专利名称：具有重量克分子渗透浓度增加的流体的导管组件的制作方法
技术领域：
本发明涉及包括贮藏器、亲水导管和润湿流体的类型的导管组件。此外，本发明涉及用于生产这样的导管组件及润湿流体的方法和其用于使亲水表面层润湿的用途。本发明也同样地涉及导管。
背景技术：
导管在许多不同的医疗应用中使用，例如用于膀胱排放的尿液导管。为了使导管维持在清洁的并且优选地是无菌的状态内，每种导管通常都由制造商预先包装在贮藏器内。
尿液导管通常需要将滑润剂应用到其外部表面，以有助于插入到尿道内。特别地，为了润滑这个目的，亲水尿液导管可以具有亲水外部表面涂层或层，在将导管插入到患者的尿道内之前，亲水外部表面涂层或层可以用流体例如水润湿一定长短的时间。为了有助于使用，并且为了改善导管的清洁状态，组件近些年来发展成包括可破裂的润湿流体袋子或容器。在例如WO 97/26937、WO 01/43807和WO 98/11932中，披露了这样的组件。
此外，趋势是朝向所谓的“现成的”导管发展，在这里，导管与润湿流体一起安排在贮藏器内的方式是，导管通过所述的流体维持在润湿的活化的状态内。在例如WO 00/47494和WO 98/19729中，披露了这样的现成的导管组件。
广为认识到的亲水涂层或层的问题是，当亲水聚合物表面与例如粘膜相接触的时候，例如当导管插入到尿道内的时候，亲水聚合物表面可能失水并且干涸。这是由于在亲水表面的渗透势和粘膜的渗透势之间的差异而发生的。与亲水表面相比，粘膜具有更高的渗透势，例如更高的盐浓度。渗透势的这种差异使水从亲水表面层流动到粘膜，从而使盐浓度的差异得以反平衡。自然地，这对亲水外部表面涂层的低摩擦性质造成影响，并且可能对患者造成疼痛和伤害。
为了这原因，本申请人先前开发出了改善的亲水涂层，在其中，像在EP 217 771中所披露的那样，重量克分子渗透浓度(osmolality)增加的化合物应用到非反应性的亲水聚合物表面，由此形成更稳定的亲水表面。因此，之前普遍存在的问题即当插入到尿道内的时候亲水涂层干涸因而使物件没有足够的亲水性得以缓解。
在披露了在将亲水涂层应用到基础材料的过程期间添加重量克分子渗透浓度增加的化合物的过程的WO 94/16747中，在披露了包括例如形式为粉末或颗粒的重量克分子渗透浓度增加的非溶解固态化合物的亲水涂层的EP 586 324和EP 591 091中，并且在披露了包括重量克分子渗透浓度增加的水可溶化合物的交联亲水涂层的EP 991 702中，讨论了类似的包括重量克分子渗透浓度增加的化合物的亲水涂层。
然而，这些已知的方法和涂层受到许多问题的影响。例如，牵涉了将重量克分子渗透浓度增加的化合物合并在涂层内的不同方式的生产过程是非常冗长的、繁杂的和昂贵的。此外，所得到的润湿的将要插入到患者体内的亲水表面涂层的性质至少一定程度地受到润湿过程的参数例如用于润湿的润湿流体的量、所选择的润湿流体的成分和进行润湿的时间的长短的影响。由于若干这样的参数可能是预先未知的，并且可能发生程度相当大的变化，所以所得到的活化的涂层的性质也是不可预测的。
WO 00/47494披露了现成的导管产品，在其中，润湿流体安排在与导管的亲水表面直接接触的贮藏器内，由此连续地使亲水表面维持在活化的状态内。这份文件披露了将盐溶液用作润湿流体。然而，没有给出任何关于在润湿流体内的任何特定的盐浓度的信息。
发明内容
本发明的总的目的是缓解上述问题。
这个目的用根据后附的权利要求书的导管组件、生产方法、润湿流体和进行使用的方法得以实现。
根据第一方面，所提供的导管组件包括润湿流体、在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用所述的润湿流体进行处理而使导管具有低摩擦表面特征的亲水表面层的导管和至少包封了导管的可插入部分的贮藏器。润湿流体包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。
单位毫渗透压克分子(mOsm)即千分之一的渗透压克分子代表溶解在溶剂内以形成一摩尔的有渗透活性的单元(原子、离子等)的物质的量，例如1摩尔的不可离子化的葡萄糖形成1渗透压克分子的溶液，但1摩尔的氯化钠形成2渗透压克分子的溶液。
润湿流体可以被安排成与在贮藏器内的导管的亲水表面层或涂层相润湿接触，以在容纳在所述的贮藏器内期间，使亲水表面层保持在润湿的状态内，由此提供了现成的导管组件。组件也可以在组件贮存期间使润湿流体最初与导管的亲水表面层分开，而在预期使用导管之前使润湿流体在活化时与亲水表面层发生接触。
在润湿流体内的浓度非常高的超过600mOsm/dm3的重量克分子渗透浓度增加的化合物被证明是显著有效的。特定地，根据本发明的高浓度与在尿液内的正常盐浓度(大约为900mOsm/dm3)一致，并且大大高于在生理盐溶液内的浓度(大约为290mOsm/dm3)。本发明人惊讶地发现，当这样的高浓度用于润湿流体的时候，就例如在润湿期间的稳定性且由此就在使用期间的稳定性而言，就摩擦特别是降低了的抽取力而言，并且就水保持力而言，所得到的润湿的亲水层的性质得以显著地改善。
通过本发明实现的又一令人惊讶的优点是，在导管表面上形成晶体的风险显著降低，并且对周围环境湿度的敏感性显著降低。在相应浓度的重量克分子渗透浓度增加的化合物直接安排在导管表面上的导管内，导管对湿气是敏感的，并且如果湿气透过包封包装件，那么就存在晶体形成在表面上的风险，这可能对患者造成疼痛。当重量克分子渗透浓度增加的化合物的浓度增加的时候，这种风险明显是更大的。在这里，重量克分子渗透浓度增加的化合物溶解在润湿流体内，在这里，根本不存在形成晶体的风险，由此在导管表面上形成晶体的总风险显著减小，并且湿度敏感性本身不与重量克分子渗透浓度增加的化合物的浓度相关。
本发明人发现，这样的高浓度导致极其稳定并且可靠的润湿的亲水表面，而没有任何负面的副作用被注意到。
在优选的实施例中，在润湿流体内的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过700mOsm/dm3，优选地超过800mOsm/dm3。
在尤其优选的实施例中，在润湿流体内的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度的范围为850mOsm/dm3到950mOsm/dm3，优选地为大约900mOsm/dm3。
所优选的是，在润湿流体内的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度小于1500mOsm/dm3。
重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)优选地从包括尿素、氨基酸、单糖、二糖、糖醇、无毒的有机盐或酸、无毒的无机盐或酸、多肽和其混合物的组选择。
本发明也涵盖了一种或多种重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)不但根据发明性构思以高浓度提供在润湿流体内而且提供在位于导管上的亲水层内的实施例。
对于尿液导管，尤其是对于用于间歇使用的一次性尿液导管，本发明是特别有用的。
将一种或多种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物提供在润湿流体内，这提供了若干优点。首先，当用包括重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体润湿的时候，与通过将重量克分子渗透浓度增加的化合物添加到层而实现的优点基本相同的优点也应用到亲水层。因此，与不使用重量克分子渗透浓度增加的化合物的情况相比，在使用状态内的亲水涂层是更稳定的，由此当插入到尿道内的时候，使亲水涂层不太可能干涸，并且更能够保持其低摩擦特征。
此外，将重量克分子渗透浓度增加的化合物添加到润湿流体是相对简单的工序，由此与使用先前已知方法的生产过程相比，生产过程是大为方便的并且是大为成本有效的。
此外，与添加了重量克分子渗透浓度增加的化合物的涂层的性质比较，当用包括一种或多种重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体润湿的时候，亲水层的性质在若干方面内是更出色的并且是更可靠的。这尤其是由于在本发明的情况下，得到最终产品即润湿的低摩擦表面的步骤是更可预测的并且是更可确定的。例如，本发明使制造商对参数例如用于润湿的润湿流体的量和所选择的润湿流体的成分进行全面控制。在许多先前已知的方法中，对使用者使用哪种润湿流体例如无菌水或普通的自来水进行预测，由此对所述的流体的成分进行预测，这通常是困难的。对使用者使用多少量的流体进行预测，这也是困难的。
润湿流体也优选地包括聚合物。聚合物优选地是亲水聚合物，并且最优选地是类型与在导管的亲水涂层内的亲水聚合物相同的亲水聚合物。在润湿流体内的聚合物的量的范围可以为重量百分比0-20％，最优选地范围为5-15％，并且典型地为大约10％。将这样的聚合物添加到润湿流体内，当用润湿流体润湿的时候，这显著地改善了导管的亲水表面的光滑性。
另外，与添加了重量克分子渗透浓度增加的化合物的涂层的性质比较，当用包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体润湿的时候，亲水涂层的性质更少地依赖于进行润湿的时间的长短。这可能是由于在涂层和润湿流体之间，状态是更均质的，在其中，就重量克分子渗透浓度增加的成分而言，亲水涂层一注入润湿流体，相对稳定的平衡就达到了。因此，由于对人为错误等的敏感性显著减小，所以当使用本发明的时候，最终产品即润湿的低摩擦表面是更可预测的并且是更可确定的。
根据第二方面，所提供的润湿流体用于使亲水表面层活化，以便通过用所述的润湿流体进行处理而使所述的亲水表面层具有低摩擦表面特征。润湿流体包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。像在前面内容中所讨论的那样，润湿流体可以用作在导管组件内的整合部分，即在贮存期间形成组件的部分。然而，它也可以分开安排，与例如在润湿流体没有附着的情况下包装起来的导管一起使用。
这个第二方面提供了与关于第一方面而讨论的优点类似的优点。同样地，关于例如浓度水平和化合物的上述实施例也应用到这个第二方面。特定地，在润湿流体内提供至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，这本身提供了若干优点，例如改善了亲水层的性质，使润湿过程是更可预测的并且是更可控制的，使生产过程是更方便的并且是更成本有效的等。此外，像在前面内容中所讨论的那样，在润湿流体内使用这种浓度非常高的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)被证明是显著有效的。
根据第三方面，提供了用于生产导管组件的方法，所述的方法包括提供贮藏器，提供亲水导管，提供润湿流体，将导管的至少可插入部分安排在贮藏器内，并且安排所述的润湿流体作为所述的导管组件的部分，所述的润湿流体包括至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。
根据本发明的第四方面，所提供的导管在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用润湿流体进行处理而使导管具有低摩擦表面特征的亲水表面层，在其中，当为预期使用做好准备而润湿的时候，亲水涂层包括至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物，并且重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。
本发明的这个方面提供了与关于本发明的先前方面而讨论的优点类似的优点。特定地，像在前面内容中所讨论的那样，在润湿的亲水表面层内使用这种浓度非常高的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)被证明是显著有效的。
像在前面内容中就其它方面而讨论的那样，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)可以溶解在润湿流体内，由此在润湿过程期间，合并到亲水表面内。可选择地，在润湿之前，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)可以合并到亲水涂层内，而且当为预期使用做好准备而润湿的时候，所具有的浓度足以提供溶解浓度超过600mOsm/dm3的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)。为了将重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)合并到涂层内，在背景技术段落中所讨论的本身已知的方法中的任何一种可以使用，例如在EP 217 771中所披露的方法。此外，将所述的可选择的提供重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的方式组合起来，这也是可行的，由此在润湿过程之前，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)合并到润湿流体内并且合并到导管的亲水涂层内，在其中，当为预期使用做好准备而润湿的时候，在润湿流体内的浓度和在亲水涂层内的浓度分别足够高以在亲水涂层中提供总溶解浓度超过600mOsm/dm3的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)。
也可以将所有重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)或将重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的至少部分安排在导管上或安排在导管组件的随后暴露给润湿流体的其它部分上，由此当彼此发生接触的时候，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)溶解在润湿流体内。
本发明的第五方面涉及润湿流体溶液用于使在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用所述的润湿流体进行处理而使导管具有低摩擦表面特征的亲水表面层的导管活化的用途，在其中，润湿流体包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，并且在其中，溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。
本发明的这个方面提供了与关于本发明的先前方面而讨论的优点类似的优点。特定地，在润湿流体内提供至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物，这本身提供了若干优点，例如改善了亲水涂层的性质，使润湿过程是更可预测的并且是更可控制的，使生产过程是更方便的并且是更成本有效的等。此外，像在前面内容中所讨论的那样，在润湿流体内使用这种浓度非常高的重量克分子渗透浓度增加的化合物被证明是显著有效的。
参考在下文中所描述的实施例，引出了发明性构思的这些方面和其它方面，并且使之是明白的。
作为例子，参考以下附图，现在对本发明的实施例进行描述，其中图1显示了根据本发明的导管组件的第一实施例，展现了分开包封的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO 97/26937中所披露的导管组件；图2是根据本发明的导管组件的第二实施例的部分剖开侧视图，也展现了分开包封的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO01/43807中所披露的导管组件；图3是根据本发明的导管组件的第三实施例的部分剖开侧视图，也展现了分开包封的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO01/43807中所披露的另一导管组件；图4a和4b显示了根据本发明的导管组件的第四实施例，也展现了分开包封的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO 01/43807中所披露的另一导管组件，图4a是在非活化操作状态内的导管组件的侧视图，而图4b是在活化过程期间的导管组件的侧视图；图5是根据本发明的导管组件的第五实施例的部分剖开侧视图，也展现了分开包封的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO01/43807中所披露的另一导管组件；图6是根据本发明的导管组件的第六实施例的部分剖开侧视图，展现了被安排成与亲水表面层相润湿接触的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO 01/43807中所披露的导管组件；和图7是根据本发明的导管组件的第七实施例的部分剖开侧视图，展现了被安排成与亲水表面层相润湿接触的润湿流体，所述的实施例在结构上类似在WO 00/47494中所披露的导管组件。
具体实施例方式
在接下来的详细描述中，对本发明的优选实施例进行了描述。然而，应该理解的是，不同实施例的特征是可在实施例之间互换的，并且可以用不同的方式组合起来，除非另外特定指出。也应该注意到的是，为了明了，附图所示的某些构件的尺寸可能不同于在实际实施本发明时的相应尺寸，例如导管的长度、流体室的尺寸等。
导管亲水导管可以用于许多不同的目的，并且用于插入到多种类型的体腔内。然而，接下来所讨论的内容特别关系到优选的使用领域即尿液导管，即使本发明没有受到这种特别类型的导管的限制。
如附图例如图1所示的导管130包括展开的向后的部分131和从向后的部分131向前突出出来的伸长的杆或管道132。端部开放的内部腔(未显示)从向后的部分131的后端延伸到在伸长的管道132的导圆尖端134内的排放孔133。向后的部分131可以作为导管130的连接器而发挥功能，可连接到其它设备例如尿液收集包、排放管道或相似设备。
伸长的管道132的至少部分形成了将要插入经过使用者的身体开口，例如在尿液导管的情况下为尿道的可插入长度。就亲水导管而言，可插入长度的意思通常是涂有亲水材料例如PVP并且可插入到患者的尿道内的伸长的管道132的长度。典型地，这个长度对于女性患者为80-140mm，而对于男性患者为200-350mm。
根据本发明，并且是可应用于在这里所披露的实施例的，润湿流体可以用于润湿许多不同类型的众所周知的亲水表面。例如，导管可以配备亲水涂层，在其中，亲水聚合物涂层包括从聚乙烯化合物、聚糖、聚氨酯、聚丙烯酸酯或乙烯基化合物和丙烯酸酯或酸酐的共聚物选择的，尤其是从聚氧化乙烯、聚乙烯吡咯烷酮、肝素、葡聚糖、黄原胶、聚乙烯醇、羟基丙基纤维素、甲基纤维素、乙烯基吡咯烷酮和羟基乙基甲基丙烯酸脂的共聚物或聚甲基乙烯醚和马来酸酐的共聚物选择的材料。优选的亲水聚合物是聚乙烯吡咯烷酮。
像例如在EP 0 217 771中所教示的那样，涂层也可以包括重量克分子渗透浓度增加的化合物，即使至少对于一些实施例，当像接下来所讨论的那样使用润湿流体的时候，这可能是多余的。然而，在一些实施例中，将重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)合并到润湿流体内并且合并到导管的亲水涂层内，这可能是有用的，在其中，当为预期使用做好准备而润湿的时候，在润湿流体内的浓度和在亲水涂层内的浓度分别足够高以在亲水涂层内提供总溶解浓度的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)。此外，在润湿之前，将重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)单独合并在亲水涂层内，并且当为预期使用做好准备而润湿的时候，其浓度足够高以提供预期溶解浓度的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)，这也是可能的。为了将重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)合并到涂层内，在背景技术段落中所讨论的本身已知的方法中的任何一种可以使用，例如在EP 217 771中所披露的方法。
基底可以由在本技术领域中是众所周知的并且附着了所述的亲水聚合物的任何聚合物材料制造，例如聚氨酯、乳胶橡胶、其它橡胶、聚氯乙烯、其它乙烯聚合物、聚酯和聚丙烯酸酯。
润湿流体根据本发明，并且在在这里所披露的实施例中，润湿流体具有双重目的(i)使亲水表面涂层润湿，由此使表面具有低摩擦特征，和(ii)将溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物提供给润湿的亲水表面，由此使亲水涂层在使用期间是更稳定的并且不太可能失水而干涸。为此，润湿流体包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物。
将若干不同的重量克分子渗透浓度增加的化合物合并到润湿流体内是可行的。优选地，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)从包括尿素、氨基酸、单糖、二糖、糖醇、无毒的有机盐或酸、无毒的无机盐或酸、多肽和其混合物的组选择。最优选地，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)从包括葡萄糖、山梨醇、氯化钠、柠檬酸钠、甲苯酸钠、氯化钙、氯化钾、碘化钾和硝酸钾的组选择。
润湿流体优选地是基于水的液体，即使用水作为溶剂。
在溶液内，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的浓度是相对高的，例如超过了在生理盐水内的浓度，即为大约300mOsm/dm3。当为预期使用做好准备而润湿的时候，在润湿流体溶液内和/或在亲水涂层内的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度超过600mOsm/dm3。此外，重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度优选地超过700mOsm/dm3，并且最优选地超过800mOsm/dm3。重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度的范围为600-1500mOsm/dm3，优选地范围为850到950mOsm/dm3，并且作为指导值，为大约900mOsm/dm3，这也是优选的。
此外，润湿流体也优选地包括溶解的亲水聚合物，并且优选地为与在润湿流体预期润湿的导管的亲水涂层内的亲水聚合物相同的亲水聚合物。在润湿流体内的亲水聚合物的量的范围优选地为重量百分比0-20％，最优选地范围为5-15％，并且典型地为大约10％。
导管组件参考图1，现在对导管组件的第一实施例进行描述，第一实施例的结构大体上类似先前在WO 97/26937中所披露的实施例，由此通过参考合并起来。
导管组件110包括优选地由透明的柔性塑料材料形成的润湿贮藏器或包120。贮藏器120在其向前的端部具有伸长的袋121。在其向后的端部122，贮藏器提供了开口。润湿贮藏器120适合于在伸长的袋121内容纳导管管道132的至少可插入长度。
像在前面内容中所更详细讨论的那样，导管组件110还包括亲水的尿液导管130。
导管组件110包括形成组件110的部分的润湿流体150，即所提供的润湿流体没有完全与组件分开。更特定地，在图1的实施例中，导管组件110还包括在贮存期间使润湿流体150与导管130的亲水表面分开的润湿流体容器140。
为了能够使导管组件活化，润湿流体容器140是可打开的。因而，通过打开容器并且将润湿流体释放到润湿贮藏器120内，从而使它与导管130的亲水涂层发生接触，活化得以进行。通过按压、撕开、刺破、扭转等，润湿流体容器140可以是可打开的，这在本领域中本身是众所周知的。在前面内容中，对润湿流体150进行了更详细讨论。
润湿贮藏器120优选地围绕导管3和润湿流体容器140的至少部分形成了密封的室。
润湿贮藏器120优选地包括打开装置，以有助于打开贮藏器以便将导管130暴露出来用于使用。打开装置可以包括连接到握把124例如拉片的撕开线123。由此，使用者可以拉动握把124，由此将润湿贮藏器120的侧壁撕开。另外地或可选择地，握把可以安排在撕开线123的相对侧。然而，可选择的打开装置也是可行的，例如以不同方式和位置安排的撕开线、剥落结合件等。
在使根据图1的实施例的导管130润湿的方法中，使用者首先通过在润湿贮藏器120的限度内打开润湿流体容器140，由此将润湿流体从容器140释放到润湿贮藏器130内，使导管130活化。在润湿了足够长的时间之后，润湿贮藏器120打开，以便将导管130暴露出来用于插入到患者体内。
在图1的实施例中，润湿贮藏器120也作为尿液收集包。因而，在打开的情况下，贮藏器120维持与导管120的连接，以接收从膀胱排放出来的尿液。
参考图2，现在对导管组件的第二实施例进行描述，第二实施例的结构类似在WO 01/43807中所披露的导管组件，由此通过参考合并起来。
在这个实施例中，润湿贮藏器220适合于在伸长的袋221内只容纳导管管道232，而润湿贮藏器220的开放端222密封地连接到导管230的连接器或向后的端部231并且由其闭合。由此，贮藏器220包封了导管230的可插入长度，但使导管230的部分留在贮藏器220外。
在图2的实施例中，包封了润湿流体250的润湿流体容器240形成为润湿贮藏器220的隔离室。可破裂的隔离壁241安排在容纳润湿流体250的贮藏器室240和容纳导管230的贮藏器室即伸长的袋221之间。隔离壁241可以通过将可剥落的结合件安排在室之间而提供。
在使导管230活化的方法中，使用者以使可破裂的隔离壁241打开并且使润湿流体250导入到润湿贮藏器220的容纳导管的室221内的方式，将压力施加到润湿流体容器240。应该注意到的是，在开放端222处与连接器231的密封连接使润湿流体250维持在容纳导管的室221内。在将润湿流体释放到导管室221内之后，并且当导管活化好的时候，贮藏器220可以打开，以便将导管230暴露出来用于使用。润湿贮藏器220既可以在使用导管之前从润湿的导管230扯掉然后处理掉，也可以在使用期间维持与导管230的连接。
参考图3，现在对导管组件的第三实施例进行描述。在这个实施例中，导管组件大体上与图2的第二实施例相应，结构类似在WO 01/43807中所披露的导管组件。然而，在这个例子中，容纳润湿流体350的润湿流体容器340形成为与贮藏器分开并且安排在贮藏器外的隔离室。然而，根据本发明的构思，润湿流体350和流体容器340仍然同样地形成了整个导管组件的部分，即与其它构件“组装”在一起。流体容器340安排在导管连接器331上，并且通过导管连接器331维持住，在流体容器和导管室之间的流体连接通过可破裂的隔离壁341得以防止。
为了使导管活化，使用者以使可破裂的隔离壁341打开并且使润湿流体经由连接器并且经过导管腔导入到导管室内的方式，将例如压力施加到分开的润湿容器340。优选地，对于将要充分润湿的导管的可插入长度，润湿容器包含足够量的润湿流体。
参考图4a和4b，现在对导管组件的第四实施例进行描述。同样在这个实施例中，导管组件在结构上类似在WO 01/43807中所披露的导管组件。导管组件410包括润湿贮藏器或包420。像在先前所讨论的实施例中的那样，导管组件包括亲水导管，优选地为尿液导管430。润湿贮藏器包封了导管430的至少可插入长度，但使导管430的至少部分留在润湿贮藏器420外，所述的部分包括连接接上。组件也包括包含润湿流体450的润湿流体容器440。在这个实施例中，润湿流体容器440形成在润湿贮藏器的与容纳导管430的室分开的室内。润湿流体容器440安排在从导管430向后延伸的贮藏器的部分，即其连接器部分的向后的部分内。所述的润湿贮藏器420的向后的部分优选地与容纳导管430的向前的部分相流体连通。润湿流体室440通过可破裂的隔离壁441与容纳导管430的室分开。
通过压缩润湿流体容器440，并且/或通过将拉力施加在组件的端部部分之间，润湿流体450可以排放到贮藏器的其它室内。
为了获得更坚固的并且优选地为气体不可透过的润湿流体室，围绕所述的室440安排额外的罩460，这是优选的。这种额外的罩460可以安排在形成在贮藏器420内的润湿流体室440的内侧，但如图4所示，优选地安排成安排在形成润湿流体室440的贮藏器420的部分之上的外部罩460。
为了使图4的导管430活化，使用者将例如压力施加到润湿流体室440，由此如图4b所示，使隔离结合件441打开，并且将润湿流体排放到导管室内。优选地，润湿流体容器440包含对于将要充分润湿的导管的可插入长度足够量的润湿流体450。在将润湿流体释放到导管室内之后，像在上面所讨论的那样，润湿贮藏器120例如在其远端可以打开，以插入导管。
参考图5，现在对导管组件的第五实施例进行描述。这个实施例在很大程度上类似参考图4所讨论的实施例，并且也类似在WO 01/43807中所讨论的一些实施例的结构。在图4的实施例和图5的实施例之间的最重要差异是，在图5的实施例中，整个导管被包封在贮藏器中，并且润湿流体室以稍有不同的方式构造。
更特定地，在图5所示的实施例中，两片外部罩材料安排在形成润湿流体容器的润湿贮藏器的部分之上。优选地，外部罩材料片确定尺寸为基本只是覆盖贮藏器的润湿流体容器部分。
此外，在润湿流体室和容纳导管的腔之间的隔离提供了可破裂的密封闭合件451，在闭合件451内，闭合件451在至少一个点是不结实的，以便使引起的破裂发生在预定的位置，由此能够在润湿流体室和容纳导管的室之间实现流体连通。在这个实施例中，通过非线性的结合件几何安排连同焊接宽度变化，这得以实现。结合件在这里安排有指向润湿流体室的拐点。拐点具有成某个角度的指向润湿流体室的顶部分。此外，通过有利安排的焊接宽度变化，这种效果得以支持并且得以增加。因此，两个参数即焊接宽度和几何安排协同起来，以形成非常可预测的并且容易破裂的隔离壁。
使根据这个实施例的导管活化的方法类似参考图4所讨论的润湿过程。在将润湿流体释放到导管室内之后，像在上面所讨论的那样，润湿贮藏器例如在其远端可以打开，以插入导管。
参考图6，现在对导管组件的第六实施例进行描述。在这个实施例中，导管组件大体上与先前所讨论的实施例相应，特别是与第二实施例和第三实施例相应。此外，这个实施例在结构上类似在WO 01/43807中所披露的导管组件。在这个实施例中，润湿流体容器640没有形成在贮藏器的隔离室内，而是与容纳导管的室整合在一起。因此，导管在生产期间已经活化，然后维持在活化的现成的状态内。因而，在这个实施例中，亲水表面层在容纳在贮藏器内期间保持在润湿的状态内，并且现成的导管组件被提供。为了保持这种润湿的状态，由贮藏器和导管形成的室优选地是气体密封的，此外，贮藏器优选地是气体不可透过的。
在使用时，贮藏器简单地打开，而导管可以即刻地导入到患者体内。
参考图7，现在对导管组件的第七实施例进行描述，第七实施例的结构大体上类似在WO 00/47494中所披露的实施例，并且通过参考合并起来。
与在图6的实施例中的相似，这个实施例涉及了导管组件710，在导管组件710内，润湿贮藏器720以润湿流体在贮存期间直接与导管的亲水表面相润湿接触，即导管连续地保持在活化的状态内的方式，包封了润湿流体750和导管730。然而，在这个实施例中，贮藏器形成为包封了整个导管。
使用人工尿道的测量方法先前已知的用于导管的摩擦测量方法没有考虑到普遍存在于尿道内的特定环境和条件。因此，所述的方法不能提供有关在使用状态下移开导管所实际需要的抽取力的可靠信息，因此也不能提供有关患者可以忍受的可能疼痛和痛苦的信息。
因此，考虑到至少一些对于预期使用的环境是特定的参数，例如周围流体(在上皮细胞内的流体)的成分、对导管杆的圆周包封和由此施加到导管的压力、内部尿道壁(上皮细胞)的摩擦性质、亲水表面在尿道内发生的脱水等，需要用于测量尿液导管从尿道的抽取力的改善的方法。
为此，像接下来所更详细讨论的那样，牵涉了人造尿道的改善的测量方法由此被本发明人提出。
新近开发出来的测量方法被开发成用于在将导管从尿道移开期间测量抽取摩擦，在这里，考虑到了若干参数，例如·在尿道内的通常在2.4-13.7kPa之间的压力。
·浓度关系。
·插入导管的时段。
测量结果反映出导管多么牢固地保持在尿道内，即导管表面与内部尿道壁(上皮细胞)是多么地粘着。
在测量方法中，尿道的粘膜用通过使形成为管道的透析膜获得的人造尿道模拟。为了进行测量，导管放置在膜内，且整个组件放置在重量克分子渗透浓度增加的化合物的浓度与在平常尿液内的浓度相同的盐溶液内，并且在与导管插入时段相应的时段期间，维持在所述的溶液内。随后，压力通过人造尿道施加到导管，以形成恒定的压力，所述的压力用所应用的空气压力建立起来。抽回导管所需要的力通过测力计或相似设备进行测量。所测量的力是有关在实际使用的状态下从尿道抽回导管所需要的抽取力的测量结果，因此也是有关在尿道和导管表面之间的摩擦的测量结果。
已经发现，所述的测量方法的结果非常好地符合在体外对尿道进行的其它测量结果，以及在体内的测量结果。
模拟尿道的测量设备包括形成为管道的透析膜，导管可以导入到形成为管道的透析膜内。透析膜的孔大小优选地选择为大概为MWCO(分子量截止)500道尔顿。例如，透析膜Spectra/ProCE(纤维素酯)膜MWCO500可以使用。当润湿的时候，膜提供了凝胶状的表面，这很好地与尿道的粘膜相类似。
压力施加装置围绕由透析膜制造的内部管道安排。这些压力施加装置可以包括由相对刚性的材料形成的同轴地安排在内部管道外侧的外部管道，可膨胀的包安排在内部管道和外部管道之间。可膨胀的包可以由塑料膜制造，例如EBA箔(聚乙烯丁基丙烯酸酯)。压力调节装置例如泵和压力感测装置是可连接到可膨胀的包的，以对经过透析膜施加到导管的压力进行控制。
为了进行测量，导管像在平常使用时那样润湿，并且在此之后放置在膜内。
然后，整个组件放置在盐浓度类似于普通尿道中的盐浓度的盐溶液中。溶液优选地包括NaCl，且浓度优选为大约重量百分比3.0％。然而，也可以使用其它值，例如重量百分比4％的NaCl，或重量百分比0％的NaCl，即，蒸馏水，以便模拟极端情况。
组件在与要测量的导管插入时段相应的时段期间维持在所述的溶液内，这个时段的范围通常为0.5-10分钟，并且优选地为大约5分钟。为了对很短的时段进行测量，透析膜甚至可以在使导管导入之前用盐溶液预先润湿。
随后，像在上面所讨论的那样，压力通过人造尿道施加到导管，以形成恒定的压力，所述的压力例如用所应用的空气压力建立起来。
利用如上所述的测量设备，压力是可控制在很宽的范围内的。然而，压力优选地在测量中设定为大约10kPa的值，因为这是与在位于活人体内的平常尿道内所经受的压力相应的压力。为了得到在平常使用期间不超过的最大的摩擦和力测量值，所设定的压力也可以稍微在这个范围之上，优选地在大约14kPa。
导管的抽回用测力计例如Mecmesin Force Gauge进行，用于测量所需要的抽取力。优选地，收回以恒定的速度进行，这可以通过使用所谓的拉力测试设备例如Mecmesin Versa Test而得以实现。
在抽取力和压力之间的关系大体上为F＝μ*P*A (1)其中，F是所需要的抽取力[N]，μ是摩擦的系数，P是所施加的力[Pa]，而A是面积[m2]。
实验在进行实验测试时，使用了使用人造尿道的方法。使用了两种不同类型的导管在商业上可从AstraTech AB得到的LoFric和在商业上可从Coloplast AS得到的Speedicath。
导管中的每种都分别用包括大约为500、700和900mOsm/dm3的重量克分子渗透浓度增加的化合物(主要为NaCl)的润湿溶液润湿，在进行测试之前，润湿的时间为大约1分钟。对于所有导管，用于进行测试的实验设置是相同的，且围绕人造尿道的盐溶液所具有的盐浓度类似在平常尿道内的盐浓度，即大约为重量百分比3.0％。在下面表1内，显示了所测量的对于不同导管所需要的抽取力表1对于在不同润湿流体溶液内润湿的导管从人造尿道的抽取力的测量结果
从表1所示的测量结果所非常明显的那样，与当所使用的水平为500mOsm/dm3的时候比较，当使用的润湿流体所具有的重量克分子渗透浓度水平为700mOsm/dm3或以上的时候，对所需要的抽取力的改善和减小是引人注目的。这种效果在上述两种导管类型内都是非常显而易见的，实验测试对这两种导管类型进行。
在另一系列的实验中，对在润湿期间的稳定性在导管之间的差异进行了研究，其中，重量克分子渗透浓度增加的化合物整合在亲水涂层内，与重量克分子渗透浓度增加的化合物溶解在润湿流体内的情况比较。
在这项实验测试中，使用了如上所述的LoFric导管。对这些导管使用了两种不同的准备方法1.带有包括PVP K90的亲水涂层的导管，在亲水涂层内，重量克分子渗透浓度增加的化合物(在这里为NaCl)以在例如EP 0 217 771中所披露的方式合并到亲水涂层内。这些导管在蒸馏水内，即在没有任何溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体内润湿。
2.类型与在1)内的导管相同的带有包括PVP K90，但没有任何重量克分子渗透浓度增加的化合物的亲水涂层的导管。这些导管用包括溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体润湿。润湿流体包括重量百分比为3.0％的NaCl。
导管像在上面所特定的那样在润湿流体内润湿5秒钟、30秒钟或5分钟。应该注意到的是，对于这种类型的导管，所推荐的润湿持续时间通常为大约30秒钟，但在实际使用时，可能出现有意的和无意的变化。润湿的表面的重量克分子渗透浓度通过传导率测试(例如测量成μS/cm的传导率与例如测量成mg(NaCl)/面积单位的盐浓度成比例)确定。在表2内，显示了结果。
表2基于不同润湿时间的在润湿的导管表面上的重量克分子渗透浓度的测量结果
像表2所示的测量结果所非常明显的那样，与重量克分子渗透浓度增加的化合物合并在亲水涂层内的导管1)比较，在重量克分子渗透浓度增加的化合物溶解在润湿流体内的导管2)内，对稳定性的改善是引人注目。
在另一系列的实验中，对在环境空气内的水保持力在导管之间的差异进行了研究，在其中，重量克分子渗透浓度增加的化合物整合在亲水涂层内，与重量克分子渗透浓度增加的化合物溶解在润湿流体内的情况比较。使用了与在就表2所讨论的实验中的导管相同的两种类型的导管。
再次，导管像在上面所特定的那样在润湿流体内润湿5秒钟、30秒钟或5分钟。它们在环境空气内干燥1分钟或6分钟，然后称重。重量与没有润湿的导管的重量进行比较，然后差异计算出来，并且作为对由亲水涂层保持的润湿流体的量的测量结果。
应该注意到的是，由于在实际使用时，在使导管润湿和随后将导管插入到尿道内之间可能消耗一定长短的时间，所以在环境空气内的水保持力是重要的参数。然而，在环境空气内的水保持力和在尿道内的水保持力不是必须相同的，甚至不是必需关联的。在表3内，显示了测量的结果。
表2基于不同润湿时间并且分别在环境空气内干燥了1分钟或6分钟之后的在润湿的导管表面内的水保持力的测量结果
像表2所示的测量结果所非常明显的那样，在导管2内的润湿流体含量显著高于在导管1内的润湿流体含量，并且在由溶解了重量克分子渗透浓度增加的化合物的润湿流体润湿的导管内的水保持力相对于在涂层内具有相应浓度的重量克分子渗透浓度增加的化合物的导管内的水保持力得以明显的改善。
结论和总结在前面内容中，所披露的导管组件包括亲水导管、用于使导管润湿的润湿流体和至少包封了导管的可插入部分的贮藏器。此外，润湿流体包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度是非常高的，超过了600mOsm/dm3。润湿流体既可以被安排成与在贮藏器内的导管的亲水表面层相接触，以在容纳在所述的贮藏器内期间，使亲水表面层保持在润湿的状态内，并且提供现成的导管组件，也可以被安排成在贮存期间使润湿流体与导管的亲水表面层保持分开，但当在预期使用导管之前进行活化时使润湿流体与所述的亲水表面层发生接触。也披露了类似的方法、使用、导管和润湿流体。
在润湿流体内提供至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物，这本身提供了若干优点，例如改善了亲水涂层的性质，使润湿过程是更可预测的并且是更可控制的，使生产过程是更方便的并且是更成本有效的等。此外，在润湿流体内使用本发明的浓度非常高的重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)被证明是显著有效的。
现在，就不同的实施例，对本发明进行了讨论。然而，本领域的那些技术人员应该意识到的是，若干其它可选择的实施例是可能的。例如，在上面所讨论的不同实施例的特征通常可以以许多其它的方式组合起来。
除了尿液导管之外，也可以将本发明用于其它类型的导管例如血管导管等。单独地或以不同的组合，在润湿流体内使用许多不同类型的重量克分子渗透浓度增加的化合物，这也是可能的。许多不同浓度水平的在600mOsm/dm3之上的重量克分子渗透浓度增加的化合物也是可行的，即使在前面所提出的更高水平通常是更有利的。
此外，可以用许多不同的方式安排润湿流体容器。例如，容器可以是分开的容器，但形成了组件的部分。这样的润湿流体容器可以完全地安排在贮藏器内、部分地安排在贮藏器内或完全地安排在贮藏器外。可选择地，润湿流体容器可以是贮藏器的整合的室。这种室可以与容纳导管的可插入部分的室分开，或与这样的室整合在一起。在后一种情况下，导管可以维持在润湿的活化状态下。
此外，润湿流体容器可以安排为靠近导管的远端部分、安排为靠近导管的近端部分或安排在位于组件内的任何其它适宜的位置。在润湿流体被安排成与导管的可插入部分分开的情况下，隔离壁或结合件可以例如是可打碎的或可剥落的膜壁，但可选择的实施例例如多种类型的可拆卸的或可打开的盖或闭合件通常是可行的。润湿流体容器可以安排为当对流体容器施加扭转、压缩、拉动或相似动作时排放。优选地，在不打碎或不打破贮藏器的情况下，润湿流体可以排放出来，即使基于预期使用等，这可能不是必需的。
许多不同的材料也可以用于导管组件的不同部分。
本领域的那些技术人员应该意识到的是，在不偏离本发明的主旨的情况下，若干这样的类似于上述那些的替代物可以使用，并且像在后附的权利要求书中所限定的那样，所有这样的更改应该被视为本发明的部分。
权利要求
1.一种导管组件，其包括润湿流体(150；250；350；450；650；750)；导管(130；230；330；430；630；730)，该导管在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用所述的润湿流体进行处理而提供导管的低摩擦表面特征的亲水表面层；和贮藏器(120；220；320；420；620；720)，该贮藏器至少包封了导管的可插入部分，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过600mOsm/dm3。
2.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，润湿流体(650；750)被安排成与在贮藏器(620；720)内的导管(630；730)的亲水表面层相润湿接触，以在容纳在所述的贮藏器内期间使亲水表面层保持在润湿的状态内，并且提供现成的导管组件。
3.根据权利要求1所述的导管组件，其特征在于，所述的组件呈现一种贮存状态，其中，润湿流体(150；250；350；450)与导管(130；230；330；430)的亲水表面层保持分开，且所述的组件呈现一种活化状态，其中，在预期使用导管之前，润湿流体与所述的亲水表面层发生接触。
4.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过700mOsm/dm3，并且优选地超过800mOsm/dm3。
5.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度的范围为850到950mOsm/dm3，并且优选地为大约900mOsm/dm3。
6.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度小于1500mOsm/dm3。
7.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物从包括尿素、氨基酸、单糖、二糖、糖醇、无毒的有机盐或酸、无毒的无机盐或酸、多肽和其混合物的组选择。
8.根据权利要求7所述的导管组件，其特征在于，所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物从包括葡萄糖、山梨醇、氯化钠、柠檬酸钠、甲苯酸钠、氯化钙、氯化钾、碘化钾和硝酸钾的组选择。
9.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，所述的润湿流体(150；250；350；450；650；750)还包括聚合物。
10.根据权利要求9所述的导管组件，其特征在于，聚合物是亲水聚合物，并且优选地是与在导管的亲水涂层内的亲水聚合物类型相同的亲水聚合物。
11.根据权利要求9或10所述的导管组件，其特征在于，在润湿流体内的聚合物的量的范围为重量百分比0-20％，最优选地范围为5-15％，并且典型地为大约10％。
12.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)是基于水的液体。
13.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，导管是旨在间歇使用的尿液导管(130；230；330；430；630；730)。
14.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，所述的润湿贮藏器(120；420；720)包封了整个导管(130；430；730)。
15.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，其特征在于，所述的贮藏器(220；420；620；720)完全地包封了所述的润湿流体。
16.根据以上权利要求中的任何一项所述的导管组件，还包括包封了所述的润湿流体(150；250；350；450；650；750)并且形成了所述的导管组件的部分的分开的润湿流体容器。
17.一种润湿流体(150；250；350；450；650；750)，其用于使亲水表面层活化以便通过用所述的润湿流体进行处理产生所述的亲水表面层的低摩擦表面特征，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过600mOsm/dm3。
18.根据权利要求17所述的润湿流体，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过700mOsm/dm3，并且优选地超过800mOsm/dm3。
19.根据权利要求17所述的润湿流体，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度的范围为850到950mOsm/dm3，优选地为大约900mOsm/dm3。
20.根据权利要求17-19中的任何一项所述的润湿流体，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度小于1500mOsm/dm3。
21.根据权利要求17-20中的任何一项所述的润湿流体，其特征在于，所述的重量克分子渗透浓度增加的化合物从包括尿素、氨基酸、单糖、二糖、糖醇、无毒的有机盐或酸、无毒的无机盐或酸、多肽和其混合物的组选择。
22.根据权利要求17-21中的任何一项所述的润湿流体，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)是基于水的液体。
23.一种用于生产导管组件的方法，其包括提供贮藏器(120；220；320；420；620；720)；提供亲水导管(130；230；330；430；630；730)；提供润湿流体(150；250；350；450；650；750)；将导管的至少可插入部分安排在贮藏器(120；220；320；420；620；720)内，并且将所述的润湿流体(150；250；350；450；650；750)安排成所述的导管组件的部分；所述的润湿流体(150；250；350；450；650；750)包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过600mOsm/dm3。
24.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过700mOsm/dm3，并且优选地超过800mOsm/dm3。
25.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度的范围为850到950mOsm/dm3，并且优选地为大约900mOsm/dm3。
26.根据权利要求23所述的方法，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度小于1500mOsm/dm3。
27.根据权利要求23-26中的任何一项所述的方法，其特征在于，重量克分子渗透浓度增加的化合物从包括尿素、氨基酸、单糖、二糖、糖醇、无毒的有机盐或酸、无毒的无机盐或酸、多肽和其混合物的组选择。
28.根据权利要求23-27中的任何一项所述的方法，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)是基于水的液体。
29.一种导管(130；230；330；430；630；730)，在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用润湿流体(150；250；350；450；650；750)进行处理而产生导管的低摩擦表面特征的亲水表面层，其特征在于，当为预期使用做好准备而润湿的时候，亲水涂层包括至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物，其中，重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过600mOsm/dm3。
30.根据权利要求29所述的导管，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过700mOsm/dm3，并且优选地超过800mOsm/dm3。
31.根据权利要求29或30所述的导管，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度的范围为850到950mOsm/dm3，并且优选地为大约900mOsm/dm3。
32.根据权利要求29-31中的任何一项所述的导管，其特征在于，导管是旨在间歇使用的尿液导管(130；230；330；430；630；730)。
33.润湿流体溶液(150；250；350；450；650；750)用于使在其表面上至少在其可插入部分上具有通过用所述的润湿流体进行处理而提供导管的低摩擦表面特征的亲水表面层的导管(130；230；330；430；630；730)活化的用途，其特征在于，润湿流体(150；250；350；450；650；750)包括至少一种溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物，在其中，溶解的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过600mOsm/dm3。
34.根据权利要求33所述的用途，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度超过700mOsm/dm3，并且优选地超过800mOsm/dm3。
35.根据权利要求33或34所述的用途，其特征在于，在润湿流体(150；250；350；450；650；750)内的重量克分子渗透浓度增加的化合物的总浓度的范围为850到950mOsm/dm3，并且优选地为大约900mOsm/dm3。
全文摘要
所披露的导管组件包括亲水导管、用于使导管润湿的润湿流体和至少包封了导管的可插入部分和润湿流体的贮藏器。此外，润湿流体是包括至少一种重量克分子渗透浓度增加的化合物的溶液，并且重量克分子渗透浓度增加的化合物(多种化合物)的总浓度是非常高的，优选地超过了600mOsm/dm
文档编号A61L29/08GK1897996SQ200480038410
公开日2007年1月17日 申请日期2004年12月22日 优先权日2003年12月22日
发明者J·乌塔斯, K·库尔 申请人:艾斯特勒科技公司