专利名称：骨折复位固定导向器的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及的是医疗器械，更详细地讲是用于髋臼、骨干骨胳等部位的骨折、骨裂等骨质伤痕的复位定位及固定时进行导向的骨折复位固定导向器。
背景技术：
通常人们所知的髋臼骨折是一种复杂的骨折，其手术也很复杂，这与其骨折块移位的情况复杂以及所处解剖位置较深及解剖结构复杂有关，这给我们临床治疗带来了很大的困难，而手术中的操作的范围狭小，故手术中置入螺钉的打入方向显得十分重要。临床所使用的复位钳是有定位杆和复位定位杆构成，它只能摸索着探测骨折部位，当进行内固定时，螺钉的走向只能是根据医生的经验和猜测来定位，即使找准了固定部位，在打螺钉时也需要移开复位定位杆，再打入螺钉，此时螺钉极易偏离已找准的位置而钉偏，这样会直接影响复位的效果，传统的复位钳或复位钩是不具备固定和导向功能，因此，骨折复位固定难，内固定螺钉时要反复试探打入，造成选择固定位置的准确度差，手术时间长，复位固定效果差等，满足不了目前人们的治疗和使用要求。
发明内容
本发明的目的在于能消除上述缺点，具有结构合理、固定力强、稳定性好、成本低、疗效快、缩短手术时间等特点的骨折复位固定导向器，它集复位定位和导向固定于一体，使用方便。复位、固定及导向准确，可缩短手术时间，提高手术的精确度。尤其是增加了固定和导向装置，提高了骨折复位的精确度和选择内固定位置的准确度，减少了螺钉盲目打入的次数，缩短了手术时间，大大地减轻患者的治疗痛苦和经济负担，是理想的骨折复位专用医疗装置。
本实用新型的骨折复位固定导向器是有复位定位器、导向器等构成，它是在复位定位器上装有导向器，导向器的一端连接在复位定位器上，另一端与复位定位器的定位端相应对准。
所述的复位定位器可是复位钳或复位钩，在复位钳或复位钩上安装导向器即可构成钳式复位固定导向器或钩式复位固定导向器。其中，钳式复位固定导向器是有定位杆、复位定位杆、固定件、调节件、导向杆、导向套筒、钻头或固定螺钉等构成，它是在导向杆的一端装有导向套管，另一端固定在定位杆上，定位杆与复位定位杆构成钳子状，复位定位杆可装可卸地固定在定位杆上，调节件控制定位杆与复位定位杆的位置或松紧度，钻头或固定螺钉装在导向套筒内，整套结构可根据使用要求任意组装或拆卸包装。复位钳上的定位杆与复位定位杆的两钳头相对偏离，留有一偏差位置，恰好使导向器的导向套管的中心轴线与定位杆的钳头相应对准。钩式复位固定导向器是有手柄杆、定位钩、导向器、钻头或固定螺钉等组成，其中，带导向套筒的导向器安装在定位钩的手柄杆上，导向套筒上可交替装上钻头或固定螺钉，足以使导向套筒的中心线与定位钩的钩端相应对准；通常手术使用时，可选择定位钩的钩头与装在导向器的套筒中的钻头相应偏离，留有偏差位置，恰使导向器的导向套管的中心与定位钩的钩头端相应对准，实现导向功能。
上述的导向器是有导向杆、套筒、丝扣、钻头或螺钉等构成，其中，套筒活动固定在导向杆的一端，套筒内装有丝扣，钻头或螺钉装在丝扣上，手术时套筒保护手术点的真皮组织，不会因钻头或螺钉旋转遭到破坏，产生感染或痛苦，通常导向杆的一端是用固定件固定在定位杆手柄上的，固定件可是螺钉、铆钉等，与定位杆固定连接，导向杆的另一端安装着导向套筒，导向套筒的中心正对准定位杆的钳头或定位钩的钩端，即导向器与定位杆手柄或定位钩的手柄是在同一平面上，这样无论定位杆手柄和定位钩手柄怎样活动，导向器只随其手柄而转动，这样导向套筒的中心正仍然正对准于定位杆的钳头或定位钩的钩端。对于钳式复位固定导向器而言，定位杆和复位定位杆的钳头是不在同一平面上，两者的钳头处在相互偏离错位的位置，其偏离的距离可是足以保持定位杆的钳头或定位钩的钩端与导向套筒的中心轴线在同一平面上，这样复位和固定可同时进行，有效地避免了复位定位杆的钳头妨碍固定螺钉直接打入复位点，有效地提高了内固定螺钉植入的精确度。
所述的钳式复位固定导向器或钩式复位固定导向器是用高分子材料或金属材料加工成型的。所述的钩式复位固定导向器中的复位钩上的定位钩与导向器的导向套筒的中心轴线相应对准。所述的钩式复位固定导向器中的复位钩上的定位钩与装在导向器上的导向杆头相应偏离，恰使导向器的导向套管的中心与定位钩的钩头端相应对准。
图1骨折复位固定导向器钳式结构示意图图2骨折复位固定导向器钩式结构示意图1-定位杆、2-复位定位杆、3-导向杆、4-导向杆套筒、5-调节件、6-固定件、7-操作手柄、7A-钩把、7B-拉环、8-装卸件、8A-钳支点、9-钳头、9A-钩头、10-钻头、10A-螺钉具体实施方式
结合附图进一步说明本实用新型的结构如图所示的骨折复位固定导向器是在复位定位器上装有导向器，其中导向器的一端连接在复位定位器上，另一端与复位定位器的定位端相应对准。复位定位器可是复位钳或复位钩，在复位钳或复位钩上安装导向器即可构成钳式复位固定导向器或钩式复位固定导向器。
上述的钳式复位固定导向器具有复位固定和导向的作用。它有定位杆、复位定位杆、固定件、调节件、导向杆、导向套筒构成，其中，导向杆的一端装有导向套筒，另一端固定在定位杆上，定位杆与复位固定杆构成钳子状，复位固定杆可装可卸地固定在定位杆上，调节件控制定位杆与复位定位杆的位置或松紧度。通常复位钳是有定位杆、复位定位杆构成，与传统的髋臼复位固定钳相似，与之相配合的导向器是有固定螺栓、导向杆、导向套筒组成，它位于复位钳的手柄一侧的中部，导向器的方向对应定位杆的尖端，导向器的方向和位固定安装在定位杆的尖端，可有效地保证螺钉方向和位置准确无误，定位杆与导向套筒之间的距离可控制在与钻头的尺寸相匹配为宜，常用的有4CM、6CM、10CM等等；骨折复位固定导向器的定位杆和复位定位杆的长短分为大、中、小不同的标号。
实施例1钳式髋臼骨折复位固定导向器复位固定的功能于常规髋臼复位固定钳相似。导向器通过固定螺丝连接于定位杆手柄上，导向套筒的中心指向定位杆的尖端，导向器的方向和位置与定位杆的尖端的位置是固定的，无论定位杆手柄和固定杆手柄怎样活动，导向器只随定位手柄而转动，故导向套筒的中心始终指向定位杆的尖端，保证螺丝钉按要求的方向和位置置入。定位杆和固定杆的远端不在同一平面上，两者的平面距离可根据手术要求和钻头或螺钉的尺寸而定，通常控制在0.1--2cm，最好为约0.3--1cm，定位杆和导向套筒是在同一平面上，避免复位固定的同时，妨碍拉力螺钉的打入。
实施例2钩式髋臼骨折复位固定导向器与传统的骨钩功能相似，导向装置固定在钩状固定手柄上，导向器的中心线通过钩的尖端来完成导向功能的，导向器的外套筒有内丝与内套筒的外丝相匹配，外套筒的内径为8mm。通过带有外丝的导向套筒的旋转来完成复位的固定，旋转导向套筒的调解范围为0-3cm。其使用方法是将复位固定导向器拆开，将髋臼骨折复位固定导向器的定位杆部分伸入骨折的移位处，并选择合适的点，此点即为螺钉要固定的位置，将被复位的骨折部分反复的提拉到两骨折端可达到解剖复位时，然后安放导位器的固定杆，对骨折端进行复位固定，骨折复位满意后，安放导向器，调节螺栓拧紧。
根据骨折的情况选择合适的导向套筒及钻头，自导向套筒钻孔至定位杆处，根据钻头的型号选择合适螺钉拧入固定骨折，对骨折进行初步的固定，再次检查骨折的复位情况是否满意，安放重建钢板。注意打入螺钉的位置不能影响重建钢板的安放。钻头导向套筒的内径可任意选择尺寸，通常可选为2.5mm、3.2mm、4.5mm等，根据手术中的情况选择不同的种类和型号；例如对骨质疏松或复位拉力不大，可采用直径为3.2mm拉力螺钉。4.5mm导向套筒可应用于前柱拉力技术。制作简单，操作方便，在手术中使用，减少了手术操作的盲目性，缩短手术时间，提高手术的精确度，降低了手术的难度，有效的避免由于穿针过深、过偏而引起的并发症等优点，值得在临床上推广使用。
前述的钩式复位固定导向器是带导向套筒的导向器安装在定位钩的手柄杆上，导向套筒的中心轴线与定位钩的钩端相应对准。钩式复位固定器主要是指钩状固定手柄，它与传统的骨钩结构相似，在其前端设有卡槽，与之配合使用的导向器置于卡槽，导向器的方向对应钩状固定手柄的钩尖，可有效地保证螺钉方向和位置准确无误，导向套筒备有3.5MM、4，5MM、6.5CMM，整套结构可以选择组装。其使用方法1.将复位固定导向器拆开，将髋臼骨折复位固定导向器的定位杆部分深入骨折的移位处，并选择合适的点，此点即为螺丝钉要固定的位置，将被复位的骨折部分反复的提拉到两骨折端可达到解剖复位时，然后安放髋臼骨折复位固定导向器的固定杆，对骨折端进行复位固定，见骨折复位满意后，髋臼骨折复位固定导向器的调节螺栓拧紧，然后安放导向器，并用螺帽拧紧固定。2.根据骨折的情况选择合适的导向套筒及钻头自导向套筒钻孔至定位杆处，然后根据钻头的型号选择1～2枚螺钉拧入固定骨折，对骨折进行初步的固定，再次检查骨折的复位情况是否满意，然后再安放重建钢板。注意打入螺丝钉的位置不能影响重建钢板的安放。导向器的导向套筒直径为3.5mm、4.5mm、6.5mm三种。根据手术中的情况选择不同的型号。若病人较年轻骨质较好，且手术中需要复位的力量不大，可采用直径为3.5mm导向器的导向套筒。若病人年龄较大骨质疏松，手术中需要复位的力量大，可采用直径为4.5mm导向器的导向套筒，打入4.5mm拉力螺丝钉，这样可的螺丝钉的把持力。6.5mm导向套筒一般应用在骨盆骨折中。5.导向器的位置导向器位于复位固定导向器定位杆的手柄上，并应用固定螺丝固定其上，将螺帽拧紧，以防其松动。骨折复位质量与功能恢复密切相关，改善复位质量必将提高临床疗效。即往的手术中由于髋臼骨折的部位较深，解剖结构很复杂，手术操作空间狭小，不容许使用常规器械进行复位，即使是髋臼骨折的专用器械也很难将其复位和固定，以至于使拉力螺丝钉的打入更加困难，有时需要反复几次才能成功。尤其是有移位的复杂髋臼骨折，目前多采用前后联合入路治疗髋臼骨折。应用髋臼骨折的复位固定导向器可以应用单一的切口来完成大部分复杂的髋臼骨折的手术治疗，有些虽然不能单一的切口完成，但是其附加切口的大小也远远小于联合入路的切口。该导向器有直径为3.5、4.5、6.5mm三种固定孔可供选择，可方便的应用于大的骨折端的复位固定导向，也可应用于小的骨折块的固定，满足了不同手术的需要，方便了手术操作。
选用髋臼骨折复位固定导向器治疗有移位的髋臼骨折23例，其中后壁骨折9例，后柱伴后壁骨折4例，前伴后半横行骨折1例，T型骨折6例，双柱骨折3例。手术中复位固定导向器使用后，复位满意，拉力螺丝钉植入均一次成功。
本实用新型的骨折复位固定导向器解决了传统骨折复位器存在的不足，具有结构简单合理、固定力强、稳定性好、成本低、疗效快、患者痛苦小等特点，它集复位固定和导向于一体，无需增加固定钳稳定骨折端，可直接打入螺钉，完全符合体内操作要求，它结构简单、操作方便、精确度高，可应用于有移位的髋臼骨折的手术当中，以提高髋臼骨折的复位质量。结合临床并研究AO的髋臼骨折复位工具的基础上研制了髋臼骨折的复位固定导向器，并应用于髋臼骨折手术23例，术中定位准确、操作方便、节省手术时间，尤其是增加了固定和导向装置，提高了髋臼骨折复位的精确度和内固定的准确度，减少了手术操作的盲目性，缩短手术时间，降低手术难度，避免了手术的并发症，大大地减轻患者的痛苦和负担，是理想的骨胳折的专用医疗装置。
权利要求1，一种骨折复位固定导向器，它有复位定位器，其特征在于在复位定位器上装有导向器，其中导向器的一端连接在复位定位器上，另一端与复位定位器的定位端相应对准。
2，如权利要求1所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的复位定位器可是复位钳或复位钩，在复位钳或复位钩上安装导向器即可构成钳式复位固定导向器或钩式复位固定导向器。
3，如权利要求2所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钳式复位固定导向器是有定位杆、复位定位杆、固定件、调节件、导向套筒、导向杆、钻头或固定螺钉构成，其中，导向杆的一端装有导向套筒，另一端固定在定位杆上，定位杆与复位定位杆构成钳子状，复位定位杆可装可卸地固定在定位杆上，调节件控制定位杆与复位定位杆的位置或松紧度，钻头或固定螺钉装在导向套筒内。
4，如权利要求2所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钩式复位固定导向器是有手柄杆、定位钩、导向器、导向杆或固定螺钉组成，其中，带导向套筒的导向器安装在定位钩的手柄杆上，导向套筒的中心线与定位钩的钩端相应对准。
5，如权利要求1或2所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钳式复位固定导向器或钩式复位固定导向器是用高分子材料或金属材料加工成型的。
6，如权利要求3所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钳式复位固定导向器中的复位钳上的定位杆与复位定位杆的两钳头相应偏离，恰使导向器的导向套管的中心与定位杆的钳头端相应对准。
7，如权利要求4所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钩式复位固定导向器中的复位钩上的定位钩与导向器的导向套筒的中心轴线相应对准。
8，如权利要求4所述的骨折复位固定导向器，其特征在于所述的钩式复位固定导向器中的复位钩上的定位钩与装在导向器上的导向杆头相应偏离，恰使导向器的导向套管的中心与定位钩的钩头端相应对准。
专利摘要骨折复位固定导向器，它有复位定位器，其特征在于在复位定位器上装有导向器，其中导向器的一端连接在复位定位器上，另一端与复位定位器的定位端相应对准。具有结构合理、固定力强、稳定性好、成本低、疗效快、缩短手术时间等特点，它集复位定位和导向固定于一体，使用方便。复位、固定及导向准确，可缩短手术时间，提高手术的精确度。尤其是增加了固定和导向装置，提高了骨折复位的精确度和选择内固定位置的准确度，减少了螺钉盲目打入的次数，缩短了手术时间，大大地减轻患者的治疗痛苦和经济负担，是理想的骨折复位专用医疗装置。
文档编号A61B17/90GK2875351SQ20062000552
公开日2007年3月7日 申请日期2006年2月6日 优先权日2005年2月7日
发明者黄勇, 吕夫新, 张强, 陈春香, 耿立杰 申请人:青岛市骨伤科医院