用于喉镜的引导装置的制作方法

专利名称：用于喉镜的引导装置的制作方法
用于喉镜的引导装置本发明涉及一种用于喉镜的引导装置，尤其涉及一种辅助将导管经由口腔气管插入患者体内的用于喉镜的引导装置。表述“口腔气管的插管(orotracheal tube) ”通常是指穿过口腔插入的气管内导管。经口腔气管插管包括将导管通过口腔、喉入口而插入患者的气管。这种手术通常在患者不能保护其呼吸道、处于肺吸入的风险下以及患者需要机械通气辅助的医疗条件下实施。 这种手术通常还被实施以允许进行安全的全身麻醉，以在手术过程中实现机械通气。喉镜通过允许临床医生在气管内导管朝向气管穿过声门时看到气管内导管的路径来辅助进行插管。气管插管可通过直接喉镜检查法或间接喉镜检查法来实施。在直接喉镜检查法中，喉镜被用来获得对声带的直接观察。通常，对于无意识的患者，气管内导管在直接视觉下穿过声带而被插入。喉镜典型地包括手柄和叶片(blade)。 存在有多种类型的用于直接喉镜检查法的喉镜。叶片可以是弯曲的(例如，Macintosh叶片)、直的(例如，Miller叶片)或可以包括可动的铰接叶片末梢(例如，McCoy喉镜)。经口腔气管插管的技术首先将叶片插入患者口腔的右角。叶片的形状使得凸缘将舌头推向口咽部的左侧以在口咽部中形成空间，通过该空间能看到喉部。会厌得以显现。对于普通患者，操纵喉镜的手柄以便利用直的叶片直接抬起会厌或利用弯曲叶片间接抬起会厌，从而暴露喉入口。然后，使气管内导管前进经过声带而进入气管。使用如上所述的直接喉镜检查术，大多数插管都是简单的。然而，已知有些患者难以通过直接喉镜检查法来进行插管，尤其是如果存在骨骼异常或如果喉部特别靠前。在进行直接喉镜检查法的过程中，意外地发现其他患者也难以这样插管。这些患者的插管可通过使用间接喉镜检查法而较为成功。这可通过使用例如以 Airtraq和GlideScope为商标出售的视频喉镜来实施。这些视频喉镜具有嵌入在叶片的远端部内或插入在叶片的远端部附近的光源和成像设备(imaging modality)。叶片的形状使得通过操纵能将成像设备定位成邻近喉部。这使得能够将喉入口呈现在观察器或显示屏上。光纤插管喉镜也被用来插管，尤其是在认为直接喉镜检查法难以执行或危险的情况下。当使用者试图插入气管内导管时，当末梢经过喉部时，该末梢可以显现在显示屏上。然而，通常情况下，利用视频喉镜可以在显示屏上实现良好的喉镜观察，但对于使用者而言，在将气管内导管引导到喉入口内时却有困难。最成问题的是，气管内导管的末梢太向后。可将刚性的导引器或探针插入到气管内导管中，以设法克服这个困难，但这给手术增加了复杂性和风险。一些视频喉镜，例如Airtmq 和Pentax- AWS 具有与直接喉镜检查法中所使用的完全不同的插入技术，并具有侧向开口的刚性通道以帮助引导导管。这些侧向开口的刚性通道的缺点在于，气管内导管不是使用类似于所有麻醉学者所熟悉的直接喉镜检查法的技术来放置的。另一缺点是，取决于所使用的导管的直径，导管的末梢并不总是被充分夹紧而在足够向前的方向上沿着叶片。另一缺点是，当已完成插管且需要移除喉镜时，引导通道的刚性可能会妨碍移除气管内导管上的喉镜。本发明的一个目的是解决诸如以上所描述的那些问题。
根据本发明的第一方面，提供了一种用于喉镜的引导装置，该引导装置用于辅助将气管内导管插入到患者体内，该装置包括用于引导气管内导管穿过患者的上呼吸道的引导器件，以及用于将引导器件附接到喉镜的叶片的附接器件。当引导器件被附接到喉镜的叶片时，引导器件加上叶片的外形可呈现在喉镜中通常所使用的任何形状，即，引导器件加上叶片可以是弯曲的、直的，或可以包括可动的铰接叶片末梢。弓丨导器件优选地被可释放地联接到气管内导管。本发明旨在改进通过患者的口腔插入其上呼吸道的插管的简易性。引导器件优选地是整体构造而成，并且可以是一件式吹制而成(one-piece blow moulded)，以使生产成本相对来说能够负担得起。然而，还可以使用两件式引导装置 (two-partguiding device) 0该两件式引导装置的两个部件可以通过焊接、胶合或夹紧而结合在一起。引导器件可以由诸如柔性热塑性材料的柔性材料制成，或可以由刚性材料制成。 引导装置，或引导装置的部分，可以由于其形状、外观或尺寸(例如，厚度)而是柔性的。引导器件可相对于叶片的表面移动。例如，引导器件可借助于一个或多个铰接元件而附接到叶片或附接到附接器件。这些特征的优点是，它们使得使用者能够调节引导器件，使单个引导器件适合于将各种尺寸的气管内导管放置并固定到喉镜。另外，在引导器件可相对于叶片的表面移动的实施方式中，弓丨导器件可被调节成使得气管内导管或其远端朝向叶片的表面偏转以改进导管在患者的呼吸道内的可视性以及定位。引导装置可被设计成使得引导器件能在使用之前和/或在使用的过程中被调节。在可选实施方式中，一旦附接器件已将引导器件固定到喉镜，则引导器件相对于叶片的表面就固定了。相对于叶片的表面固定的引导器件可被容易地且较便宜地制造，因此，这样的实施方式可以较好地适合于用作一次性物品。弓丨导器件的尺寸适合于支撑和引导气管内导管或夹持该导管。弓丨导器件可以是管状的、或管状通道的圆周的一部分、或可以是引导桨状件(guiding paddle)。最优选地，引导器件使导管朝向叶片的表面或喉镜的另一部分偏转，或者引导装置和/或引导器件使导管的远端末梢朝向叶片的远端偏转，或者引导器件进入喉入口。在引导器件包括引导桨状件的实施方式中，引导桨状件提供了以下表面气管内导管可在该表面上朝向喉入口滑动并进入患者的气管。当引导装置被附接到喉镜时，引导桨状件可基本上与喉镜的叶片的上表面或下表面齐平地向外延伸。引导器件可包括两个桨状件，其中一个引导桨状件提供气管内导管可在上面滑动的表面，而另一个引导桨状件部分地包围气管内导管以帮助防止气管内导管在插入过程中发生位移，或者其中一个引导桨状件位于所述装置的一侧，而另一引导桨状件位于所述装置的另一侧。在优选的实施方式中，附接器件包括能够部分地或整体地包围喉镜的叶片的套 (sleeve)。例如，套可环绕叶片的长度的一部分；或者其可包括纵向切口以使套可被容易地围绕叶片装配。附接器件可使得能够将引导装置可逆地附接到喉镜。可逆附接可通过单独或组合使用销、螺钉或螺栓来实现。在另一实施方式中，引导装置从喉镜的叶片的远端纵向地延伸以形成延伸的末
4梢，以提供对患者呼吸道的改进的喉镜观察。优选地，引导装置还包括一个或更多个通道，在该一个或更多个通道中可移除地插入有或固定有可视化器件。该可视化器件可包括喉镜的部分，或可独立于但适于与喉镜
一起使用。弓丨导装置可部分地或整体地由透明材料制成。弓丨导装置可部分地或整体地由一次性材料制成。所述一次性材料可以是塑料或金属。根据本发明的第二方面，提供了一种包括如上所述的引导装置的喉镜。根据本发明的喉镜可进一步包括用于使喉入口可视化的间接器件。例如，可视化器件可包括光源、光纤可视化器件、摄像机和/或显示屏。然而，对于简单的情况，可以使用没有可视化器件的喉镜。


为了更完整地理解本发明的实质以及目的，应参考下列附图，在附图中，相同的附图标记用于指示相同的或类似的部件，其中图1显示了具有根据本发明的引导装置的喉镜的一个实施方式的等轴测图；图2显示了引导装置的一个实施方式的俯视图；图3显示了图2的引导装置的侧视图；图4显示了图2的引导装置的另一侧的视图；图5显示了图2的引导装置的等轴测图；图6显示了图2的引导装置的可选等轴测图；图7显示了引导装置的第二实施方式的俯视图；图8显示了图7的引导装置的侧视图；图9显示了图7的引导装置的另一侧的视图；图10显示了图7的引导装置的等轴测图；图11显示了图7的引导装置的可选等轴测图；图12显示了引导装置的第二实施方式的俯视图13显示了图12的引导装置的侧视图；图14显示了图12的引导装置的另一侧的视图；图15显示了图12的引导装置的等轴测图；以及图16显示了图12的引导装置的可选等轴测图。在本申请中，术语“远端部”和“近端部”是相对于医护人员来使用的，S卩，“远端部” 用于描述装置的首先被插入患者体内的部分。术语“向前”和“向后”是相对于患者来使用的，分别指患者的前面和背面。图1的喉镜1包括用于握住和操纵喉镜的手柄2，以及枢转地附接到手柄2的刚性叶片3。喉镜1还包括可视化器件，该可视化器件包括用于使例如由摄像机(未显示)捕获的区域可视化的显示屏4。引导装置5被示为包括用于引导气管内导管穿过患者的口腔以及上呼吸道的引导器件6和被实施为套7的附接器件。喉镜1的叶片3被插入到套7中。该套7优选地应适合叶片3，以便其在使用的过程中能被充分地固定，并且能在使用后被移除。引导器件6使导管朝向套7的表面偏转，并且使导管的远端末梢朝向叶片的远端偏转并进入喉入口。优选地，引导器件6所具有的机械和几何特性或外部可操纵性使得其使气管内导管的远端末梢朝向叶片且随后沿着穿过声门开口的通路偏转。引导器件6的柔性或可操纵性允许在插管已经完成且喉镜需要移除时使气管内导管与叶片脱离。可在外部使引导器件6相对于附接器件移动，以便气管内导管的远端被沿着喉镜叶片3的表面推动。引导器件6可被铰接或由柔性材料制成。为了基本上使气管内导管的远端沿着叶片表面偏转，需要来自引导器件6的足够的力。然而，一旦完成气管插管，就期望有非常小的力来保持叶片3和引导器件6之间的气管内导管，因为期望施加最小的力来从患者的上呼吸道移除喉镜，以避免干扰气管内导管的位置或损坏呼吸道结构。引导器件6可被铰接，可在外部使其运动，或其具有足够的刚性以沿着刚性叶片的表面的线路引导一定外直径范围内的气管内导管并使气管内导管向前地(即，在远端处)在间接视觉下进入喉入口。引导器件6可以是足够柔性的，以使得气管内导管可在插管之后需要移除喉镜时容易地从侧面滑出。叶片3可以是直的，例如，可以是Miller喉镜叶片。可选择地，可以使用弯曲的叶片，例如，Macintosh叶片。另一种适合类型的叶片是包括可动的和/或铰接的叶片末梢的叶片，例如，McCoy喉镜。图1显示了直的叶片3以及从叶片3的远端纵向地延伸以形成延伸的末梢或舌状部8的引导装置5。该引导装置5尤其适用于间接喉镜检查法，而末梢8有利于使用者例如在显示屏4上的良好喉镜观察。引导装置5的重要优点，并且尤其是使用附接器件的重要优点是，其可以与任何类型的喉镜结合使用，所述喉镜包括那些具有如上所描述的直的、弯曲的、成角度的或铰接的叶片的喉镜，并且因此引导装置5可以被用作通用的引导器件6。此外，引导器件6可包括可以是直的、弯曲的或成角度的末梢8以修改现有的喉镜叶片。例如，具有直的末梢的引导器件可用于Miller喉镜以延伸现有叶片的长度；具有弯曲末梢的引导器件可用于直的叶片以将其转变成Macintosh型的叶片。引导装置5可以是可重复使用的、一次性使用的、部分可重复使用的或部分一次性使用的。现有技术的可重复使用的喉镜必须在使用之后进行清洁和消毒，这个过程是耗时的且会产生费用。临床医生可使用一次性的护罩来覆盖喉镜的叶片，以最小化对清洁和消毒的需要。可选择地，可以使用可重复使用的喉镜或可重复使用的叶片，但与一次性使用的或部分一次性使用的引导装置5相比，生产成本更高。喉镜1可包括可视化装置，例如光源、光纤装置、摄像机或使得喉入口能在外部间接可视的其它技术。通过光纤装置、摄像机或其它器件来实现喉入口的间接可视对于辅助使用者将叶片的末梢和喉入口并置是尤其有用的。在优选的实施方式中，喉镜1可由一次性使用的套7以及分开的可重复使用的摄像机和光源部件(未显示)组成。一次性使用的套7可包括用于在使用之前插入摄像机或
6光源部件以及在使用之后移除摄像机或光源部件的通道。例如，在图1的喉镜中，摄像机和光源位于叶片3的远端处并且由一次性使用的套7来保护以防受到体液的影响。可能会期望引导器件6是部分或全部透明的，以便不妨碍从摄像机或类似物到喉入口的视线。例如，通道的放置摄像机的远端部可以是透明的，以允许可视化。类似地，在引导装置5包括远端延伸部8的情况下，该延伸部可以是透明的以提高患者呼吸道的可视性。在优选的实施方式中，整个引导装置5都可由透明材料制成。在使用时，可通过将叶片3插入到套7中来将引导装置5附接到喉镜1。可将气管内导管附接到引导器件6，该引导器件使导管沿着叶片3的表面或沿着套7的表面而定位。可将导管的远端定位成使得其远端末梢与叶片3的远端对齐。将喉镜1插入患者的口腔中。叶片3将患者的舌头推向口咽部的一侧以形成空间，通过该空间可以看到喉部和会厌。操纵叶片以抬起会厌，从而暴露喉入口。然后，可使气管内导管前进经过声带而进入气管。使用者可在例如显示屏4上看到叶片的远端，并相应地操纵喉镜。一旦导管被正确地定位，就从引导装置5释放导管，而不会使导管发生位移并且不会损伤周围的组织。根据本发明的引导装置5的尺寸和形状可以变化。具体地，引导装置5的尺寸和形状可以变化以适应患者的骨骼。在图1所示的实施方式中，喉镜1和叶片3是可重复使用的，而引导装置5是一次性使用的。这使得喉镜1及其叶片3能用于多个患者，而为每个患者使用不同的引导装置5。因此，临床医生可以自由选择引导装置5的尺寸和形状以最佳地适用于各个患者。图2至图6示出了具有呈单个引导桨状件形式的引导器件6的引导装置5，所述单个引导桨状件基本上与喉镜叶片3的下表面齐平地向外延伸。图2至图6的实施方式包括呈套7形式的附接器件，套7可逆地附接到喉镜叶片3。图7至图11示出了引导装置5的可选实施方式，该引导装置5具有呈两个引导桨状件形式的引导器件6，每个引导桨状件都基本上与喉镜叶片3的下表面齐平但在引导装置5的不同侧向外延伸。其中一个引导桨状件在引导装置5的上表面之下延伸，以部分地包围位于两个表面之间的气管内导管。图12至图16示出了引导装置5的另一可选实施方式，在该引导装置中延伸的末梢8向前偏转，以使得利用引导装置5插入的气管内导管能向前偏转。
权利要求
1.一种用于喉镜的引导装置，该引导装置用于辅助将气管内导管插入患者体内，所述装置包括引导器件，该引导器件用于引导气管内导管穿过患者的上呼吸道，以及附接器件，该附接器件将所述引导器件附接到所述喉镜的叶片。
2.如权利要求1所述的引导装置，其中，所述引导器件被可释放地联接到所述气管内导管。
3.如权利要求2所述的引导装置，其中，所述引导器件由柔性材料制成。
4.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述引导器件能够相对于所述叶片的表面移动。
5.如权利要求4所述的引导装置，其中，所述引导器件借助于一个或更多个铰接元件附接到所述叶片或所述附接器件。
6.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述附接器件包括能够部分地或整体地包围所述喉镜的所述叶片的套。
7.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述装置从所述喉镜的所述叶片的远端纵向地延伸以形成延伸的末梢。
8.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，所述装置还包括一个或更多个通道，在所述一个或更多个通道内能够固定或可移除地插入可视化器件。
9.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述引导装置部分地或整体地由透明材料制成。
10.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述引导装置部分地或整体地由一次性材料制成。
11.如前述权利要求中任一项所述的引导装置，其中，所述引导器件包括引导桨状件。
12.如权利要求11所述的引导装置，其中，所述引导器件包括两个引导桨状件，其中一个引导桨状件提供所述气管内导管能在上面滑动的表面，而另一个引导桨状件部分地包围所述气管内导管以帮助防止所述气管内导管在插入过程中移动。
13.如权利要求11所述的引导装置，其中，所述引导器件包括两个引导桨状件，其中一个引导桨状件位于所述装置的一侧，而另一个引导桨状件位于所述装置的另一侧。
14.一种喉镜，该喉镜包括如前述权利要求中任一项所述的引导装置。
15.如权利要求14所述的喉镜，该喉镜还包括用于使喉入口可视化的间接器件。
16.如权利要求15所述的喉镜，其中，所述可视化器件包括光源、光纤可视化器件、摄像机和/或显示屏。
17.—种基本上如本文参考实施例和附图所描述的弓I导装置。
18.—种基本上如本文参考实施例和附图所描述的喉镜。
全文摘要
本发明涉及一种用于喉镜的引导装置，该引导装置用于辅助将气管内导管插入患者体内，所述装置包括引导器件，该引导器件用于引导所述气管内导管穿过患者的上呼吸道；以及附接器件，该附接器件将所述引导器件附接到所述喉镜的叶片。本发明还涉及一种包括所述引导装置的喉镜。
文档编号A61B1/267GK102202556SQ200980143038
公开日2011年9月28日 申请日期2009年10月29日 优先权日2008年10月30日
发明者A·巴特尔, P·扬 申请人:印度洋医药有限公司