专利名称：血管修复重建器的制作方法
技术领域：
本发明涉及手术医疗器械，具体地说是涉及一组用于血管修复重建手术的非穿透性血管外翻夹边闭合装置即血管修复重建器。
二、技术背景血管修复重建手术主要涉及血管各种吻合及修补成形。操作方法主要有如下类别手工缝合法、以及专用器械吻合法。手工缝合有其用具简单、技法经典成熟、应用范围广等优点，但缝合技巧对医生要求极高，即使经过长时间手术训练技术娴熟的医生，由于体力、精力、心理、情绪等多方面的影响，也不可能做到每次操作都没有失误。在大型血管手术中，医生的大量时间和精力耗费在血管修复吻合上，修复吻合时间直接决定手术总时间，这样对病人的手术耐受性要求将提高，同时麻醉、体外循环等的并发症发生率也将提高。对小型血管手术以及动物实验手术，在急症室手术室条件和动物实验手术室条件下，因人手不足，单人独立操作是经常情况，手工缝合在没有助手协助的情况下几乎是不能完成的。一个良好重建的血管应该血流通畅，而手工缝合由于有内膜面缝合创眼的存在，加之缝合线的或多或少的异物反应，有可能引起血栓形成，造成血管堵塞的现象。此外，一次手工缝合失败，比如不慎错误缝合血管对壁、缝线牵拉撕脱血管等情况发生，二次缝合必然要牺牲部分长度宝贵的血管，如果血管长度不够修剪，必然使手术进入尴尬局面，只有通过自体取材或人工代用品来弥补，这样不但增加了病人的痛苦还增加了病人的医疗费用。激光焊接法、粘合剂粘接法虽然也已在临床部分开展，但由于适用范围窄，对血管选择性太高等缺点，不能满足于常规血管重建需要。针对手工缝合和其他非器械闭合方法的无法避免的缺陷，到目前已先后发明了多种类型的专用器械，但都集中在血管吻合方面。经过全面文献检索，目前主要包括吻合轮式吻合法、吻合钉吻合法、多针芯棒缝合法、连接管套接法、内外环抱合血管套接法、血管夹闭合法等。在这里对这几种现有的器械吻合优缺点进行了归纳。
吻合轮式吻合器是目前已工业化生产并进入临床实用的较早一款类型。它的优点是操作规范、统一、标准，无内膜创面，无吻合口渗漏，无吻合口狭窄，有较好的临床表现。但吻合类型仅限于规则断端的端-端、端-侧吻合。对于不同口径血管吻合以及单壁破损血管的修补成形不能胜任。此外，由于吻合轮的永固性使本吻合法对于未成年人不能使用。多针芯棒缝合法是半手工半器械法，通过多针芯棒能一次完成多针缝合，有效地减少了单针单线的缝合次数，但缝合后手工打结次数没有减少。手工缝合的各种缺陷没有克服，同时由于多针多线，容易造成缝线纠缠而缝合失败。连接管套接法虽然构造简单，操作容易，但吻合血管方法单一只能做端-端吻合，且有内膜创面、异物性连接以及接管永固性等缺陷临床表现不佳。内外环抱合血管套接法虽然克服了连接管套接法的内膜有创性、异物性连接的缺点，但吻合血管类型单一、抱合环的永固性限制了它的适用对象，同时它对血管的套接是以牺牲血管长度为代价，进一步减少了它的临床价值。血管夹闭合法(VCS)是Kirsh等于1992年首先创用的，目前是欧美血管外科发达国家较热衷的闭合法。它的主要技术特点是记忆钛合金C形血管夹夹闭血管创缘，操作简单费时少，非穿透无创性，吻合口闭合缘非永固性，使用灵活多变，适用于血管重建的各类闭合吻合操作，但C形记忆钛夹夹合力固定，夹形单一、对于厚壁或硬化血管不能可靠闭合，操作时预先要手工缝合3到4针缝线作为辅助牵引线，且上夹时必需助手配合牵引，此外用VCS上夹，闭合夹的夹间距疏密由术者目测，不能做到同一、规范、精确，容易造成渗血。
归纳总结了现有血管重建吻合闭合的各种方法、器械的优缺点后，本发明提出了一种新型的多功能器械—血管修复重建器，其基本涵盖了血管重建中的吻合、修补成形等方法，有别于其他单一用做吻合之器械。
发明内容
本发明的目的在于提供一种结构精巧，操作方便，可以大批量生产的血管修复重建器。其技术方案如下一种血管修复重建器，其特征在于它包括血管外翻对合器(1)、闭合夹施放器(2)、U形闭合夹(3)、拆夹钳(4)，其中血管外翻对合器(1)是由两个半圆柱(6)或两个半圆环(10)用铰链(9)连接后环抱待修复的血管(38)，并外翻对合两段血管边缘(39)，或者由两个八边形半框外翻对合一段血管(38)与血管补片(40)边缘(39)，两根手持柄(5)分别各焊接在两个半圆柱(6)和两个半圆环(10)上，两根不锈钢翼(11)分别焊接在两个八边形半框上，通过闭合夹施放器(2)将U型闭合夹(3)夹合于外翻对合的两段血管边缘(39)，拆夹钳(4)用于拆除释放错误的U型闭合夹(3)。
上述的血管外翻对合器(1)包括三种形状，圆柱形、圆环形、框架形。三种形状的血管外翻对合器(1)的结构分述如下1、圆柱形血管外翻对合器(1)，如图2所示。主要用于血管端-端吻合，是由钛合金或高强度不锈钢材料制成的两个半圆柱状金属片(6)通过铰链(9)构成的可自由开合的空心圆柱，圆柱直径有多种尺寸，圆柱外径1～34mm，圆柱高1～6mm，圆柱内外径差值0.2～1.2mm，两个半圆柱的对铰链(9)面分别各焊接了一根相同材质的金属手持柄(5)，长150mm，宽3mm，高3mm，手持柄(5)侧面有凸槽(5a)和凹槽(5b)，一对手持柄(5)在两个半圆柱状金属片(6)闭环时，能通过各自侧面的凸槽(5a)、凹槽(5b)彼此嵌合如图2中A-A剖面所示；圆柱形血管外翻对合器(1)工作部是两个半圆柱状金属片(6)圆周上等比例分割成的立棱(8)和其顶端90度外翻突齿(7)，圆柱分割比例根据圆柱外径变动于4～24等份，立棱(8)宽根据圆柱外径不同分为0.3mm、0.5mm、0.8mm、1.2mm、1.5mm，立棱(8)高根据圆柱外径不同分为0.0mm、0.5mm、1.0mm、2mm、2.5mm，各立棱(8)的顶端呈90度外翻突齿状(7)，突齿(7)高0.3mm～0.5mm，齿尖锐利，突齿(7)厚度与圆柱内外径差等值，突齿(7)基部与所属立棱(8)等宽。
2、圆环形血管外翻对合器(1)，如图3所示，是由钛合金或高强度不锈钢材料制成的两半圆环(10)通过铰链(9)构成的可以自由开合的圆环。圆环直径有多种尺寸。圆环外径1～34mm，圆环高1～2mm，圆内外径差值0.2～1.2mm，两半圆环(10)的对铰链(9)面分别焊接了一根相同材质的金属手持柄(5)，长150mm，宽3mm，高3mm。两手持柄(5)在两半圆环(10)闭环时能通过各自侧面的凸槽(5a)、凹槽(5b)彼此嵌合如图2中B-B剖面所示；两半圆环(10)外圆周上等比例分割成突齿(7)，突齿(7)高0.3～0.5mm，齿尖锐利，突齿(7)厚度根据圆环厚度尺寸变动于0.2～1mm，突齿(7)基部宽根据圆环外径尺寸变动于0.3～1mm。
3、框架形血管外翻对合器(1)，如图4所示，主要用于血管修补成形，是用钛合金制成的一对等角八边形半框结构物，半框由等角八边形的5条边棱构成，半框各转角处有水平突出的立棱(8)，立棱(8)长根据半框外径变动于0.8～1mm，立棱(8)宽根据半框外径不同分为0.3mm、0.5mm、0.8mm、1.2mm，立棱(8)顶端呈90度上翻突齿(7)状，突齿(7)高0.3mm，齿尖锐利，突齿(7)厚度0.3mm，突齿(7)基部宽与所属立棱等宽，半框框径有多种尺寸，半框外径1mm～8mm，内外径差0.2～1.2mm，半框高度0.3mm；半框开框端两边棱远端90度各焊接一根不锈钢翼(11)长150mm，宽3mm，高3mm；不锈钢翼(11)远端各钻有一滑孔(13)，通过滑孔(13)，左右两半框可以沿不锈钢圆棒(12)左右自如滑动。
血管外翻对合器(1)根据外径大小分成小号、中号、大号3组，每组有若干个外径规格。圆柱形血管外翻对合器(1)，小号组外径分1mm，1.4mm，1.8mm，2.2mm，2.4mm等5个规格，立棱(8)等份数为4个；中号组外径分3mm，3.5mm，4mm，5mm，6mm等5个规格，立棱(8)等份数为6～8个；大号组外径分8mm，10mm，14mm，18mm，22mm，26mm，30mm，34mm等8个规格，立棱(8)等份数12～24个。圆环形血管外翻对合器(1)，小号组外径分1mm，1.4mm，1.8mm，2.2mm，2.4mm等5个规格，突齿(7)等份数4个；中号组外径分3mm，3.5mm，4mm，5mm，6mm等5个规格，突齿(7)等份数为6～8个；大号组外径分8mm，10mm，14mm，18mm，22mm，26mm，30mm，34mm等8个规格，突齿(7)等份数12～24个；框架形血管外翻对合器(1)，小号组外径分1mm，2mm，中号组外径分3mm，4mm，大号组外径分5mm，6mm。立棱(8)数都为6，立棱(8)位于半框各转角处。
三种形状血管外翻对合器工作原理分述如下1、圆柱形血管外翻对合器(1)，通过铰链(9)自由开合的两个半圆柱(6)能环抱所修复血管(38)，并保证了能从吻合好的血管(38)上安全拆分出来。立棱(8)等比例分布为后来上夹U形闭合夹(3)留出了合适空间，立棱(8)外翻90度的突齿(7)尖端锐利能极容易挂上由环内外翻的血管边缘(39)，突齿(7)基部宽0.3～1.5mm，有效分散了齿尖的压强，既保护了齿尖又防止了血管边缘(39)撕脱。通过一对相同的圆柱形血管外翻对合器(1)可将两段血管(38)端-端外翻对齐如图9。一对圆柱形血管外翻对合器(1)的4个手持柄(5)通过各自手持柄(5)侧面的凸槽(5a)、凹槽(5b)互相嵌合如图9中C-C剖面所示，保证了对合器对合时的方向固定稳定。
2、圆环形血管外翻对合器(1)，通过铰链(9)自由开合的两半圆环(10)能环抱所修复血管(38)，并保证了能从吻合好的血管(38)上安全拆分出来。圆环外周上等比例分布的突齿(7)相邻间隔排布，为后来上夹闭合夹(3)留出了合适空间。突齿(7)尖端锐利能极容易挂上由环内外翻的血管边缘，突齿(7)基部宽0.3～1mm，有效分散了齿尖的压强，既保护了齿尖又防止了血管边缘(39)撕脱。通过一对相同的圆环形血管外翻对合器(1)可将两段血管(38)端-侧外翻对齐如图9；一对圆环形血管外翻对合器(1)的4个手持柄(5)通过各自柄侧面的凸槽(5a)、凹槽(5b)互相嵌合如图11中D-D剖面所示，保证了一对对合器对合时的方向固定稳定。
3、框架形血管外翻对合器(1)，立棱(8)等比例分布，为后来上夹U形闭合夹(3)留出了合适空间，立棱(8)上翻90度的突齿(7)尖端锐利能极容易挂上并穿透由半框内外翻的血管边缘(39)，突齿(7)基部宽0.3～1.2mm，有效分散了齿尖的压强，既保护了齿尖又防止了血管边缘(39)撕脱；通过不锈钢翼(11)远端侧面的滑孔(13)穿入圆棒(12)可以使一副框架形血管外翻对合器(1)两半框沿圆棒(12)左右自如滑动，既保证了与被修复血管(38)创口长轴径的合适匹配，又保证了框架形血管外翻对合器(1)对合时的方向固定稳定，以及保证了框架形血管外翻对合器(1)能从吻合好的血管(38)上安全拆分出来。
闭合夹施放器(2)的结构构成1、闭合夹施放器(2)，如图(5-1)、(5-2)所示，夹合板(15)是用来夹合U形闭合夹(3)的工作部。通过握柄(14)可以牢固把持闭合夹施放器(2)。握柄(14)上面近前工作部有防滑释放按钮(18)一个，通过按压防滑释放按钮(18)可以启动闭合夹释放、夹闭以及自动装填。握柄(14)长度根据闭合夹施放器(2)型号不同变动于50mm～150mm。闭合夹施放器(2)分小号、中号、大号3种型号，所配U形闭合夹(3)也分小号、中号、大号3个型号；闭合夹施放器(2)内部构造如图(5-3)所示，由不锈钢制成的V形弹簧钢片(21)作为闭合夹施放器(2)各机件复位动力源，V形弹簧钢片(21)下片前段焊接了储夹匣(16)，储夹匣(16)前面出夹口(34)与所在V形弹簧钢片(21)游离缘的距离等于一个U形闭合夹(3)长度；如图(5-4)所示，V形弹簧钢片(21)上片前段呈45度反折向下；在V形弹簧钢片(21)上下片游离端上各水平镶有一片高强度金属制成的夹合板(15)；上下夹合板(15)间距正好是一枚U形闭合夹(3)高度；夹合板(15)前游离缘到储夹匣(16)前面出夹口(34)的距离等于一枚U形闭合夹(3)长度。上下夹合板等宽，上夹合板(15)与V形弹簧钢片(21)上片圆滑过渡，下夹合板(15)后半段两边有垂直翻边(15a)高0.2mm。这两个略微高起的垂直翻边(15a)起到了导航槽的作用。通过连接孔(23)，焊接于V形弹簧钢片(21)下片的支撑柱(22)将V形弹簧钢片(21)与防滑释放按钮(18)的传力杠杆(19)连接在一起，并能在按压防滑释放按钮(18)时，通过传力杠杆(19)远端的栔形头(20)将力下传给上夹合板(15)、送夹针(28)和连杆(26)；连杆(26)通过连杆铰链(27)可以将防滑释放按钮(18)上施加的外力传导给送夹针(28)，使送夹针(28)沿储夹匣(16)背面的前导航孔(24)和支撑柱(22)上的后导航孔(25)进行前后运动，运动距离为一枚U形闭合夹(3)长的1.5倍。
2、储夹匣(16)如图6所示，由不锈钢制成，内部有一推夹板(29)用来推送U形闭合夹条(37)，在推夹板(29)的中央钻有光滑的滑孔，一根光滑的不锈钢导航棒(32)，穿过弹簧(33)，穿过推夹板(29)中央的滑孔，起到导航推夹板(29)和U形闭合夹条(37)的作用；导航棒一端焊接固定于储夹匣(16)底部中央，另一端呈游离端，游离端距储夹匣(16)前面出夹口(34)下缘的距离正好是一枚U形闭合夹(3)宽度的距离。推夹板(29)两侧面有拉栓(30)，可以在储夹匣(16)两侧面的拉栓槽(17)内自由滑动。拉栓(30)顶部焊接了球形膨大把手(31)，可以减少拉栓(30)对手指的压强，防止撕破无菌手套。储夹匣(16)背面匣仓盖(35)可沿匣仓门(36)两边缘的嵌槽自由滑动开闭储夹匣(16)。
闭合夹施放器(2)的工作原理如图(5-3)、(5-4)所示，按压防滑释放按钮(18)时，通过传力杠杆(19)远端的栔形头(20)将力下传给V形弹簧钢片(21)，V形弹簧钢片(21)再将力分别传给夹合板(15)和连杆铰链(27)，上下夹合板(15)相向运动，夹合U形闭合夹(3)，完成对血管创缘(39)的夹闭。此时，连杆铰链(27)将力传给送夹针(28)，使送夹针(28)沿前导航孔(24)和后导航孔(25)向后运动1.5倍U形闭合夹(3)长度的距离，同时在储夹匣(16)内，由于送夹针(28)的后退让出了一枚U形闭合夹(3)的空间，U形闭合夹条(37)就被推夹板(29)上推一枚U形闭合夹(3)。放松防滑释放按钮(18)后，V形弹簧钢片(21)复位势能转化为复位力，使夹合板(15)复位；同时这个力通过连杆(26)经连杆铰链(27)传给送夹针(28)，使其向前推送U形闭合夹(3)出储夹匣(16)前面的出夹口(34)，并进一步推送到上下夹合板(15)之间；由于上夹合板(15)与V形弹簧钢片(21)上片圆滑过渡，在下夹合板(15)后半段的导航微翻边(15a)的作用下，保证了U形闭合夹(3)只能在上下夹合板(15)之间运动；这样就完成了一次夹合并自动复位填装U形闭合夹(3)的周期。U形闭合夹(3)如图7所示，U形闭合夹(3)与闭合夹施放器(2)相匹配分小号、中号、大号3个型号；小号U形闭合夹(3)由0.15mm厚的钛合金片激光加工而成，小号U形闭合夹(3)宽0.4mm，高0.8mm，长1mm。中号U形闭合夹(3)由0.4mm厚的钛合金片激光加工而成，中号U形闭合夹(3)宽0.8mm，高1.6mm，长2.5mm。大号U形闭合夹(3)由1mm厚的钛合金片激光加工而成，大号U形闭合夹(3)宽1.5mm，高3.5mm，长3mm。U形闭合夹(3)分无齿和有齿两型，如图(7-1)、(7-2)。无齿型U形闭合夹(3)夹口内平整，主要用于血管条件良好的中小血管修复。有齿型U形闭合夹(3)夹口内有棱状齿，齿高随U形闭合夹(3)大小变动于0.1～0.3mm；有齿型U形闭合夹(3)的齿能增加对血管的夹合牢固度，主要用于大血管、硬化血管修复，以及端-侧吻合和血管补片修补成形；待用U形闭合夹由钛合金预制成U形闭合夹条(37)，分有齿和无齿两种，均包含了30枚待用U形闭合夹(3)；待用的U形闭合夹条(37)可填装于闭合夹施放器(2)侧面的储夹匣(16)内。U型闭合夹可改用生物可降解材料(如甲壳素、胶原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚对二氧杂环己酮或聚己内酯)制成。拆夹钳(4)如图8所示，由高强度不锈钢制成，钳尖锐利。
使用本发明的血管修复重建器对血管进行修复重建解决了以往器械仅能做血管吻合，作用单一的缺陷，同时又克服了手工缝合无法避免的有创性。具体优点归纳如下1、器械设计精巧，所有参数都经过材料力学，流体力学，血管外科学实验考证，规格完善，便于工业大批量生产。2、非穿透无创性修补，使得血管腔内膜光滑无创伤，无缝线等异物。非创性还表现在当夹合失误，用拆夹钳可以不损伤血管的情况下拆除原夹，再次上夹进行闭合，这是其他任何修补法无法实现的。另外，将U形闭合夹改用可吸收材料(甲壳素、胶原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚对二氧杂环己酮或聚己内酯等)制成，可以实现血管无异物性修复。3、配合血管外科常规器械的使用，修补重建手段灵活。血管重建成形时，可在血管外翻对合的过程中于血管边缘涂抹生物胶，使得血管修补缘更加安全可靠。对于血管创缘条件极差的，不用闭合夹改用手工细线缝合时，使用血管外翻对合器翻边对合的情况下，简化了原来极其烦琐的手工缝合法，减轻了助手医生的负担。本套发明的血管修复重建器可以单人操作完成各类中、小、以及微小血管修复成形，在门急诊手术室或动物实验手术室，人手不足的情况下，突显其优越性，这是用单纯手工缝合所无法想象的。4、由于是间断夹合，重建血管的修复缘是非永久固定的，也能适合于未成年人。5、使用简单，操作规范程序化，便于学习训练，具有一定普通外科基础的医生，经过一周集中训练，可以做到标准统一的操作要求，失误率低。同时可以将血管重建修补时间降到10分钟。而一位技法娴熟的血管专科医生更可以将时间减少到4分钟以内，这种时间在手工缝合时是不可能实现的。一台有血管修复重建的手术，由于血管重建操作时间的大幅度减少必然使得手术总时间明显缩短，这对于病人和手术医生都是极其有利的，既减轻了病人的痛苦，减少了麻醉、体外循环的并发症发生率，又节省了医生的体力和精力，减少手术差误。
本套发明，第一次将血管重建的各类修补技术包括于一套器械中，弥补了以往各种器械的不足，同时克服了手工缝合的多种缺陷。可以将本血管修复重建器的血管外翻对合器手持柄和闭合夹施放器略做改进，设计成适合胸腔镜、腹腔镜下操作的器械，使得不用开胸进腹完成血管重建成为可能。
四
图1是血管修复重建器的结构示意图，图2是圆柱形血管外翻对合器结构示意图，其中(2-1)是圆柱形血管外翻对合器的立体示意图，(2-2)是铰链(9)侧视投影图，(2-3)是圆柱形血管外翻对合器俯视示意图。
图3是圆环形血管外翻对合器结构示意图，其中(3-1)是圆环形血管外翻对合器立体示意图，(3-2)是铰链(9)侧视投影图。
图4是框架形血管外翻对合器结构示意图。
图5是闭合夹施放器结构示意图，其中(5-1)是闭合夹施放器的立体示意图，(5-2)是闭合夹施放器水平投影示意图，(5-3)是闭合夹施放器内部结构示意图，(5-4)是闭合夹施放器前端工作部结构1.5倍侧视投影示意图。
图6是储夹匣结构示意图，其中(6-1)是储夹匣装填U型闭合夹条后前面立体示意图，(6-2)是储夹匣装填U型闭合夹条时侧后面立体示意图。
图7是U形闭合夹立体示意图，其中(7-1)是无齿型立体示意图，(7-2)是有齿型立体示意图。
图8是拆夹钳立体示意图。
图9是血管端-端吻合工作原理示意图。
图10是血管端-端吻合完毕立体示意图，其中(10-1)是端-端吻合完毕拆除一对圆柱形血管外翻对合器后的血管立体示意图，(10-2)是端-端吻合完毕拆除一对圆柱形血管外翻对合器后的血管轴位剖视立体示意图。
图11是血管端-侧吻合工作原理示意图。
图12是端-侧吻合完毕拆除一对圆环形血管外翻对合器后的血管立体示意图。
图13是血管补片修补成形工作原理立体示意图。
图14是血管补片修补完毕拆除框架形血管外翻对合器后的血管立体示意图。
附图标记1-血管外翻对合器，2-闭合夹施放器，3-U型闭合夹，4-拆夹钳，5-手持柄，5a-凸槽，5b-凹槽，6-半圆柱，7-突齿，8-立棱，9-铰链，10-半圆环，11-不锈钢翼，12-不锈钢圆棒，13-滑孔，14-握柄，15-夹合板，15a-垂直翻边，16-储夹匣，17-拉栓槽，18-防滑释放按钮，19-传力杠杆，20-栔形头，21-V-形弹簧钢片，22-支撑柱，23-连接孔，24-前导航孔，25-后导航孔，26-连杆，27-连杆铰链，28-送夹针，29-推夹板，30-拉栓，31-球形膨大把手，32-不锈钢导航棒，33-弹簧，34-出夹口，35-匣仓盖，36-匣仓门，37-U形闭合夹条，38-血管，39-两血管外翻边缘，40-补片。
五具体实施例方式
进行血管修复成形前，先辨别血管创口修复重建的类型，选取合适套型重建器。用量具测量血管创口内径，确定需要使用的重建器装置的型号尺寸。
实施例1.当进行血管端-端吻合重建时，如图9所示，首先根据血管吻合的一般原则，修整要吻合两段血管(38)，使两段血管吻合缘尺寸相匹配。根据两段血管吻合缘外径尺寸选取一对合适尺寸的圆柱形血管外翻对合器(1)，例如，血管吻合缘外经是2mm则选用小号组外径为2.2mm的圆柱形血管外翻对合器(1)。将一副圆柱形血管外翻对合器(1)的两半环(6)打开装入一根要吻合血管(38)的断端，理顺血管(38)走向后，关闭两半圆环使环抱住要吻合的血管(38)段。一手拿一对手持柄(5)，另一手用血管镊夹住血管断端边缘，由环内外翻血管边缘(39)，并逐一翻挂于突齿(7)上，同样将对侧待吻合血管(38)断端外翻于另一副圆柱形血管外翻对合器(1)上。左右两手轻柔地将两对共4根手持柄(5)互相靠拢并嵌合如图8中C-C剖面所示，这样两段血管(38)很好地外翻对合了，如图9所示。左手拿互相嵌合的两对共4根手持柄(5)，右手取与吻合血管尺寸相匹配的闭合夹施放器(2)，将闭合夹施放器(2)的上下夹合板(15)插入两突齿(7)间，使对合的两血管外翻边缘(39)位居于上下夹合板(15)之间，右手拇指用力下按防滑释放按钮(18)，使一枚U形闭合夹(3)夹闭对合的两血管外翻边缘(39)。逐一夹闭各突齿(7)间对合的两血管外翻边缘(39)后，检查有无遗漏，各U形闭合夹(3)夹边距离是否正确，小号U形闭合夹(3)夹边距离不少于0.3mm，中号U形闭合夹(3)夹边距离不少于1mm，大号U形闭合夹(3)夹边距离不少于1.5mm。如果U形闭合夹(3)释放不正确，用尖利的拆夹钳(4)剪断U形闭合夹(3)的弓形部，拆除U形闭合夹(3)，如图9中所示。确定血管(38)吻合无误后，用各自的手持柄(5)打开两半圆柱(6)拆除圆柱形血管外翻对合器(1)。血管(38)端-端吻合完成如图10所示。
实施例2.当进行血管端-侧吻合重建时，如图11所示，根据两段血管吻合缘外经尺寸选取一对合适尺寸的圆环形血管外翻对合器(1)，例如，血管吻合缘外径是2mm则选用一对小号组外径为2.2mm的圆环形血管外翻对合器(1)。手术操作过程同圆柱形血管外翻对合器(1)，注意手握的两对共4根手持柄(5)要先互相嵌合如图11中D-D剖面所示。选用有齿型U形闭合夹(3)夹闭对合外翻血管缘(39)。夹边距离要求与圆柱形血管外翻对合器(1)相同标准。纠错操作同圆柱形血管外翻对合器(1)纠错操作。确定血管(38)吻合无误后，用各自的手持柄(5)打开两半环(10)拆除圆环形血管外翻对合器(1)。血管(38)端-侧吻合完毕如图12所示。
实施例3.当进行血管修补成形时，如图13所示，先用量具测量血管(38)创口内径，将补片(40)修剪成比血管创口略宽的长形等角八边形补片(40)。长形等角八边形补片(40)长轴比血管创口长轴内径略长。根据血管创口内径选取一副合适尺寸的框架形血管外翻对合器(1)，例如，血管创口内径是2mm则选用一对小号组外经为2mm的框架形血管外翻对合器(1)。手拿不锈钢翼(10)沿圆棒(12)左右滑动，使框架形血管外翻对合器(1)两半框间距比血管创口长轴内径略大，一手拿住不锈钢翼(10)，另一手用血管镊夹住血管断端边缘，由框内外翻血管边缘，并逐一翻挂于突齿(7)上，同样将对面半边待修补血管创口边缘外翻于框架形血管外翻对合器(1)另半个半框突齿(7)上。将先前做好的长等角八边形补片(40)沿长轴方向轻柔地按压在框架形血管外翻对合器(1)两半框上，使两半框的突齿(7)穿订入补片(40)两端，如图13，其中在E-E剖面可看见凸齿(7)穿订了外翻血管边缘和补片边缘。左手拿不锈钢翼(10)，右手取与修补血管尺码型号相匹配的闭合夹施放器(2)，将闭合夹施放器(2)的上下夹合板(15)插入两突齿(7)间，使对合的补片-血管外翻边缘(39)位居于上下夹合板(15)之间，右手拇指用力下按防滑释放按钮(18)，使一枚有齿型U形闭合夹(3)夹闭对合的补片-血管外翻边缘(39)。逐一夹闭各突齿(7)间对合的补片-血管外翻边缘(39)，并以1mm间距逐次夹闭两半框间对合的补片-血管外翻边缘(39)。夹合完毕后，检查有无遗漏，各有齿型U形闭合夹(3)夹边距离是否正确，小号有齿型U形闭合夹(3)夹边距离不少于0.3mm，中号有齿型U形闭合夹(3)夹边距离不少于0.5mm，大号有齿型U形闭合夹(3)夹边距离不少于1mm。纠错操作同圆柱形血管外翻对合器(1)纠错操作。确定无误后，抽去圆棒(12)，拆除框架形血管外翻对合器(1)两半框。血管(38)补片(40)修补成形术后如图14所示。
以上实施例中所用的U形闭合夹(3)是用钛合金材料制成的，也可以用生物可降解材料制成(如甲壳素、胶原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚对二氧杂环己酮或聚己内酯)。
权利要求
1.一种血管修复重建器，其特征在于它包括血管外翻对合器(1)、闭合夹施放器(2)、U形闭合夹(3)、拆夹钳(4)，其中血管外翻对合器(1)是由两个半圆柱(6)或两个半圆环(10)用铰链(9)连接后环抱待修复的血管(38)，并外翻对合两段血管边缘(39)，或者由两个八边形半框外翻对合一段血管(38)与血管补片(40)边缘(39)，两根手持柄(5)分别各焊接在两个半圆柱(6)和两个半圆环(10)上，两根不锈钢翼(11)分别焊接在两个八边形半框上，通过闭合夹施放器(2)将U型闭合夹(3)夹合于外翻对合的两段血管边缘(39)，拆夹钳(4)用于拆除释放错误的U型闭合夹(3)。
2.根据权利要求1所述血管修复重建器，其特征在于所述的血管外翻对合器(1)分为圆柱形血管外翻对合器、圆环形血管外翻对合器和框架形血管外翻对合器三种。
3.根据权利要求2所述血管修复重建器，其特征在于所述的圆柱形血管外翻对合器(1)是由钛合金或高强度不锈钢材料制成的两个半圆柱状金属片(6)通过铰链(9)构成的可自由开合的空心圆柱，在两个半圆柱状金属片(6)的圆周上等比例分割成的立棱(8)和其顶端90度外翻突齿(7)，两个半圆柱状金属片(6)的对铰链(9)开合端分别各焊接一根侧面有凸槽(5a)和凹槽(5b)的不锈钢手持柄(5)，通过凸槽(5a)、凹槽(5b)使两手持柄(5)相互嵌合，圆柱形血管外翻对合器(1)的圆柱外径1-34mm，圆柱高1-6mm，圆柱内外径差值0.2-1.2mm。
4.根据权利要求2所述血管修复重建器，其特征在于所述的圆环形血管外翻对合器(1)是由钛合金或高强度不锈钢材料制成的两个半圆环(10)通过铰链(9)构成的可自由开合的圆环，在两个半圆环(10)外圆周上等比例分割成突齿(7)，两个半圆环(10)的对铰链(9)开合端分别各焊接一根侧面有凸槽(5a)和凹槽(5b)的不锈钢手持柄(5)，通过凸槽(5a)、凹槽(5b)使两手持柄(5)相互嵌合，圆环形血管外翻对合器(1)的圆环外径1-34mm，圆环高1-2mm，圆环内外径差值0.2-1.2mm。
5.根据权利要求2所述血管修复重建器，其特征在于所述的框架形血管外翻对合器(1)是由钛合金或高强度不锈钢材料制成的一对等角八边形半框结构，在半框各边转角处水平突出立棱(8)和顶端90度上翻突齿(7)，半框开框段的两边各焊接一根不锈钢翼(11)，通过不锈钢翼(11)顶端侧面的滑动孔(13)，一对半框可沿圆棒(12)左右滑动，框架形血管外翻对合器(1)的半框外径1-8mm，半框高度0.3mm，内外径差0.2-1.2mm。
6.根据权利要求1所述血管修复重建器，其特征在于所述的闭合夹施放器(2)由不锈钢制成的V形弹簧钢片(21)作为闭合夹施放器(2)内部各机件复位动力源，V形弹簧钢片(21)下片前段焊有储夹匣(16)，用于储存并自动装填待用U形闭合夹(3)，V形弹簧钢片(21)上片前段呈45度反折向下，在V形弹簧钢片(21)上下片游离端各水平镶有一片高强度不锈钢制成的夹合板(15)。
7.根据权利要求1所述血管修复重建器，其特征在于所述的U形闭合夹(3)的U形内口分无齿和有齿两种，U形闭合夹(3)由钛合金或生物可降解材料制成。
8.根据权利要求1所述血管修复重建器，其特征在于所述的拆夹钳(4)由高强度不锈钢制成，钳头尖利便于插入U形闭合夹(3)的弓内，钳断U形闭合夹(3)的弓部，做到无损伤血管拆除闭合夹。
9.根据权利要求6所述血管修复重建器，其特征在于所述的储夹匣(16)由不锈钢制成，内部有一推夹板(29)用来推送U形闭合夹条(37)，一根光滑的不锈钢导航棒(32)，穿过推夹板(29)中央的滑孔和弹簧(33)相接，推夹板(29)两侧面有拉栓(30)，拉栓(30)顶部焊接了球形膨大把手(31)，拉栓(30)可以在储夹匣(16)两侧面的拉栓槽(17)内自由滑动，储夹匣(16)背面的匣仓盖(35)可沿匣仓门(36)两边缘的嵌槽自由滑动开闭储夹匣(16)。
10.根据权利要求7所述的血管修复重建器，其特征在于所述的生物可降解材料为甲壳素、胶原、聚乳酸、聚乙交酯—丙交酯共聚物、聚对二氧杂环己酮或聚己内酯。
全文摘要
本发明是一种血管修复重建器，包括血管外翻对合器、闭合夹施放器、U形闭合夹、拆夹钳，其中血管外翻对合器通过焊接与手持柄或不锈钢翼相连接，血管外翻对合器抱持两段血管并外翻对合两段血管边缘，闭合夹施放器将U形闭合夹夹合于外翻对合的两段血管边缘，拆夹钳用于拆除释放错误的U形闭合夹。血管外翻对合器分为圆柱形、圆环形和框架形三种。本发明不同于单用作血管吻合的吻合器，它是非穿透性血管外翻夹边闭合装置，不仅能进行血管吻合，还能对血管修补成形。本发明具有设计精巧，灵活多用、操作简单、规范、标准统一，能实现单人完成血管修复重建操作，能极大缩短血管吻合修复时间。
文档编号A61L17/10GK1947664SQ20061009680
公开日2007年4月18日 申请日期2006年10月17日 优先权日2006年10月17日
发明者郑晓兵, 刘长建, 陶鹏德 申请人:南京大学