专利名称：将压缩提供到肢体的箍套的制作方法
将压缩提供到肢体的箍套本发明涉及适于肢体的压缩装置，以及更具体地涉及适用于足部 上的装置。该装置尤其适用于在治疗静脉足部溃疡或静脉足后跟溃疡中 所用种类的压缩治疗中。用于将压缩压力施加到患者肢体的各种压缩装置是已知的。使用这些种类的装置主要有助于防止深静脉血栓形成(DVT)、血管疾病以及减 少浮肿。先前技术的装置适用于医院装置中，其中它们主要适用于防止 患者中深静脉血栓形成(DVT)，上述患者具有加重DVT的高危险性。 US5117812, US5022387以及US5263473 (The Kendall Company)， US6231532 (Tyco International Inc) , US6440093 (McEwen等)以 及US6463934 (Aircast Inc ) 7>开了这种装置。压缩治疗用在静脉腿部溃疡的治疗中。上述治疗依靠压缩获得浮肿 的减少和改善的经由静乐K系统的血液回流。上述依次减少血液供应到下 肢的滞留时间以及减少可导致组织损坏的肢体中缺血性事件的严重性。通过充气的压缩装置可获得足部的压缩。已知的装置通过厚重的箍 套将压力施加到足部以及肢体的剩余部分，该箍套是较大的、笨重的并 且全靠电力驱动。已知的装置不仅影响患者的可动性，而且对于许多患 者来说是美学上不可接受的。例如，该装置会使得不能穿着患者平常的 鞋和衣服，上述意味着患者是不能离家的并且不能行走。在医院装置中， 由于患者主要被限制到床上，因此这些缺陷是不明显的。在提供美学上可接受的足部箍套的过程中存在的问题之一是供应充 气流体到箍套。在先前技术的医院装置中，充气流体通过管网供应到箍 套，而没有考虑到患者是可动性的、穿着平常的衣服或穿着鞋子的问题。 即使当箍套以泄气状态处于适当的位置使得患者能够穿上他们的鞋子 时，由于鞋子会阻断充气流体通路的路径，因此鞋子会阻碍在需要压力 区域中的箍套充气。如果用管子将流体供应到例如足部的足弓，鞋子会 压扁或纽结上述管子并且可导致在足部上的压点。此外先前技术装置存在的一个问题是箍套通常是圓筒状的，并且将 压力施加到足部的整个表面上，上述意味着即使患者可穿着鞋子并使箍 套充气，踝关节的可动性降低从而使得行走困难。但是充气压缩装置确实具有尤其是超过压缩绷带的优势。它们提供 有效的治疗，当泄气时，泄气的一个或多个箍套容易施加到患者的足部, 并且更容易控制和监测压力。此外，它们不经受半径的影响，在上述半 径处，压缩水平依赖于肢体情况，这样在绷带之下的半径变化处的踝关 节处产生高压和低压部位。半径的效果基本是对有松紧性绷带和长袜的 限制。此外，其难于用弹性绷带将压力施加到足后跟，并且足后跟是在 其中发生溃疡的区域。用弹性绷带将压力施加到后跟意味着当绷带将压 力施加到整个踝关节时，踝关节的可动性降低。当患者不能正常行走时, 上述在可动性上的降低削弱了静脉回流。因此，存在对足部箍套的需求，其将箍套施加的压力集中到溃疡盛 行的那些区域，并在周围区域中限制箍套的充气，这样当箍套充气时患 者能够穿着他们平常的鞋子和衣服。此外，还需求将充气流体供应到足 部箍套的装置，这样充气集中在某些区域，并且使得患者在不妨碍将流 体供应到箍套的情况下移动和穿着平常的鞋子。此外还需求能够使得压 力以足够适应性的方式施加，从而由 一种装置对各种症状进行治疗。我们现在发明了一种用于将压缩施加到患者足部的装置，通过提供 这样的一种装置緩解了上述问题，该装置简便地应用到足部，将压力集 中在足部的某些区域上，其是低外形和轻质的，并且具有严格的充气流体供应。本发明的一方面提供了适于足部的压缩装置，包括适于围绕足部的包裹物，所述包裹物包括至少两个嚢状物，当充气 时其符合足部形状以提供压力，嚢状物定位于包裹物上，这样第一嚢状 物将压力集中在足部的后跟上，以及第二嚢状物将压力集中在足部的足弓上；附着到每一嚢状物的管路，以便将流体独立地输送到每一嚢状物；以及附着到管路的控制器，所述控制器产生并独立控制到嚢状物的流体流动。我们已经发现这种装置可提供下述优势，即在不降低可动性的情况 下将压力施加到患者的足后跟和足弓。此外，压力可集中在溃疡最盛行 的足后跟区域。对到两个嚢状物的流体独立供应和控制意p未着可以各种 方式操作该装置。该适应性使得由该装置提供一定范围的治疗，并且允 许一种装置来治疗各种症状。可操作该装置，这样由足后跟嚢状物和足弓嚢状物施加的压力可彼 此相同或不同，或可与相关装置施加的压力相同或不同。例如足后跟嚢 状物的压力可与位于相关腿套中的嚢状物的压力相同，并且可附着到其。优选的，控制器包括微处理控制系统和泵。更优选的，该装置包括 处于管路中或位于装置中的至少一个压力传感器，上述传感器提供由于 由控制器控制的包裹物的充气而导致足部经受的压力读数。包裹物包括两个或多个可独立充气的嚢状物。所述嚢状物可由外壁 和在使用过程中其接触足部的内壁形成。包裹物可包括嚢状物固定到其 的非弹性织物，或者上述织物可形成嚢状物的外壁。优选的，嚢状物壁 是弹性的并且通过焊接结合到包裹物。优选的，嚢状物设有在使用过程中使上述壁分离的装置，从而保持 流体流入和流出嚢状物的路径。上述具有下述优势，即嚢状物的充气可 局限到需要施加压力的足部区域，例如足部的后跟和足弓，并且可限制 到不需要施加压力的区域，例如脚面。在该方式下，患者能够移动，在 踝关节处具有可动性，并且可穿着他们平常的衣服和鞋子。嚢状物中的上述分离装置可以是在至少一嚢状物壁的内部上设置的 隔离物。由于该装置，没有必要具有将流体供应流动进入患者鞋子内并 导致压点或堵塞的管子。上述隔离物优选由柔顺性材料制成，其是相对 不可压缩的，并且可伸长以形成用于将流体供应进入嚢状物或流出嚢状 物的管路。优选的当包裹物处于未包裹状态下时，包裹物具有Y-形的外形。Y 的一个分支设有在使用过程中将压力施加到足后跟的嚢状物，以及Y的 另一个分支设有在使用过程中将压力施加到足部足弓的嚢状物。Y-形的 包裹物可打开到平坦状态，使得应用到足部足够容易，这样患者可独立 应用该装置。通过患者将他们足部的足弓放置到位于Y的一分支(足弓分支)上 的足弓嚢状物上以及将他们的足后跟放置到Y的分岔处可将包裹物应用 到足部。然后Y的尾部可包裹到足部顶部之上，并且Y的另一分支(足 后跟分支)围绕足后跟包裹并通过钩和环圈紧固件固定到尾部。然后足 弓分支的自由端折叠到足部的顶部之上并通过钩和环圈紧固件附着到Y 的足后跟分支和尾部。优选的，足后跟嚢状物和足弓嚢状物靠近分支的 交叉点定位。可选的，在另一实施例中，包裹物可包括一条带状紧固件，紧固到 为整体的包裹物的足部、足后跟和足弓部分之上。足部可插入到这种装 置中，并且带子紧固到脚背上。足后跟嚢状物优选分成两个部分，其可连接并在位于足后跟每侧上的malleoli和跟腱之间的区域中提供压力。该嚢状物可永久固定在包裹 物上的位置上，或可重新定位以便为单独的患者提供用户需求的适配性。上述包裹物可结合诸如在GB 0307097. 6或者GB 0423410. 0中所述 的适于下肢的压缩套子使用。当存在这种套子时，包裹物可与其是整体 的或可连接到其。由足后跟嚢状物和足弓嚢状物施加的压力可彼此相同 或不同，或者可以与在套子的箍套中的压力相同或不同。足后跟嚢状物和/或足弓嚢状物可直接连接到产生并控制套子中流 体流动的控制器，或者可连接到套子的囊状物之一，并且因此处于与那 个嚢状物相同的压力或处于不同的压力。优选的，将足后跟嚢状物和足弓嚢状物连接到套子或控制器的管路 是外形低的，并且抵制例如由穿着者的鞋子导致的压塌或纽结。管路可 具有类似于嚢状物的构造，并且包括处于伸长条带形式的外壁和内壁， 其设有用于在使用过程中使得上述壁分离的装置，从而产生自套子或控 制器的流体流动的路径。在该方式下，尽管压塌或纽结管路，分离装置 保持适于流体流动的路径。管路中的分离装置可与嚢状物中使用的分离 装置相同，并且优选为比管路壁宽度窄的伸长的柔顺性条带。管路壁优选由与嚢状物相同的材料制成，并且可焊接到套子、或包 裹物或箍套的嚢状物壁的窗口，从而形成气密连接。优选存在与每一嚢状物相连的一个或多个独立的传感器，以^更检测 来自那个嚢状物的压力。上述允许控制器精确地控制那个嚢状物和装置 中的压力，以符合预定的压力分布。在第二实施例中，本发明提供用于将压力提供到肢体的箍套，箍套 包括结合到内壁以形成嚢状物的外壁，嚢状物设有隔离物，用于使得上 述壁分离从而形成适于流体流入嚢状物以及流出嚢状物的管路。本发明箍套的优势是分离装置允许嚢状物成形，这样在适于流体移 动的路径不会异形的情况下，由装置产生的压缩可集中在溃疡更盛行的 那些区域。隔离物由相对不可压缩的材料制成，其隔开上述壁，但是不会使得嚢状物或管路以将管子纽结或压扁或紧贴在例如鞋子上而会形成堵塞的 方式来形成堵塞。优选的，上述嚢状物壁选择性地焊接在一起，这样嚢状物的充气限 制在焊接区域中，上述焊接区域在使用过程中可接触足部不需要施加压 力的那些部分，例如，脚面或在足后3艮中的骨突出处之上。隔离物优选设置在嚢状物的至少一壁的内部上，并且甚至更优选的， 隔离物设置在嚢状物的内壁上，以及隔离物设置在嚢状物的外壁上，当 嚢状物泄气时，上述隔离物邻接。上述隔离物允许充气流体流入嚢状物中，并具有隔离物容易构建在 嚢状物壁上的优势。隔离物可伸长并且是柔顺性的，这样嚢状物可成形， 以提供适于连接到装置导管的伸长管路。在第三实施例中，本发明提供将一个或多个嚢状物连接到彼此或连 接到控制器的管路，上述管路包括结合到伸长内的伸长外壁，上述管路 设有使得上述壁分离从而形成适于流体流入管路和流出管路的装置。分离装置优选为设置在管路至少一壁的内部上的隔离物，并且甚至 更优选的为设置在管路内壁上的隔离物，以及设置在管路外壁上隔离物, 当嚢状物泄气时，上述隔离物邻接。在相对壁上具有隔离物意味着每一隔离物只需要具有在一壁上单一 隔离物厚度的一半，然而仍能获得上述壁的同样分离。上述使得管路或 嚢状物更柔顺，并且当隔离物可接触彼此滑动时，使得嚢状物和管路更 容易符合弯曲表面。上述隔离物优选由与嚢状物或管路相同的材料制成，并优选为大约4ram宽和0. 4mm厚，并且成对设置。现在将参照附图对本发明的优选实施例进行描述，其中
图1是本发明一个实施例的包裹物的平面^L图；图2是本发明包裹物另一实施例的足后跟部分的透视图；图3是在水平通过患者踝关节的平面上并从上向下看的横断面^L图，其中图2的装置位于足部上，示出足后跟嚢状物的位置；图4是将图1的包裹物应用到足部的第一阶段的透视图； 图5是将图1的包裹物应用到足部的第二阶段的透视图； 图6是将图1的包裹物应用到足部的最后阶段的透视图； 图7是沿着图1的线A-A所取的横断面视图，示出管路中的分离装置；图8, 9和IO是根据本发明另一实施例的低外形空气管路的透视图， 并且具体示出管路到囊状物的连接。图1中，以平面视图示出打开的本发明的包裹物，其中在使用过程 中将接触足部的表面在最上面。包裹物(2)通常为Y-形，并且包括设有 嚢状物(6)的第一分支(4),其在使用过程中起接触足部足弓，以及 设有嚢状物(10)的第二分支(8),其在使用过程中接触足后跟。第一 分支(4)(足弓分支)在其末端处设有一部分钩和环圏紧固材料U2)。 第二分支(8)(足后跟分支)在其末端处设有一部分钩和环圏紧固材料 (14)。足后跟嚢状物(IO)和足弓嚢状物(6)接近分支的交叉点定位， 但是通过用途钩和环圈紧固材料可重新定位在包裹物上。在图1的包裹物中，嚢状物由其焊接到包裹物的外壁和焊接到外壁 的内壁(18, 20)构成。通常为空气的充气流体通过管路(22)供应到嚢 状物，该管路(22)由位于内壁和外壁上的隔离物(23)形成，当嚢状 物出于泄气状态时，上述隔离物(23)邻接，如图7中最佳所示。管路(22)穿过Y中的分忿处并由连接器(24)终止，该连接器(24) 附着到导管(未示出)和控制单元。可选的，管路可进一步继续伸长， 并且可直接连接到控制器。如图5最佳所示，包裹物的尾部(26)设置 在其具有一部分钩和环圏紧固件(28)的外表面上。图2示出本发明包裹物的单一条带实施例，其中足后跟嚢状物(30) 与条带(32)是整体的，其将装置紧固到足部的脚背上。足后跟嚢状物 (30)处于两个连接部分的形式，这样由嚢状物将压力施加到后部胫腓韧 带的每一侧上。如图1中的19处所示，通过嚢状物的内部和外壁的一系 列焊接可获得将嚢状物(3)分离成两部分。焊接配置有隔离物，以便提 供适于流体流动的路径。在嚢状物或管路可能纽结或阻塞的任意区域例 如骨突出处可设置类似的隔离物。在使用过程中，足后跟嚢状物(30)以图3中所示的方式将压力施加 到足后跟。图3中，示出足后跟嚢状物(30)处于充气的状态下，其中压 力施加到足后3艮的每一侧上。图4， 5和6示出将图1的包裹物应用到患者足部。图4示出应用的 第一阶段，其中患者将他们足部的足弓放置到足弓嚢状物(6)上，将足 后跟定位在Y的分盆处。图5示出应用的第二阶段，其中Y的尾部(26)包裹在足部脚背上，并且提起足后跟分支(8)并围绕足部的足后跟，这 样紧固件(14)与尾部(26)外表面上的紧固件(28)接触。图6示出应用 包裹物的最后阶段，其中将足后跟分支(4)折叠到足部之上，从而使得 紧固件(12)与紧固件(28)接触。图6还示出连接器(24)和管路(")在足部顶部的定位，从而允 许导管附着到包裹物，而不用必须沿着脚面向下延伸并到达足弓嚢状物 (6)的管子，并且不用必须围绕足部边缘延伸到足后跟嚢状物(10)的 管子。管路(22)形成了流体到嚢状物(6, 10)的可靠通路，不会导致 压点，没有纽结或压扁管子的危险，并且严格，这样对与其它来说管网 是不明显的。管路(22)还允许患者穿着他们平常的鞋子。图1的包裹物允许患者在其踝关节中的可动性，原因是上述装置不 限制踝关节的铰链或旋转运动。图8， 9和10示出本发明处于伸长管路60形式的实施例，其中每一 管路壁62， 64设有附着到每一壁内表面的分离条带66, 68, 这样当壁 62, 64在它们的较长面上焊接在一起以形成管路60时，它们邻接。管路 60提供较低的外形，并且比常规管子更离散。较低的外形意味着当例如 穿着鞋子时平坦管路不会产生接触患者肢体的压点。如图8所示，为了将管路(60)结合到嚢状物壁69,使得壁62比 壁64更短，这样当壁焊接在一起以形成管路60时，部分壁64和条带68 ^皮暴露。如图9所示，为了暴露管路内部，将管路壁64向后折叠在其顶 部边缘处。管路壁62放置到位于开口 73之下的嚢状物壁69上，并沿其 上边缘70焊接到嚢状物壁69。管路壁64向上折叠到囊状物壁69中的开 口73上，并围绕其自由边缘焊接在位，如图10中的线72所示。将空气 管路60焊接连接到嚢状物壁69提供比使用常规管路和空气连接器更安 全的流体连接。虽然参照其中的几个优选实施例对本发明进行了显示和描述，但是 在不脱离本发明精神和范围的情况下可对其形式和细节进行各种改变、 删除和增加。
权利要求
1.适于将压缩提供到肢体的箍套，所述箍套包括结合到内壁的外壁，以形成囊状物，所述囊状物设有使得上述壁分离的装置，从而保持适于流体流入和流出囊状物的路径，其特征在于分离装置是设置在至少一壁的内部上的隔离物，当囊状物泄气时，其使得上述壁分离。
2. 根据权利要求1所述的箍套，其特征在于嚢状物的内壁上设置有 隔离物，以及嚢状物的外壁上设置有隔离物，当嚢状物泄气时，上述隔 离物邻接。
3. 根据权利要求2所述的箍套，其特征在于所述隔离物处于焊接到 嚢状物壁的伸长的、柔顺性条带的形式。
4. 根据任一前述权利要求所述的箍套，其特征在于所述嚢状物壁选 择性地焊接，以便将嚢状物的充气限制在某些区域中，这样由嚢状物施 加的压力集中在患者的选定区域上。
5. 根据任一前述权利要求所述的箍套，其特征在于所述嚢状物壁焊 接，以形成伸长的管路，以便空气流入和流出嚢状物，所述分离装置定 位在所述管路内。
6. 根据任一前述权利要求所述的箍套，其特征在于所述箍套是足部 箍套。
7. 在制备适于将压缩提供到足部的箍套过程中隔离物的用途，所述 箍套包括结合到内壁的外壁，以形成嚢状物，当嚢状物泄气或收缩时， 所述分离装置使得上述壁分离，从而保持适于流体流入和流出嚢状物的 路径。
8. 适用于压缩装置中的用于将一个或多个嚢状物彼此连接或连接到 控制器的管路，所述管路包括结合到伸长内壁的伸长外壁，所述管路设 有使得所述壁分离的装置，从而形成适于流体流入和流出所述管路以及 流入和流出所述嚢状物的路径。
9. 根据权利要求8所述的管路，其特征在于所述分离装置为焊接到 管路壁的伸长的、柔顺性条带的形式。
10. 根据权利要求8或9所述的管路，其特征在于所述管路通过焊 接连接到所述嚢状物。
11. 根据权利要求8至10所述的管路，其特征在于所述管路壁由与 所述嚢状物相同的材料制成。12.在制备适于将压缩提供到肢体的压缩装置中的用于将一个或多 个嚢状物彼此连接或连接到控制器的管路过程中隔离物的用途，所述管 路包括结合到伸长内壁的伸长外壁，所述管路设有使得所述壁分离的装 置，从而保持适于流体流入和流出所述管路以及流入和流出所述嚢状物 的路径。
全文摘要
适于将压缩提供到肢体的箍套(2)，所述箍套(2)包括结合到内壁(18，20)的外壁(16)，以形成囊状物(6，10)，所述囊状物(6，10)设有使得上述壁分离的装置(23)，从而保持适于流体流入和流出囊状物(6，10)的路径，其特征在于分离装置(23)是设置在至少一壁的内部上的隔离物(29)，当囊状物泄气时，其使得上述壁(16，18，20)分离。
文档编号A61F5/01GK101232856SQ200680027793
公开日2008年7月30日 申请日期2006年6月8日 优先权日2005年6月8日
发明者A·L·博斯特伦, I·S·塔布伦, P·G·林纳内, W·L·博纳芬 申请人:布里斯托尔-迈尔斯斯奎布公司