专利名称：：疏风活络止痛利窍的中药组合物及其制备方法
技术领域：
：本发明属于中药
技术领域：
，尤其是一种疏风活络止痛利窍的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：自古以来，人类就被疼痛所困扰。而头痛在疼痛病中居首位。时至今曰，头痛并没有因为科技的发展而停止蔓延。世界上90%以上的人都受过头痛的折磨。严重的头痛让人无法完成一天的工作和学习，甚至影响到生活。头痛是临床常见病证之一，其病因病机十分复杂，可因外伤、内损、六淫侵袭等引起，证候或虚或实，或虚实夹杂，往往涉及到心、肝、脾、肾等多个脏腑，与现代医学的心脑血管、运动、神经、内分泌等多个系统相关，其发病率较高，在现代快节奏的社会生活中，紧张、疲劳、情绪波动等更易成为其诱因。中医药治疗和预防头痛有独特的经验和疗效，反映了祖国医学特有的理论体系和多种有效的内外治疗方法。偏头痛为一种常见发作性头痛，常为偏侧头痛，可伴有眩晕、恶心、呕吐、畏光等，属于祖国医学的"头风"、"厥头痛"、"加脑风"等，典型者发作前有视觉、感觉、运动等先兆，与家族遗传和个人性情密切相关。流行病学调査结果表明，偏头痛的人群发病率约为5.0%，我国年发病率约为97.7/10万，30岁以下年龄组的发病率有逐年增长的趋势，这两组统计数字在欧美发达国家还要高出许多。偏头痛因其反复发作，给人们带来很大的痛苦，目前对偏头痛的发病机理还不十分清楚，普遍认为与遗传、血管、精神、内分泌失调等内、外因素互相作用有关。现代医学采用的主要治疗方法为药物治疗，常用药物为止痛药配合镇静剂酒石酸麦角胺、心得安等，虽能起到一定的预防和治疗作用，但长期服用可能产生药疹、眩晕、过敏、药物依赖等毒副作用，偶见有手术治疗和加压治疗，因治疗风险及疗效末肯定，故临床实施较少。传统中医药治疗本病经验丰富，疗效确切，近年来以中医辨证论治为基础，采用中医药治疗偏头痛，疗效大大提高，且复发率下降，极大地丰富了论治的内容。六经头痛片为川芎茶调散基础上加味研制而成，由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油等九味药组成，以疏风止痛，利窍活血为主，临床治疗感冒头痛，鼻炎引起的头痛、偏头痛、神经性头痛。白芷辛温芳香善散阳明经风湿之邪而止头额疼痛，辛夷、藁本、川芎含挥发性成分，辛温发散，芳香走窜，其性上达，上行升散专主太阳太阴之风寒湿，达到迅速止住太阳头痛以及肝风头痛的效果。配伍女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、藁本、川芎一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，既有治疗伤寒中风头痛的作用，又能防白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。现有制备方法是将细辛提取挥发油，而细辛挥发油中含有黄樟醚，其毒性较大，有引发癌症的可能性。同时在现有制备方法中，藁本、川芎采用水提法，而其挥发油成分为镇痛的活性成分，因此现有制备方法有不尽合理之处，影响了该药的治疗效果。
发明内容本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种能充分发挥疗效，服用剂量合理，使用安全的疏风活络止痛利窍的中药组合物及其制备方法。本发明是通过以下技术方案来实现的一种疏风活络止痛利窍的中药组合物，其特征在于其组分及其重量份数分别为白芷50250份；辛夷50250份；藁本100400份；川—芎50150份；葛根100400份；细辛1080份；女贞子100400份；茺蔚子100400份；荆芥穗油125nil。而且，其最佳组分及其重量份数为白芷100200份，辛夷100200份，藁本250350份，川芎80120份，葛根250350份，细辛3070份，女贞子250350份，茺蔚子250350份，荆芥穗油O.55ml。一种如疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，包括以下步骤①按原料配比称取各组份原料，备用；②将葛根、细辛水提，浓縮，得到浓縮液A;③将白芷、辛夷、女贞子、茺蔚子醇提，浓縮，得到浓縮液B;④将浓縮液A、B合并，千燥，得到干燥物；⑤川芎、藁本提取挥发油，将该挥发油与荆芥穗油混合，得到挥发油；⑥将上述干燥物与挥发油混合，即得本疏风活络止痛利窍的中药组合物的活性成分。而且，所述的浓縮液A的比重为X，1.05《X《1.3S。而且，所述的浓縮液B的比重为Y，1.05《Y《1.35。而且，所述的醇为甲醇或乙醇。而且，所述的醇浓度为X，10%《X《90%。而且，所述的中药组合物的物活性成分可依药剂学领域的常规生产方法加入相关辅料制备相应的剂型。而且，所述的相应的剂型所加入的相关辅料可以是选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。而且，所述的剂型为口服剂，为片剂、丸剂、胶囊、滴丸。本发明的有益效果和优点是1.本发明原料中含有白芷、辛夷、藁本、川芎，有迅速止住太阳头痛以及肝风头痛的功效，配伍女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、藁本、川，一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，既有治疗伤寒中风头痛的作用，又能防白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。2.本发明不仅公开了该方中的药材配比而且运用中医理论分析该处方组成，并参考各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，根据有效成分的理化性质，并以治疗作用作为依据，研究得到了一组合理、稳定的提取工艺和制剂工艺的技术方案。经药理实验证明该组方与现有剂型相比较，效果更优，因此根据该技术方案能够制备出能充分发挥疗效，服用剂量合理，使用安全的药物。3.本发明的工艺技术简单，操作方便，质量可控、能充分发挥疗效，服用剂量合理，并且服用携带方便药物，具有显著的经济和社会效益，适合工业化生产。具体实施例方式本发明通过以下实施例进一步详述，下述实施例是说明性的，不是限定性的，不能以下述实施例来限定本发明的保护范围。实施例l一种疏风活络止痛利窍的中药组合物，其组分及其重量份数为白芷500g;辛夷500g;藁本1000g;川芎500g;葛根1000g;细辛100g;女贞子1000g;茺蔚子1000g;荆芥穗油10ml。一种疏风活络止痛利窍的中药组合物的制备方法，其制备步骤为(1)按原料配比称取各原料备用；(2)将葛根、细辛分别用8倍量、IO倍量水提取两次，每次lh，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.05，得到浓縮液A;(3)将白芷、辛夷、女贞子、茺蔚子分别3倍量、6倍量30%乙醇提取两次，每次2h，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.15，得到浓縮液B;(4)将上述的浓縮液A、B混合后千燥，得到干燥物；(5)将川芎、藁本加入10倍量水，水蒸气提取10h，得到挥发油；(6)将t述干燥物、挥发油混合，即得本发明中药组合物778g。取该屮药组合物100g，加淀粉400g，微晶纤维素100g，以50%乙醇制粒压片，即得片剂，每片为700mg。实施例2一种疏风活络止痛利窍的中药组合物，其组分及其重量份数为白芷1000g;辛夷1000g;藁本2500g;川芎800g;葛根2500g;细辛300g;女贞子2500g;茺蔚子2500g;荆芥穗油0.5ml。一种疏风活络止痛利窍的中药组合物的制备方法，其制备步骤为(1)按原料配比称取各原料备用；(2)将葛根、细辛分别用7倍量、5倍量水提取两次，每次2h，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.25，得到浓縮液A;(3)将白芷、辛夷、女贞子、茺蔚子分别4倍量、8倍量80%乙醇提取两次，每次3h，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.35，得到浓縮液B;W)将上述的浓縮液A、B混合后干燥，得到干燥物；(5)将川芎、藁本加入i2倍量水，水蒸气提取7h，得到挥发油；(6)将上述干燥物、挥发油混合，即得本发明中药组合物2842g。实施例3一种疏风活络止痛利窍的中药组合物，其组分及其重量份数为白芷1500g;辛夷1500g;藁本3000g;川芎1000g;葛根3000g;细辛500g;女贞亍3000g;茺蔚子3000g;荆芥穗油4ml。一种疏风活络止痛利窍的中药组合物的制备方法，其制备步骤为(1)按原料配比称取各原料备用；(2)将葛根、细辛分别用7倍量、5倍量水提取两次，每次2h，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.35，得到浓縮液A;(3)将白芷、辛夷、女贞子、茺蔚子分别5倍量、4倍量90%乙醇提取两次，每次4h，将两次提取液混合后浓縮至比重为1.25，得到浓縮液B;(4)将上述的浓縮液A、B混合后干燥，得到干燥物；(5)将川芎、藁本加入8倍量水，水蒸气提取7h，得到挥发油；(6)将上述千燥物、挥发油混合，即得本发明中药组合物3452g。下面通过一个具体应用实例来进一步陈述本发明的优异效果取ICR小鼠50只，雌雄各半，体重19土1.0g。将小鼠随机分为5组，每组10只小鼠，取实施例2所得活性成分100g，配成浓度分别为4.0g/KG、2.0g/KG供试品，原剂型对照组给予六经头痛片4.Og/KG，阳性对照组给予清肺抑火片1.0g/KG，模型对照组给予等量纯化水。实验前将小鼠禁食8小时左右，各组均灌胃给药，给药1小时后，将各组小鼠逐只断头，立即按秒表记录小鼠断头后至张口喘气停止时间，试验结果进行t检验。______单次给药对小鼠张口喘气时间的影响___<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>权利要求1.一种疏风活络止痛利窍的中药组合物，其特征在于其组分及其重量份数分别为白芷50～250份；辛夷50～250份；藳本100～400份；川芎50～150份；葛根100～400份；细辛10～80份；女贞子100～400份；茺蔚子100～400份；荆芥穗油1～25ml。2、根据权利要求l所述的中药组合物，其特征在于其组分及其重量份数为白芷100200份，辛夷100200份，藁本250350份，川芎80120份，葛根250350份，细辛3070份，女贞子250350份，茺蔚子250350份，荆芥穗油0.55ml。3、一种如根据权利要求1所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤①按原料配比称取各组份原料，备用；②将葛根、细辛水提，浓縮，得到浓縮液A;③将白芷、辛夷、女贞子、茺蔚子醇提，浓縮，得到浓縮液B;④将浓縮液A、B合并，干燥，得到千燥物；⑤川芎、藁本提取挥发油，将该挥发油与荆芥穗油混合，得到挥发油；⑥将上述干燥物与挥发油混合，即得本疏风活络止痛利窍的中药组合物的活性成分。4、根据权利要求3所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的浓縮液A的比重为X，L05《X《1.35。5、根据权利要求3所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的浓縮液B的比重为Y，1.05《Y《1.35。6、根据权利要求3所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在亍所述的醇为甲醇或乙醇。7、根据权利要求3或6所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的醇浓度为X，10%《X《90%。8、根据权利要求3所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的中药组合物的物活性成分可依药剂学领域的常规生产方法加入相关辅料制备相应的剂型。9、根据权利要求8所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的相应的剂型所加入的相关辅料可以是选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、维生素c、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。10、根据权利要求8所述的疏风活络止痛利窍中药组合物的制备方法，其特征在于所述的剂型为口服剂，为片剂、丸剂、胶囊、滴丸。全文摘要本发明属于中药
技术领域：
，尤其是一种疏风活络止痛利窍的中药组合物及其制备方法，其中所述的中药组合物的组分及其重量份数为白芷50～250份；辛夷50～250份；藳本100～400份；川芎50～150份；葛根100～400份；细辛10～80份；女贞子100～400份；茺蔚子100～400份；荆芥穗油1～25ml。本发明的工艺技术简单，操作方便，质量可控、能充分发挥疗效，服用剂量合理，并且服用携带方便药物，具有显著的经济和社会效益，适合工业化生产。文档编号A61K36/575GK101204421SQ200610130518公开日2008年6月25日申请日期2006年12月22日优先权日2006年12月22日发明者刘雅华,孙律衡,张红茹,侠李,妍李,勤潘,欣王,祎王,彤耿,闫晓楠申请人:天津中新药业集团股份有限公司