专利名称：一种专用于儿童弱视的营养补充剂配制方法
技术领域：
制药技术背景技术视黄醇是维生素A除去生理活性低的脱氢视黄醇。视黄醇几乎无色或呈淡黄色，不溶于水，但能溶于油脂中。通常存在于食物中的视黄醇是以稳定的酯化合物(如棕榈酸视黄酯)形式存在，性质比较稳定。但当溶解它的油脂在光照和氧气作用下发生氧化而变质时，视黄醇可被迅速氧化成醛或酸形式而破坏。
保持暗淡光线中正常的视觉眼球视网膜含有两种光感受器，即暗光下的视觉杆体和亮光及色觉下的视觉锥体。其所含的主要视色素分别称为视紫红质和视紫蓝质，是由相同的维生素A(视黄醇)和不同的视蛋白组成。当光线照射到视网膜时，视紫红质脱色成另一种称为视黄素的视色素，此时部分维生素A会与视蛋白分离。这种刺激通过光神经纤维传送到大脑，在大脑的作用下被分离的维生素A大部分与视蛋白重新结合恢复成视紫红质，部分维生素A会因此损失消耗掉，只有当视紫红质复原回原先足够的数量时，才能在暗淡光线中产生视觉。在视紫红质的脱色与复原过程中因有部分维生素A损失，所以须从膳食或机体贮存的维生素A中获得补充，否则将削弱视觉杆体的视觉，导致眼睛感受从亮到暗的适应应变能力降低，产生夜盲症。维生素A也是负责感受明亮光线视觉锥体中视紫蓝质的组成部分，但这些锥体细胞对维生素A的应变量不像视觉杆体那么敏感。
0.3μg视黄醇或0.344μg视黄醇乙酸盐等于1IU维生素A卵磷脂之类抗氧化剂能够保护视黄醇免受氧化破坏，故能促进其吸收。
牛磺酸现代药理研究具有促进视网膜的分化和发育，在细胞增殖过程中发挥着重要作用，抗氧化作用，抑制视网膜细胞特殊蛋白的磷酸化、促进视网膜细胞的再生。同时牛磺酸作为细胞内的自由β-氨基酸，在大脑发育过程中具有神经营养因子和神经保护性因子作用。
发明内容
按每天服用量视黄醇200-1000μg(相当于500-3000国际单位维生素A)、牛磺酸0.5～8.0g。制成专用于弱视儿童的营养补充剂。
制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，，加入蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。
或再加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压片，制成咀嚼片。
该处方经研究具有下列主要药效学作用。
保护剥夺性弱视模型大鼠视网膜神经节细胞的作用主要表现在下面四个方面(1)增加神经细胞数大鼠单眼剥夺性弱视模型对照组大鼠视网膜神经节细胞数比正常对照组减少(P＜0.01)。以该处方组给药治疗4周后，使视网膜视神细胞数量增加22.01％(P＜0.01)，且疗效与左旋多巴片相近。(2)改善神经细胞核病理变化对弱视模型视网膜神经节细胞核病理改变的改善作用弱视模型组大鼠眼球视网膜神经节细胞核呈圆形或卵圆形，体积有所萎缩，分布较稀疏。该处方组大鼠眼球视网膜神经节细胞核分布较密集，体积较大。(3)减轻神经细胞核萎缩变化大鼠弱视模型组视网膜神经节细胞核的形态结构发育呈现萎缩性影响，其神经细胞核面积总和、周长总和、最大直径总和、最小直径总和的数值，与模型对照组上述指标比较，该处方增加21.11％、16.08％、13.66％、10.50％。(4)改善神经细胞病理变化弱视模型组大鼠视网膜神经节细胞成单层排列，细胞分布稀疏，并且疏密不均，形态结构清楚。该处方组大鼠眼球视网膜神经节细胞单层排列，细胞分布趋向密集。
具体实施例处方按每天服用量视黄醇500μg、牛磺酸2g。
制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，，加入蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。
具体实施例处方按每天服用量视黄醇500μg、牛磺酸2g、卵磷脂2g制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，，加入卵磷脂、蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。或再加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压片，制成咀嚼片。
具体实施例处方按每天服用量视黄醇1500U、牛磺酸2g、卵磷脂2g、锌5mg(以葡萄糖酸锌等成盐形式存在)制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，，加入葡萄糖酸锌、卵磷脂、蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。或再加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压片，制成咀嚼片。
权利要求
1.按每天服用量视黄醇200-1000μg(相当于500-3000国际单位维生素A)、牛磺酸0.5～8.0g。制成专用于弱视儿童的营养补充剂。
2.按每天服用量视黄醇500μg、牛磺酸2g、卵磷脂2g，制成专用于弱视儿童的营养补充剂。
3.按每天服用量视黄醇1500U、牛磺酸2g、卵磷脂2g、锌5mg(以葡萄糖酸锌等成盐形式存在)。制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，，加入葡萄糖酸锌、卵磷脂、蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。或再加入0.5％硬脂酸镁，混匀，压片，制成咀嚼片。制成专用于弱视儿童的营养补充剂。
全文摘要
按每天服用量视黄醇200－1000μg(相当于500－3000国际单位维生素A)、牛磺酸0.5～8.0g。制成专用于弱视儿童的营养补充剂。制法取牛磺酸、视黄醇分别过100目筛，加入蛋白糖、淀粉混匀，以乙醇为润湿剂湿法制粒，过20目筛，干燥，整粒，装袋。
文档编号A61K47/24GK101077342SQ200610020870
公开日2007年11月28日 申请日期2006年5月22日 优先权日2006年5月22日
发明者牛锐 申请人:成都尚科药业有限公司