专利名称：：药物溶液滴管的制作方法
技术领域：
：本发明涉及一种用于以液滴的形式滴注预定剂量药物溶液的药物溶液滴管，尤其涉及一种能够平均分配预定剂量药物溶液的药物溶液滴管和一种具有所述药物溶液滴管的药物溶液器皿。
背景技术：
：为了治疗或者预防眼部疾病或伤害，常常需要对眼球或者患处等以液滴的形式滴注眼药水或盐溶液。因此，目前已有多种药物溶液器皿比如药物溶液腔。当药物溶液腔受到人为挤压时，腔中的药物溶液通过腔嘴以液滴的形式排出。这类腔可在巿场上买到并且在巿场上可以方便地购买到。用于药物溶液腔的传统滴管釆用空心圆锥滴管或者空心圆柱滴管，其中药物溶液通过空心部分被导流至滴管的顶端，然后从滴管顶端以液滴形式滴出。利用传统的滴管，滴管中所排出的液滴大小会随着作用于药物溶液腔的压力强度、压力的作用时间以及滴管倾斜角度等的变化而改变，不管是什么类型的溶液，排出大约24毫克/滴26亳克/滴的药液。如果没有必要使排出的每滴溶液等量，则可使用这种传统滴管。然而，如果需要排出的每滴溶液等量，这种传统滴管会造成药物溶液的错误或者过量使用的问题。特别是，一滴眼药水中包含的，比如说用于治疗青光眼的前列腺酰胺(prostamide)成分严格地每天限用一滴，其大约31毫克。如果滴在眼球上的前列腺酰胺(prostamide)成分超过规定剂量，眼球的色彩组织将会改变，因此可能会有能够引起色素沉积到虹膜上或眼睛色彩变化的不良反应。此外，因为这种不良反应进展缓慢，患者在几个月甚至几年后都没有意识到这种不良反应。因此，存在这样的问题，即使用某些类型的药物溶液时就不能用带有上述传统滴管的药物溶液腔。而且，如果排出药物溶液的滴嘴只有一个孔，容易在药物溶液在形成液滴的过程中在药物溶液中形成空气泡，在该液滴形成和排出之后，则要使滴嘴中残留的多余药物溶液返回药物溶液腔就会很困难，这将造成药物溶液的浪费或者变质。特别是，如果增大孔的尺寸以增加药物溶液液滴的尺寸，因而增加药物溶液的排出剂量，则会引发一个问题，因为药物溶液排出剂量的偏差会随着孔尺寸的增加而增大，则不可能保证药物溶液均匀排出，即使药物溶液器皿倾斜药物溶液都会通过孔自发流出。
发明内容因此，本发明的目的在于提供一种药物溶液滴管，能够均匀滴落特定剂量药物溶液而且能够很容易地将多余药物溶液重新引入到药物溶液腔中。本发明的另外一个目的是提供一种包含上述药物溶液滴管的药物溶液器皿。根据本发明的一个方面，提供一种用于药物溶液腔的药物溶液滴管用来以液滴的形式滴注一定剂量的药物溶液，包括确定流道的滴嘴部分，固定于滴嘴中部的导流部件，所述导流部件包括底座部分和伸到所述底座上的凸出部分，所述底座部分有多个与所述药物溶液腔相连的孔，在液滴形成的过程中，药物溶液腔中的药物溶液经所述孔流出，然后通过孔顺着滴嘴的内壁部分导流至导流部件突出部分的顶端。根据本发明的另外一个方面，提供一种药物溶液器皿，包括装有药物溶液的药物溶液腔；将所述药物溶液腔中的药物溶液按照指定剂量滴注于指定位置的滴管，其中所述滴管包括确定药物溶液流动5路径的滴嘴部分，固定于所述滴嘴中间的导流部件，所述导流部件包括底座部分和伸到所述底座上的突出部分，所述底座部分有多个与所述药物溶液腔相连的孔；用于连接所述药物溶液腔和所述滴嘴的连接部分，在形成液滴的过程中，药物溶液由所述药物溶液腔经过所述孔排出然后导流至导流部件的顶端。有益效果本发明的药物溶液滴管减少了从药物溶液腔中排出药物溶液时的剂量标准偏差，允许控制药物溶液排出剂量，而且在一个药物溶液液滴形成以后，使得残留在滴管中的药物溶液很容易地重新回到药物特别是，将本发明的药物溶液滴管与滴眼液器皿配套使用来滴注一种需要精确定量的眼药溶液时，可将精确定量的眼药溶液滴于眼球，因此可能导致药物溶液错误或者过量使用的不良反应就可以避免。通过下面结合附图的详细描述，本发明上述方面及其他方面，特征及优势更加明显，其中图l是本发明一个优选实施例包含药物溶液滴管的药物溶液器皿的分解透视图2是图1所示药物溶液滴管沿A-A线的截面图3是图2所示药物溶液滴管的局部放大图4是图1所示药物溶液滴管的俯视图5-图7显示了图l所示导流部件的优选例，分别对应图2到图4的截面图，局部放大图和俯视图8-图10显示了图l所示导流部件的另一个优选例，分别对应图2到图4的截面图，局部放大图和俯视图11和图12是描述溶液液滴形成的过程图；图13是本发明另一个实施例中包含药物溶液滴管的药物溶液器皿的分解透视图14是图13沿B-B线的截面图；图15是图14所示药物溶液滴嘴的局部放大图；图16是图13所示药物溶液滴嘴的俯视图。具体实施例方式下面结合附图详细描述本发明的优选实施例，图中相同或者相应的部件用相同的附图标记来表示。参见图l，图l是本发明一个优选实施例包含药物溶液滴管的药物溶液器皿的分解透视图；图2显示了图1所示药物溶液滴管沿A-A线的截面图；图3显示了图1所示药物溶液滴管的局部放大图；图4显示了图l所示药物溶液滴管的俯视图。如图l所示，药物溶液容器包含药物溶液滴管IO,用来装药物溶液的药物溶液腔20,以及用来封所述药物溶液滴管10的盖30。如图2到图4所示的药物溶液滴管10，包括用来确定溶液流道的圆柱形管状滴嘴部分ll,所述药液通过该滴嘴由所述药物溶液腔20中流出；固定于滴嘴部分11中间位置的导流部件15;连接部分16，用于与钩状部分17—起连接所述滴嘴部分11和所述药物溶液腔20。所述导流部件15由弹性材料制成，包含底座部分13和由所述底座部分13的中心延伸出来的凸出部分12。所述底座部分13沿其边缘具有一个或多个孔13h,所述孔与所述药物溶液腔20相连通。用手(未图示)轻微挤压所述药物溶液腔20的时候，药物溶液从药物溶液腔20经过所述孔13h排出并导流至滴嘴部分ll的顶端，如图ll所示。然后，药物溶液由于其表面张力以液滴的形式保持在滴嘴部分11的内壁和凸出部分12的顶端处，如图12所示。接着，液滴从滴嘴部分11的内壁和凸出部分12的顶端处释放，滴落在预定位置。为了便于形成液滴，导流部分12可以是多种形状，比如圆台形、圆柱形或者圆锥形等，分别如图2到图10所示。此外，优选地，导流部件15至少有两个彼此对称的孔，所述每个孔的直径大于0.15mm且小于0.25mm。当所述每个孔13h的直径增加时，所述药物溶液的排出剂量增加，同时排出剂量的标准偏差增加。然而，当所述孔13h的直径减小时，所述药物溶液的排出剂量减少，同时排出剂量的标准偏差减小。因而，为了在增加通过孔13h的药物溶液剂量的同时减小排放剂量标准偏差，需要增加孔13h的数量。为了满足上述要求，实例1到6以及对比例1到3分别介绍如下。为了在大气压(1atm)和常温(25摄氏度)的条件下排出例如前列腺酰胺(prostamide)成分的一滴剂量为31亳克/滴的滴眼液，利用含有一个孔的滴嘴(例l)和含有两个孔的滴嘴IO(例2到例4)进行实验，结果如表l所示。表l实例l实例2实例3实例4孔的数量1222孔的直径(mm)0.40.10.20.3平均值(mg)31.83031.732.1标准偏差(mg)2.72.11.53.5最大值(mg)3735.135.836.9最小值(mg)26.624.527.821.4最大值-最小值(mg)10.410.6815.5排出次数(次)606016080如表l所示，比较了通过增加孔的尺寸和增加孔的数量来增加药物溶液的排出剂量的不同效果，可见孔的尺寸较大时，药物溶液排出剂量的标准偏差很大，如例1所示。因而，建议增加孔的数量来达到完成大致满意的目标排出剂量(31毫克)的同时保证药物溶液均匀排出。8此外，在例2到例4中，每个孔的尺寸为0.1mm的情形下，因为通过小尺寸孔排出希望剂量的药物溶液的量较小，用户需要长时间挤压所述药物溶液腔20,在每个孔13h的直径为0.3mm的情形下，药物溶液的排出剂量标准偏差增加，甚至当所述药物溶液器皿20倾斜时药物溶液都可以自然流出。而且，通过将例2，例4与例3进行比较，可见排出剂量的最大值与最小值之间的差在例3中大幅度减小。为了在一个大气压(1atm)和常温(25摄氏度)的条件下排出前列腺酰胺(prostamide)成分的剂量为31亳克/滴的一滴滴眼液，利用含有两个孔的滴嘴IO,改变孔的直径(例5和例6)来分别进行排出一滴溶液的实验，结果如表2所示。表2实例5实例3实例6孔的数量222孔的直径(mm)0.150.20.25平均值(mg)30.231.732.6标准偏差(mg)2.21.52.6最大值(mg)33.435.838最小值(mg)24.927.829.6最大值-最小值(mg)8.588.4排出次数(次)3016030根据上述实验，可见药物溶液的排出剂量最大值与最小值之差即使在孔直径分别为0.15mm和0.25mm时也是减小的。因而，每个孔的直径可以在预定范围内选择，比如0.15-0.25mm，包括0.2mm。此外，比较例1到3的实验演示了利用传统滴嘴在一个标准大气压，常温(25摄氏度)的状况下排出一滴前列腺酰胺(prostamide)成分眼药水，实验过程中倾斜滴嘴，结果如表3所示。9表3<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>根据对比例实验，可见，导流部件含一个孔的情形下，药物溶液排出剂量的标准偏差以及排出剂量最大值与最小值之差都随着滴嘴的倾斜而增加，而且即使滴嘴倾斜角度不变，标准偏差与最大值最小值之差也较高。此外，利用传统滴嘴和本发明含有两个孔的滴嘴分别在一个标准大气压(latm)，常温(25摄氏度)的状况下下排出一滴前列腺酰胺(prostamide)成分的眼药水，所述本发明两个孔的直径均为0.2mm,倾斜滴嘴至与水平面分别成O度，23度，45度，68度及90度角，结果如表4所示。而且，对于每个倾斜角度，排出药物溶液的次数均为20次。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>根据上述实验，可见，利用传统滴嘴排出药物溶液时，药物溶液的排出剂量以及排出剂量标准偏差都随着药物溶液器皿的倾斜角度改变有大幅度变化，然而，利用本发明的含有两个孔而且每个孔的直径均为0，2mm的滴嘴排出药物溶液时，药物溶液的排出剂量以及排出剂量标准偏差与传统滴嘴相比大幅度减小，即使在药物溶液器皿l同等倾斜的时候也是如此。因此，含有两个孔而且每个孔的直径都是0.2mm的滴嘴在保持等剂量排出药物溶液时更具优势，不论药物溶液器皿l的倾斜度如何。因此，为了保证药物溶液排出剂量均等，优选使用本发明含有两个或者更多孔的滴管来排出药液，每个孔的直径大于0.1mm且小于0.3mm，更优选地，大于0.15mm且小于0.25mm。显而易见，增加孔的数量可以增加药物溶液的排出剂量。特别是，在为治疗青光眼的强效而且昂贵的前列腺酰胺(prostamide)成分的滴眼液时，有必要按照每天一次，每次31亳克的剂量应用于眼球。因此，为了满足要求，优选含有两个孔，每个孔的直径为0.2mm的滴管来排出溶液，如例1到6所示。此外，含有两个或者更多孔13h的滴管可在排出药液的过程中比仅含有一个孔的滴管更有助于减少空气泡的产生，因为前者药物溶液所需的扩散面积减小。更具体地，在含有两个孔的滴管情形下，为了减少空气泡的产生，最好是保证两个孔之间的距离尽可能远，使得溶液在孔13h附近扩散一个较大距离。因而，优选地，两个孔13h关于导流部件12对称布置。当孔通过底座部分13布置时，排出一滴药液后，残留在导流构件15的顶端部分的多余溶液可以很容易地回到且收容到药物溶液腔20中。此外，如图2到12所示，凸出部分12的顶端为圆形，以利于减小凸出部分12顶端处液滴的表面张力，因此所述液滴可以很容易地由所ii述凸出部分12的圆形顶端释放。尽管本发明描述的药物溶液滴管10的导流部件15为圆柱形管状，所述药物溶液滴管10的导流部件也可以是空心圆台状。图13是含有药物溶液滴管的药物溶液器皿的第二个实施例的分解透视图。图14是图13沿B-B线的截面图；图15是图14所示药物溶液滴管的局部放大图；图16是图13所示药物溶液滴管的俯视图。第二个实施例的组成部件与第一个实施例的组成部件基本相同，除了两个实施例中的药物溶液滴管1和2形状不同之外。因此为了简单起见，将不再详细描述。更具体地，本发明所述药物溶液滴管100包括用来确定流道的形成圆台形状的滴嘴部分IIO,药物溶液从药物溶液腔200经过所述滴嘴部分流出；固定在所述滴嘴部分110中间的导流部件150;连接部分160，用于与钩状部分170—起连接所述滴嘴部分110与所述药物容器腔200。所述导流部件150由弹性材料制成，由底座部分130和从所述底座部分130中心凸出的凸出部分120组成。底座部分130沿其边缘有一个或者多个孔130h,所述孔与所述药物溶液腔200内部连通。类似地，如图11和12所示，如果药物溶液腔200受到压力，从孔130h中流出的药物溶液被导流至滴嘴部分110和导流部件150的顶端，由所述药物溶液的表面张力维持，形成液滴L,然后由顶端处释放，滴落于预定位置。尽管在附图中未图示，在液滴L滴落后如果减小施加于药物溶液腔200的压力，周围空气通过孔130h进入所述药物溶液腔，使得所述底座130上残留的药物溶液进入药物溶液腔200。尽管参照优选实施方式对发明进行了显示和描述，但应该理解，对于本
技术领域：
的普通技术人员来说，在不脱离下述权利要求所定义的本发明的精神和范围的前提下，本发明可以做出各种改变和修改。权利要求1、一种用于药物溶液腔的药物溶液滴管，用于以液滴的形式滴注预定剂量的药物溶液，所述药物溶液滴管包括用来确定流道的滴嘴部分；固定于所述滴嘴部分中间的导流部件，所述导流部件包括底座部分和延伸到底座部分的凸出部分，而且底座部分有与药物溶液腔相连通的多个孔，从而所述药物溶液通过所述孔从药物溶液腔中排出，当形成液滴时被导流至导流部件的顶端。2、如权利要求1所述的药物溶液滴管，其特征在于所述底座沿其边缘部分有两个孔而且彼此对称排列。3、如权利要求1所述的药物溶液滴管，其特征在于所述每个孔的直径大于O.lmm且小于0.3mm，优选地，所述每个孔的直径大于0.15mm且小于0.25mm。4、如权利要求1所述的药物溶液滴管，其特征在于所述滴嘴部分形成为圆柱形或者圆台形。5、如权利要求1所述的药物溶液滴管，其特征在于所述凸出部分为圆柱或者圆锥形状，而且其顶端为圆形。6、如权利要求1至5所述的药物溶液滴管，其特征在于所述药物溶液是一种滴眼液。7、一种药物溶液器皿，其特征在于，包括装有药物溶液的药物溶液腔；滴管，用于将药物溶液腔中的药物溶液的预定剂量液滴滴注到预定位置，其中，所述滴管包括用于确定流道以通过药物溶液的滴嘴部分；固定于所述滴嘴中间位置的导流部件，所述导流部件包括底座部分和延伸到所述底座部分的凸出部分，而且所述底座部分具有与所述药物溶液腔相连通的多个孔；用于连接所述药物溶液腔和所述滴嘴的连接部分，从而所述药物溶液通过所述孔从药物溶液腔排出，当形成液滴时被导流至所述导流部件顶端。8、如权利要求7所述的药物溶液器皿，其特征在于，所述每个孔的直径大于O.lmm且小于0.3mm，优选地，所述每个孔的直径大于0.15mm且小于0.25mm。9、如权利要求7所述的药物溶液器皿，其特征在于，所述底座部分沿其边缘至少具有两个彼此对称的孔。10、如权利要求7所述的药物溶液器皿，其特征在于，所述凸出部分为圆柱形或者圆锥形，而且其顶端为圆形。11、如权利要求7到IO任一条所述的药物溶液器皿，其特征在于所述药物溶液为滴眼液。全文摘要本发明涉及一种用于将预定剂量药物溶液以液滴形式滴落的药物溶液滴管。所述药物溶液滴管包括用于确定流道的滴嘴部分，和固定于所述滴嘴部分中间的导流部件。所述导流部件包括底座部分和延伸至所述底座部分的凸出部分，其中所述底座部分至少包含两个与药物溶液腔连通的孔。因此，药物溶液通过所述孔从所述药物溶液腔排出，而且在形成液滴时被导流至导流部件的顶端。文档编号A61J1/00GK101495079SQ200680036204公开日2009年7月29日申请日期2006年5月18日优先权日2005年9月29日发明者朴宰贤,李昌铉,金泰瑞,金炫旭申请人:韩美药品株式会社