专利名称：安全注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有可伸缩针的安全注射器，其用于医学或牙科专业或个人药物施用，以便保护内科医生、外科医生或其他针操作人员免受所述针在使用之后所引起的损伤。
背景技术：
在使用针的执业医师的正常经营期间，他们损伤以及可能受HIV或乙型肝炎病毒感染的危险被彻底地证实。
此外，如果所述针一旦以未灭菌的形式再次使用，习惯自己施用药物的人将冒着接触特定病毒，或真正接触其他病毒的严重风险。
已经有许多旨在减少称为针刺(needle-stick)损伤的方案，且已做出各种尝试以提供一种一经使用即丢弃这种针的安全系统，但这样的现有方案具有不足之处。
本发明各个相关的方面还在申请人的同时待决的申请第PCT/AU2004/001496中公开，通过引用将其完整地并入本文。
发明目的本发明的一个目的是提供了一种使用可伸缩外科针的注射器，其在使用前消毒，并且一经使用，以充分安全的方式永久地存储所述的外科针。至少本发明提供了一种备选部件，用于容纳使用的注射器的针，以防止与所述注射器一经使用而暴露的针的不必要的接触所引起的意外损伤。
尽管下列描述通常提及常规尺寸的注射器，但并不由此意欲进行这样的限制，且注射器意欲包含任何其他针/注射器的组合或仅包括针的细管注射器(slimline syringes)，其中，通过适当的改装，本发明还可进行有用的应用。
发明内容
根据本发明提供了一种其中安装有任何可伸缩针部件的安全注射器，其中所述针一经使用，完成注射后紧接着被促使缩入该注射器的本体中，该注射器包含本体和活塞，且其中在所述注射器的本体中设有锁定部件以在所述活塞在使用后被缩回时啮合该活塞，以便使所述注射器不能再使用。
优选地，所述活塞具有薄弱部位(weakness region)，设置在活塞轴上紧邻活塞被完全撤回时从注射器本体的上端伸出的位置，以便在所述针缩回该注射器本体中且活塞与锁定部件啮合后，该活塞被折断，致使其不能被再次压下，从而进一步有助于使所述注射器不能被再次使用。
优选地，所述锁定部件经由扭转锁特征部件(twist lock feature)设置，所述锁特征部件包括在注射器套筒中以及活塞上的相应的螺纹部位，以便在注射后抽出该活塞且经由扭转该活塞以啮合所述相应的螺纹部分而使活塞被锁定在适当的位置。
或者，所述锁定部件经由扭转锁特征部件设置，所述锁特征部件包括设置在注射器套筒中的、其中具有螺旋沟(helix glooves)的扭转锁衬套(bush)，以及设置在所述活塞上的、用于啮合所述螺旋沟的凸耳(lug)，以便在注射后撤回活塞且通过扭转活塞以啮合所述凸耳与相应的螺旋沟而使活塞被锁定在适当的位置。
此外，作为一个备选方案，所述锁定部件可经由扭转锁特征部件设置，所述锁特征部件包括设置在注射器套筒中的、其中具有螺旋沟的相应扭转锁衬套以及设置在所述活塞上的、用于啮合所述螺旋沟的凸耳，以便在注射后抽出该活塞且经由扭动该活塞以使所述凸耳沿相应的螺旋沟移动并完全通过所述衬套而使活塞被锁定在适当的位置。
优选地，在这个实施方案中，永久的锁部件以斜面或其他凸出物的形式设置，以防止所述凸耳经由所述衬套的沟返回，且因此防止了所述活塞经由该衬套退回所述注射器的套筒中。
尽管下列的描述大部分提及了具有使用特定零件的可伸缩针的特定安全注射器，但应理解的是所述扭转锁定机械部件可应用于具有任何形式的可伸缩针部件的任何注射器。
因此所述锁定部件被设置在注射器的本体中以在活塞使用后缩回时啮合所述活塞，从而有助于使所述注射器不能被再次使用。例如，在一个实施方案中，最后将一个分离的锁定螺纹衬套设置沿着所述本体的内部上方边缘，即在活塞的插入端，所述衬套与设置在如上所述的沿着活塞边缘的相应锁定螺纹匹配。
以这样的方式，结合设置在恰好位于所述锁定螺纹上方的活塞中的折断点，活塞可在缩回后被锁定且折断，也使得不可能接近或使用含在所述注射器本体中的针。
例如，本发明发现了一种广泛形式的应用，其提供了一种具有安装有可伸缩针部件的注射器，以便所述针在使用前的最初储存位置被安全地密封在所述注射器的本体内，并且在另外的使用位置，促使该针从该注射器的本体伸出以作为有用的针和注射器组合以已知方式行使功能，并且其中所述针一经使用就使其再次缩入注射器的本体中，以使其返回最初的储存位置；所述注射器包含本体和活塞，其中所述活塞具有与其末端相连的包含在该注射器本体内的部件以可拆卸地啮合于设置在注射器本体内的针的凸起部(boss)以使该针保持在注射器本体最初的储存位置内，并且其中所述注射器的本体具有设置在其末端(相对于活塞从本体伸出的一端)的部件，用于可拆卸地保持该针凸起部在另外的使用位置，以便该针从注射器本体伸出，所述活塞用于将针凸起部与所述注射器本体的末端啮合；随后该活塞能够从所述针凸起部脱离以使所述活塞被抽回，且由此将液体吸入所述注射器中并随后以已知的方式将该液体注射入患者；且当注射完成时，紧接着从所述患者抽出该针，所述活塞再次与该针凸起部啮合并抽回，以促使该针凸起部从注射器本体末端脱离以便所述针被再次缩入该注射器本体中，该针保持与该活塞末端连接。
优选地，所述与活塞末端相连以啮合所述针凸起部的部件以螺纹(thread)、槽(slot)或类似的结构形式设置，其中所述啮合和脱离通过将所述活塞相对所述针凸起部扭转完成。可选地，所述与活塞末端相连以啮合所述针凸起部的部件以静配合或互补的凸/凹部件形式设置，因此所述啮合/脱离通过推/拉动作完成。
在经由扭转动作来啮合和使用螺纹的实施方案中，所述螺纹结构可能是常规的螺纹结构或可能是称为luer-lock型的螺纹。其还可能是单、双或三线螺纹，特别优选后者以提供快速的啮合。
因此，例如在一个实施方案中，可在所述针凸起部设置内部螺纹，所述内部螺纹允许其中凸出物的啮合，所述凸出物如设置为沿着被设计来伸入所述针凸起部的杆柄边缘的翼片(tab)。可选地，所述螺纹可设置在所述杆柄或从所述活塞底部伸出的凸出物上，例如luer-lock类型的螺纹，其能与沿着所述针凸起部边缘的凸纹匹配，以此完成啮合。
在另一个实施方案中，所述活塞的末端设置有钢丝扣件(wire clips)或同类物，优选为三个，所述钢丝扣件或同类物从该活塞的末端向下伸出且其各自具有向外伸出的凸缘(flanges)。将这些凸缘插入设置在所述针凸起部中的相应槽(slots)中，以便所述凸缘随着扭转该活塞而被移进临近所述槽(slot)的唇(lips)下方的空间，以防止该活塞除了通过往回扭转活塞之外的、从针凸起部的脱离。
优选地，所述螺纹或槽(slot)结构还设置有某些另外的静配合形式的锁定部件，以在所述针凸起部啮合和脱离所述注射器本体末端期间便利地控制该针凸起部。
可选地，在一个经由推/拉动作完成啮合/脱离的实施方案中，与在所述针凸起部中的活塞末端啮合的部件经由设置在沿着所述杆柄边缘的第一凸纹或设置在所述活塞末端的同类物设置，所述部件被设计伸入该针凸起部中。设置在沿着该针凸起部的内壁的互补的凹槽(recess)允许所述第一凸纹与该凹槽匹配，以便在使用前，所述活塞与该针凸起部啮合，以便所述凸起部并由此所述针在使用前被保持在所述注射器本体内，以便当所述活塞被推下时，所述凸起部和所述针本身可因此移入所述注射器本体末端的位置准备使用。
有利地，第二大的凸纹优选地设置在第一凸纹后，以便使用时所述第一凸纹允许与所述针凸起部可拆卸的啮合，由此在所述针凸起部被促使啮合于所述注射器本体末端准备使用后，使相对容易地从该针凸起部撤回所述活塞，然而，使用后(即在所述注射器已被用于注射患者后)，再次使该活塞与该针凸起部啮合，但是这次使用更大的力量以确保第二大凸纹而不是较小的第一凸纹啮合在凹槽中，有效地将该活塞锁定至该针凸起部。其不仅允许该针凸起部极容易地从其与所述注射器末端的啮合中抽出，而且提供了对抗风险的更大的安全性，即一旦所述活塞被抽出，所述针从该活塞脱离且该针缩入所述注射器本体中。
还应理解的是，所述凸纹和凹槽可在所述活塞和所述针凸起部上交换，以提供与上述相反的几何结构的有效匹配。
优选地，将所述针凸起部可拆除地啮合在所述注射器本体末端的部件经由摩擦配合设置，所述摩擦配合的强度足以在所述针和注射器以已知方式使用时维持所述针凸起部。
优选地，所述针凸起部在所述注射器末端的啮合经由锥形配合(tape fit)进行。优选地该针凸起部是有沟的或具有凹口和/或凸纹以特别协助啮合该针凸起部，以助所述活塞啮合和从中脱离。
可选地，凸纹可设置在沿着所述针凸起部边缘，所述凸纹与沿着所述注射器末端内壁的相应的凹陷处匹配，以允许其中该针凸起部可拆卸的啮合。应再次理解的是，凸纹和凹槽的相对位置可交换。
因此在一个优选的实施方案中，所述啮合部件经由多线螺纹且更优选地经由三个具有锥形的螺纹设置，以允许快速的啮合及足够的锁定力量。
另外的凸纹可设置在所述注射器本体内边缘，其中所述针凸起部随其匹配接触以使该针凸起部暂时“锁定”在适当的位置，由此提供在使用时对抗意外缩回的安全性，直至该针凸起部再次与所述活塞的末端啮合用于永久缩回时。
优选地，所述注射器本体的末端最初被密封以保持无菌状态，所述封口仅当所述针经由所述活塞动作被带下进入使用位置时破裂。另外，有利地，该封口可是橡皮膜，一旦该针被缩回，所述橡皮膜有效地重新密封。其优点为，任何被抽入该注射器本体中的液体还可保持在其中用于丢弃，而无渗漏。作为刺穿所述封口的备选，该封口可以是罩或其他适宜的配件形式的可去除的封口，该封口本身能够被重配以保留任何液体内含物。
优选地，在使用前将簧圈或其他保护套管设置在沿着所述活塞暴露的边缘，即该活塞在最初结构中从所述注射器本体伸出的部位，以防止该活塞被意外地压下，致使该注射器危险且在需要前破坏任何无菌的封口。
尽管这样的簧圈或保护套管可令人信服地被再次应用以防止使用后在所述活塞已将所述针抽出后被压下，但优选代替所述簧圈或保护套管而具有在所述活塞中、设置在活塞轴上的薄弱部位，该薄弱部位紧邻活塞被完全撤回时从所述注射器本体的上端伸出的位置，以便在所述针自身缩入该本体中后，该活塞可被折断以便其不能被再次压下。因此将使得该注射器无用且将该针安全地含在该注射器的本体中，而无任何与之相连的部件来促使其再次从该注射器本体伸出。
尽管所述活塞可为任何适当的结构，但优选地加强其活塞轴以经受啮合及脱离注射器本体末端的针突起部所必需的扭转力。
用于密封所述活塞下边缘，即以便所述活塞作为注射器本体中的活塞而起作用的部件，可经由任何包括紧密配合或静配合的任何常规部件，以及经由设置在沿着该活塞边缘的橡皮活塞圈或其他密封膜的部件。
本发明因此特别有益，因为所述针不仅在使用后被安全地缩回，而且以一种使用前安全收缩的状态设置，其还可保持无菌直至使用。所述针在所述注射器本体末端的啮合及其脱离经由使用所述活塞远端完成，而根本不存在与该针的物理接触。外加上使用可换封口或自封膜(self closingmembrane)再次密封所述注射器本体的有利条件，不仅消除了针刺损伤的风险，而且将可能危险的液体有用且安全地含在该注射器本体中。
折断所述活塞也使得所述注射器在随后的使用中无效以及提供了另外的安全性，因为并无可经由其促使所述针从该注射器本体重新突出或伸出的部件。
附图简述根据优选实施方案的下列非限制性描述可更好地理解本发明，其中
图1a、1b是本发明应用三线螺纹(three start thread)用于所述活塞和所述针凸起部之间啮合的实施方案的横截面图，以及在使用后保留该活塞的锁定衬套的横截面图。
图2a、2b是本发明另外应用三个扣件(clip)和槽(slot)用于所述活塞和所述针凸起部之间啮合的实施方案的横截面图，以及在使用后保留该活塞的锁定衬套的横截面图。
图3是另外一个使用推/拉动作的实施方案的横截面图。
图4是本发明表示所述针啮合在所述使用位置的实施方案的横截面图。
图5a、5b、5c、5d及5e是与表示于图4的结构相似的另一个实施方案的组件横截面图。
图6是在本发明不同实施方案中使用的扭转锁衬套的详细横截面图。
图7是与图6的扭转锁衬套使用的活塞的详细横截面图。
图8是根据本发明一个方面的所述注射器的横截面立体图，但无任何扭转锁特征部件的详图，其也可加至该横截面立体图中。
附图详述通常参考附图，全部附图表示通常参考的不同注射器11，其包含注射器本体12，活塞13和针14。所述针14在其上端设置有凸起部15。
虽然仍通常参考所述附图，但特别参考图8，所述注射器本体12基本上类似于常规的注射器本体，区别只在于所述针14既不永久地连接于该注射器本体12(如，例如在细管注射器中)，也不能从该注射器本体12的外部与之连接。相反，所述针14最初设置在所述注射器本体内部，如在以上参考的申请人的同时待决的PCT申请中所讨论。此外，所述注射器本体12的末端部位16经由膜17封闭，当促使所述针14下移并进入所述使用位置时，所述膜被刺穿，在该使用位置，所述凸起部15占据锥形末端部位16的中央内部区域。
所述针14还沿着凸起部15设置有凸出物或锁定薄片构件18。当该针14被压低进入所述锥形末端部位16时，所述锁定薄片构件18促使所述凸起部15咬入所述注射器本体12的末端部位16。
锁定槽19设置在沿着针凸起部15的内边缘。
活塞13设置有锁定翼片20，所述锁定翼片20设置在所述活塞13底部的杆柄21上。当所述活塞13的杆柄21被安置于所述针凸起部15时，该锁定翼片20与所述锁定槽19匹配。
活塞13还沿着其下边缘设置有活塞部位22，当所述活塞部位22被插入所述注射器本体12中时，该活塞部位22密封该注射器本体12内部。尽管此处表示为有凹槽的结构，但所述活塞13可为例如柱状的横截面。这样的结构或许更适于狭窄的细管式样的注射器。然而在这个实施方案中，所述活塞13使用对角线的支撑凸纹23加强以提供更强的刚性，以防止当该活塞13如下描述地被转动以啮合和脱离所述针凸起部15时，该活塞13自身发生扭转。
折断沟或薄弱部位24设置在所述活塞13上的适当位置，以便所述活塞13可在其已将所述针14缩入所述注射器本体12后被折断，在所述针14如下所描述的使用之后。
特别地转到图1a和1b，其中显示了组成注射器和针组合的部件，所述注射器和针组合包括注射器本体12、活塞13及针14。所述针14在其上端设置有凸起部15。所有实施方案共有的其他零件使用相同的引用数字引用。
所述针14最初被设置在所述注射器本体12的内部，且经由三线(阳)螺纹33被拧紧至所述活塞13，所述三线(阳)螺纹33与所述针凸起部15中的内部(阴)螺纹部位34匹配。然而所述螺纹可为任何其他适当的单线或多线螺纹。应理解的是，在某些情况下所述螺纹优选具有定位的阳和阴螺纹，以便所述阳螺纹在该针凸起部15上，而所述阴螺纹设置在该活塞13的末端。
这个实施方案的其他特征经由三线锁螺纹35提供，所述三线锁螺纹35设置在所述活塞部分22和折断点24之间的部位。相应的内部锁螺纹36被设置在所述本体12的上部。可再次应用其他的单线多线螺纹结构。
因此在使用中，最初所述活塞13被推下以啮合所述针14(如上叙述，其此时与所述活塞啮合)进入套筒16的末端部位。随后该活塞13被缩回以吸取待注射的溶液(未显示)进入所述注射器本体12中。给予注射后，将针从患者移出，且活塞13被再次拧成与针14的啮合以便所述针被缩回。在该活塞13和针14部分缩回所述本体14后，该针14的末端可放置在一个硬表面上并致使该针末端弯曲，从而使其无效。随后全部地撤回该活塞13并啮合所述锁定螺纹35、36以将该活塞13保留在那个位置。随后将该活塞在折断点24折断。
具有报废的所述活塞13和弯曲并缩回所述注射器本体12内部的所述针14，使得该注射器完全地无用且随后可被安全地丢弃。
图2a和2b表示另外的备选方案，其中与在其他附图中举例说明的那些相同的部件再次使用相同的引用数字引用。图5a、5b的实施方案中表示的锁定螺纹35、36在这个实施方案中再次出现。在这种情况下，本质上的区别还存在于所述针凸起部15部位和所述活塞13的末端。特别地，较早的实施方案的锁定翼片和螺纹被钢丝扣件37(在此情况下为三个)取代，如图所示所述钢丝扣件37悬挂于该活塞13的末端。如图所示该钢丝扣件37与配置在沿着该针凸起部15顶部的缝38匹配。所述缝与下方的中空部位39连接，以便当该钢丝扣件37被插入该缝38时，所述活塞13被扭动以防止该钢丝扣件37的末端经由凸缘或唇40离开所述针凸起部。用图解，所述部件在图6b的圆形区域中详细地显示。另外，图6a、6b中实施方案的基本操作与图5a、5b中实施方案的基本操作相似。
转到图3，表示本发明通常参考的一个实施方案11，所述实施方案11包含注射器本体12，活塞13，针14和罩45。所述活塞13设置有如上所述的，与较早的实施方案相关的活塞部位22。同样地，折断点24通常设置在该活塞13上的活塞部位22上方。该活塞13还设置有杆柄21，沿着所述杆柄21设置第一小外周凸纹41和第二较大的外周凸纹42。还在该活塞部位22上方设置一个扭转锁定螺纹35(不特别地举例说明)，所述扭转锁定螺纹35与图6实施方案相关的描述类似。
所述注射器本体12沿着该注射器本体12的末端部位16中的内壁具有凹槽或凹陷处43。所述针14具有如上所述的与较早的实施方案相关的凸起部15。设置在沿着所述针凸起部15的是锁定圈或凸缘44，当使该凸起部15开始与该注射器本体12的末端16啮合时，所述锁定圈或凸缘44与上述的凹槽43匹配。也设置在沿着所述针凸起部15内壁的是内部沟46，当使所述沟46如下描述的与针凸起部15啮合时，该内部沟46容纳设置在所述活塞13杆柄21上的较大或较小的凸纹41、42。
使用前，所述针凸起部15经由所述小凸纹41在该针凸起部15的内部沟46中的啮合，而被暂时地保持在所述活塞13上。当该活塞13被推下时，该针凸起部15经由所述锁定圈44在所述凹槽43中的啮合，而与注射器本体12的末端16啮合。当该活塞13被拉回时，所述活塞13的杆柄21上的所述小凸纹41从该针凸起部15的内部沟46脱离，留下所述针14被锁定在“外部”或使用位置。随后所述注射器11可以常规方式使用。
使用后，当所述活塞13被猛烈地推下时，所述较大的凸纹42与所述针凸起部15的内部沟46啮合，提供了更长久的锁定。当该活塞13随后被再次抽回时，该针凸起部15从所述注射器本体12的末端16的啮合中脱离，即锁定圈44从所述凹槽43脱离，经由设置在该活塞13的杆柄21上的较大凸纹42与该针凸起部15的内部沟46的啮合，使该针凸起部15并由此针14被牢固地置于活塞13之上。
所述活塞13随后被完全地抽回，并经由如上描述的图6的实施方案相关的扭转锁螺纹35锁定，以便所述针14在使用后安全地保留在所述注射器本体12中。如较早的实施方案相关的描述，随后将该活塞的折断点24折断。
与图3描述的实施方案原理相似的实施方案在图4和5中详细描述，其中相似的零件再次在相关处使用相同的引用数字引用。参考图4，表示一个标准尺寸的组装的注射器11，而一个类似但为细管型式的注射器在图5中作为分离的部件表示。主要的关联点是所述较大的外周凸纹41的形状，该凸纹41在这些情况下是锥形的，当所述锥形啮合入所述针凸起部15的相应形状的内部沟46时，允许棘轮样锁定。
还详细地表示的是套管47，所述套管47设置在沿着所述活塞13以提供上文描述的所述活塞部位22。除此之外，图4和5的实施方案的操作与图3描述的相关实施方案的操作基本上相同。
图6和7特别详细地表示了扭转锁衬套361及随其使用的相应活塞13，所述活塞13可用于任何前述的实施方案，以及任何安全式样的可伸缩注射器11，其中期望经由锁定该活塞13且在折断点24将该活塞13折断，并因此使所述针14封装在该注射器11的套筒12中且此外无法接近的，使得该注射器11在使用后完全地不能用。
与在前的实施方案共有的零件再次使用相同的引用数字引用。
所述活塞13设置有凸耳351，所述凸耳351可为任何适当的横截面形状。三种特定的截面在38、39、40详细地表示，分别为具有平底的圆口，螺纹截面及简单的圆形。
所述衬套361可被分离以缠绕在所述活塞13周围。可选地，该衬套361可能是固体的且在装配至所述活塞22之前，用螺丝拧紧在该活塞13上。该衬套361具有两个螺旋状的内部沟41，以当该活塞13被扭经该衬套361时，加载所述凸耳351。当该凸耳351经过该衬套361时，所述凸耳351及衬套361升高至永久锁42之上，且由此将该活塞13锁定在所述套筒12内。由于活塞13被锁定，所述活塞22被移位挤进该套筒12内。由于该活塞22长度减少，故其在直径方向扩展。所述扭转锁衬套361经由如图所示的沟43保留在所述套筒中。
一旦期望使用根据上述讨论的任何实施方案的注射器，所述活塞13被压下，其促使所述针刺穿所述膜17或通过所述注射器本体的末端，在进行此操作前，所述罩31已被移走。经由扭转该活塞促使所述针凸起部15定位并锁定在所述注射器本体12的末端，所述扭转也促使该活塞从该针凸起部15脱离。所述针14因此被锁定在外面或使用位置。
随后以一般的方式使用所述注射器11的所述活塞13从没有表示的容器等吸取用于注射的液体32。
一旦抽满所述液体，该注射器11随后以常规方式使用，其中排净所述注射器本体12的注射液体32以注射患者。使用后，将该注射器11的所述针14从患者抽回。
再次进行所述动作使所述活塞13的末端与所述针凸起部15接触，藉此经由在之前与之脱离的相反方向扭转该活塞13，再次促使所述活塞13的末端与所述针凸起部15匹配。
所述活塞13随后被缩回，随之将所述针14安全地带回入所述注射器本体12中。随后将该活塞13扭转入扭转锁特征部件中以安全地锁定该活塞，且在薄弱部位24折断，由此使得所述注射器完全地无用，且因此无害。
应为本领域技术人员理解的是，在不脱离本发明的精神或范围的情况下，可对本文描述的实施方案作出许多修改和变动。
贯穿说明书始终，除非上下文要求另外的含义，否则词“包含(comprise)”及其派生词意欲具有包括(inclusive)而不是排他(exclusive)的含义。
此处公开的本发明具有实用性，因为提供了具有可伸缩针部件的安全注射器的备选部件，所述可伸缩针部件在注射后经由锁定所述活塞且折断该活塞而使得所述可伸缩针部件无效。
权利要求
1.一种安全注射器，其中安装有任何可伸缩针部件，其中所述针一经使用，完成注射后紧接着被促使缩回所述注射器的本体中，所述注射器包含本体和活塞，其中所述注射器的本体中设有锁定部件以在所述活塞使用后被缩回时啮合所述活塞，以使所述注射器不能被再次使用。
2.根据权利要求1所述的安全注射器，其中所述活塞中具有薄弱部位，设置在活塞轴上紧邻所述活塞被完全撤回时从所述注射器本体的上端伸出的位置，以便在所述针缩回所述注射器本体中且所述活塞与所述锁定部件啮合后，所述活塞被折断，致使所述活塞不能被再次压下，从而进一步帮助使所述注射器不能被再次使用。
3.根据权利要求1或2所述的安全注射器，其中所述锁定部件经由扭转锁特征部件设置，所述扭转锁特征部件包括在所述注射器套筒中以及所述活塞上的相应的螺纹部位，以便在注射后撤回所述活塞并经由扭转所述活塞以啮合所述相应的螺纹部分而使所述活塞被锁定在适当的位置。
4.根据权利要求1或2所述的安全注射器，其中所述锁定部件经由扭转锁特征部件设置，所述扭转锁特征部件包括相应设置在所述注射器的套筒中且其中具有螺旋沟的扭转锁衬套和设置在所述活塞上用于啮合入所述螺旋沟的凸耳，以便在注射后撤回所述活塞并经由扭转所述活塞以啮合所述凸耳与所述相应的螺旋沟而使所述活塞被锁定在适当的位置。
5.根据权利要求1或2所述的安全注射器，其中所述锁定部件经由扭转锁特征部件设置，所述扭转锁特征部件包括相应设置在所述注射器的套筒中且其中具有螺旋沟的扭转锁衬套和设置在所述活塞上用于啮合入所述螺旋沟的凸耳，以便在注射后撤回所述活塞并经由扭转所述活塞以促使所述凸耳沿所述相应的螺旋沟移动并完全通过所述衬套而使所述活塞被锁定在适当的位置。
6.根据权利要求5所述的安全注射器，其中一个永久的锁部件以斜面或其他凸出物形式设置，以防止所述凸耳经由所述衬套的沟返回并因此防止了所述活塞经由所述衬套退回所述注射器的套筒中。
7.根据前述权利要求的任一项所述的安全注射器，其中所述安全注射器安装有可伸缩针的部件，以便所述针在使用前的最初储存位置被安全地密封在所述注射器的本体内，并且在另外的使用位置被促使从所述注射器的本体伸出以作为有用的针和注射器组合以已知方式行使功能，并且其中所述针一经使用就被促使再次缩回所述注射器的本体中，以使它返回最初的储存位置；所述注射器包含本体和活塞，其中所述活塞具有与其末端相连的包含在所述注射器本体内的部件以可拆卸地啮合于设置在注射器本体内的针的凸起部以使所述针保持在所述注射器本体最初的储存位置内，并且其中所述注射器的本体具有设置在与所述活塞从所述本体伸出的一端相对的所述注射器的末端的部件，用于可拆卸地保持所述针凸起部在所述另外的使用位置，以便所述针从所述注射器本体伸出，所述活塞用于将所述针凸起部与所述注射器本体的末端啮合；随后所述活塞能够从所述针凸起部脱离以使所述活塞被抽回，且由此将液体吸入所述注射器中并随后以已知的方式将该液体注射入患者；且当注射完成时，紧接着从所述患者抽出所述针，所述活塞再次与所述针凸起部啮合并抽回，以促使所述针凸起部从所述注射器本体末端脱离以便所述针被再次缩回至所述注射器本体中，所述针保持与所述活塞末端连接。
8.根据权利要求7所述的安全注射器，其中与所述活塞末端相连以啮合所述针凸起部的所述部件以螺纹、槽或类似结构的形式设置，其中所述啮合和脱离通过相对所述针凸起部扭转所述活塞而完成。
9.根据权利要求8所述的安全注射器，其中与所述活塞末端相连以啮合所述针凸起部的所述部件以常规的螺纹结构或luer-lock型的螺纹形式设置。
10.根据权利要求8所述的安全注射器，其中与所述活塞末端相连以啮合所述针凸起部的所述部件以单、双或三线螺纹的形式设置。
11.根据权利要求8所述的安全注射器，其中与所述活塞末端相连以啮合所述针凸起部的所述部件以设置在所述活塞末端的钢丝扣件或同类物设置，所述钢丝扣件或同类物从所述活塞的末端向下伸出且其各自具有向外伸出的凸缘，所述凸缘能被插入设置在所述针凸起部中的相应槽中，以便所述凸缘随着扭转所述活塞而被移进临近所述槽的唇下方的空间，以防止所述活塞除了通过往回扭动活塞之外的从所述针凸起部的脱离。
12.根据权利要求8至11的任一项所述的安全注射器，其中所述螺纹或槽结构还设置有某些另外的静配合形式的锁定部件，以在所述针凸起部啮合和脱离所述注射器本体末端期间便于完全控制所述针凸起部。
13.根据权利要求7所述的安全注射器，其中与所述活塞末端相连以啮合所述针凸起部的所述部件以静配合或互补的凸/凹部件形式设置，以便所述活塞与所述针凸起部的啮合/脱离通过推/拉动作完成。
14.根据权利要求13所述的安全注射器，其中所述啮合/脱离通过推/拉动作完成，且啮合所述活塞末端于所述针凸起部的部件经由设置在沿着所述杆柄边缘的第一凸纹或设置在所述活塞末端的同类物设置，所述部件被设计伸入该针凸起部中，且其中设置在沿着所述针凸起部内壁的互补的凹槽允许所述第一凸纹与所述凹槽匹配，以便在使用前，所述活塞与所述针凸起部啮合，以便所述凸起部并由此所述针在使用前被保持在所述注射器本体内，以便当所述活塞被推下时，所述凸起部并由此所述针本身可被移入所述注射器本体末端的位置准备使用。
15.根据权利要求14所述的安全注射器，其中第二较大的凸纹设置在所述第一凸纹后，以便使用时所述第一凸纹允许与所述针凸起部可拆卸的啮合，从而在所述针凸起部被促使啮合于所述注射器本体末端准备使用后，使所述活塞便于从所述针凸起部撤回，然而，使用后(即在所述注射器已被用于注射患者后)，再次使所述活塞与所述针凸起部啮合，但是这时使用更大的力量以确保所述第二较大的凸纹而不是所述较小的第一凸纹啮合在所述凹槽中，有效地将所述活塞锁定至所述针凸起部。
16.根据权利要求14或15所述的安全注射器，其中所述凸纹或特定情况下的多个凸纹和凹槽在所述活塞和所述针凸起部上的位置是相反的，以提供相反的几何结构的有效匹配。
17.根据权利要求7至16的任一项所述的安全注射器，其中将所述针凸起部可拆卸地啮合在所述注射器本体末端的部件经由摩擦配合设置，所述摩擦配合的强度足以在所述针和注射器以已知方式使用时保持所述针凸起部。
18.根据权利要求17所述的安全注射器，其中所述针凸起部在所述注射器末端的啮合经由锥形配合进行。
19.根据权利要求17或18所述的安全注射器，其中所述针凸起部是有沟的或具有凹口和/或凸纹以协助啮合所述针凸起部，以助所述活塞啮合和从中脱离。
20.根据权利要求19所述的安全注射器，其中凸纹设置在沿着所述针凸起部边缘，所述凸纹与沿着所述注射器末端内壁的相应的凹陷处匹配，以允许其中所述针凸起部可拆卸的啮合。
21.根据权利要求20所述的安全注射器，其中所述凸纹设置在沿着所述注射器末端内壁，所述凸纹与沿着所述针凸起部边缘的相应的凹陷处匹配，以允许所述针凸起部与所述注射器可拆卸的啮合。
22.根据权利要求7至21任一项所述的安全注射器，其中所述注射器本体的末端最初被密封以保持无菌状态，所述封口仅当所述针经由所述活塞动作被带入使用位置时破裂。
23.根据权利要求22所述的安全注射器，其中所述封口是橡皮膜，所述橡皮膜在所述针被缩回后即有效地重新封闭。
24.根据权利要求23所述的安全注射器，其中所述封口是罩或其他适宜配合形式的可移动封口，所述封口自身能够被重配以保留任何液体内含物。
25.根据权利要求7至24任一项所述的安全注射器，其中在使用前将簧圈或其他保护套管设置在沿着所述活塞暴露的边缘，即所述活塞在最初结构中从所述注射器本体伸出的部位，以防止所述活塞被意外地压下而致使所述注射器危险和在必要之前破坏任何无菌的封口。
26.根据权利要求7至25任一项所述的安全注射器，其中所述活塞被加强以经受随情况可啮合和脱离所述针凸起部于所述注射器本体末端所必需的扭转力或推/拉力。
27.根据权利要求7至26任一项所述的安全注射器，其中用于密封所述活塞下边缘以便所述活塞作为所述注射器本体中的活塞起作用的所述部件是包括紧密配合或静配合的任何常规部件，或是设置在沿着所述活塞边缘的橡皮活塞圈或其他密封膜部件。
28.一种基本上如本文所公开的并参照附图的安全注射器。
全文摘要
公开了一种使用活塞锁定机理的可伸缩针的安全注射器(11)。锁定部件(36)设置在该注射器本体(12)中，一旦活塞(13)在使用后缩回，啮合所述活塞以便使所述注射器不能再使用。所述锁定部件优选地经由扭转锁特征部件(twist lock feature)设置。所述活塞还设置薄弱(weakness)部位(24)，以便在所述针缩入该注射器本体中且该活塞与所述锁定部件啮合后，该活塞被折断，致使其不能被再次压下。
文档编号A61M5/50GK101060875SQ200580038609
公开日2007年10月24日 申请日期2005年9月13日 优先权日2004年9月13日
发明者格雷姆·弗兰西斯·沃尔顿, 艾伦·沃尔什 申请人:麦迪塞弗环球控股有限公司