专利名称：生物安全解剖专用袋的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药卫生行业用的生物安全级的一次性防护器械制品，尤其是一种用于个级别传染性疾病死亡及不明原因疾病死亡者尸体解剖专用防护袋。
背景技术：
2003年SARS的快速蔓延所导致的全球化恐慌及对中国GDP的严重影响的阴影还未完全散去，2005年禽流感等疫情又相继在中国、泰国、越南、印度尼西亚等许多国家和地区发生、造成野禽和家禽成批死亡，并已经从亚洲蔓延到欧洲和非洲。此外，疯牛病、猪链球菌、坎裴拉病毒等各种新生的感染病日益猖獗；肝炎、结核、流感等传染病每年仍在全国部分地区、世界部分国家和地区流行或爆发。传染病仍是全球死亡病因的首位，在我国，传染病仍然严重威胁人民的健康和国家安全。
大批的医务工作者和科研人员从事于揭示各种感染病发病机制的研究，力图尽快找到更科学和有效的诊断和治疗方法，为人类科学预防、诊断和治疗各种传染病提供理论依据的工作。因此，对尸体检验、尸体解剖的要求日益增加。而世界卫生组织(WHO)对这种级别的解剖要求在具有严格生物防护标准的P3或级别更高的实验室里才可以进行。而事实上中国缺乏足够的符合高等级生物安全要求的实验室，已有的实验室安全管理也存在着不同程度的问题。P3及以上等级实验室因其特殊的要求和标准使其造价一般都很高；再加上昂贵的设备购置费用、每年昂贵的实验室维护费及实验费、专业维护人员的培训费及劳务费等，使得中国在2003年前几乎没有可用的P3级实验室。2003年后国内各地有条件的地区开始大量兴建高标准的专业医学实验室，但是由于各种原因目前达到国际标准、通过国家级验收的仅几家，其数量及质量远远不能够满足实际的工作需要。
现实工作中，一般的病死者尸体都处在不具备P3级实验室的地区。因为危险性高、环境、温度、时间的影响尸体的搬运几乎是不可进行、即使有条件进行搬运也无合格的目的地。为了把对环境的污染降到最低、把对工作人员被感染率减到最低，一般参与解剖工作的人员都选择地广人稀的场所、穿上防护服进行解剖工作，尸体完全暴露在没有进行任何生物安全处理的环境中。解剖期间工作人员的安全性难以保证、解剖完后现场环境清洗等工作异常烦杂、环境污染情况不可估测。如果遇上无法选择相对安全解剖环境的特殊情况，其危险性更是不能言喻。
针对上述问题，美国专利文献US5061235A公开了一种可用于收容尸体的绝缘容器，其中能够根据需要将尸体(或活体)很好地密封于其中，其上设置有用于安全进入该容器中的入口，以进行有限的操作。文献US4885000A公开了一种密封解剖的透明解剖帷幕，其是在固定的解剖台上设置用于密封的透明帷幕，并在该帷幕上设置用于解剖的入口。然而上述两种尸体收容装置结构复杂，不便搬运，不能够做到在缺乏相应条件的现场对尸体进行解剖处理。
而病毒和各种病原体继续在不断出现、研究工作继续在不断进行、生物规范的要求继续在不断提升，因此迫切需要一种能够满足现实尸检工作需求、造价低、简便易用、能够进一步接近生物安全规范标准的尸体收纳、解剖设施。
发明内容
本发明就是为解决上述问题而提出的。
本发明的目的是提供一种能够在医疗实验基础设施不完备的情况下满足现实尸检工作要求、造价低、携带方便、简单实用的一次性生物安全解剖专用器具。
为了实现上述目的，本发明提供一种生物安全解剖专用袋，其袋体分为里层袋和外层袋，其中里层袋为可用支撑杆支撑的透明密闭防护罩，袋体的里层袋和外层袋上底面上均具有装入尸体时所用的拉链，袋体四侧还分别具有至少两个操纵口，所述操纵口向袋内方向密封连接可伸入双手的袖套，袖套前端为五指手套形状。
优选的，在透明的里层袋两侧各有一个双门互锁的传递箱，用以对内对外传递解剖物品和组织。
优选的，在每个上述传递箱双门中的一个门从袋体内打开，另一个门从袋体外打开，且同一时间只能打开其中一个门，每个门都配有专用的密封拉链。
优选的，在透明里层袋与所述传递箱上至少有一通气口，能够在里层袋内形成负压力流，增强所述生物安全解剖专用袋的安全性能。
优选的，透明里层袋可折叠或支撑，还可用配套的可折叠铝合金管穿入透明里层袋的十二条边上的套环内，使内袋形成一个立体空间。
优选的，在透明里层袋上有操作孔的三侧面的底部，设置有一系列的容器固定环和固定支架，用于放置一些必要的容器。
优选的，在透明里层袋底面上设有U型专用的密封拉链，外层袋上三边设有方便打开及密封要求的高密度拉链，且此内袋门与外袋门完全压合，两层门之间装有一定硬度和支撑力的可折叠填充物，保证装入物体时不与内袋外侧和外袋有任何接触。
优选的，在外层袋上均匀挂有用于保温的中间层，其内添充物为胶状，冷冻后形成冰块，形成低温环境。
优选的，里层袋采用透明、抗腐蚀、耐低温，且有一定柔性度的材料制成；外层袋采用不透明、防水、承重能力强的材料制成；所有材料均达到环保要求，可降解，或是焚烧时不产生污染。
优选的，在外层袋上配有绑带拉环，并且整个袋体可折叠成一箱包，便于携带运输。
本发明提供的生物安全解剖专用袋采用高密度拉链锁、传递箱结构以及操纵口套袖前端的手套型的设计，使袋体完全密封，操作人员与尸体、尸体与环境都不发生直接接触，在保障工作人员安全的同时也避免了对环境的污染，并且本发明造价低、携带方便、简单实用，能够在医疗实验基础设施不完备的情况下满足现实尸检工作的要求。
图1为生物安全解剖专用袋的外形结构示意图；图2为生物安全解剖专用袋的外袋拉链打开时的结构示意图；图3为生物安全解剖专用袋的内袋结构俯视示意图；图4为生物安全解剖专用袋的内袋结构正视示意图；图5为生物安全解剖专用袋的内袋结构侧视示意图；图6为生物安全解剖专用袋的支撑杆结构示意图；图7为生物安全解剖专用袋传递箱结构示意图；图中10、里层袋；11、密封拉链；12、套环；13、抽气口；14、操纵口；15、传递箱；16、密封拉链；17、固定环(支架)；20、外层袋；21、中间层；22、高密度拉链；23、绑带拉环；31、支撑杆；32、直角三通；33、平面三通。
具体实施例方式
以下实施例仅用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
本发明所述的生物安全解剖专用袋分里层袋和外层袋两层，其外形结构如图1所示，图2为外层袋拉链打开时的结构示意图。外层袋20为不透明密闭防护罩，袋体上同普通尸体袋一样有装入尸体时所用的拉链口22，外袋完全打开时可平铺为一个完整的平面结构(如图2所示)。外层袋内侧挂有保温材料，冷冻后能够形成低温层21，用于为尸体存放提供低温环境。里层袋10为可支撑的透明密闭防护罩，操作人员透过里层袋10能够清晰地看到袋内的所有情况；里层解剖袋设计一条U型不透气、不透水的密封拉链11，在外层袋上三边设有方便打开及满足密封要求的高密度拉链22，两袋开口完全压合，尸体能够很方便一次性地放入袋内，安全地密闭在里层袋内。工作人员通过绑带拉环23可以方便地移动该解剖专用袋。
使用时，采用支撑杆31和连接件将透明里层袋支撑起来，里层袋10的结构如图3至图5所示，在本实施例中，解剖袋里袋支架撑起后长约2m、宽0.8m、高0.6m，袋体四侧至少有2-4个操纵口，可供一旁同时有1-5个人在不同部位进行尸体解剖操作，宽0.8m的一侧也开有一对操作口，用于对头部的操作。操纵口向袋内方向密封连接有可伸入双手的袖套，袖套前端作类似五指手套的设计，能够方便工作人员进行解剖操作。袖套可允许手及手臂伸进袋内，可伸进手臂足够长可进行袋内一切尸体解剖工作。
在透明里层袋10上有操作孔的三侧面的底部，设置有一系列的容器固定环和固定支架17，用于放置一些必要的容器。
透明的里层袋的两侧底端有至少一个双门互锁的传递箱15，有操作孔一侧传递箱的结构示意图如图7所示，无操作孔一侧传递箱完全贯通。传递箱用于对内对外传递物品和组织，每个传递箱对内对外各有一门，其中对内的门能够从袋内打开，对外的门能够从袋外打开，并且在同一时间，每隔传递箱的两个门中只能有一个门打开，门与里外的开关处均采用不透水不透气的密封拉链16，以保证解剖袋的密封性能。在本实施例中，两门关闭时传递箱呈长0.3m、宽为0.2m、高为0.25m的立方体。由于里层袋密封拉链和密封连接袖套的作用，使袋体完全密封，人与袋内尸体、尸体与环境都不发生直接接触。
透明里层袋宽0.8m方向的两侧至少有一通气口13，位于与传递箱相反的两成斜对角方向上，通气口安装一层高效HAPA过滤膜。此外还配置有与通气口配套的抽气泵装置(图中未示出)，抽气泵装置通过通气口13抽气时使里袋内形成合适的(-10--30Pa)负压气流。如果里袋不慎发生破损，负压能使里袋内的致病源不会扩散到环境中、从而造成环境污染以及感染进行解剖的工作人员。另外，在这个透明的生物安全解剖专用袋内同时提供全套的一次性解剖设备及量杯、秤等相关解剖、实验器具，固定于里袋的固定环和固定支架17上。
此外，在透明里层袋10的十二条边上，均设有套环12，用于里层袋的支撑。
当里层解剖袋的支架支撑固定时，里层袋的上方可以设计成矩形或者拱形。生物安全解剖专用袋的支撑杆结构示意图如图6所示，支撑杆由支多个支撑杆31、直角三通32和平面三通33组装而成，图6所示的是一个长方体型支架，对应于图4所示的里层袋设计成矩形的情形。另外也可采用可弯曲、柔韧性较强的支撑杆体支撑起设计为拱形的里层袋。
当然，专用袋的袋体可以根据需要设计成不同的大小尺寸，其中形成负压的泵以及管子可以做为可选择性装置。因为即使不装备这样的泵进行负压设置，这样的密封解剖袋已经对解剖工作人员以及环境污染起到了很大的保护作用。当病人染上的SARS、H5N1等病毒时，在对操作安全性要求极高的情况下，可以进行负压设置，以强化解剖袋的密封性能。
外层解剖袋需要能够承受至少150公斤的重量，在支撑架的支撑下里袋能够承受一定的负压气流而不变型，又能够有一定的柔韧度使其能够方便折叠。
为了满足实用需求，里层袋采用聚合塑料，厚度大概在5mm-7mm左右。外袋采用聚合尼龙材料，需要不透明，同时还可以在外观上用不同的颜色，如用橙色、黄色等，标明所处理尸体的危险程度。
此外，在袋体底端还可设计成类似于行李箱的拉杆滑轮或者担架结构，以便于尸体的移动和搬运。当里层没有装尸体时，支撑架卸下后，袋子和支撑装置能够很方便地折叠成一个适当大小的包裹。这个包裹能够和方便地被带到飞机、火车、汽车上进行携带运输。在使用之前，袋体最好放入冰箱中冷冻一段时间，确保外袋内层的保温材料凝固，以起到保温的效果。
解剖袋里、外层之间的隔层被设计成可以降温材料(固体、冰或液体等)的结构，里层袋选用透明、可防尸液及各种消毒液体的腐蚀的材料制成。外层袋不透明、防水，具有一般尸袋的各种特点及条件。两层尸体袋均可要求能够承受适量的温差，可以进行焚烧和深埋，并且要求在焚烧或深埋后不会对环境造成任何化学污染。
运用此解剖袋进行尸体解剖的操作过程如下1)医护人员将尸体口鼻腔、尿道及肛门堵塞处理后放入从冰箱中取出的解剖袋里层，关闭里层、外层解剖袋，放入存储间或冰库冷藏。
2)把解剖袋搬运到可进行解剖的场所，把解剖袋平放在有坚硬支撑物的台面上。
3)参加解剖工作的人员穿好防护服，带上防护手套、口罩、面罩等，打开外层防护解剖袋，撑起里层解剖袋。如有需要，用配套的抽气泵将袋内抽成负压状态。
4)1-5个人员可进行同时操纵。进行解剖、称量、记录、摄像等(因尸体袋内空间的局限性，有些常规程序需要进行改进以适应局限性的操作空间)。
4)解剖前，将所需手术器械通过传递箱放入内袋。切下的组织器官可放入盛固定液的螺旋盖的瓶中，此瓶做好标记通过传递箱传递出去。(为了避免传递过程或多次传递过程中造成的病毒泄漏，针对对外传递的物品可以进行以下两种方案的设计a)在传递出最后物品时，在传递箱外窗口打开前，在传递箱内将传递物品包裹一次性塑料袋，然后再打开外层传递箱。所有物品完全进入塑料袋中后，进行塑料袋的密封；b)如果有合适封口设备的地方，可以采取等所有需要传递出的物品准备好以后，用里层的袖套抓住物品，翻转拉出，进行封口后切割。需要传递出的物品随着翻转的袖套脱离里层解剖袋，实现完全零污染。
5)解剖工作完成后，放下支撑架，关闭外层解剖袋。把用完后的一次性解剖用品及其他废弃物连同尸体进行焚烧及深埋处理。
本发明的整个设计能够使尸体在解剖过程中处于一种与外界隔绝的密闭状态，制造出类似P3级实验室的密闭效果，使整个尸体解剖的过程在没有P3级实验室的条件下也能够安全的进行。较之以前尸体完全暴露在没有进行任何生物安全处理的环境中进行的解剖，本发明使环境的污染度和工作人员被感染率均降到最低，更接近生物规范的要求。
虽然本实施例表述的是医药卫生行业的一次性防护器具，但本领域技术人员可以将其应用到其它领域以解决其它物品的密封操作问题，因此本领域技术人员在本实施例的基础上进行的所有相关的扩展和应用都应落入本申请的保护范围。
权利要求
1.一种生物安全解剖专用袋，其袋体分为里层袋(10)和外层袋(20)，其中所述里层袋(10)为可用支撑杆支撑的透明密闭防护罩，袋体的里层袋(10)和外层袋(20)上均具有装入尸体时所用的拉链，其特征在于所述袋体四两侧还分别具有至少两个操纵口(14)，所述操纵口(14)向袋内方向密封连接可伸入双手的袖套，袖套前端为五指手套形状。
2.如权利要求1所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于在所述透明的里层袋的两侧各有一个双门互锁的传递箱(15)，用以对内对外传递解剖物品和组织。
3.如权利要求2所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于每个所述传递箱双门中的一个门从袋体内打开，另一个门从袋体外打开，且同一时间只能打开其中一个门，每个门都配有专用的密封拉链(16)。
4.如权利要求3所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述透明里层袋与所述传递箱上至少有一通气口(13)，能够在里层袋(10)内形成负压力流，增强所述生物安全解剖专用袋的安全性能。
5.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述透明里层袋(10)可折叠或支撑，还可用配套的可折叠铝合金管(31)穿入透明里层袋的十二条边上的套环(12)内，使内袋形成一个立体空间。
6.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述透明里层袋(10)上有操作孔的三侧面的底部，设置有一系列的容器固定环和固定支架(17)，用于放置一些必要的容器。
7.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述透明里层袋(10)底面上设有U型专用的密封拉链(11)，外层袋上三边设有方便打开及满足密封要求的高密度拉链(22)，且此内袋门与外袋门完全压合，两层门之间装有一定硬度和支撑力的可折叠填充物，保证装入物体时不与内袋外侧和外袋有任何接触。
8.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述外层袋(20)上均匀挂有用于保温的中间层(21)，其内添充物为胶状，冷冻后形成冰块，形成低温环境。
9.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述里层袋(10)采用透明、抗腐蚀、耐低温，且有一定柔性度的材料制成；所述外层袋(20)采用不透明、防水、承重能力强的材料制成；所有材料均达到环保要求，可降解，或是焚烧时不产生污染。
10.如权利要求1至4之一所述的生物安全解剖专用袋，其特征在于所述外层袋(20)上配有绑带拉环(23)，并且整个袋体可折叠成一箱包，便于携带运输。
全文摘要
本发明提供一种生物安全解剖专用袋，其袋体分为里层袋和外层袋，里外层之间有个空间。其中里层袋为可支撑的透明密闭防护罩，袋体上具有装入尸体时所用的密封拉链，袋体四侧分别具有至少两个操纵口，操纵口向袋内方向密封连接可伸入双手的袖套，袖套前端为五指手套形状；在透明的里层袋的无操作口一侧底端有一个贯通的双门互锁的传递箱，对面开有一个小型传递箱；传递箱双门中的其中一个门从袋体内打开，另一个门从袋体外打开，且同一时间只能打开其中一个门。本发明密封性能好、造价低、携带方便、简单实用，能够在医疗实验基础设施不完备的情况下满足现实尸检工作、同时又保护操作人员和环境的要求。
文档编号A61B19/00GK1943518SQ200610114169
公开日2007年4月11日 申请日期2006年10月31日 优先权日2006年10月31日
发明者顾江 申请人:医博环球(北京)科技有限公司