专利名称：皮下输液设备及方法
技术领域：
本发明涉及一种用于将物质输送到患者体内的输液设备。
背景技术：
输液设备用来将例如药物等的物质输入至患者皮肤的皮下层。典型地，输液设备包括一个插入到患者皮肤内的插管、以及一个从输液设备导向一个例如输液泵从而输送物质的管子。
在现有的设计中，通常需要将输液设备的插管导入到皮肤内，同时将所述设备保持在给定的取向，使得管道系统沿朝向输液泵的方向延伸。此外，一旦输液设备置于皮肤上，通常无法改变设备以及相关管道系统的方向、或者无法把管路系统从体内移走而不将插管从患者的皮肤移走。此外，输液设备的轮廓较高令人不太满意，使得输液设备的放置以及遮盖困难且使用不舒适。同时，将输液设备导入皮肤内是复杂的，并需要两个手实现。
从而，有利地，为所述用于将物质导入患者皮肤中的输液设备提供新的设计方案。
发明内容
依据本发明而作出的实施方式涉及用于将物质输送到患者体内的输液设备。
在一个实施方式中，输液设备可包括一个定位贴片(site)以及一个套件(set)。所述定位贴片可包括一个导入患者皮肤的皮下层内的插管。所述套件可通过例如将该套件放置到该定位贴片上、并将该套件从解锁位置移动到锁定位置而耦合到所述的定位贴片。然后，物质可以通过所述套件输送到定位贴片、并通过插管从定位贴片输入患者体内。
优选地，所述套件可相对于定位贴片沿多个旋转方向取向，并且优选地可多次地耦合到定位贴片以及与定位贴片分开。
上述对本发明的概括并不意图用于描述本发明的每个公开实施方式或实例。下文的详细描述中的附图特别地示例了本发明的实施方式。虽然将示出和描述某些实施方式，但是，本发明并不限于在这些实施方式中的使用。
图1为依据本发明的定位贴片的一个示例实施方式的俯视立体图。
图2为图1中定位贴片的仰视立体图。
图3为图1中定位贴片的侧视图。
图4为图1中定位贴片的俯视图。
图5为图1中定位贴片的仰视图。
图6为沿图3中定位贴片6-6线的剖视图。
图6A为沿图3中定位贴片6-6线的剖视图，其包括了一个用来插入定位贴片的针头。
图7为图1中定位贴片的分解视图。
图8为图1中定位贴片基座的俯视立体图。
图9为图8中基座的仰视立体图。
图10为图8中基座的侧视图。
图11为图8中基座的俯视图。
图12为图1中定位贴片插管的侧视图。
图13为图12中插管的端视图。
图14为插管沿图12中14-14线的剖视图。
图15为图1中定位贴片隔膜(diaphragm)的侧视图。
图16为图15中隔膜的端视图。
图17为图16中隔膜沿17-17线的剖视图。
图18为图1中定位贴片粘合部分的俯视图。
图19为图18中粘合部分沿19-19线的剖视图。
图20为图18中粘合部分的分解视图。
图21为依据本发明的一个套件的示例实施方式的俯视立体图，所述套件处于解锁位置。
图22为图21中套件的第一构件的俯视立体图。
图23为图22中第一构件的俯视图。
图24为图22中第一构件的侧视图。
图25为图22中第一构件的端视图。
图26为图22中第一构件的另一端视图。
图27为图21中套件的第二构件的俯视立体图。
图28为图27中第二构件的俯视图。
图29为图27中第二构件的侧视图。
图30为图27中第二构件的端视图。
图31为图27中第二构件的另一端视图。
图32为图21中套件处在解锁位置时的俯视图。
图33为图32中套件的侧视图。
图34为图32中套件的端视图。
图35为图32中套件沿35-35线的剖视图，其中为了清晰起见移去了套件的某些部分。
图36为图21中套件处在锁定位置时的俯视立体图。
图37为图36中套件的俯视图。
图38为图36中套件的侧视图。
图39为图36中套件的端视图。
图40为图36中套件的仰视立体图。
图41为图36中套件的仰视图。
图42为图38中套件沿42-42线的剖视图，其中为了清晰起见移去了套件的某些部分。
图43为图1中定位贴片与图21中套件彼此耦合时的立体图。
图44为图43中定位贴片与套件的俯视图。
图45为图43中定位贴片与套件的仰视图。
图46为图43中定位贴片与套件的侧视图。
图47为图43中定位贴片与套件的端视图。
图48为图43中定位贴片与套件的另一端视图。
图49为图43中定位贴片与套件的分解立体视图。
图50为图44中定位贴片与套件沿50-50线的剖视图。
图51为输液设备的另一示例实施方式的分解立体视图，该输液设备包括依据本发明的一个定位贴片以及一个套件。
图52为图51中输液设备的立体图，其中所述输液设备处于锁定位置。
图53为图51中定位贴片的剖视图。
具体实施例方式
本发明的实施方式涉及用于将物质输送入患者皮肤的皮下层中的输液设备。
大致上，在此所揭示的示例输液设备包括一个定位贴片以及一个套件，所述定位贴片带有一个插管，该插管引入到患者皮肤的皮下层内以输送物质，而所述套件可耦合到所述的定位贴片以将物质输送到定位贴片处。
现在参照图1-7，所述附图示出了一个依据本发明的输液设备定位贴片100的示例实施方式。通常地，定位贴片100可与套件(于下文中描述)结合使用，以将物质输送入患者体内。
定位贴片100包括一个基座110、一个插管130、一个隔膜150、以及一个粘合部分170。定位贴片100的插管130可通过一个针头(例如针头139)导入患者皮肤的皮下层内，如图6A所示。粘合部分170使得定位贴片100的基座110可耦合到患者的皮肤。隔膜150与插管流体连通以通过插管130而将物质从隔膜150输送入患者的皮肤内，如下文所述。
现在参照图8-11，其示出了基座110。基座110包括一个具有一顶侧111及一底侧112的支架114，并形成一个位于基座110中心轴线C上的中心孔113。支架114进一步形成了八个位于顶侧111上的定位槽缝115，所述的槽缝相对于基座110中心轴线C等间距地径向设置。
基座110还包括一个耦合到支架114的构件120，该构件120绕着支架114的中心孔113定位，并包括有八个表面124。在一个优选的实施方式中，构件120的形状是非圆筒形的。例如，在所示的实施方式中，构件120的形状是八边形，虽然也可以使用其它的形状，参见下文所述。构件120的非圆筒形状为可耦合到定位贴片100的所述套件限定了不同的安装取向。
构件120的内壁形成了一个圆柱形的腔121，而构件120的外周形成了槽道122，所述槽道沿外周延伸。此外，构件120形成八个孔123，这些孔123从内腔121延伸到位于构件120外侧的槽道122。
现在参照图12-14，其示出了插管130。插管130包括第一端132和第二端134。插管130的第一端132包括一个凸缘部分136，该凸缘部分136具有一个渐缩的底侧140以及一个渐缩的部分138，参见下文的进一步描述。插管130还包括一个从第一端132延伸到第二端134的中心孔口142，以允许物质在第一端132处导入，并被输出第二端134。
插管130定位在基座110的腔121内，使得插管130的底侧渐缩部140与构件120的腔121的渐缩底面125接合，而插管130的第二端134以大致垂直的角度延伸通过支架114的中心孔113而抵达支架114的底侧112。参见视图6。优选地，插管130的底侧渐缩部140邻近基座110的支架114定位。
优选地，插管130由氟化乙丙烯(FEP)制成。还可以使用其它的材料，例如聚四氟乙烯(PTFE)，或其它适当的材料。
现在参考图15-17，其示出了隔膜150。通常，隔膜150起到了一个隔膜或密封件的作用，其允许针头抵达该隔膜的内部以将所提供的物质例如从输液设备或其它类似的设备输送到插管130。
优选地，隔膜150的形状通常为圆筒形并包括一个开口的底端152以及一个封闭的顶端154。隔膜150还包括一个邻近底端152的渐缩部分156以及一个中央贮液室158。
例如如图6和17所示，隔膜150位于构件120的腔121内，并优选地包括一个外周160，所述外周160的尺寸与构件120的内腔壁摩擦地接合，以将隔膜150保持在腔121中。此外，隔膜150的渐缩部分156构造成接合基座110的渐缩底面125。底端152与插管130的第一端132接合，以提供贮液室158和插管130的孔口142之间的流体连通。
更具体地，隔膜150邻近底端152的表面157优选地压紧在插管130的第一端132上，以提供与插管130之间的密封，从而，物质可以从隔膜150通过插管130输入到患者体内。在可选的实施方式中，另外的结构——例如O形环——也可以设置在隔膜150和插管130之间以提供额外的密封。
在一个优选的实施方式中，隔膜150由硅树脂弹性体制造。也可以使用其它的材料，例如乙烯丙烯，或其它适当的弹性材料。
如上文所提到的，优选地，隔膜150通过隔膜150外周160与腔121的壁之间的摩擦接合而保持在基座110的构件120的腔121中。在可选的实施方式中，可在构件120的开口顶部上装配一个保持构件，以进一步把隔膜150保持在腔121内的适当位置上。在其它的实施方式中，隔膜150可通过由构件120的其它特征所施加的压缩而保持在腔121中，或者，隔膜150可以具有与构件120的特征相匹配的特征。例如，在一个可选的实施方式中，可在隔膜150的外周160上形成倒钩，所述倒钩的位置和尺寸可容置在形成于构件120中的孔123内，从而将隔膜150保持在腔120中。其它的构造也是可能的。
现在参照图18-20，其示出了粘合部分170。粘合部分170包括夹着一个层174的衬垫172和176。优选地，层174包括一个孔178，定位贴片100的插管130通过该孔延伸，参见下文所述。
衬垫172可以移去，且层174通过粘合剂耦合到基座110支架114的底侧112。这种粘合剂的例子包括但并不限于丙烯酸粘合剂、以合成橡胶为基础的粘合剂、丙烯酸脂粘合剂、以及以硅树脂为基础的粘合剂。此外，衬垫176可移去，且将粘合剂设置在层174的底侧上，以将粘合部分170以及相关联的定位贴片100耦合到例如另一个粘合部分或者患者的皮肤上。
在一个优选的实施方式中，粘合部分170的层174包括其上带有粘合剂的膜片，例如但不限于3MTM1577胶带。也可以使用其它的材料。
在一个可选的实施方式中，层174可设置有一个薄片(没有示出，但优选地与示出在衬垫172和176上的薄片类似)或者其它的类似结构，所述结构可帮助患者在需要时从皮肤上移去层174以及相关联的定位贴片100。例如，薄片可从层174的外周延伸，以允许患者握持薄片以及从而从皮肤上撕除层174以移去定位贴片100。
在其它的可选实施方式中，可完全地移去粘合部分170，而通过承载在膜片和/或其它结构——例如一个用于将定位贴片100插入体内的设备——上的粘合剂而提供定位贴片100与患者皮肤之间的粘合，参见下文的进一步描述。
在另一个可选的实施方式中，层174可包括一个泡沫背衬，或者，类似的附加材料可添加到层174邻近，以在定位贴片100插入到患者皮肤内时提供补充的缓冲。另外，在其它实施方式中，层174可由一个或多个由其它材料制造的其它层替代或补充，例如由3MTM制造的TegadermTM膜或由Smith&Nephew制造的IV3000TM膜。
现在参照图21，其描述了依据本发明的输液设备套件200的示例实施方式。如上文所大致提到的以及如下文所进一步描述的，套件200可与定位贴片(例如定位贴片100)结合使用而将物质输送到患者体内。
套件200大致包括一个第一构件210以及一个第二构件250。第一构件210可相对于第二构件250滑动入一个解锁位置(例如视图21以及32-35)与一个锁定位置(例如视图36-42)，参见下文的进一步描述。
现在参照图22-26，其示出了第一构件210。第一构件210包括一个主体212、以及一个延伸穿过体部212并与一个中空的针头214流体连通的端口213。端口213优选地耦合到一个管子(例如示于图21中的管子305)，所述管子可附接到例如一个用于将物质输送到套件200的输液泵。
第一构件210还包括外臂220和222以及突起230，所述外臂带有形成在端部上的倒钩223，所述突起230在臂220的下方延伸。此外，第一构件210包括带有倒钩229的内臂226和228。如下文所进一步描述的，当力作用在面221上时，外臂220和222可朝向彼此移位。
现在参照图27-31，其示出了第二构件250。第二构件250包括一个主体260以及一个中央八角形的孔270。第二构件250还包括延伸到中央孔270的开口262，以及位于主体260的相对两侧的开口264。第二构件250还包括形成于基座261底面274上的突起266、以及优选地延伸穿过主体260基座261的槽缝268。
现在参照图21以及32-35，套件200的第一构件210和第二构件250示出为处于解锁位置。第一构件210由第二构件250滑动地容置，从而使得内臂226和228容纳于第二构件250的开口262中。位于第一构件210的外臂220和222上的突起230容置于第二构件250的槽缝268内。
如图35所示，在解锁位置上，第一构件210的内臂226和228的倒钩229延伸通过开口264并接合第二构件250的肩部271，使得第一构件210和第二构件250不能进一步地分开。
现在参照图36-42，套件200的第一构件210和第二构件250示出为处于锁定位置。为了将套件200从解锁位置移到锁定位置，第一构件210和第二构件250彼此相向地滑动，且第一构件210的外臂220和222容纳至第二构件250的开口264内。类似地，外臂220和222上的突起230沿第二构件250的槽缝268滑动。此外，内臂226和228的表面234部分地延伸入孔270，参见下文的进一步描述。
如图42所示，在锁定位置上，外臂220和222延伸穿过开口264并接合第二构件250的唇状件272。此外，第一构件210的内臂226和228进一步延伸入第二构件250。在这个锁定位置上，倒钩223与唇状件272之间的接合阻止第一构件210相对于第二构件250滑动。
为了使第一构件210相对于第二构件250从锁定位置滑回解锁位置，通过在表面221上施加压力，使得外臂220和222向内地、朝向彼此地偏转，直至倒钩223脱离唇状件272，从而允许第一构件210可相对于第二构件250滑回如图21和32-35所示的解锁位置。
优选地，形成于第二构件250中的槽缝268包括一个凸轮面269，从而使得在第一构件210的臂220的下方延伸的突起230被偏置向槽缝268的第一端267，从而将第一构件210偏置到解锁位置上。参看视图40和41。在可选的实施方式中，可设置其它的特征来将第一构件210偏置到解锁位置上。例如，可设置凹部，用于在第一构件210的内臂226和228移往锁定位置时与倒钩229接合从而将第一构件210偏置到解锁位置上。可优选地将套件偏置到解锁位置上，使得套件200可容易地定位在定位贴片100上以及容易地从定位贴片100上移去，如下文所进一步地描述的。
现在参照图43-50，如先前所提到的，定位贴片100和套件200可一起使用而形成一个用于将物质输送到患者的输液设备300。
输液设备300的一种使用方法描述如下。首先，定位贴片100定位在患者的皮肤上，同时插管130被导入到皮肤的皮下层内。这可例如通过一个针头(例如示于图6A中的针头)实现，所述针头延伸穿过隔膜150的露出的封闭端154，并穿过插管130的孔口142，并延伸超出第二端134。插管130的凸缘部分136的渐缩部分138可帮助针头导向，使之穿入插管130的孔口142内。在这个位置上，针头可用于将定位贴片100的插管130导入到患者的皮肤内。此外，一旦插管130处在适当的位置上，针头可以移去，将插管130留在皮肤的皮下层中的适当位置处。随着针头的移去，隔膜150的封闭端154重新自我密封，以保持贮液室158的流体密封。
在一个优选的实施方式中，输液设备300的定位贴片100通过一个设备而设置在患者皮肤的适当位置处，该设备依据美国专利申请10/705,725中所揭示的内容而制造，将该美国专利申请全文引入本文中作为参考。也可以使用其它的将输液设备插入到患者皮肤内的方法和设备。例如，在一个可选的实施方式中，定位贴片100可通过一个针头手动地插入。参见图6A所示出的针头139。
一旦定位贴片100被定位在患者皮肤的适当位置处(其中插管130被导入到皮下层中)，套件200可如下地耦合到定位贴片100。当套件200处于解锁位置时，套件200可放置在构件120上，使得套件200的中央八角形孔270将该构件120容纳入孔270中。套件200下降到定位贴片100上，直至套件200的底面274接触定位贴片100的支架114，且第二构件250的突起266容纳至基座110的支架114的定位槽缝115中。
在这个位于定位贴片100上的位置中，套件200的第一构件210可从解锁位置滑动到锁定位置。当第一部分210滑动到锁定位置上时，内臂226和228的表面234(参见图23、36以及37)由基座100的构件120的槽道112容纳，其将套件200锁定到定位贴片100上，使得当套件200处于锁定位置时，套件200抵抗任意意图将套件200从定位贴片100上移走的向上的力。此外，当套件200处于锁定位置时，定位贴片100的构件120以及套件200的中央孔270的形状、以及容置在槽缝115中的突起266使得套件200相对于定位贴片100取向，并起到阻止套件200相对于定位贴片100转动的功能。
此外，当套件200的第一构件210从解锁位置移动到锁定位置时，针头214前进穿过形成于构件120上的八个孔123中的一个，并穿入位于腔121内的隔膜150中。在如图50所示的完全锁定位置上，针头214的一个端部215定位在隔膜150的贮液室158内。在此位置上，端口213通过中空的针头214而与隔膜150的腔121流体地耦合，而腔121又通过插管130的孔口142而与患者皮肤流体地耦合。由此，物质可(例如通过未在图中示出的管子)输送到套件200的端口213、通过针头214、进入贮液室158、并通过插管130而进入患者皮肤的皮下层。
如果套件200相对于定位贴片100的取向不是期望的，或者如果患者期望将套件200从定位贴片100上移去，则可以通过将外臂200和222压在一起以及使第一构件210滑离第二构件250而移到解锁位置，而将套件200从锁定位置移动到解锁位置。这个操作将表面234从槽道122内移去，以及将针头214从贮液室158内移去。当针头214移去时，隔膜150重新密闭。然后，套件200可以从定位贴片100上移去，将定位贴片100处留在患者皮肤的适当位置上。套件可更换成另一个取向，或者在后来更换。
在所示的输液设备300的实施方式中，套件200相对于定位贴片100而言可沿八个不同的位置取向。在可选的实施方式中，定位贴片100和套件200可根据需要构造成包括更少或更多的位置。例如，在一个可选的实施方式中，如果需要四个取向位置，则定位贴片100的构件120以及套件200的孔270可形成为正方形的形状。
现在参照图51-53，其示出了依据本发明的另一个示例输液设备400。除了下文的细节之外，设备400与上述的示例设备300类似。
输液设备400包括一个具有一中央部分407的定位贴片405。该中央部分407包括一可刺穿的外壳430、以及一个较软的内隔膜432，该外壳430由例如塑料之类的材料制造，所述内隔膜432围绕着外壳430。中央部分407的内贮液室434与插管440流体地耦合。参见图53。
输液设备400还包括一个套件，所述套件具有一个第一构件410与一个第二构件420。第一构件410包括一个针头411、以及在端部带有倒钩的第一臂412和第二臂414。第二构件420包括肩部422和424。所述第一构件410和第二构件420每个都分别地形成有开口461和462，所述每个开口的尺寸构造成各个开口都可以容置定位贴片405中央部分407的一个部分。
输液设备400可如下地使用。首先，定位贴片405定位在患者的皮肤的适当位置上，使得插管440被导入皮下层内。然后，定位贴片的第一构件410和第二构件420放置在定位贴片405上，使得开口461和462绕着中央部分407设置，且第一构件410和第二构件420朝向彼此地从解锁位置滑动到锁定位置。当套件移动到锁定位置上时，针头411被导入定位贴片405的中央部分407、经过外壳430并进入贮液室434，从而与插管440流体地耦合。此外，在锁定位置中，臂412和414容纳入第二构件420内，直至倒钩415接合肩部422和424，如图52所示。
为了将套件从锁定位置移回解锁位置，倒钩415被彼此靠近地压向内侧，直至脱离肩部422和424，然后，第一构件410从第二构件420滑离，从而将针头411从定位贴片405的中央部分407移走。
优选地，输液设备400没有设置特定的、用于使套件相对于定位贴片405旋转定向的结构，套件可根据需要相对于定位贴片405朝向任意的旋转位置。此外，由于定位贴片的中央部分407以及套件的开口461和462的形状优选地是圆的，定位贴片的第一构件410和第二构件420可相对于定位贴片405转动，而无需将套件从定位贴片405完全移走。
依据本文所描述的原理而制作的输液设由于许多原因而是有利的。例如，套件可相对于定位贴片沿可选择的不同旋转取向而耦合。在某些实施方式中，可提供有多个取向。这使得患者可以根据需要旋转地定向套件(以及耦合到该套件的相关联管子)，从而，管子可以例如伸向输液泵，而无需考虑定位贴片放置在患者身体上的部位。
此外，套件以及相关联管子可从定位贴片多次地移走，同时定位贴片留在皮肤上。如果患者希望相对于定位贴片重新定向套件，或者患者希望从定位贴片移走套件一个时期——例如患者希望洗澡然后将套件重新放置在定位贴片上，这可以是有利的。
套件与定位贴片的接合以及套件从解锁位置到锁定位置滑动操作也可以是有利的患者可以优选地通过单手而实现套件与定位贴片的定向和耦合。如果定位贴片已经被放置在患者身体的一个部位上——该部位不易通过两个手够到、或者患者不容易看到(例如，如果定位贴片放置在患者的背部上)——这会是优选的。
此外，套件的构造能够保护患者，使其免于在无意中与用来穿刺隔膜并将物质输送到定位贴片的中空针头(例如针头214和411)接触。例如，套件200的第一构件210的外臂220和222以及内臂226和228大致上包绕着针头214，并起到了减少患者与针头无意接触的机会的作用。
同时，定位贴片中隔膜的构造可以是优选的单个隔膜可起到通过一个针头而将定位贴片的插管导入到体内、以及通过一个第二针头而将套件耦合到定位贴片的作用。此外，隔膜可优选地通过隔膜与定位贴片之间的摩擦接合而保持在定位贴片内，而无需将隔膜保持在定位贴片中的附加结构。
虽然在此描述了输液设备的示例，但是可对该设备进行多种修改。例如，如上文所述，定位贴片100的构件120以及套件200的孔270可形成为多种形状，以允许套件200相对于定位贴片100沿多个方位取向。此外，一个保持构件可装配在构件120的开口顶部上，以进一步把隔膜150保持在腔121内的适当位置上。
在另一个可选实施方式中，定位贴片200的第二构件250可构造成包括一个盖体部分，所述盖体部分从主体260延伸，使得当套件200移动到锁定位置时，所述盖体延伸到隔膜150的封闭端154上，以减少套件和定位贴片暴露于外部污染。
上述的说明、示例以及数据提供了本发明设备的完整描述。由于可以对本发明作出许多实施方式，而不会偏离本发明的精神与范畴，所以本发明的保护范围由本文所附的权利要求确定。
权利要求
1.一种用于皮下输液设备的定位贴片，包括一个可相对于患者的皮肤定位的基座；一个从所述基座延伸、并且构造成使用一个针头而导入患者皮肤的皮下层的插管；以及一个耦合到所述基座的单个、一体式隔膜，所述单个隔膜包括一个封闭的端部、一个开口端部、以及一个侧壁，且该单个隔膜限定了一个通过所述开口端部而与所述插管流体连通的内贮液室；其中所述单个隔膜由所述针头经由上端而刺穿，从而将所述插管导入患者皮肤的皮下层内；以及其中所述单个隔膜可通过所述侧壁而被刺穿，从而通达所述内贮液室，而通过所述插管将物质输送到患者。
2.如权利要求1所述的定位贴片，其中所述基座是圆柱形的，并进一步包括一个顶侧和一个底侧，且限定了一个位于该基座中心轴线处、并延伸通过该基座的中央孔，且所述的底侧包括有一个粘合部分。
3.如权利要求2所述的定位贴片，其中所述基座进一步包含一个包括第一和第二端的构件，该构件绕所述基座的中央孔设置并在第一端处耦合到所述基座，该构件的内壁限定一个腔，而该构件的第二端是开口的。
4.如权利要求3所述的定位贴片，其中所述单个隔膜设置于所述构件的腔内，并且该隔膜的侧壁摩擦地接合所述构件的内壁，从而把所述隔膜保持在所述腔内。
5.如权利要求1所述的定位贴片，其中所述插管包括第一和第二端并限定一个从该第一端延伸到该第二端的孔口，该插管的第一端包括一个通入所述隔膜的贮液室内的渐细的顶侧。
6.如权利要求1所述的定位贴片，其中所述插管大致垂直于所述基座延伸。
7.如权利要求1所述的定位贴片，进一步包括延伸通过所述定位贴片的隔膜以及插管的针头。
8.如权利要求1所述的定位贴片，其中限定所述内贮液室的隔膜的内表面压紧抵靠所述插管的顶部，而在所述隔膜和插管之间提供流体连通。
9.一种用于皮下输液设备的定位贴片，包括一个基座，所述基座包括一个顶侧和一个底侧并且限定一个位于该基座中心轴线处、并延伸通过该基座的中央孔，所述基座进一步限定了位于所述顶侧上且相对于所述中心轴线以等间距径向设置的槽缝，且所述底侧包括一个粘合部分；一个包括第一和第二端的构件，该构件绕所述基座中央孔设置并在第一端处耦合到所述基座，该构件的内壁限定了一个圆柱形的腔，而该构件的外周限定一个绕该外周延伸的槽道，所述构件限定了八个从内壁延伸到所述构件外周内的槽道的孔，且该构件的第二端是开口的；一个插管，该插管包括第一和第二端并限定一个从该第一端延伸到该第二端的孔口，该插管的第一端包括一个凸缘部分以及一个渐细的顶侧，该凸缘部分的底侧构造成与所述构件的腔的底面相接合，而所述渐细的顶侧通入所述腔内，且所述插管与所述基座大致垂直地延伸通过所述基座的中央孔，使得所述插管的第二端位于所述腔的外部；以及一个隔膜，所述隔膜包括一个开口底部和一个封闭顶部，所述隔膜设置在所述构件的腔内，并且该隔膜的外周摩擦地接合所述构件的内壁，从而把所述隔膜保持在所述的腔内，并且该隔膜限定一个通过所述开口底部而与所述插管流体连通的贮液室；其中所述的插管可定位在患者皮肤的皮下层内，且物质通过所述插管的孔口从所述隔膜的贮液室输入至患者皮肤的皮下层内。
10.如权利要求9所述的定位贴片，进一步包括一个耦合到所述构件第二端处的保持构件，从而进一步地把所述隔膜保持在所述构件的腔内。
11.如权利要求9所述的定位贴片，其中所述隔膜由一个针头刺穿上端，从而将所述插管导入到患者皮肤的皮下层内，且其中所述隔膜的外周被刺穿，从而通达所述贮液室，以将物质通过所述插管而输入患者。
12.如权利要求9所述的定位贴片，其中限定所述内贮液室的隔膜的内表面压紧抵靠所述插管的顶部，从而在所述隔膜和插管之间提供流体连通。
13.一种用于皮下输液设备的套件，包括一个包括针头的第一构件；以及一个限定一个中央孔的第二构件，所述中央孔构造成容纳一个定位贴片；其中所述第一构件可相对于所述第二构件取向；以及其中所述第一构件可相对于所述第二构件从一个解锁位置滑动到一个锁定位置，并且其中在该锁定位置上，所述针头延伸入所述中央孔内而接合所述定位贴片。
14.如权利要求13所述的套件，其中所述第一构件进一步包括第一和第二内臂以及第一和第二外臂，所述的这些臂都大致彼此平行地延伸，所述第一和第二内臂包括位于相应端部处的倒钩，而所述第一和第二外臂包括外表面以及位于相应端部处的倒钩，并且所述针头相对于所述第一和第二内臂居中设置，且与所述第一和第二内臂大致平行。
15.如权利要求14所述的套件，其中所述第二构件进一步包括一个基座部分、一个耦合到该基座部分的容置部分，所述容置部分限定第一和第二止挡件以及第一和第二背对的凹口。
16.如权利要求15所述的套件，其中，当所述第一构件滑向所述第二构件时，所述第一构件的内臂和外臂可插入到第二构件的容置部分内，使得第一和第二外臂的倒钩接合所述第二构件容置部分的第一和第二背对凹口，以将第一构件锁定到第二构件。
17.如权利要求16所述的套件，其中，当所述第一构件和第二构件处于锁定位置时，通过偏转第一构件的第一和第二外臂的外表面使所述倒钩与凹口脱离接合，第一构件和第二构件能够移动到解锁位置，从而，第一构件可部分地滑出第二构件的容置结构，直至第一和第二内臂的倒钩接触第二构件的第一和第二止挡件而将第一构件和第二构件保持在解锁位置上。
18.如权利要求13所述的套件，其中，所述第一构件和第二构件被偏置至解锁位置。
19.如权利要求13所述的套件，进一步包括一个流体通道，该流体通道包括一个与所述针头流体连通的管子。
20.一种用于皮下输液设备的套件，包括一个第一构件，该第一构件包括第一和第二内臂以及第一和第二外臂，所述的这些臂都大致彼此平行地延伸，所述第一和第二内臂包括位于相应端部处的倒钩，而所述的第一和第二外臂包括外表面以及位于相应端部处的倒钩，且该第一构件包括一个中空的针头，所述针头相对于所述第一和第二内臂居中设置，并与所述第一和第二内臂大致平行；以及一个可与所述第一构件接合的第二构件，所述第二构件包括一个基座部分、一个耦合到该基座部分的容置部分、以及一个孔，所述孔穿过所述基座部分和容置部分而限定，所述容置部分限定第一和第二止挡件以及第一和第二背对的凹口；其中，当所述第一构件滑向所述第二构件时，所述第一构件的内臂和外臂可插入到所述第二构件的容置部分内，使得第一和第二外臂的倒钩接合所述第二构件容置部分的第一和第二背对凹口，而在第一构件与第二构件处于完全接合的位置上时将第一构件锁定到第二构件，以及其中，当第一构件与第二构件处于完全接合的位置上时，通过偏转第一构件的第一和第二外臂的外表面以使所述倒钩与凹口脱离接合，所述第一构件和第二构件能够彼此解锁，从而，第一构件可部分地滑出第二构件的容置结构，直至第一和第二内臂的倒钩接触容置部分的第一和第二止挡件而将第一构件和第二构件保持在完全脱离的位置上。
21.一种用于将物质输送到患者皮肤的皮下层内的输液设备，包括一个定位贴片，该定位贴片限定一个中央孔以及一个腔、一个位于该腔内并限定一个贮液室的隔膜、以及一个延伸通过所述中央孔并具有一个第一端的插管，所述第一端与所述隔膜的贮液室流体耦合；以及一个套件，所述套件包括第一构件和第二构件，所述第一构件包括一个与进出端口流体耦合的中空针头，而所述第二构件限定一个延伸通过该第二构件的开口，而且，所述第一构件和第二构件可在解锁位置和锁定位置之间彼此相对滑动；其中所述定位贴片可定位在患者的皮肤上，使得该定位贴片的插管被导入到患者皮肤的皮下层内；以及其中，在解锁位置上，所述套件可定位在所述定位贴片上，使得构件容置在所述套件第二构件的开口内，而第一构件可相对于第二构件滑动而从解锁位置移动到锁定位置，从而将所述套件耦合到定位贴片，并且，当第一构件滑向第二构件时，第一构件的针头导入到所述隔膜的贮液室内。
22.如权利要求21所述的输液设备，其中所述定位贴片的基座限定多个绕所述中央孔径向延伸的定位槽缝，其中所述套件包括多个从第二构件底面延伸的突起，且其中当所述套件沿给定的旋转取向设置在所述定位贴片上时，所述套件第二构件的所述多个突起接合所述基座的多个定位槽缝中的至少一部分。
23.如权利要求21所述的输液设备，其中所述套件的第一构件包括多个臂，所述臂构造成当所述第一构件相对于第二构件滑动时，所述臂容置在所述第二构件中，其中，所述臂定位在所述第二构件的开口的周围，而所述针头定位在所述臂之间。
24.如权利要求21所述的输液设备，其中所述定位贴片的基座在外周限定了一个槽道，且所述第一构件包括两个臂，这两个臂在第二构件开口的相对侧周围相切地延伸，且其中所述两个臂包括表面，当第一构件朝着第二构件滑向锁定位置时，所述表面容置在所述定位贴片的槽道内。
25.一种输液设备，包括一个定位贴片，该定位贴片包括一个基座、一个从该基座延伸的插管、以及一个密封件，该密封件与所述插管流体连通用于通过该密封件将物质输入所述插管内；以及一个套件，所述套件包括第一构件和第二构件，所述第一构件包括一个针头，而所述第二构件限定一个孔，该孔构造成容纳所述定位贴片，其中，所述第一构件可相对于第二构件从解锁位置滑动到锁定位置，并且其中在所述锁定位置上，所述针头伸入所述孔内并穿过所述定位贴片的密封件的一部分，从而将物质输送到所述定位贴片。
26.如权利要求25所述的设备，其中所述套件可相对于所述的定位贴片以多个取向定位。
27.如权利要求26所述的设备，其中所述多个取向是离散的取向。
28.一种用于将物质输送到患者皮肤的皮下层内的方法，包括将定位贴片的插管导入到患者皮肤的皮下层内；将套件放置在定位贴片上，使得由所述套件限定的开口容纳所述定位贴片的一部分；以及使所述套件的一个第一构件相对于所述套件的一个第二构件滑动，从而将所述套件耦合到所述定位贴片并且将所述套件的一个中空针头导入到所述定位贴片的贮液室内。
29.如权利要求28所述的方法，进一步包括在将所述套件耦合到所述定位贴片之前，相对于所述定位贴片旋转地定向所述套件。
30.如权利要求28所述的方法，进一步包括将所述套件相对于所述定位贴片旋转到一个所需的旋转取向。
31.如权利要求28所述的方法，进一步包括相对于所述套件的第二构件滑动第一构件，从而使所述套件从所述定位贴片脱离接合；以及将所述套件从所述定位贴片移走。
32.如权利要求31所述的方法，进一步包括将所述套件相对于所述定位贴片转动到一个所需的旋转取向上；将所述套件放置到所述定位贴片上；以及相对于所述套件的第二构件滑动所述套件的第一构件，从而将所述套件耦合到所述定位贴片以及将所述套件的针头导入到所述定位贴片的贮液室内。
33.如权利要求28所述的方法，进一步包括将所述套件耦合到一个物质源；将物质输送到所述套件、通过所述针头、并进入到所述定位贴片的贮液室内；以及通过插管将该物质导入到患者皮肤的皮下层内。
全文摘要
一种用于将物质输送到患者的输液设备，其包括有一个定位贴片以及一个套件。所述定位贴片可包括一个导入患者皮肤的皮下层内的插管。所述套件可以耦合到定位贴片上，例如通过将该套件放置在定位贴片上且将套件从解锁位置移动到锁定位置。然后，可通过该套件而将物质输送到所述定位贴片，并通过所述插管将物质从定位贴片输入患者体内。所述套件可相对于定位贴片沿多个旋转取向而定向，并且可多次地与定位贴片耦合和分开。
文档编号A61M39/02GK1878585SQ200480032903
公开日2006年12月13日 申请日期2004年9月15日 优先权日2003年11月10日
发明者詹姆斯·马尔斯, 马克·亨利·福斯特, 史蒂夫·科特 申请人:施曼信医疗Md公司