专利名称：眼科夹子和有关的手术方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗诸如远视眼和/或青光眼之类的视力障碍的眼科夹子，以及有关的应用所述夹子的手术方法。
背景技术：
远视眼是与衰老有关的由眼睛的适应性调节机构障碍导致的视力障碍。适应性调节机构主要由睫状平滑肌的副交感神经的神经支配来调节。在非远视眼中，这导致肌肉以联合的方式向前滑动并且使肌肉产生向内运动。结果是睫状肌肉环的直径减小，该睫状肌肉环能促使导致能够清晰地看到附近物体的一系列事件。
远视眼最通常地通过用老化眼镜、双光眼镜和渐进多焦点隐形眼镜治疗。然而，眼镜和隐形眼镜所带来的不便促使人们对于针对校正远视眼的外科技术进行研究和研发。
青光眼、更具体地说原发性开角型青光眼是逐渐损伤视神经，从而在患者的周围视觉中产生某些特征的缺损的眼疾病。原发性开角型青光眼发生在当眼睛的排液管长时间堵塞时，导致了逐渐不可逆的视觉丧失。青光眼通常用滴眼液进行治疗，例如匹鲁卡品(PILOCARPINE)、丙炔(PROPINE)、噻吗咯尔(TIMOLOL)和适利达(XALATAN)，使用这些滴眼液存在副作用。也可用口服药进行治疗。
在本人的美国专利No.6,517,555和美国公开申请No.US2004/0092968中公开了用于治疗远视眼和青光眼的方法和该方法中使用的巩膜夹，上述两文献在此结合作为参考。该方法包括在结膜下的巩膜上施加多个夹子。在远视眼的治疗中，夹子起到支撑或加固睫状肌使得它们可以运转以为了聚焦在附近物体上而改变晶状体直径的作用。在青光眼的治疗中，使用夹子对巩膜的张紧使提供排液的眼组织绷紧，从而减少了排液管的堵塞，便于液体从眼睛排出。
虽然在本人的前述参考专利和应用中公开的夹子被设计成用于在此描述的方法中，研发过程已经指出需要改进的夹子，该夹子(a)易于使用，(b)更稳定的抓住巩膜，并且(c)轮廓较小，从而使它们佩戴更舒适。
因而，本发明的目的是提供一种独特地适用于治疗远视眼和/或青光眼的改进的夹子和一种用于将该夹子应用与眼睛的方法。
发明内容
通过参考下面的具体描述和附图将更清楚的这些目的以及其它目的通过一种用于附着到巩膜上的夹子实现，该夹子包括一对相对的适合被接收在在巩膜中制造的浅的、互补形袋中，从而将夹子固定在那里的齿或脚。夹子包括本体部分，该本体部分工作长度约3.5-6.0mm，宽度约1.0-2.5mm，厚度约600μm-2.00mm。用于将夹子固定到巩膜的脚悬吊在本体的相对端部上，该脚的工作长度为约200μm。夹子本体的中间部分相对端部被向下(即，朝向由相对脚限定的平面)弯曲或(在厚度上)扩大，使得夹子在固定到巩膜时在巩膜上向下推易挤压巩膜。在第二实施例中，脚的工作长度为约1.5mm和2.5mm。在第三实施例中，附加的脚从本体的每个端部延伸以叠加在上述的脚上并在期间限定一空间用于捕捉由切口限定的巩膜部分，用于接收上述的第一个脚和巩膜的表面。三个附加的实施例还包括有助于在将夹子施加到巩膜后将夹子保持在适当位置的特征。夹子由弹性、生物相容材料形成。优选的夹子由PMMA整体制造。可选地，夹子本体可以由PMMA制造，而脚由钛制造。
在本发明的另外的方面中，还提供一种用于应用夹子的方法。依照该方法，确定睫状肌在眼睛中的位置，在结膜中制造切口以接近在位于睫状肌上的巩膜。将切口打开以露出巩膜并在用于接收夹子的脚的巩膜的表面中制造相对的袋，如上所述。通过将夹子的脚引入在巩膜中制造的袋中将夹子附着到眼睛，夹子本体的向下弯曲将巩膜的表面向内挤压。然后在夹子上闭合角膜。可选地，可以在角膜在夹子上闭合后将纤维蛋白粘合剂涂敷到角膜以加速愈合过程。
图1是眼球的纵向截面图。
图2是眼睛的前视图，显示了外在眼肌。
图3是根据本发明的改进的夹子的透视图。
图4是图3的夹子的前视图。
图5是图3的夹子的端视图。
图6是图3的夹子的顶视图。
图7-9是与图3、4和6相似的视图，示例了根据本发明的眼科夹子的第二实施例。
图10-12是与图3、4和6相似的视图，示例了根据本发明的眼科夹子的第三实施例。
图13-15是根据本发明的另外三个实施例的夹子的透视图。
具体实施例方式
使用本发明的夹子的方法是基于这样的理论，即远视眼的原因在于睫状体调节晶状体直径以将附近物体的图像聚焦到视网膜上的障碍。睫状肌通过使用巩膜作为支撑或固定结构来改变晶状体直径。当由于年龄增长眼睛的巩膜变弱时，睫状肌缺乏改变晶状体直径以聚焦在附近物体上所需的支撑。因而，为了使睫状肌改变晶状体直径以看到附近物体，巩膜必须被支撑或加固。因此，提供一种用于加固巩膜的改进的夹子，以对睫状肌形成更强和更稳定的支撑。本发明的夹子通过挤压或压制巩膜来实现该目的。实际上，巩膜被加强，然后睫状肌能够再次具有可适当提供近距视觉的功能。
应当确信，该方法及其相关的夹子也可以被有利地用于治疗开角型青光眼。与远视眼相似，青光眼是与年龄有关的疾病并且由眼睛中损伤视神经的液体压力积累引起。随着时间流逝，青光眼破坏周围视觉，从而缩小了视野。在健康眼睛中，由晶状体周围的睫状组织产生的液体通过在虹膜外边缘周围的一系列排放管从眼睛排出。随着年龄增长，由于睫状肌缺乏支撑，它们不能将这些排放管保持在打开状态以使液体自由排出。通过使用在此公开的夹子并根据本方法支撑巩膜，为睫状肌提供了支撑，并且提供排放的眼组织被绷紧，从而减少了液体排放管的堵塞并且便于液体从眼睛排出。
参考图1，可看到人眼10的简化截面视图，该人眼具有在晶状体囊14内包含的晶状体12。睫状体和睫状肌16连接到晶状体囊14并且还连接到脉络膜18。巩膜20覆盖在脉络膜18上，并且在眼睛的前面覆盖在睫状肌16上，并且终止于在眼角膜24的巩膜刺22中。结膜26围绕角膜24并且覆盖在球状鞘(或特农囊(Tenon’s capsule))28上，该球状鞘在眼睛10的前面又覆盖在巩膜20上。分别通过在上面、下面、中间和侧面直肌30、32、34和36中的动脉给巩膜供血，如图2最佳可见。
图3-6中显示了用于巩膜的整体由40表示的改进夹子。整体由40表示的夹子包括本体部分42，带有从本体的相对端部延伸出的两个相对的脚44。应当理解，夹子40应当没有刺激或损伤与其接触的组织的锋利边缘。
实际上，本体42的长度可以基于巩膜的所需压缩程度在约3.5mm-6.0mm之间变化。在显示较小压缩，很可能在较年轻的病人中的情况下，使用较短的夹子。相反，在显示较大压缩，很可能在较老病人的情况下，使用较长的夹子。应当理解，本体42的长度也大体限定了夹子的工作长度。本体42的宽度为约1.0mm-2.5mm，厚度为约600μm-2.00mm。
相对的脚44大体为L形(如图4所示)，L形的长腿46的自由端具有弯曲或半圆形状(如图3和图6最佳可见)以减少脚所接触的组织被损伤的可能性。这些弯曲端适合被接收在巩膜表面中制造的袋中，如下面更具体描述的那样。
脚44的工作长度约为200μm，如L形的长腿46所限定的那样。L形的短腿48在约100μm长到200μm长之间调节。从而，夹子40的总长度是两个脚44的长度和本体42的长度总和，因此其范围是约4.0mm到6.5mm。
根据本发明的一个方面，夹子40的本体42形成有反向弯曲(即，本体向下弯曲)，使得当夹子40被施加到眼睛时，夹子40向下推或压在巩膜上，从而使巩膜额外变形。可选地，夹子40的本体42的中央部分可以比端部厚以实现相同的效果。反向弯曲的量大体与脚44的腿48的长度相同，即从100μm到200μm，但是可以根据所需的巩膜压缩量或大或小。
所述反向弯曲施加向内的力以帮助老化睫状体的缺乏收缩，从而提供以George ，M.D.命名的“ 楔效应”。更具体地说，由反向弯曲产生的压力将睫状肌向内和向前推，改变了睫状过程的位置和小带丛的定位，从而通过使晶状体向前移动和增加其前弯曲释放了小带的张力并提供了晶状体的变形。这可以使晶状体机能增强，从而导致晶状体调节。可选地，夹子本体可以在点之间的中心区域被增大以提供相同的效果。
夹子40可以由各种合适的生物相容材料制造，包括钛和聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。优选地，整个夹子由PMMA模制。可选地，夹子40的本体42可以由PMMA模制，而脚44由钛制造。钛脚44通过将本体与脚44在原处包覆模制被固定到本体42，使得熔化的PMMA流到固定腿50的周围，该固定腿从脚44的短腿48延伸出。固定腿50的长度可以多达500μm，以确保足够的长度被接收在本体42中从而保持结构完整。夹子也可以涂敷适当的生物活性材料，例如具有抗炎症特性的sytostatic药物。
再看图7-9，显示了根据本发明的另一实施例的眼科夹子40。该夹子除尺寸外与图3-6显示的夹子类似，采用了相同的附图标记。参考图7-9，本体42具有可以在约2.0mm到5.0mm(优选约2.5mm)变化的长度，这取决于所需的巩膜压缩程度。夹子40的宽度为约1.0mm到2.5mm(优选约1.0mm)，厚度为约200μm到1.00mm(优选约250μm)。
相对的脚44大体为L形(如图8所示)，L形的长腿46的自由端具有弯曲或半圆形状(如图7和图9最佳可见)以减少脚所接触的组织被损伤的可能性。这些弯曲端适合被接收在巩膜的表面中制造的袋中，如下面更具体描述的那样。
脚44的工作长度约为1.5mm到2.5mm(优选约2.5mm)，如L形的长腿46所限定的那样，更长的长度有助于将夹子保持在巩膜的袋中。L形的短腿48在约800μm长到1.5mm长之间调节，并且优选长度为约800μm。从而，夹子40的总长度是约5.0mm到7.5mm。
夹子40的本体42形成有反向弯曲(即，本体向下弯曲)，使得当夹子40被施加到眼睛时，夹子40向下推或压在巩膜上，从而使巩膜额外的变形。实际上，反向弯曲的弯曲半径为6.0mm到约9.0mm，优选约7.5mm。
参考图10-12，显示了根据本发明的夹子54的第三实施例。夹子54与图7-9所示的相同，从而相应的结构采用相同的附图标记。如图10-12所示，夹子54包括附加脚56，该附加脚从本体的每个端部延伸并位于脚46上方以在附加脚56和脚46之间限定空间58。空间58适合在其中接收由用于制造接收脚46的袋52的切口和巩膜的表面限定的巩膜部分，该空间在约300-400μm之间的范围。当施加到巩膜时，脚46、56抓住在其间的巩膜以帮助将夹子保持在适当位置。
夹子可以包括有助于确保将脚保持在由巩膜制造的袋中的其它特征。参考图13，显示了第四个夹子实施例，该夹子整体以60表示。夹子60包括两个部件62、64。第一部件62与图7-9所示的夹子40类似。第二部件64叠放在第一部件62上并且包括一系列保持栓(所示为3个)66a、b、c，这些保持栓被接收在第一部件62的脚和本体中的配合控68a、b、c中。当第一夹部分的脚被接收在在巩膜中制造的袋中时，在袋中制造“销孔”，保持栓66a、66c通过该销孔定位以便被插入到孔64a、64c中，从而将夹子60稳固固定到巩膜。在第二部件64上的中央栓66b和在第一部件62上的孔68b帮助将夹子60的两个部件在它们装配和应用到眼睛期间适当的定位和对准。
图14显示了整体表示为70的夹子的另一替换方案。夹子70大体类似图7-9所示的夹子，但是包括在夹子的本体部分中的中央孔72，通过该孔接收“螺钉”或其它紧固件74。螺钉74具有当插入到中央孔72时以例如约100μm深度咬合到巩膜中以将夹子70固定到巩膜的点。例如，螺钉74的螺柱可以包括例如螺纹或钩以将夹子稳固固定到巩膜。
参考图15，显示了整体由80表示的夹子的另一实施例，该夹子还具有用于确保将夹子保持在巩膜上的适当位置的部件。除了每个脚在其中具有至少一个孔82之外，夹子80类似图7-9所示的夹子，在施加夹子80后，睫状组织将通过该孔生长，作为对制造所述的用于接收夹子脚的袋的切口的愈合反应的一部分。从而，通过孔82生长的组织起到将夹子保持在眼睛中适当位置的作用。
现在将阐述将本发明的夹子用于眼睛的方法。首先，使用眼睑扩张器使眼睑保持打开，并且将诸如结膜下利多卡因的局部麻醉剂施用于眼睛。然后，通过使用市场上可买到的超声设备确定睫状体的位置。参考图2，然后在结膜中平行于巩膜缘(scleral-limbal)连接制造切口38，以绕过特农囊28切开结膜。然后使切口深入到巩膜外层。切口被打开，并且如果需要将特农囊向侧面移动以露出巩膜20。使用预先设定的标记在巩膜的表面上制造相对的袋52以接收夹子的相对的腿。袋的开口可以隔开约3.5-6.0mm，这取决于夹子本体的长度，并且(在大体平行于或同心于巩膜表面的方向)具有对应于脚的长度的，即约200μm到2.5mm的深度。袋从巩膜的表面以不深于巩膜厚度的约50％延伸到巩膜中，即不深于约350μm，优选不深于约200μm。
然后夹子被装载到施加工具上，该工具简单包括抓握钳，该抓握钳抓握脚的短腿以沿着夹子本体施加轴向压力到夹子，从而使本体弯曲并将脚朝向彼此移动。然后将脚引入到在巩膜中制造的袋52中。如果使用根据图10-12的夹子54，用于袋52的切口和巩膜表面之间的巩膜部分被接收在脚46和56之间的空间58中。如果使用根据图13的夹子，在袋中制造另外的销孔以接收栓66a、66c。一旦在袋中制造了这些孔，将夹子62的第二部件组装到夹子的第一部件62上。使用根据图14的夹子70，将螺钉74插入孔72中并操作螺钉使得其点咬合进巩膜中。
所施加的夹子具有大体较低的轮廓，紧密贴合到眼睛的弯曲部分，从而提供对巩膜的加固。特农囊28然后被紧密重新放置在夹子和结膜上。由于结膜自密封，所以不需要进行缝合。优选地，可将纤维蛋白粘着剂，例如可从Baxter Healthcare公司购买的TisseelVH纤维蛋白密封剂涂敷在紧密连接上以加速愈合。然后根据医生的实际需要对4个象限的每个重复该过程，使得将夹子关于在相邻直肌之间的角膜24间隔相同地施加到眼睛上。将药膏施用到眼睛上，然后其进行24小时修补。
可以容易地理解，该过程可以通过以下操作仅再次处理巩膜而被简单地颠倒，所述操作为在夹子上的结膜中制造切口、移动特农囊以露出夹子，然后去除夹子。
每个夹子的应用应当使葡萄膜变形并将巩膜向内移动约0.5mm，如果施用4个夹子，则总体移动2mm。这将增加调节幅度，从而逆转远视眼效应。巩膜的向内移动应当也增加了许莱姆氏管(canals ofSchlemn)的角度，从而增加了液体流动并减小了眼内压力，以改善青光眼效应。
因而，已经提供了完全符合本发明目的的方法和用于执行该方法的夹子。虽然已经根据优选的眼科夹子和方法描述了本发明，但不意味这将本发明限制于此。实际上，夹子可施用于除上述之外的医疗过程。因而，本发明由后面的权利要求的范围限定。
权利要求
1.一种眼科夹子，包括带有相对端部和从每个端部悬垂的相对脚的伸长的本体，夹子本体在朝向由相对脚限定的平面的方向具有向下弯曲，以在将该夹子施用到组织时在组织上施加力。
2.根据权利要求1所述的夹子，还包括从本体的每个端部相对于每个相对脚间隔地延伸的第二脚，该脚适合将夹子固定到组织。
3.根据权利要求1所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔并且还包括第二夹子部分，该第二夹子部分具有伸长的本体，该本体带有从其悬垂的栓，该栓对应于在夹子的每个脚中的每个孔，该栓适合被接收在脚中的孔内，以将第二夹子部分固定到眼科夹子。
4.根据权利要求1所述的夹子，还包括在伸长本体中的孔和适合被接收在该孔中的紧固件，该紧固件包括用于将其固定到组织的尖端。
5.根据权利要求1所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔。
6.根据权利要求1所述的夹子，其中夹子的总长度在4.0mm到6.5mm之间，总宽度在1.0mm到2.5mm之间，伸长本体的总长度在3.5mm到6.0mm之间，相对脚的长度为200μm。
7.根据权利要求1-5所述的医用夹子，其中所述向下弯曲是从100μm到200μm。
8.根据权利要求1-5所述的医用夹子，其中夹子由PMMA制造。
9.根据权利要求1-5所述的医用夹子，其中本体由PMMA制造，脚由钛制造。
10.根据权利要求1-5所述的医用夹子，其中夹子具有sytostatic药物涂层。
11.根据权利要求1所述的夹子，其中夹子的总长度在5.0mm到7.0mm之间，总宽度在1.0mm到2.5mm之间，伸长本体的总长度在3.0mm到5.0mm之间，相对脚的长度在1.5mm到1.75mm之间。
12.根据权利要求11所述的夹子，还包括从本体的每个端部相对于伸出的相对脚间隔地延伸的第二脚，该脚适合将夹子固定到组织。
13.根据权利要求11所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔，并且还包括第二夹子部分，该第二夹子部分具有伸长的本体，该本体带有从其悬垂的栓，该栓对应于在夹子的每个脚中的每个孔，该栓适合被接收在脚中的孔内，以将第二夹子部分固定到眼科夹子。
14.根据权利要求11所述的夹子，还包括在伸长本体中的孔和适合被接收在该孔中的紧固件，该紧固件包括用于将其固定到组织的尖端。
15.根据权利要求11所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔。
16.根据权利要求11-15所述的医用夹子，其中所述向下弯曲的曲率半径为6.0mm到9.0mm。
17.根据权利要求11-15所述的医用夹子，其中夹子由PMMA制造。
18.根据权利要求11-15所述的医用夹子，其中夹子具有sytostatic药物涂层。
19.根据权利要求1所述的夹子，其中夹子的总长度在约5.0mm到7.5mm之间，总宽度在约1.0mm到2.5mm之间，伸长本体的总长度在约5.0mm到7.5mm之间，相对脚的长度在1.5mm到2.5mm之间。
20.根据权利要求19所述的夹子，还包括从本体的每个端部相对于伸出的相对脚间隔延伸的第二脚，该脚适合将夹子固定到组织。
21.根据权利要求19所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔，并且还包括第二夹子部分，该第二夹子部分具有伸长的本体，该本体带有从其悬垂的栓，该栓对应于在夹子的每个脚中的每个孔，该栓适合被接收在脚中的孔中，以将第二夹子部分固定到眼科夹子。
22.根据权利要求19所述的夹子，还包括在伸长本体中的孔和适合被接收在该孔中的紧固件，该紧固件包括用于将其固定到组织的尖端。
23.根据权利要求19所述的夹子，其中每个脚在其中具有至少一个孔。
24.根据权利要求19-23所述的医用夹子，其中所述向下弯曲的曲率半径为6.0mm到9.0mm。
25.根据权利要求19-23所述的医用夹子，其中夹子由PMMA制造。
26.根据权利要求19-23所述的医用夹子，其中夹子具有sytostatic药物涂层。
27.一种治疗眼睛的方法，眼睛具有晶状体、悬吊该晶状体的睫状肌、位于睫状肌上的巩膜以及位于巩膜上的结膜，所述方法包括如下步骤确定睫状肌的位置；在结膜中制造切口以进入位于睫状肌上的巩膜；打开切口以露出巩膜；提供夹子，该夹子包括具有相对端部的伸长的本体，该相对端部带有从每个端部悬垂的脚，夹子本体具有向下弯曲；在巩膜的露出表面中制造相对的袋用于接收夹子的脚；通过将夹子的脚引入在巩膜中制造的袋中而将夹子连接到眼睛中，夹子本体的向下弯曲向内挤压巩膜表面；以及闭合在夹子上的结膜。
28.根据权利要求27所述的方法，其中相对的袋被制造成具有3.5mm到约6.0mm间隔的开口，袋延伸通过巩膜的深度小于350μm。
29.根据权利要求28所述的方法，其中袋延伸通过巩膜的深度小于200μm。
30.根据权利要求27-29所述的方法，还包括结膜在夹子上闭合后将纤维蛋白粘合剂施加到结膜上。
全文摘要
一种用于治疗远视眼和/或开角型青光眼的方法和夹子，其中巩膜被支撑和/或加固，同时基本保持睫状肌和晶状体之间的空间关系。该方法包括在结膜上制造切口以接近在睫状肌上的巩膜。将特农囊向侧面移动以露出巩膜并在巩膜中制造相对的浅的袋。提供具有两个相对脚的一个或一系列夹子，该脚被接收在巩膜中的相对袋中。然后将特农囊在夹子上滑动并将结膜闭合。
文档编号A61B17/03GK1993082SQ200580025798
公开日2007年7月4日 申请日期2005年6月24日 优先权日2004年7月1日
发明者尼古拉斯·C·卡罗 申请人:尼古拉斯·C·卡罗