专利名称：一次性使用的喉镜的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于包括给病人进行气管插管的喉镜检查的喉镜。该喉镜为一次性使用而设计，即使用后将其丢弃。
背景技术：
喉镜目前普遍地用于协助给病人进行气管插管，例如，引发全身麻醉后和在先进的心肺复苏术中。
包括电池筒和光源的传统喉镜较难灭菌。一些带有照明装置的舌翼(blade)不能简单地进行高压灭菌。一些细菌没有经灭菌消灭，因此当重复使用喉镜时会引起病人之间交叉感染的危险。喉镜舌翼的灭菌还减少其使用寿命。
为一次性使用而设计的可丢弃喉镜舌翼已经被制造以处理这些问题。这些喉镜(例如，welch Allyn一次性使用喉镜(型号69090))将可重复使用的光笔筒用作插入到舌翼手柄中的光源。喉镜使用完之后，移除光源使得该喉镜可再次使用，并且丢弃舌翼和手柄。
发明内容
在第一方面，本发明提供了协助对病人进行气管插管的喉镜，该喉镜包括具有手柄和从手柄延伸出的喉镜舌翼的喉镜主体；照明系统，该照明系统包括整合到所述喉镜主体中并在使用中设置成被激活以采用工作模式以给病人的咽喉提供照明的光源；工作以允许照明系统在工作模式中仅启动一次的控制装置；以及其中一旦照明系统在工作模式中被激活，则照明系统仅在一段有限的时间内提供照明。
本发明该方面的优点是整合到喉镜主体中的照明系统仅为一次性使用而设计。因此，照明系统作为一安全部件工作，这是因为，一旦照明系统期满终止，则喉镜成为无用的，并因此大大减少了喉镜被再次使用的机会。此外，通过不能再次激活使用过的喉镜中的照明系统，提供了喉镜已被使用过并因此应当将其丢掉的肯定证据。
光源保持激活状态的时间优选地由制造者预先选定并且足够长以充分占用使用喉镜的手术进程的时间长度。期望的是，照明系统激活的时间不要过长，因为这样会促使喉镜的第二次使用，而且还导致仪器制造成本不必要的增加。时间长度一般约为一个或几个小时。
照明系统在工作模式可提供约为一个到三个小时的照明。
控制装置可包括激活器，该激活器工作以激活照明系统采用工作模式，但防止该激活器随后使该照明系统无效。
激活器可以是在照明系统电路中提供断点的绝缘片的形式，该绝缘片的一端伸出到喉镜主体外，使得该片可以人工移出，其中一旦移出，照明系统电路建立起来，从而导致照明系统的激活。绝缘片的优点是提供了一种廉价的单路开关，而且还为使用者提供了一种指示器，指示喉镜是否已使用过。然而，正如本领域的技术人员会理解的，也可使用其它类型的单路开关。
激活器可以是并入这样一种部件的开关的形式，该部件可在喉镜主体上从第一位置移动到第二位置以激活照明系统采用工作模式，但禁止该部件从第二位置运动到第一位置。
该部件可形成为喉镜主体的端部。
工作模式中照明系统的激活时间可由电源的寿命决定。选择该电源(一般是一个或多个电池)，使得其使用寿命与期望的照明系统激活时间长度相当。
该控制装置可包括工作以设定工作模式中照明系统的照明时间长度的限制器。
电源可以从喉镜主体中移出。
喉镜主体可包括允许接近电源的外壳，其中外壳的移去导致至少部分喉镜主体的破坏。
该外壳可布置成搭扣配合(snap fit)到部分喉镜主体上。
该外壳可以是激活器的可移动部件。
照明系统可工作以采用测试模式允许对照明系统进行测试。在测试模式中工作之后，喉镜仍然可以工作在工作模式下。然而，仅可在工作模式激活喉镜一次。测试模式可限于一段时间，这段时间太短以至于不能对病人执行插管术。
当处于测试模式中时，光源可以照明。
测试模式中光源能够保持照明的时间可比工作模式中的照明时间短很多。
喉镜还可包括激活器，该激活器工作以激活照明系统采用测试模式。
该激活器可工作以激活照明系统采用测试模式和工作模式。
照明系统可工作以当照明系统处于测试模式一段预定时间后自动从测试模式转变到工作模式。
该限制器可控制测试模式和工作模式中光源照明的时间，其中当处于测试模式中时，照明时间可中断并在以后的一时间重新开始；而在工作模式中，限制器防止照明时间的中断，从而限制照明系统在工作模式中仅启动一次。
该限制器可以是连接到照明系统电路的电子定时器的形式。
该照明系统还可包括可位于喉镜主体内的电源。
该电源可位于喉镜的手柄内。
该电源可位于喉镜的舌翼内。
该喉镜舌翼可并入一腔，该腔中容纳整个照明系统，并且主体还可包括布置成在舌翼腔上方被锁定以防止接近照明系统的外壳。将整个照明系统包括在喉镜舌翼内减少了使用在喉镜主体中的元件数量。此外，手柄可完全根据功能性方面设计，而不是像以前的喉镜设计中为了并入照明系统的元件而需要提供足够的空间。
各种光源均可并入到照明系统中。例如，光源可以是发光二极管(LED)、卤素灯泡、氪灯泡或氙灯泡。在优选的形式中，光源位于喉镜舌翼中。然而，在另一形式中，光源可远离舌翼，并且可提供导光装置以将发出的光导向舌翼中的出口。
手柄和舌翼之间的角度可以约为75°，使得从人体工程学上来讲是易于使用的。
在手柄的端部，距离舌翼最近的一侧可轻微地向舌翼延伸以形成微小的钩形状。该钩状延伸部使得喉镜的操控更加容易。
本发明的一个优点是，当照明系统不再起作用后，喉镜就不具有正常的再次使用在病人身上的功能性。因此，因重复使用喉镜而引起的病人之间交叉感染的危险大大降低。该可丢弃喉镜与传统喉镜相比是低成本的，这是因为造价变得更低并且相关的灭菌成本也除去了。以这种方式，干净且可靠的喉镜即可直接使用。
将参照附图描述本发明的实施例。应当指出，附图和相关描述的具体细节并不代替本发明前面的广泛描述。
附图中图1是根据本发明的喉镜的第一实施例的透视图；图2是图1的喉镜的侧视图；图3是图1的喉镜的另一透视图；图4是图1的喉镜的分解图；图5是容纳在图1的喉镜内的照明系统的透视图；图6是图5的系统的俯视图；图7是可选择的照明系统的正视图；图8是根据本发明的喉镜的可选择实施例的主体部分的透视图；图9是与图8的主体部分一起使用的端盖的透视图；图10是与图8的主体部分一起使用的扣盖(snao on cover)的透视图；图11到13是与图8的主体部分一起使用的组装电路板的视图；图14是图11到13的组装电路板的电路图；图15是拆开的“关”状态中根据本发明的喉镜的另一实施例的横截面图；和图16是在装配好的“开”状态中图15的喉镜的横截面图。
具体实施例方式
参照图1，一次性使用可丢弃的喉镜10具有舌翼12和联接于舌翼12一端的手柄14。喉镜主体10是由硬塑料制成的一体式结构，其足够强硬以能够提起15kg的重量且足够平滑以能够易于在舌面上方滑动。
舌翼12和手柄14之间的角度是75°，使得其从人体工程学上来讲易于使用。该角度可以在约正负15°的范围内变化。手柄14的长度约为12厘米。
为了更容易地操控，为手柄14的端部定形。在手柄的端部处，距离舌翼最近的一侧16稍向舌翼12延伸以形成微小的钩形状。该钩状延伸部16的作用为在喉镜检查期间提升时轻推使用者的抓住手柄14的食指。
如图3中所示，舌翼12具有与Macintosh舌翼相似的曲率并具有‘z’形的横截面。
参照图4，喉镜10包括布置成容纳照明系统21的腔19，照明系统21将在下面更加详细地公开。扣盖20位于该腔的上方，并且一旦安装到舌翼12上，则凸耳(lug)22将防止扣盖20随后发生移动。
参照图5和6，照明系统21并入到组装电路板24中，为该组装电路板24确定尺寸以使其安装到舌翼腔19中并由扣盖20夹持。照明系统21包括发光二极管(LED)18、限流电阻26和三个3V电池30。到其中一个电池的连接由一活动绝缘片32阻隔，这形成了照明系统21的单路开关并形成了喉镜控制布置的一部分。将绝缘片32拉出使电路接通并将喉镜置于使LED 18发光的工作模式。控制装置还包括电子定时器28形式的限时器，该电子定时器28在一预定时间(例如，一个小时或几个小时)后关闭LED 18的电源。关闭电源后，电子定时器28防止该电源恢复。
电子定时器28可采用下面的三种形式之一定时电路A采用可编程的计时微控制器和继电器。设定的工作时间(一个小时)从激活光源的时刻开始计算。时间容差是可编程的，可以是正负2或3分钟，警告关/开闪光是可编程的，在关闭电源之前2分钟激活。继电器可工作在3V电压下并具有相当低的电流消耗，600毫安(mAmp)左右。
定时电路B采用可编程的微控制器和晶体管。这需要一个电阻和三个晶体管来代替定时电路A的继电器。所有其它的功能都是相同的。大约需要3.6V的电压和650毫安的电流。在其中一个定时电路形式A或B中，一旦计时微控制器被激活，它就不能再次被激活了。这意味着电池的复位不允许光源在一次工作使用后再次被激活。
定时电路C采用硅基微芯片并将其表面安装到印刷电路板。该微芯片具有下面许多整合功能·工作60分钟后中断喉镜灯的电源·预设定时间结束之前5分钟启动灯的一系列快速闪烁·电源中断的误差为正负2分钟·灯电源的低压切断，即如果电池产生的电压降低到2.3到2.2V之间，则切断灯的电源·微芯片还包括保留内存或电可擦除内存，这保证如果一组新的电池错误地或故意地插入到已经使用过的喉镜中，则不向光源供电。
该微芯片由也是表面安装到印刷电路板上的外部电容片支承。
在所有上面的定时电路布置中，电池的移出和重新插入不允许再次激活已使用过的光源。然而，在一个实施例中提供了一种测试模式。在一种形式中，提供了60秒的初始测试时间，在该期间电池的移出将允许随后再次插入电池时的激活。在另一种形式中，可提供一种允许激活测试模式的开关或类似物。测试模式的特点是允许在使用前对喉镜进行测试，或允许由于插入电池时与电池接线端的短暂接触所引起的瞬间激活。测试时间限于一段很短的时间，不足以允许在测试模式下对病人执行插管术。
再次参照图4，当照明系统21安装到舌翼12中时，LED安装在舌翼中的模制孔(图3)内，使得从舌翼发出光，并且绝缘片32从形成在喉镜跟部处的狭缝34中伸出。这允许使用者抓住绝缘片32将其拉出以激活LED。
在可选择的布置中，可以省去电子定时器28，如图7中所示。光源将维持照明，直到电池耗尽电力。再次，这可限于一个小时或几个小时的一段较短时间。
该喉镜10可用于协助气管插管。喉镜10的照明系统通过移出绝缘片32而开启。光源一旦被激活，就将在一段固定的时间内维持照明。舌翼12而后装载合适的气管导管，并以通常的方式执行插管。一旦照明系统失效，则光源不再发光，喉镜10成为无用的，不能再次用于另一病人，这是因为照明系统不能再被激活了。而后丢掉整个部件，包括电池和光源。
参照图8到14，示出了根据本发明的喉镜10的可选择实施例。与首先描述的实施例相同的部件用范围在100-199内的相同的标记表示。在该实施例中，两AA或AAA电池形式的电源安装在手柄114内部。该喉镜装备有现有的电池。
端盖116形式的控制装置在两位置中之一安装到手柄114的端部上，并工作以激活光源。在第一位置，凸耳117A与锁键119A配合。这是“关”位置，在该位置喉镜装备好并保持到使用的时候。在使用的时候，端盖116被压下到“开”位置以使凸耳117B与锁键119A配合并锁定。这使得电池与接线端134、136接触以激活光源。
在不使用足够的力破坏凸耳117A或锁键119A中任何一个的条件下，是不可能将端盖116移回到“关”位置的。这使得很难再次安装端盖116，而且也提供了一些该端盖116已被移动的迹象。该特点防备(provide for)电池移出单独处理并阻止更换电池的企图。
使用的光源是氙灯泡118。灯泡118周围提供有聚碳酸酯盖(未示出)以防止万一灯泡爆炸玻璃颗粒逸出。透镜模制到盖的端部以会聚从灯泡118发出的光。在灯泡118周围可提供空气间隙以减缓灯泡118附近的舌翼112的受热速度。
扣盖120包括搭扣配合凸耳122。这些通过电路板124中的安装孔125安装并与接收孔123配合。
参照图15和16，示出了喉镜的又一选择实施例的手柄部件214的横截面图。在该实施例中，喉镜适合于不安装电池。为了简明，将仅解释与第二描述的实施例之间的不同。
图15示出“关”位置。端盖216和电池230没有安装。手柄214的内表面衬着铝套管238。端盖216形式的控制装置工作以激活光源并包括塞子240，在该塞子240上安装有铝盖242。电池接线端234、236(见放大部分)置于套管238的管口处。
图16示出“开”位置。电池已被装入并将端盖216压入，使得凸耳217和锁键219配合并锁定。端盖216的压入导致套管238运动以压住负电池接线端234并使负电池接线端234弹性变形。同时，塞子240将端盖242推入套管238中以压住电池230，从而促使其中一个电池的正端靠紧电池接线端236并因此使电路完整以激活光源(未示出)。
参照局部截面AA，可以看出塞子240稍稍偏离套管238的中心轴。这确保了端盖240和套管238的内表面之间良好的电气接触。
而且，在该第三实施例中，喉镜包括安装并锁定在手柄端部的端盖以使电池保持在适当位置。在不使用足够的力破坏凸耳217或锁键219中任何一个的条件下，是不可能移动端盖216的。这使得很难再次安装端盖216，而且也提供了一些该端盖216已被移动的迹象。该特点防备电池移出单独处理并阻止更换电池的企图。
根据本发明的喉镜在制造后可以灭菌并分派到一次性使用的无菌包装中。
在所附的权利要求和前述的发明内容中，除了上下文需要，否则因语言或必要的含意，词语“包括”是在包括的含义中使用，即具体的特点可以与本发明的各种实施例的其它特点相结合。
本领域的技术人员知道，在不偏离本发明宽泛描述的精神和范围的条件下，可对以具体实施例示出的本发明作各种改变和/或修改。因此，这些实施例应当在各个方面被认为是说明性的且不是限制性的。
权利要求
1.一种协助对病人进行气管插管的喉镜，包括主体，所述主体具有手柄和从所述手柄延伸出的喉镜舌翼；照明系统，所述照明系统包括整合到所述喉镜主体中并在使用中设置成被激活以采用工作模式以给病人的咽喉提供照明的光源；控制装置，所述控制装置工作以允许在工作模式中所述照明系统仅启动一次；和其中一旦所述照明系统在工作模式中被激活，则所述照明系统仅在一段有限的时间内提供照明。
2.如权利要求1中所述的喉镜，其中所述照明系统在工作模式中提供约为一个到三个小时期间的照明。
3.如权利要求1或2中所述的喉镜，其中所述控制装置包括激活器，所述激活器工作以激活所述照明系统采用工作模式，但防止所述激活器随后使所述照明系统无效。
4.如权利要求3中所述的喉镜，其中所述激活器是绝缘片的形式，所述绝缘片提供了所述照明系统电路中的断点，所述绝缘片包括伸出到所述喉镜主体外的一端，使得所述绝缘片可人工移出，其中所述绝缘片一旦被移出，则所述照明系统电路建立起来，从而引起所述照明系统的激活。
5.如权利要求3中所述的喉镜，其中所述激活器是开关的形式，所述开关并入这样一种部件，所述部件可在喉镜主体上从第一位置移动到第二位置以激活所述照明系统采用工作模式，但禁止所述部件从所述第二位置移动到所述第一位置。
6.如权利要求5中所述的喉镜，其中所述部件形成为所述喉镜主体的端部。
7.如前述权利要求中任一项所述的喉镜，其中所述照明系统在工作模式中的激活时间由电源的寿命决定。
8.如权利要求1到6中任一项所述的喉镜，其中所述控制装置包括限制器，所述限制器工作以设定工作模式中所述照明系统照明的时间长度。
9.如权利要求8中所述的喉镜，其中电源可从所述喉镜主体中移出。
10.如权利要求9中所述的喉镜，其中所述喉镜主体包括允许接近电源的外壳，其中所述外壳的移去导致至少部分所述主体的破坏。
11.如权利要求10中所述的喉镜，其中所述外壳布置成搭扣配合到所述喉镜主体的一部分上。
12.如权利要求10或11中所述的喉镜，其中所述外壳是如权利要求5或6中所述的激活器的可移动部件。
13.如权利要求8到12中任一项所述的喉镜，其中所述照明系统工作以采用测试模式允许对照明系统进行测试。
14.如权利要求5中所述的喉镜，其中当处于测试模式时，所述光源进行照明。
15.如权利要求14中所述的喉镜，其中所述光源在测试模式中能够保持照明的时间比在工作模式中短很多。
16.如权利要求15中所述的喉镜，还包括激活器，所述激活器工作以激活所述照明系统采用测试模式。
17.如权利要求16中所述的喉镜，其中所述激活器工作以激活照明系统采用测试模式和工作模式。
18.如权利要求14到17中任一项所述的喉镜，其中当所述照明系统已处于测试模式中一预定时间后，所述照明系统工作以自动从测试模式转变到工作模式。
19.如权利要求18中所述的喉镜，其中所述限制器控制测试模式和工作模式中所述光源照明的时间，其中当处于测试模式中时，照明时间可以中断并在以后一时刻重新开始，但在工作模式中，所述限制器防止照明时间的中断，从而限制所述照明系统在工作模式中仅启动一次。
20.如权利要求8到19中任一项所述的喉镜，其中所述限制器是连接到所述照明系统电路的电子定时器的形式。
21.如前述权利要求中任一项所述的喉镜，其中所述照明系统还包括可位于所述喉镜主体内的电源。
22.如权利要求21中所述的喉镜，其中所述电源可位于所述喉镜的手柄内。
23.如权利要求21中所述的喉镜，其中所述电源可位于所述喉镜的舌翼内。
24.如前述权利要求中任一项所述的喉镜，其中所述喉镜舌翼并入一腔，整个照明系统容纳在所述腔中，所述主体还包括外壳，所述外壳布置成在所述舌翼腔上方被锁定以防止接近所述照明系统。
25.如前述权利要求中任一项所述的喉镜，其中所述光源是白炽灯、发光二极管、卤素灯泡、氪灯泡或氙灯泡中的任一个。
全文摘要
一种协助对病人进行气管插管的喉镜(10)，包括主体，所述主体具有手柄(14)和从所述手柄(14)延伸出的喉镜舌翼(12)；照明系统(21)，所述照明系统(21)包括整合到所述喉镜主体中并在使用中设置成被激活以采用工作模式给病人的咽喉提供照明的光源；控制装置，所述控制装置工作以允许工作模式中所述照明系统仅启动一次；和其中一旦所述照明系统在工作模式中被激活，则所述照明系统仅在一段有限的时间内提供照明。
文档编号A61B1/267GK1747680SQ200480003456
公开日2006年3月15日 申请日期2004年2月11日 优先权日2003年2月11日
发明者凯文·F·伊, 马克·L·G·贝内特 申请人:麻醉导气管有限公司