专利名称：用于插入输液设备插管的设备的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将物质输送到患者体内的输液设备。本发明还涉及一种帮助将输液设备的插管导入到患者皮肤内的设备。
背景技术：
输液设备用来将例如药物等物质输入至患者皮肤的皮下层内。典型地，输液设备包括一个导入到皮肤内的插管、以及一个从输液设备延伸到例如输液泵从而输送物质的管子。
在现有的设计中，通常需要将输液设备的插管导入到皮肤内，同时将所述设备保持在给定的取向，使得管路沿朝向输液泵的方向延伸。此外，一旦输液设备置于皮肤上，通常就无法改变设备以及相关管路的方向、或者无法把管路从体内移走而不将插管从患者的皮肤上移走。此外，输液设备的轮廓非常高，不符合要求，使得输液设备在放置以及遮盖方面存在困难且使用不舒适。同时，将输液设备导入皮肤内是复杂的，并且需要两个手来操作。
此外，用于帮助将一个输液设备的插管插入到患者皮肤内的设备是公知的。例如，某些设备使用弹簧将针头自动地驱入患者的皮肤内，从而将输液设备的插管导入到皮下层中。
因为使用了针头来将输液设备的插管导入到皮肤的皮下层中，所以存在由于无意中与针头接触而带来的危险。此外，在插入之前，在看到针头时，患者的反应可能是负面的，例如，不愿意把针头置入皮肤内。在输液设备的导入之前和/或之后，现有技术的设备可能没有把这个针头充分地遮蔽起来。
与插入设备的设计和使用相关的其它问题包括可由患者容易地使用以及卫生。例如，有些患者可能不易于将输液设备装入到插入设备中。
从而，希望为输液设备提供新设计、以及提供用于帮助将一个输液设备导入患者的皮肤中而将物质输送到患者皮肤内的设备。
发明内容
依据本发明而作出的实施方式涉及用于将物质输送到患者体内的输液设备。依据本发明而作出的实施方式还包括可用于帮助将输液设备的插管导入到患者皮肤内而将物质输送到患者的设备。
在一个实施方式中，输液设备可包括一个定位贴片(site)以及一个套件(set)。所述定位贴片可包括一个导入患者皮肤的皮下层内的插管。所述套件可通过例如将该套件放置到该定位贴片上并将该套件从解锁状态移动到锁定状态而耦合到所述定位贴片。然后，物质可以通过所述套件输送到定位贴片、并通过插管从定位贴片输入患者体内。
优选地，所述套件可相对于定位贴片沿多个旋转方向取向，并且优选地可多次地耦合到定位贴片和与定位贴片分开。
在另一个实施方式中，一个设备包括一个针头，其用于将输液设备的插管插入到患者的皮肤内。一旦输液设备的插管插入到皮肤内，设备将针头移动到处于设备内部的缩回位置上。
在另一个实施方式中，一个设备构造成将输液设备的针头以及相关插管从送入状态移至触发状态(trigger state)，在触发状态中，输液设备的插管插入患者的皮肤内。一旦插管在触发状态中被完全地插入，则设备构造成然后将针头移动到处于设备内部的缩回位置上。
在另一个实施方式中，一个设备包括一个针头，该针头能够用于将定位贴片的插管插入到患者的皮肤内。一旦插管插入，针头可从皮肤上移去。在一种实施方式中，设置有一个盖体，其可在设备使用之前和之后放置在所述设备上，以提供一个卫生的环境和/或减少针头的暴露。
在其它的实施方式中，皮下输液设备以及用于导入输液设备插管的设备可以结合在一起，从而将插管导入到皮肤内并将物质输入皮肤内。
本发明上述的概括并不意图用来描述每个公开的实施方式或每个发明示例。下文详细描述中的附图更为具体地解释了本发明的实施方式。虽然示出及描述了某些实施方式，但是本发明并不限于在这些实施方式中使用。
图1为依据本发明而作出的定位贴片的一个示例实施方式的俯视立体图。
图2为图1中定位贴片的仰视立体图。
图3为图1中定位贴片的侧视图。
图4为图1中定位贴片的俯视图。
图5为图1中定位贴片的仰视图。
图6为图3中定位贴片沿6-6线的剖视图。
图6A为图3中定位贴片沿6-6线的剖视图，其包括了一个用来插入定位贴片的针头。
图7为图1中定位贴片的分解视图。
图8为图1中定位贴片基座的俯视立体图。
图9为图8中基座的仰视立体图。
图10为图8中基座的侧视图。
图11为图8中基座的俯视图。
图12为图1中定位贴片插管的侧视图。
图13为图12中插管的端视图。
图14为图12中插管沿14-14线的剖视图。
图15为图1中定位贴片隔膜(diaphragm)的侧视图。
图16为图15中隔膜的端视图。
图17为图16中隔膜沿17-17线的剖视图。
图18为图1中定位贴片粘合部分的俯视图。
图19为图18中粘合部分沿19-19线的剖视图。
图20为图18中粘合部分的分解视图。
图21为依据本发明而作出的一个套件的示例实施方式的俯视立体图，所述套件处于解锁状态。
图22为图21中套件第一构件的俯视立体图。
图23为图22中第一构件的俯视图。
图24为图22中第一构件的侧视图。
图25为图22中第一构件的端视图。
图26为图22中第一构件的另一端视图。
图27为图21中套件第二构件的俯视立体图。
图28为图27中第二构件的俯视图。
图29为图27中第二构件的侧视图。
图30为图27中第二构件的端视图。
图31为图27中第二构件的另一端视图。
图32为图21中套件处在解锁状态时的俯视图。
图33为图32中套件的侧视图。
图34为图32中套件的端视图。
图35为图32中套件沿35-35线的剖视图，其中为了清晰起见移去了部分的套件。
图36为图21中套件处在锁定状态时的俯视立体图。
图37为图36中套件的俯视图。
图38为图36中套件的侧视图。
图39为图36中套件的端视图。
图40为图36中套件的仰视立体图。
图41为图36中套件的仰视图。
图42为图38中套件沿42-42线的剖视图，其中为了清晰起见移去了部分的套件。
图43为图1中定位贴片与图21中套件彼此耦合的立体图。
图44为图43中定位贴片与套件的俯视图。
图45为图43中定位贴片与套件的仰视图。
图46为图43中定位贴片与套件的侧视图。
图47为图43中定位贴片与套件的端视图。
图48为图43中定位贴片与套件的另一端视图。
图49为图43中定位贴片与套件的分解立体视图。
图50为图44中定位贴片与套件沿50-50线的剖视图。
图51为输液设备的另一示例实施方式的分解立体视图，该输液设备包括依据本发明而作出的一个定位贴片以及一个套件。
图52为图51中输液设备的立体图，其中所述输液设备处于锁定状态。
图53为图51中定位贴片的剖视图。
图54为一个依据本发明制作的设备的示例实施方式的侧视图，其用于将注射设备的插管导入到患者体内。
图55为图54设备的分解侧视图。
图56为图54设备外壳的立体图。
图57为图56的外壳的侧视图。
图58为图56的外壳的端视图。
图59为图54设备圆筒形套筒(cylinder hub)的立体图。
图60为图59中圆筒形套筒的侧视图。
图61为图59中圆筒形套筒的另一侧视图。
图62为图59中圆筒形套筒的端视图。
图63为图54设备的针头套筒的立体图。
图64为图63的针头套筒的侧视图。
图65为图63的针头套筒的另一侧视图。
图66为图63的针头套筒的端视图。
图67为图54设备的套件的立体图。
图68为图67套件的侧视图。
图69为图67套件的另一侧视图。
图70为图67套件的端视图。
图71为图54设备的一个粘合部分的俯视图。
图72为图71中粘合部分沿72-72线的剖视图。
图73为图71中粘合部分的分解视图。
图74为图54设备的盖体的立体图。
图75为图74盖体的侧视图。
图76为图74盖体的端视图。
图77为图54设备移除了盖体的侧视图。
图78为图77设备在触发状态时的侧视图。
图79A为图54设备处于装运状态(ship state)时沿79A-79A线的剖视图。
图79B为图54设备处于装运状态时沿79B-79B线的剖视图。
图80A为图77设备处于送入状态时沿80A-80A线的剖视图。
图80B为图77设备处于送入状态时沿80B-80B线的剖视图。
图81A为图78设备处于触发状态时沿81A-81A线的剖视图。
图81B为图78设备处于触发状态时沿81B-81B线的剖视图。
图81C为图81B设备的剖视图，其示出粘合部分从套件的一个表面上剥离。
图82A为图81A设备的剖视图，其中针头套筒缩回。
图82B为图81B设备的剖视图，其中针头套筒缩回。
图83A为图77设备处于缩回状态时沿83A-83A线的剖视图。
图83B为图77设备处于缩回状态时沿83B-83B线的剖视图。
图84为另一个依据本发明制作的设备的示例实施方式的一个部分的剖视图，所述设备用于将注射设备导入到患者体内。
图85A为另一个依据本发明制作的、处于装运状态的设备的示例实施方式的剖视图，其用于将注射设备导入到患者体内。
图85B为沿图85A设备正交面的剖视图。
图86A为图85A设备处于送入状态的剖视图。
图86B为图85B设备处于送入状态的剖视图。
图87A为图85A设备处于缩回状态的剖视图。
图87B为图85B设备处于缩回状态的剖视图。
图88为图85A设备套筒的立体图。
图89为图88套筒的侧视图。
图90为图88套筒的另一侧视图。
图91为图88套筒的端视图。
图92为另一个依据本发明制作的设备的示例实施方式的立体图，其用于将注射设备导入到患者体内。
图93为图92设备的另一个立体图。
图94为图92设备的侧视图。
图95为图92设备的端视图。
图96为图92设备的相对端视图。
图97为依据本发明制作的设备的另一示例实施方式的立体图，其用于将注射设备导入到患者体内。
图98为图97设备的侧视图。
图99为图97设备的另一侧视图。
图100为图97设备的端视图。
图101为图97设备的另一端视图。
图102为图98设备沿102-102线的剖视图。
图103为依据本发明制作的设备的另一示例实施方式的侧视图，其用于将注射设备的插管导入到患者体内，并包括一个显窃启密封(tamper-evident seal)。
图104为图103设备的侧视图，其中盖件被分开，且显窃启密封断掉。
图105为图103设备的一部分沿105-105线的剖视图。
具体实施例方式
本发明的实施方式涉及用于将物质输送入患者皮肤的皮下层中的输液设备。本发明的实施方式还涉及一种设备，其用于帮助将一个输液设备——特别是输液设备的插管——导入到患者皮肤的皮下层内。
大致上，在此所揭示的示例输液设备包括一个定位贴片以及一个套件，所述定位贴片带有一个插管，该插管引入到患者皮肤的皮下层内以输送物质，而所述套件可耦合到所述的定位贴片以将物质输送到定位贴片处。
现在参照图1-7，所述附图示出了一个依据本发明的输液设备定位贴片100的示例实施方式。通常地，定位贴片100可与套件(于下文中描述)结合使用，以将物质输送入患者体内。
定位贴片100包括一个基座110、一个插管130、一个隔膜150、以及一个粘合部分170。定位贴片100的插管130可通过一个针头(例如针头139)导入患者皮肤的皮下层内，如图6A所示。粘合部分170使得定位贴片100的基座110可耦合到患者的皮肤。隔膜150与插管流体连通以通过插管130而将物质从隔膜150输送入患者的皮肤内，如下文所述。
现在参照图8-11，所述附图示出了基座110。所述基座包括一个具有一顶侧111及一底侧112的支架114，并形成一个位于基座110中心轴线C上的中心孔113。支架114进一步形成了八个位于顶侧111上的定位槽缝115，所述的槽缝相对于基座110中心轴线C等间距地径向设置。
基座110还包括一个耦合到支架114的构件120，该构件120绕着支架114的中心孔113定位，并包括有八个表面。在一个优选的实施方式中，构件120的形状是非圆筒形的。例如，在所示的实施方式中，构件120的形状是八边形，虽然也可以使用其它的形状，如下文所述。构件120的非圆筒形状为套件限定了不同的安装朝向，所述套件可耦合到定位贴片100。
构件120的内壁形成了一个圆柱形的腔121，而构件120的外周形成了一个槽道122，所述槽道沿外周延伸。此外，构件120形成八个孔123，该等孔123从内腔121延伸到位于构件120外侧的槽道122。
现在参照图12-14，其示出了插管130。插管130包括第一端132和第二端134。插管130的第一端132包括一个凸缘部分136，该凸缘部分136具有一个渐缩的底侧140以及一个渐缩的部分138，如下文所进一步描述的。插管130还包括一个从第一端132延伸到第二端134的中心孔口142，以允许物质在第一端132处导入，并被输出第二端134。
插管130定位在基座110的腔121内，使得插管130的底侧渐缩部140与构件120的腔121的渐缩底面125接合，而插管130的第二端134以大致垂直的角度延伸通过支架114的中心孔113而抵达支架114的底侧112。参见视图6。优选地，插管130的底侧渐缩部140邻近于基座110的支架114定位。
优选地，插管130由氟化乙丙烯(FEP)制成。还可以使用其它的材料，例如聚四氟乙烯(PTFE)或其它适当的材料。
现在参考图15-17，其示出了隔膜150。通常，隔膜150起到了一个隔膜或密封件的作用，其允许针头抵达该隔膜的内部以将所提供的物质例如从输液设备或其它类似的设备输送到插管130。
优选地，隔膜150的形状通常为圆筒形并包括一个开口的底端152以及一个封闭的顶端154。隔膜150还包括一个邻近底端152的渐缩部分156以及一个中央贮液室158。
例如，如图6和17所示，隔膜150位于构件120的腔121内，并优选地包括一个外周160，所述外周160的尺寸与构件120的内腔壁摩擦地接合，以将隔膜150保持在腔121中。此外，隔膜150的渐缩部分156构造成接合基座110的渐缩底面125。底端152与插管130的第一端132接合，以提供贮液室158和插管130的孔口142之间的流体连通。
更具体地，隔膜150邻近底端152的表面157优选地压紧在插管130的第一端132上，以提供与插管130之间的密封，从而，物质可以从隔膜150通过插管130输入到患者。在可选的实施方式中，另外的结构——例如O形环——也可以设置在隔膜150和插管130之间以提供额外的密封。
在一个优选的实施方式中，隔膜150由硅树脂弹性体制造。也可以使用其它的材料，例如乙烯丙烯或其它适当的弹性材料。
如上文所提到的，优选地，隔膜150通过隔膜150外周160与腔121的壁之间的摩擦接合而保持在基座110的构件120的腔121中。在可选的实施方式中，可在构件120的开口顶部上装配一个保持构件，以进一步把隔膜150保持在腔121内的适当位置上。在其它的实施方式中，隔膜150可通过由构件120的其它特征所施加的压缩而保持在腔121中，或者，隔膜150可以具有与构件120的特征配合的特征。例如，在一个可选的实施方式中，可在隔膜150的外周160上形成有倒钩，所述倒钩的位置和尺寸可容置在形成于构件120中的孔123内，从而将隔膜150保持在腔120中。其它的构造也是可能的。
现在参照图18-20，其示出了粘合部分170。粘合部分170包括夹着一个层174的衬垫172和176。优选地，层174包括一个孔178，定位贴片100的插管130通过该孔延伸，如下文所述。
衬垫172可以移去，且层174通过粘合剂耦合到基座110支架114的底侧112。这种粘合剂的例子包括但并不限于丙烯酸粘合剂、以合成橡胶为基础的粘合剂、丙烯酸脂粘合剂、以及以硅树脂为基础的粘合剂。此外，衬垫176可移去，且将粘合剂设置在层174的底侧上，以将粘合部分170以及相关联的定位贴片100耦合到例如另一个粘合部分或者患者的皮肤上。
在一个优选的实施方式中，粘合部分170的层174包括其上带有粘合剂的膜片，例如但不限于3MTM1577胶带。也可以使用其它的材料。
在其它可选的实施方式中，可完全地移去粘合部分170，而定位贴片100与患者皮肤之间的粘合通过膜片和/或承载在其它结构——例如一个用于将定位贴片100插入体内的设备——上的粘合剂而提供，如下文所进一步描述的那样。或者，层174可由一个或多个由其它材料制造的层替代或补充，例如由3MTM制造的TegadermTM膜片或由Smith & Nephew制造的IV3000TM膜片。
在另一个可选的实施方式中，层174可设置有一个薄片(tab，没有示出，但优选地与示出在衬垫172和176上的薄片类似)或者其它的类似结构，所述结构可帮助患者在需要时从皮肤上移去层174以及相关联的定位贴片100。例如，薄片可从层174的外周延伸，以允许患者握持薄片以及从而从皮肤上撕除层174以移去定位贴片100。
在另一个可选的实施方式中，层174可包括一个泡沫背衬，或者，类似的附加材料可添加到层174邻近，以在定位贴片100插入到患者皮肤内时提供补充的缓冲。
现在参照图21，其描述了依据本发明的输液设备套件200的示例实施方式。如上文所大致注意到的以及如下文所进一步描述的，套件200可与定位贴片(例如定位贴片100)结合使用而将物质输送到患者。
套件200大致包括一个第一构件210以及一个第二构件250。第一构件210可相对于第二构件250滑动至一个解锁状态(例如视图21以及32-35)与一个锁定状态(例如视图36-42)，如下文所进一步描述的。
现在参照图22-26，其示出了第一构件210。第一构件210包括一个主体212、以及一个延伸穿过体部212并与一个中空的针头214流体连通的端口213。端口213优选地耦合到一个管子(例如示于图21中的管子305)，所述管子可附接到例如一个用于将物质输送到套件200的输液泵。
第一构件210还包括外臂220和222以及突起230，所述外臂带有形成在端部上的倒钩223，所述突起230在臂220的下方延伸。此外，第一构件210包括带有倒钩229的内臂226和228。如下文所进一步描述的，当力作用在而221上时，外臂220和222可朝向彼此地移位。
现在参照图27-31，其中示出了第二构件250。第二构件250包括一个主体260以及一个中央八角形的孔270。第二构件250还包括延伸到中央孔270的开口262，以及位于主体260的相对两侧的开口264。第二构件250还包括形成于基座261底面274上的突起266、以及优选地延伸穿过主体260基座261的槽缝268。
现在参照图21以及32-35，其示出套件200的第一构件210和第二构件250处于解锁状态。第一构件210由第二构件250滑动地容置，从而使得内臂226和228容纳于第二构件250的开口262中。位于第一构件210的外臂220和222上的突起230容置于第二构件250的槽缝268内。
如图35所示，在解锁状态上，第一构件210的内臂226和228的倒钩229延伸通过开口264并接合第二构件250的肩部271，使得第一构件210和第二构件250不能进一步地分开。
现在参照图36-42，其示出套件200的第一构件210和第二构件250处于锁定状态。为了将套件200从解锁状态移到锁定状态，第一构件210和第二构件250朝向彼此地滑动，且第一构件210的外臂220和222容纳至第二构件250的开口264内。类似地，外臂220和222上的突起230沿第二构件250的槽缝268滑动。此外，内臂226和228的表面234部分地延伸入孔270，如下文所进一步描述的。
如图42所示，在锁定状态上，外臂220和222延伸穿过开口264并接合第二构件250的唇状件272。此外，第一构件210的内臂226和228进一步延伸入第二构件250。在这个锁定状态上，倒钩223与唇状件272之间的接合阻止第一构件210相对于第二构件250滑动。
为了使第一构件210相对于第二构件250从锁定状态滑回解锁状态，通过在表面221上施加压力，使得外臂220和222向内地、朝向彼此地偏转，直至倒钩223脱离唇状件272，从而允许第一构件210可相对于第二构件250滑回如图21和32-35所示的解锁状态。
优选地，形成于第二构件250中的槽缝268包括一个凸轮面269，从而使得在第一构件210的臂220的下方延伸的突起230被偏置向槽缝268的第一端267，从而将第一构件210偏置到解锁状态上。视图40和41。在可选的实施方式中，可设置其它的特征来将第一构件210偏置到解锁状态上。例如，可设置凹痕，以在第一构件210的内臂226和228移往锁定状态时接合倒钩229从而将第一构件210偏置到解锁状态上。其可优选地将套件偏置到解锁状态上，使得套件200可容易地定位在定位贴片100上以及容易地从定位贴片100上移去，如下文所进一步地描述的。
现在参照图43-50，如先前所注意到的，定位贴片100和套件200可一起使用而形成一个输液设备300，用于将物质输送到患者体内。
一种使用输液设备300的方法描述如下。首先，定位贴片100定位在患者的皮肤上，同时插管130被导入到皮肤的皮下层内。这可例如通过一个针头(例如示于图6A中的针头)实现，所述针头延伸穿过隔膜150的露出的封闭端154，并穿过插管130的孔口142，并伸出第二端134。插管130的凸缘部分136的渐缩部分138可帮助针头的导向，使之穿入插管130的孔口142内。在这个状态下，针头可用于将定位贴片100的插管130导入到患者的皮肤内。此外，一旦插管130处在适当的位置上，针头可以移去，留下插管130定位在皮肤的皮下层中。随着针头的移去，隔膜150的封闭端154重新自我密封，以保持贮液室158的流体密封。
在一个优选的实施方式中，输液设备300的定位贴片100通过一个以下参照图54-105描述的设备或方法而设置在患者皮肤的适当位置中。
一旦定位贴片100被定位在患者皮肤的适当位置上(其中插管130被导入到皮下层中)，套件200可如下地耦合到定位贴片100。当套件200处于解锁状态时，套件200可放置在构件120上，使得套件200的中央八角形孔270将该构件120容纳入孔270中。套件200下降到定位贴片100上，直至套件200的底面274接触定位贴片100的支架114，且第二构件250的突起266容纳入基座110的支架114的定位槽缝115中。
在这个位于定位贴片100上的位置中，套件200的第一构件210可从解锁状态滑动到锁定状态。当第一部分210滑动到锁定状态上时，内臂226和228的表面234(视图23、36以及37)由基座100的构件120的槽道112容纳，其将套件200锁定到定位贴片100上，使得当套件200处于锁定状态时，套件200抵抗任意意图将套件200从定位贴片100上移走的向上的力。此外，当套件200处于锁定状态时，定位贴片100的构件120以及套件200的中央孔270的形状、以及容置在槽缝115中的突起266使得套件200相对于定位贴片100定向，并起到阻止套件200相对于定位贴片100转动的功能。
此外，当套件200的第一构件210从解锁状态移动到锁定状态时，针头214前进穿过形成于构件120上的八个孔123中的一个，并穿入位于腔121内的隔膜150中。在如图50所示的完全锁定状态上，针头214的一个端部215定位在隔膜150的贮液室158内。在此状态下，端口213通过中空的针头214而与隔膜150的腔121流体地耦合，而腔121又通过插管130的孔口142而与患者皮肤流体地耦合。由此，物质可(例如通过未在图中示出的管子)输送到套件200的端口213、通过针头214、进入贮液室158、并通过插管130而进入患者皮肤的皮下层。
如果套件200相对于定位贴片100的取向不是期望的，或者如果患者期望将套件200从定位贴片100上移去，则通过将外臂200和222压迫到一起、将第一构件210滑离第二构件250而移到解锁状态，从而可将套件200从锁定状态移动到解锁状态。这个操作将表面234从槽道122内移去，以及将针头214从贮液室158内移去。当针头214移去时，隔膜150重新密闭。然后，套件200可以从定位贴片100上移去，留下定位贴片100处在患者皮肤的适当位置上。套件可更换成另一个取向，或者在后来更换。
在所示的输液设备300的实施方式中，套件200相对于定位贴片100而言可沿八个不同的位置取向及固定。在可选的实施方式中，定位贴片100和套件200可如需地构造成包括更少或更多的位置。例如，在一个可选的实施方式中，如果需要四个取向位置，则定位贴片100的构件120以及套件200的孔270可形成可正方形的形状。
现在参照图51-53，其示出了依据本发明的另一个示例输液设备400。除了下文的细节之外，设备400与上述的示例设备300类似。
输液设备400包括一个具有一中央部分407的定位贴片405。该中央部分407包括—可刺穿的外壳430、以及一个更软的内隔膜432，该外壳430由例如塑料的材料制造，所述内隔膜432围绕着外壳430。中央部分407的内贮液室434与插管440流体地耦合。视图53。
输液设备400还包括一个套件，所述套件具有一个第一构件410与一个第二构件420。第一构件410包括一个针头411、以及在端部带有倒钩的第一臂412和第二臂414。第二构件420包括肩部422和424。所述第一构件410和第二构件420每个都分别地形成有开口461和462，所述的每个开口的尺寸构造成各个都可以容置定位贴片405中央部分407的一个部分。
输液设备400可如下地使用。首先，定位贴片405定位在患者的皮肤的适当位置上，使得插管440被导入皮下层内。然后，定位贴片的第一构件410和第二构件420放置在定位贴片405上，使得开口461和462绕着中央部分407设置，且第一构件410和第二构件420朝向彼此地从解锁状态滑动到锁定状态。当套件移动到锁定状态上时，针头411被导入定位贴片405的中央部分407、经过外壳430并进入贮液室434，从而与插管440流体地耦合。此外，在锁定状态中，臂412和414容纳入第二构件420内，直至倒钩415接合肩部422和424，如图52所示。
为了将套件从锁定状态移回解锁状态，倒钩415被彼此面对地压向内侧，直至脱离肩部422和424，然后，第一构件410从第二构件420滑离，从而将针头411从定位贴片405的中央部分407移走。
优选地，输液设备400没有设置特定的、用于使套件相对于定位贴片405旋转定向的结构，相对于定位贴片405而言，套件可如需地朝向任意的旋转位置。此外，由于定位贴片的中央部分407以及套件的开口461和462的形状优选地是圆的，定位贴片的第一构件410和第二构件420可相对于定位贴片405转动，而无需将套件从定位贴片405上完全地移走。
现在参照图54-105，其揭示了用于将一个皮下输液设备——例如定位贴片100——放置到患者皮肤的皮下层内的示例设备以及方法。
现在参照图54-55，其示出了设备1100的一个示例实施方式。设备1100用于将一个输液设备——例如套件、定位贴片、或者其它的接入装置——的插管导入到患者皮肤内。所述的套件、定位贴片、或者其它的接入装置然后可用于将药物或其它流体例如从一个输液泵而输入到患者。
设备1100通常包括一个外壳1110、一个圆筒形的套筒1120、一个针头套筒1130、一个套管1140、一个弹簧1150、一个粘合部分1160、以及一个盖体1170。每个在下文进一步地描述的设备1100的部件构造成帮助将一个输液设备的插管导入到患者的皮肤内。
现在参照图56-58，其示出了外壳1110。外壳1110的形状优选地是圆筒形的，并包括一个封闭的上端1111以及一个开口的下端1112。外壳1110进一步优选地包括一个具有滚花表面的部分1118，以利于患者握持外壳1110，还包括一个邻近开口下端1112设置的螺纹部分1113。
现在参照图59-62，其非常详细地示出了圆筒形的套筒1120。圆筒形的套筒1120包括第一端1221和第二端1222以及一个内部通道1223。此外，两个背对的槽缝1225形成在圆筒形套筒1120的相对侧上，并大致上从圆筒1120的中部1224延伸到第一端1221。此外，圆筒形套筒1120包括背对的孔口1226，所述孔口1226邻近于第二端1222而形成于圆筒形套筒1120中。
圆筒形套筒1120的第一端1221通过外壳1110上的薄片1119耦合到外壳1110的上端1111，所述薄片1119与由圆筒形套筒1120形成的肩部1228相接合。例如，视图59-61、79A、以及79B。此外，外壳1110的构件1121容置在圆筒形套筒1120的槽缝1229中。在可选的设计中，外壳1110以及圆筒形套筒1120可形成为单个单元。
现在参照图63-66，针头套筒1130包括一个具有第一和第二端1332、1333的主体1331，且一个针头1336(中空的或实心的)耦合到主体1331。主体1331包括背对的、形成在第一端1332处的翼状件1334以及形成在第二端1333处的背对的倒钩1335。
针头套筒1130设置在圆筒形套筒1120的内部通道1223内，使得针头套筒1130的背对翼状件1334延伸通过圆筒形套筒1120的背对槽缝1225。视图59、61、79B、80B、81B、82B以及83B。此外，针头套筒1130的背对倒钩1335延伸通过圆筒形套筒1120的背对孔口1226，并与由孔口1226形成的肩部1227接合，使得针头套筒1130相对于圆筒形套筒1120以及外壳1110保持在一个固定的位置上。例如，视图59、61、79A、80A以及81A。
现在参照图67-70，其示出了套管1140。套管1140的形状优选地是圆筒形的，并包括第一端1441和第二端1442以及内部通道1443。相对的突起1444在邻近肩部1445处延伸入通道1443内。在套管1140的外部形成有槽道1446，同时，带有倒钩1448的轨道1447形成在其端部上。
套管1140耦合到外壳1110，使得外壳1110可以相对于套管1140纵向地移动。特别地，外壳的轨道1114容置在套管1140的槽道1446中。类似地，套管1140的轨道1447容置在外壳1110的槽道1115中。套管1140轨道1447的倒钩1448与外壳1110槽道1115中的突起1116接合，使得外壳1110抵抗弹簧1150(在下文进一步描述)所施加的力而保持与套管1140的滑动耦合。
弹簧1150包括第一端1152和第二端1154。例如视图79B。弹簧1150包绕一部分的圆筒形套筒1120以及在套管1140的通道1443内延伸。弹簧1150的第一端1152位于套管1140的肩部1445上，而弹簧1150的第二端1154接合针头套筒1130的背对翼状件1334，所述翼状件1334延伸通过圆筒形套筒1120的背对槽缝1225。
弹簧1150处于一个受压缩的状态，如图79A、79B、27A、27B、28A以及28B所示，从而对针头套筒1130的翼状件1334施加一个推力，朝上地偏置针头套筒1130。然而，针头套筒1130主体1331的倒钩1335接合抵靠在圆筒形套筒1120的孔口1226肩部1227上，从而相对于圆筒形套筒1120将针头套筒1130保持在适当的位置上。例如，视图79A。类似地，弹簧1150迫使外壳1110和套管1140分开，直至套管1140的倒钩1448接合外壳1110的突起1115，从而保持住外壳1110和套管1140之间的耦合。
现在参照图71-73，一个粘合部分1160设置在套管1140的第二端1442处的一个表面1449上(视图67和70)。表面1449优选地起到一个支架的作用，其在放置到患者上之前稳定住粘合部分1160。在所示的一个优选实施方式中，粘合部分1160包括层1662、1663和1664、以及衬垫1661和1665。衬垫1661和1665还优选地包括薄片1666和1667，所述薄片可用于除去衬垫1661和1665，如下文所述。
粘合部分1160可通过不同的方式耦合到套管1140的表面1449。在一个优选的实施方式中，衬垫1661被除去了，而层1662通过粘合剂而耦合到表面1449。此外，如下文所进一步描述的，在一个优选的实施方式中，层1664的顶面1669和/或输液设备的下端包括粘合剂，以在输液设备移动成与粘合部分接触时将输液设备耦合到粘合部分1160。视图81A、81B以及81C。
此外，衬垫1665优选地被去掉，并且层1664的下表面1668包括粘合剂，以将粘合部分1160耦合到患者的皮肤。
优选地，在将粘合部分1160施加到设备1100上之前，定位贴片装到设备1100中，并且优选地，衬垫1661和1665都在将粘合部分附接到套管1140上以及将盖体1170耦合到外壳1110之前如上所述地移去。由此，患者优选地不需要在将粘合部分1160施加到皮肤上以及将定位贴片设在到皮肤上之前移除任何衬垫。
优选地，层1664不包括任何孔，而是在针头1336朝皮肤移动时由针头1336刺穿，如下文所进一步描述的。这个构造可增加粘合部分1160以及患者皮肤之间的配合。
在一个优选的实施方式中，粘合部分1160包括位于一个或多个表面1668和1669上的粘合剂，以允许粘合部分1160耦合到套管1140、定位贴片、和/或患者的皮肤。可用在粘合部分1160上的典型粘合剂包括、但不限于丙烯酸粘合剂、以合成橡胶为基础的粘合剂、丙烯酸脂粘合剂、以及硅酮基的粘合剂。
在示例实施方式中，粘合部分1160包括其上带有粘合剂的膜，例如由3MTM制造的TegadermTM膜或由Smith & Nephew制造的IV3000TM膜。例如，在所示的优选实施方式中，胶带层1662是一个3MTM9731胶带，而层1663和1664为3MTMTegadermTMp/n 9842。
现在参照图74-76，其示出了盖体1170。盖体1170包括一个封闭的第一端1772以及一个开口的第二端1774。盖体1170优选地包括一个带有滚花表面1778的外部，以利于患者对盖体1170的握持。此外，盖体1170的内部包括一个邻近于开口端1774设置的螺纹部分1776，使得螺纹部分1776可拧到外壳1110的螺纹部分1113上，从而密封设备1100。视图54、79A、以及79B。
在一个优选实施方式中，一个垫圈1122设置在外壳1110的螺纹部分1113上，以在盖体1170拧到外壳1110上时形成盖体1170和外壳1110之间的密封。视图79A以及79B。由此，在移去盖体1170之前，设备1100的内部部件(例如针头1336和定位贴片1800)可保持在一个基本上消毒的状态中。此外，在从外壳1110上移去盖体1170之前，盖体1170可起作用以将设备1100保持在一个装运状态中(即，外壳1110不能相对于套管1140而移去)。
在可选实施方式中，盖体1170和/或外壳1110可形成为提供一个显窃启密封，从而，患者可以判断盖体1170何时与外壳1170分开过。例如，在一个示于图103-105的设备1100’的可选实施方式中，示出了一个显窃启带1178。带1178包括耦合到盖体1170上的薄片1179，如图103所示。当盖体1170从外壳1110上移去时(即，盖体1170上的螺纹1514从外壳1110上的螺纹1512拧开)，薄片1179从盖体1170脱开，而密封1178继续耦合到外壳1110上，如图104所示。如果盖体1170后来拧回到设备1100’上，则薄片1179与盖体1170之间的脱离是明显的，使得患者可以判断设备1100’的盖体1170以前被移动过。
盖体1170和带1178可在制造过程中作为单个单元设置在设备1100’上。例如，如图105所示，盖体1170和带1178可被压在设备1100’上(注意螺纹1512和1514可以是倒圆的以允许盖体1170被压到设备1100’上)，使得带1178的部分1520经过外壳1110的肩部1522并与之接合，以在盖体1170拧开且薄片1179断开时将带1178保持在外壳1110上。此外，在盖体1170和带1178被压到设备1100’上时，沿带1178周期性地形成的缺口(notch)1524防止盖体1170相对于带1178被压缩到底，从而带1179保持未被动过。还可以形成一个沿盖体1170的内周延伸的部分1502，以接合外壳1110的外表面，从而形成外壳1110和盖体1170之间的一个密封。
有利地，可设置一个显窃启密封，使得例如患者可以确信设备1100’先前没有被打开过并且在使用前是卫生的。也可以使用其它指示触动过的方法。
如先前所注意到的，设备1100可用于将输液设备——例如定位贴片1800——的插管1806插入到患者皮肤的皮下层内。在一个优选的实施方式中，定位贴片1800的构造方式与上述的定位贴片100或450类似。
现在参照图54以及67-83，示出了设备1100处于不同的使用状态下。如图54、79A、和79B所示，设备1100在使用前处于装运状态。如图77、80A、和80B所示，设备1100处于送入状态，已经准备好将输液设备的插管送入患者的皮肤。如图78、81A、81B、和81C所示，设备1100处于触发状态，或者说一个这样的状态其中针头1336以及定位贴片1800的插管被完全地插入到患者皮肤的皮下层内，且针头套筒1130以及相关联的针头1336将要缩回。如图82A和82B所示，设备1100处于缩回状态，其中针头套筒1130以及相关联的针头1336已经缩回到设备1100内。如图83A和83B所示，设备1100处于一个完全缩回状态，其中外壳1110以及套管1140相对于彼此回复到未被压缩的位置。
下文是设备1100的一个示例的使用方法。为患者提供设备1100，其中盖体1170耦合到外壳1110，如图54、79A、和79B所示。优选地，定位贴片1800已经例如在设备1100的制造过程中被预先装(即预载)到设备1100中。
例如，可通过将定位贴片1800导入到针头1336上而预载定位贴片1800。更具体地，定位贴片1800的隔膜置于针头1336上，且定位贴片1800进一步移到针头1336上，使得针头1336延伸穿过插管1806。当定位贴片1800位于针头1336上时，盖体1170可耦合到设备1100。
回到使用设备1100的方法，盖体1170然后从外壳1110拧下，且定位发备1100的套管1140，使得粘合部分1160(即表面1668)接触患者的皮肤1900。视图77、80A、和80B。
然后，在所示的实施方式中，患者对外壳1110的上端1111施加压力，以相对于套管1140、并朝向患者的皮肤1900沿方向A移动外壳1110以及相关的结构——包括圆筒形套筒1120以及针头套筒1130(包括针头1226和定位贴片1800)。当针头套筒1130的针头1336以及相应定位贴片1800沿方向A移动时，针头1336以及定位贴片1800的插管1806被导入到患者的皮肤1900内。此外，随着针头套筒1130朝套管1140移动，弹簧1150被进一步地压缩。
一旦针头1336以及定位贴片1800的插管1806被完全地插入到皮肤1900，设备1100处于触发状态，如图78、81A、81B、和81C所示。在此状态中，将针头套筒1130耦合到圆筒形套筒1120的倒钩1335通过与套管1140所形成的突起1444的接触而被向内地偏置。
随着外壳1110、圆筒形套筒1120、以及针头套筒1130进一步地沿方向A移位，优选地，定位针头套筒1130，使得定位贴片1800的下部略微地移出套管1140的第二端1442之外，如图81C所示。这个“过度移动”确保粘合部分1160正确地从套管1140的表面1449剥离，并使得定位贴片1800可以耦合到粘合部分1160。
例如，在优选的实施方式中，定位贴片1800的下部移出套管1140的第二端1442之外千分之50-100英寸，更优选地大约为千分之70英寸。粘合剂可设置在设备1100的粘合部分1160上和/或定位贴片1800上，以将定位贴片1800耦合到粘合部分1160。
此外，随着外壳1110、圆筒形套筒1120、以及针头套筒1130如上所述地进一步沿方向A移位，针头套筒1130的倒钩1335通过套管1140的突起1444而被迫向内侧，从而，倒钩1335脱离与圆筒形套筒1120的接合。一旦针头套筒1130的倒钩1335从圆筒形套筒1120中释放出来，针头套筒1130可在圆筒形套筒1120的通道1223内沿与方向A相反的方向B自由地纵向移动。通过外壳1110沿方向A的移动而已经压缩的弹簧1150沿方向B而推动针头套筒1130以及相关的针头1336，使之穿过圆筒形套筒1120而抵达外壳1110的上端1111，同时，定位贴片1800以及相关插管1806保持在患者的皮肤1900内，如图82A和82B所示。
一旦患者从外壳1110的上端1111撤去压力后，弹簧1150导致外壳1110以及圆筒形套筒1120沿方向B移动到一个完全缩回状态，如图83A和83B所示。
最后，套管1140脱离与皮肤1900的接触，且盖体1170可再次放置到设备1100外壳1110的螺纹部分1113上。随后，设备1100可以被丢掉。
可提供许多设备的可选设计。例如，在图84中，示出一个可选设备的个部分，其包括圆筒形套筒1120’和针头套筒1130’。圆筒形套筒1120’和针头套筒1130’与上述的圆筒形套筒1120和针头套筒1130类似，但是圆筒形套筒1120’包括邻近圆筒形套筒1120’第一端1221而形成的突起1129，而针头套筒1130’包括形成于第一端1332上的倒钩1139。倒钩1139构造成在针头1336沿方向B缩回时，所述倒钩1139抵靠在圆筒形套筒1120’的内部通道1223内侧，直至倒钩1139延伸出筒形套筒1120’的突起1129。一旦发生了此情形，则倒钩1139略微地向外张开。在如图84所示的这个构造中，倒钩1139防止针头套筒1130’以及相关针头1336沿方向A回移。由此，倒钩1129将针头套筒1130’锁定在缩回位置上。这个构造可以单独使用或与弹簧1150的力——其沿方向B推动针头套筒1130’——一起作用，以进一步有利的减少针头136在缩回后无意地露出的可能性。
依据另一个可选的实施方式，设备1100”示出于图85-91中。设备1100”与上述的设备1100类似，其不同之处在于套管(例如套管1140)由一个触发装置1140’代替。在设备1100”中，触发装置1140’(视图88-91)的作用与用来在插入前遮蔽针头1336的套管1140不同，触发装置1140’的作用是在完全插入时导致针头1336缩回，如下文所进一步描述的。
在设备1100”的这个实施方式中，一旦盖体1170被移除掉，针头1336就被露出来，如图86A和86B所示。在这个构造中，与相对于外壳纵向地移动外壳1110、圆筒形套筒1120、以及针头套筒1130不同，患者通过握持外壳1110以及将露出的针头1336导入皮肤内而简单地把针头1336以及相关的定位贴片插管1806插入到皮肤内。
当针头1336以及插管1806实现完全插入时，触发装置1140’接触皮肤，从而导致包括针头1336的针头套筒1130缩回到外壳1110内，把定位贴片1800留在皮肤上的适当位置上。在所示的实施方式中，触发装置1140’是自动的，其构造成导致针头套筒1130的倒钩1335向内地移位以从圆筒形套筒1120释放针头套筒1130，且弹簧1150可从而沿方向B将针头套筒1130以及相关的针头1336移动到外壳1110的上部位置中，如图87A和87B所示。
在可选的实施方式中，触发装置1140’可构造成由患者手动地致动，从而，一旦插管1806被完全地插入，就导致针头套筒1130和相关的针头1336缩回。
现在参照图92-96，示出了另一个设备1100”’的实施方式。设备1100”’是一种手动的设备，其仅仅包括一个外壳1110’、针头1336、以及可拧到外壳1110’上的盖体(未示)。优选地，一个定位贴片(未示)可预装到针头1336上、且盖体放置在外壳1110’上以在使用前形成一个卫生环境。为了使用设备1100，患者优选地从外壳1100’上移除盖体，并且握持住外壳1110’而将针头以及相关的定位贴片插管插入皮肤中。一旦插管完全地插入，患者沿相反的方向移动外壳1110’，以将针头从皮肤内移去而把定位贴片留在适当的位置上。最后，患者优选地将盖体重新施加到外壳1110’上，以减少针头1336更多地无意露出的可能。发备1100然后可以如需地被扔掉或重新使用。
现在参照图97-102，其示出了一个设备1950的示例实施方式，该设备用于帮助定位贴片1970的导入。设备1950与设备1100不相同。例如，设备1100可以由患者手动地驱动而将针头和定位贴片的插管插入到皮肤内，而设备1950是自动，自动之处在于采用了一个弹簧1960，以将针头和定位贴片的插管插入到患者的皮肤内。
设备1950包括一个外壳1958、盖体1952、锁定构件1962、针头套筒1965、主体1980、保持体1978、以及套管1982。还包括有一个第一弹簧1960以及一个第二弹簧1966。
设备1950的功能如下。锁定构件1962、针头套筒1964、以及保持体1978可相对于设备1950的外壳1958以及套管1982纵向地移动。定位锁定构件1962，使得可通过设备1950的开口端1984而操作(accessible)针头套筒1965的针头1968。然后，可通过把定位贴片1970的插管拧到针头1968上而把定位贴片1970装载到针头1968上。开口1986由外壳1958形成，以容置不同尺寸的定位贴片1970(例如，形成在定位贴片上的翼状件)。
一旦定位贴片1970装载到针头1968上，患者使用可通过外壳1958的槽缝1976而接触到的突起1974，从而使锁定构件1962沿方向C移动，直至锁定构件1962的倒钩1956接合外壳1958的外表面，如图102所示。在这个位置上，设备1950已准备好将定位贴片1970插入到患者皮肤内。
然后，设备1950的套管1982抵靠着患者的皮肤放置。为了开始插入定位贴片1970，患者压下盖体1952。一旦被压下，位于盖体1952相反端上的肩部1954接合锁定构件1962的倒钩1956，并推压倒钩1956而使其彼此靠近，使倒钩1956与外壳1958分开。当倒钩1956越过外壳1958时，锁定构件1962、主体1980、针头套筒1965、保持体1978以及相关的定位贴片1970可通过第一弹簧1960而沿方向D移动。
设备1950继续把定位贴片1970移向皮肤，从而将针头1968以及定位贴片1970的插管导入到皮肤中。当定位贴片1970的插管完全插入到皮肤中时，针头套筒1965的倒钩1964接合套管1982的斜面1972，导致倒钩1964受推压而彼此靠近。当定位贴片1970的插管完全插入到皮肤中时，倒钩1964通过表而1972而被充分地迫向内侧，从而越过主体1980的端部1988，且第二弹簧1966沿方向C移动针头套筒1965，将针头套筒1965移入由主体1980形成的通道1990内。
随着针头套筒1965由第二弹簧1966移入主体1980内，针头1968从定位贴片1970移走，将定位贴片1970留在皮肤的适当位置上。此外，保持体1978保持在一个靠近套管1982开口端1984的位置上，使得一旦设备1950从患者的皮肤处移走，保持体1978保护患者，使其免于与针头1968进一步接触。
依据在此描述的原理制作的设备在几个方面上可以是有利的。例如，套件可相对于定位贴片沿不同的、可选择的旋转取向而耦合。在某些实施方式中，可提供有多个朝向。这使得患者可以如需地旋转地定向套件(以及耦合到该套件的相关联管子)，从而，管子可以例如延伸往输液泵，而无需考虑定位贴片放置在患者身体的何处。
此外，套件以及相关联管子可从定位贴片多次地移走，同时定位贴片留在皮肤上。如果患者希望相对于定位贴片重新定向套件，或者患者希望从定位贴片移走套件一个时期——例如患者希望洗澡然后将套件重新放置在定位贴片上，这可以是有利的。此外，定位贴片优选地可构造成具有一个低的轮廓以不使患者注意到。
套件与定位贴片的接合以及套件从解锁状态到锁定状态滑动操作也可以是有利的患者可以优选地通过单手而实现套件与定位贴片的定向和耦合。例如，如果定位贴片已经被放置在患者身体的一个部分上——该部分不易通过两个手够到、或者不能由患者容易地看到(例如，如果定位贴片放置在患者的背部上)——这可以是优选的。
此外，套件的构造起到了保护患者使其免与用来穿刺隔膜并将物质输送到定位贴片的中空针头(例如针头214和411)无意地接触的作用。例如，套件200的第一构件210的外臂220和222以及内臂226和228大致上包绕着针头214，并起到了减少患者与针头无意接触的机会的作用。
同时，定位贴片中隔膜的构造可以是优选的单个隔膜可起到通过一个针头而将定位贴片的插管导入到体内、以及通过一个第二针头而将套件耦合到定位贴片的作用。此外，隔膜可优选地通过隔膜与定位贴片之间的摩擦接合而保持在定位贴片内，而无需额外的将隔膜保持在定位贴片中的结构。
虽然在此描述了输液设备的示例，可对该设备进行多种修改。例如，如上文所述，定位贴片100的构件120以及套件200的孔270可形成为多种形状，以允许套件200相对于定位贴片100沿多个方位定向。此外，一个保持构件可配合在构件120的开口顶部上，以进一步把隔膜150保持在腔121的适当位置上。
在另一个可选实施方式中，定位贴片200的第二构件250可构造成包括一个盖体部分，所述盖体部分从主体260延伸，使得当套件200移动到锁定状态时，盖体延伸到隔膜150的封闭端154上，以减少套件和定位贴片暴露于外部污染。
依据在此描述的原理制作的、用于插入输液设备的设备在几个方面上可以是有利的。例如，每个设备都可以使得定位贴片容易地放置在皮肤上，优选地允许使用者通过单手操作设备而将定位贴片与设备一起放置在身体上期望的地方。
此外，在此公开的几个实施方式包括在插入定位贴片前将针头覆盖或掩盖起来的结构，该等结构还使针头在插入后将缩回到设备内，从而防止与针头的无意接触。
此外，在此公开的几个设备的实施方式可以自动地缩回针头，同时将定位贴片留在皮肤的适当位置上，从而减少了患者与露出针头的接触。优选地，这个缩回是自动的，其在于一旦设备到达触发状态，患者不需要任何另外的操作来导致针头的缩回。针头的自动缩回还限制了针头在患者体内的停留时间，增加了患者的舒适度。
此外，通过在此所公开的设备而将针头插入到皮肤的适当位置中的操作可在针头缩回期间将定位贴片保持在皮肤表面上。这有助于将粘合部分粘合在皮肤上并减少了在针头缩回期间粘合部分与定位贴片以及皮肤之间脱离开的可能性。
此外，在此公开的几个设备的实施方式的外壳和盖体使得设备的各个部件——包括针头和输液设备——可以在使用前在一个自我容置、卫生的环境下被送到患者。所述构造进一步使包绕设备所需的包装最小化，减少了制造成本并增加了设备使用的容易程度。所述构造还使得外壳和盖体可以保护定位贴片并将之保持在设备的针头上。设备的所述构造及其可丢弃性进一步使得设备可在使用后被容易地丢弃。
同时，在此公开的几个设备的实施方式的构造使得定位贴片可以预装到设备内，从而使患者可以容易地使用，并减少了患者与针头的接触。例如，在此公开的单次使用的实施方式优选地不需要患者在插入之前将定位贴片装到设备中，而是提供预装有定位贴片的设备。
设备的有些实施方式可以自动地送出定位贴片以及自动地缩回针头，从而为患者自动化了整个导入过程。
虽然单次使用的设备是优选的，还可以设想可重新使用的设备，其中针头缩回但可重新装入。
上述的解释、示例以及数据提供了对制造以及对本发明的完整描述。因为可以作出许多本发明的实施方式而不会偏离本发明的精神与范畴，本发明的保护范围为所附的权利要求。
权利要求
1.一种用于将输液设备导入到患者皮肤的皮下层内的方法，所述方法包括提供一个预装到一个插入设备的针头上的输液设备，使得所述针头延伸穿过所述输液设备的一个插管；将所述插入设备置于患者皮肤的附近；使用所述插入设备的针头将所述输液设备的插管导入患者皮肤的皮下层内；以及一旦所述插管通过所述插入设备而完全地插入且所述插入设备达到一个触发状态，则自动地缩回所述插入设备的针头，同时将所述输液设备留在患者皮肤的适当位置上。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述的装载步骤进一步包括将一个盖体耦合到所述插入设备。
3.如权利要求2所述的方法，进一步包括在将所述插管导入患者皮肤的皮下层内之前移去所述盖体。
4.如权利要求1所述的方法，其中所述输液设备包括一个具有所述插管的定位贴片、以及一个套件，并且所述方法进一步包括将所述套件耦合到设置在患者皮肤上之输液设备的所述定位贴片。
5.如权利要求4所述的方法，其中所述的将套件耦合到输液设备之定位贴片的步骤进一步包括将所述套件以解锁状态设置在所述定位贴片上方；将所述套件设置到所述定位贴片上；以及将所述套件从所述解锁状态移动到一个锁定状态，从而将所述套件耦合到所述定位贴片，并且将所述套件的一个针头导入由所述定位贴片所限定的一个贮液室内。
6.如权利要求5所述的方法，其中所述的移动步骤进一步包括相对于所述套件的一个第二构件而滑动所述套件的一个第一构件，以将所述套件从解锁状态移动到锁定状态。
7.如权利要求5所述的方法，进一步包括将所述套件从锁定状态移动到解锁状态。
8.如权利要求7所述的方法，进一步包括相对于所述定位贴片而重新旋转定向所述套件；以及将所述套件从解锁状态移动到锁定状态，从而将所述套件重新耦合到所述定位贴片，并且将所述套件的针头重新导入由所述定位贴片所限定的贮液室内。
9.如权利要求1所述的方法，进一步包括提供一个耦合到所述插入设备的套管，从而在所述针头缩回之前遮盖该针头。
10.一种用于将物质输入患者皮肤的皮下层内的装置，所述装置包括一个插入设备，其用于将一个输液设备导入到患者皮肤的皮下层内，所述插入设备包括一个限定一内腔的外壳、一个耦合到该外壳的针头、以及一个构造成用于将该针头移至缩回状态的构件；以及一个输液设备，其包括一个定位贴片、一个插管以及一个隔膜，所述定位贴片具有一个可相对于患者皮肤定位的基座，所述插管大致垂直于所述基座延伸并构造成通过所述插入设备的针头而被导入至患者皮肤的皮下层内，所述隔膜耦合到所述基座并限定了一个内贮液室；其中，所述插入设备的针头延伸通过所述隔膜以及所述定位贴片的插管，从而将所述定位贴片耦合到所述插入设备；以及其中所述插入设备包括一个盖体，从而在将所述盖体从插入设备上移去之前密封所述插入设备。
11.如权利要求10所述的装置，进一步包括一个套件，该套件包括一个第一构件以及一个第二构件，所述第一构件包括一个中空的针头，所述第二构件限定一个构造成用于容纳所述定位贴片的孔。
12.如权利要求11所述的装置，其中所述套件包括与所述针头流体连通的管路。
13.如权利要求12所述的装置，其中所述套件安装至所述定位贴片上。
14.如权利要求10所述的装置，其进一步包括一个耦合到所述输液设备的粘合部分，其中所述粘合部分将所述输液设备耦合到患者的皮肤。
15.如权利要求10所述的装置，其进一步包括一个通过薄片耦合到所述盖体的显窃启带，其中，当将所述盖体从插入设备上移去时，所述薄片断开，且所述显窃启带继续保持耦合在所述插入设备上。
16.一种用于将物质输送到患者皮肤的皮下层内的装置，所述装置包括一个定位贴片，该定位贴片限定一个中央孔以及一个腔、一个位于该腔内并限定一个贮液室的隔膜、以及一个延伸通过所述中央孔并具有一个第一端的插管，所述第一端与所述隔膜的贮液室流体耦合；以及一个插入设备，其包括一个外壳、一个耦合到所述外壳并限定一个内部通道的套筒、一个包括针头的针头套筒、以及一个接合该针头套筒的弹簧，所述针头套筒位于所述套筒的内部通道中，使得该针头套筒相对于所述套筒以及外壳保持在一个固定位置；其中，通过将所述定位贴片的隔膜以及插管导入到所述插入设备的针头上而将所述定位贴片装载在所述插入设备上；以及其中所述外壳、套筒以及针头套筒可以移动从而将所述针头套筒的针头以及输液设备的相关联插管导入到患者皮肤的皮下层内，并且其中，当针头以及相关联的输液设备完全地插入到皮肤的皮下层内时，针头套筒可相对于所述套筒滑动，且包括所述针头的针头套筒自动地由所述弹簧移动，穿过所述套筒的通道而移动到一个缩回状态，留下输液设备定位在患者的皮肤上。
17.如权利要求16所述的装置，进一步包括一个套管，该套管耦合到所述外壳而在所述针头缩回前遮掩所述针头。
18.如权利要求16所述的装置，进一步包括一个套件，所述套件包括第一构件和第二构件，所述第一构件包括与一进出端口流体耦合的中空针头，而所述第二构件限定了一个延伸通过该第二构件的开口，而且，所述第一构件和第二构件可在解锁状态和锁定状态之间彼此相对滑动，其中，在解锁状态上，所述套件可定位在所述定位贴片上，使得所述定位贴片的至少一部分容置在所述套件第二构件的开口内，并且第一构件可相对于第二构件滑动以从解锁状态移动到锁定状态，从而将所述套件耦合到定位贴片，并且，当所述第一构件滑向第二构件时，所述第一构件的针头被导入到所述隔膜的贮液室内。
19.如权利要求18所述的装置，其中所述定位贴片的隔膜是一个单独的单元，其包括一个上端以及一个侧壁，所述上端由所述插入设备的针头刺穿，所述侧壁由所述套件的第一构件的中空针头刺穿。
20.如权利要求16所述的装置，其进一步包括一个耦合到所述定位贴片的粘合部分，其中所述粘合部分将所述定位贴片耦合到患者的皮肤。
21.一种用于导入输液设备的方法，包括打开所述插入设备，从而将该插入设备设置在送入状态中；将所述插入设备放置在皮肤附近；将所述插入设备的针头从送入状态移动到触发状态，从而将所述定位贴片的插管导入到皮肤内；以及自动地缩回所述针头，从而将所述插入设备设置在缩回状态。
22.如权利要求21所述的方法，进一步包括将所述定位贴片预装到所述插入设备的针头上；以及盖上所述插入设备，将该设备设置在装运状态。
23.如权利要求21所述的方法，进一步包括相对于定位贴片以所需的取向将输液设备的一个套件设置在所述定位贴片上方；以及将所述套件从解锁状态移动到锁定状态，从而将所述套件耦合到所述定位贴片。
24.如权利要求21所述的方法，进一步包括在所述插入设备上设置一个显窃启密封件。
全文摘要
一种用于将物质输送到患者的输液设备，其包括有一个定位贴片以及一个套件。所述定位贴片可包括一个导入患者皮肤的皮下层内的插管。通过将该套件放置在定位贴片上方且将套件从解锁状态移动到锁定状态，所述套件可耦合到定位贴片上。所述套件可相对于定位贴片沿多个旋转朝向而取向，并可多次地与定位贴片耦合和分开。还包括一种用于将皮下输液设备插入到患者皮肤的皮下层内的设备。某些设备自动地缩回用来导入所述插管的针头。一旦所述针头以及相关联的皮下输液设备插管完全地导入到患者皮肤的皮下层内，该设备能将所述针头移动到一个缩回状态中。
文档编号A61M5/158GK1878592SQ200480033116
公开日2006年12月13日 申请日期2004年9月15日 优先权日2003年11月10日
发明者史蒂夫·科特, 詹姆斯·马尔斯, 马克·亨利·福斯特 申请人:施曼信医疗Md公司