专利名称：一种治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗口腔溃疡药物，具体地说是一种治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂及其制备方法。
背景技术：
现有临床应用蒙脱石散直接加水制成糊剂涂于口腔溃疡表面的应用方式，临床效果较好。蒙脱石为双八面体蒙脱石[Si8Al4O20(OH)4]，系由双四面氧化硅单八面体氧化铝组成的多层结构，其粉末粒度达1-3μm。该物质具有极高的定位能力。但是由于糊剂药物在溃疡表面浓度较低，并保留时间短，容易被口腔唾液稀释掉。不能充分发挥蒙脱石药效，达到理想的治疗效果。
发明内容
本发明的技术任务是克服以上不足，提供一种治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂及其制备方法。
本发明的治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂，包括主料和辅料，主料为蒙脱石，辅料为卡泊姆、阿斯巴甜和香兰素，湿润剂为乙醇85％；各原料的重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆15-35份，阿斯巴甜0.1-2份，香兰素0.1-1.5份，乙醇85％250-450份。
各原料的优化重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆20-30份，阿斯巴甜0.5-1.5份，香兰素0.2-0.8份，乙醇85％300-400份。
各原料的最佳重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆25份，阿斯巴甜1份，香兰素0.5份，乙醇85％350份。
以上用量为原料重量比，本领域中的普通技术人员可以根据生产需要，按照上述比例进行任意扩大或缩小，都属于本发明的保护范围之内。
该口腔贴片制剂的制备步骤为称取蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜、香兰素和卡泊母与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片，最后包装入库。
使用本发明的口腔贴片制剂后，药物可均匀地覆盖在整个溃疡表面，形成表面膜，并维持持久不间断释放药物。药物作用持久，蒙脱石可吸附多种病原体，将其固定在溃疡表面，而后随唾液分泌排出体外，从而避免溃疡伤口细胞被病原体损伤。蒙脱石对致病菌以及毒素也有固定作用，同时减少溃疡面刺激，不会降低患者味觉，从而保证患者正常食欲。有利于患者溃疡面恢复。此外，蒙脱石还能减轻口腔溃疡所致的粘膜组织病变，修复损坏的细胞间桥，使细胞紧密连接，并抑制病原菌繁殖。另一方面，蒙脱石可通过和口腔粘液分子间的相互作用，增加粘液凝胶的内聚力、粘膜弹性和存在时间，从而增强粘液屏障，保护口腔细胞顶端和细胞间桥免受损坏，使口腔炎症消退，使口腔溃疡加快愈合。
具体实施例方式
实施例1各成分配比蒙脱石500g，卡泊姆25g，阿斯巴甜1g，香兰素0.5g，乙醇85％350g。
制备方法称取500g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜1g、香兰素0.5g、卡泊母25g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％350g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
实施例2各成分配比蒙脱石500g，卡泊姆30g，阿斯巴甜0.5g，香兰素0.8g，乙醇85％400g。
制备方法称取500g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜0.5g、香兰素0.8g、卡泊母30g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％400g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
实施例3各成分配比蒙脱石100g，卡泊姆5g，阿斯巴甜0.2g，香兰素0.1g，乙醇85％70g。
制备方法称取100g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜0.2g、香兰素0.1g、卡泊母5g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％70g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
实施例4各成分配比蒙脱石50g，卡泊姆2.5g，阿斯巴甜0.1g，香兰素0.05g，乙醇85％35g。
制备方法称取50g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜0.1g、香兰素0.05g、卡泊母2.5g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％35g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
实施例5
各成分配比蒙脱石200g，卡泊姆8g，阿斯巴甜0.4g，香兰素0.2g，乙醇85％130g。
制备方法称取200g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜0.4g、香兰素0.2g、卡泊母8g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％130g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
实施例6各成分配比蒙脱石400g，卡泊姆20g，阿斯巴甜0.8g，香兰素0.4g，乙醇85％280g。
制备方法称取400g蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜0.8g、香兰素0.4g、卡泊母20g与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％280g，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片1000片，最后包装入库。
病例病例1张德生，男41岁，山东省济南市历城区人。临床诊断为口腔炎，临床表现为口腔红癍、疼痛，食欲差。用蒙脱石口腔贴片治疗三天，红癍消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例2张海平，男6岁，山东省济南市商河县人。临床诊断为口腔溃疡，临床表现为口腔黏膜充血，舌面水肿有溃疡，溃疡表面可见灰白色物。拒食，不发热。用蒙脱石口腔贴片治疗三天，溃疡表面消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例3刘晓惠，女4岁，山东省济南市槐荫区人。临床诊断为急性球菌性口腔炎及口腔溃疡，临床表现为口腔充血、水肿、疼痛，舌背部有溃疡。食欲差，并有发热现象。用蒙脱石口腔贴片治疗，每天三到五次，治疗3-5天。溃疡消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例4王睿，男9岁，山东省济南市槐荫区人。临床诊断为疱疹性口腔炎伴浅表溃疡，临床表现为口腔红癍、水肿，口腔黏膜溃疡，患者有发热现象，食欲差，影响学习。用蒙脱石口腔贴片治疗3-5天，红癍、水肿消退，口腔黏膜溃疡疼痛消逝；体温正常，食欲恢复。
病例5田子豪，男、12岁，山东省济南市历城区人。临床诊断为口腔炎并伴有浅表溃疡，临床表现为口腔红癍、疼痛，食欲差。用蒙脱石口腔贴片治疗三天，红癍消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例6张晓霞，女10岁，山东省济南市长清区人。临床诊断为急性球菌性口腔炎及口腔溃疡，临床表现为口腔充血、水肿、疼痛，口腔黏膜有溃疡。患者食欲差，并有发热现象。用蒙脱石口腔贴片治疗，每天三到五次，治疗3天。溃疡消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例7孙志飞，男2岁，山东省济南市天桥区人。临床诊断为口腔黏膜溃疡，临床表现为口腔红癍、疼痛，食欲差。溃疡表面可见灰白色物。拒食，不发热。蒙脱石口腔贴片治疗三天，红癍消退，溃疡表面疼痛消逝；食欲恢复。
病例8闫海峰，男4岁，山东省济南市平阴县人。临床诊断为口腔炎伴牙龈浅表溃疡，临床表现为口腔红癍、疼痛，食欲差。溃疡表面可见灰白色物，用蒙脱石口腔贴片治疗三天，红癍消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例9尚云青，女12岁，山东省济南市长清区人。临床诊断为急性球菌性口腔炎及口腔溃疡，临床表现为口腔充血、水肿、疼痛，口腔黏膜有溃疡。患者食欲差，并有发热现象。用蒙脱石口腔贴片治疗，每天五次，治疗3天。溃疡消退，疼痛消逝；食欲恢复。
病例10王祥瑞，男12岁，山东省济南市市中区人。临床诊断为疱疹性口腔炎伴浅表溃疡，临床表现为口腔红癍、水肿，口腔黏膜溃疡，患者有发热现象，食欲差，影响学习。用蒙脱石口腔贴片治疗五天，红癍、水肿消退，口腔黏膜溃疡疼痛消逝；体温正常，食欲恢复。
权利要求
1.一种治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂及其制备方法，包括主料和辅料，其特征在于主料为蒙脱石，辅料为卡泊姆、阿斯巴甜和香兰素，湿润剂为乙醇85％；各原料的重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆15-35份，阿斯巴甜0.1-2份，香兰素0.1-1.5份，乙醇85％250-450份。
2.根据权利要求1所述的口腔贴片制剂，其特征在于各原料的重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆20-30份，阿斯巴甜0.5-1.5份，香兰素0.2-0.8份，乙醇85％300-400份。
3.根据权利要求1所述的口腔贴片制剂，其特征在于各原料的重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆25份，阿斯巴甜1份，香兰素0.5份，乙醇85％350份。
4.根据权利要求1所述的口腔贴片制剂，其特征在于该制剂为片状制剂。
5.权利要求1所述口腔贴片制剂的制备方法，其特征在于该口腔贴片制剂的制备步骤为称取蒙脱石，并按比例称取阿斯巴甜、香兰素和卡泊母与蒙脱石混合均匀，之后加入适量湿润剂乙醇85％，搅拌均匀后，制软材、制粒，然后压片制得蒙脱石药物口腔贴片，最后包装入库。
全文摘要
本发明公开了一种治疗口腔溃疡的口腔贴片制剂及其制备方法，包括主料和辅料，主料为蒙脱石，辅料为卡泊姆、阿斯巴甜和香兰素，湿润剂为乙醇85％；各原料的重量配比为蒙脱石500份，卡泊姆15－35份，阿斯巴甜0.1－2份，香兰素0.1－1.5份，乙醇85％250－450份。本发明的口腔贴片制剂与现有技术相比，具有药效持续时间长，治疗效果好，制备方法简单、使用方便等特点。
文档编号A61K9/70GK1899302SQ20061004542
公开日2007年1月24日 申请日期2006年7月12日 优先权日2006年7月12日
发明者刘庆芸 申请人:刘庆芸