专利名称：一种参鹿健肾中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及中药制剂领域，具体涉及一种参鹿健肾中药制剂及其制备方法。
二背景技术：
随着超过60岁的老年人口以每年3.2%速度增长，今年我国的老年人口突破1.3亿，约占 人口总数的10%,我国将成为一个老年型国家。因此，加强和完善对抗衰老的研究己成为一 个十分迫切的课题。
衰老既是一种病理变化，又是一种不可避免的生理过程。长期以来， 一直有许多医家在 探讨衰老的原因与机制，并提出了 100多种不同的衰老学说，众说纷纭，虽各有其理，但究 其根源，肾虚是人体衰老的根本原因。肾为先天之本，肾中精气是构成人体的基本物质，它 与人体生命过程有着密切的关系，《素问*金匮真言论》说"夫精者，生之本也"人出生后， 由于"先天之精"得到"后天之精"的充养，肾中精气不断充盛，促进着幼儿骨骼及智力的发育， 进而化生出促进性腺发育成熟的物质"天癸"，男子产生精子，女子月经来潮，具备了生殖力。 因此，当肾中精气充足时，精力充沛，骨坚牙固，耳目聪明，毛发润泽，二便自调，从而提 高了生命质量。以后随着肾中精气由充盛逐渐转向衰退，"天癸"的生成减少直至耗竭，生殖 能力下降，以至消失，人也就从中年而转入老年，出现骨枯髓减脑空，身矮背驼、腰酸耳鸣、
齿摇发白等老态，正如《素问 上古天真论》云"肾脏衰，形体皆极"。由此可见，肾中精
气是决定人的生、长、壮、老、死生命活动的主要条件，主宰着人的寿命和生命质量。
现代医学观察表明，中老年脏腑辨证属肾虚者可高达80.4%。调査自然人群中医虚证中 发现，其肾虚患病率排在首位。因此，对抗衰老应重视补肾填精，助阳化气之法，使精生气， 气生精，精气充足，从而推动脏腑功能，达到神聪形健，益寿延年之目的。
近年来人们做了大量有关补肾健肾、抗衰老方面的研究，并在一些领域取得较大进展。 在西医方面，用于补肾的西药很多，但副作用均较大，不便于长期服用。所以人们都倾 向于祖国传统中草药，开发具有补肾、抗衰老功能的中药制剂，发挥中药无毒副作用的优势， 但综观市面上一些补肾中成药，如右归丸、全鹿丸、龟鹿二胶丸以及龟鹿补肾丸等，据有关 资料，这些药物均有很好的效果，但是面对市场庞大的需求量以及疗效要求，这些还远远不 能满足人们的需要。
综上，研制一种补肾、抗衰老的中药制剂以满足人们的迫切需求是很必要、很重要的， 该制剂势必会赢得广阔的市场，创造出良好的社会效益和经济效益。
三
发明内容
本发明的目的在于研究设计一种组方新颖科学的参鹿健肾中药制剂。 中医学在长期实践中，积累了丰富的抗衰防老理论和经验。《内经》指出"女子七岁， 肾气虚，齿更发长……七七任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通，故形坏而无子也。丈 夫八岁，肾气实，发长齿更，七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少肾脏衰，形体皆极，八 八则齿发去，肾者主水，受五脏六腑之精而藏之，故五脏盛，乃能泻。今五脏皆衰，筋骨解 随，天癸尽矣。"阐述了肾气的盛衰决定着人类生命生、长、壮、老、亡的全过程。同时说明 肾气实，必须受五脏六腑精气充养；肾气衰，五脏六腑亦衰；五脏六腑盛衰，决定肾气的盛 衰。所以补肾、益气、养阴方能抗衰老，延缓寿命。
本发明一种参鹿健肾中药制剂是发明人以中医学对衰老机理系统认识的基本理论为根据 选方遣药，并经20多年的临床验证，五次完善处方而确定的。方中淫羊藿、鹿衔草，性温， 入肝肾经，壮肾阳，益气力，坚筋骨，温而不燥为君药；何首乌、肉苁蓉、枸杞子补益肝肾， 血益精生髓，悦颜色，长肤，延提，乌发须，益阴通阳，滋水函木，阴阳互补，滋而不腻为 臣药；君药壮阳，臣药滋阴，君臣相辅，水火既济，阴阳平秘，肾气盛实。黄芪、黄精补中 益气，生血，生肌，固表，补气养阴为佐药，配合君、臣药加强其补肾益气养阴之功效；更 用人参大补元气，固脱生津，安定神志为使药。本发明阳中有阴，阴中有阳，温而不燥，补 而不腻，补肾之中健脾益气，滋阴养阴，抗衰延年。主要用于中老年肾虚衰老表现身困乏 力，腰膝酸软，性欲减退，畏寒肢凉，夜尿次多，头昏眼花，记忆减退，耳鸣，失眠，胸闷 心悸，不思饮食，脱发，头屑过多，皮肤干燥等。本发明药物二君三臣二佐一使，组合得体， 共奏补肾、益气、养阴、抗衰老、延年益寿之功。
根据现代研究淫羊藿、枸杞子、黄芪、人参有提高机体免疫功以和抗疲劳作用；淫羊藿、 枸杞子、人参有促进性腺、甲状腺等内分泌功能；淫羊藿、鹿衔草、枸杞子、何首乌、黄精、 黄芪、人参有降低血脂、扩张冠状动脉血流量，增强心肌收縮功能；黄芪、人参、何首乌能 使细胞的生理代谢作用增强，促进红细胞的生成，具有抗衰老作用。
本发明一种参鹿健肾中药制剂是依据肾虚是人体衰老根本原因的病理基础立方，配以补 气健脾为要，佐以补肝养阴为辅，使全方即能补先后天之本，又能调肝肾子母之阴阳，故能 调整脏腑功能，而延缓衰老。
本发明的一种参鹿健肾中药制剂是由中药作为原料组成-
1、 本发明一种参鹿健肾中药制剂，是由下列重量配比％的中药原料组成的:淫羊藿8.5% 25.0%、鹿衔草8.5% 25.0%、何首乌5.0% 15.0%、肉苁蓉10.0% 20.0%、枸杞子5.0% 15.0%、黄精5.0% 15.0%、黄芪8.5% 25.0%、人参1.0% 3.0%。
2、 本发明一种参鹿健肾中药制剂，是由下列较佳重量配比％的中药原料组成的淫羊藿 12.5% 22.5%、鹿衔草12.5% 22.5%、何首乌8.5% 12.5%、肉灰蓉11.5% 18.5%、枸杞 子8.5% 12.5%、黄精8.5% 12.5% 、黄芪12.5% 22.5%、人参1.5% 2.5%。
3、本发明一种参鹿健肾中药制剂，是由下列最佳重量配比％的中药原料组成的淫羊藿 17.2%、鹿衔草17.2%、何首乌10.4%、肉灰蓉15.5%、枸杞子10.4%、黄精10.4% 、黄芪17.2%、 人参1.7%。
上述各原料药均符合《中国药典》2000年版一部各品种的规定。 本发明的另一目的在于提供该中药制剂的剂型及其制备方法。
本发明一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于它主要是口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、 丸剂等剂型，均采用以下现代制药工艺制成。
1、 口服液是通过下列工艺路线获得
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并侬缩至相对密度为1.15~1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过, 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20~1.25 (60'C)的清膏，取蜂蜜与上述两种清膏混合，加水至1000ml，混匀，静置24小时，滤过， 灌装，即得。
2、 片剂是通过下列工艺路线获得
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15~1.20 (6(TC)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (6CTC)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20 1.25 (60'C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制粒，压制成片剂，或者再包衣，即得。
3、 胶囊剂是通过下列工艺路线获得
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.15~1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20-1.25 (60°C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制粒，装入胶囊，即得。
4、 颗粒剂是通过下列工艺路线获得
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15-1.20 (6(TC)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过，
滤液浓縮至相对密度为1.02-1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20-1.25 (60'C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，加入适量糊精，制粒，干燥，即得。 5、丸剂是通过下列工艺路线获得
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15-1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02-1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗漆3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20~1.25 (60°C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制丸，或包衣，即得。
本发明的中药制剂在工艺研究过程中，充分考虑药物的生物利用度及疗效，经多次比较 选择，最终确定工艺基本为水提，但方中贵重药材人参，所含人参皂苷在醇中比水中溶解度 高，故人参以乙醇提取，其余药物以水煎煮提取，这样既考虑到制剂工艺的合理性，又考虑 到方中药物成分的理化性质，工艺很合理，易于工业化生产。
本发明的中药制剂经过一年半常温常压稳定性试验，结果表明，稳定性良好。为肯定本 发明中药制剂的安全性，本发明中药制剂上市后，首先通过市场的追踪调査发现该药无不良 反应，另外委托陕西科学技术信息研究所进行不良反应检索，结果未发现该中药制剂不良反 应的文献报道。
本发明一种参鹿健肾中药制剂及其制备方法有其突出的优点，如下(1)组方创新，效 果领先，弥补了国内同类产品的不足。该药注重阴中求阳，阴阳双补，能维持机体阴阳平衡， 加强腑脏功能，增强机体免疫功能、神经系统功能，提高内分泌功能，改善脂质代谢，减少 中老年常见病(如冠心病、高血压、动脉粥样硬化、中风、肿瘤、慢性支气管炎)的发生， 从而达到抗衰延寿的目的。且经上市后的临床实践，效果显著；(2)纯中药组成，安全无毒， 适宜长期服用；(3)制备工艺稳定，质量可控，便于携带，患者乐于接受；(4)该中药制 剂组成资源丰富，成本低，疗效好；(5)大众用药，社会需求量大。总之，本发明中药制剂 疗效显著，副作用小，生物利用度高，吸收迅速，制备工艺简便，质量稳定，服用方便，而 且全部采用中药为原料，价格便宜，成本低，有利于工业化大生产。具体实施例方式
以下结合具体实例对本发明作进一步详细说明。
实施例l (制备口服液)
制剂配方-
淫羊藿 246.5g 鹿衔草 725.0g 何首乌 145.0g 肉苁蓉 290.0g 枸杞子 435.0g黄精 435.0g 黄芪 594.5g 人参 29.0g
生产工艺
按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1.15-1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.20~1.25 (60°C)的清膏，取200g蜂蜜与上述两种清膏混合，加水至1000ml，混匀，静置24小时， 滤过，灌装，即得。
实施例2 (制备片剂)
按实例1处方及工艺浓縮至相对密度为1.20-1.25 (60'C)的清膏后，与上述人参提取清 膏混匀，喷雾干燥，制粒，压制成片剂，或者再包衣，即得。 实施例3 (制备胶囊剂)
按实例1处方及工艺浓縮至相对密度为1.20-1.25 (6(TC)的清膏后，与上述人参提取清 膏混匀，喷雾干燥，制粒，装入胶囊，即得。 实施例4 (制备颗粒剂)
按实例1处方及工艺浓縮至相对密度为1.20~1.25 (60'C)的清膏后，与上述人参提取清 膏混匀，喷雾干燥，加入l倍量糊精，制粒，干燥，即得。 实施例5 (制备丸剂)
按实例1处方及工艺浓縮至相对密度为1.20-1.25 (6(TC)的清膏后，与上述人参提取清 膏混匀，喷雾干燥，制丸，或包衣，即得。
实施例6 (制备口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂及丸剂)
制剂配方:
725.0g 145.0g
鹿衔草 黄精
枸杞子
生产工艺
同实施例l一5。
实施例7 (制备口服液、片剂、 制剂配方
淫羊藿 362.5g 鹿衔草 枸杞子 362.5g黄精 生产工艺 同实施例l一5。
实施例8 (制备口服液、片剂、
246.5g 145.0g
何首乌 黄芪
435.0g 536.5g
肉苁蓉 人参
580.0g 87.0g
胶囊剂、颗粒剂及丸剂)
652.5g 246.5g
何首乌 黄芪
246.5g 652.5g
肉苁蓉 人参
333.5g 钍5g
胶囊剂、颗粒剂及丸剂)
制剂配方:
652.5g 246.5g
鹿衔草 黄精
362.5g 362.5g
何首乌
黄 氏
362.5g 362.5g
枸杞子 生产工艺 同实施例l一5。
实施例9 (制备口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂及丸剂) 制剂配方
淫羊藿 498.8g鹿衔草 498.8g何首乌 301.6g 枸杞子 301.6g黄精 301.6g黄芪 498.8g 生产工艺 同实施例l一5。
肉苁蓉 人参
肉灰蓉 人参
478.5g 72.5g
449.5g 斗9.3g
本发明提供的是一种参鹿健肾中药制剂，为证明其安生性及有效性，发明人使用按上述
实施例1制备的口服液进行毒理学、药效学及临床试验，研究结果表明本发明口服液安全 有效，毒副作用低，对于中老年肾虚所致的神疲乏力，腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，失 眠等症有确切、显著的疗效。
1、 毒理研究
(1)动物急性毒性试验
陕西省中医药研究院药理研究室对本发明口服液所做的动物急性毒性试验，结果表明 以本发明制备的口服液灌胃给小鼠，得该药的最大耐受量为261g生药/kg。未得出该药的LD50。 (2)长期毒性试验
陕西省中医药研究院药理研究室对本发明口服液所做的动物长期毒性试验，结果表明
本发明口服液较大剂量(临床用量的60倍、30倍、IO倍剂量)给大鼠连续灌胃给药90天， 结果动物的一般状况良好，血常规、体重增长、尿三样(PH值、尿蛋白、尿糖)、凝血吋间、 血液生化九项指标血清谷丙转氨酶(SGPT)、谷草转氨酶(SGOT)、尿素氮(BUN)、碱性 磷酸酶(ALP)、肌肝(Crea)、总胆固醇(T-CHO)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、血糖(GLU)， 十一个脏体比(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、卵巢、睾丸、前列腺、脑)均未见明 显异常改变。故此认为本品临床用量是安全可靠的。
2、 与功能主治有关的药效学研究
陕西省中医药研究院药理研究院室对本发明口服液所做的与功能主治有关的主要药效学
试验，结果表明该药能延长小鼠负重游泳时间，有抗疲劳作用；该药能延长小鼠缺氧存活
时间，但对小鼠断头后张口呼吸维持时间无明显影响；该药能提高溶血素含量和小鼠碳廓清
吞噬指数值，对体液免疫和细胞免疫均有增强作用；该药对正常大鼠血清总胆固醇无降低作
用，对小鼠鸡蛋黄致高血脂有明显降低胆固醇作用；该药对未成年小鼠体重和身长未改变， 但对附性器官如卵巢、前列腺、精液囊发育有促进作用。 3、临床研究
由西安医科大学第二临床医学院、陕西省中医药研究院附属医院、南郑县中医院对本发 明口服液治疗肾虚衰老做了临床研究，共观察属肾虚衰老患者283例，其中治疗组服本发明 口服液治疗173例，对照组用人参蜂王浆110例。临床观察结果表明本发明口服液对以肾虚 为主的衰老患者有显著疗效，总有效率为91.33%，其中显效率为43.93%。对各单项衰老症 状神疲乏力、性欲减退、腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿次多、尿有余沥、头昏晕、耳鸣、失 眠、健忘、眼花、齿摇、心悸、不思食、头屑过多、皮肤干燥、脱发有显著疗效。能显著提 高机体免疫功能、内分泌功能，改善脂质代谢，降低血总胆固醇、甘油三脂，升高高密度脂 蛋白。本发明在临床试验观察过程中未发现明显毒副作用，表明本发明口服液临床疗效显著， 组方合理，口服安全、可靠，服用方便，质量稳定，无毒副作用，临床疗效显著，是一种理 想的中药制剂，值得推广应用。
典型病例
罗某，男，68岁，知识分子，西工大教授。1993年6月21日以头昏头晕、耳鸣主诉， 伴失眠、口舌生疮，腰膝软困、小便余沥一年余。查体形体消瘦，精神疲惫，面色不华， 头发干燥花白，舌淡尖红，舌尖有溃疡点三个，苔薄少，脉细弦微数。衰老症状积分值31分。 证属肾阴虚兼气虚。嘱服仙鹿抗衰口服液，每天3次，每次2支，连服10天。1993年7月3 日复诉；服药3天后头晕减轻，IO天后耳鸣缓解，口疮不痛。继服仙鹿抗衰口服液，每天3 次，每次1支，连服10天。再诊症状明显减轻，口疮已愈，头晕耳鸣大减，嘱继服仙鹿抗衰 口服液10天，服量服法同前。 一月后复诊诸证消失，精神振作。衰老积分值为12分，服药 前后衰老症状积分值差为19分，为显效。嘱每日早晚各服一支本发明口服液巩固疗效。
刘某，男，62岁，陕西省文化厅退休干部。1993年9月IO就诊。主诉神疲乏力、四 肢无力、纳差、畏寒、腰膝困痛、夜尿频多、大便溏。査精神痿靡，畏寒怕风，下肢轻度浮 肿，舌淡，苔薄白根腻，脉细，证属脾肾双虚型。无其它器质性病变。衰老症状积分值21分。 嘱给本发明口服液30支(每支10ml)，每日3次，每次1支。9月21日复查，服本发明口服 液诸证明显好转，继服本发明口服液，每天3次，每次1支，连服10天。再诊继服10天， 查精神振作，纳差、畏寒、夜尿频、大便溏等症状消失，唯腰膝时酸困。衰老见证积分值9 分。服本发明口服液治疗前后衰老见证积分值差为12分，判定为显效。
王某，女，56岁，教师，汉中市一中，1993年3月台票8日就诊。自述神疲乏力、性欲 减退、腰膝酸冷、头晕、耳鸣、失眠、心悸、心烦、时面热、遇热头晕加重，善叹息，胸闷 半年余。服中药补益药有效，但停药即发病。査体胖，而颧微红，舌尖红，苔薄少，脉细，
寸滑尺沉。证属肾阴阳两虚兼心阴不足。衰老见证积分值为26分，给本发明口服液30支， 每次1支，每日3次，连服10天。3月20日复诊，药后效不明显，但心烦心悸症状发作次 数明显减少，衰老见证积分值仅有3分之差，继服20天，神疲乏力、性欲减退、心悸、心烦 主症消失，衰老症积分9分，在其服本发明口服液前衰老见证积分之各值与服本发明口服液 30天后，衰老见证积分值之差为17分，判定疗效为显效。
权利要求
1、一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量配比％的中药原料淫羊藿8.5％～25.0％鹿衔草8.5％～25.0％ 何首乌5.0％～15.0％肉苁蓉10.0％～20.0％ 枸杞子5.0％～15.0％ 黄精 5.0％～15.0％黄芪 8.5％～25.0％人参 1.0％～3.0％。
2、 根据权利要求1所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量配比％的中药原料淫羊藿 12.5% 22.5% 鹿衔草 12.5% 22.5% 何首乌 8.5% 12.5% 肉灰蓉 11.5% 18.5% 枸杞子 8.5% 12.5% 黄精 8.5% 12.5% 黄芪 12.5% 22.5% 人参 1.5% 2.5% 。
3、 根据权利要求1所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于该中药制剂含有下列重量 配比％的中药原料淫羊藿 17.2% 鹿衔草 17.2% 何首乌 10.4% 肉灰蓉 15.5% 枸杞子 10.4% 黄精 10.4% 黄芪 17.2% 人参 1.7% 。
4、 根据权利要求1所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于该中药制剂可以是口服液 或片剂或胶囊剂或颗粒剂或丸剂。
5、 根据权利要求4所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于所述口服液是通过下列工 艺路线获得-按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15-1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60'C),加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20 1.25 (60'C)的清膏，取蜂蜜与上述两种清膏混合，加水至1000ml，混匀，静置24小时，滤过， 灌装，即得。
6、 根据权利要求4所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于所述片剂是通过下列工艺路线获得按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15-1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02 1.25 (60°C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20~1.25 (60'C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制粒，压制成片剂，或者再包衣，即得。
7、 根据权利要求4所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于所述胶囊剂是通过下列工 艺路线获得-按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15~1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60*C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.2C 4.25 (60'C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制粒，装入胶囊，即得。
8、 根据权利要求4所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于所述颗粒剂是通过下列工 艺路线获得按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为L15 L20 (6(TC)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02-1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20~1.25 (60'C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，加入适量糊精，制粒，干燥，即得。
9、 根据权利要求4所述的一种参鹿健肾中药制剂，其特征在于所述丸剂是通过下列工艺 路线获得按处方量取原料，人参粉碎成细粉，加70%乙醇8倍量，加热回流提取2小时，提取液 回收乙醇至无醇味，并浓縮至相对密度为1.15~1.20 (60'C)的清膏；其余淫羊藿等七味，加 水煎煮2次，每次加水10倍量，第一次煎煮1.5小时，第二次煎煮l小时，合并煎液，滤过， 滤液浓縮至相对密度为1.02~1.25 (60'C)，加入乙醇，使含醇量达60%，搅匀，静置24小 时，滤过，沉淀用60%乙醇洗涤3次，洗液并入滤液，回收乙醇，并浓縮至相对密度为1.20-1.25 (60C)的清膏，与上述清膏混匀，喷雾干燥，制丸，或包衣，即得。
全文摘要
本发明涉及一种参鹿健肾中药制剂及其制备方法，它是由中药淫羊藿、鹿衔草、何首乌、肉苁蓉、枸杞子、黄精、黄芪、人参等组成。本发明的中药制剂具有益气，养阴，补肾作用，尤其适用于中老年肾虚所致的神疲乏力，腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，失眠等症。本发明提供的制备方法简单，成本低廉，适用于工业化大生产。
文档编号A61K36/8969GK101190308SQ200610104929
公开日2008年6月4日 申请日期2006年11月20日 优先权日2006年11月20日
发明者煜 潘 申请人:煜 潘