医疗闭合夹系统及方法

专利名称：医疗闭合夹系统及方法
技术领域：
本发明通常涉及医疗(包括牙科、兽医等)闭合和伤口流体管理设备， 尤其是涉及用于闭合组织分离部位例如切口和伤口的篩网闭合构件
(screen closure member),该闭合构件可选地是生物可吸收的。该闭合构 件能够利用针对功能和材料相容性特征而选择的不同部件来装配。
背景技术：
在广泛地被定义为包括牙科、兽医等的医疗领域中，通常在外科手术 中进行皮肤切割以能够进入下层组织、器官、关节、骨骼结构等。 一般而 言，切割和闭合技术是外科手术的重要方面。它们往往占用作为很多外科 手术程序重要部分的外科手术组和其它资源。
外科医生通常通过最小化切口以及通过使用各种闭合技术来努力最 小化外科手术对患者的外伤和结疤作用，这些闭合技术往往减少手术后的 肿胀、出血、血清肺、感染和其它不希望有的手术后副作用。例如，内窥 镜辅助手术、显微镜手术和计算机增强的仪器(例如，可从加利福尼亚州 桑尼维尔市的Intuitive Surgical公司得到的DaVinci系统)等领域，通常涉 及微创外科手术("MIS")程序和技术，这些程序和技术证明是日益普及 的。这种普及性不仅至少部分地归功于由这种技术留下的最小尺寸的伤 疤，而且至少部分归功于对筋膜和肌肉层的最小损伤以及这种最小损伤所 允许的相应较快的恢复。然而，外科医生必须权衡这些考虑因素与提供足 以执行各种外科手术程序的途径。 一般手术程序包括切割或解剖阶段和闭 合阶段。近几年，在最小化手术切割、解剖和整形方面取得了相当大的进 步。手术闭合技术涉及缝线、夹、钉和粘合剂。然而，缝合可能耗时且乏
9味。而且，待接合的组织结构可能不适用其它闭合技术处理。MIS通常限 制进入到分离的组织结构，因而4吏4妻近和闭合分离的组织结构变得更难。
与MIS相反， 一些手术程序就其本性而言必须包括长切口。例子包括 皮肤切除程序，例如"提升除皱(lift)"和縮小程序、用于封闭缺损的皮瓣 程序(flap procedure )以及很多肥胖症治疗程序。在这些范围广泛的缺损 中进行缝合可能耗时且乏味。
在外科手术中的"第一期愈合"(主要愈合痊愈)是"闭合"切口。对于 负载承受组织，例如骨骼、筋膜和肌肉，这需要相当多的材料，假定其为 缝合材料、钉或板和螺钉。对于待"闭合"的伤口，上皮层必须密封。为了 实现这一点，皮肤(cutaneous)层和皮下(subcutaneous)层(即，分别为 深真皮弹性层和脂肪组织的浅筋膜或浅纤维层)的"负载承受，，区域还必须 至少保持接近。重要的考虑因素包括控制感染和出血，减少结疤，消除血 胂、血清肿和"死区"形成的可能，并控制疼痛。死区问题更易于出现在皮 下闭合中。相对浅的切口通常可用表面应用的闭合技术来闭合，例如缝线、 缝钉、胶剂和胶带条。然而，较深的切口可能不仅非常需要皮肤表面闭合， 而且需要在负载承受面中耗时地布置多层缝线。可吸收的缝线通常用于此 目的，并包括重要类别的手术缝线。根据不同的因素，可吸收的缝线一般 在几天到几个月的时期内溶解。在市场上可买到的例子包括含有聚卡普隆 的Monocryl.RTM.单丝可吸收的合成缝线以及PDS.RTM.(聚对二氧环己 酮(polydrioxanone ))和Vicryl.RTM.(聚乳酸羟基乙酸(polyglactin)) 缝线，这些缝线都可从Somerville， N丄的Ethicon公司买到。
外科网通常用于覆盖或加固负载承受面或其内的缺损。当与缝线或紧 固件连接时，外科网表示另一重要类别的外科闭合设备。应用包括再造、 疝修补和器官修补。在这种程序中，外科网纤维假体通过开放性手术或内 窥镜检查(MIS)程序插入患者体内。在Agarwal等人的美国专利号 6,287,316中公开了用于疝修补的外科织网，该专利被转让给Ethicon公司。 另一 Ethicon公司的专利，D皿can美国专利号4,548,202公开了包括各种紧 固构件的网组织紧固件，这些紧固构件具有用于穿过组织部分的间隔开的 支腿。另一闭合程序涉及通过皮肤边缘或骨骼放置钉或棒，随后跨越伤口放置外部夹具或固定设备，并且频繁地合并能够随着时间的过去逐渐变紧
的蜗杆装置，从而实现闭合、稳定化或撑开牵引(distraction)。
流体管理表示开放性和微创手术的另 一重要方面。手术后流体引流可 使用适合于收集和引流体液的管子、海绵和多孔材料的各种组合来完成。 现有技术包括用于帮助引流的技术和方法。例如，Zamierowski美国专利 第4,969,880号、第5,100,396号、第5,261,893号、第5,527,293号和第 6,071,276号公开了使用压力梯度，即，真空和正压，以协助从伤口包括手 术切口部位？ 1流流体。这种压力梯度可通过以下步骤来建立将多孔泡沫 材料内部或外部地贴敷到伤口，用渗透性、半渗透性或不透性膜来覆盖伤 口，以及将吸入式真空源连接到伤口。从患者身上流出的流体被收集以便 处置。现已表明这种流体控制方法在患者治愈方面获得了相当大的进步。 手术后以及其它的流体管理的另一方面涉及为了冲洗、感染控制、疼痛控 制、生长因子应用等目的而将流体施敷到伤口部位。伤口引流设备还用于 实现组织的固定和无移动性，从而帮助疾愈和闭合。这可通过内部闭合伤 口引流和外部真空设备来完成。将组织固定在并置位置，也可通过束绰敷 料(bolus tie-over dressing)(塑模敷料(Stent dressing))、用胶带粘住、 用绑带捆绑和(接触)浇注来实现。
在此以前，还没有具有本发明的优点和特征的医疗闭合篩网组件可利 用，包括医疗闭合篩网组件与负压创伤疗法(NPWT )的组合。

发明内容
在本发明的一个方面的实践中，提供了医疗闭合筛网设备，其包括含 有管状垂直立管的网状篩网、位于其间的带倒刺的细丝和水平隔离件。可 提供整体的或分离的缝线。可选的周边构件部分地围绕筛网构件，并可包 括与垂直立管流体连接以形成管组件的周边管。管组件与垂直立管协作， 来在引流模式中从组织分离部位抽出流体并在冲洗模式中将流体《I到组 织分离部位。在本发明的一个实施方式中，管组件流体连接到真空源以便 于引流。在本发明的另一实施方式中，周边管穿过周围的组织以将篩网构 件固定在适当的位置。流体传送元件，例如海绵、泡沫、吸收网、微管材
li料等，例如结合真空源或泵源，可选地放置成邻近于筛网的延伸部分，并 放置于筛网的延伸部分之上，用于流体传送。本发明的另一实施方式包括 连接到篩网并适合于将筛网固定在组织分离部位中的缝线。
可选实施方式的垂直立管也被公开，并可利用患者的身体动力学提供 有效的流体传送。本发明的又一可选实施方式利用篩网倒刺来机械地固定 在分离部位中以闭合分离部位。公开了分离部位的闭合、冲洗和引流方法， 这些方法利用闭合筛网、管、缝线、流体传送元件和梯度力源的各种组合。
本发明的闭合筛网使用与篩网和带倒刺的绞合线(barbed strand)相关联的 机械力和其它力，来将分离的组织固定在一起，并消除或减少皮下空穴或 嚢袋的形成，这些皮下空穴或嚢袋可能形成血肿和血清肿效应。本发明的 进一步的实施方式包括夹组件，其可包括相对刚性的材料，以及柔性、弹 性或可折叠的连接细丝(collapsible connecting filament),以形成复合材 料篩网。
附图的简要说明


图1是体现本发明的医疗闭合篩网设备的侧面正视图。
图2是一般地在图1的圓圈2内截取的其放大的不完整的侧面正视图。
图3是一般地沿图2中的线3-3截取的并具体显示带倒刺的绞合线的 其;^文大的不完整的侧面正^L图。
图4a-f示出可选的周边管端部封闭，包括4a)皮下终止；4b)打结 端；4c) Leur锁；4d)传送元件(即，海绵)；4e)真空源；以及4f)夹 紧端。
图5a-e示出体现本发明的方法的组织分离部位闭合程序。
图6a是位于组织分离部位中的闭合篩网的放大的不完整的横截面视 图，以隐线示出的皮肤钩用于沿着闭合筛网放置分离的组织部分。
图6b是位于基本上闭合的组织分离部位中的闭合篩网的放大的不完 整的横截面视图。
12图7a-f示出体现本发明方法的组织分离部位闭合程序，其利用了可选 的海绵或泡沫流体传送元件和管布置工具(tubing placement tool)。
图8是组织分离部位闭合的横截面视图，利用管将闭合筛网与流体传 送子组件固定在一起，流体传送子组件连"l妄到闭合篩网的上边缘。
图9示出安装有一段引流管并适合于穿过组织传送该引流管的针。
图10是包括本发明的可选实施方式的具有周边缝线的闭合筛网的侧 面正一见图。
图lla是一般地在图IO中的圓圏lla内截取的其放大的不完整的侧面 正视图。
图llb是其放大的不完整的侧面正视图，显示出具有更改的垂直立管。
图12是包括本发明可选实施方式的只有篩网的闭合筛网的侧面正视图。
图13a是一般地在图12中的圓圏13a内截取的其放大的不完整的侧面 正视图。
图13b是其放大的不完整的侧面正视图，显示出具有更改的垂直立管。
图14a-g示出组织分离部位闭合程序，其利用闭合筛网的只有筛网的 实施方式。
图15a是更改的垂直立管的侧面正视图，利用柔性多管式立管形成流 体通路。
图15b是一般地沿图15a中的线15b-15b截取的其横截面视图。
图16a是其不完整的侧面正视图，显示为处于压缩配置(compressed configuration)中。
图16b是一般地沿图16a中的线16b-16b截取的其横截面视图。
图17是另一更改的垂直立管结构的横截面图，立管捆扎在不同配置 中，具有倒刺。
图18是更改的垂直立管或周边元件的横截面视图，包括有凹槽的管。 图19是更改的带倒刺的绞合线配置的放大的不完整的侧面正视图。图20是另一更改的带倒刺的绞合线配置的放大的不完整侧面正视图。
图21是包括本发明的可选实施方式的闭合篩网的放大横截面视图， 通过切掉环状细丝的端部而形成倒刺。
图22是包括本发明的可选实施方式的闭合筛网的放大横截面视图，
倒刺形成钩并且是通过切割环状细丝而构造的。
图23是包括本发明的又一可选实施方式的闭合筛网的放大横截面视 图，通过切掉环状细丝的端部而形成倒刺，这些细丝处于共同的方向或方 位上。
图24是包括本发明的另一可选实施方式的闭合筛网的放大横截面视 图，倒刺形成钩并且是通过切割环状细丝而构造的，这些细丝处于共同的 方向或方j立上。
图25是包括本发明的进一步的可选实施方式或方面的闭合筛网的透 视图，包括形成柔性绞合线的单独的链节。
图25a是其链节的前面正视图。
图26是用于图25所示的闭合篩网的可选配置链节的侧面正视图。 图27是其前面正视图。
图27a是用于图25所示的闭合筛网的可选配置链节的前面正视图。
图28是其绞合线的侧面正视图。
图29是绞合线的侧面正视图，显示出被压缩的状态。
图30是接近分离的组织部分的绞合线的放大的不完整的横截面视图。
图31是另一可选实施方式的闭合筛网系统的绞合线的链节的侧面正 视图。
图32是其前面正视图。
图33是其绞合线的不完整的侧面正视图。
图34是闭合筛网系统的另一可选实施方式的透视图，包括安装在柔 性带上的单独的夹。
14图34a示出可选夹配置的透视图。
图35是显示一般地沿图34a中的线35截取的夹的侧面正视图，所示 夹接近相对的组织部分边缘。
图36是闭合篩网系统的另一可选实施方式的透视图，包括单独的夹。
图37是一般地沿图36中的线37截取的其单独的夹的侧面正视图。
图38示出结合本发明使用的可选的紧固夹结构的透视图。
图39示出连接到网的另一紧固夹结构。
图40-43是各种夹型闭合筛网的侧面正视图。
图44-46是结合本发明使用的金属丝紧固夹(wire fastening clip)的透视图。
图47-49是分别在图44-46中示出的夹的侧面正视图。
图50是另一可选实施方式的夹配置的平面图。
图51a-c示出图50所示的夹配置的可选的叉方位。
图52a-c是图51a-c示出的夹的侧面正视图。
图53是另一可选实施方式的夹的侧面正—见图，具有弯曲的叉。
图53a是图53中示出的夹的侧面正视图，显示出接近分离的组织。
图54是另一可选实施方式的夹的侧面正视图，具有弯曲的主体。
图54a是图54中示出的夹的侧面正视图，显示出锚定在组织中。
图55是另一可选实施方式的闭合筛网的侧面正视图，显示出其夹的 叉基本上相对于夹主体(clip body)平直地折叠，且背村材料放置在闭合 筛网的两侧上。
图55a是图55所示的闭合筛网的侧面正视图，其中夹的叉沿着一侧在 组织内伸展并锚定。
图56-58示出可选实施方式的叉。
图59示出具有外部附件和可选负压源的可选实施方式的闭合系统。
15图60是显示针对测试的负载变形曲线(张力相对于伸展)的曲线图， 该测试涉及包括多个夹的筛网并体现本发明。
图61是显示针对另一测试的另一负载变形曲线(压缩相对于伸展)
的曲线图，该测试涉及多夹筛网。
实施本发明的最佳模式
I. 介绍和环境
如所需要的，这里公开了本发明的详细实施方式；然而，应理解，所 公开的实施方式仅仅是本发明的例子，其可体现在各种形式中。因此，这 里所公开的特定结构和功能的细节不应被解释为限制性的，而仅仅作为权 利要求的基础，以及作为教导本领域的技术人员在实质上任何适当详述的 结构中不同地使用本发明的代表性基础。
确定的术语仅仅为了引用的方便而用在下面的描述中，且不是限制性 的。例如，词"向上"、"向下"、"向右"和"向左"指在附图中进行参照的方 向。词"向内"和"向外"分别指朝着和远离^f皮描述的实施方式及其指定部分 的几何中心的方向。词"水平"和"垂直，，通常分别表示从一边到另一边和从 顶部到底部。所述术语包括特别提到的词、其派生词和类似含义的词。
更详细地参考附图，参考数字2通常指定体现本发明的医疗闭合筛网 设备或系统。在对闭合筛网系统2的有用应用的一般性没有限制的情况下， 这里公开的主要应用是帮助第一和第二组织部分的分离部位例如伤口或 切口 4的闭合、引流、冲洗和痊愈。如图5a所示，伤口 4从表皮6延伸并 在表皮6处是开放的，通过深真皮层7和皮下层8而大致到达筋膜10。伤 口 4显示相应于第一和第二组织部分的边缘12a、 b。闭合篩网设备2通常 包括筛网14 、筛网周边构件16和输入/输出(I/O )子系统18。
II. 篩网14
筛网14包括上边缘和下边缘20a、 b;第一端和第二端22a、 b;以及 第一面和第二面24a、 b。筛网14通常形成栅格配置，其具有被水平隔离 构件28交叉连接的垂直中空多孔管状立管26。多个带倒刺的绞合线30位于立管26之间。立管26、隔离件28和绞合线30优选地连接在其相应的 交叉点处。如图3所示，每个绞合线30包括细丝32，细丝32具有在两侧 上以交错间隔开的关系向上和向外延伸的多个尖锐的倒刺34。倒刺34通 常为了将在下文中更详细描述的目的而从筛网面24a、 b向外突出。
筛网或网14的材料可为可溶解的(可吸收的)或不可溶解的(不可 吸收的)，并可从很多市场上可买到的、生物相容的产品中选择，这些产 品通常用在对缝线、可移植网和类似的医疗设备的医疗应用中。
可吸收材料的例子包括但不限于脂肪族聚酯，其包括但不限于丙 交酯的均聚物和共聚物、s-已内酯、对二氧环己酮(p-dioxanone)、三亚甲 基碳酸酯(trimethylene carbonate )、三亚甲基碳酸酯的烷基衍生物、5-幾 基戊酸酯、1,4-二氧杂环庚烷-2-酮(1,4-diox印an-2-one)、 1,5_二氧杂环庚 烷-2-酮(1,5-diox印an-2-one ) 、 6,6- 二甲基-1,4- 二氧六环-2-酮 (6,6-dimethyl-l,4-dioxan-2-one )及其共混聚合物。不可吸收的材料的例子 包括但不限于棉、亚麻、丝、聚酰胺、聚酯、含氟聚合物、聚烯烃、聚 乙烯、金属及其组合。
III.篩网周边构件16
可选的筛网周边构件16可包括例如具有多个孔36的柔性多孔中空管 35。如图1所示，管35包括通常沿着筛网第一端和第二端22a、 b延伸的 第一腿和第二腿38、 40，以及通常沿着筛网下边缘20b延伸的底部腿41。 管第一腿和第二腿38、 40终止于相应的第一端和第二端38a、 40a。管35 可通过多条系线42固定到筛网14 ，系线42可包括水平隔离构件28和绞 合线30的延伸部分。通过提供可溶解的系线42，管35可设计成在相对短 的时期之后从闭合筛网2的剩余部分分离。例如，可溶解的材料可在几天 之后溶解到患者体内，随后可移除管35。
可选地，可从筛网14切掉管35的一部分。例如，筛网14可沿着每 个篩网端22a、 b分离，或它可完全从管35分离。以这种方式，筛网14 和管35可配置成适应各种条件和组织分离部位配置。
垂直立管26可选地在相应的T形交叉点44处流体连接到管35。在此
17配置中，管35和垂直立管26合作来提供用于流体处理，即，抽取或冲洗 的歧管，如流体流动箭头45所指示的。
IV. 输入/输出(1/0)子系统18
输入/输出子系统18为了患者体液和/或外部流体的抽取和/或冲洗而 设计。如图1所示，输入/输出子系统18包括连接到管第一腿和第二腿端 部38a、 b的笫一和第二I/0设备18a、 b，在该配置中，腿端部38a、 b被 认为是管35的"进出口"端。1/0设备18a、 b中的一个或两个可包括压差源 (pressure differential source), 例如NPWT设备。可从San Antonio， Tex 的Kinetic Concepts公司得到V.A.C..RTM. System.TM.。在Zamierowski美 国专利第4,969,880号、第5,100,396号、第5,261,893号、第5,527,293号 和第6,071,276号中，公开了这种单元在创伤处理和流体管理中的使用， 这些专利在这里通过引用被并入。
可选地，管进出口端38a、 b可连接到各种其它压差源以及各种引流和 冲洗设备。例如，它们可在表皮6以下被切短并留在分离部位4内，用于 由相邻的组织部分12a、 b密封。图4a示出截短的管端38b。管端38a/40a 可被打结(如图4b中在48示出的)、夹紧、系紧(例如，用缝线)，或以 其他方式在表皮6之上或之下封闭。图4c示出安装在管端38a/40a上的Leur 锁接头46。仍然进一步地，包括泡块沫或海绵块50的传送元件可在端部 38a/40a处连接到管35 (图4d)。在上面确定的Zamierowski美国专利中讨 论了这种泡沫和海绵材料以及配置的例子。压差源，例如真空源51,可连 接到管端38a/40a和流体容器66,如图4e所示。夹具62在图4f中示出， 并封闭管端38a/40a。夹具62可从通常用于医疗应用的一些适当的夹具中 选择。
任一管端38a/40a可用作相对于系统2的进口或出口 。例如，可进行 抽吸来通过系统2经由任一管端38a/40a从患者吸流体。仍然进一步地， 可通过交替地或联合地将抽吸应用于管端38a/40a而在两个方向上将流体 抽吸通过系统2。例如，可同时对两个管端38a740a进行抽吸。
V. 操作和闭合方法
18图5a-e示出利用本发明的系统2的安装方法。在图5a中，闭合筛网2 ;故置在分离部位4中，管底部41位于分离部位(例如，伤口或切口 ) 4的 底部，并接近于筋膜层IO。如所示，组织部分或伤口/切口边缘12a、 b被 分隔开。篩网上边缘20a可从表皮6向外突出。图5b示出被推到一起的组 织分离部位边缘12，如力箭头51所示。图5c示出分离部位边缘12在表 皮6处啮合，并在皮下层8内稍微分隔开。边缘12可如力箭头52所示的 被推到一起。而且，篩网2可向内保持或放置，以便使倒刺34在分离部 位边缘12中前进，如向内或向下的力箭头54a指示的。图5d示出基本上 在筛网2上闭合的分离部位边缘12a、 b。在筛网14上在向外的力箭头54b 的 一般方向上拖拽网，使网倒刺34固定。
图5e示出在闭合篩网2上闭合的分离部位4，管35从篩网14移除。 可在安装之前通过切断系线42，或在安装之后通过允许系线42溶解，来 去除管35，随后可抽出未固定的管35。
图6a示出通过与分离部位边缘12a、 b喷合而被压缩的倒刺34。如所 示，分离部位边缘12可通过沿着水平力箭头52按压而手工闭合。倒刺34 允许分离部位边缘12a、 b沿着筛网14向上或向外滑动。此过程可重复， 直到分离部位4闭合，如图6b所示。筛网14的任何突出段可在接近于表 皮6处被切割。在最终配置(图5e和6b )中，倒刺34嵌入邻近于分离部 位边缘12a、 b的组织中，因而将分离部位4固定在闭合位置中。筛网14 的流体引导特性便于抽取流体。向外或向上的力箭头54b指示力方向，由 此篩网倒刺34固定在邻4妾的组织中。应认识到，篩网14可用倒刺34安 全地固定在适当的位置，然而分离部位边缘12a、 b将保持能够通过使用横 向力4吏倒刺34分开而在篩网14上向上滑动，如图6a所示。皮月夫钩55可 用于啮合组织部分12a、 b，并向外拉拽组织部分12a、 b,如图6a所示。 皮肤钩55可便利于定位和重新定位篩网14。
VI.可选实施方式的闭合筛网系统和方法
图7a-f示出利用压差在伤口引流应用中安装闭合篩网2的可选程序。 如图7a所示，管35可穿过邻近于伤口 4的组织，并从表皮6出来，用于 如上所述的管端38a/40a的终端布置。适当的生物相容粘合剂64的可选层被示出应用于闭合筛网第一面24a,以将闭合筛网第一面24a固定到第一 伤口边缘12a。图7b示出从表皮6向上延伸的筛网14,伤口边缘12a、 b 以类似于上述方法的方法被集合到 一起。
输入/输出子系统18包括一对可选的流体传送元件，其包括在筛网14 的突出部分14a的任一侧处放置在表皮6上的泡沫或海绵构件56a、 b。筛 网14接着^支切割到通常与海绵56a、b的上表面齐平的水平，如图7c所示。 可选的海绵桥58放置在海绵构件56a、 b上(图7d)。适当的传送元件材 料的例子在上面提到的Zamierowski专利中被讨论，并包括由于其疏水特 性和液体通路而选择的开孔、多孔泡沫材料(例如聚氨酯(polyurethane ester (PUE)))。聚醋酸乙烯酯(polyvinyl acetate (PVA))材料由于其具有疏 水特性而可以使用。由海绵构件56a、 b和58形成的传送元件子组件59 可连接到真空源、流体冲洗源等。而且，它可连接到附加的流体传送元件， 并用可为半渗透或不透的各种柔性膜和盖布覆盖，如针对特定的分离部位 和伤口的闭合和处理所指出的。
图7e示出管布置工具120,工具120具有把手122、杆124和在尖锐 或圓形的子弹型尖端128处终止的钩126。图7f示出工具120使管35通 过皮下层8中的组织，并传送到表皮6的附近区域。尖端128通过在管35 内形成的凹口 136接纳到管35的封闭端134。工具120的戳插引起表皮6 的隆起，如在138示出的，在这里可用解剖刀140打开表皮6，且管35可 从患者身上出来，用于适当的终端布置，如上面在图4a-f中示出的那些终 端布置。
图8示出闭合系统202的更改的实施方式， 一对筛网14通常端到端 定位在分离部位204中。传送元件子组件59放置在分离部位204上，且 膜盖布205放置在其上。管35穿过在分离部位204的任一侧上的组织(例 如，使用上面描述的程序和管布置工具120)，并在传送元件子组件59的 任一侧上从表皮6出来。管35的段在206处打结。管35的段因此用作用 于将闭合系统202固定在分离部位204中的缝线或定位器。管端38a或40a 可用于此目的，因而允许其它管端可用于与上面所述的一个或更多输入/ 输出子系统18流体连通。
20管35可由位于表皮6之上的适当紧固件固定，例如夹等。而且，筛
网14可按需要被覆盖、邻接、稍微间隔开，以及以其他方式配置并定位， 用于特定的组织分离部位。仍然进一步地，筛网14适合于按需要被修剪。
图9示出具有套管针(Trocarinstrument) 222的更改的实施方式的管/ 缝线子组件220，套管针222包括削尖的远端224和具有多个环形脊226a 的近端226。 一段柔性管228合并筛网周边构件和缝线的功能。柔性管228 终止于适合于可释力丈地安装在针近端226上的一端228a，在这里它通过脊 226a保持在适当的位置。管228可选地连接到如上所述的筛网14，并可包 括结合同样如上所述的输7v/输出子系统18的用于流体引流和/或冲洗的孔 228b。管/缝线子组件220适合于将筛网14固定在适当的位置，并适合于 通过邻近的组织传送管228而闭合分离部位4。管/缝线子组件220和篩网 14可^皮预先封装和预先消毒，以闭合并处理可能包括伤口和切口的分离部 位。
图10、 lla和11b示出具有第一和第二缝线子组件304、 306的更改的 实施方式的闭合筛网系统302，子组件304、 306包括篩网周边构件。缝线 子組件304、 306包括相应的弯曲针304a、 306a，其被弯曲或粘性地连接 到缝合线307的公共段的相对端304b、 306b。缝合线307可为可吸收的或 不可吸收的。如图10所示，筛网闭合系统302可预先装配有可释^L地固 定到筛网308的周边308a的缝合线段307。在安装筛网308之前，缝线307 可从其部分地或全部断开或被切断。例如，缝线307可分别沿着筛网端 310a、 310b分离，从而允许缝合线段仅沿着筛网下边缘312被固定。
在操作中，缝线子组件304、 306便利于缝线/筛网闭合系统302的安 装，从而提供了预先装配的设备，该设备包括用于将其固定在分离部位4 中的必要部件。例如，筛网308可通过经由位于分离部位4底部的组织部 分传送缝线子组件304、 306而^皮单独固定在底部。可选地，缝线子组件 304、 306可经由邻近的组织被传送并从表皮6的表面出来，由此缝线子组 件304、 306可用于在表皮6处闭合分离部位4。带倒刺的绞合线320可与 如上所述的组织部分12a、 b交互作用，由此篩网308在分离的组织部分 12a、 b之间提供了相对稳固的机械连接。缝线子组件304、 306可在分离
21部位4中用于各种目的，包括表皮6、深真皮层7、皮下层8和筋膜10的 连接和钉住(tacking )。仍然进一步地，可移除全部或部分缝线子组件304、 306,并可将额外的缝线子组件安装在筛网308上或缝合到篩网308。
图11a示出连接到缝合线307的篩网308。图llb示出可选结构的篩 网318，中空管状垂直立管324位于邻近的相应垂直绞合线320之间，全 部垂直立管324都由隔离件322连接，并适合于通过开口的立管端324a 和孔324b与分离部位4传递流体，如流体流动箭头326所指示的。全部 或部分筛网/缝线系统302可包括可吸收的材料。
图12、13a和13b示出更改的实施方式的只有筛网的闭合筛网系统402 和应用方法。筛网或网404，类似于如上所述的具有带倒剌的绞合线30的 筛网14,靠着第一组织部分12a放置在分离部位4中。第二组织部分12b 接着靠着筛网404放置，由此分离部位4被闭合，并可通过筛网404的机 械作用被固定。为了闭合伤口边缘12、引流组织分离部位4的内部、阻止 感染、疼痛控制和与本发明相关的所有其他功能的目的，筛网404可补充 有缝线、引流管、I/O设备和其它附属部件，如这里在其它地方讨论的。 例如，筛网404可在皮下层8用缝线固定。各种流体互连设备可按需要被 利用，并可设计成在它们达到初始目的之后一皮移除。外部引流也可利用传 送元件子组件在表皮层6实现，例如在上面指定和描述的例子59 (图7d)。 而且，引流和冲洗管可在篩网404旁或附近安装在伤口 4内。应认识到， 本发明的只有筛网的版本可包括各种适当的生物相容的可吸收和不可吸 收的材料，包括上面公开的材料。
图13a是筛网404的放大视图，并特别示出带倒刺的绞合线406和水 平隔离件408，其以形成筛网404的栅格图案连接在一起。图13b示出更 改的筛网410的可选实施方式，包括垂直立管412，而垂直立管412包括 中空管，垂直立管412连接到水平隔离件408并被水平隔离件408间隔开。 流体通过开口的立管端412a和孔412b流进和流出垂直立管412，如流体 流动箭头420所指示的。
图14a-g示出安装在组织分离部位4中并利用本发明的方法闭合组织 分离部位4的篩网404。在图14a-g中示出的该方法类似于在图5a-e和6a、
22b中示出的方法。图14c示出向下/向内的力箭头54a,其指示筛网404被 推动或引导到分离部位中的方向。
图15a、 b和16a、 b示出包括捆扎的管504的更改的垂直立管502， 管504以隔开的间距由连接物506固定在一起。患者的正常运动往往使垂 直立管502交替地压缩和膨胀，因而提供用于从伤口 4传送流体的"抽吸" 作用，如流体流动箭头510所示的。图15a、 b示出在扩展配置中的立管 502。纵向地(即，端到端)压缩筛网14使捆扎的立管504压缩到图16a、 b所示的配置，由此流体^皮抽到组织间隙508中，并在立管502伸展时从 组织间隙508^皮抽吸。
图17示出具有捆扎的管604的垂直立管602的又一配置，捆扎的管 604紧密地扎成捆，并界定用于输送流体的通路606。这种流体输送可通 过与正常患者运动相关的抽吸作用来增强。倒刺608从管604向外突出。 应认识到，可利用各种其它捆扎的管配置，例如扭曲的、麻花状的等。
图18示出又一垂直立管/周边构件702的可选实施方式配置。构件702 具有通常称为"槽式，，引流管(fluted drain)的配置，并包括纵向延伸的通 路704。该配置可代替上面描述的周边构件，并可起作用来使用输入/输出 子组件18将流体传送到伤口 4或从伤口 4传送流体。
作为垂直立管的附加的可选实施方式配置，它们可包括类似于图3所 示的绞合线30的带倒刺的单丝绞合线，或不带倒刺的单丝绞合线。这种 单丝垂直立管可起被动引流管(passive drain)的作用，流体沿着该被动引 流管的旁边流动。它们可在表皮6之上延伸，并邻接或连接到在各种配置 中用适当的吸收性材料形成的传送元件。例子包括纱布敷料和传送元件子 组件，例如图7d中示出的59。
图19示出通过扭曲和编织多个单独的细丝804构成的可选实施方式 的绞合线802。倒刺805由相应的单独的细丝804a形成，细丝804a终止 于钝端806。倒刺805通常从绞合线802向外突出，并相对于其纵轴形成 锐角。它们适合于穿透分离部位4内的组织，如上所述。在使用中，倒刺 805 —般定位在通常从患者和组织分离部位4指向外的方向。
23图20示出包括多个扭曲和编织的细丝904的另一可选实施方式的绞
合线902。倒刺905由单独的细丝904a形成，并具有凹口 908和尖4兌端910。 凹口 908和端部910配置成允许倒刺905容易从分离部位的边缘组织拔出， 由此筛网适合于沿着分离部位边缘滑动，以便到达适当的位置。
图21示出具有倒刺1004的进一步更改的筛网1002,倒刺1004通过 4吏单独的细丝1006成环并在从细丝环的相应顶点1008向内间隔开的切割 位置1010处切割细丝1006而形成。在操作中，倒刺1004稍微穿透组织 并嵌入其中。应认识到，细丝1006在直径上相对细，类似于微纤维，由 此最优化了患者舒适度。
图22示出具有倒刺1104的又一更改的筛网1102，倒刺1104通过使 单独的细丝1106成环并在>^人细丝环的相应顶点1108向内间隔开的位置 1110处切割细丝1106而形成，由此形成相应的钩1112。钩1112以类似于 钩和环紧固件的方式操作，邻近的组织形成连接的环部分。在操作中，钩 1112稍微穿透组织并嵌入其中。钩1112的配置倾向于使它们保持在邻近 于分离部位4的组织中，由此可闭合分离的第一和第二组织部分12a、 b。
图23示出配置类似于上面讨论的筛网1002、具有额外的纤维部分或 细丝1204的筛网1202。额外的细丝1204倾向于使细丝倒刺1206卧置， 由此筛网1202可在伤口分离部位4内^皮定向地定位，并以类似于上面描 述的筛网14的方式操作。倒刺1206通过在切割位置1210处切割顶点1208 而形成。
类似地，图24示出具有额外的细丝1304的篩网1302,细丝1304啮 合细丝环1306，并使其在朝着如图24所示的右边的方向上定位。细丝环 1306的倾斜方位便利于通过在筛网1302上向外拖拽而将细丝环1306固定 在邻近于分离部位4的组织部分12a、 b中。如上所述，重新定位筛网1302 也是可能的。可在从细丝环顶点1308向内间隔开的切割位置1310处切割 细丝环1306，由此形成钩1312。
应认识到，图21-24公开了倒刺和钩从其一面延伸的筛网。本发明还 包括倒刺和钩从两面延伸的篩网。包括本发明的进一步更改的方面或实施方式的闭合筛网在图25-30中示出，并通常由参考数字1402标明。筛网1402通常包括高度柔性的面板1404,其通过包括链节1440 (图25b)的多个单独的夹的半独立作用，来啮合并接近^争过分离部位的邻近组织部分，链节1440通过适当的柔性细丝或线1446在相应的绞合线1408中被串在一起。如图25b所示，每个链节1440包括由环1444中间地连接的一对叉(prong) 1442,细丝1446可系到或以其他方式固定到环1444。因此，环1444以细丝1446形成枢轴点或支点，由此促进链节1440的摇摆作用。例如，篩网1402和周围组织的相对运动可产生扭力，如扭矩箭头1448所表示的。扭力使夹1440旋转到倾斜位置，如图25b中虚线所示的。这种摇摆作用可使叉前进到周围组织中，从而增强闭合。而且，可通过筛网柔韧性和叉运动的组合，调节周围组织的相对运动。可通过改变筛网1402和夹1440的设计，稍微可变地控制固定和组织运动。
图26和27示出具有第一叉1410和第二叉1412的可选配置的链节1406,这两个叉分别终止于尖4兌、4兑利的第一和第二叉端1414、 1416，并由链节主体1413连接。在图27a中示出具有稍微不同的更开放的配置的链节1417。如图28所示，链节1406的叉1410、 1412通常从主体1413向外延伸，并且通常相对于绞合线1408的纵轴1418纵向延伸，并与其形成相对的锐角。叉1410、 1412的角方位提供了在第一方向啮合的单向方位和在相对方向的脱离方位。每个链节1406可由具有适当的记忆、柔韧性/刚性和生物相容特性的单段适当的类似缝线的材料整体地形成。U形环1420在叉1410、 1412之间形成。
此外如图28所示，每个环1420在柔性啮合中接收邻近链节1406的相应长叉1410,该柔性啮合可通过热熔合、超声波焊接、粘合剂或任何其它适当的紧固设备或方法来形成。例如，链节叉1410和环1420可配置成舌榫或卡扣装配的可移动互连，而没有物理粘结链节1406的必要性。
绞合线1408可在形成面板1404时通过多个对角细丝1422固定在一起，对角细丝通常相对于面板1404横向、水平、纵向或优选地对角地延伸。与链节1406、 1417和1440 —样，细丝1422可包括生物可吸收的或其它生物相容的材料。细丝1422优选地是高度柔性和细的。图29示出在压缩配置中的筛网面板1404,由此第 一长叉1410可枢轴转动地4妻纳在邻近链节1406的相应环1420内。图30示出链节1406 (虚线)的这种枢轴作用，以适应在组织分离部位的4壬一侧上的相对组织运动。
筛网1402包括预先安装的外壳组件1424,外壳组件1424包括前衬板1426和后衬板1428,这些衬板可设置有适当的可去除的粘合剂1429。衬板1426、 1428优选地包括纸或其它材料(例如，Styrofoam.RTM.材料)，其相对硬(与相对薄膜状的面板1404相比)，以在操作和在患者体内进行安置期间维持闭合篩网1402的平坦形状，并保护尖锐的叉尖端。外边缘操作条1430安装在面板1404的周边1432的上边缘上(图25 ),并适合于用手或用工具抓住，以便利于操作、对准和安置。
本发明的可选实施方式或方面在图31-33中示出，并包括含有双环链节1556的更改的夹。每个链节1556包括终止于相应的第一和第二端1564、1566的第一叉和第二叉1560、 1562。近端环和远端环1570、 1571分別设置成邻近于第一叉和第二叉1560、 1562。
图34示出使用安装在柔性基质1626上的夹1604的更改的闭合筛网结构1624,柔性基质1626包括由交叉绞合线1630以平行关系柔性地互连的柔性条1628。条1628可^皮叉1614、 1616穿透，由此所有的夹1604可安装在两面闭合筛网1624的一侧上。可选地，夹1604可在两面闭合筛网中安装在条1628的两侧上，或在任一侧上，所有的叉指示单面闭合篩网。
图34a示出可选的夹结构。夹1632具有在顶部从一面延伸和在底部从另一面延伸的内部叉1614和边缘叉1616。夹1634具有从相对面延伸的上叉1614、 1616和同样从相对面延伸的下叉1614、 1616。夹1636每个只包括一个内部叉1614和边缘叉1616，这两个叉可/人同一面向外延伸(如所示)，或可从相对面向外延伸。
图35示出接近组织分离部位4的夹1632。相应的叉1614、 1616嵌入相对的组织部分边缘12a、 b。组织的相对运动可进一步固定叉1614、 1616，由此将边缘12a、 b拉到一起以便于痊愈。
26图36和37示出包括另一方面或实施方式的闭合篩网1602,在柔性网 基质1606上具有多个独立的刚性夹1604。每个夹1604包括第一和第二面 1608、 1610以及周边1612。内部叉1614从夹1604穿出，从而形成夹开 口 1615，且周边叉1616邻近于周边1612而穿出，从而形成凹口 1618。 闭合筛网1602通过经由夹开口 1615穿入网材料连接绞合线1620,并以如 图36所示的十字形图案将绞合线1620固定在一起而形成。夹1604可以 交替地定位成使得其各自的叉1614和1616从筛网1602的两侧延伸(如 所示)用于两侧啮合，或它们可只从单面延伸用于单侧啮合。
图38示出夹1852、 1858、 1864和1870的几种结构，其从金属板或 其它适当的材料冲压成形，并具有包括底部1854、 1860、 1866和1872的 相应主体，尖4兌的相应叉1856、 1862、 1868和1874 乂人主体突出。图39 示出又一夹结构1876，放置在通常与夹底部1880共面的编织篩网或网结 构1878中，例如上面描述的那些筛网。每个夹1876都有/人其向外延伸的 一对叉1882。夹1852、 1858、 1864和1870适合于连接到这种筛网或网结 构，产生如图40-43所示的配置。
图44-49示出适合于安装在柔性篩网或网结构上的不同的弯曲金属丝 夹结构。在图44和图47中示出夹1802，具有通常矩形底部1804和从其 向外突出的单个叉1806。图45和48示出具有通常矩形底部1810和叉1812 的不同的夹1808。图46和49示出具有通常U形底部1816和从其向外突 出的一对叉1818的另一不同的夹1814。底部1804、 1810和1818通常适 合于平力文在由筛网或网结构形成的平面中，叉1806、 1812和1818以适当 的锐角从其向外突出，例如约30-45度。叉可具有如所示的削尖的尖端。
图50示出包括另一可选实施方式的夹配置的夹1902。如图51a-c所示， 夹配置1902a-c可形成每个有四个主叉1904和四个副叉1906,这些叉可从 相应夹1902的主体1908的一面或两面延伸。图52a-c示出夹配置1902a-c 的侧面正视图。中心狭槽1903在主体1908中形成，而凹口 1905在其周 边周围形成。中心狭槽1903和凹口 1905适合于接纳包括多个夹1902的 闭合筛网基质中的细丝或其它柔性构件，由此夹1902可在柔性闭合篩网 结构中稍微固定在适当的位置。
27图53和53a示出具有弯曲的主叉1912和直的副叉1914的另 一可选实 施方式的夹配置。主叉1912的弯曲便于将分离的组织部分12a、 12b拉到 一起，如图53a所示，以及如横向力箭头1916所表示的。这种横向力可用 NPWT设备施加，例如由San Antonio ， Tex的Kinetic Concepts公司制造的 V.A.C..RTM. System.TM.。当闭合篩网受到向下(即，进入主体内)的力 的作用时，副叉1914帮助防止脱离，如力箭头1917所表示的。
图54和54a示出具有弯曲主体1922的另 一可选实施方式的夹配置。 该配置使背向(trailing )主叉1924啮合并首先穿入组织，随后夹1920 旋转，嵌入最前面的(leading)主叉1926。由拉力施加到夹1920的扭矩 (如扭矩箭头1927所示的顺时4f"方向)，例如沿着力箭头1928施加在环 形细丝1929上，往往便利于组织12b中可靠的锚式固定。
图55和55a示出具有柔性可折叠的叉1932、 1934的另一可选实施方 式的夹配置1930,当夹在背衬筛网1936a、 b之间时，叉1931、 1934可折 叠。当背村篩网1936a、 b被移除时(图55a)，叉1932、 1934向外弹到延 伸的方位，并适合于穿透组织12b。
可选配置的夹1910, 1920和1930可由一般夹才莫板形成，例如图50 中在1902示出的4莫+反，可弯曲的主体和叉适合于弯曲成各种期望的配置。 而且，夹可安装在各种筛网基质中。
图56示出具有主叉和副叉1942、 1944的另一可选实施方式的夹配置 1940，叉1942、 1944具有相应的倒刺1942a、 1942b。图57示出具有主叉 和副叉1952、 1954的另一可选实施方式的夹配置1950，叉1952、 1954具 有相应的倒刺1952a、 1952b。图58示出具有四边形主叉和副叉1962、 1964 的另一可选实施方式的夹配置1960，叉1962、 1964具有相应的套管针形 端部(trocar-shaped end) 1962a、 1964a。各种其它的夹、底部和叉的配置、 组合和方位，可用于本发明。
图59示出包括本发明的另一可选实施方式的闭合夹系统1970。系统 1970包括筛网1972，篩网1972可包括例如上面描述的任何夹和篩网结构。 篩网1972 i文置在组织分离部位4内，且延伸部分1974折叠到组织分离部 位4的任一侧或两侧上的皮肤表面上。贴上筛网或包括筛网的条，有助于将链节和夹支撑在向下靠着负载的位置中。篩网或条上的粘合剂不粘到分 离部位边缘的湿组织上，而是对干皮肤表面6出现。篩网或条可由快速溶 解的、生物相容的材料制成，用较慢溶解的材料的纵向绞合线加固，类似
于绞合线加固胶带的结构，例如可从St.Paul， Minn的3M公司得到 STERISTRIP.RTM.。由于延伸部分1974折叠在皮肤表面6上，且伤口 4 上的夹的剩余部分^f皮移除或切掉，延伸部分1974可用STERISTRIP或某 些其它适当的胶带1976贴到皮肤表面6上。代替或除了胶带1976,手术 钉1978可用于闭合组织分离部位，并将延伸部分1974贴到皮肤表面6。 才黄向闭合力可以通过在闭合物上应用NPWT源1980，例如V.A.C..RTM. System. TM.，来可选地施加到图59所示的组织分离部位4。适当的盖布 1982可敷在与周边周围的皮肤处于密封关系的负压源1980上。
图60示出负载变形曲线，该曲线显示出使用类似于图36所示的闭合 筛网1602的多夹筛网，每个叉以磅测量的张力和以英寸的十六分之一测 量的系统的延伸的关系。篩网保持在两片生牛排之间，生牛排受到变化的 剪切应力(张力)，如在图60中曲线的Y轴上绘出的。等于0.341磅/叉的 压缩力施加到其间夹有闭合篩网的牛排片。这种压缩力被机械地施加以产 生图60所示的负载变形曲线。图61示出以0.341磅/叉的恒定张力改变压 缩力的负载变形曲线。从图61的负载变形曲线突出的理论点，表示 100mmHg的真空压缩，如在所测试的才莫型中用V.A.C..RTM. System. T.M. 所施加的。图60表明增加的张力负载产生模型的增加的延伸(正相关)。 图61表明压缩负载和延伸具有反向关系，较大的延伸在较少的压缩负载 下出现。
应理解，虽然这里示出和描述了本发明的某些形式，但本发明不限于 所述和所示部分的特定形式或布置。
29
权利要求
1. 一种组织闭合夹，其包括夹主体，其具有面；叉，其从所述面突出，并适合于穿透组织；且所述叉具有组织闭合配置。
2. 如权利要求l所述的夹，其包括所述组织闭合配置包括由所述主体的面和所述叉限定的锐角。
3. 如权利要求l所述的夹，其包括 所述组织闭合配置包括所述叉是弯曲的。
4. 如权利要求l所述的夹，其包括 所述夹主体的面包括第一面、夹主体的第二面； 所述夹主体具有弯曲部分，由此所述第一面是凹的，而所述第二面是凸的；且所述叉从凹的所述 第一面突出，并与其形成锐角。
5. 如权利要求l所述的夹，其中 所述主体和所述叉包括一段线性预成型的材料。
6. 如权利要求5所述的夹，其包括所述叉包括第一叉、第二叉，并且所述第一叉终止于第一点，所述第 二叉从所述夹主体突出，并终止于第二点；且所述主体形成适合于将所述夹可移动地连接到另一个所述夹的接收 装置。
7. 如权利要求6所述的夹，其包括 所述接收装置包括第 一接收装置和第二接收装置；所述主体形成第 一环和第二环；所述第 一环围绕所述第 一接收装置，所述第二环围绕所述第二接收装置；且所述第一环适合于与相邻夹的第二环链接，由此所述夹链接在铰链式 连接中。
8. 如权利要求l所述的夹，其包括所述夹主体具有通常平面的配置、周边和内部部分；所述叉包括位于所述周边处的第一叉、在所述内部部分中的开口，以 及邻近于所述开口从所述主体向外突出的第二叉。
9. 如权利要求8所述的夹，其包括在所述第一叉和第二叉的端部上分别设置有第一倒刺和第二倒刺。
10. 如权利要求8所述的夹，其包括 每个所述叉具有四边形配置，并终止于套管针形端部。
11. 如权利要求8所述的夹，其包括在所述夹主体的周边的凹口；且所述第一叉位于所述凹口附近，并包括定位在相对于所述夹主体的第 一方向上的第一主叉；所述第二叉包括定位在所述第一方向上的第二主叉；且从所述夹主体向外突出有第一副叉和第二副叉，并且所述第一副叉和 第二副叉分别位于所述凹口和所述开口附近，所述第二副叉定位在相对于 所述夹主体的第二方向上。
12. 如权利要求l所述的夹，其包括生物可吸收的材料。
13. —种医疗夹系统，其用于闭合第一组织部分和第二组织部分之间 的分离部位，所述系统包括多个夹，每个夹都具有适合于穿透组织的叉；以及柔性链接件，其柔性地链接所述夹。
14. 如权利要求13所述的夹系统，其中所述柔性链接件包括柔性材料篩网，所述柔性材料筛网安装所述夹并 包括连4娄到所述夹的多个细丝。
15. 如权利要求14所述的夹系统，其包括每个所述夹包括形成相应的所述叉的一段弯曲的金属丝，以及柔性地 连接到另一个所述夹以形成所述柔性链接件的啮合部分。
16. 如权利要求13所述的夹系统，其包括第一组所述夹，其包括具有第一方位并适合于啮合所述第一组织部分 的叉；以及第二组所述夹，其包括具有第二方位并适合于啮合所述第二组织部分 的叉。
17. 如权利要求16所述的夹系统，其包括具有相对的第一面和第二 面的柔性筛网；且所述第 一组夹的所述叉从所述筛网的第 一 面延伸，而所述第二组夹的 所述叉从所述筛网的第二面延伸。
18. 如权利要求16所述的夹系统，其包括所述筛网具有安装所述第一组夹的第一部分；所述筛网具有安装所述第二组夹的第二部分；且所述第一组夹和第二组夹的各自的叉定位在相对于彼此的相对方向 上，用于越过组织分离部位施加张力。
19. 如权利要求13所述的夹系统，其包括 所述夹包括链节，每个链节具有环； 所述链节的多个铰链式绞合线在其相应的环处互连；且 所述4交链式绞合线柔性地互连。
20. 如权利要求18所述的夹系统，其包括每个所述夹包括第一环和第二环以及第一叉和第二叉； 多个柔性绞合线通过使相邻夹互连而形成，相邻夹的相应的第一环和第二环链接在铰链式连接中；且筛网包括所述绞合线和越过所述绞合线延伸且连接到所述绞合线的 多个柔性细丝。
21. 如权利要求17所述的夹系统，其包括 每个所述夹具有夹主体，相应的叉从所述夹主体向外突出；且 所述夹独立地、柔性地安装在所述筛网上。
22. 如权利要求17所述的夹系统，其包括 每个所述夹主体包括开口；且所述筛网包括穿过所述夹主体的开口的多个细丝。
23. 如权利要求22所述的夹系统，其包括 所述筛网包括多个柔性背衬条；在每个所述背衬条上安装有多个夹，相应的夹叉通过所述背村条延 伸；且所述篩网的多个细丝在所述背衬条之间延伸，并以通常平行间隔开的 关系柔性互连所述背衬条。
24. 如权利要求13所述的夹系统，其中每个所述夹包括第一面和第 二面，以及分别从所述第一面和第二面延伸的第一叉和第二叉。
25. 如权利要求24所述的夹系统，其中每个所述夹包括 周边，其通常围绕所述夹主体，并包括凹口；开口，其在所述夹主体内；内部叉，其以间隔开的关系位于所述周边内，邻近于所述夹主体内的 所述开口；以及边缘叉，其位于所述夹的周边，邻近于所述凹口。
26. 如权利要求25所述的夹系统，其中每个所述夹包括 夹主体，其具有第一面和第二面；第一内部叉和第二内部叉，其在相对的方向分别从所述夹主体的第一 面和夹主体的第二面向外突出；以及第一边缘叉和第二边缘叉，其在相对的方向分别从所述夹主体的第一 面和夹主体的第二面向外突出。
27. 如权利要求13所述的夹系统，其包括 负压源；用于负压的分布装置，其连"t妄到所述负压源；以及用于流体连接的装置，其将所述分布装置流体连接到组织分离部位。
28. 如权利要求27所述的夹系统，其包括 所述负压源包括真空源；所述分布装置包括泡沫材料，且所述泡沫材料位于所述组织分离部位 内或附近。
29. 如权利要求13所述的夹系统，其包括 柔性材料闭合筛网，其包括所述夹； 篩网延伸部分，其适合于延伸出组织分离部位；以及 附着装置，其适合于将所述筛网延伸部分附着到皮肤表面。
30. 如权利要求29所述的夹系统，其包括所述附着装置包括 包含粘合剂、钉和缝线的组中的一项；包括适合于在皮肤表面上连接到所述筛网延伸部分的疏水泡沫材料 的流体传送元件；适合于放置在所述流体传送元件上并附着到皮肤表面的盖布；以及流体连接到所述流体传送元件的负压源。
31. —种医疗闭合筛网系统，其用于闭合第一组织部分和第二组织部分之间的分离部位，所述系统包括多个夹，每个夹都有夹主体以及夹主体周边，所述夹主体具有第一面 和第二面，每个所述夹具有从所述夹主体的与所述周边成间隔开的关系的 区域穿出并在其内形成开口的内部叉，每个所述夹具有从所述夹主体的邻 近于所述周边的区域穿出并在那里形成凹口的边缘叉，所述叉从每个所述夹主体的相对面向外延伸并通常定位在相对于所述夹的共同方向上；以及柔性篩网，其具有第一面和第二面，所述筛网安装所述夹，所述叉分 别从所述第 一 面和第二面向外定位。
32. —种医疗闭合方法，其用于闭合第一组织部分和第二组织部分之 间的分离部位，所述方法包括步骤提供多个夹，每个夹都具有从其延伸的叉；柔性地连接所述夹，以形成具有第一部分和第二部分的篩网面板；在所述篩网面板的第一部分上将第一组所述叉定位在第一方向；在所述篩网面板的第二部分上将第二组所述叉定位在第二方向，所述 第 一 方向和第二方向相应于所述第 一 组织部分和第二组织部分的相对位 置；以及分别使定位在所述第一方向和第二方向上的所述叉与所述第一组织 部分和第二组织部分啮合。
33. 如权利要求32所述的方法，其包括另外的步骤 给每个所述夹提供主体和周边，所述主体具有第一面和第二面； 分别从所述夹主体的第一面和夹主体的第二面穿出第一叉和第二叉；以及分别从所迷夹主体的第一面和夹主体的第二面向外并通常在朝着所 述夹的周边的共同方向上定位所述第一叉和笫二叉。
34. 如权利要求32所述的方法，其包括另外的步骤 使每个所述夹形成为具有环；使相应的邻近夹的环互连，以形成细长的柔性绞合线；以及 将多个所述绞合线安装在柔性筛网上，以形成所述筛网面板。
35. 如权利要求34所述的方法，其包括另外的步骤 提供多个绞合线； 给每个所述绞合线提供凸表面；纟会所述凸表面形成凹口，以形成所述叉；以及 将所述绞合线安装在柔性筛网上，以形成篩网面板。
36. 如权利要求32所述的方法，其包括另外的步骤将所述篩网面板放置在所述第一组织部分和所述第二组织部分各自 的相对的第一边缘和第二边缘之间；以及闭合所述第一组织部分的边缘和第二组织部分的边缘。
37. 如权利要求32所述的方法，其包括另外的步骤 越过纵向组织分离部位应用所述筛网面板； 越过所述第 一组织部分和第二组织部分施加张力； 4吏所述组织部分4矣近；以及闭合所述组织分离部位。
38. 如权利要求32所述的方法，其中所述组织分离部位位于包括腱、 血管和神经的组中的一项处，所述组织闭合配置包括弯曲。
39. 如权利要求32所述的方法，其包括另外的步骤 越过纵向组织分离部位应用所述筛网面+反； 越过所述第一组织部分和第二组织部分施加张力；以及 使所述组织部分接近；以及 闭合所述组织分离部位。
全文摘要
提供用于第一和第二组织部分的分离部位的医疗闭合筛网设备，包括具有管状垂直立管、带倒刺的细丝的垂直绞合线及将立管和绞合线连接在栅格配置中的水平隔离件的网状筛网。可选的周边构件部分围绕筛网，并包括与垂直立管流体连接以形成管组件的周边管。各种输入/输出设备根据本发明的方法可选地连接到周边管端，用于冲洗和/或引流分离部位。公开了利用闭合筛网、管、缝线、流体传送元件和梯度力源的各种组合的分离部位的闭合、冲洗和引流方法。公开了使用与带倒刺的绞合线相关的机械力来将分离组织可复位地固定在一起。还公开了使用机械力来消除或减少形成血肿和血清肿效应的皮下空穴或囊袋的形成。可用有各种配置的夹来制造该设备和实践该方法。
文档编号A61B17/08GK101460103SQ200680054926
公开日2009年6月17日 申请日期2006年4月13日 优先权日2006年4月13日
发明者大卫·S·扎米尔欧斯科 申请人:凯希特许有限公司