专利名称：具有一体形成的清洗系统的输液袋的制作方法
技术领域：
本发明涉及依靠重力作用将悬挂在病人上方的装在柔性输液袋内的药物通过输液管输入病人血管内的输液袋。
更具体地说，本发明涉及一种在重力的作用下灌输药物的医用输液袋。这种输液袋包括至少两个腔室，一个腔室用于装药物，另一个腔室用于装清洗溶液，它还包括用于自动清洗输液袋和输液管的分隔/连通装置。
本发明的目的是，以简单而廉价的方式解决采用这种方式输液时所遇到的两个主要问题，即-损失部分药剂的问题输液管具有不容忽视的容积，特别在输液袋较小的情况下。剩余在输液管和输液袋中的药剂都没有输入到病人的体内，因而病人并没有接收足够剂量的药。
-因药物的毒性而有造成污染危险的问题所注射的药剂可能具有毒性或者能致人过敏(如，治癌药物，抗生素等)，并且，当医护人员将输液管连接到病人的身体上或从病人身上取下的时候，医护人员在将输液管中的气体清除出去时可能会有造成污染的危险。
解决上面两个问题的方案是，使用一种无害的、廉价的溶液(如生理氯化钠溶液)在输液之前和之后对输液管进行清洗，并且在输液之后对输液袋进行清洗。
已经有一些公知的设备，它们至少能够部分地清洗输液袋/输液管，以减少药剂的损失和医护人员的危险。
专利号为US 5 242 392的美国专利描述了一种输液系统，这种输液系统包括一个用于装盛清洗液的腔室，该腔室连接在处于药剂袋和注射设备之间的输液管上，并且其位置低于药剂袋。当药剂注射完毕时，清洗溶液便自动清洗输液管和注射装置。
专利号为FR 2 794 983的法国专利描述了一种闭合环路输液系统，这种输液系统包括至少一个药剂袋和分配及输液装置，并配有清洗袋以使得清洗溶液能够流过上述分配及输液装置，而且，这种系统还配有选择装置，以使药剂和/或清洗溶液能够流过分配及输液装置。
专利号为FR 2 306 711的法国专利描述了一种包括悬挂在不同高度上的至少两个输液容器的输液设备，其输液管之间可采用例如Y形连接件连接在一起，这种设备还配备了具有两个入口的阀门装置，对这两个入口的操作以及由于两个输液容器高度上的差异会导致所述容器内液柱高度的差异。
在文献号为WO 92/11881，US 4512764，WO 95/09020，EP 0 790 064，US 4 623 334和WO 03/077974的文献中描述了多种输液或注射系统，这些系统中都包括用于清洗输液管或注射系统的装置。
然而，这些设备都没有提供能满意地解决以下所述的关于输液系统的安全性和高效率问题的技术方案-如果输液袋中存有空气，输液袋就能完全清空，但是输液管的大部分都会存有空气，而且由于输液管中的空气会进入病人的体内(有造成空气栓塞的危险)，因而不能对输液管进行清洗。因此，在输液袋完全清空时并在输液管的一部分进入空气之前，需要护士前来进行处理以便即刻进行清洗工作。
-如果输液袋中不含有空气，输液袋就不能完全清空，而输液袋中的剩余液体就不能注射到病人的体内。在这种情况下，可以对注射管进行清洗，但是不能对输液袋进行清洗。
-在任何情况下，都需要护士介入进行处理，必然会增加额外的工作量。
本发明意图通过一种能够在输液之后自动对输液管和输液袋进行清洗、并且无需护士介入的设备来改善输液系统的安全性和效率。
本发明涉及一种依靠重力作用来灌输药剂的医用输液袋。这种输液袋包括至少两个腔室，其中一个腔室用于容纳溶液形式的药剂，另一个(或多个)腔室则用于容纳清洗溶液；这种输液袋还包括腔室隔离/连通装置，该隔离/连通装置能在输液之后使清洗溶液自动进入装药剂的腔室内。清洗溶液使得输液更加完善，它清洗了装药液的输液袋以及输液管，从而消除造成污染的危险，并防止药剂残留在输液袋和输液管中所造成的损失。
本发明的基本原理是，它利用了输液结束阶段时由于输液管中水柱高度的变化而在药剂袋中产生的真空。随着输液袋由于“虹吸”效应而变成扁平的，袋内的真空度在输液的结束阶段中逐渐增大，这个真空度能够达到-100mb左右。
处于大气压力作用下的清洗溶液被吸入装药剂的腔室内，装药剂的腔室则相对于大气压而处于真空压力下。
隔离/连通装置包括设置在装有药剂的腔室与装有溶液的腔室(多个腔室之一)之间的易碎装置，以及用于确保装有药剂的腔室与装有溶液的腔室之间自动连通，或者确保两个装有溶液的腔室之间自动连通的装置。
确保腔室之间自动连通的装置可以是当输液袋竖直悬挂时位于液体的水平面上方的连通通道。
作为一种变型，用于确保腔室之间自动连通的装置也可是阈值压力阀。
含有清洗溶液的一个或多个腔室可以具有朝向药剂袋顶部的窄区。
附图更加详细地说明了本发明。
图1表示具有带一条连通通道的两个腔室的输液袋。
图2表示具有带阈值压力阀的两个腔室的输液袋。
图3是图2中的装有整体易碎装置的，处于关闭状态时的阈值压力阀的断面图。
图4是图3中的阈值压力阀处于打开状态时的图。
图5表示具有带一条连通通道的三个腔室的输液袋。
图1所示的是本发明的第一实施例，它采用了一种柔性输液袋，这种输液袋分隔成两个并列设置的腔室(1)和(2)，其中一个腔室(1)用于盛装药剂，而另一腔室(2)用于盛装清洗溶液。腔室(1)具有一个向袋内充入液体的通孔(4)，该通孔(4)与输液管(10)相连。腔室(2)具有处于输液袋顶部的窄区(9)，以及用于向该腔室充入液体的通孔(5)。这两个腔室用基本上竖直的壁(7)分隔开来，在壁(7)的上部具有一个易碎装置(3)，这个易碎装置(3)在不输液的状态下，用于确保两个腔室之间的密封隔离，而当护士采用机械方式从输液袋的外部将易碎装置打碎时，则能让两个腔室之间进行连通。这种易碎装置在输液袋悬挂起来时设置在高于输液袋内液体的水平面的位置。
腔室(1)和(2)都充以液体并且没有加入空气。所述这两个腔室都有当输液袋变成扁平状时，用于防止液体的流通通路完全封闭的装置(8)和(6)。装置(8)和(6)可以是例如在该输液袋的其中一个面的表面上形成的“粗加工”部分，或者可以是以热成型方式形成的通道，它们都用来帮助液体的流动。
图2所示的是本发明的第二实施例，它采用了分开成两个叠置的腔室(1)和(2)的柔性输液袋。这两个腔室用基本上水平的壁(7)隔开，壁(7)的中央部分具有能由护士打碎的易碎装置(3)。在本实施例中，由于腔室(1)与腔室(2)之间压力差的作用，清洗溶液从腔室(2)向腔室(1)的流动将通过阈值压力阀(11)而触发。
腔室(1)具有在输液袋变成扁平状时可防止液体的流通通道完全封闭的装置(8)。这些装置(8)有助于液体在两个腔室之间的流通通孔之间流动，并有助于液体经通孔(4)进入输液管(10)。
作为图1或图2所示的输液袋的一种变型(图中未示出)，本发明也可以采用相互分离的两个输液袋来替代具有两个腔室的一个输液袋。
图3和图4表示图2中所示的输液袋所使用的阈值压力阀的例子。
这种阈值压力阀包括由弹性材料的隔膜(13)隔开的两个腔室(14)和(15)。如图3所示，两个腔室之间的密封通过预先张紧在环形密封圈(17)上的隔膜(13)来保证。腔室(14)通过开口(12)与装有清洗溶液的腔室(2)连通。当易碎装置(3)被打碎后，腔室(15)便与装有药剂的腔室(1)连通。
如图4所示，当腔室(15)内的压力相对于腔室(14)内的压力为负值时，隔膜(13)脱离环形密封圈(17)，从而能让腔室(2)中的清洗液通过孔(16)流入腔室(1)。
图5所示的是本发明的第三实施例，它采用分隔成三个并列腔室的柔性输液袋，从而能在开始输液前和输液结束后进行清洗。腔室(1)内装有药剂，并且腔室(1)与装有清洗溶液的腔室(2)和腔室(2a)之间由基本上竖直的壁(7)隔开，在壁(7)的底部设有可由护士打碎的易碎装置(3)。
腔室(2)和腔室(2a)由壁(19)隔开，并且在输液袋的顶部留有通道(18)。如果输液袋竖直悬挂着，以及在所述的腔室之间不存在压力差时，这种设置能防止腔室(2)内的内容物流向腔室(2a)，和/或防止腔室(2a)内的内容物流向腔室(2)。腔室(2a)有通向输液管(10)的通孔(4)。腔室(2a)的容积略大于标准输液管的容积(约为10毫升)。
下面，说明如何使用本发明输液袋的例子。
例1具有两个并列设置腔室的输液袋(参看图1)将输液管设置好之后，护士用机械方式从输液袋的外部把易碎装置(3)打碎，使腔室(1)和(2)处于连通的状态，但却不会发生液体的流动，因为这两个腔室内部的压力是相同的。当腔室(1)几乎(practiquement)变空时，它的腔壁便塌瘪。此时，变成扁平状的腔室(1)内的压力相对于腔室(2)内的压力为负值，使得清洗溶液上升至两个腔室之间的流通通道中。于是清洗溶液便流入腔室(1)和输液管中，将腔室(1)和管(10)内的药剂清洗掉。这样，就能将药剂全部注入病人体内，而护士在对输液管和输液袋进行处理时，不会受到有毒液体的影响。
例2具有两个叠置腔室的输液袋(参见图2)与例1的方法类似，除了例2中有阈值压力阀，这个阀在腔室(1)内的压力相对于腔室(2)的压力为负值时，能够使得清洗溶液流入腔室(1)。
例3具有三个并列设置的腔室的输液袋(参见图5)当输液袋连接在输液管(10)上之后，充满空气的输液管便与装满清洗溶液的腔室(2a)连通。与往常一样，护士用装在腔室(2a)中的内容物进行输液。当这项操作完成后，腔室(2a)几乎是空的。
护士将输液管连接到病人身上，然后将易碎装置(3)打碎。于是腔室(1)便与腔室(2a)连通，进而与输液管(10)连通。装在腔室(1)内的药剂流入腔室(2a)中，直到这两个腔室内液体的高度相同为止。
当腔室(1)和腔室(2a)都几乎清空时，腔壁塌陷，使得腔室(2)内的清洗溶液被吸入腔室(2a)中。在腔室(1)和腔室(2a)之间的液面高度均等后(这种情况清洗了腔室的底部)，清洗溶液便流入输液管(10)中。
说明书和附图描述了本发明的几个实施例。然而，本发明并不局限于上面所描述的和图中所示的实施例，相反，它应该包括这些实施例的全部变型。
权利要求
1.一种依靠重力作用实现药物注射的医用输液袋，包括-至少两个腔室，即，装有溶液形式的药剂的第一腔室，以及装有清洗溶液的一个或多个第二腔室，和-用于分隔或连通上述各腔室的隔离/连通装置，其特征在于，在所述第一腔室清空之后，上述清洗溶液用于清洗所述第一腔室和输液管(10)，而且，当装有药剂的所述第一腔室清空时，在因所述输液管内的水柱高度变化而产生的真空的作用下，上述隔离/连通装置能够让清洗溶液自动流入装有药剂的腔室(1)内。
2.如权利要求1所述的输液袋，其特征在于，所述隔离/连通装置包括-易碎装置，在该易碎装置被打碎之前，在有液体存储的期间以及可选地在对输液管进行清洗的期间，所述易碎装置确保所述第一腔室和所述第二腔室中的一个之间的密封，并且在所述易碎装置被打碎之后，它允许在输液过程中所述腔室之间的连通，以及-用于在所述腔室之间的压力差的作用下确保所述第一腔室和所述第二腔室中的一个之间自动连通的装置。
3.如权利要求2所述的输液袋，其特征在于，上述确保所述腔室之间自动连通的装置为连通通道(18)，当所述输液袋竖直悬挂时，所述连通通道(18)设置在所述腔室内的液体的水平面上方，用以通过“虹吸”效应实现清洗溶液的转移。
4.如权利要求3所述的输液袋，其特征在于，所述一个或多个第二腔室在所述输液袋的顶部具有窄区。
5.如权利要求2所述的输液袋，其特征在于，上述确保所述腔室之间自动连通的装置是阈值压力阀。
6.如权利要求1-5中任何一项权利要求所述的输液袋，其特征在于，它还具有用于当所述输液袋变得扁平时防止液体的流通通道被完全封闭的装置。
7.如权利要求6所述的输液袋，其特征在于，所述防止液体的流通通道被完全封闭的装置由所述输液袋的其中一个面的表面上形成的粗加工部分所构成。
8.如权利要求6所述的输液袋，其特征在于，所述防止液体的流通通道被完全封闭的装置由以热成型方式制成的通道形成。
9.如权利要求1、2、3、4、6、7、8中任何一项权利要求所述的输液袋，其特征在于，所述第一腔室和一个或多个所述第二腔室是并列设置的。
10.如权利要求1、2、5、6、7、8中任何一项权利要求所述的输液袋，其特征在于，所述第一腔室和所述第二腔室是叠置的。
全文摘要
本发明涉及依靠重力作用进行注射药物的医用输液袋。本发明所述的输液袋包括至少两个腔室，即，装有溶液形式的药剂的第一腔室(1)，和装有清洗溶液的第二腔室(2)；以及用于分隔或连通上述腔室的装置，这种装置能够在除输液结束阶段以外的情况下防止清洗溶液自动流入装有药剂的腔室。在清洗溶液清洗输液袋和输液管后才结束输液过程，以防止任何污染，或者残留的药剂从输液袋或输液管中渗漏出来的危险。
文档编号A61J1/14GK1960774SQ200580017710
公开日2007年5月9日 申请日期2005年6月2日 优先权日2004年6月2日
发明者皮埃尔·弗雷兹 申请人:莱博瑞特阿格坦特公司