一种双联组织夹及施夹器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种外科手术辅助医疗器械，尤其是一种外科手术过程中用于闭合血管或组织的夹，通常亦称为血管夹或结扎夹。
【背景技术】
[0002]腔镜外科手术过程中，需要对切口内的断裂血管进行闭合，以阻止出血。用止血钳夹住断裂血管后再用缝合线进行结扎，并不适用于腔镜外科手术快速简便的要求。采用聚合物材料的止血组织夹已经广泛应用。组织夹包括第一弧形夹臂和第二弧形夹臂一体构成的V形夹体，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的自由端分别为卡勾和卡槽，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂之间由一“合页”结构构成，合页结构如下:第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的连接处由的内外两条连接体分叉形成，内外两条连接体之间为一孔，当第一弧形夹臂和第二弧形夹臂一体构成V形夹体时，此孔为U形。当第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的自由端的卡勾和卡槽闭合时，组织夹呈一字状闭合止血，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的弧形应力使卡勾和卡槽紧密吻合，考虑至对生物组织的压力不能使其坏死或操作，一般两夹臂间会留有一狭缝，夹臂的夹合表面会设设有若干齿形区，使生物组织和夹臂形成较大的摩擦力。
[0003]组织夹设有尺寸不同大小的三至五个规格，设有系列专用的施夹器和取夹器，用于对不同规格尺寸的组织进行使用。施夹器和取夹器均有长柄，可以在腔镜外科手术中应用。当然组织夹也可为金属材料或可吸收材料制备。
[0004]现有技术已经公开并较完善了上述方案，也是医院大量装备使用的手术配套件。典型的中文专利及专利申请有:CN201110023843, 201310334138和201410777554 ;然而现有技术仍存在不足:尽管夹子(夹子上有缝)的可靠性已经是很好，但实际操作中，一般情况下还需要医生施加第二道夹子，有时组织切口残端留的位置难以施用第二道夹，如在要求完全夹紧，或要求更高的可靠性时，第二道夹子是医生经常采用的；腔镜外科手术使用的现有夹子的施夹器前端(设有金属钳口，钳住隆突施力，因组织夹宽只有Imm甚至更窄)对组织夹是全包裹的，在使用时尽管有导镜(或专用图像采集装置)作为观察窗。但对手术视野仍有影响，施夹器阻断血管时有时全部靠手感。US2005/0171560A1公开了施夹器的结构示意图。
[0005]许多夹子是较长时留在被施术者的体内，遇到夹闭动脉或重要部位血管，条件与许的情况下，医生均会选择保险的双夹，但对于血管残端保留过短的部位，现有产品和技术无法同时夹闭两道独立的夹子。
[0006]现有技术的组织夹均为单夹或单根设计，组织夹侧部设有隆突作为施夹钳或施夹器的支承端，隆突以及夹的外缘矩形角易对血管周边组织造成摩擦和损伤，尤其是肺叶手术后病人会出现咳嗽出血症状；其夹臂头的夹闭是由卡勾和卡槽，卡槽是夹臂(第二弧形夹臂)两侧设有的向上凸起形成，卡槽底部中央的截面是与卡勾匹配的尖劈，卡槽是夹臂仅为锁住/咬合而并没有“锁”和“扣”的双重保证，对于组织游离不干净或者较大的血管，易“崩开”，有夹不紧之担忧。组织(如血管)较粗或无法夹持或夹不紧(如图9所示)。
[0007]其两夹臂截面形状为矩形(边缘略经打磨)，无法改为椭圆形，因为单夹改为椭圆形后，夹闭时因外力(垂直的夹闭力或水平剥离血管时的阻力)易产生扭力而变形；
[0008]卡槽两侧凸起的为水滴状设计，在夹闭时具有导航作用，但是在取钉(钉是组织夹的俗称)不正确的情况下，或者血管未游离干净或者血管过粗的情况下，单钉夹闭易变形，水滴的设计，尖端不够坚硬，不能有效导航，从而出现钉夹断的现象；
[0009]—般血管单侧夹闭会使用2个夹子，小号宽(夹臂+隆突)2mm，中、大号宽3mm。2个夹子夹闭时不可能贴在一起，因为会相互挤压产生侧滑，同时由于手术器械、医生手法和单夹隆突凸出的限制也导致2个夹子不可能很好的贴在一起，所以理论上，夹两个单夹，至少需要2mm+2mm+lmm(2夹间距)=5mm的距离或中、大号需要3mm+3mm+lmm(2夹间距)=7mm的距离。
[0010]既往夹2个夹子，所谓的双重保险其实并不保险，因为一旦动脉冲开I个夹子，另一个夹子相对于之前被冲开的夹子，在夹闭力度上和防滑上性质没有任何区别，所以不安全；而平常使用I个夹子夹闭血管的情况，多半是因为血管残端(袖口长度)过短，或者可供夹闭区域太狭小或者医生快速手术游离血管暴露不精细而导致无法多使用，并不是因为使用一个就够了。
[0011]还有，现有的施夹钳是包裹夹子进行施夹、即将夹子夹闭，视野不清晰，无法直观的看见血管是否夹闭完成，尤其是对于游离不干净或者过粗的血管，经常会出现“假夹闭”的现象，出现术中、术后崩开，滑脱等出血致命现象，尤其是术后崩开，极易导致患者死亡或者感染导致的二次手术，这属于医疗事故。此外，现有技术的组织夹夹闭是由卡勾和卡槽构成，但仍有改进的余地。卡槽是夹臂(第二弧形夹臂)两侧设有的向上凸起形成，卡槽底部中央的截面是与卡勾匹配的尖劈，对于组织游离不干净或者较大的血管，“崩开”之前有夹不紧之担忧，且较难发现。
【发明内容】
[0012]本发明目的是，提供一种双联或双头组织夹，以克服或避免上述问题。一体化的双联或双头结构，超越并具备二只并联夹子的功能，且宽度并不影响施夹器的使用，满足腔镜的使用要求(主要是直径满足要求)，能够完全夹紧，并具有更高的可靠性，医生经常施加一次双头组织夹，相当于施加了两只组织夹。多数情况下，同时施加双夹是有益无害的。
[0013]为解决现有技术问题，本发明技术方案是，设有两只组织夹且为并排结构，所述每个组织夹包括第一弧形夹臂和第二弧形夹臂一体构成的V形夹体，所述第一弧形夹臂和第二弧形夹臂的自由端分别为卡勾和卡槽，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂之间由一“合页”结构构成，夹臂的夹合表面设有若干“八字”防滑齿形区，第一弧形夹臂和第二弧形夹臂自由状态时成V形夹体；第一弧形夹臂相邻内侧面的近卡勾处设有第一隆突，第一隆突在相邻侧面相连接则形成两只组织夹进行连接的第三连接杆；两个组织夹设有两只与卡勾对应的卡槽，(一般而言，卡槽是第二弧形夹臂两侧设有的向上凸起形成)，两个卡槽之间的相邻内侧面设有向上凸起部位连接则形成两只组织夹进行连接的第四连接杆，第三和第四连接杆为施夹钳的支承端。卡槽也可以称为卡凸，卡住卡勾的颈部。
[0014]第四连接杆即两个卡槽之间相邻侧面的两个向上凸起，合并成中间一只向上凸起，即只采用一个向上凸起，同时给两只卡勾进行导向。
[0015]第一弧形夹臂或第二弧形夹臂的相邻侧面且合页邻近处设有第一和/或第二( 一至二个)连接杆；
[0016]当两个组织夹设计成间隔大于1.5-3mm ;第三、第四连接杆设有施夹器的施力点。当两个组织夹设计成间隔大于1.5-3mm，中间一只向上凸起是加宽的结构；中间一只向上凸起上设有凹槽，即设有施夹器的支承凹槽。
[0017]中、大号双联组织夹的夹臂即钉腿的尺寸为2*lmm+第三与第四连接杆(可截面加粗)的间隔2mm，共=4mm。
[0018]两只组织夹的第一至第四连接杆在两只组织夹的外侧凸起构成隆突，是施夹器的施力点；第三和第四连接杆可以在直线方向沿伸出弧形夹臂的外侧面作为第二隆突，作为施夹器的力点。
[0019]夹臂的夹合表面设有若干“八字”防滑齿形区8，每只组织夹的防滑齿形区8的齿是斜线状。两只组织夹夹合后的齿形区是若干“八”字形；每条斜线状齿的分成上下两截，上下两截斜线状齿是直线齿或是交错的齿。
[0020]卡勾与卡槽的形状是卡合后相互匹配的双鱼勾或太极双鱼勾；卡勾与卡槽互为勾槽；卡槽为鱼形卡槽，卡勾部位是弯尾鱼形。
[0021]第四连接杆很短时，则两个卡槽之间即内侧的两个向上凸起，可以合并成中间一只向上凸起，即只采用一个向上凸起，可同时给两只卡勾进行导向。当两个组织夹设计成间隔大于1.5-3mm,第四连接杆是加宽的结构，截面亦可以增加；第四连接杆上设有凹槽，即设有施夹器的支承凹槽。
[0022]进一步的，本发明的的形状是卡合后相互匹配(卡勾与卡槽互为勾槽)的双鱼太极勾；卡勾部们是鱼形。但连接的弧线形状与现有技术相同或相类似。
[0023]本发明的有益效果:腔镜外科手术使用的现有夹子的施夹器对组织夹是全包裹的，在使用时尽管有导镜(或专用图像采集装置)作为观察窗。但对手术视野仍有影响，施夹器阻断血管时有时全部靠手感。提供一种双联或双头组织夹，以克服或避免上述问题。一体