专利名称：一种用于治疗脂肪肝的复方制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗脂肪肝的复方制剂及制备方法。
背景技术：
脂肪肝是多种原因引起的一种临床现象，是临床上最常见的弥漫性肝病。随着人们生活水平的不断提高，脂肪肝的发病率也越来越高，有逐年升高趋势，脂肪肝如不及时诊断和治疗，部分病例可发展为肝硬化，甚至肝功能衰竭的严重后果。目前，国内外对于脂肪肝尚无理想的特效治疗药物，中药药品一般选用丹参降脂，单一的丹参降脂治疗效果不显著，复发率高；单纯的西药在长期服用中会产生许多不良反应，有毒副作用。
发明内容
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，而提供一种安全、对肝脏无毒副作用且疗效显著的既保肝又消脂的药物；同时还提供了一种该药物的制备方法。
为实现上述目的，所提供的技术方案为一种用于治疗脂肪肝的复方制剂，由下列重量份的原料经粉碎、提取、浓缩、干燥制成山楂280～310泽泻190～220茵陈180～210黄芪190～220葛根180～220丹参190～210虎杖130～170决明子140～170大黄60～110 柴胡130～180。
制备上述强肝消脂胶囊的方法包括下述步骤a、取2/3重量的山楂粉碎，过100目筛，得山楂粉，备用；b、取剩余量的山楂与泽泻、决明子、虎杖、丹参、大黄加4～6倍量的90％乙醇，回流提取三次，每次2h，分次滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的1/2重量山楂粉，混匀，干燥，粉碎，过100目筛，备用；c、将b步骤中醇提后的药渣与茵陈、葛根、黄芪、柴胡一同置于提取罐中，加9～11倍量的水煎煮三次，每次2h，分次过滤，合并滤液，浓缩至80℃下相对密度为1.05～1.30，搅拌下加乙醇至含量达60％，放置，过夜，滤过，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的另外1/2重量的山楂粉，混匀，干燥，粉碎，过100目筛，备用；d、将上述步骤b、c制得备用的药粉混合。
所述用于治疗脂肪肝的复方制剂的制备方法，其步骤中还包括将制得的混合药粉进一步制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液。
本发明中各种药物的药理功能是山楂消食健胃，行气散瘀；泽泻利小便，清湿热；茵陈清汇泄湿热，舒肝利胆；丹参祛瘀止痛，活血通经，清心除烦；葛根解肌退热，生津，透疹，升阳止泻；黄芪补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌；虎杖祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰；决明子清热明目，润肠通便；大黄泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经；柴胡疏散退热，舒肝，升阳。
根据本发明中药物的各种药理功能，而科学配伍。本发明药物功能主治脂肪肝(瘀血湿热内阻证)。祛湿降浊、益肝健脾。适用于症见形体肥胖、脘腹胀满、食少乏力、胸部满闷、恶心欲吐、小便黄等以痰浊内阻证为主要临床表现的脂肪肝。
本发明消脂、保肝、护肝兼而有之，具有健胃消食、活血化瘀、降脂减肥、疏肝保肝作用，治疗效果显著，无毒副作用，本发明的原料易得，生产工艺简单，操作容易。本发明药物经临床验证，有效率达54.2％，显效率95.0％。
具体实施例方式
实施例1按下列量取原料山楂300g、泽泻200g、茵陈200g、黄芪200g、葛根200g、丹参200g、虎杖150g、决明子150g、大黄90g、柴胡150g。
制备强肝消脂胶囊的方法，包括下述步骤a、取200g山楂粉碎，过100目筛，得山楂粉200g，备用；b、取100g山楂与泽泻、决明子、虎杖、丹参、大黄加4～6倍量的90％乙醇，回流提取三次，每次2h，分次滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的1/2重量山楂粉，混匀，干燥(80℃以下)，粉碎，过100目筛，备用；c、将b步骤中醇提后的药渣与茵陈、葛根、黄芪、柴胡一同置于提取罐中，加9～11倍量的水煎煮三次，每次2h，分次滤过，合并滤液，浓缩至80℃下相对密度为1.05～1.30，搅拌下加乙醇至含量达60％，放置，过夜，滤过，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的另外1/2重量的山楂粉，混匀，80℃下干燥，粉碎，过100目筛，备用；d、将上述步骤b、c备用的药粉混合，将制得的混合药粉进一步制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液。
最后包装(以胶囊剂为例)0.5g×12粒×5板或0.5g×12粒×2板或0.5g×10粒×3板。
本发明药物的用法用量(以胶囊剂为例)口服，一次5粒，一日3次。饭后1小时服用。
实施例2按下列量取原料山楂280g、泽泻190g、茵陈180g、黄芪190g、葛根180g、丹参190g、虎杖130g、、决明子140g、大黄60g、柴胡130g；其制备方法同实施例1。
实施例3按下列量取原料山楂310g、泽泻220g、茵陈210g、黄芪220g、葛根220g、丹参210g、虎杖170g、大黄110g、决明子170g、大黄110g、柴胡180g；其制备方法同实施例1。
权利要求
1.一种用于治疗脂肪肝的复方制剂，由下列重量份的原料经粉碎、提取、浓缩、干燥制成山楂280～310泽泻190～220茵陈180～210黄芪190～220葛根180～220丹参190～210虎杖130～170决明子140～170大黄60～110 柴胡130～180。
2.制备权利要求1所述用于治疗脂肪肝的复方制剂的方法，其特征在于包括下述步骤a、取2/3重量的山楂粉碎，过100目筛，得山楂粉，备用；b、取剩余量的山楂与泽泻、决明子、虎杖、丹参、大黄加4～6倍量的90％乙醇，回流提取三次，每次2h，分次滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的1/2重量山楂粉，混匀，干燥，粉碎，过100目筛，备用；c、将b步骤中醇提后的药渣与茵陈、葛根、黄芪、柴胡一同置于提取罐中，加9～11倍量的水煎煮三次，每次2h，分次滤过，合并滤液，浓缩至80℃下相对密度为1.05～1.30，搅拌下加乙醇至含量达60％，放置，过夜，滤过，减压回收乙醇并浓缩至80℃下相对密度为1.10～1.50的稠膏，加入a步骤中备用的另外1/2重量的山楂粉，混匀，干燥，粉碎，过100目筛，备用；d、将上述步骤b、c制得备用的药粉混合。
3.根据权利要求2所述用于治疗脂肪肝的复方制剂的制备方法，其特征在于包括将制得的混合药粉进一步制成胶囊剂、颗粒剂、片剂或口服液。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗脂肪肝的复方制剂，由下列重量份的原料经粉碎、提取、浓缩、干燥制成山楂280～310、泽泻193～220、茵陈180～210、黄芪190～220、葛根180～220、丹参190～210、虎杖130～170、决明子140～170、大黄60～110、柴胡130～180。本发明药物功能主治脂肪肝，祛湿降浊、益肝健脾。适用于症见形体肥胖、脘腹胀满、食少乏力、胸部满闷、恶心欲吐、小便黄等以痰浊内阻证为主要临床表现的脂肪肝。本发明消脂、保肝、护肝兼而有之，具有健胃消食、活血化瘀、降脂减肥、疏肝保肝作用，治疗效果显著，无毒副作用，本发明的原料易得，生产工艺简单，操作容易。本发明药物经临床验证，有效率达54.2％，显效率95.0％。本发明还公开了一种所述复方制剂的制备方法。
文档编号A61K9/10GK1850217SQ200610016580
公开日2006年10月25日 申请日期2006年1月28日 优先权日2006年1月28日
发明者孙晓波, 李秉安, 刁桂芳, 徐惠波 申请人:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司