专利名称：关节型吻合环施放器的制作方法
技术领域：
本发明总的涉及外科，特别涉及在消化系统上进行外科手术的装置。
背景技术：
世界上患有病态肥胖症的人口比例在不断增长。严重肥胖的人容易增加心脏病、中风、糖尿病、肺病和意外事件的风险。由于病态肥胖影响患者的寿命，所以治疗病态肥胖的方法一直是人们认真研究的课题。
治疗病态肥胖的一种已知方法包括使用吻合环。用于施放吻合环的装置在本领域中为人们所知。具有这种特性的装置通常适于将一个压缩吻合环插入到最近的胃肠道组织壁之间形成的吻合开口内。这些施放装置可以使用包括扩展元件的环展开机构，当压缩环被放置在吻合开口内时，上述扩展元件被致动，从而使吻合环从它的圆柱形压缩位置扩展到中空铆钉形的致动位置。
然而，本领域公知的这些装置通常包括一个与手柄相连的刚性轴。尽管这些装置可能非常适于展开环，但是，当套管针端口被不正确地放置时，可能难以正确地展开环，因为医生可能无法发现可工作的接近角。这可能需要医生移除并重新定位套管针，由此加长手术的时间。或者，医生可能不顾接近角的困难而试图放置并展开环。这可能导致环被不正确地展开，从而引起并发症或吻合失败。
因此，需要这样一种施放器，当套管针端口已经被不正确放置时，其能使医生改变在吻合部位处的接近角，例如在胃空肠或者空肠处。
发明内容
本发明的实施例提供了一种吻合环施放器装置，其能够进行关节运动(articulation)，从而使医生能在经过套管针端口插入后改善施放器的接近角。这些实施例还可通过提供施放装置的关节运动来使用腹腔镜改善对吻合的观察。
在一个实施例中，提供了一种施放吻合环装置的手术器械，其包括一个通过细长轴与环展开机构连接的手柄。所述轴适于将致动力传送到环展开机构。所述轴还包括至少一个挠性接头，其适于允许细长轴进行关节式运动。这样，医生可使轴进行关节运动，以改变环展开机构的接近角，和/或允许通过腹腔镜改进吻合观察。
在另一个实施例中，一种器械包括一个通过细长轴与环展开机构连接的手柄。所述轴包括至少一个挠性接头，其适于借助推/拉索进行关节运动。该实施例还可允许医生能够改变环展开机构的接近角，和/或通过腹腔镜观察吻合。
在又一个实施例中，一种器械包括一个与致动构件连接的手柄，所述致动构件用于响应于压缩致动力将吻合环从圆柱形未致动位置展开成致动的中空铆钉形成形状。所述手柄包括一个用于产生压缩致动力的机构。所述器械还包括一个细长轴，其将手柄连接到致动构件。所述轴适于传递压缩致动力。所述轴还包括至少一个挠性接头，该接头适于使所述轴进行关节运动。在该实施例中，医生可使所述轴进行关节运动，以更准确地放置致动构件，从而施加压缩致动力来将吻合环展开成致动的中空铆钉形成状态，和/或还可通过使细长轴进行关节运动来采用腹腔镜获取改善的吻合观察。
(1)本发明涉及一种可操作地植入吻合环装置的手术器械，该器械包括一个手柄；一个环展开机构，其构造为能容纳并展开吻合环装置；以及一个将所述手柄连接到环展开机构的细长轴，其中所述细长轴构造为将致动力从手柄传送到环展开机构，并且所述细长轴包括构造为允许细长轴进行关节运动的挠性接头。
(2)如第(1)项所述的手术器械，还包括一个接头致动器，其可操作地控制所述挠性接头的关节运动。
(3)如第(2)项所述的手术器械，还包括一对在关节运动平面中排列的推/拉索，其将所述致动器连接到所述挠性接头。
(4)如第(3)项所述的手术器械，其中，所述接头致动器构造为从中间位置向第一致动位置运动，以沿着第一方向弯曲所述挠性接头。
(5)如第(4)项所述的手术器械，其中，所述接头致动器构造为从中间位置向第二致动位置运动，以沿着第二方向弯曲所述挠性接头。
(6)如第(5)项所述的手术器械，其中，所述推/拉索中的第一根被构造为响应于被运动到第一位置的接头致动器而向远侧运动。
(7)如第(6)项所述的手术器械，其中，所述推/拉索中的第二根被构造为响应于被运动到第一位置的接头致动器而向近侧运动。
(8)如第(7)项所述的手术器械，其中，所述第二根推/拉索被构造为响应于被运动到第二位置的接头致动器而向远侧运动。
(9)如第(8)项所述的手术器械，其中，所述第一根推/拉索被构造为响应于被运动到第二位置的接头致动器而向近侧运动。
(10)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述环展开机构包括多个远侧指状件，其构造为容纳并展开吻合环的远侧部分。
(11)如第(10)项所述的手术器械，还包括一个第一展开致动器，其构造为将第一致动力传送到远侧指状件，其中所述远侧指状件构造为响应第一致动力而致动。
(12)如第(11)项所述的手术器械，还包括至少一根远侧索，其构造为通过挠性接头将第一致动力从所述第一展开致动器传送到远侧指状件。
(13)如第(12)项所述的手术器械，还包括一个内管，其构造为将第一致动力从所述第一展开致动器传送到所述的至少一根远侧索。
(14)如第(13)项所述的手术器械，其中，所述环展开机构还包括多个近侧指状件，所述近侧指状件构造为容纳并展开吻合环的近侧部分。
(15)如第(14)项所述的手术器械，还包括一个第二展开致动器，其构造为将第二致动力传送到近侧指状件，其中所述近侧指状件构造为响应于第二致动力而致动。
(16)如第(15)项所述的手术器械，还包括至少一个近侧索，其构造为通过挠性接头将第二致动力从第二展开致动器传送到近侧指状件。
(17)如第(16)项所述的手术器械，还包括一个外管，其构造为将第二致动力从第二展开致动器传送到所述的至少一根近侧索。
(18)如第(1)项所述的手术器械，其中，所述挠性接头包括一个肋状构件。
(19)本发明还涉及一种可操作地植入吻合环装置的手术器械，所述器械包括一个手柄；一个包括多个环展开构件的环展开机构，所述环展开构件构造为能容纳并展开吻合环装置；一个将所述手柄连接到环展开机构的细长轴，其中所述细长轴包括构造为允许细长轴进行关节运动的挠性接头；以及至少一根推/拉索，其可操作地使挠性接头进行关节运动。
(20)本发明还涉及一种可操作地植入吻合环装置的手术器械，所述器械包括一个构造为容纳吻合环的致动构件，其中所述致动构件可响应于至少一个压缩致动力而在圆柱形的未致动位置和中空的铆钉形成形状之间运动；一个手柄，其包括在操作上生成所述的至少一个压缩致动力的致动机构；以及一个将手柄连接到所述致动构件的细长轴，并且其可操作地构造为将所述的至少一个压缩致动力从手柄传送到所述致动构件，其中所述轴包括一个挠性接头。
包含于说明书中并构成说明书的一部分的附图解释了本发明的各个方案，并且它与上面给出的总体说明以及下面给出的方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1是吻合环施放装置的透视图。
图2是将吻合环保持在未致动位置的吻合环施放装置的远侧部分的局部透视图。
图3是将吻合环保持在致动位置的图2中装置的远侧部分的局部透视图。
图4是已致动的吻合环的主视图。
图5是图1中装置的透视图，示出了向上进行关节运动的挠性接头和致动的远侧指状件。
图6是图1中装置的透视图，示出了向上进行关节运动的挠性接头以及致动的近侧和远侧指状件。
图7是图1中装置的吻合环展开机构的分解透视图。
图8是图1中装置的近侧部分的剖开的分解透视图，其中略去了左半外壳。
图9是图1中装置的远侧部分的剖视图。
图10是位于致动位置的图1中装置的吻合环展开机构的剖视图。
图11是图10的装置沿着平面11截取的剖视图。
图12是图10的器械沿着平面12截取的局部剖视图。
图13是位于致动位置的图1中装置的近侧部分的局部剖视图。
图14是图13的装置沿着平面14截取的剖视图。
图15是图13的装置沿着平面15截取的剖视图。
具体实施例方式
参见附图，其中几幅图中相同的附图标记表示相同的组成部件。图1显示了一种施放器10，该施放器可操作地将吻合环装置(图1中未示出)从大致的圆柱形展开和致动到具有中空铆钉或环形特性的形状，所述形状能够在吻合目标部位(例如在病态肥胖患者的肥胖病胃旁路中)形成吻合连接。图2显示了另一个施放器12。应当理解，施放器10、12可以通过各种方式使用，包括但不限于腹腔镜检查或内窥镜检查。图2所示的施放器12在展开机构16上设置有吻合环14。在图2中，吻合环14显示为处于圆柱形压缩位置。在图3中，施放器12的展开机构16已经将吻合环14运动到中空铆钉形的致动位置。图4是处于已致动位置的吻合环14的近距离视图。吻合环14可包括形状记忆效应(SME)材料，例如镍钛诺(仅仅通过举例的方式)，其进一步辅助致动成接合的中空铆钉形状。对本领域普通技术人员而言，吻合环14的其它合适的材料也是显而易见的。在Park等的美国专利申请公开文本No.US2003/0032967中公开了一种典型的吻合环14。
应当理解，这里使用的术语“近侧”和“远侧”是相对于临床医生握持的施放器10的手柄而言的。还应当理解，为了描述方便和清楚，这里使用的诸如“右”、“左”、“垂直”、“水平”这样的空间术语是相对于附图而言的。不过，外科器械可用在许多方向和位置中，因而这些术语并不意味着是限制性的和绝对的。另外，本发明的特征可应用于执行内窥镜检查和腹腔镜检查的外科手术中，以及开放性手术或其它手术中。不应当将这里使用的这些或类似术语中的一种解释为限制本发明只能在外科手术的某一种中使用。
参见图1、5及6，本实施例的施放器10包括一个手柄13和一个具有近侧部分17和远侧部分18的细长轴15。远侧部分18包括一个环展开机构20和一个末端22。末端22通过中空杆23与施放器10连接。作为替代，或者另外，末端22可与环展开机构20的远侧部分连接。如在图1中进一步显示的那样，轴15还包括一个挠性接头24，其使得医生能够使轴15的远侧部分18和其上的环展开机构20进行关节运动。尽管图1、5及6的解释性实施例描绘了轴15仅仅具有一单个挠性接头24，还应理解，轴15可包括多个挠性接头24，以实现更大的关节运动能力或者用于其它目的。挠性接头24显示为肋状，其有利于灵活性。当然，挠性接头24可包括多种可选择的构造。
在图5中，轴15的远侧部分18显示为通过接合致动器摇杆26沿向上的方向进行关节运动，所述致动器摇杆适于在挠性接头24处弯曲所述杆15。摇杆26与轴15可枢转地连接，从而其可从中间位置沿着两个方向中之一致动，以使挠性接头24在单个平面中向上或向下进行关节运动。当然，致动器摇杆26仅仅是示例性的，并且各种替代方式、方法或者机构都可用于使轴15在接头24或者任何位置处进行关节运动。另外，应理解，轴15可如此构造，从而使其可操作地在一个以上平面上进行关节运动。用于提供轴15的关节运动(包括但不限于单个或多个平面的关节运动)的合适的替代构造对本领域普通技术人员来说是显而易见的。
环展开第一致动器28显示于图5中，其中箭头30示出了从未致动位置到致动位置的运动。第一致动器28的致动可适于致动环展开机构20的多个远侧指状件32，如图5所示，以致动吻合环的远侧部分。另外，或者在替代方式中，环展开第一致动器28可操作地致动多个近侧指状件38。
在图6中，环展开第二致动器34显示为具有箭头36，该箭头36示出了从未致动位置到致动位置的运动。第二致动器34的致动可适于致动环展开机构20的多个近侧指状件38，如图6中所示，以展开吻合环的近侧部分。另外，或者在替代方式中，环展开第二致动器24可操作地致动多个远侧指状件32。
本领域技术人员将会理解，环展开第一和第二致动器28、34仅仅是示例性的。因此，可采用多种替代的方式、方法或者机构来致动远侧指状件32和/或近侧指状件38。
现参照图7，轴15的远侧部分18以分解图的形式显示，以示出一种示例性构造，其可操作地通过挠性接头24将运动传送到远侧指状件32和近侧指状件38。在挠性接头24的近侧，轴15图示为包括一系列同心管86A。一个内管40A纵向延伸穿过基管86A。基管86A纵向延伸穿过外管42，并且基管86A的远端抵接挠性接头24的近端。在一个实施例中，基管86A的远端抵接挠性接头24的近端。在另一个实施例中，基管86A的远端固定于挠性接头24的近端。
一对近侧索44从外管42向远侧延伸，并且固定地连接于其上。远侧索23从内管40A向远侧延伸，并且固定地连接于其上。远侧索23和近侧索44延伸穿过挠性接头24的中性平面。在该实施例中，远侧索23和近侧索44彼此的相对定位不会由挠性接头24的关节运动而发生变化。那些本领域普通技术人员将会理解，也可采用各种替代构造，包括但不限于对管40A、86A、42和/或索44、23的替代。
推/拉索48、50穿过挠性接头24的关节运动平面。推/拉索48、50终止于锚固件52中，并与其固定地连接。在一个实施例中，锚固件52抵接挠性接头24的远端。在另一个实施例中，锚固件52固定到挠性接头24的远端。其它合适的构造对那些本领域普通技术人员来说是显而易见的。
近侧索44从挠性接头24的远端伸出，穿过锚固件52，并固定地连接到近侧管54。近侧管54的远端固定地连接于一个近侧环56，所述近侧环56与近侧指状件38的基部相连。
如图7、9、10所示，远侧索23从挠性接头24的远端伸出，穿过锚固件52，并刚性连接于末端22。末端22与远侧环58连接，所述远侧环58与远侧指状件32的基部相连。另外，内管40B被连接到远侧环58，并可滑动地设置于基管86B中。应理解，除了被连接到末端22或作为替代，远侧索23可以刚性连接于内管40B。当然，如果远侧索23与内管40B刚性连接，远侧索23不需要完全伸到末端22。仍有其它作为替代的构造对那些本领域普通技术人员来说是显而易见的。
施放器10还包括一个转换构件60(图12)，以在轴15和环展开机构20的较小直径之间实现转换。在一个实施例中，锚固件52固定于转换构件60上。尽管转换构件60显示为具有大致截头圆锥体构造，应理解，转换构件可包括多种替代构造。
在一个作为选择的实施例中，一个喷射通道从手柄13的通气口(未显示)沿纵向延伸穿过施放器10到达末端22。应理解，远侧索23可用中空构件替代，所述中空构件起远侧索23和喷射通道的双重作用，这里仅仅作为例子给出。或者，喷射通道可与远侧索23同轴排列，或者靠近远侧索23定位。类似地，可采用一个以上的远侧索23。用于提供喷射通道和/或变化的远侧索23的其它合适的替代构造对那些本领域普通技术人员来说是显而易见的。
现参照图8，轴15的近侧部分17和手柄13以分解图的形式显示，其中略去了右半侧轴15，以示出其构造，该构造可操作地将运动传送到远侧指状件32、近侧指状件38以及挠性接头24。环展开第一及第二致动器28、34每个包括一对沟槽62，其构造为可在手柄13的轨道64上滑动(图15)。第一致动器28的纵向范围由狭槽66的宽度限制，而第二致动器34的范围可由狭槽68的宽度限制。
摇杆26与轴15的近侧部分17通过销70可枢转地连接。轴15的近侧部分17包括一对构造为能容纳销70的开口90。推/拉索48、50的每一个通过销72与轴15以及摇杆26连接(图14)。轴15的近侧部分17包括一对切成圆弧状的狭槽92，其设置为能容纳销72。如图8及14所示，摇杆26包括上部74和下部76。推/拉索48与摇杆26的上部74相对应，而推/拉索50与下部76相对应。在该实施例中，推/拉索48、50在挠性接头24的关节运动平面中隔开，摇杆26沿第一方向的致动导致推/拉索48向近侧运动，并使推/拉索50向远侧运动，从而导致挠性接头24向上弯曲，如图5与6中所示。相似地，摇杆26沿第二方向的致动导致推/拉索48向远侧运动，并使推/拉索50向近侧运动，从而导致挠性接头24向下弯曲。
当然，可采用摇杆26的任何合适替代或辅助。仅仅作为例子给出，摇杆26可由定位在手柄13中或任意位置的设置为沿角度方向运动的旋钮或者其它构件代替。当旋钮或者类似构件用作摇杆26的替代时，推/拉索48、50可与其相连，从而使旋钮或类似构件的旋转导致关节型接头24的关节运动。仍有其它作为替代的构造对那些本领域普通技术人员来说是显而易见的。
在本实施例中，环展开第一致动器28可操作地控制远侧指状件32，并且环展开第二致动器34可操作地控制近侧指状件38。第二致动器34与轨道64的近侧部分78固定地连接。轨道64可在手柄13中滑动。轨道64的远侧部分80与滑块82固定地连接。滑块82固定地连接于外管42。第二致动器34的纵向运动由此引起轨道64、滑块82以及外管42的相应纵向运动。如上面参照图7的描述，外管42与近侧索44相连，从而可操作地通过挠性接头24将运动传送到近侧指状件38。
第一致动器28与内管40A固定地连接。内管40A纵向延伸穿过基管86A，所述基管86A纵向延伸穿过外管42。内管40A可操作地将运动传送给远侧指状件32。这样，第一致动器28可操作的控制远侧指状件32，并且第二致动器34可操作的控制近侧指状件38。应当注意，尽管第一致动器28适于在轨道64上滑动，它不是静态地连接于其上。因此，轨道64通过第二致动器34的运动的纵向运动将不会引起第一致动器28的任何运动。
在该例子中，基管86A的近端固定地连接于锚固件94。锚固件94构造成与手柄13中的突起96接合，由此阻止手柄13和基管86A之间的相对运动。
那些本领域普通技术人员将会理解，各种替代元件和/或构造都可用于使远侧指状件32和/或近侧指状件38致动。仅仅作为例子给出，一种替代构造可包括将第二致动器34构造成可操作地控制远侧指状件32的致动，并且将第一致动器28构造成可操作地控制近侧指状件38的致动。其它合适的变化对那些本领域普通技术人员来说是显而易见的。
图9显示了处于未致动位置的环展开机构20。图10显示了处于已致动位置的环展开机构20。图10示出了远侧环58向近侧的运动(由远侧索和/或内管40B引起)如何导致远侧环58向着环展开机构20的静态中间环84运动。中间环84与基管86B固定地连接。基管86B与锚固件52固定地连接。因此，在该例子中，在施放器10操作期间，在基管86B和轴15或者中间环84之间没有相对运动。远侧指状件32与中间环84为双铰接关系，远侧环58向近侧的运动导致远侧指状件32的末端向外铰接，并展开吻合环的远侧部分。在吻合环展开之前和过程中，远侧指状件32构造为通过接合瓣51来保持吻合环的远侧部分，并且当吻合环展开时释放瓣51。
同样地，如图10所示，近侧管54与近侧环56固定地连接，从而近侧管54向远侧的运动导致近侧环56向着中间环84运动。近侧指状件38和中间环84为双铰接关系，从而近侧环58向远侧的运动导致近侧指状件32的末端向外铰接，并展开吻合环的近侧部分。在吻合环展开之前和过程中，近侧指状件38构造为通过接合瓣51来保持吻合环的近侧部分，并且当吻合环展开时释放瓣51。
尽管指状件32、38显示并描述为借助与中间环84的双铰接关系向上铰接，应理解，环展开机构20的各种其它构造也可用于使吻合环展开。所述替代构造对那些本领域普通技术人员来说将是显而易见的。
图11显示了挠性接头24的主剖视图。关节型推/拉索48、50显示为在关节运动平面中排列，从而允许摇杆26接合以使挠性接头24在关节运动平面中弯曲。近侧索44同样显示为与内管40侧面相接，远侧索23穿过所述内管。
图13显示了轴15的近侧部分17和手柄13的剖视图。在图13中，第二致动器34显示为推至狭槽68的远端，从而向远侧压迫滑块82和外管42，引起近侧指状件38向外致动，如图10所示。图13还描绘了摇杆26的上部74向近侧致动。如图所示，这引起推/拉索48向近侧运动，并且推/拉索50向远侧运动，从而导致挠性接头24向上弯曲，如图5所示。
已经显示并描述了本发明的各种实施例和构思。这里描述的方法和系统的其它变化可由本领域普通技术人员在不背离本发明的范围的情况下适当修改来实现。一些所述潜在的替代、改变和变化已经提及，其它变化在前述教导下对本领域普通技术人员来说是显而易见的。因此，本发明旨在包含落入所附权利要求书的精神和范围内的所有的这些替代、改变和变化，并理解为不将其限制为在说明书中显示和描述的结构和运行的细节。其它优点对本领域技术人员来说很容易理解。
权利要求
1.一种可操作地植入吻合环装置的手术器械，该器械包括一个手柄；一个环展开机构，其构造为能容纳并展开吻合环装置；以及一个将所述手柄连接到环展开机构的细长轴，其中所述细长轴构造为将致动力从手柄传送到环展开机构，并且所述细长轴包括构造为允许细长轴进行关节运动的挠性接头。
2.如权利要求1所述的手术器械，还包括一个接头致动器，其可操作地控制所述挠性接头的关节运动。
3.如权利要求2所述的手术器械，还包括一对在关节运动平面中排列的推/拉索，其将所述致动器连接到所述挠性接头。
4.如权利要求3所述的手术器械，其中，所述接头致动器构造为从中间位置向第一致动位置运动，以沿着第一方向弯曲所述挠性接头。
5.如权利要求4所述的手术器械，其中，所述接头致动器构造为从中间位置向第二致动位置运动，以沿着第二方向弯曲所述挠性接头。
6.如权利要求5所述的手术器械，其中，所述推/拉索中的第一根被构造为响应于被运动到第一位置的接头致动器而向远侧运动。
7.如权利要求6所述的手术器械，其中，所述推/拉索中的第二根被构造为响应于被运动到第一位置的接头致动器而向近侧运动。
8.如权利要求7所述的手术器械，其中，所述第二根推/拉索被构造为响应于被运动到第二位置的接头致动器而向远侧运动。
9.如权利要求8所述的手术器械，其中，所述第一根推/拉索被构造为响应于被运动到第二位置的接头致动器而向近侧运动。
10.如权利要求1所述的手术器械，其中，所述环展开机构包括多个远侧指状件，其构造为容纳并展开吻合环的远侧部分。
全文摘要
一种用于施放吻合环装置的手术器械，其包括一个通过轴与吻合环展开机构连接的手柄。所述轴具有至少一个关节型接头，其能够在至少一个方向上进行关节运动，从而使医生能够改变接近角，来补偿通过其插入器械的套管针开口的不利设置。关节型接头可包括一个肋状构件。一个或多个索可用于使关节型接头进行关节运动。
文档编号A61B17/94GK1857172SQ20061007747
公开日2006年11月8日 申请日期2006年5月8日 优先权日2005年5月3日
发明者马克·S·奥尔蒂斯 申请人:伊西康内外科公司