮合该柄部76并将它们移动足够的距离,以使锁闭元件72脱离重叠,从而开放间隔件通道64。
参考图1和8-12,血液样品处理腔12具有腔入口80,以形成与第一注射器出口26之间专用的第一液体连接,以使未处理的血液样品可以分配到血液样品处理腔12中。血液样品处理腔12具有可扩张的处理空腔82,该空腔由盖部84,底部86和它们之间的柔软壁部88形成。腔12还具有气体入口端90、气体出口端92和扩张气体交换端口94,气体入口端用于输送臭氧或其它应激物以处理血液样品,气体出口端用于排出臭氧,扩张气体交换端口提供压力源,以在处理之前(或之后)扩张(或抽真空收缩)该腔。该处理腔的其它特征可以在共同未决美国专利临时申请中找到,该申请的序列号为60/482,725,申请日为2003年6月27日,名称为“医疗处理控制系统”。
柔软壁部由包含少量(大约5%)乙烯基醋酸乙烯的低密度聚乙烯(LDPE)制造,其能够在UVA,B和C,以及红外范围传输辐射。处理腔12的其它部件也应当类似地能够传送该波长的辐射,尤其是分离筒178,其在处理期间容纳血液样品。
腔入口80具有凹形套环部分100,该套环部分带有一对螺旋状取向的通道或凹槽102,该通道延伸通过其壁或在壁中,以啮合相应的一个或多个从第一注射器出口26向外延伸的销104。
阀元件106位于注射器S1的管道22a中并被偏压到抵着端盖109上的阀座108的关闭位置,该端盖形成第一注射器出口26的外端。定位该阀元件106使之邻接阀启动元件110,该阀启动元件放置在腔入口80中。可操作该阀启动元件110,将阀元件106从抵着阀座108的从其关闭位置移动,以开放液体连接。
通过对准第一注射器出口26和凹形套环部分100,由此注射器S1与腔入口80相互连接,从而销104啮合螺旋形通道102。然后注射器S1以图13所示的方式旋转,从而携带销104沿螺旋形通道102前进并向下进入凹形套环部分,直到阀元件106邻接阀启动元件110,使该阀元件106打开。该处理腔12还带有支座元件112,用于支撑注射器S1,使其处于与腔入口20完全啮合的位置。
血液样品处理腔12具有腔出口120,以形成与第二注射器S2之间专用的第二液体连接。参考图1、14和15,注射器S2具有第二注射器主体部分122和血液样品传输部分124。血液样品传输部分124具有带有第一入口位置128的通道126,可操作该第一入口位置,以形成与仅腔出口120之间专用的第二液体连接,其为了血液样品一旦处理之后可以分配到第二注射S2中,以用于之后输送到源发病人。
再次参考图1、8、11和12,腔出口120具有凹形套环部分140,该套环部分带有一对螺旋状取向的通道或凹槽142,该通道延伸通过其壁或在壁中,以啮合相应的一个或多个从第二注射器出128向外延伸的销144。类似地,阀元件146位于通道126中并被偏压到抵着端盖149上的阀座148的关闭位置,该端盖形成第二注射器出口128的外端。定位该阀元件146邻接阀启动元件150,该阀启动元件放置在腔出口120中。因而可操作该阀启动元件150,将阀元件146从抵着阀座108的关闭位置移动,以开放第二液体连接。处理腔12也带有支座元件152,用于支撑注射器S2,使其处于与腔入口120完全啮合的位置。
参考附图8、9和9a,盖部84具有盖元件160和主体元件162,该主体元件以粘合、焊接或其它方式在交叉点164固定到盖元件上。主体元件162具有从那里向外延伸的凸缘166,并带有许多锁闭通道168,每个通道用于容纳锁闭套筒172上的向上接头170,如图8所示。该套筒172具有许多锁闭凸缘173,其中每个锁闭凸缘由套筒中局部薄弱线174和一对相邻的垂直沟槽形成,其中的一个沟槽如176所示。每个锁闭凸缘173的下端锁在底部86的上周边上。
底部86具有容纳血液样品的分离筒178,外壁178a从那里向外延伸。环180啮合外壁178a的竖直部分并具有圆周卷边180a(图9),该卷边的尺寸形成适合锁闭凸缘173下端的座。
如图9a所示,锁闭凸缘173相对于凸缘166可向外移动。每个锁闭凸缘173具有制动片182,该制动片向外延伸以邻接管道壁184的一部分,血液样品处理腔12放置在样品处理单元14中的该管道壁184内。因此,当处理腔降低到处理单元14中时,锁闭凸缘173和管道壁部分184的接触导致底部86从锁闭套筒172释放。
通过分别在阀启动元件110、150下方延伸的导管190、192,腔入口80和腔出口120都和内部处理空腔82液体连通。导管190固定到形成于底部86内表面上的立柱194上。导管190在其侧壁上离其上端较近的距离处具有开口190a,该开口允许导管190中的血液样品通过开口190a并到达内部处理空腔82的底部。这使处理后残留在导管190中的血液样品最小化。提供第三导管196同时与气体出口端92和扩张气体交换端口94液体连通。
参考图9,柔软壁部88为圆柱形并具有粘合到主体元件162的上周边88a,和粘合到外壁178a和环180之间的底部86的下周边88b。然后该柔软壁部如图9所示折叠到未扩张的处理腔中。
参考图9和10,盖元件160也带有由内外壁197a和197b限定的溢出收集腔197。溢出收集槽198位于盖160上的溢出收集腔上方,该溢出收集槽由外壁198a向外限定。该溢出收集槽198和溢出收集腔197由许多有规则地隔开的通道199连接。因此,由第一或第二注射器与腔入口和出口之间的连接导致的任何血液溢出都将收集在溢出收集腔中。
参考图14-17,第二注射器主体部分122具有圆柱形空腔,该空腔与活塞配合以提供样品接受腔200。第二注射器主体部分122具有第二注射器出口202,该出口具有围绕内凸部206的外套管部分204。血液样品传输部分124的通道126具有第二入口位置210,其用于与第二注射器出口202液体连通。
第二注射器出口202和血液传输部分124还带有可释放锁闭装置,通常用220表示的,以用于在第二入口位置210和第二注射器出口202之间形成锁闭的第三液体连接。将要描述,响应释放信号操作该可释放锁闭元件220,以释放第三液体连接。当进行这样的释放时,可操作第二注射器出口202,以形成与普通血液样品输送单元上的液体装置之间的第四液体连接,其中普通血液样品输送单元带有互补LUER或类似装置,例如如图17所示的针头222。
参考图18,第二注射器出口202包括第二注射器出口阀装置,通常用230表示,该阀装置用于控制血液样品穿过出口的流动。参考图21、22,第二注射器出口阀装置230包括阀元件部分232和阀座部分234,和用于相对于阀座部分234启动阀元件部分232的启动装置236。将要描述,当第二注射器主体部分122与血液样品传输部分124啮合或脱离时,可操作启动装置236,以在不同的方向移动阀元件部分232。
参考图16和21,血液样品传输部分124具有外壳240,该外壳容纳第二注射器出口202。该外壳240具有暴露通道126的内壁242,该管道自身在弹性封口244处终止。套环元件246靠着封口244放置在外壳240中,该套环元件具有中心通道248,该中心通道由凹形元件250限定边界。该套环元件246还具有中心腔252,以容纳外套管部分204。
参考图21,启动装置236包括靠近凸部206的第一启动部分260,当第二注射器出口202可操作地布置在套环元件246中时,该启动部分由凹形元件250移动。螺纹外护套262位于第二注射器出口202处,从而为LUER装置提供螺纹,以连接针头222。该护套262与凸部206隔开,以在其中形成环形凹部接受通道264。第一启动部分260采用多个第一启动元件266的形式,这些元件从中间连接板268向外延伸并定位于环形通道264中。从图16最能够看出,该中间连接板268固定到阻塞物270,该阻塞物可滑动地放置在注射器S2的主体部分122的通道271中。该阻塞物270具有容纳管状阀杆274的中心孔272,该阀杆一端携带阀元件部分232,另一端携带阀杆头276,该阀杆头具有带有例如O形圈或类似密封件的周围边缘区域。该阀杆具有紧靠阀元件部分232的一对液体传输孔277,从而形成内部阀通道,如虚线278所示,该通道与腔200液体连通。
因此,当进入通道264,凹形元件250接触并移动第一启动元件266,该第一启动元件依次移动阀杆272和阀元件部分232,由此使阀杆272中的阀通道278对第二管道126开放。
从图21和22中最能看出,启动装置236包括第二启动部分282,该启动部分具有侧向向外延伸超出护套262周边的多个第二阀启动元件284。将要描述,与第一阀启动元件266“开放”第二出口阀装置230的功能相反,当第二注射器S2与血液样品传输部分124分离时,第二阀启动元件284控制第二出口阀装置230的“关闭”。
护套262具有倾斜末端区域262a,每个第二阀启动元件284都具有向内倾斜的自由末端区域284a,当阀元件部分232与阀座部分234啮合在一起时该自由末端区域与末端区域262a套在一起,并提供牢固但可释放的连接方式,从而当注射器S2从外壳240移走时,使阀元件部分232保持在靠着阀座部分234的位置。因此,在使用中,当阀元件部分232相对于阀座部分234被移开时,第二阀启动元件284沿护套262的外表面移动。
第二阀启动元件284包括从那里向外延伸的邻接凸缘284b,可操作该邻接凸缘,以依靠在套环部分246上的环形隆起290上。参考图22,以沿中心腔252圆周的有角度的或螺旋状的路径可以看到该环形隆起290。可以看到该邻接凸缘沿第二注射器出口202中的纵向沟槽292延伸,如图17,21和22所示。也可这样设计该邻接凸缘284b的尺寸,使得当阀元件部分232与阀座部分分离时它向外伸出沟槽292(如图21所示),但是当阀元件部分与阀座部分234啮合时它位于沟槽292外层高度的下方(如图22所示)。这考虑到了附加的由用户启动的功能,以关闭第二注射器出口阀装置230,例如当注射器S2与针头222分离时。在这种情况下,一旦针头222已经移走,使用者可以握住露出的邻接凸缘284并沿沟槽292抽出该凸缘,以关闭第二注射器出口阀启动装置230。
参考图23,第二注射器出口202带有一个或多个凹槽294,这些凹槽以部分螺旋方式沿外套管部分204延伸。这些凹槽294对准伸入套环元件246的中心腔252中的销296,从而需要扭扭转并同时牵引(如图23中的带状箭头)注射器S2,以从外壳240缩回注射器S2。外套管部分204还带有孔300,当注射器可操作地位于外壳240中时,该孔与套环元件246中的孔302对准。对准的孔300和302可以在图16中看到,并作为锁闭元件220的一部分而提供,即通过将锁闭销304容纳于其中而实现。该锁闭销304安装在锁闭外壳306中,该锁闭外壳具有以滑动关系容纳销304的头部310的套管308。
在图24a、24b和25中可以看到可释放锁闭装置220的更多细节。弹簧311将头部310偏压到套管308中,从而面对释放位置,在该释放位置锁闭销304从孔300中移走。该锁闭销304具有容纳环314的凹槽312,该环对电流的存在敏感,在电流存在时该环将从第一直径(如图25中的实线所示)缩短到第二直径,如图25中的虚线所示。在其第一直径,该环314作为支架支持锁闭销,使其位于孔300、302中的完全伸展位置。一旦环314接受预定电流,从而其直径减小,环314不再具有足够的宽度以支撑锁闭销304靠着套管308。因此,弹簧311将锁闭销304偏压到套管中更深的位置,从而从孔300释放该锁闭销304,从而允许注射器S2从外壳240中缩回。
还有其它的布置可以通过使用释放信号提供类似的可释放锁闭功能。例如,环314可以由熔丝材料制造的环或圈代替,该材料在存在预定电流时汽化或改变密度,例如可以用公知的NITINOL电熔丝材料制造。作为另一种选择,环314可以由相同熔丝材料的杆(如虚线316所示)代替,其位于锁闭销304的头部310和套管308的后壁之间。因此,可临时操作杆316,以将锁闭销304支撑在其完全伸展位置。在这种情况下,可以对杆316提供预定电流,从而导致杆汽化和允许销释放。
图25a-25d示出了另一布置,其中锁闭销304保持在板317中,弹簧式锁扣机构318安装在板317上,并具有弹簧式锁扣元件318a,该弹簧式锁扣元件枢轴安装在枢轴元件318b上,在操作位置,其抵抗弹簧元件318c的弹簧偏压闭锁在凹槽312中。在这种情况下,以触发元件31S1的形式提供熔丝材料,该触发元件在预定电流存在或加热时缩短,并释放该锁扣,从而在弹簧311的作用下允许销304释放。
参考图11,第二注射器S2的血液样品传输部分124包括通道126中的过滤排气口320,以用于排出已处理的血液样品中一种或多种气体组分。在这种情况下,排气口320包括阻塞层322,其允许血液样品中的气体组分从注射器S2排出而同时将已处理的样品保留在其中。过滤排气口320的更多细节可以在序列号为60/421,781,申请日为2002年10月29日,名称为“用于气体从医疗液体输出系统受控排出的装置和方法”的美国临时专利申请,和申请日为2003年10月28日,序列号为PCT/CA03/01645,名称为“用于气体从医疗液体输出系统受控排出的装置和方法”的国际申请中找到。
当系统10使用注射器S1和S2时,应当理解其它装置也可以使用,例如单独或组合的一个或多个注射器、IV瓶、粉末和/或雾化的液体和/或气体吸入分配器、移植输送分配器、呼吸器、注射泵、插管、胃肠输送管、或它们的一个和/或多个组合。这些治疗装置之一也可以包括血液处理装置,例如序列号为PCT/CA00/01078,申请日为2000年9月15日,名称为“用于处理哺乳动物血液的装置和方法”的国际专利申请中描述的(该申请的全部内容作为参考而引用)。作为另一选择,可以装备一个治疗装置,以执行侵入或非侵入治疗范围,例如手术、疾病例如癌症的治疗,和探测或诊断研究,例如X射线、CAT扫描、MRI’s等等。
将要描述,该系统提供了一种校验协议,该协议包括几次校验复核,以确保合适的已处理血液样品输送到合适的源发病人。为此,如图26所示,该系统具有鉴别装置350,以用于鉴别源发病人“P”在注射器S1中的未处理的血液样品,和鉴别装置352,以用于校验源发病人“P”和注射器S2中已处理的血液样品之间的匹配,和释放信号发生装置354,以用于响应校验装置的有效校验而产生释放信号。该释放信号传送到可释放锁闭装置220,以对环314输送预定电流,从而使注射器S2进行操作,以将已处理的血液样品输送到源发病人。
将要描述,鉴别装置350和释放信号发生装置354位于腕带16上。可释放锁闭装置具有接收释放信号的信号接收装置358。至少校验装置352中的一些功能也包含在腕带16中,如将要描述的。
参考图27,校验装置352包括用于比较病人鉴别数据和已处理的血液样品鉴别数据的比较装置360,和接收一个或多个与源发病人鉴别数据和/或血液样品鉴别数据(或者未处理的,或者已处理的,或者两者)相关的信号的信号接收装置364,其中病人鉴别数据和已处理血液样品鉴别数据都存储在存储装置362中。在这种情况下,该一个或多个信号包含源发病人鉴别数据和/或血液样品鉴别数据。然而,作为另一选择,该一个或多个信号可以包含与病人或血液样品鉴别数据相联系或相关的数据。例如,该信号中的数据可以包括一个或多个代码,该代码允许从存储装置362中的数据结构或某些其它位置获得病人鉴别数据或血液样品鉴别数据,例如以查询表的形式。
存储装置362可以包括时间值数据,以确定与预定事件有关的至少一个时间值,该预定事件包括和/或在未处理血液样品收集事件和已处理的血液样品输送事件之间。该时间值也可以包括至少一个在两个预定事件之间的耗用时间值,这两个事件包括和/或在未处理血液样品收集事件和已处理的血液样品输送事件之间。在这种情况下,当耗用时间值已超出预定的耗用时间最大值时,可操作校验装置,以防止锁闭的第三液体连接释放。
在对未处理的血液样品进行处理之前,当耗用时间值已超出预定耗用时间最大值时,也可操作校验装置352,以防止血液样品的处理。类似地,在处理中,可操作校验装置352,以校验第一注射器中未处理的血液样品与源发病人之间的匹配。
校验协议可以以多种形式实现,尽管目前最优选的方式是使用一个或多个射频信号发射器和接收器,以芯片或无芯(chipless)的形式,其通常称为RFID芯片或标签(tag)。在这种情况下,如图28所示,腕带16带有“主动”WB RFID芯片370而注射器S1和S2分别带有“被动”S1 RFID芯片372(也参考图3)和S2 RFID芯片374(也参考图16)。术语“主动”表示WB RFID芯片370能够向S1 RFID芯片372和S2 RFID芯片374发送查询信号,后两个芯片能够响应该查询信号而操作,或者发射信号或者接收和记录数据。该WB RFID芯片370是主动的,因为它向S1 RFID芯片372发出查询信号,以在其上写入未处理血液样品鉴别/校验数据。
现在可获得许多“主动”、“被动”和无芯形式的RFID芯片,包括商标名为TEXAS INSTRUMENTS,ISO 15693 RE Tag inlay的芯片;MELEXIS,MLX90127发射应答器;PHILIPS,HT1DC2OS3O发射应答器;和Microchip,MCRF45S芯片,和包括商标名为SENSORMATIC,Ultra.StripIII的无芯型;和CHECKPOINT’sEAS标签和标记。目前,几个商业上的芯片标签不能经受用于医疗部件消毒的伽马射线。在经受伽马射线方面无芯标签通常优于芯片标签。然而,考虑到其相对较高的数据容量,芯片标签更具吸引力。可以期望通过对芯片标签使用相对坚硬的涂层而解决伽马射线的敏感问题,也就是说将芯片标签用防伽马射线技术包裹,从而标签将能够经受伽马射线。作为另一选择,无芯标签的发展可以提高它们的数据容量和将数据写到其上的能力。使用另外的消毒气体例如EtO(乙撑氧)的其它消毒方法也是合适的。
血液处理单元14还装备了RE通信,通过主动RFID芯片376从S1 RFID芯片372接收预处理的鉴别数据,并将后处理数据写到S2 RFID芯片374上。类似地,血液处理腔12配备RFID芯片378以提供鉴别码,其原因将要进行描述。
参考图28,腕带16包含可移除的部分380,该可移除的部分包含WB RFID芯片370和写在其上的检查数据,该数据与病人和/或处理的血液样品有关。
作为另一选择,腕带可以带有启动接头。例如,该启动接头可以包含在腕带上,为了将腕带佩戴在病人身上,必须以某些方式移除、切断或禁止该启动接头。
另一选择如图30-32所示,其中腕带381包括带扣组件382,该带扣组件具有底部384和盖部386。底部384与弹性材料的带388整体形成,许多形成通道390的穿孔接纳带扣组件382。该底部384具有一对销392、394,这对销的尺寸适合通过通道390。该盖部386通过活性铰链396铰接到底部384。该盖部386也具有一对孔398,每个用于接纳销392、394中的一个。启动按钮400位于销392、394之间,当带位于上面时,该启动按钮可以从底座上方的伸展位置移动到与底座齐平的启动位置。当在启动位置时,可操作启动按钮400,以启动RFID芯片370,从而开始对S1播送查询信号。盖部也带有一定数量(在这里为3)的LED指示灯402、404、406,这些指示灯以一个或多个不同的组合操作。两个LED 402、404可以为绿色,LED 402用于注射器S1,LED 404用于注射器S2。每个LED可操作,以在一个阶段闪烁,该阶段表示校验协议在S1或S2处理步骤。可以提供第三LED 406用于报警情况。该腕带381还具有可移除的部分408,该可移除的部分包含RFID芯片和在处理时产生于其中的检查数据。
该校验协议包括许多下述的鉴别码。第一注射器S1被指定第一注射器鉴别码,该代码表示其中未处理的血液样品,腕带16被指定腕带鉴别码,该代码表示该源发病人。为了简化数据传送,第一注射器和腕带鉴别码可以包括共同的数据,尽管在有些情况下它们之间的数据可以不同或相关。如果需要,第一注射器鉴别码可以包括第一时间值,该时间值表示从源发病人收集未处理样品(或样品收集步骤之前或之后的指定事件)和/或校验的时间。
因此S1 RFID芯片372起到第一信号发射器的作用,以用于发射携带源发病人鉴别数据的第一信号,而腕带16上的WB RFID芯片370起到第一信号接收器的作用,以用于接收第一信号。第二注射器S2被指定第二注射器鉴别码,该代码表示其中已处理的血液样品。第二注射器鉴别码包括第二时间值,该时间值表示已处理的血液样品从血液样品处理腔输12送到那里(或已处理的样品输送步骤之前或之后的指定事件)和/或校验的时间。
因此,S2 RFID芯片374起到第二信号发射器的作用,以用于发射携带已处理的血液样品鉴别数据的第二信号,WB RFID芯片370起到第二信号接收器的作用,以用于接收第二信号,其中可操作校验装置,以比较第一信号数据和表示已处理的血液样品的数据。
参考图29,现在将结合典型的血液处理程序来论述校验协议。
首先,安装组件,除了其它物品之外,包括一个腕带16、一个S1注射器、一个S2注射器、一个样品处理腔12和许多准备好的标签(如图1中410所示),标签上带有打印的病人鉴别数据。然后启动WB RFID芯片370供使用。在该特定的例子中,每个S1RFID芯片372和WB RFID芯片370包含共同的病人鉴别数据,该数据编码为ID1。通过首先向注射器中注入溶液例如柠檬酸钠来为样品准备注射器S1,如图7所示。
然后注射器S1用于抽出血液样品。一旦注满,注射器S1处于腕带的RE范围内,该腕带的WB RFID芯片370校验出从S1RFID芯片372读出或发射的数据与病人鉴别数据ID1符合。一旦得出有效关系,该WB RFID芯片370在S1 RFID芯片372上写入“时间数据标记”TS1标记,从而现在它同时携带Di+TS1。在这种情况下,TS1数据是在那瞬时的时间数值。
WB RFID芯片370通过向注射器S1发出规则的查询信号而工作。S1最后应答该查询信号并返回包含S1 ID1数据的反馈信号,该S1 ID1数据与腕带ID1数据比较。然后,一旦得到有效关系,WB RFID芯片370发出记录信号,该记录信号包括作为其“首部”的ID1数据和在其“有效载荷(payload)”中的时间标记TS1(该“首部”和“有效载荷(payload)”是该类型TS1信号中的公知部分)。TS1数据将随着增加的延迟而改变,因此TS1信号取决于血液样品收集之后注满的S1注射器回复腕带的时间而不同。然后腕带测量从该程序开始时(也就是TS0,在该情况下,其为WB启动的瞬时)的耗用时间和S1 RFID芯片收到该查询信号的时间点。在这种情况下,如果在TS0和TS1之间的耗用时间超过预定的最大时间,如果需要,WB RFID芯片370可以暂停该过程。
例如,现在S1 RFID芯片372中的代码可以表示为S1 ID112/31/03 14:00,这表示S1中的样品来自病人ID1并且该样品收集在12/31/03的14:00点记录。
时间数据TS1可以以任何时间测量,但为了方便而基于“国际互联网时间”或标准时间,例如格林威治时间(GMT),或其它耗用时间计数。
在S1 RFID芯片372收到TS1数据后,S1注射器安装到腔上(S2注射器也定位到其上),然后该腔输送到血液处理单元(或BTU)14。这里,S1 RFID芯片372接收来自BTU RFID芯片376的查询信号,并与之响应,发出数据ID1+TS1。然后BTU 14计算TS1和到达S1的时间之间的延迟。另外,BTU向血液处理腔12上的RFID芯片378发出查询信号,与之响应,FRID芯片378向BTU发出包含其鉴别码的信号。在这种情况下,该鉴别码包括“允许”代码,其表示处理腔12以前还没有用于血液处理,因此减小了污染当前未处理的血液样品S1的风险。作为另一选择,RFID芯片378不需要发出允许代码,而是仅仅发出包含鉴别数据的信号,例如物品编号等。
已计算出时间延迟后,然后BTU确定该时间延时是否超出预定的最大值,如果这样,BTU 14关闭该程序。否则,来自注射器S1的ID1和TS1数据记录在BTU中,该程序继续进行,通过BTU中的致动器下压注射器S1上的活塞,使S1注射器中未处理的血液样品输送到处理空腔82中。然后BTU 14通过在其上写入禁止代码而禁止S1 RFID芯片372。另外,血液处理腔12上的RFID芯片378包含鉴别码,并当血液样品输送到它时或之后接收来自BTU 14的禁止代码,从而防止处理腔12被再次使用。作为另一选择,RFID芯片378可以用其它方法禁止,而不需要在其上写入禁止代码。例如,可以使用其它技术使RFID芯片378不可操作,例如通过向RFID芯片378发出信号,以导致其中的熔丝熔解。
然后BTU 14进行处理血液样品,该样品然后输送到S2。该BTU然后将D1数据和新的时间标记写到S2 RFID芯片374,该时间标记表示血液样品处理“TS3”的结束。如果需要,BTU 14也可以包括TS1标记,这表示写到S2 RFID芯片374的数据可以包括ID1+TS1+TS2+TS3。在这种情况下,TS2包括处理开始时间,TS3包括处理结束时间。作为另一选择或作为附加,TS2或TS3可包括处理持续时间,或某些其它代码,该代码表示所有事先的校验步骤已经成功地执行。
例如,BTU可以记录下面的数据
S1 D1 12/31/03 14:00病人ID处理开始12/31/03 14:02处理结束12/31/03 14:20S2 ID1 12/31/03 14:20在这种情况下,病人ID代码可以包括其它的手动或自动输入BTU的病人等同信息,或从中央数据存储区、服务器计算机、存储单元等传送到BTU的其它数据。
在这种情况下,BT’LT然后可以在S2 RFID芯片374中记录S2 ID1 12/31/03 14:20。
注射器S2然后输送回佩戴腕带的源发病人,WB RFID芯片370不断地查询S2 RFID芯片374直到后者在范围内,然后发出D1数据和TS3数据,随后该D1数据被WB RFID芯片370读取。然后腕带计算TS3数据和到达S2的时间之间的时间延迟,并将结果返回腕带。如果超出期望的时间延迟,腕带不允许S2注射器工作。
腕带记录ID1和时间标记“TS4”,该时间标记表示校验和ID1确认。另外,如果需要,腕带也可以记录病人ID数据和ID1+TS1+TS2+TS3。在该阶段,WB RFID芯片370向S2 RFID芯片374发出释放信号,接收到该信号后,S2 RFID芯片374在环314上产生预定的电流,以释放锁闭销304,从而使S2可进行注射操作。
例如,WB RFID芯片370因此可以记录S1 ID1 12/31/03 14:00S2 ID1 12/31/03 14:20
样品匹配12/31/03 14:30S2解除锁闭12/31/03 14:30当它执行S2 RFID芯片374和WB RFID芯片370上的ID1数据之间的样品匹配之后,当TS4被记录在WB RFID芯片370中时,该校验协议完成。然后,WB RFID芯片370将TS4数据加到ID1数据(如果需要,病人ID数据和TS0,TS1,TS2和TS3数据中的任何一个)。腕带的可移除的部分然后从那里分离并与源发病人的记录匹配,该病人记录返回BTU用于WB RFID芯片370和BTU14之间的数据交换。
作为另一选择,可以提供RF读取检查记录收集站,该收集站位于病人或医疗设备中的病人记录区,从而不需要将病人记录返回到BTU。在这种情况下,检查记录收集站能够下载病人记录以完成检查索引。该RF读取检查记录收集站可以是通过有线或无线数据端口的医疗设备的内部网络的一部分,或者可以是医疗设备中的一个或多个BTU系统的局域网的一部分。它可以收集数据和允许以后分批记录到介质上,例如CD或其它记忆或存储装置。它可以附加到笔记本电脑、个人数字助理、蜂窝式便携无线电话等上或与其形成整体。它也可以表现为在电脑上运行的软件形式,其上带有RF读取附加装置。
另一方面,简单地通过向BTU提供TS3数据可以减少数据的数量,该BTU匹配将该数据与ID1数据进行匹配,这基于TS4表明ID1数据必然匹配的事实,因为TS4只有当初始的WB ID数据与S2数据匹配时才存在。
然后通过ID1和TS4输送到BTU或其它系统而完成检查索引。
时间标记也可以包括“事件”代码,其可以包括五个主要的事件1)WB开始时间2)S1应答WB3)开始处理4)结束处理5)已处理的血液样品和源发病人之间的匹配。
该时间标记也可以包括多个错误事件中的任何一个或多个1)不匹配2)收集之前/之后S1不匹配WB3)处理之后的返回时S2不匹配WB4)时间延迟-超出血液收集时间5)时间延迟-超出样品输送到BTU的时间6)时间延迟-超出返回病人的时间。
TS3时间标记也可以包括下述的“匹配”代码01 匹配02 不匹配鉴别意味着校验装置和/或释放信号发生装置可以位于几个可能位置。例如,校验装置和/或释放信号发生装置可以位于第二注射器S2上,例如在锁闭外壳306中。在这种情况下,S2 RFID芯片374可以工作,从而向腕带16发出查询信号以从那里接收包含WB ID信号的信号,然后进行WB ID数据和ID1数据之间的比较。
作为另一选择,校验装置,鉴别装置和/或释放信号发生装置可以位于血液样品传输部分或血液处理单元上。
腕带16可以由一些其它物品代替,这些物品可以由病人穿戴、携带、缚系或摄取,例如用别针系扣或自粘的标签等。
尽管本实用新型已经按目前认为是优选实施例的形式进行了描述,但本实用新型并不限于此。相反,本实用新型想要覆盖包含在附带权利要求的精神和范围内的各种修改和等同结构。下面权利要求的范围与其最宽泛的解释一致,从而包含所有这些修改和等同结构和功能。
权利要求1.一种用于处理自体血液样品的系统,其特征在于包括血液样品处理腔,其具有腔入口;第一注射器,其具有第一主体部分和第一样品传输部分,其中第一样品传输部分具有从病人抽取未处理的血液样品的第一注射器入口和分配该未处理的血液样品的第一注射器出口;在第一注射器出口与腔入口之间建立了将未处理的血液样品分配到血液样品处理腔中的专用第一液体连接;该血液样品处理腔具有用于分配处理之后的已处理血液样品的腔出口;第二注射器,其具有第二主体部分和第二样品传输部分,其中第二样品传输部分具有通道,该通道带有第一入口位置,其与腔出口之间形成了接收来自所述血液样品处理腔的已处理血液样品的专用第二液体连接;该第二主体部分具有第二注射器出口;控制从所述第二注射器分配已处理血液的锁闭装置,其与所述第二注射器结合;用于为未处理的血液样品鉴别源发病人的鉴别装置;用于校验源发病人和已处理的血液样品之间的匹配的校验装置;根据处理器的确定结果而释放所述锁闭装置的释放信号发生装置。
2.如权利要求1所述的系统,其特征在于所述第二传输部分中的所述通道具有与所述第二注射器出口液体连通的第二入口位置;所述锁闭装置在所述第二入口位置和第二注射器出口之间形成锁闭的第三液体连接;所述锁闭装置响应于释放信号释放所述第三液体连接;和第二注射器出口从所述第三液体连接释放,且第二注射器出口与血液样品输送单元形成第四液体连接。
3.如权利要求2所述的系统,其特征在于鉴别装置和/或释放信号发生装置位于第二注射器主体上。
4.如权利要求3所述的系统,其特征在于鉴别装置和/或释放信号发生装置位于第二样品传输部分上,且锁闭装置进一步包括接收该释放信号的信号接收装置。
5.如权利要求3所述的系统,其特征在于鉴别装置和/或释放信号发生装置位于外部物品上,且锁闭装置进一步包括接收该释放信号的信号接收装置。
6.如权利要求5所述的系统,其特征在于外部物品包括腕带。
7.如权利要求6所述的系统,其特征在于外部物品包括含有与病人和/或已处理的血液样品相关的检查数据的一个可移除部分。
8.如权利要求5所述的系统,其特征在于校验装置包括数据比较装置;数据接收装置;和数据存储装置。
9.如权利要求8所述的系统,其特征在于所述鉴别装置包括信号发射装置。
10.如权利要求9所述的系统,其特征在于所述信号发射装置位于第一注射器、腕带和第二注射器上。
11.如权利要求1所述的系统,其特征在于第一注射器的第一主体部分包括未处理的血液样品接受腔,第一样品传输部分包括连接该未处理血液样品接受腔和第一注射器入口与第一注射器出口的通道,和用于控制血液流过第一注射器入口的第一注射器入口阀装置。
12.如权利要求11所述的系统,其特征在于第一注射器入口阀装置包括间隔件,还包括互补的穿透元件,该元件位于外部血液收集物品上或在其中间,并与其处于啮合位置。
13.如权利要求12所述的系统,其特征在于第二血液样品传输部分包括位于该通道中且用于排出已处理的血液样品中的一种或多种气体成分的过滤排气口。
14.如权利要求13所述的系统,其特征在于专用的第一和第二连接中的一个或两个可释放地锁闭第一注射器的第一样品传输部分和第二注射器的第二样品传输部分,而血液样品处理腔处于各自的液体传输开放状态。
15.如权利要求14所述的系统,其特征在于血液样品处理腔和对应的第一和第二样品传输部分之间相对旋转位移,且专用的第一和第二连接中的一个或两个形成了锁闭的液体传输开放状态。
16.如权利要求15所述的系统,其特征在于第二注射器出口包括控制所流过的血液样品的第二注射器出口阀装置。
17.如权利要求16所述的系统,其特征在于第二注射器出口阀装置包括阀元件部分、阀座部分和相对于阀座部分启动阀元件部分的启动装置;第二主体部分啮合第二样品传输部分,且该启动装置从阀座部分移开阀元件。
18.如权利要求17所述的系统,其特征在于第二样品传输部分包括可容纳第二注射器出口的外壳,该外壳具有与第二入口位置液体连通的凹形元件,第二注射器出口包括啮合该凹部的凸部;启动装置包括靠近凸部的启动部分,凹部和凸部啮合,且该启动部分由凹部移动。
19.如权利要求18所述的系统,其特征在于进一步包括与凸部隔开的外护套部分,且在其中形成环形凹部接受通道,启动部分包括布置在环形通道中的至少一个第一启动元件。
20.如权利要求19所述的系统,其特征在于第二注射器出口阀装置包括阀元件部分、阀座部分和相对于阀座部分启动阀元件部分的启动装置;第二主体部与第二样品传输部分分离,该启动装置使得阀元件和阀座部分啮合,并且第二注射器出口端部分从第二主体部分向外延伸。
21.如权利要求20所述的系统,其特征在于启动部分包括至少一个第二阀启动元件,该元件侧向向外延伸超出第二注射器出口端部分。
22.如权利要求21所述的系统,其特征在于第二出口端部分具有倾斜末端,第二阀启动元件具有末端区域,该末端区域啮合第二出口端部分的倾斜末端。
23.如权利要求22所述的系统,其特征在于阀元件部分与阀座部分啮合,且第二阀启动元件的末端区域倾斜,套住第二出口端部分的倾斜末端。
24.如权利要求23所述的系统,其特征在于进一步包括位于外壳中的套环元件,该套环元件包括容纳第二出口端部分以形成第三液体连接的腔。
专利摘要本实用新型涉及用于处理自体血液样品的系统,其技术问题在于在医疗当中存在错误地对病人用药,从而对病人和他们的治疗的监护需要提高,以确保对他们使用合适的药物治疗和/或医疗过程。为了克服上述缺点,本实用新型公开了一种用于处理自体血液样品的系统,包括血液样品处理腔;第一注射器;第二注射器;控制从所述第二注射器分配已处理血液的锁闭装置,其与所述第二注射器结合;用于为未处理的血液样品鉴别源发病人的鉴别装置;用于校验源发病人和已处理的血液样品之间的匹配的校验装置;根据处理器的确定结果而释放所述锁闭装置的释放信号发生装置。本实用新型的主要用途在于医学治疗的处理过程中,并提供了一种新颖的医疗材料处理系统。
文档编号A61M1/00GK2907683SQ200420122358
公开日2007年6月6日 申请日期2004年11月22日 优先权日2003年11月21日
发明者林振铭, 塔拉斯·沃罗纳, 戴维斯·A·R·坎博格斯, 马克·保罗·科斯塔, 陈昊, 戴维·G·松浦, 菲利普·J·辛普森, 沃尔特·迪安·吉莱斯皮, 罗伊·T·赵, 加贝莱·克莱因, 凯瑟琳·穆勒, 约翰·诺里斯·米切尔 申请人:瓦索金爱尔兰有限公司
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