专利名称：眼睛外科保护罩的制作方法
背景技术：
在各种医疗操作中越来越频繁地使用激光和其它各种能量类型。虽然激光使许多操作变得更容易、疼痛更小且更精确，但是也确实存在某些与对患者使用激光相关的风险。与使用激光相关的首要风险是将激光光线射入人眼的危害。即使是很短暂的激光光线射入人眼也能引起严重的损伤甚至导致失明。另一个与高功率能量设备相关的风险是辐射能量会打到眼罩上并转化成热能，因此当眼罩接触患者的皮肤时将灼伤患者。在医疗操作中，专科医师必须小心使辐射光束不会无意中进入患者眼中，或者反复打到罩体引起罩体变热，尤其是如果专科医师正在处理患者的头部或脸部。
为了使这种风险降到最小，已经使用眼罩来保护患者的眼睛，使得能弥散开可能不注意而对准患者眼睛的激光能量。目前存在一些已知的眼罩。一种罩体是插入到患者的眼睑后面。这些罩体必须是合适的尺寸使得能够覆盖整个眼球。虽然更小的罩体更易插入和移除，但是重要的是对整个眼球的覆盖，尤其是在眼眶周围的手术期间。由于可能会不舒服且必须插入这种类型的罩体以保护眼睛，当不在靠近眼球的位置工作时，外科大夫们有时或者使用塑料的防晒护目镜或者简单地使用湿的纱布放在眼睛上。然而，当操作较接近眼睛时，必须将眼罩插入眼睑下，以提供充分的保护。
另一种类型的罩体是示出在美国专利No.5,918,600内的一种外部眼睛保护装置。该罩体是一种用线体连接两个保护性罩体并将它们套在两个眼睛上的保护装置。在这一装置中，当专科医师处理脸部某个区域，尤其是接近鼻梁时，连接罩体的线体会有所妨碍。美国专利No.2,283,752公开了用可移动的线连接的眼罩。然而，这个罩体的问题在于，当把线向上或向下移动使其不会干扰专科医师的操作时，罩体的角度和配合在患者的脸上发生改变，潜在地允许了辐射传到患者的眼睛。该问题显示在本申请附图的
图19中。
因此，存在改进外部眼罩的需要，以允许在不改变所述罩体的角度或配合的情况下移动鼻架。任何这种眼罩应该是耐高压加热的且完全不反射医疗辐射能量，以防止能量穿过和反射给外科大夫或手术室内的其它人员。
发明概述本发明是一种防护人眼避免不同形式辐射的装置。本发明首要被描述为用于眼睛防护避免激光能量，然而，应该理解的是，本发明能够用于保护人的眼睛使其不受包括太阳光在内的所有形式的辐射能量、以及包含但不限于激光、无线电频率、医疗擦皮法颗粒、微波和强脉冲光线在内的所有形式的医疗辐射能量。所述眼罩具有能吸收打到该罩体上的任何激光能量的外部表面。罩体通过鼻架彼此连接，且鼻架通过安装装置连于每个罩体。所述安装装置足够牢固地结合鼻架，从而能阻止鼻架相对于罩体的不经意移动，但又允许鼻架有意地被移动。依据所执行的操作和使用的能量类型，该罩体和鼻架可以由金属或塑料做成。利用安装装置作为其枢轴点，所述鼻架能够转动通过一个位置范围。需要鼻架有这样的位移即，使得鼻架不会阻碍专科医师接近患者脸部的任何特定区域。然而，当专科医师移动鼻架时，罩体不会在患者的脸上改变其位置，这样就避免辐射能量不经意穿进罩体进入患者的眼中。当移动鼻架时，为了保持罩体不动，每个安装件被定位成垂直于其罩体，并且在第一罩体上的安装件被定位成平行于第二罩体上的安装件，使得第一罩体上的安装件是第二罩体上的安装件的一个镜像。这种排列允许鼻架向上朝患者的前额移开及向下朝患者的下颚移开，而不影响患者眼睛上的罩体的配合或位置。从下面的描述中将会明显看出，用于连接鼻架和罩体的许多装置也可用于罩体的颞颥区域，以将罩体连接到能将罩体保持在患者脸部的头带上。
附图简述图1是前透视图，示出了眼罩和鼻架的移动而罩体没有任何的位移；图2是鼻架穿过柱状安装装置内的孔的透视图，所带的在鼻架上的凸缘防止其从所述孔中出来；图3是用弹性束带被连接到柱状安装装置的鼻架的透视图；图4是活铰链安装装置的透视图；图5是装配在柱孔内的衬套的透视图；图6是装配在柱体内的固定螺钉的透视图；图7是锥形柱孔的透视图；图8是金属条安装装置的透视图；图9是用于插入承窝连接件以及球的承窝中的塑料插件的透视图；图10是鼻架上的伸缩调整机构的透视图；图11是球和承窝安装装置的透视图，其中球在罩体上，且承窝在鼻架上；图12是球和承窝安装装置的变体的透视图，其中鼻架上有多个承窝用于最大限度的调节；图13是球和承窝安装装置的透视图，其中球在罩体上，且承窝在鼻架上；图14是球和承窝安装装置的变体的透视图，其中球在鼻架上，且承窝在罩体上；图15是球和承窝安装装置的变体的透视图，其中球在鼻架上，且承窝在罩体上；图16是显示球和承窝安装装置的变体的透视图，其中鼻架上有多个球，用于最大限度的调节；图17是显示可选连接装置的透视图，其中鼻架是柔性的并利用罩体附近的薄区域直接接到罩体上；图18是示出弹性体唇缘的罩体的透视图；图19是三幅图组成的一个系列，示出了由于鼻架改变位置而使罩体移动的已有技术存在的问题；图20是本发明的顶视图，示出了如何利用球和承窝接头将鼻架和适当放置在患者头部周围和后面的束带连接至罩体；图21是带有塑料衬垫以将球保持在适当位置上的球和承窝接头的横截面图22是铰链连接装置的透视图；图23是上面带有两个球轴承以及颞颥球轴承的罩体的侧视图，其中颞颥球轴承具有用于插入弹性头带的槽口；及图24是球和承窝接头的透视图，其中承窝附于球周围。
具体实施例方式
图1示出了外部眼罩装置是如何由通过鼻架14连接的两个罩体10构成的。依据所执行的操作和所使用的能量类型，罩体10和鼻架14可以由金属、塑料或金属和塑料的组合物做成。每个罩体10被做成合适的大小和形状使其能覆盖整个眼睛。每个罩体10包括外部颞颥区11和内鼻区13，且进一步包括能模制在罩体10上的弹性体唇缘46(显示在图18中)，以便提供围绕患者眼睛的舒适和精确的匹配。所述弹性体唇缘46进一步用于隔绝任何可能增加罩体10的热能以免接触到患者的皮肤。所述罩体10大约1mm-4mm厚，并用不允许医疗辐射能量穿过的材料制作。在一个实施例中，罩体由诸如不锈钢或钛等金属制成。罩体10和鼻架14都具有经过处理不会反射的外表面12，从而没有激光能量反射给外科大夫或房间中的其它人员。这种使金属不反射的表面处理在本领域中是公知的。可选择的，罩体10也可不处理，仍可适于漫射、阻挡或吸收能量。例如，所述罩体是塑料或橡胶的，就不需要无反射的涂层。
本发明包括一些用于将罩体10紧固在患者脸部的实施例，所有这些实施例都是舒适的和柔性的。如图1所示，每个罩体10的外颞颥区11有连接钩24。在这个实施例中，弹性头带22系于每个钩24上并放置在患者头部周围和后面，以将眼罩装置保持在患者眼睛上方。弹性头带22易于从连接钩24上去除，使得其可以分开消毒。当然，由于如果被激光辐射打到后弹性头带22会被损坏，弹性头带22可以很容易的去除并更换。
在图20所示的可选的实施例中，头带包括用球和承窝接头系于罩体10上的两个分离的弹性橡胶或塑料头带部件22a。在每个塑料头带部件22a上，当将其放置在患者头部周围和后面时，在相对于承窝40的末端包括一装置21，用于将对应装置21连接至其它塑料头带部件22a。塑料头带部件22a的柔性材料允许对该实施例中的连接进行调整。每个柔性塑料头带部件22a的承窝40的末端系在位于罩体10上的球38上、以在它们接合处形成球和承窝接头。为了清洗目的，球和承窝可以分开。罩体10上的球38可以是金属或塑料的。如果球38是金属的，优选在承窝40内设有塑料衬垫39，以便如图21中所示帮助将球38保持在合适的位置。如图23所示，在罩体10的外颞颥区11上的球38有槽口41，使得如果包括承窝40的柔性塑料头带部件22a不合适时，可使用前段中描述的弹性束带22。
图22显示了球和承窝实施例的变体，其中圆柱状铰链38a结合铰链类型的圆柱状承窝40a，以将鼻架14和/或塑料头带部件22a连接至罩体10。
在其它可选择的实施例中，弹性束带22无需将罩体10保持在患者眼睛上方的合适位置中。在这个实施例中，眼罩装置的重量增加，并且其重量足够将罩体10保持在患者脸上。当专科医师处理位于患者眼睛任一侧的皱纹时(弹性束带22位于以前实施例中的位置)，该实施例是很有用的。
在其它可选择的实施例中，弹性头带22连于颞颥线体上，而非连接于钩24上。这种线体在美国专利No.5,918,600中有所描述。这些颞颥线体向外延伸并远离脸部，以允许专科医师处理脸部侧面，而没有任何来自弹性束带20的干扰。优选的，这些颞颥线体垂直系于罩体10上，使得它们能向上及向下移动而不扰动罩体10在眼睛上方的位置。这种颞颥线和罩体10的连接与下面描述的鼻架14和罩体10的连接类似。用于将眼罩装置连在患者头部的任何其它合适的方法也意味着包含在本发明范围之内。
重要的是，当患者戴上眼罩时，专科医师能够对脸部的任何区域进行外科手术。在这一点上，鼻架14不会干扰或阻碍专科医师接近患者的脸部。图1显示了鼻架14通常是如何从罩体10向外延伸、以便在鼻架14的下面及周围提供足够的空间供外科大夫执行医疗程序而不受鼻架14的干扰。鼻架14通过安装件16连于每个罩体10。为了允许接近患者脸部的所有区域，鼻架14使用安装件16作为其枢轴点可进行移动。如图1中所示，安装件16是这样的其允许鼻架14从第一位置移动到第二位置，并在没有专科医师协助的情况下保持在第二位置处。对于专科医师来说，在操作期间如果鼻架14发生妨碍、能够移动鼻架是令人满意的，然而，当鼻架14移动时，其一定不能改变罩体10套在眼睛上的配合。如果当鼻架14移动时，罩体10位置偏移，激光能量可能会不经意地进入罩体10并射入患者的眼中。
为了允许鼻架14移动而不移动罩体10，需要两个安装件16彼此精确地对准。第一罩体10上的安装件16平行于第二罩体10上的安装件16，使得两个安装件16彼此互为镜像。鼻架14以其连接第二罩体10相同的角度连接第一罩体10。安装件16和鼻架14的这种对准允许鼻架14向上朝患者前额及向下朝患者的下颚枢转而不改变患者脸上的罩体10的角度及配合。这区别于如图19中所示的已有技术，在已有技术中当鼻架向上或向下移动时，眼罩位置发生改变，这潜在地允许激光辐射射入患者的眼中。
图2和3示出了安装件，其中安装件16是一个垂直连接罩体10的柱体。安装柱16可以定位在罩体10表面上的任何位置，只要其是另一个罩体10上的安装柱16的镜像。每个安装柱16具有柱孔18，鼻架14贯穿该柱孔插入。鼻架14的外端具有形成于其上的外展的凸缘26，以保持柱孔18内的管件。第一罩体上安装柱16内的柱孔18平行于第二罩体10上的安装柱16内的柱孔18。鼻架14可以是任何形状及长度，只要其垂直装配在每个安装柱16上，并对于孔18的任一侧的一短距离保持平行于孔18。罩体10也能够沿鼻架14线性调整，以调整所述装置的尺寸。
用于将鼻架14连于罩体10、且还允许调整眼罩装置的另外实施例用不同变型显示在图11-15、20、21和23中。这些安装件应用球和承窝接头，其中鼻架14接触柱体16或罩体10。球38连接到承窝40内。承窝40紧紧配合在球38的周围，使得在所述接头内保持足够的摩擦力，以阻碍不经意的移动，但是仍然允许鼻架14有意的移动。通过将球38扣合到柔性承窝40内，球38可以插入到承窝40中，或如图21所示，塑料衬垫39可以插入到刚性承窝40内，以将球38紧紧地保持在合适的位置。由于金属不具有良好的柔性，该塑料衬垫39在使用金属球和金属承窝的实施例中是非常重要的。在这些金属对金属的实施例中，塑料衬垫39作为一个缓冲器，因为其允许金属球38扣合到承窝40内并在承窝40内易于移动。塑料衬垫39的透视图显示在图9中，而塑料衬垫39在图21中显示为定位在球和承窝接头内部。
用于将球38插入并保持在承窝40内的另一个实施例显示在图24中，其中承窝40包括围绕球38连接的两个分离的部件。在这个实施例中，球38没有扣合到承窝40内，而是承窝40围绕球38连接。第一部件40a与第二部件40b扣合或用螺钉拧紧在一起。
球和承窝实施例允许鼻架14具有通用的调节性，然而仍然限制罩体10的移动。如图14、15和16所示，球38在鼻架14上及承窝40位于罩体10上。图16显示了鼻架14如何包含沿鼻架14以不同点间隔的多个不同的球38，以允许更进一步的调整。相反的情况显示在图11、12、13、20和21中，其中球38在罩体10上及承窝40在鼻架14上。图13显示了为了最大限度的调整，如何设置用于装配球28的一些承窝40。
可以使用球和承窝连接装置的相同概念，以利用头带22或22a将罩体10紧固在患者脸上。
在类似于球和承窝连接装置的还一实施例中，铰链连接装置显示在图22中。在这个连接装置中，圆柱体38a扣合到圆柱状承窝40a内形成铰链接头。该铰链接头可以或者连接鼻架14及头带22或者都连接到罩体10。用于连接鼻架14的位于罩体10上的铰链接头必须对齐，使得它们彼此互为镜像。该铰链接头连接装置允许鼻架14及头带22的有限移动，而不干扰患者眼睛上的罩体10的定位。在该连接装置的可选择方案中，承窝40a可以位于鼻架14及头带22上，而圆柱体38a位于罩体10上。
用于将鼻架14连接到罩体10的另外可选择的安装件显示在图8中。如图所示，材料条36，优选为金属，连于罩体10的表面。条36这样构成使得在它和罩体10之间提供一个空间用于插入鼻架14。在第一罩体10上的条36定位成平行于在第二罩体10上的条36，且第一条36下面的空间定位成平行于第二条36下面的空间。这一排列允许鼻架14向上或向下移动而罩体10仍在保持在固定的位置。罩体10还可以沿鼻架14线性调整、以调整装置的尺寸使其与患者的解剖结构相配。
还有其它用于将鼻架14连接到罩体10的安装装置显示在图4中。这一安装装置提供活铰链28，其能够确保鼻架14连接到罩体10，而且有足够的柔性、允许鼻架14围绕铰链28移动。第一罩体10上的活铰链28平行对准第二罩体上的铰链28，使得鼻架14的移动不会使罩体10移动。在该实施例中，活铰链28提供鼻架14如箭头A所示的移动，且柔性安装件29提供鼻架14有限的移动，用于如箭头B所示的最小程度的调整。这允许罩体10进行最大限度的调整，使得所述装置能配合不同尺寸的脸形。
还有用于将鼻架14连接到罩体10并允许适应性调整的其它装置显示在图17中，其中鼻架14包括一个允许鼻架14有一定柔性的薄区域48。这允许罩体10有柔性而且仍然稳定且固定地与患者的脸形和眼睛配合。
重要的是，本发明所有的实施例可以调整，使得眼罩装置能够佩戴在不同尺寸的脸上。图2和8中的箭头30显示了罩体10如何通过贯穿孔滑动鼻架14来线性移动。这允许罩体10沿着鼻架14线性调整，使得它们能用不同尺寸的外观配合患者的脸部解剖结构。在优选的实施例中，每个罩体10可以滑动大约5mm(每个方向上2.5mm)。图2显示了小凸缘26如何从鼻架14上突出以允许鼻架14贯穿柱孔18移动一定的距离，而防止鼻架14脱离柱体16。为了进一步帮助调整眼罩装置到不同尺寸的脸形，鼻架14可以由或多或少柔性金属或塑料做成。
鼻架14必须能够调整，而且还要保持与柱体16足够的摩擦力，使得只有当需要时才能移动。图3显示了用于获得这一结果的优选方法，其中小的弹性束带20或弹性O形环缠绕在柱体16及鼻架14周围。在这一点上，弹性束带20足够紧以防止罩体10不经意地移动，而且弹性束带20具有足够的柔性以允许鼻架14向上或向下有意的移动，并且罩体10如图2中箭头30所示沿鼻架14有意地线性移动。在鼻架14和柱体16间通过提供适当的摩擦力来调节眼罩的其它方法包括如在图5中所示的在柱孔18内提供衬套32或塑料塞，如图6中所示的在接触鼻架14的柱体16内提供一个固定螺钉34，如图7中所示的以锥形形状构造柱孔18、以便相对于鼻架14提供罩体10的额外调节。
还有用于提供调节眼罩装置的其它装置是如图10所示的鼻架14、具有可伸缩的调节器42。使用该伸缩调节器42，鼻架14不再贯穿柱孔18线性滑动，因为通过鼻架14相对于自身的伸缩能提供尺寸调整。伸缩调节装置特别适用于使用诸如活铰链等安装装置，在这类装置中较难实现患者眼睛之间距离的调节。
本发明的另外实施例包括眼罩装置，其中金属罩体10用塑料涂覆。该涂层使金属与任何热源或无线电频率流隔离，否则会加热该金属并灼伤接触罩体10的组织。这一实施例包含许多关于安装件、调节、相配及鼻架14的精确移动而不移动罩体10的、在上面实施例中已经陈述过的概念。
本发明的另外实施例包括眼罩装置，其中罩体10完全由塑料制成。这些塑料罩体10包含许多关于安装件、调节、相配及鼻架14的精确移动的、在上面实施例中已经陈述过的概念。这一实施例还包括在上面所讨论的任何连接装置及非连接装置，其中鼻架14直接连于罩体10上。在这一直接连接方式中，仅通过塑料鼻架14的柔性提供装置的调节，如图17及上面描述所示。在这个实施例中，罩体10是塑料的，使得它们如果长期暴露在诸如晒黑床或无线电频率能量或磨皮系统等辐射中时，摸起来不会感到热。在该实施例中，塑料鼻架14通常从罩体10向外延伸，使得其不会遮蔽脸部的任何区域，或当不希望有这种阴影的时候，在脸部留下阴影。如图18中所示，橡胶或弹性体唇缘46能够模制在塑料罩体10上，使得能在患者眼睛周围提供舒适及精确的配合。该弹性体唇缘46能够永久模制在罩体10上，或其能够做成在每次使用后可去除或可替换的。
在塑料罩体实施例中，对于罩体来说即可以是透明的也可以是不透明的，只要通过罩体10的正确色泽能阻挡能量即可。当患者佩戴所述罩体时，透明的罩体给患者提供一些可见度，其在患者患有幽闭恐怖症时是特别有用的。
虽然结合有关的优选实施例已经对本发明做了描述，但是对于本领域的技术人员来说很明显的，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，能够对描述于此的优选实施例做出不同修订。然而，本发明的意图是，所有这些对于本领域的技术人员来说是很明显的修订和修改都将包括在以下的权利要求的范围之内。
权利要求
1.一种用于保护患者的眼睛和眼睑、阻挡辐射能量的外部保护装置，所述装置包括第一罩体和第二罩体，每个罩体都具有内部末端和外部末端并有足够的尺寸以覆盖患者的眼睛；每个罩体用能阻挡辐射能量的材料制成；鼻架，所述鼻架将在空间上处于分离关系的罩体连接在一起，以便于将罩体定位在患者的眼睛之上，所述鼻架可从第一位置移动到第二位置；及在每个罩体上用于将鼻架连接到罩体上的安装件，其中第一罩体上的安装件大致平行于第二罩体上的安装件，使得鼻架能够从第一位置移动到第二位置而不改变罩体的位置。
2.如权利要求1的保护装置，其中，每个安装件具有用于接收鼻架的孔，并且在第一罩体上的安装件内的孔大致平行于第二罩体上的安装件内的孔。
3.如权利要求2的保护装置，其中，所述安装件是两个末端连于罩体上的条状物。
4.如权利要求2的保护装置，其中所述安装件是柱体。
5.如权利要求4的保护装置，其中，弹性束带结合所述柱体来阻止鼻架相对于所述柱体的不经意移动，而仍允许其有意的移动。
6.如权利要求4的保护装置，其中，衬套结合安装件内的孔来阻止鼻架相对于所述柱体的不经意移动，而仍允许其有意的移动。
7.如权利要求4的保护装置，其中，固定螺钉结合所述安装件来阻止鼻架相对于所述柱体的不经意移动，而仍允许其有意的移动。
8.如权利要求4的保护装置，其中，所述孔是锥形孔以允许鼻架在所述安装件内轻微地移动。
9.如权利要求4的保护装置，其中，塑料塞结合安装件内的孔来阻止鼻架相对于所述柱体的不经意移动，而仍允许其有意的移动。
10.如权利要求1的保护装置，其中，所述安装件包括活铰链。
11.如权利要求1的保护装置，其中，所述安装件包括共同形成用于连接鼻架到罩体上的球和承窝接头的球和承窝。
12.如权利要求11的保护装置，其中，所述承窝在罩体上，球在鼻架上。
13.如权利要求11的保护装置，其中，所述球在罩体上，所述承窝在鼻架上。
14.如权利要求11的保护装置，其中，塑料部件定位在承窝内并与球接合，以提供球配合在承窝内的更好配合。
15.如权利要求11的保护装置，其中，所述承窝包括两部分，所述两部分通过紧固在一起而连接在球和承窝接头的球的周围。
16.如权利要求11的保护装置，其中，所述承窝包括两部分，所述两部分通过螺钉拧紧在一起而连接在球和承窝接头的球的周围。
17.如权利要求11的保护装置，其中，提供多个球以允许进行调节。
18.如权利要求11的保护装置，其中，提供多个承窝以允许进行调节。
19.如权利要求1的保护装置，进一步包括头带部件，所述头带部件连接至每个罩体、并适于放置在患者的头部周围及后部，以保持将罩体保持在患者眼睛之上。
20.如权利要求19的保护装置，其中，所述头带部件可从所述装置上调整及去除，以便于分开消毒。
21.如权利要求19的保护装置，其中，球和承窝接头将头带部件和每个罩体结合在一起。
22.如权利要求21的保护装置，其中，所述球在罩体上且具有适于插入弹性头带部件的槽口。
23.如权利要求19的保护装置，其中，所述头带部件由弹性材料制成。
24.如权利要求1的保护装置，其中，所述罩体由不锈钢制成。
25.如权利要求1的保护装置，其中，所述罩体由塑料制成。
26.如权利要求25的保护装置，其中，所述罩体至少是部分透明的。
27.如权利要求1的保护装置，其中，所述罩体涂覆塑料。
28.如权利要求1的保护装置，其中，所述鼻架直接结合所述罩体。
29.如权利要求1的保护装置，其中，所述鼻架进一步包括伸缩调节机构。
30.如权利要求4的保护装置，其中，所述鼻架进一步包括限制鼻架相对于安装件移进的凸缘。
31.如权利要求1的保护装置，其中，弹性体唇缘模制到所述罩体上，以便提供围绕患者眼睛的精确配合。
32.如权利要求1的保护装置，其中，所述罩体具有不反射的外部表面。
33.如权利要求1的保护装置，其中，所述安装件包括铰链接头。
全文摘要
在医疗操作期间用于保护患者的眼睛的、远离诸如激光等医疗辐射能量的外部眼罩。每个罩体具有吸收打到该罩体上的能量的外表面。所述罩体通过鼻架彼此连接，且所述鼻架通过安装件连接到每个罩体。所述安装件垂直于所述罩体并彼此平行，使得鼻架能向上朝患者的前额及向下朝患者的下颚枢转而不改变患者罩体在眼睛之上的配合。
文档编号A61F9/04GK1929800SQ200480033280
公开日2007年3月14日 申请日期2004年9月16日 优先权日2003年11月12日
发明者让-弗朗索瓦·迪内特 申请人:让-弗朗索瓦 迪内特义眼制造公司