专利名称：圆管型外装订仪的制作方法
技术领域：
本发明涉及实施肠道吻合等外科手术所使用的装订仪，特别为一种圆管型外装订仪，属于医疗器械技术领域。
背景技术：
装订仪是外科手术经常使用到的一种医疗器械，其作用是对被切割开的肠道等生理组织进行吻合装订，使手术后的组织恢复生理功能。装订仪性能的差异对于手术过程和手术效果均起着至关重要的作用。现有技术中装订仪的种类比较多，按照手术后装订口的位置分类，装订仪分为内装订仪和外装订仪两大类；按照手术后装订口的形状分类，有圆管型装订仪、直线型装订仪等多个品种。
目前国内外医疗器械行业对圆管型内装订仪研究得比较深入，新产品、新技术不断出现。但这种装订仪存在两大方面先天不足，一是需要在装订口附近开设贲门，二是装订口金属环滞留在组织内腔当中，既妨碍术后取出医疗器械，又影响到术后机体组织恢复功能。尽管人们通过技术改进，采用扩张内吻合等方式对上述第二种缺陷有所弥补，但第一种缺陷仍是不可避免的。
要避免在机体组织上另外开贲门，必须使用外装订仪。相比较而言，现有技术有关圆管型外装订仪的产品和专利比较少，据申请人所知，近年来公开的美国专利US6769594、US6769590是比较典型的两种圆管型外装订仪。但是，这两种装订仪都存在仪器结构不够简便、操作使用较为麻烦、手术效果不够理想的缺点。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的上述缺陷，提供一种结构简明、使用方便、装订效果比较理想的圆管型外装订仪。
本发明的目的通过以下技术解决方案来实现圆管型外装订仪，具有定位调节机构和击发装订机构，装订仪本体设有供需要装订的组织穿过的预留口，仪器的主体结构分为内圈组件和外圈组件，内圈组件的后侧末端装有定位调节用的旋钮，内圈组件与外圈组件之间通过外固定套连成一体，在外固定套的后侧装有锁套，实施击发装订用的把手安装在锁套上面。
本发明的目的还可通过以下技术措施来进一步实现上述圆管型外装订仪，其中内圈组件分为前半部分和后半部分，后半部分的最里面是圆柱状的固定体，固定体的外面套有延长推杆，延长套管的外面套有固定套管；前半部分从里向外包括内固定套、推槽杆和钉子成形槽，钉子成形槽位于前半部分的前端，内固定套和推槽杆均由两块半环状配件构成，并且通过销杆串接在一起；内圈组件的前后两部分通过内固定套与固定体前端的凸台连成一体，所述旋钮以螺纹方式与固定体的后侧末端连接，旋钮的前端与延长推杆的后侧端面相触接。
进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述延长推杆的前端设有棘爪，所述固定体的前侧设有止步台阶，止步台阶上面设有凹槽，延长推杆前端的棘爪位于止步台阶的凹槽中，并且与推槽杆末端的端面相触接。
更进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述推槽杆中间部位设有定位筋，定位筋上面设有环状束缚孔，所述销杆穿过内固定套的铰接头和推槽杆的束缚孔而将它们连成一体。
更进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述固定套管上设有与对称轴平行的导向花键。
再进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述钉子成形槽包括内圈成形槽和外圈成形槽两圈，每圈均由四小块经过铰接或者弹簧丝连接方式连成圆环状。
另一方面，上述圆管型外装订仪中，所述外圈组件从里向外依次包括钉筒套管、推钉杆和外套管，它们均由半环状的两块铰链在一起；在钉筒套管的前端设有放钉孔，放钉孔的外侧是推钉槽，在推钉槽里装有推钉片，推钉杆的前端内侧为斜面结构，该斜面压在推钉片的外侧。
进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述外套管的前端封头设有锁紧孔，锁紧孔内装有锁紧螺钉，外套管通过锁紧螺钉与钉筒套管固定在一起。
再进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述钉筒套管的后端内侧设有定位台阶。
更进一步地，上述圆管型外装订仪中，所述放钉孔设置成相互位置错开排列的内外两圈，相应地，推钉片包括内圈推钉片和外圈推钉片两圈。
本发明提供了一种外科手术使用的圆管型外装订仪。通过将仪器的主体结构分为内圈组件和外圈组件，内圈组件中的延长推杆、推槽杆与仪器后侧末端的旋钮，构成装订仪定位调节机构的主要部件，外圈组件中的推钉杆、推钉片与装订仪的击发把手，构成装订仪击发装订机构的主要部件。与现有技术相比，本发明是一种全新思路的圆管型外装订仪，在医疗器械行业有着很强的推广使用价值。它结构简明、使用方便、装订效果比较理想，用它进行外科手术可以减少手术步骤、缩短手术时间，术后便于病人康复。
下面选取典型实施方式对照附图详细叙述本发明的装配和使用过程，以对本发明的技术方案和特点作进一步说明。其中图1、图2是本发明从两个角度观察的立体视图；图3是本发明在外固定套后退、外圈组件打开状态下的结构示意图；图4为本发明未安装把手时的轴向剖面图；图5是外圈组件的立体结构示意图；图6是钉筒套管的立体结构示意图；图7是推钉杆的立体结构示意图；
图8是外套管的立体结构示意图；图9是本发明内圈组件的立体结构示意图；图10是图9前端主体结构的立体示意图；图11是图9在内圈组件前半部分打开之后的立体结构示意图；图12是外圈成形槽的结构图。
图中各附图标记的含义为1固定体，2延长推杆，3固定套管，4旋钮，5锁套，6外固定套，7内固定套，8推槽杆，9钉筒套管，10推钉杆，11外套管，12导向花键，13止步台阶，14凸台，15预留口，16内圈成形槽，17外圈成形槽，18斜面，19铰接头，20铰接孔，21导槽柱，22内圈推钉片，23外圈推钉片，24推钉槽，25放钉孔，26定位台阶，27导向槽，28销轴，29定位筋，30束缚孔，31销杆，32让位槽，33把手，34锁紧杆，35推进凸台，36、37锁紧孔，38定向槽口，39加强筋，40斜面，41封头。
具体实施例方式
如图1～图12所示，本发明提供的圆管型外装订仪的内圈组件的主体结构及其装配方法是后半部分是把延长推杆2套在固定体1上，并使延长推杆2的前端棘爪位于固定体1的止步台阶13上面设置的凹槽当中，在外部套上固定套管3，并通过锁紧孔36锁死在固定体1上；前半部分是将内固定套7的两半环成圆形对齐，把推槽杆8的两半环安在外部，推槽杆8中间设有定位筋29，定位筋29上设有环状束缚孔30，定位筋29两侧设有铰接头的让位槽32，销杆31穿过内固定套7的铰接头和推槽杆8上的束缚孔30而将它们连成一体。前半部分与后半部分各自装配好之后，把内固定套7套在固定体1的前端凸台14上，并通过锁紧孔把内固定套7的一半圆环锁死在凸台14上。
内圈结构当中，钉子成形槽按照以下方法安装先把四只外圈成形槽17按照其上的铰接头19和铰接孔20用销两两串连起来形成一个圆环，并留有一开口处，便于手术结束后打开。该圆环通过四个外圈成形槽17外侧的导槽柱21落入内固定套7末端的槽中而定位，圆环的头尾连接处保持活动开口而不用销固定，以便圆环的直径可以适当调节，并且使外圈成形槽17上的斜面18压在推槽杆8的前端斜面上；内圈成形槽16包括有四小块，各小块分别用弹簧丝连接在推槽杆8的外表面的前端斜面上，并紧压着外圈成形槽17外表面的凹台上，成环状套在推槽杆8上，与推槽杆8之间通过相互匹配的柱、槽而定位。
钉子成形槽装配完成之后，便成为一组完整的内圈组件。其中，在让位槽32的配合下，推槽杆8可以独自周向旋转，旋转到位后再和内固定套7同步进行周向开合；在销杆31的导向下，推槽杆8可以沿轴向与内固定套7作相对移动。当推槽杆8横向移动时，与外圈成形槽17、内圈成形糟16的斜面发生作用，使外圈成形槽17、内圈成形糟16形成的圆环的直径同时得到相应程度的扩张。
装配外圈组件时，先装配外圈结构的一半在放钉孔25内部放入装订钉，对准推钉槽24，在半环状钉筒套管9的前端分别插入内圈推钉片22和外圈推钉片23，并分别在内圈推钉片22、外圈推钉片23与钉筒套管9上的推钉槽24之间添加弹性钢丝；再在钉筒套管9的外部套入半环状推钉杆10，使两者的预留孔15对齐。此时，推钉杆10的内侧与钉筒套管9外表面的加强筋39接触，推钉杆10前端的内斜面40压在内圈推钉片22和外圈推钉片23之上。接着把外套管11从钉筒套管9的前端套入，使预留孔及锁紧孔对齐，并在封头41的锁紧孔37内装上锁紧螺钉，使外套管11固定在钉筒套管9上面。类似地，按上面方法装配好另外一半外圈组件，再把两只半环状外圈组件按照其上面设置的铰接头配对好，插入销轴28，使之成为可以打开且合起时是完整的圆环状的外圈组件。
整体装配把装配好的外圈组件打开，使之包在内圈组件的外围，然后再合上，并使钉筒套管9后端内侧的导向槽27与固定套管3上的导向花键12配合。接着，从内圈组件的尾部套入外固定套6，使其内部的定向槽口38与钉筒套管9上的筋配合；从装订仪尾部套入锁套5，使锁套5内部的槽口也与固定套管3上的导向花键12配合；套入U型把手33，使把手33两端的锁紧杆34穿入锁套5上面的孔中，把手33两端的推进凸台35进入到外固定套6的槽口中；再推动把手33及锁套5，带动外圈组件整体和外固定套6在导向花键12上朝前端滑移。当钉筒套管9尾部的定位台阶26与固定体1的止步台阶13相抵触时，把手33上面的锁紧杆34滑入固定套管3相应的锁紧孔36当中，锁死外圈组件及外固定套6等部件。最后，在装订仪的尾部旋上旋钮4，完成装订仪的整体装配。
本发明在使用时，先搬开U型把手33，使把手33上的锁紧杆34脱离固定套管3。整体向后移动外圈组件，使内圈组件前端的成型槽区域外露，把待装订的肠子(或其它组织)的一端从装配好的装订仪的预留口15穿入，直至内圈组件头部，向外翻折肠管使之伏在内、外圈成型槽16、17上，再把另一端肠子覆盖在已套好的肠子之上，然后向前推动把手33及锁套5，带动外固定套6和整体外圈组件在导向花键12上滑移。
当钉筒套管9尾部的定位台阶26与固定体1的止步台阶13相抵触时，把手33的锁紧杆34滑入固定套管3相应的锁紧孔36当中，锁死外圈组件及外固定套6等部件。然后旋转装订仪尾部的旋钮4，向前推动延长推杆2，延长推杆2通过位于止步台阶13的凹槽中的棘爪向前推动推槽杆8，使内、外圈成型槽16、17径向扩大，从而把待装订的两层肠壁压紧在外圈组件的内壁上。压紧程度通过旋钮4的移动距离来控制。
击发时，向下拉动扳手33，使扳手33上的推进凸台35向前推动推钉杆10，推钉杆10前端的内斜面40向轴心方向压迫内圈推钉片22和外圈推钉片23，进而击发放钉孔25内部预先放置的装订钉，对组织实施装订手术。
对组织装订之后，搬开把手33，使把手33的锁紧杆34脱离固定套管3，向后移动使外固定套6脱离外圈组件，然后打开外圈组件取走，再旋转推槽杆8约45°，带动内圈成形槽16到位，使推槽杆8与内固定套7等部件的分开线处于同一位置，便可以打开内圈组件的前半部分，使装订好的肠子脱离开来，从而完成整个装订手术。
权利要求
1.圆管型外装订仪，具有定位调节机构和击发装订机构，装订仪本体设有供需要装订的组织穿过的预留口，其特征在于仪器的主体结构分为内圈组件和外圈组件，内圈组件的后侧末端装有定位调节用的旋钮，内圈组件与外圈组件之间通过外固定套连成一体，在外固定套的后侧装有锁套，实施击发装订用的把手安装在锁套上面。
2.根据权利要求1所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述内圈组件分为前半部分和后半部分，后半部分的最里面是圆柱状的固定体，固定体的外面套有延长推杆，延长套管的外面套有固定套管；前半部分从里向外包括内固定套、推槽杆和钉子成形槽，钉子成形槽位于前半部分的前端，内固定套和推槽杆均由两块半环状配件构成，并且通过销杆串接在一起；内圈组件的前后两部分通过内固定套与固定体前端的凸台连成一体，所述旋钮以螺纹方式与固定体的后侧末端连接，旋钮的前端与延长推杆的后侧端面相触接。
3.根据权利要求2所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述延长推杆的前端设有棘爪，所述固定体的前侧设有止步台阶，止步台阶上面设有凹槽，延长推杆前端的棘爪位于止步台阶的凹槽中，并且与推槽杆末端的端面相触接。
4.根据权利要求2所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述推槽杆中间部位设有定位筋，定位筋上面设有环状束缚孔，所述销杆穿过内固定套的铰接头和推槽杆的束缚孔而将它们连成一体。
5.根据权利要求2所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述固定套管上设有与对称轴平行的导向花键。
6.根据权利要求2所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述钉子成形槽包括内圈成形槽和外圈成形槽两圈，每圈均由四小块经过铰接或者弹簧丝连接方式连成圆环状。
7.根据权利要求1所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述外圈组件从里向外依次包括钉筒套管、推钉杆和外套管，它们均由半环状的两块铰链在一起；在钉筒套管的前端设有放钉孔，放钉孔的外侧是推钉槽，在推钉槽里装有推钉片，推钉杆的前端内侧为斜面结构，该斜面压在推钉片的外侧。
8.根据权利要求7所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述外套管的前端封头设有锁紧孔，锁紧孔内装有锁紧螺钉，外套管通过锁紧螺钉与钉筒套管固定在一起。
9.根据权利要求7所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述钉筒套管的后端内侧设有定位台阶。
10.根据权利要求7所述的圆管型外装订仪，其特征在于所述放钉孔设置成相互位置错开排列的内外两圈，相应地，推钉片包括内圈推钉片和外圈推钉片两圈。
全文摘要
本发明涉及外科手术使用的圆管型外装订仪。通过将仪器的主体结构分为内圈组件和外圈组件，内圈组件中的延长推杆、推槽杆与仪器后侧末端的旋钮，构成装订仪定位调节机构的主要部件，外圈组件中的推钉杆、推钉片与装订仪的击发把手，构成装订仪击发装订机构的主要部件。与现有技术相比，本发明是一种全新思路的圆管型外装订仪，该装订仪结构简明、使用方便、装订效果比较理想，在医疗器械行业有着很强的推广作用价值。
文档编号A61B17/115GK1868412SQ20051004019
公开日2006年11月29日 申请日期2005年5月24日 优先权日2005年5月24日
发明者陈望东, 印卫忠 申请人:苏州天臣国际医疗科技有限公司