专利名称：用于插入输注设备的插管的设备和方法
技术领域：
本发明涉及一种帮助将输注设备的插管导入到患者的皮肤中用于为患者输入物质的设备。
背景技术：
输注设备用来把诸如药物等物质输入患者皮肤的皮下层中。用来帮助将输注设备的插管插入患者皮肤的设备是公知的，例如某些设备采用弹簧把针自动打入患者的皮肤内，从而将输注设备的插管导入皮下层中。
因为使用针把输注设备的插管导入到皮肤的皮下层中，就存在与无意中暴露针相关联的风险。此外，在插入之前，患者看到针时可能会产生抗拒，例如，不愿意把针置入皮肤中。在输注设备导入之前和/或之后，现有设备也没有适当地隐蔽针。
关于插入设备的设计和使用的其它问题包括患者使用以及杀菌的便利性。例如，有些患者可能难以将输注设备装入插入设备中。
因此，希望提供用于帮助把输注设备导入患者皮肤的新设计。
发明内容
根据本发明所做的实施例包括可用于帮助把输注设备的插管导入患者皮肤中而为患者输注的设备。
例如，装置的一个实施例包括针，其用于将输注设备的插管插入患者的皮肤中。一旦输注设备的插管插入皮肤中，该设备就使该针移至设备内部的缩回位置。
在另一个实施方式中，设备设定为可将针和与其相连的输注设备的插管从输送状态移至触发状态，触发状态下输注设备的插管插入患者皮肤中。一旦在触发状态插管全部插入，该设备随即设定为可令该针移至设备内部的缩回位置。
在另一个实施方式中，设备包括一个针，该针能够用于将定位件(site)的插管插入患者的皮肤中。一旦插管插入，针就可从皮肤移去。在一种实施方式中，设置有一个盖体，其可在设备使用之前和之后安在所述设备上，以提供一个无菌的环境和/或减少针的暴露。
在另一个实施方式中，一个设备包括以下特征当设备处于装运状态(ship state)时，使设备部件以及其中包含的定位件保持在预期位置。在一个实施例中，设备包括套管上的突片，其在设备处于装运状态时，与盖体上的凸缘接合使套管相对于壳体保持在预期的位置。在一个实施例中，该设备还包括由盖体形成的凸起部，当设备处于装运状态时，该凸起部使定位件相对于针保持在预期的位置。
本发明上述的概括并不意图用来描述本发明的每个公开的实施方式或示例。下文详细描述的附图更具体地例示出本发明的实施方式。虽然示出及描述了某些实施方式，但是本发明并不限于在这些实施方式中使用。
图1为根据本发明制造的用于把输注设备的插管导入患者的设备的一个实施例的侧视图。
图2为图1设备的分解侧视图。
图3为图1设备壳体的立体图。
图4为图3壳体的侧视图。
图5为图3壳体的端视图。
图6为图1设备的圆筒形柄的立体图。
图7为图6圆筒形柄的侧视图。
图8为图6圆筒形柄的另一侧视图。
图9为图6圆筒形柄的端视图。
图10为图1设备的针柄的立体图。
图11为图10针柄的侧视图。
图12为图10针柄的另一侧视图。
图13为图10针柄的端视图。
图14为图1设备的套管的立体图。
图15为图14套管的侧视图。
图16为图14套管的另一侧视图。
图17为图14套管的端视图。
图18为图1设备的粘合部分的俯视图。
图19为图18粘合部分沿线19-19的剖视图。
图20为图18粘合部分的分解视图。
图21为图1设备的盖体的立体图。
图22为图21盖体的侧视图。
图23为图21盖体的端视图。
图24为移除盖体的图1设备的侧视图。
图25为图24设备处于触发状态时的侧视图。
图26A为图1设备处于装运状态时沿线26A-26A的剖视图。
图26B为图1设备处于装运状态时沿线26B-26B的剖视图。
图27A为图24设备处于输送状态时沿线27A-27A的剖视图。
图27B为图24设备处于输送状态时沿线27B-27B的剖视图。
图28A为图25设备处于触发状态时沿线28A-28A的剖视图。
图28B为图25设备处于触发状态时沿线28B-28B的剖视图。
图28C为图28B设备的剖视图，其示出粘合部分从套件的表面上剥离。
图29A为图28A的剖视图，其中针柄缩回。
图29B为图28B的剖视图，其中针柄缩回。
图30A为图24设备处于缩回状态时沿线30A-30A的剖视图。
图30B为图24设备处于缩回状态时沿线30B-30B的剖视图。
图31为根据本发明制造的用于将输注设备的插管导入患者的设备的另一实施例的剖视图。
图32为图31的设备的立体剖视图。
图33为图32的设备的一部分的放大的立体剖视图。
图34为图31的设备的套管的立体图。
图35为图34的套管的侧视图。
图36为图34的套管的端视图。
图37为图36的套管沿线37-37的剖视图。
图38为图31设备的盖体的端视图。
图39为图38的盖体沿线39-39的剖视图。
图40为图38的盖体沿线40-40的放大的剖视图。
图41为根据本发明制造的用于把输注设备的插管导入患者的设备的另一实施例的剖视图。
图42为图41的设备的夹扣的立体图。
图43为图42的夹扣的俯视图。
图44为图42的夹扣的侧视图。
图45为图41的设备的套管的侧视图。
具体实施例方式
本发明的实施方式涉及一种设备，其用于帮助将输注设备，具体地为该输注设备的插管，导入患者皮肤的皮下层中。
参照图1、2，其示出了设备100的一个实施例。设备100用于将诸如套件(set)、定位件(site)或者其它的进入装置等输注设备的插管导入到患者皮肤中。所述的套件、定位件或者其它的进入装置然后可用于诸如从一个输注泵将药物或其它流体输入患者。
设备100通常包括壳体110、圆筒形柄(hub)120、针柄130、套管140、弹簧150、粘合部分160、以及盖体170。下文将进一步描述，设备100的各部件设定成可帮助将输注设备的插管导入患者的皮肤中。
现在参照图3-5，其示出了壳体110。壳体110的形状优选地是圆筒形的，并包括封闭的上端111以及开口的下端112。壳体111进一步优选地包括具有滚花表面的部分118，以增强患者在壳体110上的握持，以及包括一个邻近开口的下端112设置的螺纹部分113。
现在参照图6-9，其非常详细地示出了圆筒形柄120。圆筒形柄120包括第一端221和第二端222以及内部通道223。此外，两个相对的切口225形成在圆筒形柄120的相对的侧上，并大致上从柄120的中部224延伸到第一端221。此外，圆筒形柄120包括形成于圆筒形柄120中的相对的孔口226，所述孔口226邻近于第二端222。
圆筒形柄1 2 0的第一端221通过壳体110上的突片119接合由圆筒形柄120形成的肩部228而接合到壳体110的上端111。例如，参见图6-8、26A、以及26B。此外，壳体110的构件121容置在圆筒形柄120的切口229中。在可选的设计中，壳体110以及圆筒形柄120可形成为一体的单元。
现在参照图10-13，针柄130包括具有第一和第二端332和333的主体331，且针336(中空的或实心的)耦接到主体331。主体331包括形成在第一端332处的相对的冀状件334以及形成在第二端333处的相对的倒钩335。
针柄130设置在圆筒形柄120的内部通道223内，使得针柄130的相对的翼状件334延伸通过圆筒形柄120的相对的切口225。参见图6、8、26B、27B、28B、29B以及30B。此外，针柄130的相对的倒钩335延伸通过圆筒形柄120的相对的孔口226，并与由孔口226形成的肩部227接合，使得针柄130相对于圆筒形柄120以及壳体110保持在一个固定的位置上。例如，参见图6、8、26A、27A以及28A。
现在参照图14-17，其示出了套管140。套管140的形状优选地是圆筒形的，并包括第一端441和第二端442以及内部通道443。在邻近肩部445处相对的突起444延伸入通道443内。在套管140的外部形成有沟槽446，同时，轨道447带有形成在其端部上的倒钩448。
套管140耦接到壳体110，使得壳体110可以相对于套管140纵向地移动。特别地，壳体的轨道114容置在套管140的沟槽446中。同样地，套管140的轨道447容置在壳体110的沟槽115中。套管140的轨道447上的倒钩448与壳体110的沟槽115中的突起116接合，使得壳体110抵抗弹簧150(在下文进一步描述)所施加的力而保持与套管140可滑动地耦接。
弹簧150包括第一端152和第二端154。例如，参见图26B。弹簧150环绕一部分圆筒形柄120并且在套管140的通道443内延伸。弹簧150的第一端152位于套管140的肩部445上，而弹簧150的第二端154接合针柄130的相对的翼状件334，所述翼状件334延伸通过圆筒形柄120的相对的切口225。
如图26A、26B、27A、27B、28A以及28B所示，弹簧150处于压缩状态，从而对针柄130的翼状件334施加一个推力，朝上偏置针柄130。然而，针柄130主体331的倒钩335抵接圆筒形柄120孔口226的肩部227，从而相对于圆筒形柄120将针柄130保持在适当的位置上。例如，参见图26A。同样地，弹簧150迫使壳体110和套管140分开，直至套管140的倒钩448接合壳体110的突起115，从而保持壳体110和套管140之间的接合。
现在参照图18-20，粘合部分160设置在套管140的第二端442处的表面449上(参见图14和17)。表面449优选地起到在放置到患者上之前稳定住粘合部分160的框架作用。在所示的一个优选实施方式中，粘合部分160包括层662、66 3和664以及衬垫661和665。衬垫661和66 5还优选地包括突片666和667，以如下文所述用于除去衬垫661和665。
粘合部分160可通过不同的方式耦接到套管140的表面449。在一个优选的实施方式中，衬垫661被除去，并且层662用粘合剂耦接到表面449。此外，如下文所进一步描述的，在一个优选的实施方式中，层664的顶面669和/或输注设备的下端包括粘合剂，以在输注设备移动至与粘合部分接触时将输注设备耦接到粘合部分160。参见图28A、28B以及28C。
此外，衬垫665优选地被除去，并且层664的下表面668包括粘合剂，以将粘合部分160耦接到患者的皮肤。
优选地，在将粘合部分160施加到设备100上之前，将定位件装到设备100中。并且优选地，衬垫661和665均在将粘合部分附接到套管140上以及将盖体170耦接到壳体110之前如上所述地移去。由此，患者优选地不需要在将粘合部分160施加到皮肤上以及将定位件设在到皮肤上之前移除任何衬垫。
如下文所进一步描述，优选地，层664不包括任何孔，而是在针336朝皮肤推动时由针336刺穿。这个构造可增强粘合部分160以及患者皮肤之间的配合。
在一个优选的实施方式中，粘合部分160包括在一个或多个表面668和669上的粘合剂，以使得粘合部分160耦接到套管140、定位件和/或患者的皮肤。可用在粘合部分160上的典型粘合剂包括但不限于丙烯酸粘合剂、以合成橡胶基的粘合剂、丙烯酸脂粘合剂。以及硅酮基的粘合剂。
在实施例中，粘合部分160包括其上带有粘合剂的膜，诸如由3MTM制造的TegadermTM膜或由Smith & Nephew制造的IV3000TM膜。例如，在所示的优选实施方式中，胶带层662是3MTM9731胶带，而层663和664为3MTMTegadermTMp/n9842。
现在参照图21-23，其示出了盖体170。盖体170包括封闭的第一端772以及开口的第二端774。盖体170优选地包括带有滚花表面778的外部，以增强患者在盖体170上的握持。此外，盖体170的内部包括邻近于开口的第二端774设置的螺纹部分776，使得螺纹部分776可旋接到壳体110的螺纹部分113上，从而密封设备100。参见图1、26A以及26B。
在一个优选实施方式中，垫圈122设置在壳体110的螺纹部分113上，以在盖体170旋接到壳体110上时，在盖体170和壳体110之间形成密封。参见图26A以及26B。由此，在移去盖体170之前，设备100的内部部件(例如针336和定位件800)可保持在一个大致无菌的状态中。此外，在从壳体110上移去盖体170之前，盖体170可起到将设备100保持在装运状态中的作用(即，壳体110不能相对于套管140而移去)。
在可选实施方式中，盖体170和/或壳体110可形成为提供一个显窃启密封，从而当先前盖体170与壳体110分开过时，患者可以判断出来。例如，在一个示于图50-52的设备100’的可选实施方式中，示出了一个显窃启带178。如图50所示，带178包括耦接到盖体170上的突片179。当盖体170从壳体110上移去时(即，盖体170上的螺纹514从壳体110的螺纹512旋下)，突片179从盖体170脱开，而密封件178保持耦接到壳体110上，如图51所示。如果盖体170后来旋回到设备10’上，则突片179与盖体170之间的脱离是明显的，使得患者可以识别设备100’的盖体170以前被去除过。
盖体170和带178可在制造过程中作为一体的单元设置在设备100’上。例如，如图52所示，盖体170和带178可被压在设备100’上(注意螺纹512和514可以是倒圆的以允许盖体170被压到设备100’上)，使得带178的部分520经过壳体110的肩部522并与之接合，以在盖体170旋下且突片179断开时将带178保持在壳体110上。此外，在盖体170和带178被压到设备100’上时，沿带178周期性地形成的缺口524防止盖体170相对于带178被压缩到底，从而突片179保持未被动过。还可以形成沿盖体170的内周延伸的部分502以接合壳体110的外表面，从而在壳体110和盖体170之间形成密封。
可期望地，设置一个显窃启密封，例如使得患者可以确信设备100’先前没有被打开过并且在使用前是无菌的。也可以使用其它指示触动过的方法。
如前所述，设备100可以用于将输注设备的插管导入到患者皮肤的皮下层中。在一个优选的实施方式中，输注设备包括定位件800，所述定位件800包括用于把物质输送入患者皮肤的皮下层的插管。定位件800通过管路(未示)与诸如输注泵(未示)等流体源相连接，而将流体通过插管输送到患者体内。在一个优选的实施方式中，可根据2003年11月10日提交的、名称为“皮下输注设备和方法”的美国专利申请10/705,736中所公开的内容而制造定位件800，在此将该美国专利申请的全文引入本文中作为参考。然而，也可以使用其他构造的定位件。
现在参照图1以及24-30，示出了设备100处于不同的使用状态下。如图1、26A和26B所示，设备100在使用前处于装运状态。如图24、27A和27B所示，设备100处于输送状态，已经准备好将输注设备的插管送入患者的皮肤中。如图25、28A、28B和28C所示，设备100处于触发状态，或者如下状态其中针336以及定位件800的插管完全地插入到患者皮肤的皮下层中，且针柄130以及相关联的针336即将缩回。如图29A和29B所示，设备100处于缩回状态，其中针柄130以及相关联的针336已经缩回到设备100内。如图30A和30B所示，设备100处于完全缩回状态，其中壳体110以及套管140相对于彼此返回到未压缩的位置。
下文是设备100的使用方法的一个实施例。为患者提供设备100，其中盖体170耦接到壳体110，如图1、26A和26B所示。优选地，定位件800已经例如在设备100的制造过程中预先装(即预载)到设备100中。
然后从壳体110旋下盖体170，且设备100的套管140设置成使得粘合部分160(即表面668)接触患者的皮肤900。参见图24、27A和27B。
接着，在所示的优选实施方式中，患者对壳体110的上端111施加压力，以相对于套管140、并朝向患者的皮肤900沿方向A移动壳体110以及相关联的结构，包括圆筒形柄120以及针柄130(包括针226和定位件800)。当针柄130的针336以及相关联的定位件800沿方向A移动时，针336以及定位件800的插管806导入到患者的皮肤900中。此外，随着针柄130朝套管140移动，弹簧150被进一步地压缩。
一旦针336以及定位件800的插管806完全地插入到皮肤900中，设备100处于触发状态，如图25、28A、28B和28C所示。在此状态中，将针柄130耦接到圆筒形柄120的倒钩335通过与套管140所形成的突起444相接触而被向内偏置。
随着壳体110、圆筒形柄120以及针柄130进一步地沿方向A位移，优选地，针柄130设置成使得定位件800的下部略微地伸出套管140的第二端442之外，如图28C所示。这个“过度行进”确保粘合部分160适当地从套管140的表面449剥离，并使得定位件800可以耦接到粘合部分160。例如，在优选的实施方式中，定位件800的下部伸出套管140的第二端442之外千分之50-100英寸，更优选地大约为千分之70英寸。
此外，随着壳体110、圆筒形柄120以及针柄130如上所述地进一步沿方向A位移，针柄130的倒钩3 35被套管10的突起444迫向内侧，从而倒钩335脱离与圆筒形柄120的接合。一旦针柄130的倒钩335从圆筒形柄120中释放，针柄130可在圆筒形柄120的通道223内沿与方向A相反的方向B自由地纵向移动。通过壳体110沿方向A的移动而已经压缩的弹簧150沿方向B而推动针柄130以及相关联的针336，使之向上穿过圆筒形柄120而进入壳体110的上端111，同时，定位件800以及相关联的插管806设置在患者的皮肤900上，如图29A和29B所示。
一旦患者从壳体110的上端111撤去压力后，弹簧150导致壳体110以及圆筒形柄120沿方向B移动到一个完全缩回状态，如图30A和30B所示。
最后，套管140脱离与皮肤900的接触，且盖体170可被再次安到设备100壳体110的螺纹部分113上。随后，设备100可以被丢弃。可提供许多设备的可选设计。例如，在图31中，示出一个可选设备的一部分，其包括圆筒形柄120’和针柄130’。圆筒形柄120’和针柄130’与上述的圆筒形柄120和针柄130类似，但是圆筒形柄120’包括邻近圆筒形柄120’的第一端221形成的突起129，而针柄130’包括形成于第一端332上的倒钩139。倒钩139配置成在针336沿方向B缩回时，所述倒钩139跨设在圆筒形柄120的内部通道223内侧，直至倒钩139延伸超过筒形柄120’的突起129。一旦发生了此情形，则倒钩139略微地向外扩展。在如图31所示的这个构造中，倒钩139防止针柄130’以及相关联的针336沿方向A回移。由此，倒钩129将针柄130’锁定在缩回位置上。这个构造可以单独使用或与沿方向B推动针柄130’的弹簧150一起使用，以进一步有利地减少针336在缩回后意外地暴露的可能性。
以进一步有利地减少针336在缩回后意外地暴露的可能性。
关于设备100的可选设计的其他详细内容可以在2003年11月10日提交的、名称为“导入输注设备的插管的设备和方法”、申请号为10/705，725的美国专利中发现，在此将该美国专利申请的全文引入本文中作为参考。
现参照图31-40，其示出了设备500的另一实施方式。设备500类似于前面所描述的设备100。但是，设备500包括以下特征，它在设备500处于装运状态时(即，把盖体170’从设备500移开之前)，使设备500的部件和/或包含于其中的定位件800保持在预期的位置。
更具体地，在上述实施方式中，设备500的套管140’和盖体170’包括以下特征，其功能在于(i)当设备500处于装运状态时，使套管140’相对于壳体110保持在预期位置；和/或(ii)当设备500处于装运状态时，使输注设备的定位件800相对于针336保持在预期位置。
现参照图32-37，其示出了套管140’。大体上，套管140’类似于如上所述的套管140，此外套管140’还包括沿套管140’第二端442处的表面449间隔设置的突片540。实施例中示出，四个突片540沿表面449周向间隔90度地分开设置。突片540从表面449径向朝外延伸，也可以采用更多或更少突片(如两个突片或一个突片)。
现参照图32、33和38-40，套管140’上的突片540配置成当设备500处于装运状态(即，盖体170’旋到设备500上)时，接合邻近盖体170’封闭的第一端772形成的凸缘510。在示出的实施方式中，盖体170’包括四个形成在盖体170’内表面的凸缘510。凸缘510倾斜一定角度，并沿盖170’在周向上间隔90度地分开设置。在可选的设计中，可以采用更多或更少的凸缘(例如，两个或一个凸缘)。
在上述实施方式中，凸缘510形成为与套管140’上的突片540相对应。在邻近的凸缘510之间形成间隙512(参见图40)。制造过程中，当把盖体170’放在设备500上且旋在壳体110上时，间隙512允许突片540在其之间通过并且跳过凸缘510。
一旦设备5 00处于装运状态，如图31-33所示，突片540和凸缘510起到保持设备500处于装运状态的作用。如果设备500处于装运状态时套管140’沿方向C运动(例如，由于设备500的下落或其它振动而引起的突然撞击)，则套管140’上的突片540接触盖体170’的凸缘510，从而限制套管140’在C方向上的进一步运动。通过这种方式，设备500保持在装运状态，也能避免套管140’无意地向触发状态运动以及结果导致的针柄130的回缩。
当准备使用设备500并把盖体170’从壳体110旋下时，突片540沿着凸缘510的斜道跨设，直到突片540达到邻近的凸缘510之间的间隙512，这样使得突片540跳过凸缘510并且使得盖体170’被移离壳体110。
再参见图32、3 3和38-40，盖体170’还包括从盖体170’的封闭的第一端772延伸的凸起部520，在所示的实施方式中，凸起部520为圆筒形，并形成尺寸能够容纳针336和定位件800的插管806的中心腔。当定位件800处于预载位置时(即，例如，在制造的过程中，定位件800已被加载入设备500中)，凸起部520的自由端522延伸到邻近定位件800的底表面处。如果定位件800略微向下行进到针336上，定位件800的底表面接触到凸起部520的自由端522，则限制定位件800的进一步行进。因此，如果设备500在装运状态时受到撞击，这潜在地会引起定位件800相对于针336向下滑动，则凸起部520接触到定位件800，并使定位件800相对于针336保持在预期位置。
在图32、33所示的实施方式中，粘合部分160’形成尺寸允许凸起部520穿过的孔165。
现在参见图41-45，其示出了设备600的可选实施方式。设备600类似于上述的设备500，除了设备600还包括夹扣650。夹扣650包括主体625和突出部610，其中突出部610延伸穿过形成在套管640中的孔620。
如图41所示，夹扣650设置在套管640上，突出部610在定位件800的底表面之下部分地延伸，并且如果定位件800朝针336向下行进，则起到接合定位件800的底表面的作用。另外，如果夹扣650在设备600的适当位置时套管640相对于壳体110移动，则突出部610接触定位件800从而限制套管640相对于壳体110的进一步运动。
当准备使用设备600时，盖体170被移开。使用者就能够通过抓住突片622(参见图42-44)并将突出部610从孔620中拉出，从而使夹扣650移离设备600。一旦夹扣650移离设备600，套管640就能相对于壳体110移动，从而把定位件800的插管导入皮肤中。
在可选的实施方式中，夹扣650可由销代替，该销延伸通过套管和/或壳体的孔，从而在移除销之前将套管和/或壳体保持在适当的位置。在另一实施方式中，带子(tape)可被用于替代夹扣。例如，带子设置为穿过套管140中形成的沟槽446。参见图14-17。在这个结构中，带子可限制套管140沟槽446中壳体的轨道114的行进，从而使套管相对于壳体固定。
此外，在所示的实施方式中，凸起部与盖体一体形成，但是，在另外的实施方式中，凸起部与盖体分开形成。例如，凸起部可形成为设置在定位件和盖体之间的圆柱状部件。在另外的实施方式中，凸起部可由从盖体基部延伸达至邻近定位件的底侧处的一个或多个突出部或柱状部替代。
根据在此描述的原理制造的设备由于各种原因是有利的。例如，每个设备都可以使得定位件便于放置在皮肤上，优选地允许使用者通过单手操作设备而将定位件与设备一起放置在身体上期望的位置。
此外，在此公开的几个实施方式包括在插入定位件前将针覆盖或掩盖起来的结构，并且该结构还使针在插入后缩回到设备内，从而防止与针的无意接触。
此外，在此公开的设备的几个实施方式可以在将定位件留在皮肤的适当位置上同时自动地缩回针，从而减少了患者与露出针的接触。优选地，这个缩回是自动的，即一旦设备到达触发状态，患者就不需要任何另外的操作来使得针缩回。针的自动缩回还限制了针在患者体内的停留时间，增加了患者的舒适度。
此外，使用在此所公开的设备而将针插入到皮肤的适当位置中的操作可起到在针缩回期间将定位件保持在皮肤表面上的作用。这有助于将粘合部分粘合在皮肤上并减少了在针缩回期间粘合部分与定位件以及皮肤之间脱离的机会。
此外，在此公开的设备的几个实施方式的壳体和盖体使得包括针和输注设备的设备各种部件可以在使用前在自独立的、无菌的环境下被提供给患者。所述构造进一步使对环绕设备的包装的需要最小化，减少了制造成本并增加了设备使用的容易程度。所述构造还使得壳体和盖体保护输注设备并使之保持在设备的针上。设备的所述构造和一次性的特性进一步使得设备可在使用后方便地丢弃。
而且，在此公开的设备的几个实施方式的构造使得定位件预装到设备内，从而使患者方便地使用并减少了患者与针的接触。例如，在此公开的一次性使用的实施方式优选地不需要患者在插入之前将定位件装到设备中，而是提供预装有定位件的设备。
设备的有些实施方式允许自动地输送定位件以及自动地缩回针，从而使为患者的整个导入过程自动化。
虽然一次性使用的设备是优选的，还可以设想可重新使用的设备，其中针缩回但可重新装入。
上述的说明、示例以及数据提供了对制造以及对本发明的完整描述。由于在不偏离本发明的精神与范畴的情况下可做出本发明的许多实施方式，本发明存在于所附的权利要求中。
权利要求
1.一种用于将皮下输注设备插入患者皮肤中的设备，包括壳体；包括有针的针柄，所述针与输注设备的插管相耦接；套管；耦接至所述壳体的盖体；与所述盖体耦接的构件，其配置成在使所述盖体与所述壳体分离之前，与所述输注设备接合以使所述输注设备相对于所述针保持在预期的位置；其中，一旦去除所述盖体，所述针柄就能够相对于所述套管移动，从而将所述针柄的所述针和相关联的所述输注设备的插管导入皮肤的皮下层中。
2.如权利要求1所述的设备，其中所述构件包括凸起部。
3.如权利要求2所述的设备，其中所述凸起部是圆柱形的且相对于所述盖体的封闭端中心定位，并且其中所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容纳所述针和相关联的所述输注设备的插管。
4.如权利要求2所述的设备，其中所述凸起部与所述盖体一体形成。
5.如权利要求2所述的设备，其中所述凸起部的自由端设置成邻近所述输注设备的底表面。
6.如权利要求1所述的设备，进一步包括接合所述针柄的弹簧，其中，一旦所述针和相关联的输注设备的插管完全插入皮肤的皮下层中，所述针柄就能够相对于所述柄滑动，包括有所述针的所述针柄能被所述弹簧移到缩回状态，留下所述输注设备的所述插管使之设置在患者的皮肤上。
7.一种用于将皮下输注设备插入到患者皮肤中的设备，包括壳体；包括有针的针柄；套管；盖体，其耦接至所述壳体并且限定有凸缘；保持构件，其耦接至所述套管并且配置成接合由所述盖体限定的所述凸缘，以当所述盖体耦接至所述壳体时，限制所述套管相对于所述壳体移动；其中，一旦去除所述盖体，所述针柄就能够相对于所述套管移动，从而将所述针柄的所述针和相关联的输注设备的插管导入皮肤的皮下层中。
8.如权利要求7所述的设备，其中所述保持部件包括突片。
9.如权利要求8所述的设备，其中所述突片从所述套管径向朝外延伸。
10.如权利要求7所述的设备，其中所述保持构件包括四个突片，并且所述盖体限定有四个相应的凸缘。
11.如权利要求7所述的设备，其中所述凸缘限定在所述盖体的内圆周。
12.如权利要求11所述的设备，其中所述凸缘是倾斜的。
13.如权利要求7所述的设备，进一步包括接合所述针柄的弹簧，其中，一旦所述针和相关联的所述输注设备的插管完全插入皮肤的皮下层中，所述针柄就能够相对于所述柄滑动，并且包括有所述针的所述针柄能被所述弹簧移到缩回状态，留下所述输注设备的所述插管以使之设置在患者的皮肤上。
14.一种用于将皮下输注设备插入到患者皮肤中的设备，包括壳体；包括有针的针柄，所述针与输注设备的插管相耦接；套管，其限定有从其径向延伸的突片；耦接至所述壳体的盖体，所述盖体限定有从所述盖体的封闭端延伸的凸起部，所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容纳所述针和相关联的所述输注设备的插管，并且所述盖体在所述盖体的内表面限定有凸缘；其中，当所述输注设备相对于所述针移动时，所述凸起部的自由端接合所述输注设备的底表面；以及其中，当所述套管相对于所述壳体移动时，所述突片接合由所述盖体限定的所述凸缘。
15.如权利要求14所述的设备，其中所述凸缘是倾斜的。
16.如权利要求14所述的设备，其中所述套管包括四个突片，并且所述盖体限定有四个相应的凸缘。
17.一种用于将皮下输注设备插入到患者皮肤中的设备，包括壳体；包括有针的针柄，所述针与输注设备的插管相耦接；套管；接合所述针柄的弹簧；耦接至所述壳体的盖体；固定装置，其用于在使所述盖体与所述壳体分开之前，将所述定位件相对于所述针固定以及将所述套管相对于所述壳体固定；其中，一旦移除所述盖体，所述针柄就能够相对于所述套管移动，以将所述针柄的针和相关联的所述输注设备的插管导入皮肤的皮下层中，并且，其中一旦所述针和相关联的所述输注设备的插管完全插入皮肤的皮下层中，所述针柄就能够相对于所述柄滑动，包括所述针的所述针柄能被弹簧移到缩回状态，留下所述输注设备的所述插管以使之设置在患者的皮肤上。
18.如权利要求17所述的设备，其中所述固定装置包括凸起部，所述凸起部耦接至所述盖体并且配置成在使所述盖体从所述壳体脱离之前，接合所述输注设备，使所述输注设备相对于所述针固定。
19.如权利要求18所述的设备，其中所述凸起部是圆柱形的且相对于所述盖体的封闭端中心定位，并且，其中所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容纳所述针和相关联的所述输注设备的插管。
20.如权利要求17所述的设备，其中所述固定装置包括由所述套管形成的突片，其中，当所述套管相对于所述壳体移动而同时所述盖体接合至所述壳体时，所述突片接合由所述盖体限定的凸缘。
21.如权利要求20所述的设备，其中所述凸缘限定在所述盖体的内圆周上。
22.如权利要求21所述的设备，其中所述凸缘是倾斜的。
23.如权利要求17所述的设备，其中所述固定装置包括夹扣，所述夹扣的一部分延伸穿过由所述套管限定的孔。
24.一种器械，包括包括有插管的输注设备；用于将所述输注设备插入到患者皮肤中的设备，包括壳体；包括有针的针柄，所述针与所述输注设备的所述插管相耦接；套管，其限定有从其径向延伸的突片；耦接至所述壳体的盖体，所述盖体限定有从所述盖体的封闭端延伸的凸起部，所述凸起部限定有中心腔，其尺寸能容纳所述针和相关联的所述输注设备的插管，并且，所述盖体在所述盖体的内表面上限定有凸缘，其中当所述输注设备相对于所述针移动时，所述凸起部的自由端接合所述输注设备的底表面；以及其中当所述套管相对于所述壳体移动时，所述凸起部接合由所述盖体限定的所述凸缘。
25.如权利要求24所述的器械，其中所述套管包括四个突片，并且所述盖体限定有四个相应的凸缘。
全文摘要
一种用于将皮下输注设备插入患者皮肤中的设备。该设备可包括壳体(110)，包括有针(336)的针柄(130)，套管(140)和接合针柄的弹簧(150)。该设备还可包括与壳体耦接的盖体(170)和保持构件(520、540)，该保持构件配置成使得在盖体与壳体脱离之前设备能保持在装运状态。在一个实施例中，该保持构件可包括与盖体耦接的凸起部，并配置成与输注设备接合，使得盖体与壳体脱离之前保持输注设备处于装运状态。在另一个实施例中，该保持构件可包括由套管形成的突片(540)，当套管相对于壳体移动而设备处于装运状态时，突片与壳体内表面上的凸缘(510)接合。
文档编号A61M31/00GK101018578SQ200580022755
公开日2007年8月15日 申请日期2005年6月13日 优先权日2004年6月16日
发明者蒂莫西·布雷西纳, 史蒂夫·阿伯特·科特, 马克·亨利·福斯特, 詹姆斯·马尔斯, 基思·威廉斯 申请人:施曼信医疗Md公司